一種記憶合金五官腔道支架的制作方法
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及一種醫療器械，具體涉及一種記憶合金五官腔道支架。
【背景技術】
[0002]目前，隨著鼻竇炎發病率的升高，其治療方法不斷發展。藥物治療服藥初期可以一定程度緩解癥狀，但是效果慢，且長期服藥易造成患者機體新陳代謝紊亂，降低免疫力，甚至引起其他的并發癥。手術治療由于鼻腔手術視野有限，很難精確定位病灶，因而易于復發，給患者帶來很大的精神壓力和沉重的經濟負擔。微波治療雖然較先進，但由于只是表面祛除，無法達到徹底根治，同樣易于復發。球囊治療經過一段時間后，部分病人出現竇口再次狹窄的癥狀，影響竇腔的引流導致病變復發，影響手術療效，從而需要進行二次手術。同時，為避免出現上述癥狀，需要患者反復進行復查，不僅會增加醫源性創作，而且增加患者的痛苦。專利號為201110460985.2公開的鼻竇支架及其專用輸送工具，利用鼻竇球囊擴張術后使用導絲找到竇口位置，通過柔性內管與柔性外套的配合，在控制手柄的控制下將鼻竇支架輸送至竇口處，并通過滑柄控制柔性外套移動從而釋放鼻竇支架，使鼻竇支架自然膨脹貼近竇口壁，從而完成對竇口的擴張支撐。使用該鼻竇支架可以使竇口再次狹窄的時間延長。但是該實用新型所使用支架為絲材編制，加工工藝復雜，而且擴張支撐后不易取出。
[0003]淚道阻塞是眼科最常見的一類疾病，主要表現為眼睛流淚、大眼角流膿，部分可出現局部紅腫、疼痛影響視力等等，目前，在治療淚道阻塞時主要有探通、插管、穿線、高頻電等非手術療法和淚囊摘除手術、鼻腔淚囊吻合術以及激光等方法。其中，采用激光治療淚道阻塞可以在一定程度上降低患者的組織損傷，同時不破壞正常淚道結構。但是這些方法都不能提供持久的治療，無法徹底根治淚道阻塞。
【實用新型內容】
[0004]本實用新型的目的在于針對現有技術存在的問題，提供一種記憶合金五官腔道支架，該支架不僅能夠擴張病患處阻塞的腔道、起到支撐并且引流的作用，而且植入方便，弓丨流分泌物后容易取出，尤其適用于鼻竇和淚道阻塞治療。
[0005]為此，本實用新型采用如下技術方案:
[0006]一種記憶合金五官腔道支架，包括一由記憶合金金屬板卷繞形成的圓筒狀架體，所述架體的直徑由兩端向中間逐漸縮小，且架體的兩端呈喇叭口形，架體的中間部分形成支撐部、兩個端部形成定位部，架體側面開設有通孔。
[0007]進一步地，所述架體的表面包覆有由生物相容性良好的醫用高分子材料制成的薄膜。
[0008]進一步地，所述醫用高分子材料為聚四氟乙烯、聚酯紡織材料或醫用硅橡膠。
[0009]進一步地，所述架體的橫截面呈“C”型、“O”型或“e”型。
[0010]進一步地，所述架體的兩端設有向外凸出的凸耳。
[0011]進一步地，所述通孔呈長條狀。
[0012]本實用新型利用記憶合金優良的記憶性能和超彈性能并根據人體鼻腔和淚道等的解剖、生理和生物力學特點進行設計，記憶合金制成的架體植入病患位置后能夠在體溫下自行擴張。架體兩頭大中間小的結構可有效防止架體植入后在竇口或淚道處發生移動，喇叭口狀的定位部擴張后能夠做到牢固定位。通孔的設計有利于降低架體結構強度，使架體容易塑形，即容易根據溫度變化擴張或縮小。
[0013]綜上，本實用新型的有益效果在于:架體定位牢固，不易出現滑動，并具有良好的生物相容性、較強的抗腐蝕性和獨特的持續自加壓功能，而且加工工藝簡單，臨床操作方便，在鼻竇炎及淚道阻塞治療方面具有良好的應用前景。
【附圖說明】
[0014]圖1為本實用新型實施例1的立體結構示意圖；
[0015]圖2為本實用新型實施例1的結構主視圖；
[0016]圖3為本實用新型實施例1的結構俯視圖；
[0017]圖4為本實用新型實施例2的立體結構示意圖；
[0018]圖5為本實用新型實施例2的結構主視圖；
[0019]圖6為本實用新型實施例2的結構俯視圖；
[0020]圖7為本實用新型實施例3的立體結構示意圖；
[0021]圖8為本實用新型實施例3的結構主視圖；
[0022]圖9為本實用新型實施例3的結構俯視圖；
[0023]圖10為本實用新型實施例4的立體結構示意圖；
[0024]圖11為本實用新型實施例4的結構主視圖；
[0025]圖12為本實用新型實施例4的結構俯視圖；
[0026]圖中，1-架體，2-支撐部，3-定位部，4-通孔，5-凸耳。
【具體實施方式】
[0027]實施例1
[0028]如圖1-3所示，一種記憶合金五官腔道支架，包括一由記憶合金金屬板卷繞形成的圓筒狀架體1，架體I的直徑由兩端向中間逐漸縮小，且架體I的兩端呈喇叭口形；架體I的中間部分形成支撐部2、兩個端部形成定位部3，架體I側面開設有長條狀通孔4 ;架體I的橫截面呈“C”型，且架體I的兩側邊相接觸；架體I的表面包覆有由醫用高分子材料制成的薄膜(圖中未示出)。架體I的尺寸型號可根據患者的鼻竇或淚道的大小設計，本實用新型中，用于鼻竇堵塞治療時，架體I的支撐部2的直徑在3-12mm，架體I整體長度在5_25mm ；用于淚道堵塞治療時，架體I的支撐部2的直徑在2-5mm，架體I整體長度在5_20mm。
[0029]植入時將架體I在冰鹽水中降溫卷縮后用鉗子夾持，在腔鏡窺視下將架體I置于病患位置，架體I在體溫下即可自行進行擴張，撐開鼻竇或淚道；且由于定位部3的撐張作用，架體I牢固定位于病患位置且不易出現滑動，然后即可引流鼻竇或者淚道分泌物。在將架體I放入患部支撐一段時間后即可用工具將架體取出，取出時用鉗子夾緊架體1，由于架體I由記憶合金板卷曲而成，夾緊作用下可使架體I進一步發生卷曲，從而縮小架體I直徑，以此可將架體I方便取出。
[0030]實施例2
[0031]如圖4-6所示，實施例2與實施例1結構的不同之處在于，架體I的橫截面雖然也呈“C”型，但架體I兩側邊間具有一定開口。其使用方法同實施例1。
[0032]實施例3
[0033]如圖7-9所示，實施例3與實施例1結構的不同之處在于，架體I的橫截面呈“e”型，架體I的一個側邊搭靠在另一側邊上。其使用方法同實施例1。
[0034]實施例4
[0035]如圖10-12所示，實施例4與實施例1結構的不同之處在于，架體I的橫截面呈“C”型，且架體I兩側邊之間同實施例2 —樣具有一定開口，而且架體I上的通孔4相互連通，架體I的兩端還設有向外凸出的凸耳5，凸耳5能夠起到進一步定位作用，防止架體I滑動。其使用方法同實施例1。
【主權項】
1.一種記憶合金五官腔道支架，其特征在于，包括一由記憶合金金屬板卷繞形成的圓筒狀架體，所述架體的直徑由兩端向中間逐漸縮小，且架體的兩端呈喇叭口形，架體的中間部分形成支撐部、兩個端部形成定位部，架體側面開設有通孔。
2.根據權利要求1所述的一種記憶合金五官腔道支架，其特征在于，所述架體的表面包覆有由生物相容性良好的醫用高分子材料制成的薄膜。
3.根據權利要求2所述的一種記憶合金五官腔道支架，其特征在于，所述醫用高分子材料為聚四氟乙烯、聚酯紡織材料或醫用硅橡膠。
4.根據權利要求1所述的一種記憶合金五官腔道支架，其特征在于，所述架體的橫截面呈“C”型、“O”型或“e”型。
5.根據權利要求1所述的一種記憶合金五官腔道支架，其特征在于，所述架體的兩端設有向外凸出的凸耳。
6.根據權利要求1所述的一種記憶合金五官腔道支架，其特征在于，所述通孔為長條狀。
【專利摘要】本實用新型提供了一種記憶合金五官腔道支架，包括一由記憶合金金屬板卷繞形成的圓筒狀架體，所述架體的直徑由兩端向中間逐漸縮小，且架體的兩端呈喇叭口形，架體的中間部分形成支撐部、兩個端部形成定位部，架體側面開設有通孔。本實用新型五官腔道支架的架體定位牢固，不易出現滑動，并具有良好的生物相容性、較強的抗腐蝕性和獨特的持續自加壓功能，而且加工工藝簡單，臨床操作方便，在鼻竇炎及淚道阻塞治療方面具有良好的應用前景。
【IPC分類】A61F2-856
【公開號】CN204364180
【申請號】CN201420714766
【發明人】劉增平, 繆祥文, 聶永勝, 王亮亮
【申請人】蘭州西脈記憶合金股份有限公司
【公開日】2015年6月3日
【申請日】2014年11月25日