一種治療低血壓的中藥制劑及制備方法

一種治療低血壓的中藥制劑及制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療低血壓的中藥制劑及制備方法，屬中藥領域；本發明中藥制劑有效成分的原料組成為：糖芥、刺參、枸杞子、五味子、蜂房、緬棗、青刺尖、肉桂、穿心蓮、葡萄、螺旋藻、草果藥、梅根、玫瑰花、澤瀉和靈芝；本發明中藥制劑所選藥材配伍相宜，符合中醫藥學和現代醫藥學理論，并具有補心益血、平肝息風、散寒止痛之功效，對治療低血壓具有顯著的療效，且療程短，見效快，治愈后不復發，安全無毒副作用，能夠達到標本兼治的目的，奇效實用，值得臨床上廣泛推廣應用。
【專利說明】一種治療低血壓的中藥制劑及制備方法 所屬技術領域
[0001] 本發明涉及中藥領域，尤其涉及一種治療低血壓的中藥制劑及制備方法。
【背景技術】
[0002] 低血壓是指體循環動脈壓力低于正常的狀態，由于高血壓在臨床上常常引起心、 腦、腎等重要臟器的損害而備受重視，世界衛生組織也對高血壓的診斷標準有明確規定，但 低血壓的診斷尚無統一標準，一般認為成年人上肢動脈血壓低于12/8kPa即為低血壓，根據 病因可分為生理性和病理性低血壓，根據起病形式可分為急性和慢性低血壓。
[0003] 急性低血壓是指患者血壓由正常或較高的水平突然而明顯下降，臨床上常因腦、 心、腎等重要臟器缺血出現頭暈、眼黑、肢軟、冷汗、心悸、少尿等癥狀，嚴重者表現為暈厥或 休克。慢性低血壓是指血壓持續低于正常范圍的狀態，體質性低血壓:一般認為與遺傳和體 質瘦弱有關，多見于20~50歲的婦女和老年人，輕者可無任何癥狀，重者出現精神疲憊、頭 暈、頭痛，甚至昏厥，夏季氣溫較高時更明顯;體位性低血壓:部分患者的低血壓發生與體位 變化有關，稱為體位性低血壓;體位性低血壓定義為:在改變體位為直立位的3分鐘內，收縮 壓下降>20mmHg或舒張壓下降>10mmHg，同時伴有低灌注的癥狀，這些癥狀包括:頭昏、頭 暈、視力模糊、乏力、惡心、認識功能障礙、心悸、頸背部疼痛。老年單純收縮期高血壓伴有糖 尿病、低血容量，應用利尿劑、擴血管藥或精神類藥物者容易發生體位性低血壓;繼發性低 血壓:某些疾病或藥物可以引起低血壓，如脊髓空洞癥、高度的主動脈瓣狹窄、二尖瓣狹窄、 慢性縮窄性心包炎、特發性或肥厚性心肌病、血液透析病人和慢性營養不良癥等，以及服用 降壓藥、抗抑郁藥。這些疾病引起的低血壓也可以出現頭昏、頭暈等低灌注的癥狀。
[0004] 目前，治療低血壓主要通過食療、或藥療來緩解癥狀，治療的方法比較健康，但是 療效較慢，而中藥作為我國傳統醫學，在治療低血壓癥方面具有悠久的歷史，因此選擇一種 治療低血壓的中藥制劑來減輕患者的痛苦。

【發明內容】

[0005] 本發明提供了一種治療低血壓的中藥制劑及制備方法;本發明中藥制劑所選藥材 配伍相宜，符合中醫藥學和現代醫藥學理論，并具有補心益血、平肝息風、散寒止痛之功效， 對治療低血壓具有顯著的療效，且療程短，見效快，治愈后不復發，安全無毒副作用，能夠達 到標本兼治的目的，奇效實用，值得臨床上廣泛推廣應用。
[0006] 為實現上述目的，本發明的技術方案實施如下：
[0007] -種治療低血壓的中藥制劑，制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數 為：
[0008] 糖芥47~71份刺參47~71份枸杞子46~70份五味子46~70份 蜂房44~68份緬棗42~66份青刺尖42~66份肉桂41~65份 穿心蓮40~64份葡萄40~64份螺旋藻37~61份草果藥36~60份 梅根36~60份玫瑰花35~57份澤瀉34~52份靈芝32~49份。
[0009] 制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為： 糖芥51~67份刺參51~67份枸杞子50~66份五味子50~66份 蜂房48~64份緬棗46~62份青刺尖46~62份肉桂45~61份
[0010] 穿心蓮44~60份葡萄44~60份螺旋藻41~57份草果藥40~56份 梅根40~56份玫瑰花39~53份澤瀉37~49份靈芝35~47份。
[0011]制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為： 糖芥55~63份刺參55~63份枸祀子54~62份五味子54~62份 蜂房52~60份緬棗50~58份青刺尖50~58份肉桂49~57份
[0012] 穿心蓮48~56份葡萄48~56份螺旋藻45~53份草果藥44~52份 梅根44~52份玫瑰花43~49份澤瀉40~46份靈芝38~44份。
[0013] 制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為： 糖芥59份刺參59份枸杞子58份五味子58份 蜂房56份緬棗54份青刺尖54份肉桂53份
[0014] 穿心蓮52份葡萄52份螺旋藻49份草果藥48份 梅根48份玫瑰花46份澤瀉43份靈芝41份。
[0015] -種治療低血壓的中藥制劑的制備方法，包括以下工藝步驟：
[0016] (1)將糖芥、蜂房和穿心蓮放入容器內，進行粉碎處理，研末，得到過180目的細粉， 備用；
[0017] (2)將刺參、五味子、緬棗、青刺尖、肉桂、螺旋藻、草果藥、梅根、澤瀉和靈芝洗凈， 放入容器內，加入8~10倍量的蒸餾水，浸泡5~6小時后，煮沸3~4小時，提取;再次加入6~ 8倍量蒸餾水，煮沸2~3小時，提取;最后，加入4~6倍量蒸餾水，加熱煮沸1~2小時，提取； 合并三次提取液，過濾，得濾液，濃縮成60°C下相對密度為1.10~1.13的稠膏，備用；
[0018] (3)將枸杞子和葡萄洗凈，切碎，放入容器內，絞汁，濾雜質，留汁液備用；
[0019] (4)將玫瑰花洗凈，浸入3倍量的80 %的乙醇溶液浸泡1~2小時，加熱提取3小時， 回收乙醇，濾過，得濾液，濃縮為65°C下相對密度為1.12~1.16的稠膏，備用；
[0020] (5)將上述步驟（1)~(4)所制得的細粉、稠膏以及汁液制成膠囊，即得所述的治療 低血壓的中藥制劑。
[0021] 本發明所用中藥的藥性如下：
[0022] 糖芥:味苦、辛，性寒；歸肺、胃經。健脾和胃，利尿強心。主脾胃不和，食積不化，及 心力衰竭之浮腫。《西藏常用中草藥》載："清血熱，鎮咳，強心。洽虛瘍發熱，肺結核咳嗽，久 病心力不足，能解肉毒。"
[0023] 刺參:味甘、微苦，性溫。補氣血，接筋骨。用于神經官能癥，貧血，肺虛咳嗽，消化不 良，白帶過多，子宮脫垂;外用治跌打損傷。《云南中草藥選》載："益胃，鎮靜，補腎，壯陽。治 神經衰弱，消化不良，子宮脫垂，白帶過多，陽痿。"
[0024] 枸杞子:味甘、性平，補益肝腎、養血明目、防老抗衰。現代醫學研究發現，枸杞還有 護肝及防治脂肪肝的作用。枸杞葉、果實和根皮里均含豐富的甜茶堿。藥理實驗表明，甜茶 堿有抑制脂肪在肝細胞內沉積、促進肝細胞再生的作用。
[0025] 五味子:味酸，性甘;歸肺、心、腎經。斂肺，滋腎，生津，收汗，濕精。五味子可以保護 人體五臟心、肝、脾、肺、腎，能益氣強肝、促進肝臟的解毒過程、保護肝臟免受毒害，并能再 生受損的肝臟組織。能益氣強肝、增進細胞排除廢物的效率、供應更多氧氣、營造和運用能 量。
[0026] 蜂房：味甘，性平，歸胃經。祛風攻毒，殺蟲止痛，抗過敏。《云南思茅中草藥選》載： "舒筋活絡，法風濕，利尿。主治風濕性關節炎，腰膝濕痹，腎炎水腫。"現代醫學研究證實，蜂 巢制劑有促進機體細胞免疫功能的作用。
[0027] 緬棗:味澀、微苦，性涼;歸脾經。消炎，生肌。治燒傷、燙傷。
[0028]青刺尖:味苦、辛，性涼；歸心、肝、腎經。清熱解毒，活血消腫。用于淋巴腺炎，腮腺 炎，乳腺炎，風濕性關節炎，痔瘡，跌打損傷，月經不調，貧血，牙齦出血。《云南中草藥》載： "活血化瘀，接骨消腫，補虛。"
[0029] 肉桂:味辛、甘，性大熱；歸腎、脾、心、肝經。補火助陽，引火歸源，散寒止痛，活血通 經。用于陽痿，宮冷，腰膝冷痛，腎虛作喘，陽虛眩暈，目赤咽痛，心腹冷痛，虛寒吐瀉，寒疝， 奔豚，經閉，痛經。
[0030] 穿心蓮:味苦，性寒;歸心、肺、大腸、膀胱經。清熱解毒，涼血，消腫。用于感冒發熱， 咽喉腫痛，口舌生瘡，頓咳勞嗽，泄瀉痢疾，熱淋澀痛，癰腫瘡瘍，毒蛇咬傷。廣州部隊《常用 中草藥手冊》載："治急性菌痢，胃腸炎，感冒發燒，扁桃體炎，肺炎，瘡癤腫毒，外傷感染，肺 結核，毒蛇咬傷。"
[0031] 葡萄:味甘、酸，性平;歸肺、脾、腎經。補氣血，強筋骨，利小便。主治氣血虛弱，肺虛 咳嗽，心悸盜汗，風濕痹病，淋病，浮腫。《陸川本草》載："滋養強壯，補血，強心、利尿。治腰痛， 胃痛，精神疲憊，血虛心跳。"
[0032]螺旋澡:提尚免疫功能，降低血脂。主要用于癌癥的輔助治療，尚血脂癥，缺鐵性貧 血，糖尿病，營養不良，病后體虛。現代醫學研究證實，螺旋藻能有效地增強機體免疫力，能 有效降低血脂并調節人體血脂的功能，可用于防止動脈粥樣硬化以及冠心病的輔助治療。
[0033] 草果藥:味辛、微苦，性溫;歸肝、胃經。溫中散寒，理氣消食。主治胃寒，脘腹疼痛， 食積腹脹，寒疝腹痛。《昆明民間常用草藥》載："散寒止痛，寬中理氣。治胃寒疼痛，嘔吐，寒 廟氣痛。"
[0034] 梅根:味微苦，性微寒；歸肝、膽經。祛風除濕，清熱解毒。主風痹，休息痢，膽囊炎， 瘰疬。《民間常用草藥匯編》載："紅梅根調和氣血，走血分。"
[0035] 玫瑰花:味甘、微苦，性溫；歸肝、脾經。理氣解郁，和血調經。主肝氣郁結所致胸膈 滿悶，脘脅脹痛，乳房作脹，月經不調，痢疾，泄瀉，帶下，跌打損傷癰腫。《本草再新》載："舒 肝膽之郁氣，健脾降火。治腹中冷痛，胃脘積寒，兼能破血。"
[0036] 澤瀉：味甘、淡，性寒；歸腎、膀胱經。利水滲濕，泄熱通淋。主小便不利，熱淋澀痛； 水腫脹滿，泄瀉，痰飲眩暈，遺精。《別錄》載："補虛損五勞，除五臟痞滿，起陰氣，止泄精、消 渴、淋瀝，逐膀胱、三焦停水。"現代醫學研究，澤瀉可降低血清總膽固醇及三酰甘油含量，減 緩動脈粥樣硬化形成；澤瀉及其制劑現代還用于治療內耳眩暈癥、血脂異常、遺精、脂肪肝 及糖尿病等。
[0037] 靈芝:味甘，性平;歸心、肝、脾、肺、腎五經。主治虛勞、咳嗽、氣喘、失眠、消化不良， 惡性腫瘤等。藥理表明實驗:靈芝對神經系統有抑制作用，循環系統有降壓和加強心臟收縮 力的作用，對呼吸系統有祛痰作用，此外，還有護肝、提高免疫功能，抗菌等作用。
[0038] 本發明與現有技術相比，具有以下有益效果：
[0039]本發明中藥制劑所選藥材配伍相宜，符合中醫藥學和現代醫藥學理論，并具有補 心益血、平肝息風、散寒止痛之功效，對治療低血壓具有顯著的療效，且療程短，見效快，治 愈后不復發，安全無毒副作用，能夠達到標本兼治的目的，奇效實用，值得臨床上廣泛推廣 應用。
【具體實施方式】
[0040]下面結合具體實施例對本發明做進一步闡述。
[0041 ] 實施例1
[0042] 本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為： 糖芥67g刺參67g枸杞子66g五味子66g 蜂房64g緬棗62g青刺尖62g肉桂61g
[0043] 穿心蓮60g葡萄60g螺旋藻57g草果藥56g 梅根56g玫瑰花53g澤瀉49g靈芝47g。
[0044] -種治療低血壓的中藥制劑的制備方法，包括以下工藝步驟：
[0045] (1)將糖芥、蜂房和穿心蓮放入容器內，進行粉碎處理，研末，得到過180目的細粉， 備用；
[0046] (2)將刺參、五味子、緬棗、青刺尖、肉桂、螺旋藻、草果藥、梅根、澤瀉和靈芝洗凈， 放入容器內，加入8~10倍量的蒸餾水，浸泡5~6小時后，煮沸3~4小時，提取;再次加入6~ 8倍量蒸餾水，煮沸2~3小時，提取;最后，加入4~6倍量蒸餾水，加熱煮沸1~2小時，提取； 合并三次提取液，過濾，得濾液，濃縮成60°C下相對密度為1.10~1.13的稠膏，備用；
[0047] (3)將枸杞子和葡萄洗凈，切碎，放入容器內，絞汁，濾雜質，留汁液備用；
[0048] (4)將玫瑰花洗凈，浸入3倍量的80 %的乙醇溶液浸泡1~2小時，加熱提取3小時， 回收乙醇，濾過，得濾液，濃縮為65°C下相對密度為1.12~1.16的稠膏，備用；
[0049] (5)將上述步驟（1)~(4)所制得的細粉、稠膏以及汁液制成膠囊，即得所述的治療 低血壓的中藥制劑。
[0050] 用法用量：口服，每日2次，早晚各1次，每次1粒(每粒0.5g)，飯后溫開水送服;5天 為1個療程，2~3個療程即可痊愈，病情嚴重者遵醫囑酌增用量。
[0051 ] 實施例2
[0052]本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為： 糖芥63g刺參63g枸杞子62g五味子62g 蜂房60g緬棗58g青刺尖58g肉桂57g
[0053] 穿心蓮56g葡萄56g螺旋藻53g草果藥52g 梅根52g玫瑰花49g澤瀉46g靈芝44g。
[0054] 本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0055] 實施例3
[0056] 本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為： 糖芥59g刺參59g枸杞子58g五味子58g 蜂房56g緬棗54g青刺尖54g肉桂53g
[0057] 穿心蓮52g葡萄52g螺旋藻49g草果藥48g 梅根48g玫瑰花46g澤瀉43g靈芝41g。
[0058] 本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0059] 實施例4
[0060]本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為： 糖芥55g刺參55g枸祀子54g五味子54g 蜂房52g緬棗50g青刺尖50g肉桂49g
[0061] 穿心蓮48g葡萄48g螺旋藻45g草果藥44g 梅根44g玫瑰花43g澤瀉40g靈芝38g。
[0062] 本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0063] 實施例5
[0064] 本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為： 糖芥51g刺參51g枸杞子50g五味子50g 蜂房48g緬棗46g青刺尖46g肉桂45g
[0065] 穿心蓮44g葡萄44g螺旋藻41g草果藥40g 梅根40g玫瑰花39g澤瀉37g靈芝35g。
[0066] 本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0067]臨床資料：
[0068] 1、病例選擇：
[0069] 作為治療低血壓的中藥制劑，選擇確診的低血壓患者114例臨床觀察，病人隨機分 成治療組和對照組兩組，治療組57例，其中男性28例，女性29例，年齡20~51歲，平均年齡 25.5歲，平均病程1年；對照組572例，其中男性28例，女性29例，年齡21~50歲，平均年齡 25.5歲，平均病程1年。
[0070] 治療組和對照組兩組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無顯著差異，具有可比 性。
[0071] 2、藥物選擇：
[0072] 治療組服用本發明中藥制劑，口服，每日2次，早晚各1次，每次1粒(每粒0.5g)，飯 后溫開水送服;5天為1個療程，2~3個療程即可痊愈，病情嚴重者遵醫囑酌增用量。
[0073] 對照組服用潑尼松，口服，1次5~10mg，l日10~60mg，早晨起床后服用2/3,下午服 用1/3。
[0074] 3、療效判定：
[0075] (1)治愈:食欲不振，睡眠障礙，頭暈，直立性眩暈，手腳四肢冰冷，心悸等癥狀全部 消失，身體恢復正常。
[0076] (2)顯效:上述癥狀明顯減輕，身體明顯好轉。
[0077] (3)有效:上述癥狀有所減輕，身體有所好轉。
[0078] (4)無效:通過治療后上述癥狀無減輕或加重。
[0079] 4、結果：
[0080]選用本發明中藥制劑的治療組中，治愈28例，顯效19例，有效9例，無效1例，治愈率 49.1%，總有效率98.2%。
[0081]對照組中治愈27例，顯效15例，有效6例，無效9例，治愈率47.4%，總有效率 84.2%〇
[0082]以上結果顯示，治療組的治愈率和總有效率明顯高于對照組。
[0083] 典型病例舉例：
[0084] 1、曹某，女，21歲，山東威海人。患者血壓90/60mmHg，四肢肌力肌張力正常，診斷為 低血壓，經朋友介紹服用本發明中藥制劑治療，服用1個療程后，癥狀明顯好轉，繼續服用1 個療程后，病情好轉，血壓120/65mmHg，半年后隨訪無復發。
[0085] 2、馮某，男，25歲，江蘇揚州人。患者因頭暈頭痛去醫院就診，測得血壓90/50mmHg， 半年前也曾出現昏倒現象，經醫生推薦服用本發明中藥制劑治療，服用1個療程后，癥狀明 顯好轉，服用3個療程后，癥狀全部消失，測得血壓115/65mmHg。
[0086] 3、袁某，男，30歲，福建南平人。患者神志不清，嗜睡，體溫正常，血壓80/60mmHg，給 予本發明中藥制劑治療，服用1個療程后，癥狀有所緩減，繼續服用2個療程后，癥狀消失，血 壓恢復正常，1年后隨訪無復發。
[0087] 4、沈某，女，34歲，天津津南區人。患者頭暈、疲勞、臉色蒼白、心悸、呼吸困難等，血 壓90/60毫米汞柱，服用過多種藥物治療，治療效果不佳，經人介紹來我院就診，服用本發明 中藥制劑治療，服用1個療程后，癥狀明顯減輕，繼續服用2個療程后，癥狀全部消失，血壓 130/75mmHg〇
[0088] 5、杜某，男，40歲，廣東陽江人。患者因頭痛伴右側肢體活動障礙，昏睡狀態，血壓 70/50mmHg，經服用本發明中藥制劑治療，服用1個療程后，癥狀有所緩解，繼續服用2個療程 后，癥狀全部消失，測血壓120/75mmHg，半年后隨訪未曽復發。
[0089] 6、許某，女，46歲，浙江舟山人。患者因頭暈乏力來診，患者近出現明顯乏力，頭暈， 伴有飲食不佳，晚間怕冷，測得血壓86/53mmHg，經服用本發明中藥制劑治療，服用1個療程 后，癥狀明顯好轉，服用2個療程后，癥狀消失，血壓130/70mmHg。
【主權項】
1. 一種治療低血壓的中藥制劑，其特征在于：制成所述中藥制劑有效成分的原料組成 及重量份數為： 糖芥47~71份刺參47~71份枸杞子46~70份五味子46~70份 蜂房44~68份緬棗42~66份青刺尖42~66份肉桂41~65份 穿心蓮40~64份葡萄40~64份螺旋藻37~61份草果藥36~60份 梅根36~60份玫瑰花35~57份澤瀉34~52份靈芝32~49份。2. 根據權利要求1所述的一種治療低血壓的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑 有效成分的原料組成及重量份數為： 糖芥51~67份刺參51~67份枸杞子.50~66份五味子50~66份 蜂房48~64份緬棗46~62份青刺尖46~62份肉桂45~61份 穿心蓮44~60份葡萄44~60份螺旋藻41~57份草果藥40~56份 梅根40~56份玫瑰花39~53份澤瀉37~49份靈芝35~47份。3. 根據權利要求1所述的一種治療低血壓的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑 有效成分的原料組成及重量份數為： 糖芥55~63份刺參55~63份枸杞子54~62份五味子54~62份 蜂房52~60份緬棗50~58份青刺尖50~58份肉桂49~57份 穿心蓮48~56份葡萄48~56份螺旋藻45~53份草果藥44~52份 梅根44~52份玫瑰花43~49份澤瀉'40~46份靈芝38~44份。4. 根據權利要求1所述的一種治療低血壓的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑 有效成分的原料組成及重量份數為： 糖芥59份刺參59份枸杞子58份五味子58份 蜂房56份緬棗54份青刺尖54份肉桂53份 穿心蓮52份葡萄52份螺旋藻49份草果藥48份 梅根48份玫瑰花46份澤瀉43份靈芝41份。5. -種如權利要求1~4任一項所述治療低血壓的中藥制劑的制備方法，其特征在于： 包括以下工藝步驟： (1) 將糖芥、蜂房和穿心蓮放入容器內，進行粉碎處理，研末，得到過180目的細粉，備 用； (2) 將刺參、五味子、緬棗、青刺尖、肉桂、螺旋藻、草果藥、梅根、澤瀉和靈芝洗凈，放入 容器內，加入8~10倍量的蒸餾水，浸泡5~6小時后，煮沸3~4小時，提取;再次加入6~8倍 量蒸餾水，煮沸2~3小時，提取;最后，加入4~6倍量蒸餾水，加熱煮沸1~2小時，提取;合并 三次提取液，過濾，得濾液，濃縮成60°C下相對密度為1.10~1.13的稠膏，備用； (3) 將枸杞子和葡萄洗凈，切碎，放入容器內，絞汁，濾雜質，留汁液備用； (4) 將玫瑰花洗凈，浸入3倍量的80%的乙醇溶液浸泡1~2小時，加熱提取3小時，回收 乙醇，濾過，得濾液，濃縮為65°C下相對密度為1.12~1.16的稠膏，備用； (5)將上述步驟(1)~(4)所制得的細粉、稠膏以及汁液制成膠囊，即得所述的治療低血 壓的中藥制劑。
【文檔編號】A61K35/748GK106039171SQ201610638318
【公開日】2016年10月26日
【申請日】2016年7月30日 公開號201610638318.1, CN 106039171 A, CN 106039171A, CN 201610638318, CN-A-106039171, CN106039171 A, CN106039171A, CN201610638318, CN201610638318.1
【發明人】郝曉臣, 王海鵬, 李德全
【申請人】郝曉臣