一次性陰道ph試紙檢測棒的制作方法
【技術領域】
[0001]本實用新型屬于婦科醫療診斷器械類，具體說是用于診斷胎膜早破、細菌性陰道病的一次性陰道PH試紙檢測棒。
【背景技術】
[0002]胎膜早破(premature rupture of membrance，PROM)是指胎膜在妊娠臨產前發生自發性破裂。胎膜早破可引起早產、臍帶脫垂及母嬰感染等，臨床上由于妊娠末期陰道分泌物增多，難以單憑癥狀確定。通過陰道液診斷胎膜早破的檢測方法主要有:1.陰道酸堿度測定:正常陰道液PH值為3.8-4.4，羊水PH值為7.0-7.5。胎膜破裂后，陰道液PH值升高，通常采用硝嗪或石蕊試紙測定陰道內液體的PH值，PH值多6.5，則預示胎膜早破。但子宮頸炎、陰道炎、血液、尿液、精液或防腐液、潤滑液可能會造成PH試紙測定的假陽性，PH值診斷PROM的敏感度為90%，假陽性率為17% (II /B級)。2.陰道液涂片:用窺陰器擴開陰道，取陰道液涂于玻片上，干燥后顯微鏡下觀察，出現羊齒狀結晶提示為羊水，精液和宮頸粘液可造成假陽性。其診斷PROM的敏感度為51%~98%，假陽性率為6%。通常，在上述檢查不能確定PROM時使用(II /B級)。3.金標檢測技術:對于上述檢查方法仍很難確定的可疑PROM孕婦，可采用生化指標檢測，臨床應用最多是針對胰島素樣生長因子結合蛋白I (insulinlike growth factor binding protein-1, IGFBP-1)，胎盤 α 微球蛋白 I (placentalalphamicroglobulin-1，PAMG-1 )。但是在有規律宮縮且胎膜完整者中有高達19%~30%的假陽性率，所以主要應用于難確診且無規律宮縮的可疑PROM孕婦(II /B級)。
[0003]目前臨床主要使用上述第I種方法，帶手套手持或者使用消毒醫用鑷子夾持PH試紙條伸入陰道內接觸陰道內液體測試PH值，隨后與色卡對比判斷結果，方法繁瑣，需要使用擴陰器擴張陰道，帶手套或使用鑷子，結果易受尿液、手套上滑石粉、防腐液和潤滑液等影響，同時也不易在家自檢，試紙未經過消毒也易造成外源性感染；第2種方法因取樣因素，敏感度差異較大，且需要送檢化驗室，產科醫生不能馬上得到結果，目前很少使用；第3種方法是近年來出現的膠體金免疫層析法，價格昂貴，對有規律孕婦假陽性率高，目前仍然需要先取出陰道液體再進行檢測，方法繁瑣，反應慢，僅僅用于較難診斷患者。
[0004]細菌性陰道病(Bacterial Vaginitis，BV)是一種由陰道加特納菌和一些厭氧菌混合感染的女性常見的陰道炎，目前常由婦科醫生采集陰道分泌物送檢到檢驗科通過快速檢測試劑盒(唾液酸酶法)進行四項指標化驗檢查作出診斷。正常陰道呈偏酸性，PH值是3.8-4.4，當患有細菌性陰道病時陰道PH值升高，PH值大于4.5是診斷細菌性陰道病的指標之一。目前的診斷方法不足之處仍然是繁瑣，婦女不能自檢，女性不便于自我預測和自我保健。
[0005]目前市售PH試紙條多為密封大包裝，一旦打開包裝，試紙條需要盡快用完，否則容易變質或污染，為解決上述問題，申請號為CN200620083734的中國專利公開了一種一次性胎膜早破PH試紙診斷棒和申請號為CN201520061059的中國專利公開了一種一次性細菌性陰道病PH測試棒，均采用一次性包裝，一次性使用。測試端均采用球狀體或橢圓球體，PH試紙均包覆在球狀體外表面，實際中市售常用PH試紙均為窄條狀包繞成卷或斷開呈窄條狀重疊裝訂在一起，實際工藝制作中不易將呈平面的PH試紙包覆在球裝體表面上，也不易將紙漿一次成型均勻包覆在球狀體表面，其方法的工藝難以制作成品。
【實用新型內容】
[0006]本實用新型的目的在于提供一種一次性陰道PH試紙檢測棒，以解決上述【背景技術】中提出的問題。
[0007]為實現上述目的，本實用新型提供了一次性陰道PH試紙檢測棒，包括PH試紙和棒體，其特征在于，所述的棒體一端為測試端，測試端側表面上粘帖有PH試紙，棒體的另一端為手持端；所述的棒體材質為醫用無毒塑料類；所述的棒體形狀為長條圓柱棒狀，測試端頂面呈凸面隆起光滑面，與側表面呈鈍角銜接；且棒體呈圓柱狀或呈橢圓柱狀；所述的測試端側表面粘貼PH試紙處的粘貼面還可以設計成帶有凹槽，凹槽的寬度與試紙等寬，試紙鑲嵌粘貼在凹槽內；所述的棒體還可以設計成中空管狀；所述的棒體還可以為其它材質，如玻璃、木質、金屬。
[0008]本實用新型的有益效果在于:孕婦在家中一旦發現陰道流液較平時增多，可以使用診斷棒直接接觸近陰道外口液體自行檢驗預測；非孕婦女自覺外陰不適，不論在家中或旅途中，均可以使用本實用新型自檢陰道內分泌物，若PH大于4.5，則提示患有細菌性陰道病，可以及時采取自我保健措施或到醫院就診；本實用新型本的測試方法極為簡便快速易懂，便于自檢，不易受其它因素干擾，制作成本低下，有利于市場化的推廣。
【附圖說明】
[0009]圖1為本實用新型的結構示意圖；
[0010]圖2為本實用新型粘貼兩張PH試紙結構示意圖；
[0011]其中，1-棒體、2-PH試紙、3-測試端、4-手持端。
【具體實施方式】
[0012]下面將結合本實用新型實施例中的附圖，對本實用新型實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本實用新型一部分實施例，而不是全部的實施例。基于本實用新型中的實施例，本領域普通技術人員在沒有做出創造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本實用新型保護的范圍。
[0013]根據圖1所述，本實用新型:包括PH試紙和棒體，其特征在于，所述的棒體I 一端為測試端3，測試端3側表面上粘帖有PH試紙2，棒體I的另一端為手持端4 ;所述的棒體I材質為醫用無毒塑料類；所述的棒體I形狀為長條圓柱棒狀，測試端表面呈凸面隆起光滑面，測試端可為半球形狀，與側表面呈鈍角銜接；且棒體呈圓柱狀或呈橢圓柱狀；所述的測試端3側頂面粘貼PH試紙處的粘貼面還可以設計成帶有凹槽，凹槽的寬度與試紙等寬，試紙鑲嵌粘貼在凹槽內；所述的棒體I還可以設計成中空管狀；所述的棒體I還可以為其它材質，如玻璃、木質、金屬。
[0014]一次性陰道PH試紙檢測棒，具有一棒體，棒體為一次性成型的醫用塑料棒，棒體呈長條圓柱體狀，棒體一端(頂端)表面呈凸面隆起的光滑面，與棒體側表面呈鈍角銜接，亦即檢測端，頂端隆起的截面裸露，PH試紙粘貼在棒體頂端(檢測端)的外側表面上；另一端(末端)作為手持端。手持端可以為與檢測端形狀相同，直徑相同，也可以直徑不同、形狀不同。檢測端外側表面所粘貼的PH試紙可以使用目前市售的PH試紙，根據檢測的目的(胎膜早破、細菌性陰道病)不同，選擇PH值范圍不同的PH試紙，用簡單的粘貼方式粘貼在檢測端外側表面，經過消毒處理后使用。制作工藝簡單易行，使用方便安全。
[0015]圖2為本實用新型另一實施例，粘貼多條試紙的一次性PH試紙檢測棒，當試紙I的PH值范圍檢測不足以滿足檢測目的時，可以在檢測端的外側表面，第一條粘貼的試紙條邊再粘貼一條試紙2或者多條需要的PH試紙條，以滿足檢測需求。
[0016]本實用新型具有一根長條圓柱形醫用塑料棒，棒體長約5cm~20cm左右長，一端外側表面被覆粘貼一層PH試紙作為檢測端(頂端)，棒體的另一端作為柄手持即為手持端，經過滅菌消毒后裝于外表面帶有PH值比色卡的包裝袋內。使用方法如下:若用于檢測胎膜早破，陰道流液不多，則醫生用窺陰器擴開陰道，手持棒體末端，將PH試紙診斷棒的檢測端直接伸入到孕婦陰道內后穹窿液體池或接觸陰道粘膜表面液體分泌物，包覆在檢測端外側表面的檢測試紙直接接觸陰道內液體，迅速反應后，與包裝袋外表面PH值比色卡對比，立刻得到診斷結果；若發生胎膜早破，有明顯陰道流液，可不需使用窺陰器，直接接觸近陰道外口周圍液體，PH值顯示大于6.5，則提示發生胎膜早破，檢測方法簡便快速安全，結果準確，不易受到干擾。
[0017]本實用新型還可以消毒后用于診斷胎膜早破，也可以診斷細菌性陰道病，也可以不做滅菌處理檢測其它液體的PH值。
[0018]根據檢測目的不同，粘貼的PH試紙可以不同，可以是廣泛PH試紙，也可以是精密PH試紙；可以如圖1粘貼一條，也可以如圖2粘貼2條或者多條。
[0019]本實用新型的有益效果在于:孕婦在家中一旦發現陰道流液較平時增多，可以使用診斷棒直接接觸近陰道外口液體自行檢驗預測；非孕婦女自覺外陰不適，不論在家中或旅途中，均可以使用本實用新型自檢陰道內分泌物，若PH大于4.5，則提示患有細菌性陰道病，可以及時采取自我保健措施或到醫院就診；本實用新型本的測試方法極為簡便快速易懂，便于自檢，不易受其它因素干擾，制作成本低下，有利于市場化的推廣。
[0020]盡管已經示出和描述了本實用新型的實施例，對于本領域的普通技術人員而言，可以理解在不脫離本實用新型的原理和精神的情況下可以對這些實施例進行多種變化、修改、替換和變型，本實用新型的范圍由所附權利要求及其等同物限定。
【主權項】
1.一次性陰道PH試紙檢測棒，包括PH試紙和棒體，其特征在于，所述的棒體一端為測試端，測試端側表面上粘帖有PH試紙，棒體的另一端為手持端。2.根據權利要求1所述的一次性陰道PH試紙檢測棒，其特征在于，所述的棒體材質為醫用無毒塑料類。3.根據權利要求1所述的一次性陰道PH試紙檢測棒，其特征在于，所述的棒體形狀為長條圓柱棒狀，且棒體呈圓柱狀或呈橢圓柱狀；測試端頂面呈凸面隆起光滑面，與側表面呈鈍角銜接。4.根據權利要求1所述的一次性陰道PH試紙檢測棒，其特征在于，所述的測試端側表面粘貼PH試紙處的粘貼面還可以設計成帶有凹槽，凹槽的寬度與試紙等寬，試紙鑲嵌粘貼在凹槽內。5.根據權利要求1所述的一次性陰道PH試紙檢測棒，所述的棒體還可以設計成中空管狀。6.根據權利要求1所述的一次性陰道PH試紙檢測棒，所述的棒體還可以為其它材質，如玻璃、木質、金屬。
【專利摘要】本實用新型公開了一次性陰道PH試紙檢測棒，包括PH試紙和棒體，其特征在于，所述的棒體一端為測試端，測試端側表面上粘帖有PH試紙，棒體的另一端為手持端；所述的棒體材質為醫用無毒塑料類。本實用新型的有益效果在于：本測試棒的測試方法極為簡便快速準確，便于自檢，不易受其它因素干擾，制作成本低下，有利于市場化的推廣。
【IPC分類】A61B10/00
【公開號】CN204909509
【申請號】CN201520690273
【發明人】沈士玉, 張最, 沈銳
【申請人】沈士玉
【公開日】2015年12月30日
【申請日】2015年9月7日