一種椎體定向擴張球囊導管的制作方法
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及醫療器械領域，特別是涉及一種椎體定向擴張球囊導管。
【背景技術】
[0002]骨質疏松時，由于患者骨量含量低，會在很小甚至無創傷的情況下發生骨折，這種骨折稱為骨質疏松性骨折，是骨質疏松最常見、最嚴重的并發癥。患者椎體在輕微或無暴力作用下發生壓縮性骨折稱為骨質疏松性椎體壓縮性骨折。椎體壓縮性骨折可導致椎體后凸畸形或慢性后背痛，會導致消化和呼吸系統的功能障礙，多數伴有強烈的疼痛感，甚至會因壓迫神經而導致癱瘓，喪失自理能力，嚴重影響患者的生活質量。
[0003]椎體壓縮性骨折在老年群體中發病率較高，骨折部位椎體各部分的塌陷壓縮程度不同，對于壓縮程度大的部位需要撐開復位，并注入骨水泥等填充物進行填充。骨水泥凝固后可增加椎體強度和穩定性，這就保證了復原的椎體不會再被壓縮，不會再次丟失椎體高度、壓迫神經。
[0004]椎體擴張球囊導管是治療椎體壓縮性骨折常用的器械之一，目前市場上的椎體擴張球囊導管包括可膨脹球囊、外套管、中空的內套管、Y型連接器和容置于內套管內的支撐絲，內套管插裝在外套管中，內套管與外套管之間具有間隙，內套管的一端穿過Y型連接器，Y型連接器的一個接頭和可膨脹球囊的內腔以及外套管與內套管之間的間隙構成一個封閉通道，在位于可膨脹球囊內的內套管上設置有顯影環。支撐絲通過Y型連接器的另一個接頭貫穿整個內套管。
[0005]上述結構的椎體擴張球囊導管的使用方法是:在手術中，將椎體擴張球囊導管通過預先鉆出的通道伸入骨折椎體中，待球囊伸入到需撐開復位的骨折部位后，對球囊注入一定體積的顯影劑加壓使其膨脹，膨脹的球囊將塌陷的椎體逐步撐起直至恢復到臨床的治療要求，并形成一個可供填充的空腔以便填入骨水泥等骨填充物。
[0006]上述傳統結構的椎體擴張球囊導管的缺點是:球囊通過注入一定體積的顯影劑后會無方向性地向四周膨脹，在椎體骨折內部，骨折后破裂的椎體對球囊形成的相對壓力較小并不均勻，球囊在受壓膨脹過程中就會選擇向壓力較小的地方膨脹，這樣就極有可能加重破碎部位的骨折損傷程度，甚至引起再骨折，從而加重患者病情。
【實用新型內容】
[0007]為解決上述問題，本實用新型提供一種使球囊能向預先設定的撐開復位方向膨脹的椎體定向擴張球囊導管。
[0008]本實用新型解決其技術問題所采用的技術方案是:
[0009]一種椎體定向擴張球囊導管，包括外套管和設置于外套管內外徑小于外套管的內套管，外套管的兩端分別設有可膨脹球囊和Y型連接器，Y型連接器的一個端口、外套管和可膨脹球囊間形成封閉腔體，Y型連接器的另一端口呈打開狀態，外套管上位于可膨脹球囊的一端安裝有定向器，定向器上設有擋住可膨脹球囊的一側使得可膨脹球囊從定向器相對的一側膨脹的定向器擋片。
[0010]進一步作為本實用新型技術方案的改進，內套管為中空管，內套管內設有支撐絲，支撐絲伸出Y型連接器開口端的端頭。
[0011]進一步作為本實用新型技術方案的改進，內套管的一端伸入可膨脹球囊內，內套管外伸入可膨脹球囊的端頭設有若干顯影環。
[0012]進一步作為本實用新型技術方案的改進，定向器包括套裝在外套管端頭的定向器管體和承托于可膨脹球囊一側的定向器擋片，定向器擋片的外端設有限位固定裝置。
[0013]進一步作為本實用新型技術方案的改進，定向器擋片為沿定向器管體一端延伸的直形擋片，直形擋片的長度為10?20cm，直形擋片的厚度為I?2cm。
[0014]進一步作為本實用新型技術方案的改進，定向器擋片為沿定向器管體一端延伸的弧形擋片，弧形擋片的中部設有包裹可膨脹球囊的弧形缺口，弧形擋片的長度為10?20cm，弧形缺口部分的厚度為I?3cm，弧形缺口外側的厚度為0.5?2cm。
[0015]進一步作為本實用新型技術方案的改進，定向器擋片72為沿定向器管體一端延伸的波浪形擋片，波浪形擋片包括設置在定向器擋片上的波浪紋，各波浪紋的高度為O?2cm，各波浪紋的寬度為I?3cm。
[0016]本實用新型的有益效果:此椎體定向擴張球囊導管，可通過Y型連接器和外套管調節定向器擋片的位置，使定向器擋片將不能被撐開的骨折部位擋住，然后對可膨脹球囊注入顯影劑使其膨脹，使可膨脹球囊向預先設定的撐開復位方向膨脹，從而使手術過程中不會加重破碎部位的骨折損傷程度、并避免引起再骨折。
【附圖說明】
[0017]下面結合附圖對本實用新型作進一步說明:
[0018]圖1是本實用新型第一實施例整體結構示意圖；
[0019]圖2是本實用新型第二實施例整體結構示意圖；
[0020]圖3是本實用新型定向器第三實施例結構示意圖；
[0021]圖4是本實用新型定向器第四實施例結構示意圖。
【具體實施方式】
[0022]參照圖1?圖4，本實用新型為一種椎體定向擴張球囊導管，包括外套管3和設置于外套管3內外徑小于外套管3的內套管4，外套管3的兩端分別設有可膨脹球囊5和Y型連接器2，Y型連接器2的一個端口、外套管3和可膨脹球囊5間形成封閉腔體，Y型連接器2的另一端口呈打開狀態，外套管3上位于可膨脹球囊5的一端安裝有定向器7，定向器7上設有擋住可膨脹球囊5的一側使得可膨脹球囊5從定向器7相對的一側膨脹的定向器擋片72。
[0023]此椎體定向擴張球囊導管，可通過Y型連接器2和外套管3調節定向器擋片72的位置，使定向器擋片72將不能被撐開的骨折部位擋住，然后對可膨脹球囊5注入顯影劑使其膨脹，使可膨脹球囊5向預先設定的撐開復位方向膨脹，從而使手術過程中不會加重破碎部位的骨折損傷程度、并避免引起再骨折。
[0024]作為本實用新型優選的實施方式，內套管4為中空管，內套管4內設有支撐絲1，支撐絲I伸出Y型連接器2開口端的端頭。
[0025]作為本實用新型優選的實施方式，內套管4的一端伸入可膨脹球囊5內，內套管4外伸入可膨脹球囊5的端頭設有若干顯影環6。
[0026]作為本實用新型優選的實施方式，定向器7包括套裝在外套管3端頭的定向器管體71和承托于可膨脹球囊5 —側的定向器擋片72，定向器擋片72的外端設有限位固定裝置73。
[0027]作為本實用新型優選的實施方式，定向器擋片72為沿定向器管體71 —端延伸的直形擋片，直形擋片的長度為10?20cm，直形擋片的厚度為I?2cm。
[0028]作為本實用新型優選的實施方式，定向器擋片72為沿定向器管體71 一端延伸的弧形擋片，弧形擋片的中部設有包裹可膨脹球囊5的弧形缺口，弧形擋片的長度為10?20cm，弧形缺口部分的厚度為I?3cm，弧形缺口外側的厚度為0.5?2cm。
[0029]作為本實用新型優選的實施方式，定向器擋片72為沿定向器管體71 一端延伸的波浪形擋片，波浪形擋片包括設置在定向器擋片72上的波浪紋，各波浪紋的高度為O?2cm，各波浪紋的寬度為I?3cm。
[0030]在手術中，將定向器管體71通過預先鉆出的通道伸入骨折椎體中，通過X光觀察需要加壓的方向，調節定向器管體71頭部的定向器擋片72的位置，使定向器擋片72將不能被撐開的骨折部位擋住，將外套管3上的可膨脹球囊5從定向器管體71中伸入到需撐開復位的骨折部位后，通過Y型連接器2上的另一個接頭對可膨脹球囊5注入一定體積的顯影劑加壓使其膨脹，使可膨脹球囊5向預先設定的撐開復位方向膨脹，將塌陷的椎體逐步撐起直至恢復到臨床的治療要求，并形成一個可供填充的空腔以便填入骨水泥等骨填充物，從而不會加重破碎部位的骨折損傷程度，并避免引起再骨折。
[0031]當然，本發明創造并不局限于上述實施方式，熟悉本領域的技術人員在不違背本實用新型精神的前提下還可作出等同變形或替換，這些等同的變型或替換均包含在本申請權利要求所限定的范圍內。
【主權項】
1.一種椎體定向擴張球囊導管，包括外套管(3)和設置于所述外套管(3)內外徑小于外套管(3)的內套管(4)，所述外套管(3)的兩端分別設有可膨脹球囊(5)和Y型連接器(2)，所述Y型連接器(2)的一個端口、外套管(3)和可膨脹球囊(5)間形成封閉腔體，所述Y型連接器(2 )的另一端口呈打開狀態，其特征在于:所述外套管(3 )上位于可膨脹球囊(5 )的一端安裝有定向器(7)，所述定向器(7)上設有擋住可膨脹球囊(5)的一側使得可膨脹球囊(5)從定向器(7)相對的一側膨脹的定向器擋片(72)。2.根據權利要求1的椎體定向擴張球囊導管，其特征在于:所述內套管(4)為中空管，所述內套管(4)內設有支撐絲(1)，支撐絲(I)伸出Y型連接器(2)開口端的端頭。3.根據權利要求2的椎體定向擴張球囊導管，其特征在于:所述內套管(4)的一端伸入可膨脹球囊(5)內，所述內套管(4)外伸入可膨脹球囊(5)的端頭設有若干顯影環(6)。4.根據權利要求1?3中任意一項的椎體定向擴張球囊導管，其特征在于:所述定向器(7 )包括套裝在外套管(3 )端頭的定向器管體(71)和承托于可膨脹球囊(5 ) 一側的定向器擋片(72)，所述定向器擋片(72)的外端設有限位固定裝置(73)。5.根據權利要求4的椎體定向擴張球囊導管，其特征在于:所述定向器擋片(72)為沿定向器管體(71)—端延伸的直形擋片，所述直形擋片的長度為10?20cm，直形擋片的厚度為I?2cm。6.根據權利要求4的椎體定向擴張球囊導管，其特征在于:所述定向器擋片(72)為沿定向器管體(71) —端延伸的弧形擋片，所述弧形擋片的中部設有包裹可膨脹球囊(5)的弧形缺口，所訴弧形擋片的長度為10?20cm，所述弧形缺口部分的厚度為I?3cm，所述弧形缺口外側的厚度為0.5?2cm。7.根據權利要求4的椎體定向擴張球囊導管，其特征在于:所述定向器擋片(72)為沿定向器管體(71) —端延伸的波浪形擋片，所述波浪形擋片包括設置在定向器擋片(72)上的波浪紋，各所訴波浪紋的高度為O?2cm，各所述波浪紋的寬度為I?3cm。
【專利摘要】本實用新型公開了一種椎體定向擴張球囊導管，包括外套管和設置于外套管內外徑小于外套管的內套管，外套管的兩端分別設有可膨脹球囊和Y型連接器，Y型連接器的一個端口、外套管和可膨脹球囊間形成封閉腔體，Y型連接器的另一端口呈打開狀態，外套管上位于可膨脹球囊的一端安裝有定向器，定向器上設有擋住可膨脹球囊的一側使得可膨脹球囊從定向器相對的一側膨脹的定向器擋片。此椎體定向擴張球囊導管，可通過調節定向器擋片的位置，使定向器擋片將不能被撐開的骨折部位擋住，然后對可膨脹球囊注入顯影劑使其膨脹，使可膨脹球囊向預先設定的撐開復位方向膨脹，從而使手術過程中不會加重破碎部位的骨折損傷程度，此實用新型用于醫療器械領域。
【IPC分類】A61B17/56, A61M29/02
【公開號】CN204734844
【申請號】CN201520332217
【發明人】涂成, 曾毅, 林蔚冰
【申請人】普霖醫療科技(廣州)有限公司
【公開日】2015年11月4日
【申請日】2015年5月21日