一種治療胃食管反流的球囊的制作方法
【技術領域】
[0001 ] 本實用新型涉及一種球囊，尤其涉及一種通過胃減容治療胃食管反流病的球囊導管，屬于醫療器械技術領域。
【背景技術】
[0002]胃是消化道各部中最龐大的部分，其形態可隨體位，體型，年齡和胃的充盈狀態等多種因素影響。完全空虛時呈管狀，高度充盈時呈球囊狀。成年人胃在中等度充盈時，平均長度(胃底至胃大彎下端)為25?30cm，胃體直徑約為20~25cm，胃容量約1500ml。食管是咽和胃之間的消化管。食管下端括約肌(LES)是在食管與胃交界線之上3?5cm范圍內的高壓區。該處靜息壓為15?30mmHg，構成一個壓力屏障，起著防止胃內容物反流入食管的生理作用。
[0003]食管腔因過度接觸胃液而引起的臨床胃食管反流癥和食管黏膜損傷的疾病稱為胃食管反流(GERD)。胃食管反流及其并發癥的發生是多因素的。其中包括食管下括約肌功能障礙和食管體部運動異常等。胃食管反流是個大病種，單單在美國每月有超過3000萬患者忍受胃酸反流，這些患者在40歲以后罹患GERD的風險也將增高。GERD的癥狀包括胃燒灼感、反流、咽痛、咳嗽和胸痛。如果不及時治療，反流病可導致嚴重的并發癥，如食管炎、狹窄、Barrett食管和食管癌.另外反流物吸入呼吸道可發生哮喘，常在夜間發生陣發性咳嗽和氣喘，患者生活質量非常惡劣。因為Barrett’s食管相當比例患者最終可以癌變，胃食管反流病也是危害很大的疾病.藥物治療僅僅對于少部分患者有效。凡長期服藥無效者，可考慮行外科手術。不過外科手術對患者損傷大，況且有一定風險。現今最為有效的治療胃食管反流的方法是采用一種創新型腹腔鏡手術植入一圈磁珠，該磁芯鈦珠構成的彈性圈植入患者的胃食管連接處胃以上的食管周圍。由于磁芯小珠之間的磁性吸引力可加強食管括約肌的屏障功能。該磁性裝置可允許食物和液體正常運送到胃，吞咽過后磁屏障立即關閉以防止反流。但是該此種醫療器械有兩個巨大缺陷:I)該磁性裝置會影響CT或者核磁檢查結果；2)如果想取出該磁性裝置，還需要實施一個腹腔鏡手術，對病人帶來較大的痛苦和經濟支出。
【實用新型內容】
[0004]本實用新型所要解決的技術問題是克服現有技術的缺陷，提供一種治療胃食管反流的球囊，結構簡單，實施方便，減少病人的痛苦，節省醫療費用。
[0005]為解決上述技術問題，本實用新型提供一種治療胃食管反流的球囊，其特征是，球囊呈游泳圈狀，游泳圈外周粘結有一片或者多片薄膜；球囊上部具有一個開口，所述開口經自動封閉閥開啟或關閉液體通道，用于向球囊內注射液體或氣體的自動封閉閥的上端與導管相連接；球囊在胃內完全充盈后，自由飄浮在胃的上部。
[0006]在游泳圈狀球囊下部表面粘結有三片薄膜形成單向閥結構。
[0007]游泳圈的整體直徑介于10到20厘米。充盈的球囊占據的容積介于100-200毫升。
[0008]所述游泳圈可以是正圓形，也可以是橢圓形，也可以是不規則形狀。
[0009]所述球囊至少包括兩層結構，外層為經外加磁場或者微波誘導的可降解高分子材料，內層為可被胃酸分解的材料。
[0010]所述球囊經過折疊裝進一個可吞咽的膠囊中，經導管推送進入胃中，在體外通過導管經開口向球囊內注射氣體使球囊膨脹。
[0011]所述導管伸出膠囊并與輸送系統連接。
[0012]所述導管和所述球囊的連接位置為遇酸降解的材料，球囊在胃內充盈后，導管和所述球囊連接位置的材料降解使導管和球囊分離。
[0013]所述膠囊外殼為與胃液接觸后可溶解的材料。
[0014]所述自動封閉的開口為氣門芯型或者橡皮塞型。
[0015]本實用新型所達到的有益效果:
[0016]本實用新型的治療胃食管反流的球囊充盈后自由飄浮在胃的上部，薄膜起到單向閥門作用，僅僅允許水或者食物從食管進入胃，而胃液無法返入食管。當飲水或者進食時，液體或者固態食物可以順利通過薄膜間隙進入胃內，而患者向上反流的胃液被單向薄膜阻擋，無法進入食管，充分保護了患者的食管，其相關的癥狀和并發癥就會基本消除，患者也基本可以和正常人一樣進食，生活治療得到巨大提高。
【附圖說明】
[0017]圖1是本實用新型的球囊仰視圖；
[0018]圖2是球囊在胃中充盈示意圖。
【具體實施方式】
[0019]下面結合附圖對本實用新型作進一步描述。以下實施例僅用于更加清楚地說明本實用新型的技術方案，而不能以此來限制本實用新型的保護范圍。
[0020]如圖1所示，球囊I是呈游泳圈狀，在游泳圈2的外表面粘結有三片類似心臟瓣膜的高分子薄膜4。
[0021]成年人胃在中等度充盈時，平均長度(胃底至胃大彎下端)為25?30cm，胃體直徑約為20~25cm，胃容量約1500ml。對于胃食管反流患者，很少有肥胖癥，所以本實用新型發明提出治療此病的球囊為圖1所示的游泳圈狀球囊1，即球囊I上部呈一環形的游泳圈2形狀，游泳圈內具有一可自動封閉的開口 3，游泳圈下部粘結有一片或者多片薄膜4形成封閉。游泳圈2的直徑介于10到20厘米，充盈的球囊占據的容積介于100-200毫升。為了使得水和食物順利從食管進入胃，游泳圈狀球囊表面粘結有一片或者多片薄膜4，在沒有物體通過時，幾片薄膜的外緣是相互接觸的，就起到類似心臟瓣膜的作用。優選的在游泳圈狀球囊表面粘結有三片單向薄膜。
[0022]本實施例中，游泳圈狀球囊使用前是折疊狀態，在該球囊裝置經導管推送進入胃部之后，醫生在體外通過導管向球囊內注射氣體使得球囊膨脹。由于導管和所述球囊I的連接材料為遇酸快速降解的材料，球囊在胃內完全充盈后，導管很快和所述球囊I分離，球囊自由飄浮在胃5的上部，如圖2所示，類似于心臟瓣膜，所粘結的薄膜起到單向閥門作用，僅僅允許水或者食物從食管進入胃，而胃液無法返入食管。所以每當飲水或者進食時，液體或者固態食物可以順利通過薄膜間隙進入胃內，而患者向上反流的胃液被單向薄膜阻擋，無法進入食管，充分保護了患者的食管，其相關的癥狀和并發癥就會基本消除，患者也基本可以和正常人一樣進食，生活治療得到巨大提高。
[0023]球囊至少包括兩層結構，外層為經外加磁場或者微波誘導的可降解高分子材料，內層為可被胃酸分解的材料。當達到預期臨床目標之后，醫生在體外施加特定的磁場或者微波，誘導球囊外表面材料迅速降解。由于外表面材料迅速降解，不耐酸的內層材料直接和胃液接觸，導致球囊破裂，球囊即被溶解為多片碎小薄膜，通過幽門進入腸道最終排除體內，省去將球囊取出的手術，大大減少了病人的痛苦，并且節省了醫療費用。
[0024]治療胃食管反流的球囊，可以通過把特定形狀尺寸的模具外表面噴涂高分子溶液成膜以后制成游泳圈狀球囊，也可以將特定形狀尺寸的模具浸入高分子溶液成膜以后制成/游泳圈狀球囊。
[0025]以上所述僅是本實用新型的優選實施方式，應當指出，對于本技術領域的普通技術人員來說，在不脫離本實用新型技術原理的前提下，還可以做出若干改進和變形，這些改進和變形也應視為本實用新型的保護范圍。
【主權項】
1.一種治療胃食管反流的球囊，其特征是，球囊呈游泳圈狀，游泳圈外周粘結有一片或者多片薄膜；球囊上部具有一個開口，所述開口經自動封閉閥開啟或關閉液體通道，用于向球囊內注射液體或氣體的自動封閉閥的上端與導管相連接；球囊在胃內完全充盈后，自由飄浮在胃的上部。2.根據權利要求1所述的治療胃食管反流的球囊，其特征是，在游泳圈狀球囊下部表面粘結有三片薄膜形成單向閥結構。3.根據權利要求1所述的治療胃食管反流的球囊，其特征是，游泳圈的整體直徑介于10到20厘米；充盈的球囊占據的容積介于100-200毫升。4.根據權利要求1所述的治療胃食管反流的球囊，其特征是，所述游泳圈為正圓形、橢圓形或不規則形狀。5.根據權利要求1所述的治療胃食管反流的球囊，其特征是，所述球囊至少包括兩層結構，外層為經外加磁場或者微波誘導的可降解高分子材料，內層為可被胃酸分解的材料。6.根據權利要求1所述的治療胃食管反流的球囊，其特征是，所述球囊經過折疊裝進一個可吞咽的膠囊中，經導管推送進入胃中，在體外通過導管經開口向球囊內注射氣體使球囊膨脹。7.根據權利要求1或6所述的治療胃食管反流的球囊，其特征是，所述導管伸出膠囊并與輸送系統連接。8.根據權利要求1或6所述的治療胃食管反流的球囊，其特征是，所述導管和所述球囊的連接位置為遇酸降解的材料，球囊在胃內充盈后，導管和所述球囊連接位置的材料降解使導管和球囊分離。9.根據權利要求6所述的治療胃食管反流的球囊，其特征是，所述膠囊外殼為與胃液接觸后可溶解的材料。10.根據權利要求1所述的治療胃食管反流的球囊，其特征是，所述自動封閉的開口為氣門芯型或者橡皮塞型。
【專利摘要】本實用新型公開了一種治療胃食管反流的球囊，球囊呈游泳圈狀，上部具有一可自動封閉的開口，游泳圈下部粘結有一片或者多片薄膜形成封閉；球囊在胃內完全充盈后，自由飄浮在胃的上部。本實用新型的治療胃食管反流的球囊充盈后自由飄浮在胃的上部，薄膜起到單向閥門作用，僅僅允許水或者食物從食管進入胃，而胃液無法返入食管。當飲水或者進食時，液體或者固態食物可以順利通過薄膜間隙進入胃內，而患者向上反流的胃液被單向薄膜阻擋，無法進入食管，充分保護了患者的食管，其相關的癥狀和并發癥就會基本消除，患者也基本可以和正常人一樣進食，生活治療得到巨大提高。
【IPC分類】A61B17/00
【公開號】CN204813990
【申請號】CN201520367748
【發明人】魏詩榮, 朱晴, 呂文峰
【申請人】魏詩榮, 朱晴, 呂文峰
【公開日】2015年12月2日
【申請日】2015年6月2日