一種用于治療先兆流產的中藥制劑及其制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種用于治療先兆流產的中藥制劑，它是以續斷、補骨脂、炒杜仲、菟絲子、桑寄生、黨參、麩炒白術、茯苓、炒白芍、炙黃芪、生地黃、砂仁、熟地黃、炒山藥、紫蘇梗、黃芩、當歸、枸杞子、女貞子、桑葚子、酒萸肉、墨旱蓮、阿膠、陳皮、牡丹皮、大棗、炙甘草為原料，屬于中藥發明領域。根據每味中藥的不同特性，以洗凈切塊預處理后，按比例配制，經特殊方法制作，具有溫腎助陽、安胎補血、養血調經、健脾益氣的作用，本發明產品組合及制作方法獨特，經臨床驗證，該藥治療效果顯著，治療周期短，價格低廉，無不良反應和任何毒副作用，具有廣闊的市場應用前景。
【專利說明】
一種用于治療先兆流產的中藥制劑及其制備方法
技術領域
[0001] 本發明涉及一種中藥制劑，具體涉及一種用于治療先兆流產的中藥制劑，本發明 還涉及該中藥制劑的制備方法。
【背景技術】
[0002] 先兆流產指妊娠28周前，先出現少量的陰道流血、繼而出現陣發性下腹痛或腰痛， 盆腔檢查宮□未開，胎膜完整，無妊娠物排出，子宮大小與孕周相符。如癥狀加重，可能發展 為難免流產。
[0003] 先兆流產，中醫稱之為妊娠腹痛、胎漏下血。中醫認為，本病的形成原因多為沖任 不固，不能攝血養胎所致。因沖為血海，任主胞胎，沖任之氣固則胎有所載，血有所養，胎孕 可正常生長發育;反之，則發生胎漏，胎動不安等證。
[0004] 目前，先兆流產尚無特效療法。黃體酮、魯米那、維生素 E等有一定療效。但長期或 短時間使用這些藥物進行治療，可引起肥胖、多毛、血糖升高、高血壓、水腫、頭暈，便秘等等 一系列副作用癥狀，并產生依賴性，停藥后原發病變反跳加重與繼發的副作用，可使患者產 生很大的痛苦，治療過程反反復復，效果不明顯，費用高等，給患者的造成較大的心里壓力 和病痛壓力。
【發明內容】
[0005] 本發明的目的在于提供一種用于治療先兆流產的中藥制劑，該中藥制劑對于治療 先兆流產具有治療效果顯著，治愈時間短，價格低廉，無不良反應和副毒作用的特點。
[0006] 發明人在多年的臨床醫療實踐中，根據該病癥的發展規律，以及中藥的配伍原則， 并通過大量的臨床驗證，反復探索總結出用于治療先兆流產的中藥制劑的新配方。本發明 具有治療效果顯著，治愈時間短，價格低廉，無不良反應和副毒作用的特點。
[0007] 本發明中藥物的作用： 其中： 續斷：為川續斷科植物川續斷Dipsacus asperoides C. Y. Cheng et T. M. Ai (或 Dipsacus asper Wall)的干燥根。性味:苦、辛，微溫。歸肝、腎經。功效:補肝腎，強筋骨，續 折傷，止崩漏。用于腰膝酸軟，風濕痹痛，崩漏，胎漏，跌撲損傷。酒續斷多用于風濕痹痛，跌 撲損傷。鹽續斷多用于腰膝酸軟。《本經》中記載:主傷寒，補不足，金瘡，癰瘍，折跌，續筋骨， 婦人乳難，久服益氣力。
[0008] 補骨脂：為豆科植物補骨脂Psoralea corylifolia L.的干燥成熟果實。性味： 辛、苦，溫。歸腎、脾經。功效:溫腎助陽，納氣，止瀉。用于陽痿遺精，遺尿尿頻，腰膝冷痛，腎 虛作喘，五更泄瀉；外用治白癜風，斑禿。《玉楸藥解》中記載:溫暖水土，消化飲食，升達脾 胃，收斂滑泄、遺精、帶下、溺多、便滑諸證。
[0009] 炒杜仲:為杜仲科植物杜仲Eucommia ulmoides Oliv.的干燥樹皮的炮制品。性 味:甘，溫。歸肝、腎經。功效:補肝腎，強筋骨，安胎。用于腎虛腰痛，筋骨無力，妊娠漏血，胎 動不安；高血壓。《本經》中記載:主腰脊痛，補中益精氣，堅筋骨，強志，除陰下癢濕，小便余 瀝。
[0010] 英絲子:為旋花科植物英絲子Cuscuta chinensis Lam.的干燥成熟種子。性味： 甘，溫。歸肝、腎、脾經。功效:滋補肝腎，固精縮尿，安胎，明目，止瀉。用于陽痿遺精，尿有余 瀝，遺尿尿頻，腰膝酸軟，目昏耳鳴，腎虛胎漏，胎動不安，脾腎虛瀉;外治白癜風。《別錄》中 記載:養肌強陰，堅筋骨，主莖中寒，精自出，溺有余瀝，口苦燥渴，寒血為積。
[0011 ] 桑寄生:為桑寄生科植物桑寄生Taxillus chinensis (DC. )Danser的干燥帶葉 莖枝。性味:苦、甘，平。歸肝、腎經。功效:補肝腎，強筋骨，祛風濕，安胎元。用于風濕痹痛，腰 膝酸軟，筋骨無力，崩漏經多，妊娠漏血，胎動不安;高血壓。
[0012] 黨參：為結梗科植物黨參Codonopsis pilosula (Franch·) Nannf ·、素花黨參 (西黨參）Codonopsis pilosula Nannf. var. modesta (Nannf. ) L. T. Shen或川黨參 Codonopsis tangshen Oliv.的干燥根。性味：甘，平。歸脾、肺經。功效:補中益氣，健脾益 肺。用于脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內熱消渴。
[0013] 鼓炒白術:為菊科植物白術Atractylodes macrocephala Koidz ·的干燥根莖的炮 制品。先將鍋用中火燒熱，撒入麥麩。待冒煙時，投入白術片，不斷翻炒，至白術呈焦黃色，逸 出焦香氣，取出，篩去麥麩，放涼。性味:苦、甘，溫。歸脾、胃經。功效:健脾益氣，燥濕利水，止 汗，安胎。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安。土白術健脾，和胃，安 胎。用于脾虛食少，泄瀉便溏，胎動不安。《本經》中記載:主風寒濕痹，死肌，痙，疸，止汗，除 熱消食。
[0014] 茯苓:為多孔菌科真菌茯苓Poria cocos (Schw.) Wolf的干燥菌核。性味:甘、 淡，平。歸心、肺、脾、腎經。功效:利水滲濕，健脾寧心。用于水腫尿少，痰飲眩悸，脾虛食少， 便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠。《藥性論》中記載:開胃，止嘔逆，善安心神。主肺痿痰壅。
[0015] 炒白芍：為毛茛科植物芍藥Paeonia lactiflora Pali.的干燥根的炮制品。性 味:苦、酸，微寒。歸肝、脾經。功效:平肝止痛，養血調經，斂陰止汗。用于頭痛眩暈，脅痛，腹 痛，四肢攣痛，血虛萎黃，月經不調，自汗，盜汗。《本經》中記載：主邪氣腹痛，除血痹，破堅 積，治寒熱疝瘕，止痛，利小便，益氣。
[0016] 炙黃苗：為豆科植物蒙古黃苗 Astragalus membranaceus (Fisch·) Bge· var· mongholicus (Bge.)Hsiao 或膜英黃苗 Astragalus membranaceus (Fisch. ) Bge ·的干 燥根炮制品。性味:甘，溫。歸肺、脾經。功效:補氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣虛 乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂， 血虛痿黃，內熱消渴;慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。
[0017] 生地黃:為玄參科植物地黃Rehmannia glutinosa Libosch.的新鮮或干燥塊根。 生地黃:甘，寒。歸心、肝、腎經。功效:清熱涼血，養陰，生津。用于熱病舌絳煩渴，陰虛內熱， 骨蒸勞熱，內熱消渴，吐血，衄血，發斑發疹。
[0018] 砂仁：為姜科植物陽春砂Amomum villosum Lour.、綠殼砂Amomum villosum Lour, var. xanthioides T. L. Wu et Senjen 或海南砂Amomum longiligulare T. L. Wu的干燥成熟果實。性味：辛，溫。歸脾、胃、腎經。功效:化濕開胃，溫脾止瀉，理氣安胎。用 于濕濁中阻，脘痞不饑，脾胃虛寒，嘔吐泄瀉，妊娠惡阻，胎動不安。《日華子本草》中記載:治 一切氣，霍亂轉筋，心腹痛。
[0019] 熟地黃:為生地黃的炮制加工品。性味:甘，微溫。歸肝、腎經。功能主治:滋陰補血， 益精填髓。用于肝腎陰虛，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內熱消渴，血虛萎黃，心悸怔忡， 月經不調，崩漏下血，眩暈，耳鳴，須發早白。《珍珠囊》中記載:大補血虛不足，通血脈，益氣 力。
[0020] 炒山藥:為薯截科植物薯截Dioscorea opposita Thunb.的干燥根莖炮制品。性 味:甘，平。歸脾、肺、腎經。功效:補脾養胃，生津益肺，補腎澀精。用于脾虛食少，久瀉不止， 肺虛喘咳，腎虛遺精，帶下，尿頻，虛熱消渴。麩炒山藥補脾健胃。用于脾虛食少，泄瀉便溏， 白帶過多。
[0021 ] 紫蘇梗：為唇形科植物紫蘇Perilla frutescens (L. )Britt.的干燥莖。性味： 辛，溫。歸肺、脾經。功效:理氣寬中，止痛，安胎。用于胸膈痞悶，胃脘疼痛，噯氣嘔吐，胎動不 安。《得配本草》中記載:疏肝，利肺，理氣，和血，解郁，止痛，定嗽，安胎。
[0022] 黃零:為唇形科植物黃零Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根。性味:苦， 寒。歸肺、膽、脾、大腸、小腸經。功效:清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎。用于濕溫、暑溫胸悶 嘔惡，濕熱痞滿，瀉痢，黃疸，肺熱咳嗽，高熱煩渴，血熱吐衄，癰腫瘡毒，胎動不安。《本經》中 記載:主諸熱黃疸，腸擗，泄利，逐水，下血閉，（治)惡瘡，疽蝕，火瘍。
[0023] 當歸：為傘形科植物當歸Angelica sinensis (Oliv.) Diels的干燥根。性味： 甘、辛，溫。歸肝、心、脾經。功效:補血活血，調經止痛，潤腸通便。用于血虛萎黃，眩暈心悸， 月經不調，經閉痛經，虛寒腹痛，腸燥便秘，風濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。酒當歸活血通 經。用于經閉痛經，風濕痹痛，跌撲損傷。《日華子本草》中記載：治一切風，一切血，補一切 勞，破惡血，養新血及主癥癖。
[0024] 枸杞子:為前科植物寧夏枸杞Lycium barbarum L.的干燥成熟果實。性味:甘， 平。歸肝、腎經。功效:滋補肝腎，益精明目。用于虛勞精虧，腰膝酸痛，眩暈耳鳴，內熱消渴， 血虛萎黃，目昏不明。《食療本草》中記載:堅筋耐老，除風，補益筋骨，能益人，去虛勞。
[0025]女貞子:為木犀科植物女貞Ligustrum lucidum Ait.的干燥成熟果實。性味:甘、 苦，涼。歸肝、腎經。功效:滋補肝腎，明目烏發。用于眩暈耳鳴，腰膝酸軟，須發早白，目暗不 明。《本草再新》中記載:養陰益腎，補氣舒肝。治腰腿疼，通經和血。
[0026] 桑椹子:為桑科植物桑的果穗。性味:甘;酸;性寒。歸肝;腎經。功效:滋陰養血;生 津;潤腸。主肝腎不足和血虛精虧的頭暈目眩;腰酸耳鳴;須發早白；失眠多夢;津傷口渴;消 渴;腸燥便秘。
[0027] 酒萸肉：為山茱萸科植物山茱萸Cornus officinalis Sieb. et Zucc.的干燥成 熟果肉炮制品。酒萸肉：取凈山萸肉，用黃酒拌勻，放罐內或其他容器內，封嚴，放在加水的 鍋中，蒸至酒被吸盡，取出晾干(每100斤用黃酒20斤）。性味:酸、澀，微溫。歸肝、腎經。功效： 補益肝腎，澀精固脫。用于眩暈耳鳴，腰膝酸痛，陽痿遺精，遺尿尿頻，崩漏帶下，大汗虛脫。 內熱消渴。《藥性論》中記載:治腦骨痛，止月水不定，補腎氣;興陽道，添精髓，療耳鳴，除面 上瘡，主能發汗，止老人尿不節。
[0028] 墨旱蓮：為菊科植物體腸 Eclipta prostrata L.的干燥地上部分。性味：甘、酸， 寒。歸腎、肝經。功效:滋補肝腎，涼血止血。用于牙齒松動，須發早白，眩暈耳鳴，腰膝酸軟， 陰虛血熱、吐血、衄血、尿血，血痢，崩漏下血，外傷出血。《日華子本草》中記載:排膿，止血， 通小腸，敷一切瘡并蠶癎。
[0029]阿膠:為馬科動物驢Equus Asinus L.的皮經煎煮、濃縮制成的固體膠。性味:甘， 平。歸肺、肝、腎經。功效:補血滋陰，潤燥，止血。用于血虛萎黃，眩暈心悸，肌痿無力，心煩不 目民，虛風內動，肺燥咳嗽，勞嗽咯血，吐血尿血，便血崩漏，妊娠胎漏。《綱目拾遺》中記載:治 內傷腰痛，強力伸筋，添精固腎。
[0030] 陳皮:為蕓香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培變種的干燥成熟果 皮。性味:苦、辛，溫。歸肺、脾經。功效:理氣健脾，燥濕化痰。用于胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽 痰多。
[0031 ] 牡丹皮:為毛茛科植物牡丹Paeonia suffruticosa Andr.的干燥根皮。性味:苦、 辛，微寒。歸心、肝、腎經。功效:清熱涼血，活血化瘀。用于溫毒發斑，吐血衄血，夜熱早涼，無 汗骨蒸，經閉痛經，癰腫瘡毒，跌撲傷痛。《本經》中記載:主寒熱，中風瘈瘋、痙、驚癇邪氣，除 癥堅瘀血留舍腸胃，安五臟，療癰瘡。
[0032] 大率：為鼠李科率屬植物率Ziziphus jujuba Mi11 · var · inermis (Bunge) Rehd.的干燥成熟果實。性味:甘，溫。歸脾、胃經。功效:補中益氣，養血安神。用于脾虛食 少，乏力便溏，婦人臟躁。《別錄》中記載:補中益氣，強力，除煩悶，療心下懸，腸僻擗。
[0033] 炙甘草:為甘草的炮制加工品。性味:甘，平。歸心、肺、脾、胃經。功效:補脾和胃， 益氣復脈。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心動悸，脈結代。
[0034] 本發明的方解是:續斷補肝腎、強筋骨，桑寄生補肝腎、安胎元，補骨脂溫腎助陽、 納氣止瀉，炒杜仲補肝腎、強筋骨，菟絲子滋補肝腎、安胎明目，熟地黃滋陰補血、益精填髓， 炒山藥補脾養胃、補腎澀精，枸杞子滋補肝腎、益精明目，女貞子滋補肝腎、明目烏發，酒萸 肉補益肝腎、澀精固脫，墨旱蓮滋補肝腎、涼血止血，以上十一味藥作為方中君藥，均歸腎 經，具有溫腎助陽、安胎補血的作用。中醫學認為，本病的形成原因多為沖任不固，不能攝血 養胎所致。因沖為血海，任主胞胎，沖任之氣固則胎有所載，血有所養，胎孕可正常生長發 育;反之，則發生胎漏，胎動不安等證。所以補腎固沖是治療先兆流產的基礎，結合辨病辨證 論治。腎為先天之本，腎藏精，主生殖，胞絡系于腎。腎氣盛，天癸至，任沖通盛，月經按時而 至，方有子。若患者先天稟賦薄弱，腎氣不足，或后天失養，損傷腎氣，如房勞過度、多次墮 胎、生活無度、久病傷腎等，懷孕后不能固攝沖任，胎元不穩，發為本病。以上十一味藥均為 君藥，首先從根本上溫腎助陽、安胎補血，使病癥得到根本的控制。炒白芍平肝止痛、養血調 經，炙黃芪補氣固表、利尿托毒，紫蘇梗理氣寬中、止痛安胎，黃芩瀉火解毒、止血安胎，當歸 補血活血、調經止痛，牡丹皮清熱涼血、活血化瘀，以上六味藥為方中臣藥，歸肝經，中醫認 為"子居母腹，以母氣為氣，以母血為血"，肝血充足則學海滿盈，肝氣舒暢則血脈流通，以 上方中臣藥，一方面輔助君藥溫腎助陽、安胎補血的功效；另一方面作為臣藥具有補氣固 表、養血調經的功效。黨參補中益氣、健脾益肺，麩炒白術健脾益氣、止汗安胎，茯苓利水滲 濕、健脾寧心，生地黃清熱涼血、養陰生津，砂仁溫脾止瀉、理氣安胎，桑葚子滋陰養血、生津 潤腸，阿膠補血滋陰、潤燥止血，陳皮理氣健脾、燥濕化痰，大棗補中益氣、養血安神，以上九 味藥作為佐藥，歸脾經，中醫學認為先兆流產的主要病因病機是沖任損傷、胎元不固。安胎 之法，重在補腎、健脾，并兼顧益氣、養血、清熱，以固胎元。以上九味藥作為方中佐藥，能從 病理上治療引起先兆流產的誘因，既能促進君臣二藥的溫腎助陽、安胎補血的功效，又能反 佐君臣二藥促進機體補氣固表、養血調經的作用。同時作為具有健脾益氣的功效。炙甘草作 為方中使藥，具有調和諸藥、調和藥味的作用，此方諸藥合用，君臣協力，佐使共輔，具有溫 腎助陽、安胎補血、養血調經、健脾益氣的功效，能夠有效治療先兆流產。
[0035] 本發明另一個重要特點是該中藥制劑含有豐富的營養成分，富含氨基酸有17種以 上，其中人體必需氨基酸有蘇氨酸、纈氨酸、蛋氨酸、異亮氨酸、亮氨酸、賴氨酸和苯丙氨酸， 含有人體必需的微量元素有鐵、鉻、銅、硼、錳、鍶、和鋅，另含鈣、鉀、鎂、磷幾種人體宏量元 素。以上營養成分都是人體必需物質，能有效增強人體免疫力。
[0036] 本發明藥物原料用量是經發明人進行大量摸索總結得出的，各原料用量為在下述 重量份范圍都具有較好的療效:續斷18-22份、補骨脂10-14份、炒杜仲16-20份、菟絲子13-17份、桑寄生18-22份、黨參13-17份、麩炒白術18-22份、茯苓13-17份、炒白芍13-17份、炙黃 芪28-32份、生地黃13-17份、砂仁3-7份、熟地黃16-20份、炒山藥13-17份、紫蘇梗18-22份、 黃芩13-17份、當歸13-17份、枸杞子13-17份、女貞子13-17份、桑葚子13-17份、酒萸肉8-12 份、墨旱蓮13-17份、阿膠4-8份、陳皮10-14份、牡丹皮13-17份、大棗10-14份、炙甘草4-8份。 [0037]其中優選為：續斷20份、補骨脂12份、炒杜仲18份、菟絲子15份、桑寄生20份、黨參 15份、麩炒白術20份、茯苓15份、炒白芍15份、炙黃芪30份、生地黃15份、砂仁5份、熟地黃18 份、炒山藥15份、紫蘇梗20份、黃芩15份、當歸15份、枸杞子15份、女貞子15份、桑葚子15份、 酒萸肉10份、墨旱蓮15份、阿膠6份、陳皮12份、牡丹皮15份、大棗12份、炙甘草6份。
[0038] -種用于治療先兆流產的中藥制劑的制備方法如下： 步驟一:按本發明重量份配比，取炒杜仲、熟地黃、麩炒白術、炒白芍、炙黃芪、炒山藥、 酒萸肉，粉碎，過200目篩，備用； 步驟二:按本發明重量份配比，取阿膠，粉碎，磨粉，過200目篩，備用； 步驟三:按本發明重量配比，取續斷、桑寄生、黨參、茯苓、生地黃、紫蘇梗、黃芩、墨旱蓮 藥材置于砂鍋中，加入8倍體積的水，武火熬煮20-30分鐘后，加入補骨脂、當歸、枸杞子、女 貞子、陳皮、牡丹皮、大棗、炙甘草及分別用紗布包扎好的菟絲子、砂仁、桑葚子，武火熬煮 10-20分鐘，轉文火熬煮30~40分鐘得濾液，反復熬煮三次合并所得濾液，備用;步驟四：將步 驟三所得濾液趁熱沖服步驟二所得粉末，混合，攪勻，再與步驟一所得粉末混合，攪勻，既得 本發明所述的治療先兆流產的湯劑。
[0039]本發明使用方法:取湯劑，飯后一小時內服用，每天三次。
[0040]本發明藥物具有溫腎助陽、安胎補血、養血調經、健脾益氣的作用，且止痛效果好， 價格低廉，無毒副作用，使用方便，該中藥制劑采用的方式治療可以減少西藥對患者身體的 傷害，減輕患者的病痛，據對臨床240例患者觀察統計，使用本發明藥物一個療程總有效率 82.5%，兩個療程總有效率95%。
【具體實施方式】
[0041 ] 實施例一：續斷20份、補骨脂12份、炒杜仲18份、菟絲子15份、桑寄生20份、黨參15 份、麩炒白術20份、茯苓15份、炒白芍15份、炙黃芪30份、生地黃15份、砂仁5份、熟地黃18份、 炒山藥15份、紫蘇梗20份、黃芩15份、當歸15份、枸杞子15份、女貞子15份、桑葚子15份、酒萸 肉10份、墨旱蓮15份、阿膠6份、陳皮12份、牡丹皮15份、大棗12份、炙甘草6份。
[0042]實施例二:續斷21份、補骨脂13份、炒杜仲17份、菟絲子16份、桑寄生20份、黨參15 份、麩炒白術21份、茯苓14份、炒白芍16份、炙黃芪31份、生地黃14份、砂仁6份、熟地黃18份、 炒山藥15份、紫蘇梗21份、黃芩14份、當歸16份、枸杞子15份、女貞子15份、桑葚子14份、酒萸 肉12份、墨旱蓮15份、阿膠7份、陳皮11份、牡丹皮14份、大棗11份、炙甘草6份。
[0043]實施例三:續斷19份、補骨脂11份、炒杜仲19份、菟絲子16份、桑寄生20份、黨參17 份、麩炒白術21份、茯苓14份、炒白芍14份、炙黃芪30份、生地黃16份、砂仁6份、熟地黃17份、 炒山藥14份、紫蘇梗20份、黃芩16份、當歸14份、枸杞子14份、女貞子14份、桑葚子15份、酒萸 肉11份、墨旱蓮16份、阿膠7份、陳皮13份、牡丹皮14份、大棗12份、炙甘草7份。
[0044] 下面是患者使用本發明藥物的臨床統計資料： 一、一般資料 收治門診患者240例，將患者隨機分為觀察組和對照組各120例，其中最大年齡42歲，最 小年齡30歲，病程幾天到幾周不等。兩組患者年齡、病程等各項基本資料基本相同，差異無 統計學意義(P>〇.〇5)。
[0045] 二、診斷標準 1、生育年齡婦女妊娠后(28周以前）陰道少量出血，下腹輕微疼痛。
[0046] 2、子宮大小與孕周相符。
[0047] 3、尿妊娠試驗陽性。
[0048] 4、B超顯示胎動、胎心。
[0049]三、治療方法： 1、觀察組按照本發明藥物實施例一，稱取原料藥按發明實施方法治療，取湯劑，飯后一 小時內服用，每天三次。7天為一個療程。
[0050] 2、對照組采用常規西藥黃體酮治療，7天為一療程。
[0051] 四、療效評定標準： 1、治愈:癥狀消失，妊娠繼續，妊娠試驗陽性，超聲檢查胎心存在。
[0052] 2、好轉:癥狀基本消失，妊娠繼續，妊娠試驗陽性，超聲檢查胎心存在。
[0053] 3、無效:癥狀不減，妊娠中斷，妊娠試驗由陽性轉陰性，超聲檢查無胎心。
[0054] 五、治療結果統計： 對照組結果統計
其中：總有效率=治愈率+好轉率 通過對比兩組患者的治療總有效率可以發現觀察組明顯高于對照組，由此說明，本發 明中藥在治療先兆流產上具有良好的臨床效果，能有效提高治療的治愈率，效果顯著，價格 低廉，無不良反應和任何毒副作用，具有廣闊的市場應用前景。
[0055]典型病例及療效： 病例一、患者王某，女，36歲，青島市人，2010年1月20日來我處就診。主訴:妊娠后25周 陰道不定時出現少量血，下腹輕微疼痛。醫院檢查尿妊娠試驗陽性，B超顯示胎動、胎心，診 斷為先兆流產。經治療疼痛緩解，但未治愈。十天前不慎受涼，加之勞累過度，又出現癥狀， 遂來我處治療，采用本發明實施例一中所制制劑，以及所選的制備方法，癥狀減退，用藥5天 后，恢復良好，繼續用藥6天，徹底治愈。
[0056] 病例二、患者李某，女，32歲，山東臨沂人。2010年5月14日來我處就診，主訴:妊娠 后26周陰道不定時出現少量血，下腹輕微疼痛。醫院檢查:子宮大小與孕周相符，尿妊娠試 驗陽性，B超顯示胎動、胎心，確診為先兆流產。采用本發明實施例一中所制制劑，以及所選 的制備方法，癥狀減退，稍有減輕，用藥7天后，恢復良好，繼續用藥5天，徹底治愈。
【主權項】
1. 一種用于治療先兆流產的中藥制劑，其特征在于，該中藥制劑是由以下重量份的藥 物制成:續斷18-22份、補骨脂10-14份、炒杜仲16-20份、菟絲子13-17份、桑寄生18-22份、黨 參13-17份、麩炒白術18-22份、茯苓13-17份、炒白芍13-17份、炙黃芪28-32份、生地黃13-17 份、砂仁3-7份、熟地黃16-20份、炒山藥13-17份、紫蘇梗18-22份、黃芩13-17份、當歸13-17 份、枸杞子13-17份、女貞子13-17份、桑葚子13-17份、酒萸肉8-12份、墨旱蓮13-17份、阿膠 4-8份、陳皮10-14份、牡丹皮13-17份、大棗10-14份、炙甘草4-8份。2. 根據權利要求1所述的用于治療先兆流產的中藥制劑，其特征在于，由以下重量份的 藥物制成:續斷20份、補骨脂12份、炒杜仲18份、菟絲子15份、桑寄生20份、黨參15份、麩炒白 術20份、茯苓15份、炒白芍15份、炙黃芪30份、生地黃15份、砂仁5份、熟地黃18份、炒山藥15 份、紫蘇梗20份、黃芩15份、當歸15份、枸杞子15份、女貞子15份、桑葚子15份、酒萸肉10份、 墨旱蓮15份、阿膠6份、陳皮12份、牡丹皮15份、大棗12份、炙甘草6份。3. 根據權利要求1或2所述的用于治療先兆流產的中藥制劑，其特征在于:所述中藥制 劑為湯劑。4. 一種用于治療先兆流產的中藥制劑的制備方法，其特征在于，制備方法如下： 步驟一:按本發明重量份配比，取炒杜仲、熟地黃、麩炒白術、炒白芍、炙黃芪、炒山藥、 酒萸肉，粉碎，過200目篩，備用； 步驟二:按本發明重量份配比，取阿膠，粉碎，磨粉，過200目篩，備用； 步驟三:按本發明重量配比，取續斷、桑寄生、黨參、茯苓、生地黃、紫蘇梗、黃芩、墨旱蓮 藥材置于砂鍋中，加入8倍體積的水，武火熬煮20-30分鐘后，加入補骨脂、當歸、枸杞子、女 貞子、陳皮、牡丹皮、大棗、炙甘草及分別用紗布包扎好的菟絲子、砂仁、桑葚子，武火熬煮 10-20分鐘，轉文火熬煮30~40分鐘得濾液，反復熬煮三次合并所得濾液，備用； 步驟四：將步驟三所得濾液趁熱沖服步驟二所得粉末，混合，攪勻，再與步驟一所得粉 末混合，攪勻，既得本發明所述的治療先兆流產的湯劑。
【文檔編號】A61K35/36GK106075276SQ201610738800
【公開日】2016年11月9日
【申請日】2016年8月29日
【發明人】岳貴霞, 秦麗麗, 尹玲玲
【申請人】岳貴霞