一種小兒十康茶及其制備方法

一種小兒十康茶及其制備方法
【專利摘要】一種小兒十康茶，其成分包括以下重量份數的中藥藥材：人參3?9、雞內金3?8、葛根1?5、砂仁1?5、萊菔子1?5、芡實3?8、白扁豆3?8、薏苡仁3?8、茯苓3?8、甘草1?3、麥芽1?5、山楂2?6、山藥1?4、陳皮1?4、蓮子3?8。該小兒十康茶配伍精良，組方合理，熔清熱解毒、健脾和胃、理氣消食功效為一爐，以健脾和胃為樞機，同調臟腑，兼顧氣陰，一方面滋陰扶正，使水生木旺而不戀邪，一方面清瀉祛邪，相反相成，正復邪除，故對于治療小兒脾胃虛弱，消化不良，食欲不振，大便異常，精神困倦，睡眠不安，夜驚、夜啼等癥，均有較好的治療效果。
【專利說明】
_種小兒十康茶及其制備方法
【背景技術】
[0001]小兒脾胃虛弱，多因乳食不節，反復患病，或大吐、久瀉、損傷脾胃所致。亦有先天腎氣虛弱而致后天脾胃虛弱者。可分為脾氣虛、脾陽虛、胃氣虛，胃陽虛。臨床多見脾胃疾患，如積滯、疳證、嘔吐、腹瀉等，癥狀為食欲減退，煩躁哭鬧，腹脹、大便或干或稀，舌質偏紅、苔白厚或厚膩，地圖舌，夜眠欠安、易出汗。《內經》提出了脾胃的生理功能、病理變化規律。李東垣提出“內傷脾胃，百病由生”的見解，中醫整體護理思想貫穿于護理過程的始終，博采眾長，運用中醫四診收集的資料加以分析、綜合、判斷等確定相應的護理原則和方法。
[0002]小兒脾胃虛弱，運化機能不足，凡飲食受納、消化、吸收障礙及諸濕腫滿或升降失常、嘔吐泄瀉，或氣虛下陷、統攝無權所致的氣血不足諸證，其致因皆責之于脾胃。小兒時期以虛證居多，中醫提倡預防為主，提出“上工治未病”的思想。故平時應注意小兒飲食及餐具衛生，糾正偏食及飲食不節的不良習慣;及時添減衣服，合理安排飲食;提倡母乳喂養，提供幼兒生長發育必須的營養;加強戶外活動，多曬太陽，避免腹部受涼。
[0003]“諸疳皆脾胃病”，初起僅脾胃不和，運化不健，謂之疳氣。進一步牌失健運，積滯內停，謂之疳積。晚期則脾胃虛損，津液干涸，氣陰倶虛，謂之干疳。脾胃為氣血生化之說，脾胃不健則氣血必虛，久則五臟倶損，兼證迭起。如脾病及肝，則肝陰不足，肝熱內生，目失滋養；脾病及心，則血不養心，心火內熾，心神不安。是以目澀畏光，白膜遮睛，心煩不寐，口舌生瘡等癥狀會相繼出現。
[0004]出現這種病情時，吃退燒藥和健胃消食片、復方胰酶散或用小兒七星茶顆效果不是十分明顯。中藥博大精深，有許多良藥益方但或不外傳，或不公開，因此至今未見效果明顯的防治小兒脾胃虛弱，消化不良，食欲不振，大便異常，精神困倦，睡眠不安，夜驚、夜啼等癥的中藥報道。

【發明內容】

[0005]本發明的目的在于提供一種能夠補氣健脾，開胃消食，滲濕，止瀉的小兒十康茶，用于防治小兒脾胃虛弱，消化不良，食欲不振，大便異常，精神困倦，睡眠不安，夜驚、夜啼等癥，均有較好的治療效果。
[0006]本發明是采用以下技術方案實現的:
一種小兒十康茶，所述小兒十康茶的成分包括以下重量份數的藥材:人參3-9、雞內金3-8、葛根1-5、砂仁1-5、萊菔子1-5、芡實3-8、白扁豆3-8、薏苡仁3-8、茯苓3-8、甘草1-3、麥芽1-5、山楂2-6、山藥1-4、陳皮1-4、蓮子3-8。
[0007]所述的小兒十康茶，其制備方法包括以下步驟:
步驟一:按重量份數稱取人參、雞內金、葛根、砂仁、萊菔子、芡實、白扁豆、薏苡仁、茯苓、甘草、麥芽、山楂、山藥、陳皮和蓮子，分別粉碎，過60目篩，混勻，用相對于該步獲得的混合物質量4?8倍的醇濃度65%?75%的乙醇回流提取3次，每次2小時，合并提取液，過濾;調節濾液酸堿度至PH6?6.5，調節濾液酸堿度的方式采用鹽酸或NaOH溶液;靜置，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味，靜置，離心分離，離心分離后的上清液，加熱濃縮至50 0C?60°(:下的相對密度為1.25?1.30的膏體；
步驟二:將步驟一獲得的膏體先進行干燥，然后放置在超微粉碎機中粉碎，再經過過篩，獲得300目?400目的超微細粉；
步驟三:將步驟二所得超微細粉按重量加入適量輔料混勻，用常規制劑方法制備成各種劑型。
[0008]所述的小兒十康茶在制備用于預防或治療小兒脾胃虛弱，消化不良，食欲不振，大便異常，精神困倦，睡眠不安，夜驚、夜啼的藥物中的用途。
[0009]所述的小兒十康茶可以制備成口服液、顆粒劑、沖劑、散劑或溶液劑。
[0010]所述輔料選自稀釋劑、填充劑、甜味劑、賦形劑、潤滑劑、粘合劑、崩解劑和矯味劑中的一種或多種。
[0011]稀釋劑是淀粉、糊精、糖粉、乳糖、硫酸鈣、碳酸鈣、磷酸氫鈣、微晶纖維素、聚乙烯吡咯烷酮等中的一種或幾種。
[0012]填充劑是淀粉、糊精、蔗糖、微晶纖維素、乳糖、變性淀粉、預膠化淀粉、低取代羥丙基纖維素、葡萄糖、甘露糖、木糖醇、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯聚乙烯吡咯烷酮、交聯羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙纖維素等中的一種或幾種。
[0013]甜味劑選自白砂糖、蜂蜜和木糖中的一種或兩種。
[0014]賦形劑是甘露醇、右旋糖酐20、右旋糖酐40和右旋糖酐60中的一種或多種混合使用。
[0015]潤滑劑是硬脂酸鎂、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸、氫化植物油、聚乙二醇中的一種或多種。
[0016]粘合劑是淀粉、預膠化淀粉、糊精、麥芽糖糊精、蔗糖、阿拉伯膠、明膠、甲基纖維素、羧甲基纖維素、乙基纖維素、聚乙烯毗咯烷酮、黃原膠、水、蠟、醇、羥丙基纖維素和羥丙基甲基纖維素中的一種或多種。
[0017]崩解劑為羥甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮和交聯羥甲基纖維素鈉中的一種或多種。
[0018]矯味劑選自阿司帕坦、桔子香精、薄荷香精等。
[0019]當所制備的劑型為散劑時，具體為將步驟二獲得的超微細粉，每10g超微細粉，加入50g淀粉，攪拌混合均勻，獲得散劑。
[0020]當所制備的劑型為口服液時，具體為將步驟一獲得的膏體，按每10g膏體，加入蜂蜜50g、蔗糖20g、苯甲酸鈉0.8g及水適量，混勻，加氫氧化鈉試液調pH值至5?6，加水至100ml，濾過，灌封，滅菌，即得口服液。
[0021]當所制備的劑型為顆粒劑時，取填充劑、崩解劑、甜味劑分散在步驟二所得的超微細粉中，加入粘合劑制粒、干燥，得到能通過16?24目篩的顆粒，加入矯味劑，混勻，即得顆粒劑。
[0022]本發明選取的中藥原料中，各藥有效成份分析:
人參(拉丁學名:Panax ginseng C.A.Mey)是多年生草本植物，喜陰涼，葉片無氣孔和柵欄組織，無法保留水分，溫度高于32度葉片會灼傷，郁閉度0.7-0.8。通常3年開花，5-6年結果，花期5-6月，果期6-9月。生長于北瑋33度一48度之間的海拔，數百米的以紅松為主的針闊混交林或落葉闊葉林下，產于中國東北、朝鮮、韓國、日本、俄羅斯東部。人參的別稱是黃參、地精、神草、百草之王，是聞名遐邇的“東北三寶”之一，與瓊珍靈芝，東阿阿膠被稱為中藥國寶。性味:甘、微苦，平。歸經:歸脾、肺、心經。功能主治:大補元氣，復脈固脫，補脾益肺，生津，安神。用于體虛欲脫，肢冷脈微，脾虛食少，肺虛喘咳，津傷口渴，內熱消渴，久病虛羸，驚悸失眠，陽痿宮冷;心力衰竭，心原性休克。
[0023]雞內金，中藥名。為雉科動物家雞feHusgaHusc/offiesiict/s jSrisso/3的干燥沙囊內壁。殺雞后，取出雞肫，立即剝下內壁，洗凈，干燥。性味:甘，平。歸經:歸脾、胃、小腸、膀胱經。功能主治:健胃消食，澀精止遺。用于食積不消，嘔吐瀉痢，小兒疳積，遺尿，遺精。
[0024]葛根為豆科植物野葛，拉丁文名Pt/eraria lobata mild.或甘葛藤，拉丁文名A/eraria thomsonii ifeoiA.的干燥根。秋、冬二季采挖，野葛多趁鮮切成厚片或小塊；干燥;甘葛藤習稱“粉葛”，多除去外皮，用硫黃熏后，稍干，截段或再縱切兩半，干燥。葛根性味甘辛涼，歸脾、胃、肺經。具有解肌退熱，生津止渴，透疹，升陽止瀉，通經活絡，解酒毒。用于外感發熱頭痛，項背強痛，口渴，消渴，麻疹不透，熱痢，泄瀉，眩暈頭痛，中風偏癱，胸痹心痛，酒毒傷中。此外還具有明顯的降血壓作用。
[0025]砂仁(拉丁學名:Afflo皿Zour.)別稱:陽春砂仁，長泰砂仁(福建)，又名小豆蔻，多年生草本。是帶和亞熱帶姜科植物的的果實或種子，是中醫常用的一味芳香性藥材。株高1.5-3米，莖散生;根莖匍匐地面，節上被褐色膜質鱗片。根莖粗壯，棕紅色。種子團分3瓣，每瓣種子5?9枚，種子氣味芳香而峻烈，用作香料，稍辣，其味似樟。在東方是菜肴調味品，特別是咖哩菜的佐料。在斯堪的那維亞則常用于面食品調味，也是中醫常用的一味芳香性藥材。夏、秋間果實成熟時采收，曬干或低溫干燥。砂仁是一種較為溫和的草藥。主產于東南亞國家。中醫認為，主要作用于人體的胃、腎和脾，能夠行氣調味，和胃醒脾。砂仁常與厚樸、枳實、陳皮等配合，適合于治療胸脘脹滿、腹脹食少等病癥。
[0026]萊菔子(拉丁學名:TfejoAa/ji)為十字花科植物萊菔的成熟種子。夏、秋間種子成熟時割取全株，曬干，搓出種子，除去雜質，曬干。性味:辛、甘，平。歸經:歸肺、脾、胃經。功效:消食除脹，降氣化痰。主治:用于飲食停滯，脘腹脹痛，大便秘結，積滯瀉痢，痰壅喘咳。
[0027]突實，中藥名。為睡蓮科植物突實，拉丁文名ferox的干燥成熟種仁。呈類球形，多為破粒，完整者直徑5?8mm。表面有棕紅色內種皮，一端黃白色，約占全體1/3，有凹點狀的種臍痕，除去內種皮顯白色。質較硬，斷面白色，粉性。無臭，味淡。分布于從黑龍江至云南、廣東等地。性味:甘、澀，平。歸經:歸脾、腎經。具有益腎固精，補脾止瀉，除濕止帶之功效。常用于遺精滑精，遺尿尿頻，脾虛久瀉，白濁，帶下。
[0028]白扁豆，別名藕豆、白藕豆、南扁豆;拉丁文名從JaWa從.一年生纏繞草本植物扁豆的成熟種子，一年生纏繞草本。扁豆原產印度、印度尼西亞等熱帶地區，約在漢晉間引入我國。秋、冬二季采收成熟果實，曬干，取出種子，再曬干。種子扁橢圓形或扁卵圓形，表面淡莧白色或淡黃色，平滑，略有光澤，一側邊緣有隆起的白色半月形種阜。氣微，味淡，嚼之有豆腥味。性味:甘，微溫。歸經:歸脾、胃經。功能主治:健脾化濕，和中消暑。用于脾胃虛弱，食欲不振，大便溏瀉，白帶過多，暑濕吐瀉，胸悶腹脹。
[0029]薏該仁為禾本科植物薏該，拉丁文名:Coijr lacryma-jobi L.var.ma-yuen(Roman.JSrtapf^}干燥成熟種仁。呈寬卵形或長橢圓形，長4?8mm，寬3?6mm。表面乳白色，
光滑，偶有殘存的黃褐色種皮。一端鈍圓，另端較寬而微凹，有I淡棕色點狀種臍。背面圓凸，腹面有I條較寬而深的縱溝。質堅實，斷面白色，粉性。氣微，味微甜。秋季果實成熟時采割植株，曬干，打下果實，再曬干，除去外殼、黃褐色種皮及雜質，收集種仁。性味:甘、淡，涼。歸經:歸脾、胃、肺經。功能主治:健脾滲濕，除痹止瀉，清熱排濃。用于水腫，腳氣，小便不利，濕痹拘攣，脾虛泄瀉，肺癰，腸癰;扁平疣。
[0030]茯苓為多孔菌科真菌茯苓，拉丁文名Poria cocos)/foi/的干燥菌核。
多于7?9月采挖，挖出后除去泥沙，堆置“發汗”后，攤開晾至表面干燥，再“發汗”，反復數次至現皺紋、內部水分大部散失后，陰干，稱為“茯苓個”；或將鮮茯苓按不同部位切制，陰干，分別稱為“茯苓皮”及“茯苓塊”。茯苓個:呈類球形、橢圓形、扁圓形或不規則團塊，大小不一。外皮薄而粗糙，棕褐色至黑褐色，有明顯的皺縮紋理。體重，質堅實，斷面顆粒性，有的具裂隙，外層淡棕色，內部白色，少數淡紅色，有的中間抱有松根。無臭，味淡，嚼之粘牙。茯苓皮:為削下的茯苓外皮，形狀大小不一。外面棕褐色至黑褐色，內面白色或淡棕色。質較松軟，略具彈性。茯苓塊:為去皮后切制的茯苓，呈塊片狀，大小不一。白色、淡紅色或淡棕色。赤茯苓:將棕紅色或淡紅色部分切成塊狀或片狀。白茯苓:切去赤茯苓后的白色部分。性味:甘、淡，平。歸經:歸心、肺、脾、腎經。功能主治:利水滲濕，健脾寧心。用于水腫尿少，痰飲眩悸，脾虛食少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠。
[0031 ] 甘草為豆科植物甘草，拉丁文名:ura2e/3sis FiscA.、脹果甘草Glycyrrhiza inf lata Bat.或光果甘草 Glycyrrhiza glabra L.的干燥根。根呈圓柱形，長25?100cm，直徑0.6?3.5cm。外皮松緊不一。表面紅棕色或灰棕色，具顯著的縱皺紋、溝紋、皮孔及稀疏的細根痕。質堅實，斷面略顯纖維性，黃白色，粉性，形成層環明顯，射線放射狀，有的有裂隙。根莖呈圓柱形，表面有芽痕，斷面中部有髓。氣微，味甜而特殊。春、秋二季采挖，除去須根，曬干。性味:甘，平。歸經:歸心、肺、脾、胃經。功能主治:補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。
[0032]麥芽，中藥名。多生長在北方區域，為禾本科植物大麥，拉丁文筆Hordeurnvulgare 的成熟果實經發芽干燥的炮制加工品。將麥粒用水浸泡后，保持適宜溫、濕度，待幼芽長至約5mm時，曬干或低溫干燥。性味:甘，平。歸經:歸脾、胃經。功能主治:行氣消食，健脾開胃，退乳消脹。用于食積不消，脘腹脹痛，脾虛食少，乳汁郁積，乳房脹痛，婦女斷乳。
[0033]山楂(拉丁學名:Craiaegus pinna tifida 7?//?? 又名山里果、山里紅，薔薇科山楂屬，落葉喬木，高可達6米。為圓形片，皺縮不平，直徑I?2.5cm，厚0.2?0.4cm。外皮紅色，具皺紋，有灰白小斑點。果肉深黃色至淺棕色。中部橫切片具5粒淺黃色果核，但核多脫落而中空。有的片上可見短而細的果梗或花萼殘跡。氣微清香，味酸、微甜。性味:酸、甘、微溫。歸經:歸脾、胃、肝經。
[0034]功能主治:消食健胃，行氣散瘀。用于肉食積滯，胃脘脹滿，瀉痢腹痛，瘀血經閉，產后瘀阻，心腹刺痛，疝氣疼痛；高脂血癥。焦山楂消食導滯作用增強。用于肉食積滯，瀉痢不爽。
[0035]山藥為薯截科植物薯截，拉丁文名P1scorea opposita Thunb.的干燥根莖。冬季莖葉枯萎后采挖，切去根頭，洗凈，除去外皮及須根，用硫黃熏后，干燥;也有選擇肥大順直的干燥山藥，置清水中，浸至無干心，悶透，用硫黃熏后，切齊兩端，用木板搓成圓柱狀，曬干，打光，習稱“光山藥”。性味:甘，平。歸經:歸脾、肺、腎經。功能主治:補脾養胃，生津益肺，補腎澀精。用于脾虛食少，久瀉不止，肺虛喘咳，腎虛遺精，帶下，尿頻，虛熱消渴。麩炒山藥補脾健胃。用于脾虛食少，泄瀉便溏，白帶過多。
[0036]陳皮，為蕓香科植物橘，拉丁文名Ciirus reticula ta Blanco及其栽培變種的干燥成熟果皮。采摘成熟果實，剝取果皮，曬干或低溫干燥。性味:苦、辛，溫。歸經:歸肺、脾經。功能主治:理氣健脾，燥濕化痰。用于胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。
[0037]蓮子，為睡蓮科植物蓮，拉丁文名/3uci/era Gaertn.的干燥成熟種子。呈橢圓形或類球形，長1.2?1.8cm，直徑0.8?1.4cm。表面淺黃棕色至紅棕色，有細縱紋和較寬的脈紋。一端中心呈乳頭狀突起，深棕色，多有裂口，其周邊略下陷。質硬，種皮薄，不易剝離。子葉2，黃白色，肥厚，中有空隙，具綠色蓮子心。無臭，味甘、微澀;蓮子心味苦。除去蓮心者稱蓮肉。秋季果實成熟時采割蓮房，取出果實，除去果皮，干燥。炮制:略浸，潤透，切開，去心，干燥。性味:甘、澀，平。歸經:歸脾、腎、心經。功能主治:補脾止瀉，益腎澀精，養心安神。用于脾虛久瀉，遺精帶下，心悸失眠。
[0038]君臣佐使
本發明中藥制劑擷取諸方之長，并結合長期臨床經驗加減化裁而成。君藥為:人參、雞內金、萊菔子。人參，據《綱目》記載治男婦一切虛證，發熱自汗，眩暈頭痛，反胃吐食，痃瘧，滑瀉久痢，小便頻數，淋瀝，勞倦內傷，中風，中暑，痿痹，吐血，嗽血，下血，血淋，血崩，胎前產后諸病。”雞內金，雞之脾胃也。中有瓷石、銅、鐵皆能消化，其善化瘀積可知。不但能消脾胃之積，無論臟腑何處有積，雞內金皆能消之，是以男子痃癖，女子癥瘕，久久服之，皆能治愈。又凡虛勞之證，其經絡多瘀滯，以雞內金和人參搭配，化其繹絡之疾滯。萊菔子，無論或生或炒，皆能順氣開郁，消脹除滿，此乃化氣之品，非破氣之品。借以消食順氣，轉不傷氣，因其能多進飲食，氣分自得其養也。若用以除滿開郁，而以參、芪、術諸藥佐之，雖多服久服，亦何至傷氣分乎。臣藥為:山楂、陳皮、麥芽。山楂對胃腸運動功能具有調節作用，對痙攣狀態的胃腸平滑肌有抑制作用，對松弛狀態的平滑肌有興奮作用。陳皮與山楂同用，用于食積氣滯，脘腹脹痛者。麥芽補脾胃虛，寬腸胃。幾味臣藥與君藥配伍可以提高治療效果。
[0039]本發明的小兒十康茶配伍精良，組方合理，熔清熱解毒、健脾和胃、理氣消食功效為一爐，以健脾和胃為樞機，同調臟腑，兼顧氣陰，一方面滋陰扶正，使水生木旺而不戀邪，一方面清瀉祛邪，相反相成，正復邪除，故對于治療小兒脾胃虛弱，消化不良，食欲不振，大便異常，精神困倦，睡眠不安，夜驚、夜啼等癥，均有較好的治療效果。
[0040]本發明的突出的實質性特點和顯著的進步是:
1、本發明的中藥制劑按中醫理論將人參、雞內金、葛根、砂仁、萊菔子、芡實、白扁豆、薏苡仁、茯苓、甘草、麥芽、山楂、山藥、陳皮和蓮子按醫藥工藝制備而成，參考古今中醫學藥理研究成就，基于中醫學對小兒脾胃虛弱，消化不良，食欲不振，大便異常，精神困倦，睡眠不安，夜驚、夜啼等癥的發病機理的認識及治療原則，能夠快速而有效的治療，配伍得當、治療效果好，費用低，無毒副作用；
2、本發明的小兒十康茶相比現有技術具有天然、安全、無毒、高效、提高機體免疫力的優點，可以調整機體的失衡狀態，達到標本兼治的功效；
3、本發明的小兒十康茶，其療效確切、安全方便，不需要住院治療；
4、本發明的小兒十康茶配伍精良，組方合理，熔清熱解毒、健脾和胃、理氣消食功效為一爐，以健脾和胃為樞機，同調臟腑，兼顧氣陰，一方面滋陰扶正，使水生木旺而不戀邪，一方面清瀉祛邪，相反相成，正復邪除，故對于治療小兒脾胃虛弱，消化不良，食欲不振，大便異常，精神困倦，睡眠不安，夜驚、夜啼等癥，均有較好的治療效果；
5、本發明的小兒十康茶費用比較低廉、見效快，療效短，治愈率高。
【具體實施方式】
[0041 ] 實施例1
一種小兒十康茶，所述小兒十康茶的成分包括以下重量份數的藥材:人參3、雞內金3、葛根1、砂仁1、萊菔子1、芡實3、白扁豆3、薏苡仁3、茯苓3、甘草1、麥芽1、山楂2、山藥1、陳皮
1、蓮子3。
[0042]所述的小兒十康茶，其制備方法包括以下步驟:
步驟一:按重量份數稱取人參、雞內金、葛根、砂仁、萊菔子、芡實、白扁豆、薏苡仁、茯苓、甘草、麥芽、山楂、山藥、陳皮和蓮子，分別粉碎，過60目篩，混勻，用相對于該步獲得的混合物質量4?8倍的醇濃度65%?75%的乙醇回流提取3次，每次2小時，合并提取液，過濾調節濾液酸堿度至PH6?6.5，調節濾液酸堿度的方式采用鹽酸或NaOH溶液;靜置，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味，靜置，離心分離，離心分離后的上清液，加熱濃縮至50 0C?60 0C下的相對密度為1.25?1.30的膏體；
步驟二:將步驟一獲得的膏體先進行干燥，然后放置在超微粉碎機中粉碎，再經過過篩，獲得300目?400目的超微細粉；
步驟三:將步驟二所得超微細粉按重量加入適量輔料混勻，用常規制劑方法制備成各種劑型。
[0043]所述的小兒十康茶在制備用于預防或治療小兒脾胃虛弱，消化不良，食欲不振，大便異常，精神困倦，睡眠不安，夜驚、夜啼的藥物中的用途。
[0044]所述的小兒十康茶可以制備成口服液、顆粒劑、沖劑、散劑或溶液劑。
[0045]所述輔料選自稀釋劑、填充劑、甜味劑、賦形劑、潤滑劑、粘合劑、崩解劑和矯味劑中的一種或多種。
[0046]稀釋劑是淀粉、糊精、糖粉、乳糖、硫酸鈣、碳酸鈣、磷酸氫鈣、微晶纖維素、聚乙烯吡咯烷酮等中的一種或幾種。
[0047]填充劑是淀粉、糊精、蔗糖、微晶纖維素、乳糖、變性淀粉、預膠化淀粉、低取代羥丙基纖維素、葡萄糖、甘露糖、木糖醇、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯聚乙烯吡咯烷酮、交聯羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙纖維素等中的一種或幾種。
[0048]甜味劑選自白砂糖、蜂蜜和木糖中的一種或兩種。
[0049]賦形劑是甘露醇、右旋糖酐20、右旋糖酐40和右旋糖酐60中的一種或多種混合使用。
[0050]潤滑劑是硬脂酸鎂、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸、氫化植物油、聚乙二醇中的一種或多種。
[0051 ]粘合劑是淀粉、預膠化淀粉、糊精、麥芽糖糊精、蔗糖、阿拉伯膠、明膠、甲基纖維素、羧甲基纖維素、乙基纖維素、聚乙烯毗咯烷酮、黃原膠、水、蠟、醇、羥丙基纖維素和羥丙基甲基纖維素中的一種或多種。
[0052]崩解劑為羥甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮和交聯羥甲基纖維素鈉中的一種或多種。
[0053]矯味劑選自阿司帕坦、桔子香精、薄荷香精等。
[0054]當所制備的劑型為散劑時，具體為將步驟二獲得的超微細粉，每10g超微細粉，加入50g淀粉，攪拌混合均勻，獲得散劑。
[0055]當所制備的劑型為口服液時，具體為將步驟一獲得的膏體，按每10g膏體，加入蜂蜜50g、蔗糖20g、苯甲酸鈉0.8g及水適量，混勻，加氫氧化鈉試液調pH值至5?6，加水至100ml，濾過，灌封，滅菌，即得口服液。
[0056]當所制備的劑型為顆粒劑時，取填充劑、崩解劑、甜味劑分散在步驟二所得的超微細粉中，加入粘合劑制粒、干燥，得到能通過16?24目篩的顆粒，加入矯味劑，混勻，即得顆粒劑。
[0057]實施例2
一種小兒十康茶，所述小兒十康茶的成分包括以下重量份數的藥材:人參6、雞內金5.5、葛根3、砂仁3、萊菔子3、芡實5.5、白扁豆5.5、薏苡仁5.5、茯苓5.5、甘草2、麥芽3、山楂
4、山藥2.5、陳皮2.5、蓮子5.5。
[0058]所述的小兒十康茶，其制備方法包括以下步驟:
步驟一:按重量份數稱取人參、雞內金、葛根、砂仁、萊菔子、芡實、白扁豆、薏苡仁、茯苓、甘草、麥芽、山楂、山藥、陳皮和蓮子，分別粉碎，過60目篩，混勻，用相對于該步獲得的混合物質量4?8倍的醇濃度65%?75%的乙醇回流提取3次，每次2小時，合并提取液，過濾;調節濾液酸堿度至PH6?6.5，調節濾液酸堿度的方式采用鹽酸或NaOH溶液;靜置，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味，靜置，離心分離，離心分離后的上清液，加熱濃縮至50 0C?60°(:下的相對密度為1.25?1.30的膏體；
步驟二:將步驟一獲得的膏體先進行干燥，然后放置在超微粉碎機中粉碎，再經過過篩，獲得300目?400目的超微細粉；
步驟三:將步驟二所得超微細粉按重量加入適量輔料混勻，用常規制劑方法制備成各種劑型。
[0059]所述的小兒十康茶在制備用于預防或治療小兒脾胃虛弱，消化不良，食欲不振，大便異常，精神困倦，睡眠不安，夜驚、夜啼的藥物中的用途。
[0060]所述的小兒十康茶可以制備成口服液、顆粒劑、沖劑、散劑或溶液劑。
[0061 ]所述輔料選自稀釋劑、填充劑、甜味劑、賦形劑、潤滑劑、粘合劑、崩解劑和矯味劑中的一種或多種。
[0062]稀釋劑是淀粉、糊精、糖粉、乳糖、硫酸鈣、碳酸鈣、磷酸氫鈣、微晶纖維素、聚乙烯吡咯烷酮等中的一種或幾種。
[0063]填充劑是淀粉、糊精、蔗糖、微晶纖維素、乳糖、變性淀粉、預膠化淀粉、低取代羥丙基纖維素、葡萄糖、甘露糖、木糖醇、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯聚乙烯吡咯烷酮、交聯羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙纖維素等中的一種或幾種。
[0064]甜味劑選自白砂糖、蜂蜜和木糖中的一種或兩種。
[0065]賦形劑是甘露醇、右旋糖酐20、右旋糖酐40和右旋糖酐60中的一種或多種混合使用。
[0066]潤滑劑是硬脂酸鎂、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸、氫化植物油、聚乙二醇中的一種或多種。
[0067]粘合劑是淀粉、預膠化淀粉、糊精、麥芽糖糊精、蔗糖、阿拉伯膠、明膠、甲基纖維素、羧甲基纖維素、乙基纖維素、聚乙烯毗咯烷酮、黃原膠、水、蠟、醇、羥丙基纖維素和羥丙基甲基纖維素中的一種或多種。
[0068]崩解劑為羥甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮和交聯羥甲基纖維素鈉中的一種或多種。
[0069]矯味劑選自阿司帕坦、桔子香精、薄荷香精等。
[0070]當所制備的劑型為散劑時，具體為將步驟二獲得的超微細粉，每10g超微細粉，加入50g淀粉，攪拌混合均勻，獲得散劑。
[0071]當所制備的劑型為口服液時，具體為將步驟一獲得的膏體，按每10g膏體，加入蜂蜜50g、蔗糖20g、苯甲酸鈉0.8g及水適量，混勻，加氫氧化鈉試液調pH值至5?6，加水至100ml，濾過，灌封，滅菌，即得口服液。
[0072]當所制備的劑型為顆粒劑時，取填充劑、崩解劑、甜味劑分散在步驟二所得的超微細粉中，加入粘合劑制粒、干燥，得到能通過16?24目篩的顆粒，加入矯味劑，混勻，即得顆粒劑。
實施例3
一種小兒十康茶，所述小兒十康茶的成分包括以下重量份數的藥材:人參9、雞內金8、葛根5、砂仁5、萊菔子5、芡實8、白扁豆8、薏苡仁8、茯苓8、甘草3、麥芽5、山楂6、山藥4、陳皮4、蓮子8。
[0073]所述的小兒十康茶，其制備方法包括以下步驟:
步驟一:按重量份數稱取人參、雞內金、葛根、砂仁、萊菔子、芡實、白扁豆、薏苡仁、茯苓、甘草、麥芽、山楂、山藥、陳皮和蓮子，分別粉碎，過60目篩，混勻，用相對于該步獲得的混合物質量4?8倍的醇濃度65%?75%的乙醇回流提取3次，每次2小時，合并提取液，過濾;調節濾液酸堿度至PH6?6.5，調節濾液酸堿度的方式采用鹽酸或NaOH溶液;靜置，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味，靜置，離心分離，離心分離后的上清液，加熱濃縮至50 0C?60°(:下的相對密度為1.25?1.30的膏體；
步驟二:將步驟一獲得的膏體先進行干燥，然后放置在超微粉碎機中粉碎，再經過過篩，獲得300目?400目的超微細粉；
步驟三:將步驟二所得超微細粉按重量加入適量輔料混勻，用常規制劑方法制備成各種劑型。
[0074]所述的小兒十康茶在制備用于預防或治療小兒脾胃虛弱，消化不良，食欲不振，大便異常，精神困倦，睡眠不安，夜驚、夜啼的藥物中的用途。
[0075]所述的小兒十康茶可以制備成口服液、顆粒劑、沖劑、散劑或溶液劑。
[0076]所述輔料選自稀釋劑、填充劑、甜味劑、賦形劑、潤滑劑、粘合劑、崩解劑和矯味劑中的一種或多種。
[0077]稀釋劑是淀粉、糊精、糖粉、乳糖、硫酸鈣、碳酸鈣、磷酸氫鈣、微晶纖維素、聚乙烯吡咯烷酮等中的一種或幾種。
[0078]填充劑是淀粉、糊精、蔗糖、微晶纖維素、乳糖、變性淀粉、預膠化淀粉、低取代羥丙基纖維素、葡萄糖、甘露糖、木糖醇、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯聚乙烯吡咯烷酮、交聯羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙纖維素等中的一種或幾種。
[0079]甜味劑選自白砂糖、蜂蜜和木糖中的一種或兩種。
[0080]賦形劑是甘露醇、右旋糖酐20、右旋糖酐40和右旋糖酐60中的一種或多種混合使用。
[0081]潤滑劑是硬脂酸鎂、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸、氫化植物油、聚乙二醇中的一種或多種。
[0082]粘合劑是淀粉、預膠化淀粉、糊精、麥芽糖糊精、蔗糖、阿拉伯膠、明膠、甲基纖維素、羧甲基纖維素、乙基纖維素、聚乙烯毗咯烷酮、黃原膠、水、蠟、醇、羥丙基纖維素和羥丙基甲基纖維素中的一種或多種。
[0083]崩解劑為羥甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮和交聯羥甲基纖維素鈉中的一種或多種。
[0084]矯味劑選自阿司帕坦、桔子香精、薄荷香精等。
[0085]當所制備的劑型為散劑時，具體為將步驟二獲得的超微細粉，每10g超微細粉，加入50g淀粉，攪拌混合均勻，獲得散劑。
[0086]當所制備的劑型為口服液時，具體為將步驟一獲得的膏體，按每10g膏體，加入蜂蜜50g、蔗糖20g、苯甲酸鈉0.8g及水適量，混勻，加氫氧化鈉試液調pH值至5?6，加水至100ml，濾過，灌封，滅菌，即得口服液。
[0087]當所制備的劑型為顆粒劑時，取填充劑、崩解劑、甜味劑分散在步驟二所得的超微細粉中，加入粘合劑制粒、干燥，得到能通過16?24目篩的顆粒，加入矯味劑，混勻，即得顆粒劑。
[0088]本發明治療泌尿系統結石的中藥制劑的應用效果
本發明小兒十康茶于2013年初研究并試制出來，并給部分小兒進行治療，試驗者有203名，其中有脾胃虛弱，消化不良，食欲不振，大便異常，精神困倦，睡眠不安，夜驚、夜啼等癥。采用本發明的小兒十康茶進行治療，每日2-3次，7天一個療程，結果患者服用后有效率達到98%以上，2-3天癥狀大為減輕，5-7天基本痊愈，除了5名癥狀較嚴重者需要到醫院治療以外，198名均不用去醫院，也不服用西藥。
[0089]實施案例:
案例一:黃某，5歲，因為脾胃功能不好，出現厭食、挑食情況已有半年之久。而且由于長期胃口不好，營養跟不上去，黃某的大腦等各方面的發育，也比同齡人要差。整個人也顯得面黃肌瘦，精神萎靡。小黃厭食、挑食，皆因脾胃失調，經人介紹開始服用本發明小兒十康茶進行嘗試治療，每日3劑。服藥3天后慢慢的吃多了一點，服I個療程后，黃某氣色好了，胃口也大了。
[0090]案例二:葉某，女，8個月，因外感發熱后不思乳食，時而嘔吐，兩天僅喂了兩瓶桔水，滴乳不進，服西藥無效。經人介紹開始服用本發明小兒十康茶進行嘗試治療，每日2劑。服藥當天癥狀好轉，服用2天后能簡單進食，服用3天后痊愈。
[0091]案例三:梁某，女，4歲。患兒因貪吃零食，半年前逐漸出現食欲減退，納食不香，稍多進食，次日便泄瀉，便中夾帶食物殘渣，身體日漸消瘦、神差、易出汗。經西醫多次治療，未明顯好轉，舌苔薄白，脈軟乏力。辨證為脾胃虛弱，運化失健。經人介紹開始服用本發明小兒十康茶進行嘗試治療，每日3劑。2天后精神好轉，飲食能進部分蔬菜。服用5天后精神日佳，面色紅潤，飲食基本正常，能進少量油膩之品。一個療程之后，見患兒精神飽滿，飲食正常，二便自調。
[0092]案例四:胡某，男，7月了，最近發燒，流清涕，拉稀水便3天用藥無效。測體溫38°C，家長訴自發病以來食欲精神差，伴哭鬧不安。經人介紹開始服用本發明小兒十康茶進行嘗試治療，每日2劑。服藥當天癥狀好轉，服用2天后癥狀消失，服用3天后痊愈。
[0093]案例五:黃某，男，8個月，近兩月來睡眠不安，哭鬧，易激惹，有驚跳，多汗，大小便正常，食欲正常。生后5個月始反復腹瀉病3次，每次5?7天，無黃疸病史及特殊服藥史。經人介紹開始服用本發明小兒十康茶進行嘗試治療，每日2劑。服藥2天后癥狀好轉，服用5天后癥狀消失，服用一個療程后痊愈，見患兒精神飽滿，飲食正常，二便自調。
[0094]案例六:梁某，女，6月，因消瘦5月余，拒食2天入院。患兒出生后一個月起體重不增，且逐漸消瘦。近2月精神差，食欲明顯減退。近2天食欲差，進食則嘔，哭聲低;精神極差。病后不發熱，不咳嗽，無腹瀉。經人介紹開始服用本發明小兒十康茶進行嘗試治療，每日2劑。服藥2天后癥狀好轉，服用5天后癥狀消失，服用一個療程后痊愈，見患兒精神飽滿，飲食正常，二便自調。
[0095]小兒胃腸功能紊亂、消化不良很少出現單純虛證或單純實證，大多數患兒脾胃虛弱，一旦飲食不節、護理不當極易引發“積滯”現象，出現本虛邪實、虛實夾雜癥。本發明小兒十康茶具有健脾開胃、消積理腸的功效，主治脾胃虛弱，消化不良，食欲不振，大便異常，精神困倦，睡眠不安，夜驚、夜啼等癥。本發明小兒十康茶方中山藥，能健脾補虛;茯苓生津液，開腠理;芡實味甘補脾，故能利濕，而泄瀉腹痛可治;輔以麥芽、山楂消食導滯;陳皮可健脾澀腸，理氣調中，恢復胃腸功能，并可增強機體免疫力。經臨床驗證，本發明小兒十康茶“補而不滯，消而不傷”，標本兼治，治療小兒脾胃虛弱，消化不良，食欲不振，大便異常，精神困倦，睡眠不安，夜驚、夜啼等癥療效顯著，值得臨床推廣。
【主權項】
1.一種小兒十康茶，其特征在于，所述小兒十康茶的成分包括以下重量份數的中藥藥材:人參3-9、雞內金3-8、葛根1-5、砂仁1-5、萊菔子1-5、芡實3-8、白扁豆3-8、薏苡仁3-8、茯苓3-8、甘草1-3、麥芽1-5、山楂2-6、山藥1-4、陳皮1-4、蓮子3-8。2.根據權利要求1所述的小兒十康茶，其特征在于，其制備方法包括以下步驟: 步驟一:按重量份數稱取人參、雞內金、葛根、砂仁、萊菔子、芡實、白扁豆、薏苡仁、茯苓、甘草、麥芽、山楂、山藥、陳皮和蓮子，分別粉碎，過60目篩，混勻，用相對于該步獲得的混合物質量4?8倍的醇濃度65%?75%的乙醇回流提取3次，每次2小時，合并提取液，過濾;調節濾液酸堿度至PH6?6.5，調節濾液酸堿度的方式采用鹽酸或NaOH溶液;靜置，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味，靜置，離心分離，離心分離后的上清液，加熱濃縮至50 0C?60°(:下的相對密度為1.25?1.30的膏體； 步驟二:將步驟一獲得的膏體先進行干燥，然后放置在超微粉碎機中粉碎，再經過過篩，獲得300目?400目的超微細粉； 步驟三:將步驟二所得超微細粉按重量加入適量輔料混勻，用常規制劑方法制備成各種劑型。3.根據權利要求1所述的小兒十康茶在制備用于預防或治療小兒脾胃虛弱，消化不良，食欲不振，大便異常，精神困倦，睡眠不安，夜驚、夜啼的藥物中的用途。4.根據權利要求1所述的小兒十康茶，其特征在于:所述的小兒十康茶可以制備成口服液、顆粒劑、沖劑、散劑或溶液劑。5.根據權利要求2所述小兒十康茶的制備方法，其特征在于，所述輔料選自稀釋劑、填充劑、甜味劑、賦形劑、潤滑劑、粘合劑、崩解劑和矯味劑中的一種或多種。6.根據權利要求2所述小兒十康茶的制備方法，其特征在于:當所制備的劑型為散劑時，具體為將步驟二獲得的超微細粉，每10g超微細粉，加入50g淀粉，攪拌混合均勻，獲得散劑。7.根據權利要求2所述小兒十康茶的制備方法，其特征在于:當所制備的劑型為口服液時，具體為將步驟一獲得的膏體，按每10g膏體，加入蜂蜜50g、鹿糖20g、苯甲酸鈉0.8g及水適量，混勻，加氫氧化鈉試液調pH值至5?6，加水至1000ml，濾過，灌封，滅菌，即得口服液。8.根據權利要求2所述小兒十康茶的制備方法，其特征在于:當所制備的劑型為顆粒劑時，取填充劑、崩解劑、甜味劑分散在步驟二所得的超微細粉中，加入粘合劑制粒、干燥，得到能通過16?24目篩的顆粒，加入矯味劑，混勻，即得顆粒劑。
【文檔編號】A61K36/9064GK106039187SQ201610403239
【公開日】2016年10月26日
【申請日】2016年6月12日
【發明人】莫善列, 歐瑩, 莫佳
【申請人】莫佳