一種壓力控制性單向門體分流血管裝置的制造方法
【技術領域】
[0001]本實用新型屬于醫療器械領域，涉及一種分流血管裝置，具體涉及一種壓力控制性單向門體分流血管裝置。
【背景技術】
[0002]肝硬化是任何慢性肝病的終末期階段，在我國，每年有數千人發生肝硬化，其中大部分為肝炎后肝硬化，而門脈高壓是肝硬化的一個進展性并發癥。門靜脈壓力正常值為13-24cmH20,門靜脈高壓癥時，門靜脈壓力大都增至30-50cmH20。靜脈曲張及其出血是最直接源于門脈高壓的肝硬化的并發癥。門脈高壓導致門體側支的形成。胃食管靜脈曲張是關系最密切的門體側支循環，因為其破裂會導致靜脈曲張出血，是肝硬化最常見的致死性并發癥。一般認為，門靜脈壓力大于一定值時才有可能發生出血。因此針對肝硬化門脈高壓的治療，我們的目標應該盡量保持術后門靜脈壓力稍高于正常，但不能太高，以保證肝臟血液灌注，預防肝性腦病及急性肝衰竭的發生，同時可有效預防食管胃底曲張靜脈破裂出血。
[0003]針對肝硬化門脈高壓上述病理生理變化，目前，外科治療肝硬化門脈高壓癥主要是預防和控制食管胃底曲張靜脈出血，手術方法主要有斷流術和分流術兩大類。其中，斷流術能有效控制出血，且能保證肝臟的血液供應，但術后門脈壓力不是降低而是升高了，易于引發門脈高壓性胃病，再生血管曲張出血，如遺漏高位食管支可引起再次出血，再出血率達10%。而分流術治療食管胃底曲張靜脈破裂出血效果好，能有效解決門脈高壓，但明顯減少門脈的向肝血流，加重肝臟損害，易于引發肝衰竭。
【實用新型內容】
[0004]本實用新型的目的在于克服上述現有技術的缺點，提供了一種壓力控制性單向門體分流血管裝置，該裝置能夠根據門靜脈壓力值高低決定是否分流，能夠有效的防止食管胃底靜脈曲張破裂出血，并且維持門靜脈壓力，保證肝臟的正常血液灌注。
[0005]為達到上述目的，本實用新型所述的壓力控制性單向門體分流血管裝置包括人造血管、固定軸、彈簧片、瓣環及機械瓣膜片；
[0006]所述瓣環沿周向固定于人造血管的內壁上，固定軸沿徑向固定于瓣環上，彈簧片的中部與固定軸相連接，機械瓣膜片固定于彈簧片上，彈簧片的表面、固定軸的表面、瓣環的表面、機械瓣膜片的表面及人造血管的內壁均涂覆有抗凝物質層；
[0007]當彈簧片處于自由狀態時，人造血管通過機械瓣膜片封閉。
[0008]所述固定軸的側面開設有凹槽，彈簧片的中部固定有凸塊，凸塊內嵌于所述凹槽內。
[0009]所述人造血管的內徑為0.8-1.2cm。
[0010]所述機械瓣膜片的橫截面為圓形。
[0011]所述彈簧片包括彈簧桿及兩個固定片，兩個固定片分別與彈簧桿的兩端相連接，凸塊固定于所述彈簧桿上，兩個固定片分別固定于機械瓣膜片同一側面的兩側。
[0012]所述彈簧桿的中心與機械瓣膜片的圓心相重合。
[0013]本實用新型具有以下有益效果:
[0014]本實用新型所述的壓力控制性單向門體分流血管裝置在工作時，將人造血管的兩端分別與門靜脈及下腔靜脈相連通，當門靜脈壓力過高時，彈簧片彎曲，從而使門靜脈中的血經人造血管進入到下腔靜脈中，使門靜脈壓力降低，直至低于彈簧片的彈性閥值，當門靜脈壓力低于彈簧片的彈性閥值后，人造血管通過機械瓣膜片封閉，保證肝臟的正常灌注，從而能夠有效的防止食管胃底靜脈曲張破裂出血，并且維持門靜脈壓力，保證肝臟的正常血液灌注，本實用新型既能夠有效降低分流術后門靜脈壓力，預防上消化道出血；又能保證分流術后肝臟的有效灌注；且重復操作性強，根據肝硬化門靜脈壓力適時開放人造血管。另夕卜，抗凝物質層有效提高本實用新型的抗凝效果，預防遠期局部血栓形成，無免疫源性，不會引起機體免疫反應。
【附圖說明】
[0015]圖1為本實用新型中彈簧片1.4自由狀態時的結構示意圖；
[0016]圖2為本實用新型中人造血管1.1流通時的結構示意圖；
[0017]圖3為本實用新型的結構示意圖；
[0018]圖4為本實用新型的分解圖。
[0019]其中，1.1為人造血管、1.2為機械瓣膜片、1.3為固定軸、1.4為彈簧片、3.1為瓣環、4.1為凸塊。
【具體實施方式】
[0020]下面結合附圖對本實用新型做進一步詳細描述:
[0021]參考圖1、圖2、圖3及圖4，本實用新型所述的壓力控制性單向門體分流血管裝置包括人造血管1.1、固定軸1.3、彈簧片1.4、瓣環3.1及機械瓣膜片1.2 ;瓣環3.1沿周向固定于人造血管1.1的內壁上，固定軸1.3沿徑向固定于辧環3.1上，彈簧片1.4的中部與固定軸1.3相連接，機械瓣膜片1.2固定于彈簧片1.4上，彈簧片1.4的表面、固定軸1.3的表面、瓣環3.1的表面、機械瓣膜片1.2的表面及人造血管1.1的內壁均涂覆有抗凝物質層；當彈簧片1.4處于自由狀態時，人造血管1.1通過機械瓣膜片1.2封閉。
[0022]需要說明的是，所述固定軸1.3的側面開設有凹槽，彈簧片1.4的中部固定有凸塊4.1，凸塊4.1內嵌于所述凹槽內；人造血管1.1的內徑為0.8-1.2cm。彈簧片1.4的彈性閾值為30cmH20。所述機械瓣膜片1.2的橫截面為圓形；彈簧片1.4包括彈簧桿及兩個固定片，兩個固定片分別與彈簧桿的兩端相連接，凸塊4.1固定于所述彈簧桿上，兩個固定片分別固定于機械瓣膜片1.2同一側面的兩側；彈簧桿的中心與機械瓣膜片1.2的圓心相重合。
[0023]根據患者分流血管的管徑，選擇適當口徑的人造血管1.1，將人造血管1.1的兩端分別經手術細針線縫合的方式與門靜脈及下腔靜脈相連通，當門靜脈壓力高于彈簧片1.4的彈性閥值時，機械瓣膜片1.2在壓力作用下推動彈簧片1.4運動，機械瓣膜片1.2開放，門靜脈血液經人造血管1.1進入到下腔靜脈內，從而使門靜脈血容量減小，壓力降低。反之，當門靜脈壓力小于等于彈簧片1.4的彈性閥值，則彈簧片1.4在彈性回復作用下回旋，帶動機械瓣膜片1.2關閉，使門靜脈有足夠的壓力保證肝臟灌注。且機械瓣膜片1.2開放口徑根據門靜脈壓力高低可大可小，壓力越大開放口徑越大，血液分流越多，使門靜脈壓力過高時迅速降低門靜脈壓力。
[0024]在進行吻合手術時，根據患者肝硬化病情及門脈壓的高低，酌情對待，定期隨訪。
[0025]上述雖然結合附圖對實用新型的【具體實施方式】進行了描述，但并非對本實用新型保護范圍的限制，在本實用新型的技術方案的基礎上，本領域技術人員不需要付出創造性勞動即可做出的各種修改或變形仍在本實用新型的保護范圍以內。
【主權項】
1.一種壓力控制性單向門體分流血管裝置，其特征在于，包括人造血管(1.1)、固定軸(1.3)、彈簧片(1.4)、瓣環(3.1)及機械瓣膜片(1.2); 所述瓣環(3.1)沿周向固定于人造血管(1.1)的內壁上，固定軸(1.3)沿徑向固定于瓣環(3.1)上，彈簧片(1.4)的中部與固定軸(1.3)相連接，機械瓣膜片(1.2)固定于彈簧片(1.4)上，彈簧片(1.4)的表面、固定軸(1.3)的表面、瓣環(3.1)的表面、機械瓣膜片(1.2)的表面及人造血管(1.1)的內壁均涂覆有抗凝物質層； 當彈簧片(1.4)處于自由狀態時，人造血管(1.1)通過機械瓣膜片(1.2)封閉。
2.根據權利要求1所述的壓力控制性單向門體分流血管裝置，其特征在于，所述固定軸(1.3)的側面開設有凹槽，彈簧片(1.4)的中部固定有凸塊(4.1)，凸塊(4.1)內嵌于所述凹槽內。
3.根據權利要求1所述的壓力控制性單向門體分流血管裝置，其特征在于，所述人造血管(1.1)的內徑為0.8-1.2cm。
4.根據權利要求2所述的壓力控制性單向門體分流血管裝置，其特征在于，所述機械瓣膜片(1.2)的橫截面為圓形。
5.根據權利要求4所述的壓力控制性單向門體分流血管裝置，其特征在于，所述彈簧片(1.4)包括彈簧桿及兩個固定片，兩個固定片分別與彈簧桿的兩端相連接，凸塊(4.1)固定于所述彈簧桿上，兩個固定片分別固定于機械瓣膜片(1.2)同一側面的兩側。
6.根據權利要求5所述的壓力控制性單向門體分流血管裝置，其特征在于，所述彈簧桿的中心與機械瓣膜片(1.2)的圓心相重合。
【專利摘要】本實用新型公開了一種壓力控制性單向門體分流血管裝置，包括人造血管、固定軸、彈簧片、瓣環及機械瓣膜片；瓣環沿周向固定于人造血管的內壁上，固定軸沿徑向固定于瓣環上，彈簧片的中部與固定軸相連接，機械瓣膜片固定于彈簧片上，彈簧片的表面、固定軸的表面、瓣環的表面、機械瓣膜片的表面及人造血管的內壁均涂覆有抗凝物質層；當彈簧片處于自由狀態時，人造血管通過機械瓣膜片封閉。本實用新型能夠根據門靜脈壓力值高低決定是否分流，能夠有效的防止食管胃底靜脈曲張破裂出血，并且維持門靜脈壓力，保證肝臟的正常血液灌注。
【IPC分類】A61F2-06
【公開號】CN204600788
【申請號】CN201520231866
【發明人】白紀剛, 劉昌 , 陳偉
【申請人】西安交通大學醫學院第一附屬醫院
【公開日】2015年9月2日
【申請日】2015年4月16日