用于評價牙膏和/或敏感性條狀產品對牙齒敏感的治療有效性的設備的制造方法
【技術領域】
[0001] 本實用新型涉及一種用于評價口腔護理產品對牙齒敏感，優選是牙本質超敏的治 療效果的方法和設備。
【背景技術】
[0002] 圖1顯示了常規人的牙齒的截面圖。牙齒由牙釉質（10)、牙本質（20)和牙髓腔 (30)構成，它們以向內的順序排列。牙本質（20)包括羥基磷灰石并具有許多細小的管道， 稱為牙本質小管（21)，牙本質小管（21)將牙釉質（10)連接到牙髓腔（30)。牙本質小管 (21)在其基部通常直徑約為2微米并且在其外周稍許變窄。牙髓腔（30)內具有神經（31)、 血管和淋巴管。牙本質超敏（或者也稱為牙本質敏感）是一種常見的令人不舒服的病癥， 由于牙釉質（10)的磨蝕，中空牙本質小管（21)暴露，從而導致外部刺激物（例如，熱、冷、 化學物質以及物理和機械壓力）或者刷牙等刺激能夠通過開放的牙本質小管（21)刺激神 經（31)，導致疼痛感。
[0003] -些報道指出全球最高達57 %的患者患有牙本質超敏（Addy M.，Int. Dent. J.，2002:52, 367-375)。由于其高的流行率，口腔護理工業開發了用于治療該病癥的口 腔護理產品。不論是通過儲存的現場展示、在線展示、印刷廣告，還是電視拷貝，傳達治 療有效性的常規方法依賴于使用展示工具，例如栩栩如生的視頻（參見http://www. colRateprofessional. com/professional-education/videos/pr〇-argin-technology-mo de-of-action)或者放大的圖示（圖2)。然而，這些展示工具存在許多挑戰。消費者傾向 于對視頻和圖像產生質疑，因為它們不是實時和正在發生事件的真實展示，因而可能經過 視覺處理而不公正地夸獎一種產品優于競爭對手。而且，放大圖片笨重且需要大量展示空 間。它們難以運輸并且易于在運輸過程中受損。最后，雖然逼真的視頻可能能夠顯示作用 方式，但是它們無法用于衡量和/或展現產品的治療效果。
[0004] 因此，需要一種改良的用于評價口腔護理產品對牙齒敏感，優選是牙本質超敏的 治療效果的方法和設備。有益的是，該方法和設備易于運輸至將要展示給消費者的各個地 方。還有益的是，該方法和設備能夠預測牙齒敏感的臨床治療效果。還有益的是，本實用新 型的方法和設備可用作牙本質超敏活性劑的快速篩選工具。 【實用新型內容】
[0005] 在第一方面，本實用新型涉及一種用于評價口腔護理產品對牙齒敏感，優選是牙 本質超敏的治療效果的設備，其包括：
[0006] (a)齒形元件，齒形元件包括模擬牙釉質的外層，其中所述外層至少部分地覆蓋模 擬牙髓的內層的外表面，以及位于外層和內層之間或者位于內層內的液體傳感器；和
[0007] (b)多個空穴，模擬開放的牙本質小管，它們被構造成穿透外層到達內層并且與液 體傳感器流體連通；
[0008] 其中，所述液體傳感器被構造成在模擬口腔護理產品對牙齒敏感治療有效性時能 夠感應流過所述多個空穴的至少一個的液體。
[0009] 另一方面，本實用新型提供一種用于評價口腔護理產品對牙齒敏感，優選是牙本 質超敏是否是有效的治療的方法，所述方法包括以下步驟：
[0010] (a)提供如上所述的設備以及與提供的設備的傳感器連通的指示器；
[0011] (b)用口腔護理產品覆蓋提供的設備的多個空穴；
[0012] (C)將液體置于覆蓋的空穴上；和
[0013] (d)通過觀察，優選通過在預定的時間范圍內觀察以評價放置的液體是否穿透覆 蓋的空穴，指示器是否指示液體穿透，其中，液體沒有穿透口腔護理產品是口腔護理產品對 牙齒敏感有效治療的陽性評價。
[0014] 在另一方面，本實用新型提供了包括如上所述設備以及任選地使用說明書的試劑 盒，使得消費者能夠評價口腔護理產品對牙齒敏感、優選牙本質超敏的治療有效性。
[0015] 在另一方面，本實用新型提供了一種用于評價牙膏和/或敏感性條狀產品對牙齒 敏感的治療有效性的設備40,包括：
[0016] 塑料齒形元件50,包括模擬牙釉質的外層60,具有外表面和相對的內表面，其中 所述外表面包括能夠匯入液體的凹面，所述內表面模擬牙髓，以及位于所述外層60和內層 70之間或者位于內層70內的液體傳感器80;和
[0017] 至少兩個空穴90,模擬開放的牙本質小管，它們設置成穿過外層60到達內層70并 且與液體傳感器80流體連通；
[0018] 其中，所述液體傳感器80被構造成在模擬牙膏和/或敏感性條狀產品對牙齒敏感 治療有效性時能夠感應流過所述多個空穴90的至少一個的液體。
[0019] 在一優選的實施方式中，所述空穴90的直徑（D)為0.5mm-5mm。
[0020] 在一優選的實施方式中，所述空穴90的直徑（D)為lmm-4mm。
[0021] 在一優選的實施方式中，所述空穴90的直徑（D)為2mm-3mm。
[0022] 在一優選的實施方式中，所述空穴90的長度（L)為0. 5mm-10mm。
[0023] 在一優選的實施方式中，所述空穴90的長度（L)為lmm-8mm。
[0024] 在一優選的實施方式中，所述空穴90的長度（L)為2mm-4mm。
[0025] 在一優選的實施方式中，所述設備40的尺寸為20cm x 15cm x 22cm。
[0026] 在一優選的實施方式中，所述設備40的尺寸為10cm x 7. 5cm x 10cm。
[0027] 在一優選的實施方式中，所述齒形元件50的前面是半透明或透明的，優選至少一 部分的外層60或者可選地至少一部分的內層70是半透明或透明的。
[0028] 在一優選的實施方式中，所述液體是具有以下性質的酸性溶液：
[0029] H+離子濃度為 0? 5mol/L 至 6. Omol/L;和 / 或
[0030] pH為6或更低。
[0031] 在一優選的實施方式中，所述液體是具有以下性質的酸性溶液：
[0032] H+離子濃度為 0? 5mol/L 至 6. Omol/L;和 / 或
[0033]pH為5或更低。
[0034] 在一優選的實施方式中，所述液體是具有以下性質的酸性溶液：
[0035] H+離子濃度為 0? 5mol/L 至 6. Omol/L ;和 / 或
[0036] pH為4或更低。
[0037] 在一優選的實施方式中，所述傳感器80在接觸液體時向指示器110發射電信號， 所述指示器110執行至少一個以下響應：視覺上的改變、聽覺上的改變、嗅覺上的改變或者 它們的組合。
[0038] 在一優選的實施方式中，所述空穴90被設置在所述外層60的頂部附近，所述外層 60的側面附近，或者這兩個地方。
[0039] 在一優選的實施方式中，所述設備還包括位于所述設備40內的電池，電池被構造 成向所述液體傳感器80提供電力。
[0040] 結合所附的權利要求書，在閱讀以下詳細內容的基礎上，本實用新型的這些和其 他特征對于本領域技術人員來說將變得顯而易見。
【附圖說明】
[0041] 雖然說明書歸結于權利要求書具體指出并明確限定了本實用新型，據信結合以下 附圖描述將更好地理解本實用新型，這些附圖中類似的附圖標記指示類似的元素。
[0042] 圖1顯示了常規人牙齒的截面示意圖和牙齒表面部分的放大視圖。
[0043] 圖2顯示了使用常規脫敏牙膏后牙本質樣品采用計算機展示SEM顯微照片的現有 技術廣告。
[0044] 圖3A顯示了本實用新型一個實施方式的設備（40)的截面示意圖。
[0045] 圖3B顯示了本實用新型一個實施方式的設備（40)的透視圖。
[0046] 圖3C顯示了本實用新型的設備（40)的空穴（90)的放大視圖。
[0047] 圖4A和4B顯示了本實用新型一個實施方式的設備的透視圖。圖4A顯示設備（40) 在關閉或休息模式，而圖4B顯示設備（40)在開啟或激活模式。
[0048] 圖5顯示了實施例2中小管阻塞刷牙分析（TUBA)的小管阻塞效率的小組試驗結 果相對于施用牙膏和后-酸攻擊進行治療的函數。
[0049] 圖6顯示了 Schiff空氣指數評分衡量的實施例3中牙齒敏感性降低的臨床測試 結果。
【具體實施方式】
[0050] 應理解，權利要求書的范圍并不限于本文所述和/或所示的具體的裝置、設備、方 法、條件或參數，本文所用術語僅僅是為了通過例子的方式描述具體的實施方式而并非旨 在限制本實用新型。而且，包括權利要求書在內，說明書中使用的單數形式"一"、"一個"和 "這個"包括復數含義。
[0051] 本文所用術語"約"在置于數值"X"之前時是指從X延伸10%，優選從X延伸5% 的區間范圍，甚至更優選是指從X延伸2 %的區間范圍。
[0052] 本文所用術語"包括"、"包含"、"含有"、"含"表示可以加入不會對最終結果造成不 利影響的其他步驟、成分、元素等等。這些術語的每一個涵蓋了術語〃主要由……組成〃和 "由……組成"。除非另有具體說明，據信本文的元素和/或設備可以從各個全球供應商和 來源廣泛獲得。
[0053] 本文所用術語"消費者"表示包括購買產品的消費者，產品的使用者，或者決定是 否囤積該產品的商店業主或經營者。
[0054] 本文所用術語"對照"表示不包括感興趣的候選口腔護理產品的樣品。