電外科手術用閉合、切割電極的制作方法
【技術領域】
[0001] 本實用新型涉及ー種醫療用品中的電外科手術器械，尤其為ー種電外科手術用閉 合、切割電極。
【背景技術】
[0002] 雙極手術器械通常被用于外科手術中組織的凝固（凝結）和/或切除，最常用子 "鎖孔"或微創外科手術中，而且還被用于"開放"外科手術中。
[0003] 電手術裝置大致分成兩類，單極裝置和雙極裝置。在單極裝置中，射頻信號被提供 給有源電極，其用于治療目標位置的組織，電路通過接地墊而實現，所述接地墊大體為較大 區域的墊，其在遠離目標部位的位置連接至患者。相反，在雙極裝置中，有源電極和回路電 極這兩者都設置在器械，并且電流從有源電極流向回路電極。
[0004] 在微創外科手術中，重要的事能夠凝固組織，以阻止或防止流血。通常，手術在受 限的空間中完成，并且通常很難或很不方便地必須反復重新定位手術器械，以完成這種凝 固。
[0005] 但是現有的雙極手術器械存在以下不足：市場上已有的帶刀片的雙極手術器械為 一體式設計，不可拆卸，以至不便于清洗和徹底滅菌，這樣決定了此種器械不能進行內部器 件的清洗，在臨床應用中不能重復消毒滅菌使用。
[0006] 如何設計出ー款手術電極，在保證使用中恒定壓力、帶刀片、雙極手術電極功能的 前提下，可以拆卸成若干組件，能確保應用中需要消毒滅菌的部位進行暴露清洗，有效消毒 滅菌是亟需解決的問題。 【實用新型內容】
[0007] 針對于上述不足，本實用新型的目的在于提供ー種電外科手術用閉合、切割電極， 以解決現有技術中手術電極不可拆卸，以至不便于清洗和徹底滅菌的問題。
[0008] 為達到上述目的，本實用新型提供ー種電外科手術用閉合、切割電極，包括鉗頭和 鉗柄，所述鉗頭后端套設鉗桿，并旋接在鉗頭后端，所述鉗柄上旋有內桿；
[0009] 所述鉗桿套設于內桿，并旋接在鉗柄上；
[0010] 所述鉗頭設有切割刀。
[0011] 較佳地，所述鉗柄上設有旋轉轉輪、啟動按鈕、切割扳機和手柄。
[0012] 較佳地，所述內桿和鉗桿均通過旋轉轉輪旋接在鉗柄上。
[0013] 較佳地，所述鉗柄通過雙極電凝線與高頻導線插頭連接。
[0014] 較佳地，所述高頻導線插頭外部材料采用醫療級70G10HL尼龍，整體超聲波焊接； 內部接線端子采用黃銅機械加工。
[0015] 較佳地，所述鉗頭可以為IOMM直鉗頭、IOMM彎鉗頭、IOMM大彎鉗頭和5MM直鉗頭； 所述切割刀尺寸為長度50mm、寬度2mm、厚度0. 4mm。
[0016] 實用新型的有益效果：
[0017] 本實用新型首先通過螺母旋轉將手術電極拆卸成手柄和金屬桿，再將金屬桿中的 刀片拉出，然后旋轉金屬桿后將內外管拆卸成2件獨立的零件，清洗后進行滅菌，使用時通 過反向組裝可以非常容易的完成組裝，這樣器械通過拆卸進行徹底的清洗、消毒滅菌，達到 重復使用的條件，同時便于組件可更換，有效降低臨床使用成本；
[0018] 本實用新型還采取了ー些產品結構改善，選用經過臨床驗證的符合生物相容性的 材料等一系列技術措施，提高了設計水平；
[0019] 本實用新型在手術電極試制過程中，充分利用本公司的生產制造經驗，技術訣竅， 并利用大型機械企業的先進設備，進行手術電極金屬件的精加工及提高相互配合精度等， 較好的完成了手術電極的研制。
【附圖說明】
[0020] 圖1繪示本實用新型電外科手術用閉合、切割電極的分解圖；
[0021] 圖2繪示本實用新型電外科手術用閉合、切割電極的應用連線圖；
[0022] 圖3繪示本實用新型電外科手術用閉合、切割電極鉗頭的結構示意圖。
【具體實施方式】
[0023] 為了便于本領域技術人員的理解，下面結合實施例與附圖對本實用新型作進ー步 的說明，實施方式提及的內容并非對本實用新型的限定。
[0024] 參照圖1至圖3所示，本實用新型的電外科手術用閉合、切割電極，包括鉗頭1和 鉗柄2,所述鉗頭1后端套設鉗桿3,并旋接在鉗頭1后端，所述鉗柄2上旋有內桿4;所述 鉗桿3套設于內桿4,并旋接在鉗柄2上；所述鉗頭1設有切割刀。
[0025] 所述鉗柄2上設有旋轉轉輪21、啟動按鈕22、切割扳機23和手柄24。
[0026] 所述內桿2和鉗桿3均通過旋轉轉輪21旋接在鉗柄2上。
[0027] 所述鉗柄2通過雙極電凝線5與高頻導線插頭6連接。
[0028] 所述高頻導線插頭6外部材料采用醫療級70G10HL尼龍，整體超聲波焊接；內部接 線端子采用黃銅機械加工。
[0029] 所述鉗頭1可以為KMM直鉗頭、KMM彎鉗頭、KMM大彎鉗頭和5麗直鉗頭；所述 切割刀尺寸為長度50mm、寬度2mm、厚度0. 4mm。
[0030] 本實用新型的電外科手術用閉合、切割電極的使用方法，步驟如下：
[0031] 步驟一：將拆分后的鉗頭1、鉗柄2、鉗桿3和內桿4置于多酶液中浸泡1-10分鐘 后，使用高壓水槍清潔管腔內部，使用壓縮空氣吹干或者烘干，然后進行消毒滅菌；
[0032] 步驟二：電極組裝好后，將電極的插頭插接在高頻發生器上，并選擇合適的功率設 定值；
[0033] 步驟三：前推電極活動把手，使鉗ロ張開，夾持所需的血管和組織，并使其在鉗ロ 之間所夾持的組織最佳數量是鉗ロ的2/3;
[0034] 步驟四：旋轉電極轉動鉗柄前端的旋轉輪，控制電極鉗ロ張開或閉合進行組織處 理和解剖，閉合脈管和組織束。
[0035] 手術電極在手術中需要簡單和有效的操作，設計上不僅僅可以通過連接主機的腳 踏開關控制輸出和停止，而且也可以通過手控開關來控制輸出和停止，手控開關需要醒目 的顏色提醒操作者注意使用，因此要求器械的手控啟動按鈕在手柄末尾，同時啟動按鈕顏 色為藍色，操作靈活方便。
[0036] 在手術中由于手術部位的改變以及操作者站立的位置移動需要手術電極有良好 的位置轉換功能，因此要求增加旋轉轉輪的角度：旋轉握把上的旋鈕，鉗桿可作不小于320 度旋轉。
[0037] 手術中需要隨時能提醒使用者目前器械所處的狀態，因此要求能閉合后發出聲響 來提醒使用者目前器械所處的狀態，要求鉗頭張開和閉合應靈活，不得有卡滯，松動現象。 閉合手柄，電極應能發出"咔嗒"聲，提示閉合完全。
[0038] 同時為了減少使用成本要求器械能夠可以重復使用，要求可拆卸式產品，電極拆 卸應靈活，裝配后應牢固無松動。
[0039] 產品主要功能是手術中凝血和切割組織，由于使用的是刀片切割組織，在手術中 就要求的刀片的硬度要高，表面粗糙度要小，因此在技術指標中我們要求：器械切割刀表面 硬度不低于350HV0. 2。切割刀表面粗糙度Ra應不大于0. 8ym。
[0040] 同時提出了接ロ電氣可靠性的要求：鉗頭電極與高頻導線插頭之間的電極導通 性，在手柄上的開關接通時，電阻在應< 5Q。斷開時應多IMQ。
[0041] 接ロ機械可靠性的要求：導線與電極之間應當連接牢固，施加20N的拉カ15s不應 斷裂。
[0042] 材料耐腐蝕性能要求：鉗頭電極和切割刀耐腐蝕性應能達到YY/T0149中沸水試 驗法規定的b級要求。
[0043] 生物相容性要求：與人體接觸的鉗頭電極和切割刀的要求：細胞毒性不大于1級 應無遲發型超敏反應，應無皮內刺激反應。
[0044] 電極允差± 10 %，其基本尺寸見表1 :
[0045] 表1規格型號表
【主權項】
1. 一種電外科手術用閉合、切割電極，其特征在于，包括鉗頭（1)和鉗柄（2)，所述鉗頭 (1)后端套設鉗桿（3)，并旋接在鉗頭（1)后端，所述鉗柄（2)上旋有內桿（4); 所述鉗桿（3)套設于內桿（4)，并旋接在鉗柄（2)上； 所述鉗頭（1)設有切割刀。
2. 根據權利要求1所述的電外科手術用閉合、切割電極，其特征在于：所述鉗柄（2)上 設有旋轉轉輪（21)、啟動按鈕（22)、切割扳機（23)和手柄（24)。
3. 根據權利要求2所述的電外科手術用閉合、切割電極，其特征在于：所述內桿（2)和 鉗桿（3)均通過旋轉轉輪（21)旋接在鉗柄（2)上。
4. 根據權利要求1所述的電外科手術用閉合、切割電極，其特征在于：所述鉗柄⑵通 過雙極電凝線（5)與高頻導線插頭（6)連接。
5. 根據權利要求4所述的電外科手術用閉合、切割電極，其特征在于：所述高頻導線插 頭（6)外部材料采用醫療級70G10HL尼龍，整體超聲波焊接；內部接線端子采用黃銅機械加 工。
6. 根據權利要求1所述的電外科手術用閉合、切割電極，其特征在于：所述鉗頭（1)可 以為1(MM直鉗頭、1(MM彎鉗頭、1(MM大彎鉗頭和5麗直鉗頭；所述切割刀尺寸為長度50mm、 寬度2mm、厚度0? 4mm。
【專利摘要】本實用新型公開了一種電外科手術用閉合、切割電極，包括鉗頭和鉗柄，所述鉗頭后端套設鉗桿，并旋接在鉗頭后端，所述鉗柄上旋有內桿；所述鉗桿套設于內桿，并旋接在鉗柄上；所述鉗頭設有切割刀。本實用新型首先通過螺母旋轉將手術電極拆卸成手柄和金屬桿，再將金屬桿中的刀片拉出，然后旋轉金屬桿后將內外管拆卸成2件獨立的零件，清洗后進行滅菌，使用時通過反向組裝可以非常容易的完成組裝，這樣器械通過拆卸進行徹底的清洗、消毒滅菌，達到重復使用的條件，同時便于組件可更換，有效降低臨床使用成本。
【IPC分類】A61B18-14
【公開號】CN204337037
【申請號】CN201420796065
【發明人】張選鋒
【申請人】南京艾力芬醫療器械有限公司
【公開日】2015年5月20日
【申請日】2014年12月11日