低強度沖擊波治療系統的制作方法
【技術領域】
[0001]本實用新型總體涉及用于特別是在骨盆、腹膜或陰莖的區域產生體外沖擊波諸如以用于勃起功能障礙的治療的方法和裝置。
【背景技術】
[0002]施加到軟組織的低強度沖擊波(LISW)被公知為用于增加組織中的血液流動。通過增加流向陰莖海綿體的血流，LISW已經被用于治療勃起功能障礙(ED)。正常的勃起功能需要充足的陰莖動脈流入，充分的陰莖海綿體膨脹，以及足夠的靜脈竇流出閉塞。通過使血液流進但不流出陰莖海綿體，靜脈竇機構能夠將陰莖海綿體從打開狀態轉換成能夠收集血液并因此產生剛性勃起的閉合腔室。
[0003]以色列海法Rambam醫學中心的神經泌尿科帶頭人Yoram Vardi教授論述了 LISW治療ED的功效(例如，參見“陰莖沖擊波理發幫助具有嚴重勃起功能障礙的男性(PenileShockwave Therapy Helps Men With Severe Erectile Dysfunct1n)，，，醫景(Medscape),2011 年 3 月 22 日，可以通過 http://www.medscape.com/viewarticle/739414 查找)。患者在治療臺上呈仰臥姿勢。操作人員手動地將換能器頭側向抵靠在陰莖干上，同時操作人員的另一只手緊握住陰莖干。沿著陰莖干且位于下腹部處的幾個位置施加幾何地聚焦在焦點上的沖擊波，用來治療陰莖腳(體內的陰莖海綿體部分)。例如，在每次治療期間，在5個不同的陰莖解剖部位向陰莖干和陰莖腳施加低強度沖擊波療持續3分鐘。沖擊波一般是用于粉碎腎結石的沖擊波強度的十分之一。
[0004]沖擊波裝置通常產生覆蓋在單個聚焦點上的沖擊波。因此，形成橢圓體形狀的焦點治療束，其中橢圓體的長軸和波束的傳播方向一致，治療束的寬度為幾毫米量級。這在結石或外科整形治療中都是足夠的。但是，在治療ED時，其主要缺陷在于:目標是兩個陰莖海綿體一該兩個陰莖海綿體形狀類似加長圓柱體，部分地位于陰莖中并且延伸到體內以形成陰莖腳。沖擊波換能器和治療焦點一起必須沿著陰莖移動到多個位置。由于陰莖腳位于骨盆下方，差不多與會陰部平行，所以將這樣的換能器頭附接到下腹部以向陰莖腳施加沖擊波從幾何學上來說效率較低。
[0005]后來發展(由以色列因尼塔有限公司(Initia Ltd.)制造的RENOVA系統)為通過將換能器頭耦合到切石術位置中的患者的會陰部來治療陰莖腳。為了有效地最優化沖擊波施加到陰莖和腳結構，RENOVA使用結合了沿著線性段聚焦沖擊波的裝置的線性沖擊波療法(LSWT)。與由所有其它沖擊波裝置生成的傳統聚焦點不同，LSWT生成的是沿目標器官延伸的70mm長的治療束。
[0006]在所有的現有技術中，患者都是背部躺著，陰莖豎直定位，沖擊波水平傳播，并且通過將換能器壓靠在患者上來施加附著壓力。附著壓力，即當壓靠在患者上時由換能器的柔性膜施加的壓力，是影響傳遞到患者的沖擊波效力的重要參數。通常，附著壓力越高，傳遞給患者的沖擊波系數越高。換能器頭和患者之間的稀薄空氣層或氣泡會阻礙傳播。
[0007]因此，現有技術中的裝置依靠操作人員-醫師或技師來提供所需的附著壓力。
[0008]為了本實用新型的目的，低強度沖擊波是脈沖聲波，其波前不需要像高強度沖擊波特性那樣陡。
【實用新型內容】
[0009]本實用新型的目的在于提供用于特別是在骨盆、腹膜或陰莖區域產生和耦合體外沖擊波諸如以用于勃起功能障礙的治療的新穎的方法和裝置，如下文具體描述。本實用新型產生低強度沖擊波以便顯著改善陰莖勃起所需的血液動力。
[0010]本實用新型公開了一種用于將沖擊波耦合到患者的會陰和/或陰莖干的方法和裝置，其中患者坐在治療支撐表面上。(結合在支撐表面中的)換能器被定位成大體向上地導引沖擊波傳播。包圍換能器頭-換能器頭包括傳遞液體(沖擊波傳遞液體)-的膜被構造突出到座位外以允許將換能器頭耦合到會陰或陰莖干。有利的是，沿著線段聚焦沖擊波。與患者體重結合的換能器頭中的傳遞液體的充足壓力在會陰和換能器頭膜之間提供必要的附著壓力以便治療下肢。患者將陰莖朝向換能器頭膜下壓可以提供治療陰莖所需的附著壓力。因此，不需要操作人員來施加附著壓力，使得可以在家進行治療。
【附圖說明】
[0011]通過以下結合附圖的詳細描述，本實用新型將被更完整地理解和接受，其中:
[0012]圖1A和IB是分別為無患者和有患者的根據本實用新型的實施例構造和操作的LISW系統的簡化示意圖，該系統具有結合到支撐表面中的沖擊波換能器，用于在患者處于就坐位置時將沖擊波發射到腹膜或陰莖干區域。
[0013]圖2A是對本實用新型的實施例有用的現有技術的多個離散源元件的簡化示意圖。
[0014]圖2B是對本實用新型的實施例有用的布置為形成連續表面的離散源元件的現有技術線性陣列的簡化示意圖。
[0015]圖2C是對本實用新型的實施例有用的現有技術離散源元件的布置的簡化示意圖。
【具體實施方式】
[0016]現在參考圖1，圖1示意了根據本實用新型的非限制性實施例的諸如用于治療ED的LISW系統10。
[0017]系統10包括用于患者坐在上面的支撐表面14。在所示的實施例中，支撐表面14是椅子12的一部分，該椅子具有靠在地面上的腿。在其它實施例中，支撐表面14可以是類似于自行車座或摩托車座的座，其中患者以稍微蹲伏的姿勢就坐。這種布置可以提供耦合(couple)到下肢和陰莖的更好沖擊波。
[0018]沖擊波發生裝置16被設置為用于產生沖擊波。如現有技術中公知的，在一種類型的沖擊波發生裝置中(本實用新型也能夠用其它類型的沖擊波發生器來實施)，該裝置將電能轉換成聲波，諸如通常通過電容器放電而產生電場或磁場的強脈沖，從而將電磁場轉換成聲音能量，并借助于相關聯的聚焦設備18將能量對準小目標。聲波發生和聚焦所用的一些類型的幾何形狀包括但不限于，點聲源和橢球面反射器，平面聲源和聲透鏡，柱聲源和拋物面反射器，無另外的聚焦的球面聲源，以及具有拋物面反射器的截頂錐形聲源。
[0019]根據本實用新型的實施例，聚焦設備18可操作用以將沖擊波聚焦到線段上，諸如但不限于，授予Ein-Gal的美國專利申請20070239074的沖擊波裝置中的任一種，該專利申請的全部內容通過弓I用并入本文。下面將參考圖2A到2C對具有聚焦設備的這種沖擊波發生裝置的示例進行說明。
[0020]參考圖1A和1B，當患者坐在支撐表面14上時，支撐表面14上的器官接觸部件20(也稱為換能器頭20)將來自沖擊波發生裝置16的沖擊波導引到患者的腹膜或陰莖干(或者腹膜和陰莖干)。雖然器官接觸部件20可以和支撐表面平齊，但是在優選實施例中，器官接觸部件20的一部分突出到支撐表面14外，例如布置成接觸腹膜或陰莖干或兩者的膜21。沖擊波傳遞液體23(例如，水)可以通過膜21密封在器官接觸部件20內側。器官接觸部件20彎曲以至少部分地覆蓋腹膜或陰莖干或兩者。
[0021]沖擊波發生裝置16和聚焦設備18由虛線示出為隱藏在支撐表面14下面，但是也可以替換地與該支撐表面平齊或位于該支撐表面上(例如，位于器官接觸部件20的側部)。
[0022]可以提供具有用戶界面32的控制器30以用于控制沖擊波發生裝置16的操作。這種控制器可以是但不限于類似于由以色列的因尼塔有限公司(Initia Ltd.)制造的RENOVA系統的控制設備。器官接觸部件20被定位成相對于支撐表面14大體向上地導引沖擊波。
[0023]因此，系統10用于當患者坐在支撐表面14上時將沖擊波施加到患者的腹膜或陰莖干。患者自身可以在器官接觸部件20上施加壓力以修改沖擊波改善陰莖血流的方式，從而治療患者的勃起功能障礙。
[0024]現在參考圖2A-2C對具有聚焦設備的沖擊波發生裝置的示例進行說明。例如，可以沿著線布置多個點聲源，每個點聲源與橢球面反射器協作以將能量聚焦在橢球面反射器的其它聚焦點處。由于點聲源沿著線布置，所以合成的能量聚焦在線狀焦點段(line-focussegment)上。另外一個實施例是線聲源(例如，壓電線聲源)，線聲源產生采用聲透鏡來聚焦的沿著線的波。同樣的線聲源可以采用拋物面反射器聚焦到線焦點。其它的實施例是沿著線布置的多個方向點聲源，其向線焦點發射波。
[0025]現在參考圖2A。在這個示例中，存在離散的源元件(source-segment)llO的共面布置120。由單獨的源元件110產生的沖擊波112朝向線狀焦點段114傳播。
[0026]現在參考圖2B。在這個示例中，將離散的源元件110的線性陣列130被布置為成形成連續平面。每個離散的源元件110將聲波112聚焦在線狀焦點段114上，從而形成有限線性的線焦點122。
[0027]現在參考圖2C。在這個示例中，多個源元件110分布在不同的平面上，并且位于繞旋轉軸線的不同旋轉位置處，該旋轉軸線與由離散的線狀焦點段114構成的有限線性的線焦點122幾乎一致。
【主權項】
1.一種低強度沖擊波(LISW)系統，其特征在于包括 支撐表面，患者坐在所述支撐表面上； 沖擊波發生裝置，所述沖擊波發生裝置包括聚焦設備，所述聚焦設備能夠操作成將由所述沖擊波發生裝置產生的沖擊波聚焦到目標；以及 所述支撐表面上的器官接觸部件，所述器官接觸部件能夠操作成當所述患者坐在所述支撐表面上時將來自所述沖擊波發生裝置的所述沖擊波耦合到所述患者的腹膜或陰莖干。
2.根據權利要求1的系統，其特征在于，所述沖擊波發生裝置包括沖擊波傳遞液體，其中所述器官接觸部件被構造為膜，所述膜能夠操作成傳遞由所述沖擊波發生裝置產生的并在所述沖擊波傳遞液體中傳播的沖擊波。
3.根據權利要求1的系統，其特征在于，所述器官接觸部件是細長的以沿線段將沖擊波耦合到所述目標。
4.根據權利要求1的系統，其特征在于，所述器官接觸部件被定位成相對于所述支撐表面大體向上導引所述沖擊波。
5.根據權利要求1的系統，其特征在于，所述器官接觸部件的一部分突出到所述支撐表面外。
6.根據權利要求1的系統，其特征在于，所述器官接觸部件的、突出到所述支撐表面外的部分是布置成接觸所述腹膜或所述陰莖干的膜，并且其中所述支撐表面被構造為允許由所述腹膜或所述陰莖干將壓力施加到所述膜上。
7.根據權利要求1的系統，其特征在于，所述聚焦設備能夠操作成將所述沖擊波聚焦到線段上。
【專利摘要】一種低強度沖擊波系統，其特征在于包括支撐表面，患者坐在所述支撐表面上；沖擊波發生裝置，所述沖擊波發生裝置包括聚焦設備，所述聚焦設備能夠操作成將由所述沖擊波發生裝置產生的沖擊波聚焦到目標；以及所述支撐表面上的器官接觸部件，所述器官接觸部件能夠操作成當所述患者坐在所述支撐表面上時將來自所述沖擊波發生裝置的所述沖擊波耦合到所述患者的腹膜或陰莖干。
【IPC分類】A61B17-00, A61F5-41
【公開號】CN204274522
【申請號】CN201420645283
【發明人】摩西·艾因-高爾
【申請人】摩西·艾因-高爾
【公開日】2015年4月22日
【申請日】2014年9月9日
【公告號】US20150073312