一種植入式神經電刺激系統的連接裝置的制造方法
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及一種用于植入式神經電刺激系統的連接裝置，屬于植入式醫療儀器制造技術領域。
【背景技術】
[0002]植入式神經電刺激系統是一種有源植入式醫療器械。植入式神經電刺激系統通過電刺激的方式來興奮、抑制或調節神經系統傳導，從而達到恢復或改善人體機能運作的治療效果。植入式神經電刺激療法已經被證實對二十余種神經功能失調疾病具有確切的療效。與傳統的藥物方法和外科手術損毀方法相比較，植入式神經電刺激療法安全可逆，在臨床上正越來越多地被使用。植入式神經電刺激系統按照刺激部位的不同，可細分為腦深部刺激器、迷走神經刺激器、脊髓刺激器、外周神經刺激器等。
[0003]與廣泛使用的心臟起搏器系統類似，植入式神經電刺激系統也由產生刺激信號的脈沖發生器和傳遞刺激信號的導線(稱為電極或延長導線)組成。因各種系統實際應用的不同，植入式神經電刺激系統或有脈沖發生器、延長導線、電極三部分組成，或只有脈沖發生器和電極兩部分組成。對于這兩類系統都需要在脈沖發生器與延長導線(或電極)之間建立方便、安全、可靠的插拔式連接，即相適配型號的脈沖發生器與延長導線(或電極)之間既能夠快捷、有效地建立連接，又能夠無破壞地將兩者分離，以便于更換其中的某一個組件。
[0004]插拔式連接在心臟起搏器或除顫器中已廣泛使用，并形成了國際標準，例如IS-1、DF-UIS-4以及DF-4連接器標準。IS-1連接器最多只能實現兩個通道的電連接，用于連接的連接頭尺寸大約是直徑3.2mm、長度20mm。DF-4連接器可實現四個通道的電連接，用于連接的連接頭尺寸大約是直徑4.2_、長度30_。神經電刺激系統需要實現更多通道的連接，若直接使用現有的IS-1等標準連接器，連接器的總體積將變得很大，加劇患者植入后發生皮膚感染或破潰的風險。
[0005]鑒于臨床應用的需要，有必要開發一種體積更小的連接器，以方便醫生使用和降低患者出現并發癥的風險。
【發明內容】
[0006]本實用新型的目的在于提供一種用于植入式神經電刺激系統的連接裝置，它可以在較小的體積下實現脈沖發生器與延長導線(或電極)之間的連接。
[0007]本實用新型采用的技術方案為:
[0008]該連接裝置分為頂蓋組件及插頭兩部分:
[0009]所述插頭為圓柱狀或針形，分為固定段、導電段和絕緣密封段三部分，多個導電段間隔分布在插頭的插入端，固定段位于插頭的接線端；各導電段之間、以及導電段與固定段之間分別設置絕緣密封段；
[0010]所述頂蓋組件包含頂蓋以及設置在頂蓋上的能容納插頭的腔體，所述腔體的最里端設置多個與插頭的導電段位置相對應的導電連接件，并在腔體里設置一個與插頭的固定段位置相對應的螺釘固定座；各導電連接件之間，以及導電連接件與螺釘固定座之間分別設置一個中間密封圈；所述螺釘固定座及頂蓋上設置一個與容納插頭的腔體相互垂直的螺孔，并在孔內設置固定螺釘。
[0011]所述頂蓋的螺孔處設置密封塞。
[0012]所述頂蓋的腔體入口處設置端部密封圈。
[0013]本實用新型具有如下優點:
[0014](I)連接密度高:利用這種方法制作的連接頭(插頭)在直徑1.3mm、長度25mm的尺寸范圍內可實現4個通道的電連接。而且，可以在厚度Ilmm的范圍內并排放置兩個連接頭，從而實現8個通道的電連接。
[0015](2)密封可靠性高:連接后，電氣連接對(一對接觸的導電段和導電連接件)與外界環境之間至少有兩道密封保護。密封塞和端部密封圈形成第一道密封保護，螺釘固定座側邊的中間密封圈是第二道保護。而且，相鄰的電氣連接對之間也有中間密封圈的密封保護。在實際應用中，第一道密封保護發生失效，整個連接還是安全、有效的；即使第二道密封保護發生失效，還有部分連接是安全、有效的。
[0016](3)操作簡便:整個連接只使用一個螺釘，因此醫生手術操作時只需要擰一個螺釘，使得操作非常方便、簡單。
【附圖說明】
[0017]圖1是本實用新型的連接裝置的整體結構示意圖；
[0018]圖2是本實用新型中的頂蓋組件的結構示意圖；
[0019]圖3是本實用新型中的插頭的結構示意圖。
[0020]圖中標號:
[0021]1-頂蓋組件，2-插頭，11-中間密封圈，12-導電連接件，13-密封塞，14-固定螺釘，15-螺釘固定座，16-端部密封圈，17-頂蓋，21-導電段，22-絕緣密封段，23-固定段。
【具體實施方式】
[0022]本實用新型提供了一種用于植入式神經電刺激系統的連接裝置，下面結合附圖和【具體實施方式】對本實用新型做進一步說明。
[0023]該連接裝置分為頂蓋組件I及插頭2兩部分。
[0024]圖3是本實用新型中的插頭的結構示意圖。插頭2為針形，分為固定段23、導電段21和絕緣密封段22三部分，多個導電段21間隔分布在插頭2的插入端，固定段23位于插頭2的接線端；各導電段21之間、以及導電段21與固定段23之間分別設置絕緣密封段22。插頭2通過嵌件注塑的方式，用聚氨酯材料將插頭一次性注塑成型，導電段21與固定段23的外表面是鑲嵌在聚氨酯上的金屬環，絕緣密封段22以及其他部分均是聚氨酯材料。
[0025]圖2是本實用新型中的頂蓋組件的結構示意圖。頂蓋組件I包含頂蓋17以及設置在頂蓋17上的容納插頭2的腔體，所述腔體的最里端設置多個與插頭2的導電段21位置相對應的導電連接件12，并在腔體里設置一個與插頭2的固定段23位置相對應的螺釘固定座15 ;各導電連接件12之間，以及導電連接件12與螺釘固定座15之間分別設置一個中間密封圈11 ;所述螺釘固定座15及頂蓋17上設置一個與容納插頭2的腔體相互垂直的螺孔，并在孔內設置固定螺釘14。頂蓋17的螺孔處設置密封塞13，頂蓋17的腔體入口處設置端部密封圈16。
[0026]頂蓋17由聚氨酯注塑成型獲得，中間密封圈11、密封塞13和端部密封圈16可由硅橡膠模壓成型獲得，導電連接件12、固定螺釘14、螺釘固定座15由不銹鋼材料加工。各零件組合裝配后，用液態硅橡膠粘接固定、密封，從而得到頂蓋組件I。
[0027]圖1是本實用新型的連接裝置的整體結構示意圖。插頭2插入頂蓋組件I后，通過固定螺釘14將兩者連接起來。
[0028]插頭2插入頂蓋組件I時，依次穿入端部密封圈16、螺釘固定座15、中間密封圈11、導電連接件12。插頭2插入后，插頭上的導電段21與頂蓋組件I里的導電連接件12相接觸(一對接觸的導電段21和導電連接件12稱為一個電氣連接對)，實現電氣連接；插頭2上的絕緣密封段22與頂蓋組件I里的中間密封圈11相配合，實現各通路之間的電絕緣和防止液體滲漏；插頭2上的固定段23與頂蓋組件I里的螺釘固定座15、固定螺釘14相配合，通過螺釘壓緊將插頭2與頂蓋組件I固定在一起；螺釘固定座15上方的密封塞13將固定螺釘14、螺釘固定座15與外界環境絕緣密封。
【主權項】
1.一種植入式神經電刺激系統的連接裝置，分為頂蓋組件(I)及插頭(2)兩部分，其特征在于， 所述插頭(2)為圓柱狀或針形，分為固定段(23)、導電段(21)和絕緣密封段(22)三部分，多個導電段(21)間隔分布在插頭(2)的插入端，固定段(23)位于插頭(2)的接線端；各導電段(21)之間、以及導電段(21)與固定段(23)之間分別設置絕緣密封段(22); 所述頂蓋組件⑴包含頂蓋(17)以及設置在頂蓋(17)上的能容納插頭(2)的腔體，所述腔體的最里端設置多個與插頭(2)的導電段(21)位置相對應的導電連接件(12)，并在腔體里設置一個與插頭(2)的固定段(23)位置相對應的螺釘固定座(15);各導電連接件(12)之間，以及導電連接件(12)與螺釘固定座(15)之間分別設置一個中間密封圈(11);所述螺釘固定座(15)及頂蓋(17)上設置一個與容納插頭(2)的腔體相互垂直的螺孔，并在孔內設置固定螺釘(14)。
2.根據權利要求1所述的一種植入式神經電刺激系統的連接裝置，其特征在于，所述頂蓋(17)的螺孔處設置密封塞(13)。
3.根據權利要求1所述的一種植入式神經電刺激系統的連接裝置，其特征在于，所述頂蓋(17)的腔體入口處設置端部密封圈(16)。
【專利摘要】本實用新型涉及一種用于植入式神經電刺激系統的連接裝置，屬于植入式醫療儀器制造技術領域。該連接裝置分為頂蓋組件及插頭兩部分：插頭為圓柱狀或針形，分為間隔布置的固定段、導電段和絕緣密封段三部分；頂蓋組件包含頂蓋以及設置在頂蓋上的能容納插頭的腔體，腔體內設置多個與插頭的導電段位置相對應的導電連接件，并在腔體里設置一個與插頭的固定段位置相對的螺釘固定座；各導電連接件之間，以及導電連接件與螺釘固定座之間分別設置中間密封圈；螺釘固定座及頂蓋上設置與容納插頭的腔體相互垂直的螺孔，并在孔內設置固定螺釘。使用該裝置，可以在較小的空間內安全、有效地實現多個通道的連接。而且，該裝置具有密封可靠性高、操作簡便的優點。
【IPC分類】A61N1-36, A61N1-02
【公開號】CN204319511
【申請號】CN201420734315
【發明人】文雄偉, 王航, 許扶, 吳峰, 馬伯志, 郝紅偉, 李路明
【申請人】北京品馳醫療設備有限公司, 清華大學
【公開日】2015年5月13日
【申請日】2014年11月28日