一種治療肩關節周圍炎的藥物及制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療肩關節周圍炎的藥物及制備方法，屬中藥領域；本發明藥物有效成分的原料組成為：補骨脂、山蒟、銅羅傘、大薊、陽桃根、曇花、鉆地風、功勞子、豨薟、紫彈樹、松節、蛋不老、大綠藤、丹皮、觀音莧和吊巖風；本發明藥物所選藥材配伍相宜，具有舒筋壯骨、活血止痛、祛風消腫之功效，對治療各種癥狀引起的肩關節周圍炎具有獨特療效，且療效顯著，安全可靠，無任何毒副作用，治愈后不復發，服藥期間可正常工作和生活，成本較低，值得臨床上廣泛推廣應用。
【專利說明】一種治療肩關節周圍炎的藥物及制備方法 所屬技術領域
[0001] 本發明涉及中藥領域，尤其涉及一種治療肩關節周圍炎的藥物及制備方法。
【背景技術】
[0002] 肩關節周圍炎俗稱凝肩、五十肩。以肩部逐漸產生疼痛，夜間為甚，逐漸加重，肩關 節活動功能受限而且日益加重，達到某種程度后逐漸緩解，直至最后完全復原為主要表現 的肩關節囊及其周圍韌帶、肌腱和滑囊的慢性特異性炎癥。肩周炎是以肩關節疼痛和活動 不便為主要癥狀的常見病癥。本病的好發年齡在50歲左右，女性發病率略高于男性，多見于 體力勞動者。如得不到有效的治療，有可能嚴重影響肩關節的功能活動。肩關節可有廣泛壓 痛，并向頸部及肘部放射，還可出現不同程度的三角肌的萎縮。
[0003] 臨床表現肩部疼痛起初肩部呈陣發性疼痛，多數為慢性發作，以后疼痛逐漸加劇 或鈍痛，或刀割樣痛，且呈持續性，氣候變化或勞累后常使疼痛加重，疼痛可向頸項及上肢 擴散，當肩部偶然受到碰撞或牽拉時，常可引起撕裂樣劇痛，肩痛晝輕夜重為本病一大特 點，若因受寒而致痛者，則對氣候變化特別敏感。肩關節活動受限肩關節向各方向活動均可 受限，以外展、上舉、內旋外旋更為明顯，隨著病情進展，由于長期廢用引起關節囊及肩周軟 組織的粘連，肌力逐漸下降，加上喙肱韌帶固定于縮短的內旋位等因素，使肩關節各方向的 主動和被動活動均受限，特別是梳頭、穿衣、洗臉、叉腰等動作均難以完成，嚴重時肘關節功 能也可受影響，屈肘時手不能摸到同側肩部，尤其在手臂后伸時不能完成屈肘動作。患者肩 怕冷，不少患者終年用棉墊包肩，即使在暑天，肩部也不敢吹風。壓痛多數患者在肩關節周 圍可觸到明顯的壓痛點，壓痛點多在肱二頭肌長頭肌腱溝處、肩峰下滑囊、喙突、閃上肌附 著點等處。肌肉痙攣與萎縮三角肌、閃上肌等肩周圍肌肉早期可出現痙攣，晚期可發生廢用 性肌萎縮，出現肩峰突起，上舉不便，后伸不能等典型癥狀，此時疼痛癥狀反而減輕。
[0004] 目前治療肩關節周圍炎的藥有很多，大多以中西藥治療為主，西藥治療雖然暫時 可以緩解疼痛，但停藥以后，肩關節疼痛又會復發，且長期服用對身體產生不同的損害，嚴 重影響了患者的身心健康，而中藥治療具有療程較短，見效較快，治愈后不復發，安全可靠， 無毒副作用的優點。
【發明內容】
[0005] 本發明提供了一種治療肩關節周圍炎的藥物及制備方法;本發明藥物所選藥材配 伍相宜，具有舒筋壯骨、活血止痛、祛風消腫之功效，對治療各種癥狀引起的肩關節周圍炎 具有獨特療效，且療效顯著，安全可靠，無任何毒副作用，治愈后不復發，服藥期間可正常工 作和生活，成本較低，值得臨床上廣泛推廣應用。
[0006] 為實現上述目的，本發明的技術方案實施如下：
[0007] -種治療肩關節周圍炎的藥物，制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數 為：
[0008] 補骨脂4?:.~.66份山藤41~筋扮銅羅傘40~64份太_薊40:~:β.4扮 陽桃根39~63份曇花39~63份鉆地風38~62份功勞子37~61份 豨薟37~61份紫彈樹36~60份松節35~5:9份蛋不老35~59份 大綠藤35~59份丹皮34~57份觀音莧31~55份吊巖風31~55份。
[0009] 制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數為： 補骨脂46~62份山筠45~61份銅羅傘44~60份大薊44~60份 陽桃裉43~描份曇花43~59份鉆地風42~58份功勞子41~57份
[0010] 豨薟41~57份紫彈樹40~56份松節39~55份蛋不老39~55份 大綠藤39~55份丹皮37~53份觀音莧35~51份吊巖風35~51份。 [0011]制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數為： 補骨脂:邱~58份山葯49~§7份銅羅傘48~56份大薊48:~56份
[0012] 陽桃根47~55份曇花47~55份鉆地風46~54份功勞子45~53份 豨薟45~53份紫彈樹44~52份松節43~51份蛋不老43~51份
[0013] 大綠藤43~51份丹皮41~49份觀音莧39~47份吊巖風39~47份》
[0014] 制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數為： 補骨脂54份山筠53份銅羅傘52份大薊52份 陽桃根51份曇花51份鉆地風50份功勞子49份
[0015] 豨薟49份紫彈樹48份松節47份蛋不老47份 大綠藤47份丹皮45份觀音莧43份吊巖風43份。
[0016] -種治療肩關節周圍炎的藥物的制備方法，包括以下工藝步驟：
[0017] (1)將補骨脂、銅羅傘、曇花、功勞子、紫彈樹、蛋不老、丹皮、觀音莧和吊巖風洗凈， 放入容器內，加入8~10倍量的蒸餾水，浸泡5~6小時后，煮沸3~4小時，提取;再次加入6~ 8倍量蒸餾水，煮沸2~3小時，提取;最后，加入4~6倍量蒸餾水，加熱煮沸1~2小時，提取； 合并三次提取液，過濾，得濾液，濃縮成60°C下相對密度為1.10~1.13的稠膏，備用；
[0018] (2)將山筠、陽桃根、鉆地風、松節和大綠藤洗凈，浸入5倍量的80 %的乙醇溶液浸 泡1~2小時，加熱提取3小時，回收乙醇，濾過，得濾液，濃縮為65°C下相對密度為1. 11~ 1.15的稠膏，備用；
[0019] (3)將大薊和豨薟洗凈，切碎，放入容器內，絞汁，濾雜質，留汁液備用；
[0020] (4)將上述步驟（1)~（3)所制得的稠膏以及汁液制成片劑，即得所述的治療肩關 節周圍炎的藥物。
[0021] 本發明所用中藥的藥性如下：
[0022] 補骨脂：味辛、苦，性溫；歸腎、心、脾、胃、肺經。補腎助陽，納氣平喘，溫脾止瀉。主 腎陽不足，下元虛冷，腰膝冷痛，陽痿精，尿頻，遺尿，腎不納氣，虛喘不止，脾腎兩虛，大便久 瀉，白癜風，斑禿，銀肩病。《玉楸藥解》載："溫暖水土，消化飲食，升達脾胃，收斂滑泄、遺精、 帶下、溺多、便滑諸癥。"
[0023]山筠:味辛，性溫;歸肺、脾經。祛風除濕，活血消腫，行氣止痛，化痰止咳。主風濕痹 痛，胃痛，痛經，跌打損傷，風寒咳喘，疝氣痛。《廣西實用中草藥新選》載："消腫止痛，驅風 寒，通經。治跌打損傷，毒蛇咬傷。"
[0024]銅羅傘:味辛、酸，性平;歸肝、腎經。理跌打，續筋骨，通經絡，散瘀積，消腫痛。治跌 打損傷，積瘀，風濕關節疼痛。
[0025] 大薊：味甘、苦，性涼，無毒；歸心、肝經。主治吐血，衄血，尿血，血淋，血崩，帶下，腸 風，腸癰，癰瘍腫毒，疔瘡。現代醫學研究證實，大薊的水溶液具有麻醉作用；大薊對凝血酶 原激活物的生成有促進作用，并能抑制病菌生成。
[0026] 陽桃根：味酸、澀，性平；歸膀胱、腎經。祛風除濕，行氣止痛，澀精止帶。主風濕痹 痛，骨節風，癱緩不遂，慢性頭風，心胃氣痛，遺精，白帶。
[0027] 曇花:味甘，性平；歸肺、心經。清肺止咳，涼血止血，養心安神。主肺熱咳嗽，肺癆， 咯血，崩漏，心悸，失眠。《陸川本草》載："清肺，止咳，化痰。治心胃氣痛，吐血，最適于肺結 核。"
[0028] 鉆地風：味涼，性淡；歸脾經。舒筋活絡，祛風活血。用于風濕筋骨痛，四肢關節酸 痛。《植物名實圖考》載："治筋骨，行腳氣。"
[0029] 功勞子:味苦，性涼，歸脾、腎、膀胱經;清虛熱，補腎，燥濕。主治骨蒸潮熱，腰膝酸 軟，頭暈耳鳴，濕熱腹瀉，帶下，淋濁。《現代實用中藥》載："用于結核性潮熱、骨蒸，腰酸膝 軟，頭暈、耳鳴等癥。"
[0030] 豨薟：味苦，性寒;入肝、脾、腎經。祛風濕，利筋骨，降血壓。主治四肢麻痹，筋骨疼 痛，腰膝無力，皰疾，急性肝炎，高血壓病，疔瘡腫毒，外傷出血。廣州部隊《常用中草藥手冊》 載："安神降壓，祛風止痛。治神經衰弱，失眠;高血壓;風濕痹痛;蛇蟲咬傷。"
[0031] 紫彈樹:味甘，性寒。清熱解毒，祛痰，利小便。主治小兒腦積水及小兒頭顱軟骨，腰 骨酸痛，乳腺炎。外用治瘡毒，潰爛。
[0032] 松節:味苦，性溫;歸肝、腎經。祛風除濕，活絡止痛。用于風濕關節痛，腰腿痛，大骨 節病，跌打腫痛。《滇南本草》載："行經絡，治痰火，筋骨疼痛，濕痹痿軟，強筋骨。"
[0033] 蛋不老：味苦，性平；歸肺、肝、大腸經。祛風去濕，活血調經，止痛。用于感冒，虛勞 咳嗽，淋巴結結核，風濕性關節炎，坐骨神經痛，跌打損傷，月經不調，白帶。《四川常用中草 藥》載："祛風濕，通經絡，消堅塊，活血，止痛。治腹中包塊，淋巴結結核，風濕骨痛，虛癆咳 嗽，瘡毒腫瘤。"
[0034] 大綠藤:味辛，性溫;歸肝、脾經。舒筋活絡，消腫散瘀，接骨。主治跌打損傷，骨折， 風濕性關節炎，腰肌勞損，四肢痹痛。
[0035] 丹皮：味苦，性微寒；歸心、肝、腎、肺經。清熱涼血，活血散瘀。溫熱病熱入血分，發 斑，吐衄，熱病后期熱伏陰分發熱，陰虛骨蒸潮熱，血滯經閉，痛經，癰腫瘡毒，跌撲傷痛，風 濕熱痹。《名醫別錄》載："除時氣頭痛，客熱五勞，勞氣頭腰痛，風噤，癲疾。"研究證實，丹皮 對體液及細胞免疫均有增強作用。
[0036] 觀音莧:味辛，甘，性涼。清熱涼血，解毒消腫。主咳血，崩漏，外傷出血，痛經，痢疾， 瘡瘍腫毒，跌打損傷，潰瘍久不收斂。《福建中草藥》載："生血止血，清熱消腫。"
[0037] 吊巖風：味酸、澀，性溫。祛風活絡，活血止痛。用于風濕筋骨痛，赤白帶下，產后腹 痛;外用治骨折，跌打腫痛，瘡癤。
[0038] 本發明與現有技術相比，具有以下有益效果：
[0039] 本發明藥物所選藥材配伍相宜，具有舒筋壯骨、活血止痛、祛風消腫之功效，對治 療各種癥狀引起的肩關節周圍炎具有獨特療效，且療效顯著，安全可靠，無任何毒副作用， 治愈后不復發，服藥期間可正常工作和生活，成本較低，值得臨床上廣泛推廣應用。
【具體實施方式】
[0040] 下面結合具體實施例對本發明做進一步闡述。
[0041 ] 實施例1
[0042] 本發明藥物有效成分的原料組成及重量為： 補骨脂62g山||61g.銅羅傘60g大薊6.0g
[0043] 陽桃根59g曇花59g鉆地風58g功勞子57g 豨薟57g紫彈樹56g松節55g蛋不老55g
[0044] 大綠藤55g丹皮53g觀音莧51g吊巖風51g。
[0045] -種治療肩關節周圍炎的藥物的制備方法，包括以下工藝步驟：
[0046] (1)將補骨脂、銅羅傘、曇花、功勞子、紫彈樹、蛋不老、丹皮、觀音莧和吊巖風洗凈， 放入容器內，加入8~10倍量的蒸餾水，浸泡5~6小時后，煮沸3~4小時，提取;再次加入6~ 8倍量蒸餾水，煮沸2~3小時，提取;最后，加入4~6倍量蒸餾水，加熱煮沸1~2小時，提取； 合并三次提取液，過濾，得濾液，濃縮成60°C下相對密度為1.10~1.13的稠膏，備用；
[0047] (2)將山筠、陽桃根、鉆地風、松節和大綠藤洗凈，浸入5倍量的80 %的乙醇溶液浸 泡1~2小時，加熱提取3小時，回收乙醇，濾過，得濾液，濃縮為65°C下相對密度為1. 11~ 1.15的稠膏，備用；
[0048] (3)將大薊和豨薟洗凈，切碎，放入容器內，絞汁，濾雜質，留汁液備用；
[0049] (4)將上述步驟（1)~（3)所制得的稠膏以及汁液制成片劑，即得所述的治療肩關 節周圍炎的藥物。
[0050]用法用量：口服，每日2次，早晚各1次，每次2片（每片0.5g)，飯后溫開水送服;8天 為1個療程，2~5個療程即可痊愈，病情嚴重者遵醫囑酌增用量。
[0051 ] 實施例2
[0052]本發明藥物有效成分的原料組成及重量為： 補骨脂58g山藥57g銅羅傘56g大飼56g: 陽桃根55g曇花55g鉆地風54g功勞子53g
[0053] 豨薟53g紫彈樹52g松節51g蛋不老51g 大綠藤51g丹皮49g觀音覓47g吊巖風47g。
[0054] 本實施例的藥物制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0055] 實施例3
[0056] 本發明藥物有效成分的原料組成及重量為： 補骨臘54g山H53g銅羅傘52g大薊52g
[0057] 陽桃根51g曇花51g鉆地風50g功勞子49g 豨薟4：9g紫彈樹48g松節47g蛋不老47g
[0058] 大綠藤47g丹皮45g觀音莧43g吊巖風43g。
[0059] 本實施例的藥物制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0060] 實施例4
[0061] 本發明藥物有效成分的原料組成及重量為： 補骨脂50g山筠49g銅羅傘48g大薊48g 陽桃根47g曇花47g鈷地風46g功勞子45g
[0062] 豨薟45g紫彈樹44g松節43g蛋不老_43.g 大綠藤43g丹皮41g觀音莧39g吊巖風39g。
[0063] 本實施例的藥物制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0064] 實施例5
[0065] 本發明藥物有效成分的原料組成及重量為： 補骨脂46g山藥45g銅羅傘4.4g大.藺44g. 陽桃根43g曇花43g鉆地風42g功勞子41g
[0066] 豨薟41g紫彈樹40g松節39g蛋不老39g 大綠藤39g丹皮37g觀音莧35g吊巖風35g。
[0067]本實施例的藥物制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0068]臨床資料：
[0069] 1、病例選擇：
[0070] 作為治療肩關節周圍炎的藥物，選擇確診的肩關節周圍炎患者210例臨床觀察，病 人隨機分成治療組和對照組兩組，治療組105例，其中男性52例，女性53例，年齡28~69歲， 平均年齡48.5歲，平均病程2年;對照組105例，其中男性53例，女性52例，年齡29~68歲，平 均年齡48.5歲，平均病程2年。
[0071] 治療組和對照組兩組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無顯著差異，具有可比 性。
[0072] 2、藥物選擇：
[0073]治療組服用本發明藥物，口服，每日2次，早晚各1次，每次2片(每片0.5g)，飯后溫 開水送服;8天為1個療程，連續服用2~5個療程，病情嚴重者遵醫囑酌增用量。
[0074] 對照組服用吡羅昔康片，口服，成人常用量:一次20mg，一日1次，或一次10mg，一日 2次，飯后服用。
[0075] 3、療效判定：
[0076] (1)治愈:臨床癥狀及體征全部消失，肩關節恢復正常。
[0077] (2)顯效:臨床癥狀及體征明顯減輕，肩關節明顯改善。
[0078] (3)有效:臨床癥狀及體征有所減輕，肩關節有所改善。
[0079] (4)無效:通過治療后臨床癥狀及體征無減輕或加重。 ΓΠΠβΠ? /1 々士里.
[0082]以上結果顯示，治療組的治愈率和總有效率明顯高于對照組。
[0083] 典型病例舉例：
[0084] 1、郭某，男，29歲，河北邯鄲人。患者左關節疼痛，伴活動受限，左肩關節后伸及內 旋困難，天氣變冷時或夜間疼痛加劇，用過多種方法治療，治療效果不佳，后經朋友介紹來 我院就診，經服用本發明藥物治療，服用1個療程后，疼痛癥狀有所好轉，繼續服用2個療程 后，癥狀全部消失，痊愈，半年后隨訪無復發。
[0085] 2、馬某，女，35歲，安徽安慶人。患者右肩部疼痛，夜間加重，常因天氣變化及勞累 后誘發，去醫院就診，診斷為肩關節周圍炎，嘗試過多種方法治療，但治療效果不佳，后經朋 友推薦來我院就診，給予本發明藥物治療，服用1個療程后，癥狀明顯緩解，服用3個療程后， 癥狀全部消失，痊愈，隨訪至今無復發。
[0086] 3、羅某，男，47歲，浙江溫州人。患者左肩部持續性疼痛1年余，天氣變化及勞累后 加重，肩痛晝輕夜重，肩關節活動受限。去醫院X線檢查無異常，確診為肩關節周圍炎，經人 介紹服用本發明藥物治療，服用1個療程后，癥狀有所減輕，服用3個療程后，自覺疼痛癥狀 消失，痊愈，1年后隨訪無復發。
[0087] 4、梁某，女，52歲，廣東汕頭人。患右側肩關節周圍炎半年余，癥狀逐漸加重，肩關 節功能活動受限，去醫院檢查，確診為肩關節周圍炎，醫生給予本發明藥物治療，服用1個療 程后，癥狀有所減輕，繼續服用2個療程后，癥狀全部消失，痊愈，半年后隨訪無復發。
[0088] 5、宋某，男，49歲，四川宜賓人。患者患肩關節周圍炎2年余，疼痛部位伴有紅腫，特 別是抬手臂時疼痛難忍，使用多種方法治療，治療效果不佳，后來我院治療，醫生給予本發 明藥物治療，服用1個療程后，癥狀有所緩解，繼續服用3個療程后，癥狀全部消失，痊愈，隨 訪至今無復發。
[0089] 6、鄭某，女，55歲，遼寧撫順人。患者肩關節周圍炎1年余，現肩關節酸疼，時輕時 重，心慌乏力，短氣，形體消瘦，現仍胳膊酸軟，并伴時有疼痛，經服用本發明藥物治療，服用 2個療程后，癥狀有所改善，服用4個療程后，癥狀全部消失，痊愈，1年后隨訪無復發。
【主權項】
1. 一種治療肩關節周圍炎的藥物，其特征在于：制成所述藥物有效成分的原料組成及 重量份數為： 補骨脂42~66份山茜41~65份 銅羅傘40~64份大莉40~64份 陽桃根39~63份曇花39~63份 鉆地風38~62份功勞子37~61份 豨薟37~61份 紫彈樹36~60份松節35~59份 蛋不老35~59份 大綠藤35~59份丹皮34~57份 觀音莧31~55份吊巖風31~55份。2. 根據權利要求1所述的一種治療肩關節周圍炎的藥物，其特征在于：制成所述藥物有 效成分的原料組成及重量份數為： 補骨脂46~62份山茜45~61份 銅羅傘44~60份大莉44~60份 陽桃根43~59份曇花43~59份 鉆地風42~58份功勞子41~57份 豨薟41~57份 紫彈樹40~56份松節39~55份 蛋不老39~55份 大綠藤39~55份丹皮37~53份 觀音莧35~51份吊巖風35~51份。3. 根據權利要求1所述的一種治療肩關節周圍炎的藥物，其特征在于：制成所述藥物有 效成分的原料組成及重量份數為： 補骨脂50~58份山茜49~57份 銅羅傘48~56份大莉48~56份 陽桃根47~55份曇花47~55份 鉆地風46~54份功勞子45~53份 豨薟45~53份 紫彈樹44~52份松節43~51份 蛋不老43~51份 大綠藤43~51份丹皮41~49份 觀音莧39~47份吊巖風39~47份。4. 根據權利要求1所述的一種治療肩關節周圍炎的藥物，其特征在于：制成所述藥物有 效成分的原料組成及重量份數為： 補骨脂54份山筠53份 銅羅傘52份大薊52份 陽桃根51份曇花51份 鉆地風50份功勞子49份 豨薟49份 紫彈樹48份松節47份 蛋不老47份 大綠藤47份丹皮45份 觀音莧43份吊巖風43份。5. -種如權利要求1~4任一項所述治療肩關節周圍炎的藥物的制備方法，其特征在 于:包括以下工藝步驟： (1)將補骨脂、銅羅傘、曇花、功勞子、紫彈樹、蛋不老、丹皮、觀音莧和吊巖風洗凈，放入 容器內，加入8~10倍量的蒸餾水，浸泡5~6小時后，煮沸3~4小時，提取;再次加入6~8倍 量蒸餾水，煮沸2~3小時，提取;最后，加入4~6倍量蒸餾水，加熱煮沸1~2小時，提取;合并 三次提取液，過濾，得濾液，濃縮成60°C下相對密度為1.10~1.13的稠膏，備用； (2 )將山筠、陽桃根、鉆地風、松節和大綠藤洗凈，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1~2 小時，加熱提取3小時，回收乙醇，濾過，得濾液，濃縮為65°C下相對密度為1.11~1.15的稠 膏，備用； (3) 將大薊和豨薟洗凈，切碎，放入容器內，絞汁，濾雜質，留汁液備用； (4) 將上述步驟（1)~（3)所制得的稠膏以及汁液制成片劑，即得所述的治療肩關節周 圍炎的藥物。
【文檔編號】A61P29/00GK106074892SQ201610624944
【公開日】2016年11月9日
【申請日】2016年7月30日 公開號201610624944.5, CN 106074892 A, CN 106074892A, CN 201610624944, CN-A-106074892, CN106074892 A, CN106074892A, CN201610624944, CN201610624944.5
【發明人】楊家順
【申請人】楊家順