一種用于治療非胰島素依賴型糖尿病的中藥膠囊的制作方法
【專利摘要】本發明公開了一種用于治療非胰島素依賴型糖尿病的中藥膠囊，由以下重量配比的中藥材制備而成：胡桃油4份、傘形梅笠草5份、糯米藤7份、燈臺葉6份、千年耗子屎6份、紅禾麻5份、人字樹5份、生地4份、麥冬5份、五味子4份、山藥3份、野百合4份、牡蠣8份、天花粉10份、枸杞6份、葛根4份。臨床實驗證明，本發明通過苗藥糯米藤與其他中藥材的合理配伍，有助于治療非胰島素依賴型糖尿病，且能有效減少并發癥，達到整體調節和遠期效果的良好功效。
【專利說明】
一種用于治療非胰島素依賴型糖尿病的中藥膠囊
技術領域
[0001]本發明涉及一種中藥膠囊，具體涉及一種用于治療非胰島素依賴型糖尿病的中藥膠囊。
【背景技術】
[0002]在我國，約有90%的糖尿病患者于成年發病，其特征是慢性的血糖增高和胰島素的相對不足，稱為非胰島素依賴型糖尿病(即Π型糖尿病)。其病因不是十分明確，一般認為是具有強烈的遺傳或為多基因遺傳異質性疾病，其危險因素包括老齡化、現代社會西方生活方式，如體力活動減少、超級市場高熱量方便食品、可口可樂化以及肥胖等。非胰島素依賴型糖尿病并發癥眾多，可分為急性并發癥和慢性并發癥，其中慢性并發癥累積全身各個組織器官，主要包括大血管、微血管和神經病變等。由于非胰島素依賴型糖尿病病因多樣且易發并發癥，只憑少數幾味藥難以照顧全面，須將多種藥物適當配合，提高療效或減少不良反應，以適應復雜病情的治療。鑒于各種中藥材的多種活性成分在體內的相互作用十分復雜，各種藥物在體內的藥代動力學和藥效學等方面的變化會對藥物之間的相互作用產生各種影響，藥物聯用時，既可能產生協同增效的藥效，也可能產生拮抗作用，進而導致藥物治療作用減弱或治療失敗，有些藥物聯用還會使得藥物毒性增強，引起不良反應;即使藥物聯用使得作用增強，但當治療作用過度增強時會超出機體所能耐受的能力，也可引起不良反應，乃至危害患者。部分研究往自擬中藥方劑以期治療非胰島素依賴型糖尿病，其中最易出現的問題是方劑配伍不合理，常常是只從某些單味或復方藥的個別功能主治與某些藥效學指標去生搬硬套中醫藥理論，方劑藥味隨意加減，造成組方不合理，與中醫藥理論相矛盾。
[0003]另一方面，現有中醫治療對苗藥等少數民族藥材使用較少。實際上，苗藥藥用資源豐富，又具有獨特的用藥經驗，如果用現代科學技術加以研究開發，必將能發現更多的藥理作用。苗藥糯米藤具有多種生理活性，但是目前對該藥材的研究較少，化學成分不明確，有效成分及藥理作用機理研究也未見相關報道，基礎研究薄弱，空白點較多。
【發明內容】
[0004]本發明旨在提供一種用于治療非胰島素依賴型糖尿病的中藥膠囊，通過苗藥糯米藤與其他中藥材的合理配伍，有助于治療非胰島素依賴型糖尿病，且能有效減少并發癥，達到整體調節和遠期效果的良好功效。
為了達到上述目的，本發明采用以下技術方案:
一種用于治療非胰島素依賴型糖尿病的中藥膠囊，其特征在于，由以下重量配比的中藥材制備而成:胡桃油4份、傘形梅笠草5份、糯米藤7份、燈臺葉6份、千年耗子屎6份、紅禾麻5份、人字樹5份、生地4份、麥冬5份、五味子4份、山藥3份、野百合4份、牡蠣8份、天花粉10份、枸f己6份、葛根4份。
[0005]制備方法為:將上述除胡桃油之外的藥材分別去除雜質后混合，送入烘干箱內于120°C溫度下烘干，粉碎成100-130目細末，再與胡桃油混合均合，經紫外線消毒后按0.5g/粒裝入膠囊，即為成品。
[0006]本發明各中藥成份的藥理分析如下:
胡桃油【來源】為胡桃科植物胡桃種仁的脂肪油。【性味】辛;甘;性溫。【功能主治】溫補腎陽；潤腸;驅蟲;止癢;斂瘡。主腎虛腰酸;腸燥便秘;蟲積腹痛;聘耳出膿;疥癬;凍瘡;狐臭。
[0007]傘形梅笠草【來源】藥材基源:為鹿蹄草科植物傘形喜冬草的全草。【性味】苦;性平。【功能主治】清熱利濕;理氣止痛。主小便淋澀疼痛;水腫;泄瀉；胃痛;腹痛。
[0008]糯米藤【來源】為蕁麻科植物糯米團的帶根全草。【性味】甘苦，涼。【功能主治】清熱解毒，健脾，止血。治療瘡，癰腫，瘰疬，痢疾，婦女白帶，小兒疳積，吐血，外傷出血。
[0009]燈臺葉【來源】夾竹桃科雞骨常山屬植物糖膠樹的干燥樹葉。【性味】味苦、微澀、寒。【功能主治】清火解毒、消腫止痛、止咳化痰。
[0010]千年耗子屎【來源】毛茛科植物紫背天葵的塊根。【性味】味甘、苦，性冷。【功能主治】清熱解毒消腫。活血散瘀止痛，消痰散結，利水通淋。主治瘡疥腫，乳腺炎，扁桃體炎，淋巴結結核以及跌打損傷，毒蛇咬傷、小便不利。
[0011]紅禾麻【來源】為蕁麻科植物珠芽艾麻的根。【性味】味辛、辣，性熱。【功能主治】祛風除濕，活血化瘀。主治風濕痹痛，肢體麻木，跌仆損傷，骨折疼痛，月經不調。
[0012]野百合【來源】為豆科植物野百合的全草。【功能主治】清熱，利濕，解毒。治痢疾，瘡癤，小兒疳積。
[0013]牡蠣【來源】牡蠣科動物長牡蠣、大連灣牡蠣或近江牡蠣的貝殼。【功能主治】重鎮安神，潛陽補陰，軟堅散結。用于驚悸失眠，眩暈耳鳴，瘰疬痰核，癥瘕痞塊。煅牡蠣收斂固澀。
[0014]人字樹【來源】為山龍眼科植物調羹樹的心材。【性味】味淡，性平。【功能主治】消火解毒，補土健胃。主治產后體弱多病，腹瀉嘔吐，頭昏目眩，食物中毒。
[0015]生地【來源】本品為玄參科植物地黃的新鮮或干燥塊根。【性味】生地黃:甘，寒。【歸經】歸心、肝、腎經。【功能主治】清熱涼血，養陰，生津。用于熱病舌絳煩渴，陰虛內熱，骨蒸勞熱，內熱消渴，吐血，衄血，發斑發疹。
[0016]麥冬【來源】本品為百合科植物麥冬(沿階草)的干燥塊根。【性味】甘，微苦，微寒。【歸經】歸心、肺、胃經。【功能主治】養陰生津，潤肺清心。用于肺燥干咳。虛癆咳嗽，津傷口渴，心煩失眠，內熱消渴，腸燥便秘;咽白喉。
[0017]五味子【來源】本品為木蘭科植物五味子的干燥成熟果實。【性味】酸、甘，溫。【歸經】歸肺，心、腎經。【功能主治】收斂固澀，益氣生津，補腎寧心。用于久嗽虛喘，夢遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗，盜汗，津傷口渴，短氣脈虛，內熱消渴，心悸失眠。
[0018]山藥【來源】薯蕷科植物山藥的塊莖。【性味】甘，平。【歸經】歸脾、肺、腎經。【功能主治】補脾養胃，生津益肺，補腎澀精。
[0019]天花粉【來源】藥材基源:為葫蘆科植物栝樓及中華栝樓的根。【性味】味甘;微苦;性微寒。【歸經】歸肺；胃經。【功能主治】清熱生津;潤肺化痰;消腫排濃。主熱病口渴；消渴多飲;肺熱燥咳;瘡瘍腫毒。
[0020]枸杞【來源】茄科植物寧夏枸杞的干燥成熟果實。【性味】甘，平。【歸經】歸肝、腎經。【功能主治】滋補肝腎，益精明目。
[0021]葛根【來源】豆科植物野葛的干燥根。【性味】甘、辛，涼。【歸經】歸脾、胃經。【功能主治】解肌退熱，生津，透疹，升陽止瀉。用于外感發熱頭痛、項背強痛，口渴，消渴，麻疹不透，熱痢，泄瀉;高血壓頸項強痛。
[0022]癭袋花【來源】為越橘科植物緬甸樹蘿卜的塊根。【性味】味微苦、澀，性涼。【功能主治】調補四塔，祛風除濕，消腫止痛，利膽退黃，止咳化痰。主治產后體弱多病，乏力，風寒濕痹癥，肢體關節痛，屈伸不利，跌打損傷，無名腫毒，咳嗽痰多。
[0023]漿果烏桕【來源】為大戟科植物漿果烏桕的根。【性味】味微澀，性平。【功能主治】調補四塔，調經活血，補土健胃，行氣止痛。主治體質虛弱多病，乏力，月經尖調，痛經，經閉，脘腹脹痛，不思飲食。
[0024]烏梅【來源】本品為薔薇科植物梅的干燥近成熟果實。【性味】酸、澀，平。【歸經】歸肝、脾、肺、大腸經。【功能主治】斂肺，澀腸，生津，安蛔。用于肺虛久咳，久痢滑腸，虛熱消渴，蛔厥嘔吐腹痛，膽道蛔蟲癥。
[0025]本發明與現有技術相比，具有以下有益效果:
1、本發明精選藥物組方，其藥物組分經辯證配伍，在作用上相輔相成，具有協同作用，共奏活血化瘀、益氣養陰、健脾止渴、扶正固本的功效，對非胰島素依賴型糖尿病的治療達到標本同治。組方講究君臣佐使、四氣五味升降浮沉，胡桃油、千年耗子屎、天花粉、牡蠣、生地、五味子等共為君藥，在復方中起主導作用，通過作用于主要靶點來治療疾病;糯米藤、燈臺葉、胡桃油、紅禾麻等為臣藥，通過作用于與君藥相同的靶點來增強君藥的藥理作用，從而減少君藥所需劑量;其余為佐、使草藥，以提高君、臣藥的生物利用度，協調他們各成份的活性。尤其值得一提的是，本發明特別添加的糯米藤與燈臺葉配伍后，作用于機體的不同靶點，協同作用可產生提高人體免疫機能的特別功效，可有效調節機體各臟腑功能，提高機體抵抗外來毒素困擾的能力，預防并發癥的產生和防止舊疾復發。
[0026]2、本發明中藥制劑選用優質中藥材制成，所選藥材配伍相宜，符合中醫藥及現代醫學研究理論，并利用現代醫藥制藥技術制成，安全無毒副作用，達到標本兼治的目的，值得臨床推廣應用。
【具體實施方式】
[0027]為了更好地理解和實施本發明，下面結合具體實施例進一步說明本發明。
實施例1
稱取:胡桃油4KG、傘形梅笠草5KG、糯米藤7KG、燈臺葉6KG、千年耗子屎6KG、紅禾麻5KG、人字樹5KG、生地4KG、麥冬5KG、五味子4KG、山藥3KG、野百合4KG、牡蠣8KG、天花粉1KG、枸杞6KG、葛根4KG。
[0028]制備方法為:將上述藥材分別去除雜質后混合，送入烘干箱內于120°C溫度下烘干，粉碎成100-130目細末，紫外線消毒后按0.5g/粒裝入膠囊，即為成品。
[0029]用法用量:口服，每日2次，早晚各I次，每次I粒，飯后溫開水送服;30天為I個療程，連續服用2個療程。
[0030]臨床資料:
1、病例選擇:
選擇2013年以來在我院診治的非胰島素依賴型糖尿病患者68例臨床觀察，臨床癥狀均符合非胰島素依賴型糖尿病診治標準。病人隨機分成治療組和對照組兩組，治療組38例，對照組30例。治療組和對照組兩組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無顯著差異，具有可比性。
[0031]2、藥物選擇:
治療組服用本發明實施例1所制得的中藥膠囊，口服，每日2次，早晚各I次，每次I粒，飯后溫開水送服;30天為I個療程。
[0032]對照組采用常規西藥綜合治療，療程同治療組。
[0033]連續冶療2個療程，對比兩組療效。
[0034]3、療效判定:
(I)治愈:癥狀消失，實驗室檢查多次正常。
[0035](2)好轉:主要癥狀及實驗室檢查有改善。
[0036](3)未愈:癥狀及實驗室檢查無變化。
[0037]4、結果:
選用本發明實施例1中藥膠囊的治療組中，治愈29例，好轉8例，未愈I例，治愈率76.3%，總有效率97.3%。對治愈患者跟蹤隨訪24個月，無I例復發。
[0038]對照組中基本治愈12例，好轉11例，未愈7例，治愈率40%，總有效率76.6%。對治愈患者跟蹤隨訪24個月，4例復發。
[0039]以上結果顯示，治療組的治愈率和總有效率明顯高于對照組。
[0040]實施例2
稱取:胡桃油4KG、傘形梅笠草5KG、糯米藤7KG、燈臺葉6KG、千年耗子屎6KG、紅禾麻5KG、人字樹5KG、生地4KG、麥冬5KG、五味子4KG、山藥3KG、野百合4KG、牡蠣8KG、天花粉1KG、枸杞6KG、葛根4KG、漿果烏桕3KG。
[0041]選用本發明實施例2制成的中藥膠囊的10名非胰島素依賴型糖尿病患者中，治愈8例，顯效2例。治愈率80%，總有效率100%。對治愈患者跟蹤隨訪24個月，無I例復發。制備方法同實施例1。
[0042]實施例3
稱取:胡桃油4KG、傘形梅笠草5KG、糯米藤7KG、燈臺葉6KG、千年耗子屎6KG、紅禾麻5KG、人字樹5KG、生地4KG、麥冬5KG、五味子4KG、烏梅3KG、野百合4KG、牡蠣8KG、天花粉1KG、枸杞6KG、葛根4KG、癭袋花3KG。制備方法同實施例1。
[0043]選用本發明實施例3制成的中藥膠囊的12名非胰島素依賴型糖尿病患者中，治愈11例，顯效I例。治愈率91.6%，總有效率100%ο對好轉及基本治愈患者跟蹤隨訪24個月，無I例復發。
[0044]顯然，本發明的上述實施例僅僅是為清楚地說明本發明所作的舉例，而并非是對本發明的實施方式的限定，例如本發明除制成膠囊劑外，還可用常見工藝制成其他口服劑型。相關中藥及其藥理通過現有公開文獻及網絡均可獲得，也可以用相近功效的藥材代之代用。如麝香即可以用人工麝香替代。對于所屬領域的普通技術人員來說，在上述說明的基礎上還可以做出其它不同形式的變化或變動。這里無法對所有的實施方式予以窮舉。凡是屬于本發明的技術方案所引伸出的顯而易見的變化或變動仍處于本發明的保護范圍之列。
【主權項】
1.一種用于治療非胰島素依賴型糖尿病的中藥膠囊，其特征在于，由以下重量配比的中藥材制備而成:胡桃油4份、傘形梅笠草5份、糯米藤7份、燈臺葉6份、千年耗子屎6份、紅禾麻5份、人字樹5份、生地4份、麥冬5份、五味子4份、山藥3份、野百合4份、牡蠣8份、天花粉10份、枸杞6份、葛根4份。2.根據權利要求1所述的一種用于治療非胰島素依賴型糖尿病的中藥膠囊的制備方法，其特征在于，將上述除胡桃油之外的藥材分別去除雜質后混合，送入烘干箱內于120 °C溫度下烘干，粉碎成100-130目細末，再與胡桃油混合均合，經紫外線消毒后按0.5g/粒裝入膠囊，即為成品。
【文檔編號】A61K36/8968GK106075041SQ201610501827
【公開日】2016年11月9日
【申請日】2016年6月30日
【發明人】秦月霞, 其他發明人請求不公開姓名
【申請人】秦月霞