可取出自膨式髂靜脈支架的制作方法
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及一種髂靜脈支架，具體是一種可取出自膨式髂靜脈支架，屬于醫療器械技術領域。
【背景技術】
[0002]髂靜脈受壓綜合征又稱May-Thurner綜合征或Cockett綜合征，是指左髂總靜脈受到右髂總動脈及腰骶椎的雙重壓迫，引起左髂總靜脈狹窄甚至閉塞。由于左下肢靜脈回流障礙，導致下肢靜脈壓升高，進一步出現下肢靜脈瓣膜功能損害，致下肢深、淺靜脈返流或交通支靜脈返流，進而出現下肢腫脹、靜脈曲張、色素沉著、潰瘍等慢性下肢靜脈功能不全癥狀；另一方面，可在長期制動、臥床、感染、外科手術、創傷、妊娠等因素作用下誘發急性髂股靜脈血栓形成，從而產生下肢腫脹、疼痛、甚至肺栓塞等一系列臨床癥狀。
[0003]目前髂靜脈狹窄或閉塞的治療方法主要為外科手術或介入治療:外科手術包括髂靜脈切開成形、髂動脈懸吊、靜脈旁路轉流術等方法，但該治療方法創傷大、并發癥多。介入治療主要包括球囊擴張成形術、永久性支架置入術等，可直接作用于病變段，更符合人體正常的解剖和生理，且操作簡便、微創，已逐漸取代傳統的開放手術。
[0004]單純球囊擴張治療髂靜脈狹窄或閉塞常因血管內膜撕裂和彈性回縮引起管腔再狹窄或閉塞，支架置入術可提高髂靜脈管腔通暢率。但目前為止，用于髂靜脈的支架均為永久性金屬支架，支架永久性留置于人體內可刺激局部血管內膜組織過度增生，最終導致血管再狹窄甚至閉塞，再狹窄或再閉塞是目前永久性金屬支架不可避免的并發癥。
[0005]另外，對于髂靜脈受壓綜合征并發髂股靜脈血栓患者，采用經導管直接溶栓是目前主要的治療方法，但存在導管留置時間長、溶栓藥物用量大、出血等并發癥較多的缺點。在經導管溶栓治療前先對狹窄或閉塞的髂靜脈進行球囊擴張或支架置入，可裂解大塊血栓，促進血液回流，有利于溶栓藥物在血栓內擴散，增加溶栓藥物與血栓的接觸面積，減少溶栓藥物用量及導管留置時間，從而提高溶栓治療效果。但隨著血栓的裂解及髂靜脈的開通，下肢深靜脈血栓脫落的風險也在增加，為了預防肺栓塞，需常規放置下腔靜脈濾器，如此，更使操作復雜化且增加了治療成本。
【發明內容】
[0006]針對上述現有技術存在的問題，本實用新型提供一種可取出自膨式髂靜脈支架，能夠在早期置入開通髂靜脈的同時有效預防下肢深靜脈血栓脫落造成的肺栓塞，在完成治療目的后，可經頸靜脈或股靜脈途徑取出，避免支架長期留置產生并發癥。
[0007]為了實現上述目的，本實用新型采用的技術方案是:一種可取出自膨式髂靜脈支架，
[0008]它由近端取出鉤、菱形網籃、自膨脹式支架主體、遠端連接絲以及遠端取出鉤依次連接構成；
[0009]所述的遠端連接絲末端呈Y形融合，與菱形網籃形成單籃不對稱結構；
[0010]所述的近端取出鉤和遠端取出鉤為形狀相同、方向相反的T字形結構。
[0011]所述的菱形網籃由6個菱形狀的過濾體組成，過濾體頭端呈錐形融合，前端與近端取出鉤相接，末端與自膨脹式支架主體相接。
[0012]所述的自膨脹式支架主體是由鎳鈦或鈷鉻金屬絲編織繞成的網格狀網管或采用圓筒形狀的鎳鈦或鈷鉻合金管，經過激光雕刻出均勻分布，大小相同的通孔。
[0013]所述的自膨脹式支架主體的直徑1mm?15mm，長度60mm?100mm。
[0014]自膨脹式支架主體的網格分布均勻，大小相同。
[0015]所述的髂靜脈支架的材料為鎳鈦記憶合金或鈷鉻記憶合金。
[0016]與現有的支架相比，本實用新型材料為鎳鈦或鈷鉻記憶合金，具有良好的組織相容性、柔韌性和穩定性，釋放后呈自膨式展開，可早期置入以開通狹窄或閉塞的髂靜脈，支架近端菱形狀網籃結構對于較小的血栓亦能起到有效的攔截，對于髂靜脈受壓合并左下肢靜脈血栓的患者，也可早期置入以提高溶栓治療效率，縮短患者住院時間，而無需先放置下腔靜脈濾器，降低了醫療費用。
[0017]支架遠端僅為Y形融合的遠端連接絲，與近端菱形網籃呈不對稱結構，降低了支架對下肢血液回流的影響。支架兩端均連接有取出鉤，可在完成介入治療后安全取出，可避免永久留置所產生的并發癥；取出時可經頸靜脈和經股靜脈兩種途徑，可滿足臨床醫師的不同操作習慣，提高了取出率。
[0018]取出鉤呈“T”字形，與傳統單側“魚鉤狀”取出鉤相比，不論支架主體放置方位如何，該“T”鉤的方向不變，更容易被抓捕器套取，可縮短手術時間，減少臨床醫師與患者術中所受輻射劑量。
【附圖說明】
[0019]圖1是本實用新型結構整體示意圖；
[0020]圖2是圖1中近端取出鉤和遠端取出鉤結構放大示意圖；
[0021]圖3是圖1中菱形網籃結構放大側視圖。
[0022]圖中:1_1、近端取出鉤，2、菱形網籃，3、自膨脹式支架主體，4、遠端連接絲，1-2、遠端取出鉤。
【具體實施方式】
[0023]下面結合附圖對本實用新型作進一步說明。
[0024]如圖1、圖2和圖3所示，一種可取出自膨式髂靜脈支架，
[0025]它由近端取出鉤1-1、菱形網籃2、自膨脹式支架主體3、遠端連接絲4以及遠端取出鉤1-2依次連接構成；
[0026]所述的遠端連接絲4末端呈Y形融合，與菱形網籃2形成單籃不對稱結構，降低了支架對下肢血液回流的影響；
[0027]所述的近端取出鉤1-1和遠端取出鉤1-2為形狀相同、方向相反的T字形結構，可在完成介入治療后安全取出，可避免永久留置所產生的并發癥；
[0028]自膨脹式支架主體3的直徑1mm?15mm，長度60mm?100mm，能夠有效滿足治療需要。
[0029]進一步，所述的菱形網籃2由6個菱形狀的過濾體組成，過濾體頭端呈錐形融合，前端與近端取出鉤1-1相接，末端與自膨脹式支架主體3相接，對于較小的血栓亦能起到有效的攔截。
[0030]進一步，所述的自膨脹式支架主體3是由鎳鈦或鈷鉻金屬絲編織繞成的網格狀網管或采用圓筒形狀的鎳鈦或鈷鉻合金管，經過激光雕刻出均勻分布，大小相同的通孔，其中自膨脹式支架主體3的網格分布均勻，大小相同。
[0031]其中，所述的髂靜脈支架的材料為鎳鈦合金或鈷鉻合金，有良好的組織相容性、柔韌性和穩定性，釋放后呈自膨式展開，可早期置入以開通狹窄或閉塞的髂靜脈。
[0032]以本實用新型放置于左髂總靜脈為例講解應用過程:
[0033]1、將本實用新型壓縮在管徑6?8F的輸送器中，經頸內靜脈或患側股靜脈穿刺，導絲引導下將6?8F輸送器送至左髂總靜脈；
[0034]2、將該支架壓縮至輸送鞘內；
[0035]3、用推送導管將該支架送至左髂總靜脈，使近端菱形網籃2及近端回收鉤1-1位于下腔靜脈內；
[0036]4、固定推送桿，后撤輸送器，將該支架釋放于髂靜脈內；
[0037]5、該支架回收時，可經頸內靜脈或患側股靜脈途徑穿刺；
[0038]6、導絲引導下置入6?8F鞘管至近端回收鉤1_1或遠端回收鉤1_2附近；
[0039]7、經套管置入圈套器，套取支架的近端回收鉤1-1或遠端回收鉤1-2 ;透視下收緊圈套器，將鞘管緩慢向前推進，使支架回縮進入鞘內，然后將支架經鞘管取出至體外。
[0040]綜上所述:本實用新型材料為鎳鈦或鈷鉻記憶合金，具有良好的組織相容性、柔韌性和穩定性，釋放后呈自膨式展開，可早期置入以開通狹窄或閉塞的髂靜脈，支架近端菱形網籃2結構對于較小的血栓亦能起到有效的攔截，對于髂靜脈受壓合并左下肢靜脈血栓的患者，也可早期置入以提高溶栓治療效率，縮短患者住院時間，而無需先放置下腔靜脈濾器，降低了醫療費用。
[0041]支架遠端僅為Y形融合的遠端連接絲4，與近端菱形網籃2呈不對稱結構，降低了支架對下肢血液回流的影響。支架兩端均連接有取出鉤，可在完成介入治療后安全取出，可避免永久留置所產生的并發癥；取出時可經頸靜脈和經股靜脈兩種途徑，可滿足臨床醫師的不同操作習慣，提高了取出率。
[0042]取出鉤呈“T”字形，與傳統單側“魚鉤狀”取出鉤相比，不論支架主體放置方位如何，該“T”鉤的方向不變，更容易被抓捕器套取，可縮短手術時間，減少臨床醫師與患者術中所受輻射劑量。
【主權項】
1.一種可取出自膨式髂靜脈支架，其特征在于， 它由近端取出鉤(1-1)、菱形網籃(2)、自膨脹式支架主體(3)、遠端連接絲(4)以及遠端取出鉤(1-2)依次連接構成； 所述的遠端連接絲(4)末端呈Y形融合，與菱形網籃(2)形成單籃不對稱結構； 所述的近端取出鉤(1-1)和遠端取出鉤(1-2)為形狀相同、方向相反的T字形結構。
2.根據權利要求1所述的一種可取出自膨式髂靜脈支架，其特征在于，所述的菱形網籃(2)由6個菱形狀的過濾體組成，過濾體頭端呈錐形融合，前端與近端取出鉤(1-1)相接，末端與自膨脹式支架主體(3)相接。
3.根據權利要求1或2所述的一種可取出自膨式髂靜脈支架，其特征在于，所述的自膨脹式支架主體(3)是由鎳鈦或鈷鉻金屬絲編織繞成的網格狀網管或采用圓筒形狀的鎳鈦或鈷鉻合金管，經過激光雕刻出均勻分布，大小相同的通孔。
4.根據權利要求3所述的一種可取出自膨式髂靜脈支架，其特征在于，所述的自膨脹式支架主體(3)的直徑1mm?15mm，長度60mm?10mm0
5.根據權利要求4所述的一種可取出自膨式髂靜脈支架，其特征在于，所述的自膨脹式支架主體(3)的網格分布均勻，大小相同。
6.根據權利要求1或2所述的一種可取出自膨式髂靜脈支架，其特征在于，所述的髂靜脈支架的材料為鎳鈦記憶合金或鈷鉻記憶合金。
【專利摘要】本實用新型公開了一種可取出自膨式髂靜脈支架，它由近端取出鉤（1-1）、菱形網籃（2）、自膨脹式支架主體（3）、遠端連接絲（4）以及遠端取出鉤（1-2）依次連接構成；所述的遠端連接絲（4）末端呈Y形融合，與菱形網籃（2）形成單籃不對稱結構；所述的近端取出鉤（1-1）和遠端取出鉤（1-2）為形狀相同、方向相反的T字形結構；本實用新型能夠在早期置入開通髂靜脈的同時有效預防下肢深靜脈血栓脫落造成的肺栓塞，在完成治療目的后，可經頸靜脈或股靜脈途徑取出，避免支架長期留置產生并發癥。
【IPC分類】A61F2-91
【公開號】CN204446195
【申請號】CN201520126120
【發明人】張慶橋, 黃乾鑫
【申請人】張慶橋, 黃乾鑫
【公開日】2015年7月8日
【申請日】2015年3月5日