一種直腸滴入治療婦科疾病的中藥物及其制備方法和應用
【專利摘要】本發明公開了一種直腸滴入治療婦科疾病的中藥物及其制備方法和應用，該中藥物由以下按照重量份的原料組成：蒲公英25?35份、敗醬草25?35份、土茯苓25?35份、大血藤25?35份、雞血藤25?35份、厚樸4?8份、白花蛇舌草25?35份、虎杖25?35份。將蒲公英、敗醬草、土茯苓、大血藤粉碎、過篩，加入75％乙醇溶液加熱攪拌處理、過濾取濾液；將雞血藤、厚樸、白花蛇舌草、虎杖粉碎、過篩，加入檸檬酸醇溶液浸提2次，濃縮得濃縮液；將濾液與濃縮液混合加熱攪拌、超聲處理即得中藥物。本發明的中藥物抗菌廣泛，能夠有效殺滅陰道滴蟲、霉菌等致病菌，治療各種婦科疾病，療程短、見效快、無毒副作用，標本兼治，治愈后不易復發。
【專利說明】
一種直腸滴入治療婦科疾病的中藥物及其制備方法和應用
技術領域
[0001 ]本發明涉及醫藥技術領域，具體是一種直腸滴入治療婦科疾病的中藥物及其制備 方法和應用。
【背景技術】
[0002] 婦科疾病有:各種陰道炎、盆腔炎、宮頸炎、附件炎、子宮肌瘤、尿道炎;痛經、閉經、 月經不調、外陰騷癢、白帶異常、人流等。據統計，中國40%女性患有不同程度婦科病，已婚 女性20 % -70 %患有不同類型陰道炎，23 % -49 %患有宮頸炎和宮頸糜爛。婦女陰道內壁皺 褶濕潤，分泌物多，極易遭受病菌的侵襲而感染炎癥。輕者騷癢、異味、白帶異常，重者誘發 子宮內膜炎、附件炎、盆腔炎，影響夫妻生活，殃及家人健康，甚至喪失生育能力。婦科病不 及時治療，除可能導致炎癥在各生理部位相互蔓延和交叉感染外，還會帶來許多并發癥，甚 至導致某些部位的惡性病變，對身體健康危害極大。一些婦科病不僅危害女性本人，而且還 會波及家人，若是妊娠女性，還可引起宮內感染、產道感染等環節，感染新生兒，會造成流 產、早產、先天發育畸形、智力低下等嚴重后果。
【發明內容】
[0003] 本發明的目的在于提供一種療程短、見效快、無毒副作用、標本兼治、治愈后不易 復發的直腸滴入治療婦科疾病的中藥物及其制備方法和應用，以解決上述【背景技術】中提出 的問題。
[0004] 為實現上述目的，本發明提供如下技術方案：
[0005] -種直腸滴入治療婦科疾病的中藥物，由以下按照重量份的原料組成:蒲公英25-35份、敗醬草25-35份、土茯苓25-35份、大血藤25-35份、雞血藤25-35份、厚樸4-8份、白花蛇 舌草25-35份、虎杖25-35份。
[0006] 作為本發明進一步的方案:所述直腸滴入治療婦科疾病的中藥物，由以下按照重 量份的原料組成:蒲公英28-32份、敗醬草28-32份、土茯苓28-32份、大血藤28-32份、雞血藤 28-32份、厚樸5-7份、白花蛇舌草28-32份、虎杖28-32份。
[0007] 作為本發明進一步的方案:所述直腸滴入治療婦科疾病的中藥物，由以下按照重 量份的原料組成：蒲公英30份、敗醬草30份、土茯苓30份、大血藤30份、雞血藤30份、厚樸6 份、白花蛇舌草30份、虎杖30份。
[0008] 本發明的另一目的是提供一種直腸滴入治療婦科疾病的中藥物的制備方法，由以 下步驟組成：
[0009] 1)將蒲公英、敗醬草、土茯苓、大血藤粉碎、過80目篩，加入四味藥質量18倍的75% 乙醇溶液，在55-57 °C下加熱攪拌處理1.5-1.6h，再在65-68 °C下加熱攪拌3.5-4h，過濾取濾 液；
[0010] 2)將雞血藤、厚樸、白花蛇舌草、虎杖粉碎、過100目篩，加入四味藥質量8倍的檸檬 酸醇溶液浸提2次，檸檬酸醇溶液中檸檬酸的質量含量為3-4%，浸提溫度為70-72Γ，浸提 時間為3-3.2h，合并浸提液，濃縮至原體積的25-28 %，制得濃縮液；
[0011] 3)將濾液與濃縮液混合，在72-75 °C下加熱攪拌40-50min，然后進行超聲處理30- 35min，即得中藥物，其中超聲功率為800W。
[0012] 本發明的又一目的是提供所述中藥物在制備治療治療婦科疾病藥物中的應用。
[0013] 蒲公英清熱解毒，消腫散結，利尿通淋。主治疔瘡腫毒，乳癰，瘰疬，目赤，咽痛，肺 癰，腸癰，濕熱黃疸，熱淋澀痛。
[0014] 敗醬草具有清熱解毒，祛痰排膿之功效，常用于腸癰，肺癰，痢疾，產后瘀血腹痛， 癰腫疔瘡。
[0015] 土茯苓有解毒，除濕，通利關節之功效，主要用于梅毒及汞中毒所致的肢體拘攣， 筋骨疼痛;濕熱淋濁，帶下，癰腫，瘰疬，疥癬。
[0016] 大血藤具有清熱解毒，活血，祛風止痛的功效。用于腸癰腹痛，熱毒瘡瘍，經閉，痛 經，跌撲腫痛，風濕痹痛。
[0017] 雞血藤具有活血補血，調經止痛，舒筋活絡之功效。用于月經不調，痛經，經閉，風 濕痹痛，麻木癱瘓，血虛萎黃。
[0018] 厚樸燥濕消痰，下氣除滿。主治濕滯傷中，脘痞吐瀉，食積氣滯，腹脹便秘，痰飲喘 咳。
[0019] 白花蛇舌草清熱解毒，利濕通淋。主治肺熱喘咳，咽喉腫痛，腸癰，癤腫瘡瘍，毒蛇 咬傷，熱淋澀痛，水腫，痢疾，腸炎，濕熱黃疸，癌腫。
[0020] 虎杖具有利濕退黃，清熱解毒，散瘀止痛，止咳化痰的功效。用于濕熱黃疸，淋濁， 帶下，風濕痹痛，癰腫瘡毒，水火燙傷，經閉，癥瘕，趺打損傷，肺熱咳嗽。
[0021] 與現有技術相比，本發明的有益效果是：
[0022] 本發明中藥物為純中藥制劑，在各原料的協同作用下具有活血化瘀、暢通經絡、清 熱解毒、消炎止痛、養血調經、補益肝腎、暖宮止痛、燥濕止帶的功效，抗菌廣泛，能夠有效殺 滅陰道滴蟲、霉菌、淋菌、衣原體等致病菌，治療各種婦科疾病，對女性各種陰道炎、膿血帶、 外陰瘙癢及子宮下垂、陰挺等具有良好的效果，尤其適用于盆腔炎癥;療程短、見效快、無毒 副作用，不會引起任何腸胃不適反應，標本兼治，治愈后不易復發，修復產道，緩解疼痛，還 對痛經引起的肌肉關節疼痛均有顯著療效。
【具體實施方式】
[0023] 下面將結合本發明實施例，對本發明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述， 顯然，所描述的實施例僅僅是本發明一部分實施例，而不是全部的實施例。基于本發明中的 實施例，本領域普通技術人員在沒有做出創造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都 屬于本發明保護的范圍。
[0024] 實施例1
[0025]本發明實施例中，一種直腸滴入治療婦科疾病的中藥物，由以下按照重量份的原 料組成：蒲公英25份、敗醬草25份、土茯苓25份、大血藤25份、雞血藤25份、厚樸4份、白花蛇 舌草25份、虎杖25份。
[0026]將蒲公英、敗醬草、土茯苓、大血藤粉碎、過80目篩，加入四味藥質量18倍的體積濃 度為75 %乙醇溶液，在55 °C下加熱攪拌處理1.5h，再在65 °C下加熱攪拌3.5h，過濾取濾液。 將雞血藤、厚樸、白花蛇舌草、虎杖粉碎、過100目篩，加入四味藥質量8倍的檸檬酸醇溶液浸 提2次，朽1檬酸醇溶液中梓檬酸的質量含量為3 %，浸提溫度為70 °C，浸提時間為3h，合并浸 提液，濃縮至原體積的25 %，制得濃縮液。將濾液與濃縮液混合，在72°C下加熱攪拌40min， 然后進行超聲處理30min，即得中藥物，其中超聲功率為800W。
[0027] 實施例2
[0028]本發明實施例中，一種直腸滴入治療婦科疾病的中藥物，由以下按照重量份的原 料組成：蒲公英35份、敗醬草35份、土茯苓35份、大血藤35份、雞血藤35份、厚樸8份、白花蛇 舌草35份、虎杖35份。
[0029]將蒲公英、敗醬草、土茯苓、大血藤粉碎、過80目篩，加入四味藥質量18倍的75%乙 醇溶液，在57°C下加熱攪拌處理1.6h，再在68°C下加熱攪拌4h，過濾取濾液。將雞血藤、厚 樸、白花蛇舌草、虎杖粉碎、過100目篩，加入四味藥質量8倍的檸檬酸醇溶液浸提2次，檸檬 酸醇溶液中梓檬酸的質量含量為3 - 4 %，浸提溫度為7 2 °C，浸提時間為3.2 h，合并浸提液，濃 縮至原體積的28%，制得濃縮液。將濾液與濃縮液混合，在75°C下加熱攪拌50min，然后進行 超聲處理35min，即得中藥物，其中超聲功率為800W。
[0030] 實施例3
[0031] 本發明實施例中，一種直腸滴入治療婦科疾病的中藥物，由以下按照重量份的原 料組成：蒲公英28份、敗醬草28份、土茯苓28份、大血藤28份、雞血藤28份、厚樸5份、白花蛇 舌草28份、虎杖28份。
[0032]將蒲公英、敗醬草、土茯苓、大血藤粉碎、過80目篩，加入四味藥質量18倍的75%乙 醇溶液，在56°C下加熱攪拌處理1.55h，再在66°C下加熱攪拌3.8h，過濾取濾液。將雞血藤、 厚樸、白花蛇舌草、虎杖粉碎、過100目篩，加入四味藥質量8倍的檸檬酸醇溶液浸提2次，檸 檬酸醇溶液中梓檬酸的質量含量為3.5 %，浸提溫度為71°C，浸提時間為3. Ih，合并浸提液， 濃縮至原體積的26 %，制得濃縮液。將濾液與濃縮液混合，在73°C下加熱攪拌45min，然后進 行超聲處理32min，即得中藥物，其中超聲功率為800W。
[0033] 實施例4
[0034] 本發明實施例中，一種直腸滴入治療婦科疾病的中藥物，由以下按照重量份的原 料組成:蒲公英32份、敗醬草32份、土茯苓32份、大血藤32份、雞血藤32份、厚樸7份、白花蛇 舌草32份、虎杖32份。
[0035]將蒲公英、敗醬草、土茯苓、大血藤粉碎、過80目篩，加入四味藥質量18倍的75%乙 醇溶液，在56°C下加熱攪拌處理1.55h，再在66°C下加熱攪拌3.8h，過濾取濾液。將雞血藤、 厚樸、白花蛇舌草、虎杖粉碎、過100目篩，加入四味藥質量8倍的檸檬酸醇溶液浸提2次，檸 檬酸醇溶液中梓檬酸的質量含量為3.5 %，浸提溫度為71°C，浸提時間為3. Ih，合并浸提液， 濃縮至原體積的26 %，制得濃縮液。將濾液與濃縮液混合，在73°C下加熱攪拌45min，然后進 行超聲處理32min，即得中藥物，其中超聲功率為800W。
[0036] 實施例5
[0037] 本發明實施例中，一種直腸滴入治療婦科疾病的中藥物，由以下按照重量份的原 料組成：蒲公英30份、敗醬草30份、土茯苓30份、大血藤30份、雞血藤30份、厚樸6份、白花蛇 舌草30份、虎杖30份。
[0038]將蒲公英、敗醬草、土茯苓、大血藤粉碎、過80目篩，加入四味藥質量18倍的75%乙 醇溶液，在56°C下加熱攪拌處理1.55h，再在66°C下加熱攪拌3.8h，過濾取濾液。將雞血藤、 厚樸、白花蛇舌草、虎杖粉碎、過100目篩，加入四味藥質量8倍的檸檬酸醇溶液浸提2次，檸 檬酸醇溶液中梓檬酸的質量含量為3.5 %，浸提溫度為71°C，浸提時間為3. Ih，合并浸提液， 濃縮至原體積的26 %，制得濃縮液。將濾液與濃縮液混合，在73°C下加熱攪拌45min，然后進 行超聲處理32min，即得中藥物，其中超聲功率為800W。
[0039] 對比例1
[0040] 除不含有白花蛇舌草外，其配方及制備過程與實施例5-致。
[0041 ] 對比例2
[0042]僅含有白花蛇舌草，其制備過程與實施例5-致。
[0043]實施例6急性毒性最大耐受試驗
[0044] 根據本發明實施例1-5制備的中藥物在動物體內進行急性毒性最大耐受試驗，對 小鼠灌胃給藥以及直腸給藥的日最大耐受量為成人臨床日用量的420倍，在此劑量下未觀 察到本發明提供的制備方法制成的中藥物的毒性反應。
[0045] 實施例7長期毒性試驗
[0046] 根據本發明實施例1-5制備的中藥物在動物體內進行6個月長期毒性試驗，每日給 大鼠灌胃給藥以及直腸給藥，劑量分別相當于成人每日臨床日使用量的100倍、50倍、25倍。 觀察項目包括一般性觀察和包括血液學檢查29項在內的全面檢測。結果表明，三個給藥劑 量皆未出現明顯不良反應，表明根據本發明實施例1-5制備的中藥物用于臨床使用是安全 的。
[0047]實施例8臨床試驗 [0048] 1、一般資料
[0049] 收治患者共400例，均經婦科檢查確診為婦科疾病，其年齡18-52歲，隨機分為8組， 每組50例，分別為治療1組、治療2組、治療3組、治療4組、治療5組以及對照1組、對照2組、對 照3組，治療1-5組分別使用實施例1-5的中藥物，對照1-2組分別使用對比例1-2的中藥物， 用法用量:直腸滴入，一天一次，一次lg。對照3組服用婦科千金片，嚴格按照說明書服用。各 組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無顯著差異，具有可比性。
[0050] 2、療效判定：
[0051] (1)治愈:婦科病癥狀消失；
[0052] (2)好轉:基本婦科病癥狀消失；
[0053] (3)無效:病癥無變化。
[0054] 3、治療結果
[0055] 服藥10天后檢測，結果如表1所示。
[0056] 表 1
[0059] 臨床治療效果顯示，本發明實施例1-5優于對照1-3組，本發明實施例1-5提供的中 藥物治療婦科疾病的治愈率在74%以上，其中實施例3-5較好，治愈率在88%以上，實施例5 最優，治愈率達100 % ;總有效率在96%以上。實施例5與對比例1-2相比較，可知，本發明是 在各原料的協同作用下發揮功效的。
[0060] 典型病例舉例：
[0061 ] 1:宋某，女，22歲，患有子宮內膜炎，附件包塊、小腹隱痛，使用本發明實施例3中藥 物一周后，B超檢查疫愈。
[0062] 2:王某，女，28歲，患陰道炎、子宮內膜炎，癥見膿血帶下，陰部腫癢難忍，使用本發 明實施例5中藥物，10天后痊愈，隨訪，無復發。
[0063] 3:姜某，女，35歲，時有小腹部痛、尿急、帶下、體倦無力，B超檢查患有宮頸炎、盆腔 積液，左側卵巢體積增大，服用本發明實施例5藥物10天痊愈。
[0064]對于本領域技術人員而言，顯然本發明不限于上述示范性實施例的細節，而且在 不背離本發明的精神或基本特征的情況下，能夠以其他的具體形式實現本發明。因此，無論 從哪一點來看，均應將實施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本發明的范圍由所附權 利要求而不是上述說明限定，因此旨在將落在權利要求的等同要件的含義和范圍內的所有 變化囊括在本發明內。
[0065]此外，應當理解，雖然本說明書按照實施方式加以描述，但并非每個實施方式僅包 含一個獨立的技術方案，說明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見，本領域技術人員應當 將說明書作為一個整體，各實施例中的技術方案也可以經適當組合，形成本領域技術人員 可以理解的其他實施方式。
【主權項】
1. 一種直腸滴入治療婦科疾病的中藥物，其特征在于，由以下按照重量份的原料組成： 蒲公英25-35份、敗醬草25-35份、土茯苓25-35份、大血藤25-35份、雞血藤25-35份、厚樸4-8 份、白花蛇舌草25-35份、虎杖25-35份。2. 根據權利要求1所述的直腸滴入治療婦科疾病的中藥物，其特征在于，由以下按照重 量份的原料組成:蒲公英28-32份、敗醬草28-32份、土茯苓28-32份、大血藤28-32份、雞血藤 28-32份、厚樸5-7份、白花蛇舌草28-32份、虎杖28-32份。3. 根據權利要求1所述的直腸滴入治療婦科疾病的中藥物，其特征在于，由以下按照重 量份的原料組成：蒲公英30份、敗醬草30份、土茯苓30份、大血藤30份、雞血藤30份、厚樸6 份、白花蛇舌草30份、虎杖30份。4. 一種如權利要求1 _3任一所述的直腸滴入治療婦科疾病的中藥物的制備方法，其特 征在于，由以下步驟組成： 1) 將蒲公英、敗醬草、土茯苓、大血藤粉碎、過80目篩，加入四味藥質量18倍的75%乙醇 溶液，在55-57 °C下加熱攪拌處理1.5-1.6h，再在65-68 °C下加熱攪拌3.5-4h，過濾取濾液； 2) 將雞血藤、厚樸、白花蛇舌草、虎杖粉碎、過100目篩，加入四味藥質量8倍的檸檬酸醇 溶液浸提2次，朽1檬酸醇溶液中梓檬酸的質量含量為3 - 4 %，浸提溫度為7 0 -7 2 °C，浸提時間 為3-3.2h，合并浸提液，濃縮至原體積的25-28 %，制得濃縮液； 3) 將濾液與濃縮液混合，在72-75 °C下加熱攪拌40-50min，然后進行超聲處理30-35min，即得中藥物，其中超聲功率為800W。5. 如權利要求1-3任一所述的中藥物在制備治療治療婦科疾病藥物中的應用。
【文檔編號】A61K36/896GK106075218SQ201610587709
【公開日】2016年11月9日
【申請日】2016年7月25日 公開號201610587709.5, CN 106075218 A, CN 106075218A, CN 201610587709, CN-A-106075218, CN106075218 A, CN106075218A, CN201610587709, CN201610587709.5
【發明人】匡繼林, 謝劍南, 李萍, 譚枚秀, 王萍, 賀冰, 李嵐, 張翼, 張曉紅, 劉奇英, 梁瑩瑩, 馬本玲, 戴月, 肖盈盈, 徐佳, 王燕, 朱雙全
【申請人】湖南中醫藥大學