腹腔鏡下使用的組織修補片的制作方法
【專利摘要】本發明涉及一種腹腔鏡下使用的組織修補片，屬于醫用耗材的技術領域。本發明的腹腔鏡下使用的組織修補片，具有邊緣區域和由所述邊緣區域限定的內部區域，所述邊緣區域的密封邊處于同一基準平面上，而所述內部區域由所述基準平面向內凹陷形成曲面；所述基準平面與所述曲面的夾角為12°～16°，所述基準平面與所述曲面的最大距離為15～22mm。本發明的組織修補片適合腹股溝區的解剖特點，與髂血管完好貼合，可在腹腔鏡下使用，且具有良好的順應性、定位容易，可以減少修補片的縫合或釘合固定，從而也可以減少手術時麻醉劑的用量并減輕病人的痛苦。
【專利說明】
腹腔鏡下使用的組織修補片
技術領域
[0001] 本發明涉及醫用耗材的技術領域，更具體地說，本發明涉及一種腹腔鏡下使用的 組織修補片。
【背景技術】
[0002] 腹股溝疝是外科常見病和多發病，目前治療成人腹股溝疝最有效的治療手段是手 術治療。包括傳統手術和使用補片的無張力疝修補手術，無張力修補手術的治療機理就是 使用人工材料對薄弱的腹橫筋膜進行修補或替代，目前已經成為治療成人腹股溝疝的主流 手術方式，腹腔鏡腹股溝疝修補手術是無張力修補手術的一個重要組成部分。腹腔鏡腹股 溝疝修補手術是伴隨腹腔鏡技術的發展而逐漸被外科醫生所接受和使用的一種較新的疝 氣治療手術，是一種后入路術式，手術通過腹腔鏡技術從后入路對人體恥骨肌孔區腹膜和 疝缺損進行解剖和游離，使用平面補片對缺損區腹橫筋膜進行替代，理論上在使用足夠大 的補片治療后，腹腔鏡疝修補可以防治結合，達到根治腹股溝疝的效果。
[0003] 在現有技術中，所使用的各種補片以聚丙烯材料為主，目前預成型的腹腔鏡腹股 溝疝修補手術專用補片各有優缺點，而傳統的平面疝結構不僅操作復雜，而且難以精確定 位，在手術時麻醉時間通常較長。
【發明內容】
[0004] 為了解決現有技術中的上述技術問題，本發明的目的在于提供一種腹腔鏡下使用 的組織修補片。
[0005] 為了實現上述發明目的，本發明采用了以下技術方案：
[0006] -種腹腔鏡下使用的組織修補片，其特征在于:所述組織修補片具有邊緣區域和 由所述邊緣區域限定的內部區域，所述邊緣區域的密封邊處于同一基準平面上，而所述內 部區域由所述基準平面向內凹陷形成曲面;所述基準平面與所述曲面的夾角為12°~16°， 所述基準平面與所述曲面的最大距離為15~22mm。
[0007] 其中，所述曲面由X向左端與右端最長距離的L邊和Y向上端與下端最長距離的W邊 定義，所述X向左端為指向外側的A區，所述X向右端為與腹股溝韌帶連接的B區，所述Y向下 端設置有髂血管走行的凹槽T區域，以及與所述凹槽T區域鄰近的凸側外擴M區。
[0008] 其中，所述L邊的長度為12~18cm，W邊的長度為8~12cm。
[0009] 其中，所述凹槽T區域的槽寬Wl的長度為2.5~4.0cm，深度范圍為1.0~1.5cm，長 度范圍為2~3cm，凹槽中心距離X向右端距離Ll為5~8cm。
[0010] 其中，M區的長度L2為5~8cm，寬度W2為4~6cm。
[0011] 其中，所述組織修補片由聚丙烯或聚酯編織而成。
[0012] 其中，所述M區的組織修補片表面涂覆有生物基質涂層。
[0013] 與現有技術相比，本發明所述的腹腔鏡下使用的組織修補片具有以下有益效果：
[0014] 本發明的組織修補片適合腹股溝區的解剖特點，與髂血管完好貼合，可在腹腔鏡 下使用，且具有良好的順應性、定位容易，可以減少修補片的縫合或釘合固定，從而也可以 減少手術時麻醉劑的用量并減輕病人的痛苦。
【附圖說明】
[0015] 圖1為實施例1的腹腔鏡下使用的組織修補片的尺寸示意圖。
[0016] 圖2為實施例1的腹腔鏡下使用的組織修補片的左視圖。
【具體實施方式】
[0017] 以下將結合具體實施例對本發明所述的腹腔鏡下使用的組織修補片做進一步的 闡述，以幫助本領域的技術人員對本發明的發明構思、技術方案有更完整、準確和深入的理 解。
[0018] 實施例1
[0019] 如圖1-2所示，本實施例的腹腔鏡下使用的組織修補片，具有邊緣區域和由所述邊 緣區域限定的內部區域，所述邊緣區域的密封邊處于同一基準平面上，而所述內部區域由 所述基準平面向內凹陷形成曲面;所述基準平面與所述曲面的夾角Φ為12°~16°，所述基準 平面與所述曲面的最大距離為15~22mm。所述曲面由X向左端與右端最長距離的L邊和Y向 上端與下端最長距離的W邊定義，所述X向左端為指向外側的A區，所述X向右端為與腹股溝 韌帶連接的B區，所述Y向下端設置有髂血管走行的凹槽T區域，以及與所述凹槽T區域鄰近 的凸側外擴M區，在髂血管走行位置設置凹槽T區域，從而可與血管更好的貼合，可以減少補 片的縫合或釘合固定。所述L邊的長度為12~18cm，W邊的長度為8~12cm。所述凹槽T區域的 槽寬Wl的長度為2.5~4.0cm，深度范圍為1.0~1.5cm，長度范圍為2~3cm，凹槽中心距離X 向右端距離Ll為5~Scmc3M區的長度L2為5~8cm，寬度W2為4~6cm。所述組織修補片由聚丙 烯或聚酯編織而成，而且采用單絲纖維編織而成，可以避免細菌在其上滋生。
[0020] 所述M區的組織修補片表面涂覆有脫細胞基質涂層，可以避免聚丙烯對髂血管、睪 丸動靜脈、輸精管等直接摩擦刺激，脫細胞生物基質成分為膠原、糖胺聚糖等細胞外基質成 分，生物相容性高，可以減輕炎癥反應的程度。在本實施例中，所述脫細胞基質是指已被脫 細胞以致細胞核和細胞成分從結構性的細胞外基質中移除的組織。脫細胞基質由包括器官 或器官的分離部分的組織制備。組織包括(但不限于)心臟瓣膜、小腸粘膜下層、真皮、羊膜、 膀胱、網膜、心包膜、韌帶、血管等等。組織可得自各種哺乳動物源，例如山羊、豬、牛、綿羊、 馬等等。脫細胞步驟通常涉及通過用含有洗滌劑的鹽溶液萃取和用內切酶消化的方式來除 細胞成分，然后將脫細胞基質轉移至水溶液中。在一個實施例中，在轉移至水溶液中之前， 將脫細胞基質加工成較小的碎塊。脫細胞基質可通過諸如以下的常規方法加工成較小的碎 塊：用剪刀或刀片切割；用例如球磨和低溫研磨磨成粉末；以及噴射研磨。通過將脫細胞基 質加工成較小的碎塊(例如粉末），可以形成更大的表面積，從而能更快地溶于水溶液中。在 一個實施例中，在加入水溶液中之前，通過低溫研磨將脫細胞基質加工成粉末。可用于實施 本發明的水溶液包括水、生理緩沖液和鹽水。生理緩沖液包括(但不限于)緩沖鹽水(例如磷 酸鹽緩沖鹽水(PBS) )、Hank平衡鹽溶液、Tris緩沖鹽水和Hepes緩沖鹽水。在一個實施例中， 水溶液為水，水溶液任選地包含足夠有效量的增塑劑。增塑劑包括(但不限于）甘油、丙二 醇、聚乙二醇。在一個實施例中，增塑劑為甘油。作為舉例性質地，脫細胞基質膠(例如)通過 以下步驟制備:提供諸如脫細胞表皮基質之類的脫細胞基質;然后可選地通過低溫研磨將 脫細胞表皮基質加工成粉末，該脫細胞基質粉末具有小于約2mm的粒度;將約1.0 g脫細胞基 質粉末混合到IOml水溶液(例如水或磷酸鹽緩沖鹽水(PBS))中，以形成脫細胞基質混合物。 通常，脫細胞基質的含量按水溶液的重量計為約2重量％至約30重量％，優選地為約5重 量％至約20重量％。在另一個實施例中，脫細胞基質的含量按水溶液的重量計為約10重 量％。然后將脫細胞基質混合物在足夠有效的溫度下溫育足夠有效的時間，通常在約70°C 至約100°C下溫育約10分鐘至約48小時，優選地從約80°C至約90°C，并通常溫育約1小時至 約5小時。也可以在更高的壓力下采用更高的溫度，例如在2個大氣壓下采用120°C的溫度。 脫細胞基質膠允許被冷卻至大約37°C以供立即使用，或冷卻至室溫或以下，直到準備使用 的溫度。作為優選地，所述脫細胞生物基質涂層為含糖胺聚糖的涂層，作為優選地其中還含 有羧甲基殼聚糖(添加量為糖胺聚糖重量的10~50%);將二者復配使用不僅可以減輕炎癥 反應的程度，而且對照試驗(未涂覆的修補片，以及僅涂覆含糖胺聚糖)表明其可以減少手 術后復發和感染的幾率(約降低5~15%，樣本數n = 120)縫合時注意單股不吸收線僅穿過 聚丙烯補片層，不要穿透生物補片層，縫合固定完成后的補片應平展無卷曲、無張力，手術 創面要仔細止血，以保證手術修補的成功。
[0021]對于本領域的普通技術人員而言，具體實施例只是對本發明進行了示例性描述， 顯然本發明具體實現并不受上述方式的限制，只要采用了本發明的方法構思和技術方案進 行的各種非實質性的改進，或未經改進將本發明的構思和技術方案直接應用于其它場合 的，均在本發明的保護范圍之內。
【主權項】
1. 一種腹腔鏡下使用的組織修補片，其特征在于:所述組織修補片具有邊緣區域和由 所述邊緣區域限定的內部區域，所述邊緣區域的密封邊處于同一基準平面上，而所述內部 區域由所述基準平面向內凹陷形成曲面;所述基準平面與所述曲面的夾角為12°~16°，所 述基準平面與所述曲面的最大距離為15~22mm。2. 根據權利要求1所述的腹腔鏡下使用的組織修補片，其特征在于:所述曲面由X向左 端與右端最長距離的L邊和Y向上端與下端最長距離的W邊定義，所述X向左端為指向外側的 A區，所述X向右端為與腹股溝韌帶連接的B區，所述Y向下端設置有髂血管走行的凹槽T區 域，以及與所述凹槽T區域鄰近的凸側外擴Μ區。3. 根據權利要求2所述的腹腔鏡下使用的組織修補片，其特征在于:所述L邊的長度為 12~18cm，W邊的長度為8~12cm。4. 根據權利要求2所述的腹腔鏡下使用的組織修補片，其特征在于:所述凹槽T區域的 槽寬W1的長度為2.5~4.Ocm，深度范圍為1.0~1.5cm，長度范圍為2~3cm，凹槽中心距離X 向右端距離L1為5~8cm 〇5. 根據權利要求2所述的腹腔鏡下使用的組織修補片，其特征在于:M區的長度L2S5~ 8cm，寬度W2為4~6cm。6. 根據權利要求1所述的腹腔鏡下使用的組織修補片，其特征在于:所述組織修補片由 聚丙烯或聚酯編織而成。7. 根據權利要求6所述的腹腔鏡下使用的組織修補片，其特征在于:所述組織修補片由 單絲纖維編織而成。8. 根據權利要求1所述的腹腔鏡下使用的組織修補片，其特征在于:所述Μ區的組織修 補片表面涂覆有脫細胞生物基質涂層。9. 根據權利要求8所述的腹腔鏡下使用的組織修補片，其特征在于:所述脫細胞生物基 質涂層為含糖胺聚糖的涂層。10. 根據權利要求9所述的腹腔鏡下使用的組織修補片，其特征在于:所述脫細胞生物 基質涂層還含有羧甲基殼聚糖。
【文檔編號】A61F2/00GK106073939SQ201610505032
【公開日】2016年11月9日
【申請日】2016年6月30日
【發明人】申英末, 陳杰
【申請人】申英末