縫合孔和下端縫合孔分別位于管狀結構和裙狀開口結構的端部，其個數分別為3-12個，用于縫合瓣膜表面的覆膜，進一步優選的個數是6個。
[0091]圖2所示為本實用新型輸送連接孔處的局部放大示意圖，輸送連接部件I位于管狀開口結構頂端可與輸送系統配合，用于手術過程時心臟瓣膜的釋放及回收，將瓣膜裝載入輸送裝置上時，需要將管狀開口結構頂端的輸送連接孔嵌入輸送裝置頂端，輸送裝置對應的位置和形狀大小與輸送連接孔相互配合，然后，再抽動內鞘使外鞘將瓣膜包裹住，也可以通過外力在裙狀結構一側將瓣膜推裝入外管內。
[0092]作為可選，輸送連接部件I位于支架管狀結構一側，其個數為2-6個，輸送連接部件I在瓣膜植入輸送系統時，輸送連接孔與輸送裝置內管遠端配合連接，在手術過程中，首先釋放一定長度的薄膜，觀察瓣膜在心臟中的放置位置，如果釋放位置與預定位置有偏差，就可以拉動內管帶動支架6從新回撤到內管中，在外管內壁的擠壓下，支架6會逐漸收攏直至完全被外鞘包裹回到釋放前的狀態，而后再重新定位、釋放，如此既可在第一次瓣膜放置位置不成功時，及時調整，直至將瓣膜釋放在最佳的位置。
[0093]輸送連接孔下方為瓣葉縫合孔2，包含兩個相同直徑大小的圓孔，其個數為4-12個，瓣葉10縫合在所述管狀結構的一端，其位于支架的內壁，瓣葉10可以采用現有技術及縫置方法進行，使其固定在支架內面。
[0094]圖3所示為本實用新型壓入顯影球8后的瓣葉最低點顯影孔3處的局部放大示意圖，瓣葉最低點顯影孔3位于所述支架管狀結構一側的支撐單元7上，其個數為2-6個，優選4個，瓣葉最低點顯影孔3內壓入不透射線的金屬球，所述瓣葉最低點顯影孔3用于指示瓣葉10在管狀結構內的位置，當瓣膜植入人體過程中及植入預定位置后指示瓣葉10在心臟中的位置，使用者通過顯影球8在心臟中的位置判斷瓣膜釋放時機、瓣膜手術是否成功及后續病人體檢時支架是否移位，所述顯影球8為生物惰性材料，其材質可以為鉑金屬(Pt)、鉬銥合金(Pt/Ir)、鉭金屬(Ta)，進一步優選的是鉬金屬，進一步優選的個數是4個。
[0095]圖4所示為本實用新型縫合覆膜后的主視圖，所述覆膜9縫合在支架管狀結構和裙狀結構的外表面，進一步所述覆膜9縫合在支架6表面，防止瓣膜植入瓣環后產生的瓣周漏，表面縫合有一層或多層膜，其材質是PET、e-PTFE、心包材料，厚度為0.05-0.2mm，進一步優選的是0.1mm0
[0096]圖5為本實用新型縫合瓣膜后的仰視圖，所述瓣葉10是利用縫合線縫制固定于所述支架管狀結構內，進一步所述瓣葉10可以為生物組織(豬心包、牛心包、豬心瓣、牛心瓣)、高分子材料、組織工程瓣膜。
[0097]作為可選方式，所述瓣葉包括上端的矩形部和下端的弧形部，所述瓣葉的下沿為弧形。采用該形狀的瓣葉便于配合所述縫合方式，且所得瓣膜的血流動力學效果好。
[0098]實施例3
[0099]在實施例2所述的介入式心臟瓣膜中，在所述彈性支架中增加倒刺結構，所述倒刺由管狀結構部向裙狀開口結構部延伸并向支架外側傾斜，如圖6~8所示。
[0100]作為可選方式，所述倒刺與支架外表面之間的夾角為10~80度，進一步的所述夾角為45度。
[0101]作為可選方式，所述倒刺設置于管狀結構部中最下方的一排網狀結構單元之間的全士入卻彡口口卻。
[0102]作為可選方式，所述倒刺端部呈楔形或針狀。
[0103]作為可選方式，所述倒刺呈直線型或“V”型或“U”型。如圖9所示。
[0104]作為可選方式，所述倒刺上設置有顯影位點。如圖9所述。
[0105]作為可選方式，所述顯影位點包括顯影孔以及填充于所述顯影孔中的顯影介質。
[0106]作為可選方式，多個所述倒刺均勻分布在所述支架外周。
[0107]本例中含有倒刺結構的介入式人工心臟瓣膜與實施例2中不含倒刺但其他結構相同的人工心臟瓣膜相比，釋放后的穩定性和防滑效果更佳。
[0108]以上所述僅為本實用新型的優選實施例，對本實用新型而言僅是說明性的，而非限制性的；本領域普通技術人員理解，在本實用新型所限定的精神和范圍內可對其進行許多改變，修改，甚至等效變更，但都將落入本實用新型的保護范圍。
【主權項】
1.一種介入式人工心臟瓣膜，其特征在于，包括可沿徑向伸縮的彈性支架、覆膜和至少兩塊瓣葉，所述覆膜縫合在所述支架內壁或外壁上，所述瓣葉設置于所述支架的腔體內，瓣葉下沿縫合在所述覆膜上，相鄰兩塊瓣葉的相鄰側邊相互拼合，所述側邊縫合在所述支架上。2.根據權利要求1所述的介入式人工心臟瓣膜，其特征在于，所述瓣葉的數量為3塊。3.根據權利要求1所述的介入式人工心臟瓣膜，其特征在于，所述瓣葉包括上端的矩形部和下端的弧形部，所述瓣葉的下沿為弧形。4.根據權利要求1所述的介入式人工心臟瓣膜，其特征在于，所述支架結構的端部設置有輸送連接部件。5.根據權利要求1所述的介入式人工心臟瓣膜，其特征在于，所述支架包括管狀結構部和裙狀開口結構部，所述裙狀開口結構部的直徑大于所述管狀部的直徑，所述管狀結構部和裙狀開口結構部同軸固定連接。6.根據權利要求5所述的介入式人工心臟瓣膜，其特征在于，所述支架中還設置有倒刺，所述倒刺由管狀結構部向裙狀開口結構部延伸并向支架外側傾斜，且縫合覆膜后所述倒刺裸露在瓣膜外表面。7.根據權利要求1所述的介入式人工心臟瓣膜，其特征在于，所述支架上設置有顯影位點。8.根據權利要求7所述的介入式人工心臟瓣膜，其特征在于，所述顯影位點包括設置在支架外壁上的顯影孔以及填充于所述顯影孔中的顯影介質。9.根據權利要求7所述的介入式人工心臟瓣膜，其特征在于，所述顯影孔位于瓣葉最低點處。10.根據權利要求4所述的介入式人工心臟瓣膜，其特征在于，所述輸送連接部件上設置有顯影位點。11.根據權利要求6所述的介入式人工心臟瓣膜，其特征在于，所述倒刺上設置有顯影位點。
【專利摘要】本實用新型公開了一種介入式人工心臟瓣膜，屬于介入式醫療器械技術領域。包括可沿徑向伸縮的彈性支架、覆膜和至少兩塊瓣葉，所述覆膜縫合在所述支架內壁或外壁上，所述瓣葉設置于所述支架的腔體內，瓣葉下沿縫合在所述覆膜上，相鄰兩塊瓣葉的相鄰側邊相互拼合，所述側邊縫合在所述支架上。所述瓣膜結構能夠很好的代替天然瓣膜的功能，采用彈性支架既便于裝載到輸送裝置中，又便于快速釋放到目標位置并與目標位置周圍組織緊密結合；采用覆膜包裹支架能夠有效防止瓣周漏；瓣葉與覆膜配合的縫合結構仿生程度高，能夠很好的模擬天然瓣膜并代替其功能，且所述結構穩定牢固，經久耐用，還能很好的適應裝載和釋放過程中的彈性伸縮要求而不發生損壞。
【IPC分類】A61F2/24
【公開號】CN204709077
【申請號】CN201520238383
【發明人】虞奇峰, 王海山, 秦濤
【申請人】上海紐脈醫療科技有限公司
【公開日】2015年10月21日
【申請日】2015年4月20日