一種臍血采集分離血袋的制作方法
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及醫療器械領域，尤其涉及一種臍血采集分離血袋。
【背景技術】
[0002]近三十年來的醫學研究發現，臍帶血中含有非常豐富的造血干細胞(HSC)，可以重建人體造血和免疫系統，可用于造血干細胞移植，治療血液系統、免疫系統，以及遺傳代謝性及先天性疾病。因此，臍帶血已成為造血干細胞的重要來源，已經被廣泛地應用于臨床，是寶貴的人類生物資源。為了保證應用于臨床的臍血不被微生物污染，除了采用先進、可靠的細菌培養檢測系統檢測技術外，如何嚴格控制臍血采集和分離過程微生物的污染率是極其重要。
[0003]臍血從采集到運用是否成功，決定性的第一步是采集是否成功，再到分離過程。采集過程需要保持無菌，分離過程更是需要全程無菌操作。據統計，開放性的采集污染率高達12.5%，密閉性的則降低到3.3%，分離后細胞液中細菌和真菌檢出率分別為:密閉式高達8.0%和2.0%，開放式則為12%和2.0%。在采血量方面，目前一個普通的采血袋成功采集一次臍血量大約是70mL，很多情況下，一個嬰兒的臍血量可達200mL，影響采血量的一個重要原因是采集過程時間過長，血液凝集，堵在針孔部位，導致采血量偏低甚至不足等。并且，目前的采血袋大多需要懸掛，采血過程中使用起來非常不方便。并且，臍血分離后，最上面一層為水和血漿，中間層為造血干細胞層，最下面一層為紅細胞等其他雜細胞層。現有的血袋袋體中部等寬，分離后的造血干細胞層較薄，不利于細胞的收集。
【實用新型內容】
[0004]有鑒于此，本實用新型要解決的技術問題在于提供一種臍血采集分離血袋。該血袋使用方便，不許轉移到其他容器就可進行分離，且采血量充足能夠有效分離造血干細胞。
[0005]本實用新型提供的臍血采集分離血袋，于袋體(14)頂端設置有輸血插口(1)、可開口頸⑶和袋體導管⑷；
[0006]袋體底部為橢圓形，中部收縮，頂部寬扁；
[0007]可開口頸(3)配置有可開蓋子(2);
[0008]袋體導管(4)經三通(6)連接第一針頭導管(7)和第二針頭導管(7’)；第一針頭導管連接第一采血針(12);第二針頭導管連接第二采血針(12’ );
[0009]袋體導管(4)、第一針頭導管(7)和第二針頭導管(7’ )配置止流夾。
[0010]本實用新型提供的可開口頸與可開蓋子配合，能夠通過外旋方式開蓋。方便使用移液管或是巴氏吸管收集細胞，較少細胞損害與污染。
[0011]臍血分離后，最上面一層為水和血楽，中間層為造血干細胞層，最下面一層為紅細胞等其他雜細胞層，本實用新型提供的臍血采集分離血袋，袋體中部稍窄，可相對放大造血干細胞層高度，利于收集細胞，減少細胞損耗。
[0012]作為優選，第一采血針設置第一針頭(11)和第一針頭手柄(9);所述第一針頭(11)配置第一針頭保護帽(10);第二采血針設置第二針頭(11’ )和第二針頭手柄(9’ );所述第二針頭(11’)配置第二針頭保護帽(10’)。
[0013]優選的，第一針頭(11)和第二針頭(11’ )的內徑為2.0mm。
[0014]作為優選，袋體導管的長度為20cm。
[0015]采血導管在20cm處通過三通管連接兩根采血針的導管，以防穿刺失敗或是血液凝集堵塞針孔；增粗采血針孔徑，可增加采血速度，減少血液堵塞，保證臍血質量。
[0016]作為優選，輸血插口(I)的直徑為0.5cm。
[0017]作為優選，可開口頸(3)的直徑為2.0cm。
[0018]作為優選，袋體中部與袋體底部的直徑比為1:2?3。
[0019]優選的，袋體中部與袋體底部的直徑比為1:2.5。
[0020]更優選的，袋體中部直徑為4.8cm ;底部直徑為12cm，頂部寬10cm。
[0021]作為優選，袋體(14)底部設置底座(13)。
[0022]作為優選，袋體的容積為250mL。
[0023]本實用新型提供的臍血采集分離血袋，于袋體(14)頂端設置有輸血插口(1)、可開口頸(3)和袋體導管(4);袋體底部為橢圓形，中部收縮，頂部寬扁；
[0024]可開口頸(3)配置有可開蓋子(2);袋體導管(4)經三通(6)連接第一針頭導管
(7)和第二針頭導管(7’ );第一針頭導管連接第一采血針(12);第二針頭導管連接第二采血針(12’ );袋體導管(4)、第一針頭導管(7)和第二針頭導管(7’ )配置止流夾。本實用新型提供的臍血采集分離血袋，采用兩根進針:當一次穿刺不成功或是針頭堵塞時不需要更換針頭，或者更換采血袋，節約時間和成本。針孔徑粗:增加采血速度，減少血液堵塞，保證臍血質量。可直立的橢圓底部和橢圓的袋體下部，中部稍窄，上部分寬扁，分離時采血袋可直立放置超凈臺上，不需要懸掛或是轉移出另外的容器。直立開蓋開口，方便使用移液管或是巴氏吸管收集細胞，較少細胞損害。袋體中部稍窄，可相對放大造血干細胞層，利于收集細胞，減少細胞損耗。從臍血采集到分離過程，不需要轉移至其他容器，減少污染風險。
【附圖說明】
[0025]圖1示本實用新型提供的臍血采集分離血袋；其中；1示輸血插口 ；2示可開蓋子；3示可開口頸；4示袋體導管；5示袋體的導管止流夾；6示三通管；7示第一針頭導管；7’示第二針頭導管；8示第一針頭導管止流夾；8’示第二針頭導管止流夾；9示第一針頭手柄；9’示第二針頭手柄；10示第一針頭保護帽；10’示第二針頭保護帽；11示第一針頭；11’示第二針頭；12示第一針柄；12’示第二針柄；13示底座；14示袋體。
【具體實施方式】
[0026]本實用新型提供了一種臍血采集分離血袋，本領域技術人員可以借鑒本文內容，適當改進工藝參數實現。特別需要指出的是，所有類似的替換和改動對本領域技術人員來說是顯而易見的，它們都被視為包括在本實用新型。本實用新型的方法及應用已經通過較佳實施例進行了描述，相關人員明顯能在不脫離本【實用新型內容】、精神和范圍內對本文的方法和應用進行改動或適當變更與組合，來實現和應用本實用新型技術。
[0027]本實用新型采用的儀器皆為普通市售品，皆可于市場購得。
[0028]下面結合實施例，進一步闡述本實用新型:
[0029]實施例1
[0030]如圖1所示:
[0031]本實用新型提供的臍血采集分離血袋在袋體(14)頂端設置有輸血插口(I)、可開口頸(3)和袋體導管(4);袋體底部為橢圓形，中部收縮，頂部寬扁；可開口頸(3)配置有可開蓋子(2);袋體導管(4)經三通(6)連接第一針頭導管(7)和第二針頭導管(7’ );第一針頭導管連接第一采血針(12);所述第二針頭導管連接第二采血針(12’ );袋體導管(4)、第一針頭導管(7)和第二針頭導管(7’ )配置止流夾。
[0032]本實用新型提供的血袋共設置三個止流夾，分別為(5)、(8)、(8’)。
[0033]為了避免一次穿刺不成功或是針頭堵塞時更換針頭或血袋，本實用新型提供的血袋設置兩個采血針，第一采血針設置第一針頭(11)和第一針頭手柄(9);所述第一針頭
(11)配置第一針頭保護帽(10);第二采血針設置第二針頭(11’ )和第二針頭手柄(9’ );所述第二針頭(11’ )配置第二針頭保護帽(10’)。
[0034]本實用新型提供的血袋，第一針頭(11)和第二針頭(11’ )的內徑為2.0mm。
[0035]袋體導管的長度為20cm。輸血插口(I)的直徑為0.5cm。可開口頸(3)的直徑為
2.0cm0袋體(14)底部設置底座(13)。袋體的容積為250mL。袋體中部與袋體底部的直徑比為1:2.5。袋體中部直徑為4.8cm ;底部直徑為12cm，頂部寬1cm0
[0036]以上僅是本實用新型的優選實施方式，應當指出，對于本技術領域的普通技術人員來說，在不脫離本實用新型原理的前提下，還可以做出若干改進和潤飾，這些改進和潤飾也應視為本實用新型的保護范圍。
【主權項】
1.一種臍血采集分離血袋，其特征在于，袋體(14)頂端設置有輸血插口(I)、可開口頸(3)和袋體導管⑷； 所述袋體底部為橢圓形，中部收縮，頂部寬扁； 所述可開口頸(3)配置有可開蓋子(2); 所述袋體導管(4)經三通管(6)連接第一針頭導管(7)和第二針頭導管(7’)；所述第一針頭導管連接第一采血針(12);所述第二針頭導管連接第二采血針(12’ ); 所述袋體導管(4)、第一針頭導管(7)和第二針頭導管(7’ )配置止流夾。2.根據權利要求1所述的臍血采集分離血袋，其特征在于，所述第一采血針設置第一針頭(11)和第一針頭手柄(9);所述第一針頭(11)配置第一針頭保護帽(10);第二采血針設置第二針頭(11’ )和第二針頭手柄(9’ );所述第二針頭(11’ )配置第二針頭保護帽(10，)o3.根據權利要求2所述的臍血采集分離血袋，其特征在于，所述第一針頭(11)和第二針頭(11，)的內徑為2.0mm04.根據權利要求1所述的臍血采集分離血袋，其特征在于，所述袋體導管的長度為20cmo5.根據權利要求1所述的臍血采集分離血袋，其特征在于，所述輸血插口(I)的直徑為0.5cm06.根據權利要求1所述的臍血采集分離血袋，其特征在于，所述可開口頸(3)的直徑為2.0cm07.根據權利要求1所述的臍血采集分離血袋，其特征在于，所述袋體中部與袋體底部的直徑比為1:2?3。8.根據權利要求1所述的臍血采集分離血袋，其特征在于，所述袋體中部與袋體底部的直徑比為1:2.5。9.根據權利要求1所述的臍血采集分離血袋，其特征在于，所述袋體(14)底部設置底座(13)。10.根據權利要求1?9任一項所述的臍血采集分離血袋，其特征在于，所述袋體的容積為250mL。
【專利摘要】本實用新型涉及醫療器械領域，尤其涉及一種臍血采集分離血袋。本實用新型提供的臍血采集分離血袋，采用兩根進針：當一次穿刺不成功或是針頭堵塞時不需要更換針頭，或者更換采血袋，節約時間和成本。針孔徑粗：增加采血速度，減少血液堵塞，保證臍血質量。可直立的橢圓底部和橢圓的袋體下部，中部稍窄，上部分寬扁，分離時采血袋可直立放置超凈臺上，不需要懸掛或是轉移出另外的容器。直立開蓋開口，方便使用移液管或是巴氏吸管收集細胞，較少細胞損害。袋體中部稍窄，可相對放大造血干細胞層，利于收集細胞，減少細胞損耗。從臍血采集到分離過程，不需要轉移至其他容器，減少污染風險。
【IPC分類】A61J1/10, A61B5/15, A61M1/02
【公開號】CN204798372
【申請號】CN201520362905
【發明人】陳海佳, 王一飛, 葛嘯虎, 黎娟妹, 王小燕, 李平
【申請人】廣州賽萊拉干細胞科技股份有限公司
【公開日】2015年11月25日
【申請日】2015年5月29日