用于醫療裝置的多部件包裝的制作方法
【專利摘要】本發明提供了一種用于醫療裝置的包裝，所述包裝包括托盤，所述托盤具有接納醫療裝置的元件。所述托盤具有近側保持體柱以用于限制所述醫療裝置相對于所述托盤朝近側移動。所述包裝包括固定到所述托盤以用于在所述托盤的所述遠側端部處覆蓋所述托盤的所述頂部表面的保持體封蓋，以及圍繞所述托盤的所述頂部表面和所述底部表面纏繞并且通過所述保持體封蓋固定到所述托盤的保持體封套。所述保持體封套的所述近側端部包括頂部面板，所述頂部面板在所述托盤的所述近側端部處覆蓋所述托盤的所述頂部表面。所述保持體封套的所述頂部面板具有自由邊緣，所述自由邊緣適于彎曲遠離所述托盤的所述頂部表面，使得所述醫療裝置可被抓握。
【專利說明】
用于醫療裝置的多部件包裝
技術領域
[0001]本發明整體涉及醫療裝置，并且更具體地涉及用于醫療裝置的包裝。
【背景技術】
[0002]在外科手術期間，要非常小心以防止在操作期間使用的醫療裝置的污染。手術團隊通常包括至少一個成員，該成員的主要職能是打開容納醫療裝置的包裝并且以將醫療裝置維持在無菌條件下的方式將該醫療裝置遞交給無菌護士或外科醫生。
[0003]當設計用于醫療裝置的包裝時必須考慮許多因素。首先，包裝必須正確地包圍醫療裝置并且保護醫療裝置免受損壞。其次，包裝材料必須被選擇為適應滅菌處理，所述滅菌處理將用于醫療裝置。此外，包裝必須易于打開以允許在外科手術期間有效地觸及醫療裝置。
[0004]用于醫療裝置的包裝還須經以下考慮，諸如材料的成本、制造包裝的模具的成本和復雜性、包裝組件的容易度、以及在部件組裝在一起之后制造和運輸空包裝的容易度。競爭日益增加的經濟環境加劇這些有時是競爭性的考慮，使得必須實現安全性和有效性，同時使成本最小化。
[0005]包裝細長、大體積并且/或者相對重的醫療裝置是特別有挑戰性的。一種解決方案在授予Roshdy的共同轉讓的美國專利5，375，717中有所公開，該專利公開了由切割片材和折疊紙板材料制成的可折疊包裝。包裝用于保持內窺鏡導引器以及與內窺鏡導引器一起使用的儀器。可折疊包裝具有開口和翼片，其保持導引器的近側端部和遠側端部。近側翼片覆蓋導引器。近側翼片用于釋放包裝和暴露導引器，從而允許以一種平滑運動將內窺鏡導引器從包裝移除。
[0006]其他方面的努力涉及提供用于醫療裝置的包裝，其允許有效地打開包裝并且在無菌條件下將醫療裝置遞送給外科手術人員。一種類型的包裝提供顏色標記的包層，該包層指示待撕去的區域以通向包層內的內容物的進入開口而不影響內容物的無菌性。另一種類型的包裝提供撕線，該撕線可被拉動以打開包層，使得可使用鑷子或類似工具移除內容物。
[0007]授予Dacey等人的共同轉讓的美國專利8，292，076公開了用于醫療裝置的密封袋。在一個實施方案中，密封袋包括具有相對內表面的第一箔片和第二箔片，其通過密封件接合在一起以用于限定位于密封件內部的袋的密封區域和位于密封件外部的袋的未密封區域。密封袋包括與袋的邊緣相鄰定位的紋理化開口凸緣以用于將第一箔片和第二箔片從彼此剝離以便破壞密封件并且打開密封袋。紋理化開口凸緣位于袋的未密封區域內，并且包括在第一箔片和第二箔片中的至少一個上形成的至少一個粗糙化表面。密封件的腿部經過紋理化開口凸緣。紋理化開口凸緣上的粗糙化表面使其易于破壞密封件的腿部以用于拉開箔片。
[0008]不管醫療裝置包裝中的上述進展，仍然需要用于醫療裝置的改善包裝，其易于打開并且確保在打開之前維持強密封以用于維持包裝內部的無菌環境。也仍然需要這樣的包裝，該包裝確保醫療裝置牢固地保持就位以避免對裝置和/或密封外袋的損壞。也仍然需要用于醫療裝置的這樣的包裝，該包裝在裝載、滅菌、運輸和處理期間使施加在密封外袋上的應力水平最小化。此外，仍然需要這樣的包裝，其中醫療裝置可易于從包裝移除而無需部分或完全拆開包裝。也仍然需要這樣的包裝，該包裝提供待打開的包裝的端部的明確指示。此夕卜，需要平坦托盤，該平坦托盤使外袋的側面最小化并且使袋扭曲最小化。此外，仍然需要用于頂部較重醫療裝置的包裝，該包裝使醫務人員能夠連貫地執行無菌轉移同時使醫療裝置掉落的機會最小化。
【發明內容】
[0009]存在與包裝相對較大、大體積并且/或者沉重的醫療裝置相關聯的多種挑戰，該醫療裝置需要滅菌(例如，EtO滅菌)，并且其包封在密封外袋，諸如箔袋中。一個挑戰涉及將包裝裝置保持就位以避免對裝置以及/或者對密封外袋的損壞。另一個挑戰涉及保證外袋在EtO真空干燥循環和隨后的運輸和處理期間不受壓。另外的挑戰涉及從包裝移除醫療裝置，而無需拆開包裝，例如，在包裝具有將裝置保持就位的側向限制件時移除封蓋。又一個挑戰涉及提供用于頂部較重醫療裝置的包裝，該包裝使醫務人員能夠連貫地執行無菌轉移同時使頂部較重醫療裝置掉落的機會最小化。當包裝包括熱成形托盤時，上述問題尤其具有挑戰性。
[0010]在本發明的一個實施方案中，用于醫療裝置的包裝有利地包括托盤，該托盤具有近側端部和遠側端部、頂部表面和底部表面、側向保持元件、以及近側保持元件和遠側保持元件；以及緊固到托盤的近側部分的近側保持體封套，該近側保持體封套覆蓋托盤的頂部表面。保持體封套優選地具有這樣的部分，該部分可旋轉地設置以暴露設置在托盤上的醫療裝置的一部分并且通過以下方式允許將醫療裝置從托盤移除:旋轉醫療裝置的近側端部，以及在近側端部清除近側保持元件之后，沿近側方向移動醫療裝置以從托盤的近側端部移除裝置。
[0011]在本發明的一個實施方案中，從醫療裝置包裝分配醫療裝置的方法優選地包括抓握位于托盤的近側端部處的醫療裝置，充分地旋轉醫療裝置以使醫療裝置的一側能夠清除至少一個保持元件，以及沿近側方向將醫療裝置移動遠離醫療裝置包裝，直到醫療裝置完全從醫療裝置包裝脫離。
[0012]在一個實施方案中，用于醫療裝置的包裝優選地包括托盤，該托盤具有頂部表面、底部表面、近側端部、遠側端部、以及在近側端部和遠側端部之間延伸的第一側面和第二側面。托盤有利地具有從頂部表面突出的模制元件。包裝優選地包括固定到托盤以用于在托盤的遠側端部處覆蓋托盤的頂部表面的保持體封蓋，以及具有遠側端部和近側端部的保持體封套。保持體封套的遠側端部圍繞托盤的頂部表面和底部表面纏繞并且通過保持體封蓋固定到托盤。保持體封套的近側端部包括頂部面板，該頂部面板在托盤的近側端部處覆蓋托盤的頂部表面。保持體封套的頂部面板具有自由邊緣，該自由邊緣適于彎曲遠離托盤的頂部表面以通向醫療裝置的入口。
[0013]在一個實施方案中，保持體封套包括在頂部面板的自由邊緣和保持體封套的遠側端部之間延伸以用于使頂部面板的自由邊緣能夠相對于保持體封套的遠側端部移動的切
□ O
[0014]在一個實施方案中，托盤由聚合物材料制成。在一個實施方案中，托盤被熱成形并且由高密度聚乙烯(HDPE)制成。在一個實施方案中，托盤的模制元件優選地限定鄰近托盤的近側端部的第一槽道;處于第一槽道遠側的朝向托盤的遠側端部延伸的第二槽道；以及位于托盤的近側端部處的至少一個保持元件。在一個實施方案中，至少一個保持元件包括在托盤的近側端部處彼此間隔開的保持體柱對。當醫療裝置被裝載到托盤上時，保持體柱防止醫療裝置相對于托盤朝近側移動。
[0015]在一個實施方案中，托盤上的模制元件有利地包括位于第一槽道和第二槽道之間的隆起。該隆起優選地具有頂部表面，該頂部表面包括平坦近側部分以及朝向托盤的遠側端部向下傾斜的傾斜遠側部分。第一槽道和第二槽道有利地在隆起處彼此相交。在一個實施方案中，第一槽道和第二槽道限定模制到托盤中的凹槽，并且隆起在第一槽道和第二槽道的凹槽上方突出。在一個實施方案中，隆起具有與第一保持體柱和第二保持體柱相對的近側面。醫療裝置的柄部設置在保持體柱和隆起的近側面之間，這防止醫療裝置相對于托盤朝近側移動和朝遠側移動。
[0016]在一個實施方案中，托盤的頂部表面優選地包括在托盤的近側邊緣和隆起的近側面之間延伸的中心凹陷。中心凹陷有利地位于第一保持體柱和第二保持體柱之間。
[0017]在一個實施方案中，醫療裝置優選地具有柄部以及從柄部延伸的細長軸。當醫療裝置定位在托盤上時，柄部優選地設置在托盤的第一槽道中，并且細長軸優選地設置在托盤的第二槽道中。當固定到托盤時，保持體封套的頂部面板優選地覆蓋醫療裝置的柄部。形成于保持體封套中的切口有利地使頂部面板的自由邊緣能夠彎曲遠離柄部以及托盤的頂部表面以允許從托盤觸及和移除醫療裝置。
[0018]在一個實施方案中，托盤的頂部表面優選地具有在托盤的遠側端部處模制于其中的一個或多個按扣配合凹陷，并且保持體封蓋具有從其底部表面延伸的模制于其中的一個或多個按扣配合突起。保持體封蓋的一個或多個按扣配合突起優選地能夠插入到托盤的一個或多個按扣配合凹陷中以用于將保持體封蓋固定到托盤。
[0019]在一個實施方案中，保持體封套的遠側端部有利地具有一個或多個切口，所述一個或多個切口與模制于托盤中的一個或多個按扣配合凹陷中的至少一個對準。在一個實施方案中，保持體封蓋上的一個或多個按扣配合突起中的至少一個穿過一個或多個切口并且進入到對應的按扣配合凹陷中以用于將保持體封套的遠側端部固定到托盤。
[0020]在一個實施方案中，保持體封套優選地包括適于覆蓋托盤的底部表面的底部面板、附接到底部面板的第一邊緣的頂部面板、以及附接到底部面板的第二邊緣的連接面板。保持體封套可折疊以用于圍繞托盤纏繞以便覆蓋托盤的頂部表面和底部表面以及第一側面和第二側面。
[0021]在一個實施方案中，托盤優選地包含聚合物材料，諸如高密度聚乙烯(HDPE)，保持體封蓋有利地包含聚合物材料，諸如聚丙烯(PP)，并且保持體封套優選地由纖維素材料制成，諸如紙板。在一個特別優選的實施方案中，托盤由HDPE制成，保持體封蓋由PP制成，并且保持體封套為紙板。
[0022]在一個實施方案中，托盤朝向托盤的遠側端部變薄，使得托盤的近側端部較厚，并且托盤的遠側端部較薄。
[0023]在一個實施方案中，包裝有利地包括外袋，該外袋接納包裝，諸如可密封的箔袋。外袋適于接納組裝好的包裝，該包裝包括托盤、托盤上的醫療裝置、保持體封蓋以及保持體封套。
[0024]在一個實施方案中，托盤具有周邊凸緣，該周邊凸緣圍繞托盤的外周邊延伸。凸緣可包括從凸緣的下側突出的分段升高。凸緣將托盤劃分成頂側和底側，使得托盤的頂部表面位于周邊凸緣上方，并且托盤的底部表面位于周邊凸緣下方。
[0025]在一個實施方案中，用于醫療裝置的包裝優選地包括熱成形托盤，該熱成形托盤具有頂部表面、底部表面、近側端部、遠側端部、以及在近側端部和遠側端部之間延伸的第一側面和第二側面。醫療裝置設置在托盤的頂部表面上，該醫療裝置具有柄部以及從柄部突出的細長軸。托盤優選地具有從頂部表面突出的模制元件，該模制元件包括用于接納柄部的第一槽道、用于接納細長軸的第二槽道、位于第一槽道和第二槽道之間的隆起、以及位于托盤的近側端部處的保持體柱對。在一個實施方案中，柄部設置在保持體柱和隆起之間以用于使醫療裝置相對于托盤朝近側的移動和朝遠側的移動最小化。
[0026]在一個實施方案中，包裝優選地包括固定到托盤以用于在托盤的遠側端部處覆蓋醫療裝置的細長軸的熱成形保持體封蓋，以及具有遠側端部和近側端部的保持體封套，保持體封套的遠側端部圍繞托盤纏繞以覆蓋托盤的頂部表面和底部表面。在一個實施方案中，保持體封套的遠側端部通過保持體封蓋固定到托盤。在一個實施方案中，保持體封套的近側端部有利地包括頂部面板，該頂部面板在托盤的近側端部處覆蓋托盤的頂部表面。保持體封套的頂部面板優選地具有自由邊緣，該自由邊緣適于彎曲遠離托盤的頂部表面以通向醫療裝置的柄部的入口。在一個實施方案中，柄部優選地具有基座，并且柄部能夠圍繞基座樞轉以清除保持體柱的柄部，使得醫療裝置相對于托盤沿近側方向自由移動以從托盤移除醫療裝置。
[0027]在一個實施方案中，托盤被熱成形并且有利地由HDPE制成。在一個實施方案中，托盤傾斜以使得其在近側端部處較厚，并且在裝置的遠側端部處較薄，這使袋尺寸最小化，同時允許平滑密封線形成在箔袋上。在一個實施方案中，托盤的較厚端部被裝載到袋中，使得托盤的較薄端部鄰近待形成以用于完全密封袋的最終密封件。
[0028]在一個實施方案中，托盤的底部表面優選地具有一個或多個分段升高，該分段升高將托盤上的周邊凸緣從外袋的密封件偏置以使托盤的周邊凸緣損害或危害外袋的密封件的可能性最小化。分段升高還優選地促進滅菌氣體在整個外袋內并且圍繞托盤流動，并且還可保護外袋免于被托盤的周邊凸緣切割。
[0029]在一個實施方案中，上述保持體封套由覆蓋翼片取代，該覆蓋翼片不完全圍繞托盤纏繞，其附接到托盤的一個側面，并且其通過保持體封蓋固定到托盤。在一個實施方案中，用于醫療裝置的包裝有利地包括托盤，該托盤具有頂部表面、底部表面、近側端部、遠側端部、以及在近側端部和遠側端部之間延伸的第一側面和第二側面。托盤優選地具有元件，諸如模制元件，該模制元件從托盤的頂部表面突出以用于保持醫療裝置。包裝有利地包括固定到托盤以用于在托盤的遠側端部處覆蓋托盤的頂部表面的保持體封蓋以及具有遠側端部和近側端部的覆蓋翼片。在一個實施方案中，覆蓋翼片的側向邊緣附接到托盤的一個側面，并且覆蓋翼片的遠側端部通過保持體封蓋固定到托盤。覆蓋翼片在托盤的近側端部處優選地覆蓋托盤的頂部表面。覆蓋翼片有利地具有自由邊緣，該自由邊緣適于彎曲遠離托盤的頂部表面以用于提供通向裝載在托盤上的醫療裝置的入口。
[0030]在一個實施方案中，托盤被形成為容納細長醫療裝置，諸如具有筆直或彎曲遠側部分(例如，軸)的醫療裝置。
[0031]在一個實施方案中，多部件包裝有利地包括保持體封蓋，該保持體封蓋固定在托盤的頂部表面上以用于覆蓋托盤的遠側端部。在一個實施方案中，保持體封蓋可按扣配合在托盤上。
[0032]在一個實施方案中，遠側定位的保持體封蓋由聚丙烯(PP)制成。雖然本發明不受任何具體操作理論的限制，但是據信，對于托盤使用HDPE以及對于保持體封蓋使用PP允許彎曲旋轉至多30°而不損失按扣配合性能，這有助于在運輸和處理期間將托盤和保持體封蓋保持在一起。此外，HDPE和PP均為疏水性材料，該疏水性材料比用于EtO滅菌處理的其他熱成形材料(例如，PET)優選，該EtO滅菌處理需要真空干燥然后進行最終密封。HDPE和PP均比其他熱成形材料(諸如PET和PVC)優選，因為HDPE和PP熱成形的修整邊緣相比不如其他熱成形材料(例如，PET和PVC)尖銳。
[0033]在一個實施方案中，PP保持體封蓋優選地是透光的以便提供托盤中存在醫療裝置的視覺指示。在一個實施方案中，保持體封套不是由紙板制成的，而是由透光材料，諸如柔性、半剛性塑料膜(例如，PP)制成。在一個實施方案中，包裝可包括與保持體封套分開的干燥劑材料。
[0034]在一個實施方案中，保持體封蓋有利地按扣配合到托盤上。在一個實施方案中，保持體封蓋具有從保持體封蓋的底部表面延伸的按扣配合突起，該按扣配合突起被插入到形成于托盤的頂部表面中的對應按扣配合凹陷中。在一個實施方案中，當保持體封蓋和托盤固定在一起時，在保持體封蓋上的按扣配合突起和托盤上的對應按扣配合凹陷之間提供間隙，該間隙有利于EtO氣體在托盤的整個頂部表面和底部表面內有效地滲透。
[0035]在一個實施方案中，保持體封蓋優選地為透明的，這允許組裝好的包裝內的醫療裝置的可視性。
[0036]在一個實施方案中，多部件包裝優選地包括固定到托盤的近側端部的保持體封套。保持體封套優選地提供平滑元件，該平滑元件將托盤和醫療裝置從外袋分離。在一個實施方案中，保持體封套由紙板制成并且用作干燥劑，該干燥劑對于EtO滅菌可吸收產品是特別有益的。
[0037]在一個實施方案中，紙板保持體封套優選地包括切口，該切口使保持體封套的一部分能夠彎曲遠離托盤的頂部表面以暴露醫療裝置的一部分，這使醫務人員能夠觸及醫療裝置并且將醫療裝置從包裝移除而不需要拆開包裝。紙板封套通過保持體封蓋和托盤之間的按扣配合連接優選地固定到托盤和保持體封蓋。
[0038]在一個實施方案中，通過保持體封蓋固定到托盤的保持體封套完全圍繞托盤纏繞(例如，360°)。因此，保持體封套覆蓋形成于托盤的下側中的深凹槽，這在與通過在托盤的頂部表面和底部表面上將袋盡可能保持平滑而進行的EtO滅菌處理相關聯的真空干燥循環期間是重要的。另外，圍繞保持體封套纏繞通過防止醫療裝置意外掉落，同時仍允許從包裝分配醫療裝置的有效方法而提供增強的安全性。
[0039]在一個實施方案中，托盤、托盤上的醫療裝置、保持體封套和保持體封蓋被放置到可密封的外袋中。在一個實施方案中，托盤的外部尺寸優選地緊密地匹配外袋的密封線。托盤的外周邊和外袋的內密封線之間的緊密匹配限制托盤相對于外袋移動，這在運輸和處理期間特別重要。
[0040]托盤、保持體封蓋和保持體封套有利地保護外袋在包裝的裝載、滅菌、運輸和處理期間免受醫療裝置的影響。托盤進一步通過抑制醫療裝置在包裝的運輸和處理期間在托盤平面內移動來保護醫療裝置。
[0041]在一個實施方案中，一體式紙板保持體封套的位置允許單手裝置分配。紙板保持體封套上的切口允許保持體封套的頂部面板被容易地彎曲，這使得能夠容易地觸及醫療裝置并且將醫療裝置從托盤移除。在一個實施方案中，當醫療裝置包括柄部時，使保持體封套彎曲遠離托盤的頂部表面允許使用者容易地握持柄部并且使柄部旋轉遠離托盤的頂部表面以便從托盤移除醫療裝置。雖然在托盤的近側端部處的保持體元件有利地阻止醫療裝置在托盤平面內移位，但醫療裝置的柄部可旋轉遠離保持元件，使得柄部不受保持體元件的約束。一旦柄部旋轉就位，由此清除保持體元件，柄部便可沿近側方向拉動以從托盤的近側端部移除醫療裝置。
[0042]在一個實施方案中，在醫療裝置已從托盤移除之后，保持體封蓋和紙板保持體封套可彼此分開，使得托盤、保持體封蓋和保持體封套可再循環。
[0043]下文將更詳細地描述本發明的這些和其他優選實施方案。
【附圖說明】
[0044]圖1示出根據本發明的一個實施方案的用于醫療裝置的包裝，該包裝包括托盤、保持體封蓋、保持體封套、醫療裝置和外袋。
[0045]圖2A示出圖1所示的托盤的透視圖。
[0046]圖2B示出圖1所示的托盤的頂部平面圖。
[0047]圖2C示出圖1所示的托盤的側正視圖。
[0048]圖2D示出圖1所示的托盤的遠側端部正視圖。
[0049]圖3A示出圖1所示的保持體封蓋的透視圖。
[0050]圖3B示出圖1所示的保持體封蓋的頂部平面圖。
[0051 ]圖3C示出圖1所示的保持體封蓋的側正視圖。
[0052]圖3D示出圖1所示的保持體封蓋的遠側端部正視圖。
[0053]圖4示出圖1所示的保持體封套的頂部平面圖。
[0054]圖5A示出根據本發明的一個實施方案的在保持體封套已折疊之后的圖4的保持體封套的頂視圖。
[0055]圖5B示出根據本發明的一個實施方案的在保持體封套已折疊之后的圖4的保持體封套的底視圖。
[0056]圖6示出根據本發明的一個實施方案的在保持體封蓋固定到托盤的遠側端部上面之前的圖1的托盤和保持體封蓋的頂部平面圖。
[0057]圖7A-圖7C示出根據本發明的一個實施方案的裝載到圖6的托盤上的圖1的醫療裝置，其中保持體封蓋固定到托盤的遠側端部上面。
[0058]圖8示出根據本發明的一個實施方案的在元件組裝到包裝中之前的圖1的托盤、保持體封蓋、保持體封套和醫療裝置的透視圖。
[0059]圖9A-圖91示出根據本發明的一個實施方案的在包裝中固定醫療裝置的方法。
[0060]圖1OA-圖1OB示出根據本發明的一個實施方案的從包裝移除醫療裝置的方法。
[0061]圖11示出根據本發明的一個實施方案的用于醫療裝置的包裝，該包裝包括托盤、保持體封蓋、保持體封套、醫療裝置和外袋。
[0062]圖12A示出圖11所示的托盤的透視圖。
[0063]圖12B示出圖11所示的托盤的頂部平面圖。
[0064]圖12C示出圖11所示的托盤的側正視圖。
[0065]圖12D示出圖11所示的托盤的遠側端部正視圖。
[0066]圖13A示出圖11所示的保持體封蓋的透視圖。
[0067]圖13B示出圖11所示的保持體封蓋的頂部平面圖。
[0068]圖13C示出圖11所示的保持體封蓋的側正視圖。
[0069]圖13D示出圖11所示的保持體封蓋的端部正視圖。
[0070]圖14示出圖11所示的保持體封套的頂部平面圖。
[0071]圖15A示出根據本發明的一個實施方案的在保持體封套已折疊之后的圖14的保持體封套的頂視圖。
[0072]圖15B示出根據本發明的一個實施方案的在保持體封套已折疊之后的圖14的保持體封套的底視圖。
[0073]圖16A-16G示出根據本發明的一個實施方案的組裝容納醫療裝置的包裝的方法。
[0074]圖17A示出根據本發明的一個實施方案的用于醫療裝置的包裝，該包裝包括托盤、醫療裝置、保持體封蓋和覆蓋翼片。
[0075]圖17B示出根據本發明的一個實施方案的具有覆蓋翼片的圖17A的包裝，該覆蓋翼片固定到托盤的第二側面并且通過保持體封蓋固定到托盤的頂部表面上。
【具體實施方式】
[0076]參見圖1，在一個實施方案中，用于醫療裝置52的包裝50優選地包括適于接納醫療裝置52的托盤54、按扣配合到托盤54的遠側端部上的保持體封蓋56、以及圍繞托盤54的近側端部纏繞的保持體封套58。如本文中將詳述，在醫療裝置52已裝載到托盤54上之后，保持體封套58圍繞托盤纏繞并且通過保持體封蓋56固定到托盤。組裝好的包裝50可被插入到可密封外袋60(諸如箔袋)的開口端中。
[0077]參見圖2A-圖2D，在一個實施方案中，包裝的托盤54有利地包括近側端部62、遠側端部64、第一側面66和第二側面68。托盤54優選地具有圍繞托盤的外周邊延伸的周邊外凸緣70。參見圖2C，凸緣70優選地將托盤54劃分成頂部表面72和底部表面74，所述頂部表面被構造為接納醫療裝置，并且所述底部表面與頂部表面72相對。在一個實施方案中，托盤54優選地被熱成形，并且由聚合物材料(諸如高密度聚乙烯(HDPE))制成。
[0078]參見圖2A和2B，在一個實施方案中，托盤54優選地包括模制到頂部表面中的第一槽道76，該第一槽道適于接納示于本申請的圖1中的醫療裝置52的柄部部分。托盤54還有利地包括模制到頂部表面中的第二槽道78，該第二槽道適于接納醫療裝置52的細長軸(圖1)。第一槽道76有利地包括位于中心的凹陷80，該凹陷在第一側上由第一平坦表面82界定并且在第二側上由第二平坦表面84界定。因此，在一個實施方案中，托盤的頂部表面在其近側端部62處通常是開放的并且不由除了保持體柱之外的垂直延伸約束件包圍，如將在本文中進一步公開的。第一槽道76還有利地包括在托盤54的外周邊處位于第一平坦表面82和凸緣70之間的第二凹陷86。托盤54優選地包括位于第一槽道76的遠側端部處的凹形形狀的凹槽88，該凹形形狀的凹槽被模制到托盤54的隆起90的近側面中。
[0079]在一個實施方案中，隆起90位于第一槽道76的遠側端部處。在一個實施方案中，隆起90優選地包括近側平坦部分92以及朝向托盤54的遠側端部64向下傾斜的遠側傾斜部分94。如圖2C所示，隆起90的遠側傾斜部分94朝向托盤54的遠側端部64和底側74向下傾斜，使得托盤的近側端部比托盤的遠側端部更厚。
[0080]參見圖2A和圖2B，托盤54還有利地包括第二槽道72，該第二槽道朝向托盤的遠側端部64穿過隆起90。第二槽道78包括第一壁96和相對第二壁98。在一個實施方案中，第二槽道78被設計成接納醫療裝置的細長軸。在一個實施方案中，第二槽道78的第二壁98具有凹形形狀，該凹形形狀適形于醫療裝置的細長軸的彎曲形狀。
[0081 ]參見圖2A-圖2D，在一個實施方案中，托盤54有利地包括間隔開的保持柱對100，102，其與托盤的近側端部62相鄰定位。近側定位的保持柱100，102通過形成于托盤的第一槽道76中的中心凹陷80有利地彼此間隔開。如本文中將詳述，保持柱100，102防止裝載到托盤上的醫療裝置相對于托盤沿近側方向滑動和/或移動。在一個實施方案中，通過保持柱100，102約束醫療裝置朝向托盤的近側端部移動，然而，醫療裝置可通過將醫療裝置的柄部旋轉遠離托盤的頂部表面，直到柄部清除保持柱100，102而從托盤移除。一旦柄部清除保持柱，醫療裝置便可沿近側方向拉動以用于從托盤移除醫療裝置。
[0082]參見圖2B，在一個實施方案中，托盤54的遠側端部64優選地包括模制到托盤的頂部表面中的四個按扣配合凹陷104A-104D，所述凹陷適于接納形成在保持體封蓋56的下側上的類似形狀的突起(圖1)，如將在本文中更詳細地描述。托盤54優選地包括用于循環EtO氣體的第一循環室106，該第一循環室位于第一按扣配合凹陷104A和第二按扣配合凹陷104B之間；沿著托盤的第一側面延伸的外周邊凸緣70以及第二槽道78的第一壁96。托盤54的頂部表面還有利地包括第二 EtO氣體循環室108，該第二 EtO氣體循環室位于第三按扣配合凹陷104C和第四按扣配合凹陷104D之間；沿著托盤的第二側面延伸的外周邊凸緣70以及第二槽道78的第二壁98。
[0083]托盤54的頂側有利地包括形成于其中以確保EtO氣體可易于在托盤的整個頂部表面內循環的EtO氣體循環溝槽。在一個實施方案中，托盤包括第一溝槽110，該第一溝槽提供第一按扣配合凹陷104A和第一循環室106之間的流體連通;第二溝槽112，該第二溝槽提供第一循環室106和第二槽道78之間的流體連通，以及第三溝槽114，該第三溝槽提供第二按扣配合凹陷104B和第二槽道78之間的流體連通。托盤54的頂部表面還有利地包括第四溝槽116，該第四溝槽提供第三按扣配合凹陷104C和第二槽道78之間的流體連通;第五溝槽118，該第五溝槽提供第四按扣配合凹陷104D和第二氣體循環槽道108之間的流體連通；以及第六溝槽120，該第六溝槽提供第二氣體循環室108和第二槽道78之間的流體連通。在一個實施方案中，在EtO滅菌處理期間，EtO氣體優選地經由模制到托盤54的頂部表面中的上述溝槽110-120穿過第一槽道76、第二槽道78、第一氣體循環室106和第二氣體循環室108，以及四個按扣配合凹陷104六，1040。
[0084]參見圖2B圖2C，在一個實施方案中，托盤54的長度L1優選地為約12-16英寸并且更優選地為約14.875英寸，并且寬度1為約6-8英寸并且更優選地為約7.606英寸。
[0085]參見圖2B-圖2D，在一個實施方案中，托盤54優選地包括從周邊凸緣70的底部表面突出的間隔件122A-122F。在一個實施方案中，第一間隔件122A和第二間隔件122B沿著托盤的第一側面66延伸，第三間隔件122C沿著托盤的遠側端部64延伸，第四間隔件122D和第五間隔件122E沿著托盤的第二側面68延伸，并且第六間隔件122F沿著托盤的近側端部62延伸。如圖2C和圖2D所示，間隔件122優選地從凸緣的底部表面突出以提升凸緣70遠離外袋60的相對內表面(圖1)。將凸緣70與袋的相對內表面間隔開確保EtO氣體圍繞托盤54的有效循環并且還確保外凸緣70將不損壞形成于外袋60中的相對密封件。
[0086]參見圖2C和圖2D，在一個實施方案中，保持柱100，102和第六間隔件122F在托盤的近側端部64處限定約1-2英寸并且更優選地為約1.490英寸的高度H1。在一個實施方案中，間隔件122優選地限定凸緣70和間隔件的下端之間的介于約0.10-0.20英寸之間并且更優選地為約0.156英寸的高度H2。
[0087]參見圖2C，在一個實施方案中，托盤54優選地在近側端部62處較厚，并且在遠側端部64處較薄。托盤54優選地在托盤的近側端部62和遠側端部64之間變窄，使得托盤的遠側端部64比托盤的近側端部62更薄。
[0088]參見圖3A-圖3D，在一個實施方案中，保持體封蓋56優選地包括頂部表面130、底部表面132、以及從其底部表面132突出的四個按扣配合突起134A-134D。保持體封蓋56有利地包括在尺寸和形狀方面適形于托盤54(圖2B)中的第一氣體循環室106的第一凹陷136，以及在尺寸和形狀方面適形于托盤54中的第二氣體循環室108的第二凹陷138。如圖3D所示，第一凹陷136和第二凹陷138從保持體封蓋56的底部表面132突出。如圖3D所示，每個按扣配合突起134A-134D限定約0.300-0.350英寸并且更優選地為約0.320英寸的高度H3。
[0089]參見3B，在一個實施方案中，保持體封蓋56的長度L2為約5-7英寸并且更優選地為約5.763英寸，并且寬度W2為約5.5-6.5英寸并且更優選地為約5.590英寸。如下文將詳述，保持體封蓋56有利地固定在托盤54 (圖2A-圖2D)的遠側端部上以用于覆蓋裝載到托盤上的醫療裝置(圖1)的遠側端部。保持體封蓋56還有利地將保持體封套固定到托盤。
[0090]參見圖4，在一個實施方案中，保持體封套58優選地包括紙板坯料，該紙板坯料具有頂部面板140、底部面板142和連接面板144。第一折疊線146有利地在頂部面板140和底部面板142之間延伸以有利于底部面板之上的頂部面板的折疊。保持體封套58有利地包括第二折疊線148，該第二折疊線在底部面板142和連接面板144之間延伸以有利于底部面板相對于連接面板的折疊。
[0091]在一個實施方案中，頂部面板140有利地包括近側邊緣150、遠側邊緣152和外邊緣154。頂部面板140有利地包括形成于其中的切口 156，該切口從外邊緣154朝向第一折疊線146延伸。在一個實施方案中，切口 156的長度L3為約1.50-1.75英寸并且更優選地為約1.69英寸。在一個實施方案中，頂部面板140包括沿著其遠側邊緣152延伸的細長切口 158。在一個實施方案中，細長切口 158的長度L4為約.00-5.50英寸并且更優選地為約5.22英寸，并且寬度W3為約0.50-1.00英寸并且更優選地為約0.87英寸。
[0092]在一個實施方案中，第一對凹口 160A，160B可設置在第一折疊線146的端部處以有利于頂部面板140和底部面板142相對于彼此的折疊。保持體封套58還可包括第二對凹口162A，162B，其設置在第二折疊線148的端部處以有利于底部面板142和連接面板144相對于彼此的折疊。
[0093]在一個實施方案中，連接面板144有利地包括近側邊緣164和遠側邊緣166，其中第二切口 168形成于鄰近其遠側邊緣166的連接面板中。
[0094]參見圖4和圖5A，在一個實施方案中，將保持體封套58折疊以用于圍繞以上在圖2A-圖2D中示出和描述的托盤54纏繞。在一個實施方案中，連接面板164優選地折疊在底部面板142上，并且頂部面板140折疊在連接面板164上。在連接面板已折疊在底部面板上并且頂部面板已折疊在連接面板上之后，在頂部面板140的遠側端部152處的細長切口 158優選地在連接面板164的遠側端部166處與第二切口 168對準。如本文中將詳述，保持體封蓋(圖3A)上的第一按扣配合突起134A穿過對準的細長切口 158和第二切口 168以用于至少部分地將保持體封套58的遠側端部固定到托盤54(圖2A)。
[0095]參見圖6，在一個實施方案中，托盤54被構造為通過將托盤放置在表面的頂部上來接納醫療裝置(諸如涂覆器儀器)，其中托盤的頂部表面背向該表面。
[0096]參見圖7A，在一個實施方案中，將醫療裝置52放置到托盤54上，其中柄部53設置在第一槽道76中并且彎曲細長軸65設置在第二槽道78中。當定位在托盤上時，柄部53的引導面與形成在隆起90的近側端部處的凹形形狀的切口 88相對，并且柄部53的尾隨端鄰接抵靠第一保持柱100和第二保持柱102。因此，約束柄部53相對于托盤平面朝近側移動和朝遠側移動。保持體封蓋56可通過將保持體封蓋56上的四個按扣配合突起插入到托盤54上的四個按扣配合凹陷中來固定在托盤54的遠側端部上面。在圖7A中，保持體封套未示出，使得醫療裝置52和保持體封蓋56的位置可清楚地顯示。
[0097]參見圖7B，第一保持柱100和第二保持柱102充當止動件，該止動件防止醫療裝置52的柄部53朝向托盤54的近側端部62的朝近側移動。將保持體封蓋56按扣配合到托盤54的遠側端部64上以用于覆蓋醫療裝置52的細長軸。
[0098]參見圖7C，在一個實施方案中，形成于托盤54的頂部表面72中的中心凹陷80在第一保持柱100和第二保持柱102之間延伸。在一個實施方案中，醫務人員可將拇指放置到中心凹陷80中并且將一個或多個手指放置到凹形切口 88(圖7A)中以用于抓握涂覆器儀器52的柄部53并且使柄部53沿仏所指示的方向旋轉。如本文中將詳述，柄部53優選地旋轉直到其清除保持柱100，102，使得其可朝向托盤54(圖7A)的近側端部62朝近側滑動以用于從托盤移除醫療裝置52。
[0099]圖8示出在組裝之前的用于醫療裝置52的包裝50的部件的分解圖。包裝50優選地包括托盤54，該托盤適于接納醫療裝置52，使得柄部53設置在托盤的第一槽道76內，并且細長軸65設置在托盤的第二槽道78內。保持體封套58優選地圍繞托盤54的近側端部纏繞，使得保持體封套的頂部面板140覆蓋在托盤54的頂部表面72上，其中封套的細長切口 158與按扣配合凹陷104A，104C對準，并且第二切口 168與第一按扣配合凹陷104A對準。在保持體封套58已圍繞托盤纏繞之后，保持體封蓋56上的按扣配合突起134A被插入到托盤54上的對應按扣配合凹陷104-104D中以用于將保持體封蓋56固定在托盤54的遠側端部上面。當保持體封蓋56已固定到托盤54上時，第一按扣配合突起134A優選地穿過保持體封套58的第二切口168和細長第一切口 158而且被插入到第一按扣配合凹陷104A中，并且第四按扣配合突起134D優選地穿過保持體封套58的細長切口 158并且被插入到第四按扣配合凹陷104D中。因此，保持體封蓋56覆蓋醫療裝置52的設置在托盤的第二室78中的軸65，同時將保持體封套58的遠側端部固定到托盤。
[0100]參見圖9A，在一個實施方案中，多部件包裝50通過將醫療裝置52放置在托盤54的頂部表面上來組裝，使得柄部部分53設置在第一槽道76內，并且細長軸65設置在第二槽道78內。托盤54的底部表面優選地定位在保持體封套58的頂部上，其中托盤對準在保持體封套的底部面板142上面。托盤54的第一側面66優選地與第一折疊線146對準，該第一折疊線在底部面板142和連接面板144之間延伸。托盤54的第二側面68優選地與在底部面板142和頂部面板140之間延伸的第二折疊線148對準。
[0101]參見圖9B，在一個實施方案中，保持體封套58的連接面板144折疊在托盤54的第一側向邊緣66上面，使得其自由端覆蓋在托盤54的頂部表面上。形成于連接面板144中的第一切口 168優選地與形成于托盤54的頂部表面中的第一按扣配合凹陷104A對準。在連接面板144折疊在托盤54的頂部表面上面之后，保持體封套58的頂部面板140有利地折疊在托盤54的第二側向邊緣68上面，使得其覆蓋在托盤的頂部表面上。在頂部面板140已折疊在托盤54的頂部表面上面之后，頂部面板140的細長切口 158優選地與設置在托盤的頂部表面中的第一按扣配合凹陷104A和第四按扣配合凹陷104D對準。
[0102]參見圖9C，在一個實施方案中，保持體封蓋56經由按扣配合突起和按扣配合凹陷固定到托盤54的遠側端部64ο在一個實施方案中，從保持體封蓋56的底部表面突出的四個按扣配合突起138A-138D被插入到形成于托盤54的頂部表面中的四個按扣配合凹陷104A-104D中。保持體封蓋56上的第一按扣配合突起134A直接穿過頂部面板140上的細長切口 158以及連接面板64上的第二切口 168以用于將保持體封套58附接到托盤54。另外，保持體封蓋56上的第四按扣配合突起134D穿過頂部面板140上的細長狹槽158并且進入到托盤54的第四按扣配合凹陷中以用于將保持體封套58附接到托盤。
[0103]在一個實施方案中，保持體封蓋56可被分成兩個較小的保持體封蓋，而不是一個較大的保持體封蓋，以使材料成本最小化。兩個較小的保持體封蓋有利地執行與本文示出和描述的單個保持體封蓋56相同的功能。在一個實施方案中，保持體封蓋的遠側端部可經由鉸鏈元件固定到托盤的遠側端部。在一個實施方案中，連接的保持體封蓋可圍繞鉸鏈元件從第一位置樞轉到第二位置以用于在托盤的遠側端部處使托盤的頂部表面相對并且覆蓋托盤的頂部表面。
[0104]在保持體封套58已通過保持體封蓋56固定到托盤54之后，頂部面板140有利地在托盤的近側端部62處覆蓋在托盤的頂部表面上，其中頂部面板140的近側邊緣150基本上與托盤54的近側端部62對準。
[0105]參見圖9D，在一個實施方案中，在保持體封套58已固定到托盤54之后，底部面板142有利地在托盤的底部表面74上延伸。參見圖9E，保持體封套58的頂部面板140覆蓋在托盤54的頂部表面上。頂部面板140有利地適形于托盤152的傾斜頂部表面并且在托盤的近側端部62和遠側端部64之間向下傾斜。
[0106]參見圖9F，在一個實施方案中，醫療裝置52的柄部55鄰近第一保持柱101和第二保持柱102設置以用于防止醫療裝置52朝向托盤54的近側端部62沿近側方向滑動。保持體封套58圍繞托盤54的近側端部62纏繞，其中頂部面板140覆蓋在醫療裝置52的柄部53以及托盤54的頂部表面上。形成于保持體封套58的頂部面板140中的切口 156有利地使頂部面板140能夠沿R1所指示的方向彎曲遠離托盤的頂部表面。
[0107]參見圖9E和圖9F，在一個實施方案中，保持體封套58沿著托盤54的第二側面68“閉合”，并且沿著托盤54的近側端部62和第一側面66“開放”。保持體封套58的“閉合”部分防止醫療裝置52經由托盤的第二側面68移除，然而，保持體封套58的“開放”部分使頂部面板140能夠彎曲遠離托盤54的頂部表面72，使得醫療裝置可樞轉遠離托盤(對于標記為R1的移動參見圖9F)，由此柄部53清除保持體柱100，102。一旦柄部清除保持體柱，柄部53可在托盤54的近側端部62處通過在保持體封套58的近側端部處的“開口”朝近側拉動。
[0108]參見圖9G和圖9H，在一個實施方案中，容納醫療裝置52的組裝好的包裝50插入穿過可密封外袋60的開口端。最初，當將托盤裝載到外袋60中時，外袋優選地沿著第一側向邊緣170、近側邊緣172和第二側向邊緣174密封。遠側邊緣176開放以用于接納包裝。在一個實施方案中，托盤54的近側端部62沿A1*指示的方向插入到袋60的開口端176中。因此，托盤54的較厚近側部分62為托盤的待插入到袋中的第一端部并且由托盤的較薄遠側端部64尾隨。
[0109]在一個實施方案中，外袋優選地為可密封箔袋，該箔袋包括如授予Dacey的共同轉讓的美國專利8，292，076所公開的接合在一起的第一箔片和第二箔片，該專利的公開內容以引用方式并入本文。
[0110]圖9H示出在其進一步插入到外袋60中之后的包裝50。圖91示出在包裝50已完全插入其中之后的外袋60。在一個實施方案中，EtO氣體在袋60的整個內部內并且圍繞醫療裝置和托盤循環，并且在真空干燥之后，外袋的開口端176被密封以便完全密封外袋。在一個實施方案中，外袋60包括開口凸片178，該開口凸片設置在位于近側邊緣172和第二側向邊緣174之間的袋的角落中。參見圖9E、圖9F和圖91，保持體封套58中的沿著托盤54的第一側面66和近側端部62定位的開口優選地設置為鄰近外袋60的開口凸片178以在開口凸片178剝離打開時通向醫療裝置的柄部的容易入口。
[0111]在一個實施方案中，包括醫療裝置的組裝好的包裝以及外袋經受滅菌處理以對醫療裝置以及包裝的部件進行滅菌。一種優選的滅菌處理可涉及氣體擴散滅菌方法。在一個實施方案中，滅菌方法優選地涉及使用環氧乙烷(EtO)氣體。環氧乙烷常用于保健行業中以用于對醫療裝置進行滅菌，這是因為其對必須是無菌的精密儀器和裝置非損壞性作用，以及其與廣泛包裝材料的相容性。EtO方法頻繁地用于具有不能耐受熱、水分或研磨化學品的部件(諸如紙張、橡膠和塑料部件)的醫療裝置。對于醫療裝置的滅菌使用EtO氣體最初由美國軍方開發并且仍然最常用于許多行業中。
[0112]在一個實施方案中，在EtO滅菌氣體已在袋60的整個內部內并且圍繞設置在袋內的包裝循環之后，袋60的開口端176被密封，使得包裝完全密封在外袋60內。
[0113]參見圖10A，在一個實施方案中，在外袋60上的凸片178(圖91)已剝離開并且/或者損壞之后，外科手術人員可到達開放的袋60中以觸及設置在托盤54上的醫療裝置52。在一個實施方案中，外科醫生將他或她的手放置在保持體封套58的頂部面板140與位于第一保持體柱100和第二保持體柱102之間的中心凹陷180之間以用手的拇指、手指和手掌抓握醫療裝置52的柄部53。柄部53優選地圍繞其基座沿方向R1樞轉，使得柄部53清除第一保持元件100和第二保持元件102。在醫療裝置52的柄部53沿方向R1樞轉時，形成于頂部面板140中的切口 156使頂部面板140能夠彎曲遠離托盤54的頂部表面72。在頂部面板140彎曲遠離頂部表面時，保持體封蓋56將保持體封套58的遠側端部152固定到托盤的頂部表面。
[0114]參見圖1OA和圖10B，一旦醫療裝置52的柄部53已樞轉到圖1OA所示的位置，由此柄部53清除保持體柱100，102，醫療裝置52可相對于托盤54沿近側方向拉動以用于從托盤移除醫療裝置52。
[0115]參見圖11，在一個實施方案中，用于醫療裝置252的包裝250優選地包括適于接納醫療裝置252的托盤254，適于固定到托盤254(諸如按扣配合到托盤254的遠側端部上)的保持體封蓋256。包裝有利地包括保持體封套258，該保持體封套圍繞托盤254的近側端部纏繞并且經由保持體封蓋256固定到托盤。在包裝250組裝在一起之后，組裝好的包裝可被插入到可密封外袋260的開口端中以便在外袋內滅菌和密封(例如，氣密密封)。
[0116]參見圖12A-圖12D，在一個實施方案中，托盤254有利地包括近側端部262、遠側端部264、第一側面266和第二側面268。托盤254優選地具有圍繞托盤的外周邊延伸的凸緣270。參見圖12C，凸緣270優選地將托盤254劃分在頂部表面272和底部表面274之間，所述頂部表面被構造為接納醫療裝置，并且所述底部表面與頂部表面272相對。
[0117]參見圖12A和圖12B，在一個實施方案中，托盤254優選地為熱成形托盤，該熱成形托盤包括限定模制在托盤的頂部表面中的凹陷的第一槽道276，該第一槽道適于接納醫療裝置252的柄部(圖11)。托盤254還有利地包括模制于其中的細長第二槽道278，該第二槽道適于接納醫療裝置252的細長軸(圖11)。第一槽道276有利地包括位于中心的凹陷280，該凹陷在一側上由第一平坦表面282界定并且在第二側上由第二平坦表面284界定。中心凹陷280的遠側端部有利地包括形成于托盤254的隆起290中的凹形形狀的切口 288，該切口位于第一槽道276和第二槽道278之間。
[0118]參見圖12A-圖12C，在一個實施方案中，隆起290優選地包括近側平坦部分292以及朝向托盤254的底部表面274向下傾斜的遠側傾斜部分294。如圖12C所示，隆起290的遠側傾斜部分294朝向托盤254的遠側端部264和底部表面274向下傾斜。參見圖12C，在一個實施方案中，托盤的近側端部262比托盤254的遠側端部264更厚。
[0119]參見圖12B，在一個實施方案中，第二槽道278有利地包括第一壁296和相對的第二壁298。在一個實施方案中，第一壁296和第二壁298通常是直的并且適形于醫療裝置252的細長軸的形狀(圖11)。
[0120]參見圖12A-圖12D，在一個實施方案中，托盤254有利地包括間隔開的保持柱對300，302，其與托盤的近側端部262相鄰定位。近側定位的保持柱300，302通過形成于托盤的頂部表面中的中心凹陷280有利地彼此間隔開。如本文中將詳述，保持柱300，302保持托盤254上的醫療裝置并且防止醫療裝置相對于托盤(例如，朝近側)滑動和/或移動。在一個實施方案中，醫療裝置將不會掉出托盤254并且將通過保持柱300，302和隆起290的近側面保持在托盤內。醫療裝置可通過將柄部旋轉遠離托盤的頂部表面直到柄部清除保持柱300，302而從托盤移除。一旦柄部清除保持柱300，302，醫療裝置可朝向托盤254的近側端部262拉動以用于從托盤移除醫療裝置。
[0121]參見圖12A和圖12B，在一個實施方案中，托盤254的遠側端部264有利地包括四個按扣配合凹陷304A-304D，所述按扣配合凹陷適于接納類似形狀的按扣配合突起，所述按扣配合突起從保持體封蓋256(圖11)的下側延伸，如將在本文中更詳細地描述。托盤254優選地包括第一對EtO氣體循環室306A，306B以用于循環EtO氣體，所述EtO氣體循環室位于第一按扣配合凹陷304A和第二按扣配合凹陷304B之間；沿著托盤的第一側面266延伸的外周邊凸緣270以及第二槽道278的第一壁296。托盤254的頂部表面還有利地包括第二對EtO氣體循環室308A，308B，所述EtO氣體循環室位于第三按扣配合凹陷304C和第四按扣配合凹陷304D之間；沿著凸緣的第二側面268延伸的外周邊凸緣270以及第二槽道278的第二壁298。
[0122]參見圖12B，在一個實施方案中，托盤254的頂部表面有利地包括形成于其中以確保EtO氣體可易于在整個托盤內循環的EtO氣體循環溝槽。在一個實施方案中，托盤包括第一溝槽310，該第一溝槽提供第一按扣配合凹陷304A和室306A之間的流體連通；第二溝槽312，該第二溝槽提供室306A和第二槽道278之間的流體連通；以及第三溝槽314，該第三溝槽提供第二按扣配合凹陷104B和室306B之間的流體連通。托盤254的頂部表面有利地包括第四溝槽316，該第四溝槽提供室306B和第二槽道278之間的流體連通;第五溝槽318，該第五溝槽提供第三按扣配合凹陷304C和室308B之間的流體連通；以及第六溝槽320，該第六溝槽提供室308B和第二槽道278之間的流體連通。另外，托盤254優選地包括第七溝槽322，該第七溝槽提供第四按扣配合凹陷304D和室308A之間的流體連通；以及第八溝槽324，該第八溝槽提供室308A和第二槽道278之間的流體連通。在一個實施方案中，在EtO滅菌處理期間，EtO氣體在托盤的頂部表面和底部表面上通過并且穿過第一槽道276和第二槽道278 AtO氣體還優選地穿過溝槽310-324并且進入到室306A、306B、308A和308B以及四個按扣配合凹陷304A-304D中以便使滅菌氣體在整個托盤254內循環。
[0123]參見圖12B和圖12C，在一個實施方案中，托盤254的長度L5為約12-16英寸并且更優選地為約14.875英寸，并且寬度胃5為約6-8英寸并且更優選地為約7.606英寸。
[0124]參見圖12B-圖12D，在一個實施方案中，托盤254優選地包括從周邊凸緣270的底部突出的間隔件322A-322F。在一個實施方案中，三個間隔件325A-325C沿著托盤的第一側面266延伸，單個間隔件32?沿著托盤的遠側端部264延伸，三個間隔件325F-325G沿著托盤的第二側面268延伸，并且單個間隔件325H沿著托盤的近側端部262延伸。其他實施方案具有在凸緣上的更多個或更少個間隔件。如圖12C和圖12D所示，間隔件325優選地從凸緣270的底部表面274突出以將凸緣270與外袋260的相對內表面間隔開(圖11)。將凸緣270與袋的相對內表面間隔開確保EtO氣體的徹底和有效的循環并且還確保外凸緣270將不損壞(例如，切割)形成在外袋260內的相對密封件。
[0125]參見圖12C，在一個實施方案中，保持柱300，302和第八間隔件325H限定約1-2英寸并且更優選地為約1.490英寸的高度H4。在一個實施方案中，托盤254優選地在近側端部262和遠側端部264之間變窄并且變薄。換句話講，托盤254在近側端部262和遠側端部264之間漸縮，使得托盤的遠側端部264比托盤的近側端部262更薄。
[0126]參見圖12D，在一個實施方案中，間隔件325優選地限定凸緣270和間隔件的下端之間的介于約0.10-0.20英寸之間并且更優選地為約0.156英寸的高度Hs。
[0127]參見圖13A和圖13B，在一個實施方案中，保持體封蓋256(圖11)的長度L6有利地為約20-25英寸并且更優選地為約23.8英寸，并且寬度W6為約8-12英寸并且更優選地為約10.34英寸。如下文將詳述，保持體封蓋256優選地按扣配合到托盤254(圖12A-圖12D)的遠側端部上以用于將醫療裝置的遠側端部固定在托盤中并且用于將保持體封套固定到托盤上。保持體封蓋的下側具有模制的突起355A，355B，其接合軸以防止醫療裝置在托盤254 (圖12B)的第二槽道278中的側向移位。
[0128]參見圖13A-圖13D，在一個實施方案中，保持體封蓋256(圖11)優選地包括頂部表面330和底部表面332。在一個實施方案中，保持體封蓋由聚丙烯(PP)制成。保持體封蓋256有利地包括從底部表面332突出的四個按扣配合突起334A-334D。保持體封蓋256有利地包括在尺寸和形狀方面適形于托盤254(圖12A和圖12B)上的第一對室306A，306B的第一對凹陷336A，336B，以及適形于托盤254上的第二對室的308A，308B第二對凹陷338A，338B。如圖13C和圖13D所示，凹陷336A，336B，338A，338B從保持體封蓋256的底部表面332突出。參見圖13D，在一個實施方案中，每個按扣配合突起334A-334D優選地限定約0.300-0.350英寸并且更優選地為約0.320英寸的高度H6。
[0129]參見圖14，在一個實施方案中，保持體封套258(圖11)優選地包括可折疊坯料(諸如紙板坯料)，該可折疊坯料具有頂部面板340、底部面板342和連接面板344。第一折疊線346有利地在頂部面板340和底部面板342之間延伸以有利于頂部面板和底部面板相對于彼此的折疊。保持體封套258有利地包括第二折疊線348，該第二折疊線在底部面板342和連接面板344之間延伸以有利于底部面板和連接面板相對于彼此的折疊。
[0130]在一個實施方案中，頂部面板340有利地包括近側邊緣350、遠側邊緣352和外邊緣354。頂部面板340有利地包括形成于其中的切口 356，該切口從外邊緣354朝向第一折疊線346延伸。在一個實施方案中，切口356的長度L3為約1.50-1.75英寸并且更優選地為約1.69英寸。在一個實施方案中，頂部面板340包括沿著其遠側邊緣352延伸的細長切口358。在一個實施方案中，細長切口 358的長度L4為約4.50-5.00英寸并且更優選地為約4.81英寸，并且寬度W3為約0.50-1.00英寸并且更優選地為約0.87英寸。
[0131 ] 在一個實施方案中，第一對凹口 360A，360B可設置在第一折疊線346的端部處以有利于頂部面板340和底部面板342相對于彼此的折疊。保持體封套258還可包括第二對凹口362A，362B，其設置在第二折疊線348的端部處以有利于底部面板342和連接面板344相對于彼此的折疊。
[0132]在一個實施方案中，連接面板344有利地包括近側邊緣364遠側邊緣366。連接面板優選地具有鄰近其遠側邊緣366形成的第二切口 368。
[0133]參見圖14、圖15A和圖15B，在一個實施方案中，將保持體封套258折疊以用于圍繞托盤254(圖12A-圖12D)纏繞。在一個實施方案中，連接面板364優選地折疊在底部面板342上，并且頂部面板340折疊在連接面板364上。在連接面板已折疊在底部面板上并且頂部面板已折疊在連接面板上之后，頂部面板340上的細長切口 358優選地與連接面板364上的第二切口 368對準。如本文中將詳述，在一個實施方案中，保持體封蓋(圖13A)上的第一按扣配合突起334A穿過對準的細長切口 358和第二切口 368以用于將保持體封套258的遠側端部固定到托盤254(圖12A)。
[0134]參見圖16A，在一個實施方案中，醫療裝置252設置在托盤254上，使得柄部252處于第一槽道276中并且細長軸265處于第二槽道278中。托盤的底部表面有利地定位在保持體封套258的底部面板342上面。參見16B，保持體封套258的連接面板344折疊在托盤254的第二側向邊緣268上面，使得連接面板344上的第二切口 368覆蓋在托盤254上的第四按扣配合凹陷304D上。接著，保持體封套258的頂部面板340折疊在托盤的頂部表面上面，使得細長切口 358與托盤254上的第一按扣配合凹陷304A和第四按扣配合凹陷304D對準。頂部面板340優選地覆蓋在連接面板344上，其中細長切口 358覆蓋在第二切口 368上，該細長切口繼而與第四按扣配合凹陷304D對準。
[0135]參見圖16C，在保持體封套258已圍繞托盤254纏繞之后，保持體封蓋256優選地固定到托盤254的頂部表面的遠側端部，其中保持體封蓋256上的四個按扣配合突起334A-334D(圖13C)插入到形成在托盤254上的對應四個按扣配合凹陷304A-304D中。當保持體封蓋256已固定到托盤254時，保持體封蓋上的第一按扣配合突起334A穿過細長狹槽358并且進入到托盤上的第一按扣配合凹陷304A中。另外，保持體封蓋256的第四按扣配合突起334D穿過頂部面板340的細長切口 358、連接面板344的第二切口 368，并且通過第四按扣配合凹陷304D固定以用于將保持體封套258固定在托盤254的近側端部上。在保持體封套258已固定在托盤254的近側端部262上之后，保持體封套258的頂部面板340在托盤254的近側端部262處覆蓋在托盤的頂部表面上。設置在頂部面板340中的切口 356使頂部面板340的自由邊緣能夠彎曲遠離托盤254的頂部表面以便觸及存儲在托盤上的醫療裝置。
[0136]參見圖16D，在一個實施方案中，在保持體封套358已固定到托盤254之后，保持體封套圍繞托盤纏繞，使得保持體封套的底部面板342覆蓋在托盤254的底部表面274上。
[0137]參見圖16E，在一個實施方案中，包裝250的托盤254的近側端部362被插入到外袋260的開口端376中。圖16F示出在其進一步插入到外袋260的開口端376中之后的包裝250的托盤254。圖16G示出在多部件包裝已彎曲插入其中之后的外袋260。
[0138]在一個實施方案中，外袋260優選地包括第一密封側向邊緣370、密封遠側邊緣372和第二密封側向邊緣374。外袋260還包括開放、未密封的近側邊緣376，該近側邊緣使袋以及裝載于其中的包裝的內部能夠使用EtO氣體滅菌，該EtO氣體在袋260的整個內部內并且圍繞醫療裝置的托盤循環。一旦袋和包裝的內部已使用EtO氣體滅菌，開放近側端部376便可被密封以用于完全密封外袋260內的包裝。密封袋260的角落有利地包括角落開口凸片378，該角落開口凸片可剝離開以便打開密封袋并且觸及裝載到托盤上的醫療裝置。
[0139]參見圖17A，在一個實施方案中，用于醫療裝置452的包裝450優選地包括適于接納醫療裝置452的托盤454，按扣配合到托盤454的遠側端部上的保持體封蓋456，以及附接到托盤454的一個側面并且通過保持體封蓋456固定到托盤454的頂部表面的覆蓋翼片458。組裝好的包裝450可被插入到可密封外袋(諸如箔袋)的開口端中。
[0140]在一個實施方案中，包裝的托盤454有利地包括近側端部462、遠側端部464、第一側面466和第二側面468。托盤454優選地具有圍繞托盤的外周邊延伸的周邊外凸緣470。
[0141]在一個實施方案中，覆蓋翼片458優選地包括具有帶有側向邊緣546的頂部面板540的紙板坯料，該側向邊緣優選地附接到托盤的第二側面468以用于形成覆蓋翼片458的沿著托盤的第二側面468延伸的閉合側。
[0142]在一個實施方案中，覆蓋翼片458有利地包括近側邊緣550、遠側邊緣552、外邊緣554和側向邊緣546。覆蓋翼片458有利地包括形成于其中的切口 556，該切口從外邊緣554朝向側向邊緣546延伸。在一個實施方案中，覆蓋翼片458優選地包括沿著其遠側邊緣552延伸的細長切口 558。
[0143]參見圖17A和圖17B，在一個實施方案中，覆蓋翼片458有利地在托盤的近側端部處覆蓋托盤454的頂部表面。覆蓋翼片的側向邊緣546優選地固定到托盤454的第二側向邊緣468(例如，通過固定元件)以形成覆蓋翼片的閉合側。保持體封蓋456上的一個或多個突起有利地穿過覆蓋翼片458上的細長狹槽558以用于將覆蓋翼片458的遠側端部552固定到托盤454的頂部表面。當固定到托盤454時，覆蓋翼片458具有沿著托盤的第二側面468延伸的閉合側，沿著托盤的近側邊緣462延伸的第一開放側，以及沿著托盤454的第一側向邊緣466延伸的第二開放側。覆蓋翼片458優選地彎曲遠離托盤的頂部表面以便觸及醫療裝置452。在醫療裝置的柄部旋轉遠離托盤的頂部表面時，覆蓋翼片458的第一開放側和第二開放側優選地移動遠離托盤454的頂部表面以允許從托盤移除醫療裝置452，諸如本文所示和所述(例如，在圖1OA-圖1OB中)。
[0144]雖然上述涉及本發明的實施方案，但是在不脫離本發明的基本范圍的情況下可設計本發明的其他和更多實施方案，這僅受下述權利要求范圍的限制。例如，本發明設想本文所述的任何實施方案中所示或以引用方式并入本文的任何特征可與本文所述的任何其他實施方案中所示或以引用方式并入本文的任何特征結合，并且仍然落在本發明的范圍內。
【主權項】
1.一種用于醫療裝置的包裝，包括: 托盤，所述托盤具有頂部表面、底部表面、近側端部、遠側端部、以及在所述近側端部和所述遠側端部之間延伸的第一側面和第二側面； 所述托盤具有從所述頂部表面突出的元件； 保持體封蓋，所述保持體封蓋固定到所述托盤以用于在所述托盤的所述遠側端部處覆蓋所述托盤的所述頂部表面； 保持體封套，所述保持體封套具有遠側端部和近側端部，所述保持體封套的所述遠側端部圍繞所述托盤的所述頂部表面和所述底部表面纏繞并且通過所述保持體封蓋固定到所述托盤，所述保持體封套的所述近側端部包括在所述托盤的所述近側端部處覆蓋所述托盤的所述頂部表面的頂部面板，其中所述保持體封套的所述頂部面板具有自由邊緣，所述自由邊緣適于彎曲遠離所述托盤的所述頂部表面。2.根據權利要求1所述的包裝，其中所述保持體封套包括在所述頂部面板的所述自由邊緣和所述保持體封套的所述遠側端部之間延伸以用于使所述頂部面板的所述自由邊緣能夠相對于所述保持體封套的所述遠側端部移動的切口。3.根據權利要求1所述的包裝，其中從所述托盤的所述頂部表面突出的所述元件為模制元件，所述模制元件限定鄰近所述托盤的所述近側端部的第一槽道;處于所述第一槽道遠側的朝向所述托盤的所述遠側端部延伸的第二槽道；以及位于所述托盤的所述近側端部處的至少一個保持元件。4.根據權利要求3所述的包裝，其中所述至少一個保持元件包括在所述托盤的所述近側端部處彼此間隔開的一對保持體柱。5.根據權利要求4所述的包裝，其中所述模制元件還包括位于所述第一槽道和所述第二槽道之間的隆起，其中所述隆起具有頂部表面，所述頂部表面包括平坦近側部分以及朝向所述托盤的所述遠側端部向下傾斜的傾斜遠側部分。6.根據權利要求5所述的包裝，其中所述第一槽道和所述第二槽道在所述隆起處彼此相交。7.根據權利要求6所述的包裝，其中所述第一槽道和所述第二槽道限定模制到所述托盤中的凹槽，并且所述隆起在所述第一槽道和所述第二槽道上方突出。8.根據權利要求7所述的包裝，其中所述隆起具有與所述第一保持體柱和所述第二保持體柱相對的近側面。9.根據權利要求8所述的包裝，其中所述托盤的所述頂部表面還包括在所述近側邊緣和所述隆起的所述近側面之間延伸的中心凹陷，并且其中所述中心凹陷位于所述第一保持體柱和所述第二保持體柱之間。10.根據權利要求9所述的包裝，還包括醫療裝置，所述醫療裝置具有柄部以及從所述柄部延伸的細長軸，其中所述柄部設置在所述托盤的所述第一槽道中，并且所述細長軸設置在所述托盤的所述第二槽道中。11.根據權利要求10所述的包裝，其中所述保持體封套的所述頂部面板覆蓋所述醫療裝置的所述柄部，并且其中所述保持體封套的所述切口使所述頂部面板的所述自由邊緣能夠彎曲遠離所述柄部和所述托盤的所述頂部表面以允許從所述托盤移除所述醫療裝置。12.根據權利要求10所述的包裝，其中所述托盤的所述頂部表面具有在所述托盤的所述遠側端部處模制于其中的一個或多個按扣配合凹陷，并且所述保持體封蓋具有從其底部表面延伸的模制于其中的一個或多個按扣配合突起，并且其中所述保持體封蓋的所述一個或多個按扣配合突起能夠插入到所述托盤的所述一個或多個按扣配合凹陷中以用于將所述保持體封蓋固定到所述托盤。13.根據權利要求11所述的包裝，其中所述保持體封套的所述遠側端部包括一個或多個切口，所述一個或多個切口與模制于所述托盤中的所述一個或多個按扣配合凹陷中的至少一個對準，并且其中所述保持體封蓋上的所述一個或多個按扣配合突起中的至少一個穿過所述一個或多個切口以用于將所述保持體封套的所述遠側端部固定到所述托盤。14.根據權利要求12所述的包裝，其中所述保持體封套包括: 底部面板，所述底部面板覆蓋所述托盤的所述底部表面； 附接到所述底部面板的第一邊緣的所述頂部面板；以及 連接面板，所述連接面板附接到所述底部面板的第二邊緣，其中圍繞所述托盤纏繞的所述保持體封套覆蓋所述托盤的所述第一側面和所述第二側面。15.根據權利要求1所述的包裝，其中所述托盤包括高密度聚乙烯(HDPE)，所述保持體封蓋包括聚丙烯(PP)，并且所述保持體封套包括紙板。16.根據權利要求1所述的包裝，其中所述托盤在所述近側端部處較厚并且在所述遠側端部處較薄。17.根據權利要求1所述的包裝，還包括適于接納所述托盤、所述保持體封蓋和所述保持體封套的外袋，其中所述外袋能夠密封以用于形成氣密密封。18.根據權利要求1所述的包裝，其中所述托盤包括圍繞所述托盤的所述外周邊延伸的周邊凸緣，并且其中所述托盤的所述頂部表面在所述周邊凸緣上方，并且所述托盤的所述底部表面在所述周邊凸緣下方。19.一種用于醫療裝置的包裝，包括: 熱成形托盤，所述熱成形托盤具有頂部表面、底部表面、近側端部、遠側端部、以及在所述近側端部和所述遠側端部之間延伸的第一側面和第二側面； 設置在所述托盤的所述頂部表面上的醫療裝置，所述醫療裝置具有柄部以及從所述柄部突出的細長軸； 所述托盤具有從所述頂部表面突出的元件，所述元件包括用于接納所述柄部的第一槽道、用于接納所述細長軸的第二槽道、位于所述第一槽道和所述第二槽道之間的隆起、以及位于所述托盤的所述近側端部處的一對保持體柱，其中所述柄部設置在所述保持體柱和所述隆起之間以用于使所述醫療裝置相對于所述托盤朝近側的移動和朝遠側的移動最小化； 熱成形保持體封蓋，所述熱成形保持體封蓋固定到所述托盤以用于在所述托盤的所述遠側端部處覆蓋所述醫療裝置的所述細長軸； 保持體封套，所述保持體封套具有遠側端部和近側端部，所述保持體封套的所述遠側端部圍繞所述托盤纏繞以覆蓋所述托盤的所述頂部表面和所述底部表面，所述保持體封套的所述遠側端部通過所述保持體封蓋固定到所述托盤，并且所述保持體封套的所述近側端部包括在所述托盤的所述近側端部處覆蓋所述托盤的所述頂部表面的頂部面板，其中所述保持體封套的所述頂部面板具有自由邊緣，所述自由邊緣適于彎曲遠離所述托盤的所述頂部表面以提供通向所述醫療裝置的所述柄部的入口，其中所述柄部具有基座，并且所述柄部能夠圍繞所述基座樞轉以清除所述保持體柱的所述柄部，使得所述醫療裝置能夠沿近側方向移動以從所述托盤移除所述醫療裝置。20.根據權利要求19所述的包裝，其中所述熱成形托盤包括高密度聚乙烯(HDPE)，所述熱成形保持體封蓋包括聚丙烯(PP)，并且所述保持體封套包括紙板。21.根據權利要求19所述的包裝，其中從所述托盤的所述頂部表面突出的所述元件為模制元件。22.一種用于醫療裝置的包裝，包括: 托盤，所述托盤具有頂部表面、底部表面、近側端部、遠側端部、以及在所述近側端部和所述遠側端部之間延伸的第一側面和第二側面； 所述托盤具有從所述頂部表面突出的元件； 保持體封蓋，所述保持體封蓋固定到所述托盤以用于在所述托盤的所述遠側端部處覆蓋所述托盤的所述頂部表面； 覆蓋翼片，所述覆蓋翼片具有近側端部、遠側端部、以及在所述近側端部和所述遠側端部之間延伸的側面，所述覆蓋翼片的所述側面固定到所述托盤的所述側面中的一個并且所述覆蓋翼片的所述遠側端部通過所述保持體封蓋固定到所述托盤，其中所述覆蓋翼片在所述托盤的所述近側端部處覆蓋所述托盤的所述頂部表面，并且其中所述覆蓋翼片具有自由邊緣，所述自由邊緣適于彎曲遠離所述托盤的所述頂部表面。
【文檔編號】A61B50/31GK106061426SQ201480059982
【公開日】2016年10月26日
【申請日】2014年10月27日
【發明人】D.M.達塞伊
【申請人】伊西康有限責任公司