冷凍消融系統的制作方法
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及一種醫療器械，更確切地說是一種冷凍消融系統。
【背景技術】
[0002]消融是治療房顫的常見措施，其原理是在心臟組織創建一條或多條消融線，引起組織壞死，切斷不正常的電信號傳導，本實用新型提供了一種低溫冷凍消融系統，用于房顫的治療。
【實用新型內容】
[0003]本實用新型的目的是提供一種冷凍消融系統，以便通過低溫冷凍的方式殺死部分心臟組織，阻斷不正常的電信號傳遞。
[0004]本實用新型提供一種冷凍消融系統，該冷凍消融系統包括:控制和提供冷凍流體的主機；和利用主機提供的冷凍流體進行冷凍消融操作的低溫消融終端設備。
[0005]可選地，所述主機包括:提供冷凍流體的供給管路和回收流體的回收管路；所述低溫消融終端設備包括:中空的手柄；與所述手柄相連的中空的套管；位于所述低溫消融終端設備遠端、與所述套管接合的、中空的電極；所述手柄、套管、電極的內部形成一個腔體；所述腔體內包括:接收從所述供給管路來的冷凍流體并將冷凍流體供給進入所述電極內的進氣管；和與所述回收管路相連、將所述電極內的冷凍流體排出的出氣管。
[0006]可選地，所述電極與所述套管接合的結構為所述電極可退縮進入所述套管的套筒結構。
[0007]可選地，所述進氣管的前端連接有注射管，所述注射管上有注射孔。
[0008]可選地，所述供給管路包括:存儲冷凍流體的儲氣罐；控制冷凍流體流量的手動閥；檢測冷凍流體壓力的壓力傳感器；根據冷凍流體的壓力大小而導通和斷開的電磁閥；將冷凍流體的壓力控制在預定范圍內的調壓閥。
[0009]可選地，所述低溫消融終端設備包括標測消融組織的溫度的熱電偶。
[0010]可選地，所述回收管路包括:控制冷凍流體流出的電磁閥和滿足降噪要求的消音器。
[0011]可選地，在所述供給管路和所述回收管路之間具有用于排出冷凍流體的支路；所述支路包括排氣閥。
[0012]可選地，所述儲氣罐外側具有加熱帶。
[0013]可選地，所述套管由聚酯材料制成。
[0014]可選地，套管和/或者手柄設置有絕熱層。
[0015]可選地，手柄中設有氣體交換器，所述供給管路和進氣管、所述回收管路和出氣管分別通過所述氣體交換器連接。
[0016]可選地，電極的外表面光滑或設有紋路，電極的頭端為鈍性的。
[0017]可選地，電極的材料為可導熱的可塑性材料。
[0018]可選地，電極內部的頭端設有彈簧圈。
[0019]可選地，所述注射管為醫用金屬材料。
[0020]本實用新型的優點是操作簡單，對人體的損傷小。
【附圖說明】
[0021]圖1為本實用新型的冷凍消融主機；
[0022]圖2為冷凍消融電極；
[0023]圖3為電極內部。
[0024]附圖標記如下。1:儲氣罐；2:手動閥；3、10:壓力傳感器；4、8、11:電磁閥；5:調壓閥；6:熱電偶；7:低溫消融筆；9:消音器；12:手動排氣閥；13:加熱帶；14:電極；15:套管；16:手柄；17:進氣管；18出氣管；19:彈黃；20:注射孔;21:注射管。
【具體實施方式】
[0025]本實用新型的一種冷凍消融系統包括主機、冷凍消融電極。主機輸出高壓的冷凍流體，冷凍流體經輸送管輸送到注射管內部，注射管表面有注射孔，冷凍流體在電極內腔急速膨脹而吸熱，使得電極周圍的組織冷凍而消融，電極頭端的熱電偶會及時反饋組織的溫度，操作人員根據反饋決定是否繼續冷凍或終止。
[0026]具體而言，本實用新型的冷凍消融系統包括:控制和提供冷凍流體的主機；和利用主機提供的冷凍流體進行冷凍消融操作的低溫消融終端設備。
[0027]所述主機可包括:提供冷凍流體的供給管路和回收流體的回收管路；所述低溫消融終端設備包括:中空的手柄；與所述手柄相連的中空的套管；位于所述低溫消融終端設備遠端、與所述套管接合的、中空的電極；所述手柄、套管、電極的內部形成一個腔體；所述腔體內包括:接收從所述供給管路來的冷凍流體并將冷凍流體供給進入所述電極內的進氣管；和與所述回收管路相連、將所述電極內的冷凍流體排出的出氣管。
[0028]所述電極與所述套管接合的結構可以為所述電極可退縮進入所述套管的套筒結構。
[0029]所述進氣管的前端可以連接有注射管，所述注射管上有注射孔。
[0030]所述供給管路可以包括:存儲冷凍流體的儲氣罐；控制冷凍流體流量的手動閥；檢測冷凍流體壓力的壓力傳感器；根據冷凍流體的壓力大小而導通和斷開的電磁閥；將冷凍流體的壓力控制在預定范圍內的調壓閥。
[0031 ] 所述低溫消融終端設備可以包括標測消融組織的溫度的熱電偶。
[0032]所述回收管路可以包括:控制冷凍流體流出的電磁閥和滿足降噪要求的消音器。
[0033]在所述供給管路和所述回收管路之間可以具有用于排出冷凍流體的支路；所述支路包括排氣閥。
[0034]所述儲氣罐外側可以具有加熱帶。
[0035]所述套管可以由聚酯材料制成，推薦使用聚碳酸酯。
[0036]套管和/或者手柄可以設置有絕熱層。
[0037]手柄中可以設有氣體交換器，所述供給管路和進氣管、所述回收管路和出氣管分別通過所述氣體交換器連接。
[0038]電極的外表面可以光滑或設有紋路，電極的頭端為鈍性的，推薦為圓形或橢圓形幾何構型。
[0039]電極的材料可以為可導熱的可塑性材料，電極可彎曲成需求的幾何形狀，推薦使用鋁合金或鈦合金材料。
[0040]電極內部的頭端可以設有彈簧圈。
[0041]所述注射管可以為醫用金屬材料，例如醫用不銹鋼、鎳鈦合金。
[0042]實施例1
[0043]參見圖1，冷凍氣體由儲氣罐I導出，經過手動閥2流向主體管路。壓力傳感器3檢測氣體壓力并作為壓力控制反饋元件，當氣壓符合系統工作條件時，電磁閥4導通。通過調節調壓閥5可以使氣壓控制在一定范圍內，使得流向低溫消融筆7的氣體壓力保持相對穩定，同時壓力傳感器10、電磁閥11所建立的支路用于輔助調節系統工作壓力。低溫消融終端設備，此處即消融筆7，用于在目標心臟組織建立消融線。附圖標記6是熱電偶，標測消融組織的溫度。
[0044]流出消融筆7的氣體經過電磁閥8和消音器9得到釋放，并應滿足降噪的要求。手動排氣閥12所在的支路用于手動排出管路系統內的低溫氣體。加熱帶13用于加熱氣源。操作者可手動調節(腳踏板)來調整輸出的壓力，當消融完畢需要解凍時，啟動加熱裝置，此處即加熱帶13。
[0045]圖2是消融筆7的結構示意圖。其中金屬電極14的材料為醫用金屬材料，比如醫用不銹鋼、醫用鎳鈦合金，可根據消融的部位彎曲成所需的形狀；標號15為套管，電極14可伸縮在其內部，對電極14有保護作用；標號16為手柄，其材質可為工程塑料，其頭端與套管
15連接；標號17為進氣管，主機的高壓氣體從進氣管17經注射管21和注射孔20進入電極14 (參見圖3，后面詳細解釋);標號18為出氣管，電極中的高壓氣體經膨脹后完成制冷后回流到主機。
[0046]圖3是電極14的內部示意圖。電極14為導熱良好的金屬空腔結構，內部頭端為彈簧19，可防止金屬腔體非彈性形變。標號21為注射管，與進氣管17連接，高壓氣體經注射孔20注射到金屬電極14的腔體內，膨脹吸熱，從而對電極14周圍的組織進行冷凍。注射管可為一個或多個，注射孔不小于三個，均勻分布在注射管周圍。
【主權項】
1.一種冷凍消融系統，其特征在于，該冷凍消融系統包括:控制和提供冷凍流體的主機；和利用主機提供的冷凍流體進行冷凍消融操作的低溫消融終端設備。2.根據權利要求1所述的冷凍消融系統，其特征在于，所述主機包括:提供冷凍流體的供給管路和回收流體的回收管路；所述低溫消融終端設備包括:中空的手柄；與所述手柄相連的中空的套管；位于所述低溫消融終端設備遠端、與所述套管接合的、中空的電極；所述手柄、套管、電極的內部形成一個腔體；所述腔體內包括:接收從所述供給管路來的冷凍流體并將冷凍流體供給進入所述電極內的進氣管；和與所述回收管路相連、將所述電極內的冷凍流體排出的出氣管。3.根據權利要求2所述的冷凍消融系統，其特征在于，所述電極與所述套管接合的結構為所述電極可退縮進入所述套管的套筒結構。4.根據權利要求2所述的冷凍消融系統，其特征在于，所述進氣管的前端連接有注射管，所述注射管上有注射孔。5.根據權利要求2所述的冷凍消融系統，其特征在于，所述供給管路包括:存儲冷凍流體的儲氣罐；控制冷凍流體流量的手動閥；檢測冷凍流體壓力的壓力傳感器；根據冷凍流體的壓力大小而導通和斷開的電磁閥；將冷凍流體的壓力控制在預定范圍內的調壓閥。6.根據權利要求2所述的冷凍消融系統，其特征在于，所述低溫消融終端設備包括標測消融組織的溫度的熱電偶。7.根據權利要求2所述的冷凍消融系統，其特征在于，所述回收管路包括:控制冷凍流體流出的電磁閥和滿足降噪要求的消音器。8.根據權利要求2所述的冷凍消融系統，其特征在于，在所述供給管路和所述回收管路之間具有用于排出冷凍流體的支路；所述支路包括排氣閥。9.根據權利要求5所述的冷凍消融系統，其特征在于，所述儲氣罐外側具有加熱帶。10.根據權利要求2所述的冷凍消融系統，其特征在于，所述套管由聚酯材料制成。11.根據權利要求2所述的冷凍消融系統，其特征在于，套管和/或者手柄設置有絕熱層。12.根據權利要求2所述的冷凍消融系統，其特征在于，手柄中設有氣體交換器，所述供給管路和進氣管、所述回收管路和出氣管分別通過所述氣體交換器連接。13.根據權利要求2所述的冷凍消融系統，其特征在于，電極的外表面光滑或設有紋路，電極的頭端為鈍性的。14.根據權利要求2所述的冷凍消融系統，其特征在于，電極的材料為可導熱的可塑性材料。15.根據權利要求2所述的冷凍消融系統，其特征在于，電極內部的頭端設有彈簧圈。16.根據權利要求4所述的冷凍消融系統，其特征在于，所述注射管為醫用金屬材料。
【專利摘要】本實用新型公開一種冷凍消融系統，該冷凍消融系統包括：控制和提供冷凍流體的主機；和利用主機提供的冷凍流體進行冷凍消融操作的低溫消融終端設備。
【IPC分類】A61B18/02
【公開號】CN204797984
【申請號】CN201520378580
【發明人】孟堅, 周曉軍, 王清杰
【申請人】北京邁迪頂峰醫療科技有限公司
【公開日】2015年11月25日
【申請日】2015年6月2日