濾器裝置的制造方法
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及醫療器械技術領域，特別涉及一種濾器裝置。
【背景技術】
[0002]據調查，在美國每年死于肺栓塞(Pulmonary Embolism, PE)的患者人數為10000到30000，其數量超過了乳腺癌和艾滋病死亡人數的總和，是美國第三大疾病。基于此，美國骨科外科協會提出，在進行外科手術前需要對患者采取針對肺栓塞的預防性治療措施。通常，肺栓塞的預防性治療措施包括采用阿司匹林、低分子量肝素、華法林等化學藥物治療方式、機械康復性預防設備或植入濾器等方式進行治療。上述幾種治療方式在預防性治療肺栓塞方面都取得了明顯效果，但是各自仍存在一些顯著的問題。
[0003]采用阿司匹林、低分子量肝素、華法林等化學藥物治療的方式，通過使藥物進入血液系統，有效溶解靜脈血栓，大幅降低深度靜脈血栓和肺栓塞的發生率。與此同時，藥物預防治療也存在顯著局限性，對于容易出血性體質，出血性糖尿病，出血性腦卒中，神經手術，嚴重的創傷，胸腔積血，顱內出血造成的盆骨和下肢骨折，抗凝血障礙等情況可能會造成嚴重機體出血，危及患者生命。
[0004]機械康復性預防設備主要是通過充氣氣囊對雙腿進行循環擠壓，通過外力擠壓的方式預防血栓堆積，降低深度靜脈栓塞和肺栓塞的發生幾率。但是，機械康復性預防設備對人體雙腿進行循環擠壓的過程中，對血栓堆積的預防作用并不顯著。同時，該方式也可能會弓丨起成型的血栓塊碎裂，引發急性肺栓塞，威脅患者生命。
[0005]對于有抗凝血禁忌癥或抗凝血治療失敗的患者，可以使用植入濾器的方式進行預防治療，這里采用的植入濾器為下肢腔靜脈濾器裝置。傳統的下肢腔靜脈濾器通過靜脈穿刺進入人體，自膨脹釋放后緊貼下腔靜脈，捕獲靜脈血栓，預防肺栓塞發生。現有濾器裝置可以分為永久性和臨時性兩大類:永久性濾器通過單次介入手術，永久性植入人體，捕獲血栓。植入后，永久性濾器的主體結構會出現內皮化，固定在下腔靜脈處，長期過濾血液。同時，永久性濾器也存在其局限性:1)永久性濾器植入會引發長期嚴重的免疫排斥反應；2)在長期血流的沖擊下，永久性濾器的結構本身可能出現裂紋或斷裂，刺穿血管；3)血栓長期堆積也可能堵塞血管。臨時性濾器的操作過程包括濾器植入和濾器回收兩部分。首次手術中，濾器通過靜脈穿刺被輸送到下腔靜脈處進行精準釋放，捕獲血栓；植入人體一段時間后，通過靜脈穿刺將濾器回收，帶出血栓。同時，臨時性濾器也存在其局限性:1)濾器回收時，需要利用溶栓導管對血栓堆積處進行溶栓治療，可能引起患者嚴重的出血性癥狀；2)由于其結構設計的特殊性，若不進行濾器回收，在血流的沖擊下，結構本身可能發生斷裂，血栓長期堆積也可能堵塞血管，危及患者生命安全；3)濾器回收過程可能會損傷血管，撕裂血管壁，手術風險較大。此外，也有既可臨時放置在體內血管，也可以永久放置在體內血管中濾器(例如，發明專利公開號為CN1739466A的專利)，但是該專利所述的濾器結構，濾網結構分別位于主體支撐結構的兩端，整體軸向長度較長，易影響兩側髂動脈、腎動脈回血，而主體支撐結構的軸向長度又過短，釋放時濾網結構的頂端易發生偏心，還可能造成頂端結合部內皮化或被血栓包裹的情況，使得濾器的二次回收手術無法實施。
[0006]目前，現有技術中的濾器裝置存在的不足在于，濾網結構分別位于主體支撐結構的兩端，整體軸向長度較長，易影響兩側髂動脈、腎動脈回血，造成新的致命性大血栓產生或造成腎動脈閉塞；主體支撐結構的軸向長度過短，在濾器裝置釋放過程中，易發生偏心，影響釋放準確性，進而影響對血栓的捕獲效果；同時，在濾器裝置發生偏心后，濾器裝置的頭端與血管壁接觸部位發生內皮化或被血栓包裹，會直接導致濾器裝置回收手術的失敗。
[0007]針對上述對肺栓塞的預防性治療方式中植入的濾器裝置存在的問題，本領域技術人員一直在尋找解決現存問題的方案。
【發明內容】
[0008]本實用新型的目的在于提供一種濾器裝置，以解決現有濾器裝置植入人體后，因長度過長而影響髂動脈、腎動脈回血，造成大血栓產生或腎動脈閉塞的問題，以及濾器裝置易發生偏心的現象，導致捕獲血栓的效率下降和濾器的二次回收手術無法實施的問題。
[0009]為解決上述技術問題，本實用新型提供一種濾器裝置，所述濾器裝置包括:
[0010]—呈網管狀的支撐結構以及與所述支撐結構連接的至少一個內部過濾結構，每個所述內部過濾結構與所述支撐結構沿軸向至少部分重疊；
[0011]所述內部過濾結構包括若干支撐桿，所有所述支撐桿的第一端匯總連接，所有所述支撐桿的第二端與所述支撐結構連接。
[0012]可選的，在所述的濾器裝置中，還包括與所述支撐結構的一端或兩端連接的至少一個外部過濾結構，所述外部過濾結構包括若干支撐桿，所有所述支撐桿的第一端匯總連接、所有所述支撐桿的第二端與所述支撐結構連接，所述外部過濾結構與所述支撐結構沿軸向無重疊部分。
[0013]可選的，在所述的濾器裝置中，所述內部過濾結構和所述外部過濾結構與所述支撐結構之間通過一體切割、編織、焊接、膠接或綁扎的方式固定連接。
[0014]可選的，在所述的濾器裝置中，所述支撐結構包括若干網孔支撐單元，所述網孔支撐單元彼此連接共同構成網管狀的支撐結構。
[0015]可選的，在所述的濾器裝置中，所述網孔支撐單元為四邊形網孔、五邊形網孔、六邊形網孔及橢圓形網孔中的一種或多種。
[0016]可選的，在所述的濾器裝置中，所述支撐結構還包括若干倒刺結構，所述倒刺結構固定于所述網孔支撐單元上。
[0017]可選的，在所述的濾器裝置中，所述倒刺結構為直桿型倒刺結構、L型倒刺結構及T型倒刺結構中的一種或多種。
[0018]可選的，在所述的濾器裝置中，還包括藥物涂層，所述藥物涂層全部或部分涂覆于所述內部過濾結構的表面和/或所述支撐結構的表面。
[0019]可選的，在所述的濾器裝置中，所述支撐桿為直桿形支撐桿、波浪形支撐桿或矩形支撐桿。
[0020]可選的，在所述的濾器裝置中，所述支撐結構的材質為鎳鈦合金、PLA-PCL、鎂合金、鈷鉻合金或醫用不銹鋼。
[0021]可選的，在所述的濾器裝置中，所述內部過濾結構的材質為鎳鈦合金、PLA-PCL、鎂合金、鈷鉻合金或醫用不銹鋼。
[0022]在本實用新型所提供的濾器裝置中，所述濾器裝置包括一呈網管狀的支撐結構以及與所述支撐結構連接的至少一個內部過濾結構，每個內部過濾結構與所述支撐結構沿軸向至少部分重疊；所述內部過濾結構包括若干支撐桿，所有所述支撐桿的第一端匯總連接，所有所述支撐桿的第二端與所述支撐結構連接。由于每個內部過濾結構與所述支撐結構沿軸向至少部分重疊，縮短了濾器裝置沿軸線的長度，避免由于濾器結構過長對雙側腎靜脈和髂靜脈回血造成影響，提高了捕獲血栓的效率。與此同時，由于支撐結構為網管狀，為內部過濾結構提供了較強的支撐力，避免內部過濾結構的頂端出現偏心的現象，提高了濾器裝置釋放后的準確性，從而進一