一種中藥減肥組合物及其制備方法

一種中藥減肥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種減肥中藥組合物及其制備方法，中藥組合物包括如下重量配比的原料藥：藤黃果提取物10～50份，桃仁提取物10～50份，慈菇提取物10～30份，薏苡仁提取物10～20份，桑葉提取物10～20份，杭白菊提取物10～20份，山楂提取物10～20份，枸杞子提取物5～25份。本發明組合物減肥效果顯著，可長期服用，對肝腎代謝不負擔，同時具有降糖降脂功效，抑制腸道脂肪吸收及合成，組分之間產生了協同增效，療效確切，較現有技術的中藥減肥產品具有更好的療效，質量更加可控，適合工業化生產。
【專利說明】
一種中藥減肥組合物及其制備方法
技術領域
[0001 ]本發明涉及一種中藥減肥組合物，屬中藥領域。
【背景技術】
[0002] 據世界衛生組織調查，截至2015年1月全球十八歲以上成人中，超重和肥胖人群占 52%左右。肥胖是指體內堆積過多的脂肪組織，膳食熱量過剩是造成肥胖的主要因素。肥胖 會增加患者心腦血管疾病、糖尿病、脂肪肝、腫瘤、內分泌失調等疾病的發病率。減肥是肥胖 者必須重視的健康問題。開發減肥保健品，對預防和降低肥胖的發病率有著重要的現實意 義。
[0003] 在"漢方"引領潮流的今天，中草藥更為"想瘦一族"所青睞，越來越多的自配減肥 草茶層出不窮。雖然中草藥與化學類減肥藥物相比，相對安全、副作用小，但長時間食用或 者使用配比不合理的中藥減肥產品，藥物及其代謝產物都可能會對肝臟造成損害。宋海波 等（中國藥理學與毒理學雜志2016年4月第30卷第4期，宋海波，韓玲，中藥肝損傷的流行性 特點、風險因素及評價)對中藥肝損傷的流行性特點、風險因素和臨床特點等方面進行了討 論，截至2015年底，國家食品藥品監督管理總局共發布涉及中藥口服制劑的藥品不良反應 通報14期〔共15個(類）品種〕，其中涉及肝損傷不良反應的品種占60%，以肝損傷主要風險 的品種占40%。中藥可能已成為我國藥物性肝損傷(drug induced liver injury，DILI)發 病的主首要原因。
[0004] 因此，研發一種減肥降脂效果好、可長期服用、對肝腎無損傷的天然中藥減肥產 品，具有重大的社會效益及經濟效益。

【發明內容】

[0005] 本發明的目的是提供一種具有減肥降脂、護肝作用的中藥組合物。
[0006] 為達到上述目的，本發明的中藥組合物，包括如下重量配比的原料藥:藤黃果提取 物10~50份，桃仁提取物10~50份，慈菇提取物10~30份，薏苡仁提取物10~20份，桑葉提 取物10~20份，杭白菊提取物10~20份，山楂提取物10~20份，枸杞子提取物5~25份。
[0007] 優選的，本發明的中藥組合物，由如下重量份的原料藥組成:藤黃果提取物15~40 份，桃仁提取物15~40份，慈菇提取物15~25份，薏苡仁提取物10~18份，桑葉提取物10~ 18份，杭白菊提取物10~18份，山楂提取物10~18份，枸杞子提取物10~20份。
[0008] 更優選的，本發明的中藥組合物，由如下重量份的原料藥組成：藤黃果提取物20~ 30份，桃仁提取物20~30份，慈菇提取物20~25份，薏苡仁提取物10~15份，桑葉提取物10 ~15份，杭白菊提取物10~15份，山楂提取物10~15份，枸杞子提取物15~20份。
[0009] 進一步優選的，本發明的中藥組合物，由如下重量份的原料藥組成:藤黃果提取物 25份，桃仁提取物30份，慈菇提取物20份，薏苡仁提取物18份，桑葉提取物15份，杭白菊提取 物15份，山楂提取物10份，枸杞子提取物13份。
[0010] 本發明的另一目的是提供一種所述的中藥組合物的制備方法。
[0011]所述中藥減肥組合物的制備方法，包括如下步驟：
[0012] (1)稱取原料藥，粉碎后加入濃度為60 %乙醇，加熱回流提取1.5~3h，溫度75~95 °C，得提取液I，藥渣加入體積1:1的濃度80 %乙酸乙酯和濃度85 %乙醇，加熱回流提取1~ 2h，得提取液II;
[0013] (2)合并提取液I和II，濃縮成浸膏，用濃度60%乙醇溶解浸膏，用AB-8大孔樹脂對 其進行分離，首先以65 %~70 %乙醇洗脫，得洗脫液I，然后以85 %~90 %乙醇洗脫，得洗脫 液II;
[0014] (3)回收洗脫液I和II，減壓濃縮，干燥，即得。
[0015] 步驟(2)的洗脫流速為2~5BV/h，優選4BV/h。
[0016] 本發明所述藤黃果提取物制備方法包括如下步驟：
[0017] (1)將藤黃果果皮通過溢流循環超聲波提取，超聲波工作時間為8~25s，間歇時間 為8~25s，破碎時間為25~50min，溫度為40~70°C，通過濾布過濾，去沉淀，得濾液；
[0018] (2)10000~20000轉/分鐘高速離心15~40min，祛除沉淀物，得上清液；
[0019] (3)加入PH為8~9的氨水，將上清液上D318陰離子交換樹脂柱，調節ph值至2.0~ 4.0范圍內，用40%~70%的Κ0Η溶液進行洗脫，重復洗脫2次，得洗脫液；
[0020] (4)洗脫液上D61陽離子交換樹脂，PH值在3.0~6.0范圍內，得濾液；
[0021] (5)將濾液過微波真空干燥設備進行干燥，即得提取物。
[0022]優選的，步驟（1)溢流循環超聲波工作頻率為20~30KHz，超聲波功率為500~ 2500W，步驟(3)的洗脫流速2~4BV/h，優選3BV/h，步驟(5)真空度控制在-lOOKPa~-40KPa， 干燥過程溫度為40~70 °C。
[0023] 通過以上方法可以有效提取藤黃果中的羥基梓檬酸（hydroxy citric acid， HCA)，純度達90%以上，收率達10%以上。
[0024] 本發明的組合物可直接粉碎混合后制成茶劑，也可與任何一種或一種以上藥劑學 上輔料如淀粉、糊精、乳糖、微晶纖維素、羥丙甲基纖維素、聚乙二醇、硬脂酸鎂、微粉硅膠、 木糖醇、乳糖醇、葡萄糖、甘氨酸、甘露醇、甘氨酸等混合制成的各種劑型，例如，可制成片 劑、緩釋片、顆粒劑、膠囊劑、微粒劑。優選劑型為茶劑、片劑或顆粒劑。
[0025]本發明的有益效果：
[0026]針對長期服用中藥減肥產品對人體造成的肝腎代謝障礙，肥胖人群存在的高血 糖、高血脂等問題進行研究，本發明產品具有以下特點：屬純中藥制劑，不含造成肝損傷的 藥物成分，且長時間服用具有護肝作用;減肥過程舒緩，促進腸道蠕動及排便，不會產生腹 瀉腹痛;減少食物攝入量，促進腸道脂肪的分解，抑制內臟周圍脂肪的積聚和體重增加;減 肥效果明顯，同時具有健脾利濕，降脂降糖功效。本產品通過中藥提取物的方劑配伍，達到 協同增效作用，充分發揮了中藥多層次多用途的特點，克服了長期服用中藥帶來的副作用， 美體瘦身同時兼具保健功效。
[0027] 試驗例
[0028]下面通過臨床試驗數據，進一步說明本發明的有益效果：
[0029] 1.資料與方法
[0030] 1.1一般資料：
[0031] 按照國際公認的計算標準，體重指數(811)=體重〇^)/身高2〇112)，811低于18.5過 輕;BMI在18.5~24.99正常；811在20~25適中；811在25~28過重 ；811在28~32肥胖;81〇高 于32非常肥胖，專家指出最理想的體重指數是22。發明人共觀察了 80例肥胖癥患者，男性35 例，女性45例，年齡38~50歲，為本單位的產品服用志愿者，所有病例使用隨機分成試驗A 組、試驗B組、試驗C組和對照組，試驗A組20例，男性8例，女性12例，年齡在38~49歲，平均年 齡為45.2歲，試驗B組20例，男性9例，女性11例，年齡在39~50歲，平均年齡為45.6歲，試驗C 組20例，男性9例，女性11例，年齡在38~50歲，平均年齡為44.9歲，對照組20例，男性9例，女 性11例，年齡在40~48歲，平均年齡為45.0歲。四組志愿者在年齡、病情等一般資料上不存 在顯著差異(P>〇.05)，具有可比性。
[0032] 1.2肥胖療效實驗
[0033] 1.2.1用藥方法
[0034] 試驗A組給予本發明實施例4的藥物，每次2包，每日2次;試驗B組給予本發明實施 例5的藥物，每次2包，每日2次;試驗C組給予申請號為CN200910223871.9(發明名稱:一種減 肥茶及其生產制作工藝）中實施例3的藥物，每次2包，每日2次;對照組給予碧生源減肥茶， 每次2包，每日2次。所有病例均服用4個月治療。
[0035] 1.2.1療效標準
[0036] 表1肥胖療效評定標準
[0037]
[0038] 注:體重下降；以療程結束時體重下降數值占實際體重與標準體重之差的百分值 為準
[0039] 1.2.2療效結果
[0040] 表2治療有效率對比
[0041]
[0042] 注：（4)治療有效率=(顯效病例數+有效病例數)/總病例數X 100%。#與試驗C組、 對照組比較，P<〇.〇5
[0043] 1.3臨床實驗
[0044] 1.3.1檢測項目
[0045] 40例志愿者(實驗A組、B組)在服藥前及服藥滿2個月，分別①按常規早晨空腹取樣 做臨床檢驗學分析，包括肝功能九項(ALT、AST、ALP、GGT、ALB、TP、TBIL、DBIL、IBIL)^g^Mg 三項(CR、BUN、UA)，血脂四項(CH0L、TG、HDL、LDL);空腹血糖(GLU)。以上各項檢驗指標，皆用 國際通用單位;②體重及體重指數、脂肪率測定，三圍，脂肪厚度，血壓檢測。
[0046] 1.3.2儀器ALCY0N-300型全自動生化分析儀，TR0CNIC體重脂肪率測定儀。
[0047] 1.3.3檢測結果
[0048] 表3肝功能檢測對比（x土 s)
[0049]
[0050] *表示Μ及95 %范圍
[0051] 用藥前后 ALP、GGT、DBIL 用 Wilcoxon 符號秩檢驗 P>0.05，ALT、TBIL、AST、IBIL、TP、 ALB為配對t檢驗，P>0.05。
[0052] 表4腎功能檢測對比表(x土s)
[0053]
[0054] *表示Μ及95 %范圍
[0055] 用藥前后UA用Wilcoxon符號秩檢驗，Ρ>0 · 05; CR、BUN用配對t檢驗，Ρ>0 · 05〇
[0056] 表5血脂及空腹血糖檢測(X土 s)
[0057]
[0058] 用藥前后TG、HDL、GLU用Wilcoxon符號秩檢驗，HDL、TG、GLU Ρ〈0·01;用藥前后 CH0L、LDL 用配對 t 檢驗，Ρ〈0.01。
[0059]表6臨床觀察數據檢測對比表(X土s)
[0060]
[0061] 通過表6可以看出，受試者服藥后體重、體重指數、脂肪率、三圍、脂肪厚度均有不 同程度的下降，其中體重、體重指數、脂肪率Ρ〈〇. 01，三圍Ρ〈〇. 01，脂肪厚度Ρ〈〇.01，血壓變 化不大，ρ>0.05。
[0062] 2.結論
[0063]本發明的實施例試驗Α組、試驗Β組在減肥方面具有顯著的效果，Ρ<0.01，并且優 于申請號為CN200910223871.9,發明名稱為一種減肥茶及其生產制作工藝的減肥產品，P< 0.05,還優于對照組，P<0.05,證明本發明組合物之間的組分在本發明技術方案下具有協 同增效的有益效果。
[0064] 經過臨床實驗觀察，各項臨床檢測數據和體征分析得出，該組方有一定的減肥效 果，長期服用對人體肝功能、腎功能無損傷，是一種安全無副作用的藥物組方。可以加強機 體代謝，有利于人體血糖自我調節，對預防和減少肥胖造成的血糖偏高、服用減肥藥物造成 的肝腎損傷有一定保護作用，同時對降低血液中膽固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、低密度 脂蛋白，也有一定的作用。
[0065] 發明人對本發明所寫到的所有的實施例均按照上述試驗方法進行了試驗，并得到 了類似的試驗結果。
【具體實施方式】
[0066] 實施例1
[0067] 本發明的中藥組合物，包括如下重量配比的原料藥:藤黃果提取物10份，桃仁提取 物48份，慈菇提取物20份，薏苡仁提取物10份，桑葉提取物20份，杭白菊提取物15份，山楂提 取物16份，枸杞子提取物5份。
[0068] 所述中藥減肥組合物的制備方法，包括如下步驟：
[0069] (1)按重量份稱取原料藥，粉碎后加入濃度為60 %乙醇，加熱回流提取1.5h，溫度 75°C，得提取液I，藥渣加入體積1:1的濃度80%乙酸乙酯和濃度85%乙醇，加熱回流提取 lh，得提取液II;
[0070] (2)合并提取液I和II，濃縮成浸膏，用濃度60%乙醇溶解浸膏，用AB-8大孔樹脂對 其進行分離，首先以65%乙醇洗脫，洗脫流速為2BV/h，得洗脫液I，然后以85%乙醇洗脫，得 洗脫液II;
[0071] (3)回收洗脫液I和II，減壓濃縮，干燥，即得。
[0072] (4)加入輔料，制成片劑，1 · 5g/片。
[0073]本發明所述藤黃果提取物制備方法包括如下步驟：
[0074] (1)將藤黃果果皮通過溢流循環超聲波提取，溢流循環超聲波工作頻率為20KHz， 超聲波功率為500W超聲波工作時間為25s，間歇時間為15s，破碎時間為50min，溫度為70°C， 通過濾布過濾，去沉淀，得濾液；
[0075] (2) 10000轉/分鐘高速離心30min，祛除沉淀物，得上清液；
[0076] (3)加入PH為8的氨水，將上清液上D318陰離子交換樹脂柱，調節ph值至2.0，用 40 %的Κ0Η溶液進行洗脫，洗脫流速4BV/h，重復洗脫2次，得洗脫液；
[0077] (4)洗脫液上D61陽離子交換樹脂，PH值為3 · 0，得濾液；
[0078] (5)將濾液過微波真空干燥設備進行干燥，真空度控制在-lOOKPa，干燥過程溫度 為60 °C。即得提取物。
[0079] 實施例2
[0080]本發明的中藥組合物，包括如下重量配比的原料藥:藤黃果提取物15份，桃仁提取 物50份，慈菇提取物25份，薏苡仁提取物12份，桑葉提取物13份，杭白菊提取物16份，山楂提 取物17份，枸杞子提取物18份。
[0081 ]所述中藥減肥組合物的制備方法，包括如下步驟：
[0082] (1)按重量份稱取原料藥，粉碎后加入濃度為60 %乙醇，加熱回流提取3h，溫度控 制在80°C，得提取液I，藥渣加入體積1:1的濃度80%乙酸乙酯和濃度85%乙醇，加熱回流提 取1.5h，得提取液II;
[0083] (2)合并提取液I和II，濃縮成浸膏，用濃度60%乙醇溶解浸膏，用AB-8大孔樹脂對 其進行分離，首先以65乙醇洗脫，洗脫流速為3BV/h，得洗脫液I，然后以90%乙醇洗脫，得洗 脫液II;
[0084] (3)回收洗脫液I和II，減壓濃縮，干燥，即得。
[0085] (4)加入輔料，制成片劑，1 · 5g/片。
[0086] 本發明所述藤黃果提取物制備方法包括如下步驟：
[0087] (1)將藤黃果果皮通過溢流循環超聲波提取，溢流循環超聲波工作頻率為30KHz， 超聲波功率為1500W超聲波工作時間為15s，間歇時間為20s，破碎時間為30min，溫度為70 °C，通過濾布過濾，去沉淀，得濾液；
[0088] (2) 20000轉/分鐘高速離心15min，祛除沉淀物，得上清液；
[0089] (3)加入PH為9的氨水，將上清液上D318陰離子交換樹脂柱，調節ph值至4.0,用 60 %的Κ0Η溶液進行洗脫，洗脫流速3BV/h，重復洗脫2次，得洗脫液；
[0090] (4)洗脫液上D61陽離子交換樹脂，PH值為6.0，得濾液；
[0091] (5)將濾液過微波真空干燥設備進行干燥，真空度控制在_50KPa，干燥過程溫度為 70 °C。即得提取物。
[0092] 實施例3
[0093]本發明的中藥組合物，包括如下重量配比的原料藥:藤黃果提取物20份，桃仁提取 物43份，慈菇提取物28份，薏苡仁提取物15份，桑葉提取物14份，杭白菊提取物20份，山楂提 取物18份，枸杞子提取物10份。
[0094]所述中藥減肥組合物的制備方法，包括如下步驟：
[0095] (1)按重量份稱取原料藥，粉碎后加入濃度為60 %乙醇，加熱回流提取1.5h，溫度 78°C，得提取液I，藥渣加入體積1:1的濃度80 %乙酸乙酯和濃度85 %乙醇，加熱回流提取 2h，得提取液II;
[0096] (2)合并提取液I和II，濃縮成浸膏，用濃度60%乙醇溶解浸膏，用AB-8大孔樹脂對 其進行分離，首先以70%乙醇洗脫，洗脫流速為5BV/h，得洗脫液I，然后以85%乙醇洗脫，得 洗脫液II;
[0097] (3)回收洗脫液I和II，減壓濃縮，干燥，即得。
[0098] (4)加入輔料，制成膠囊，1 · 5g/粒。
[0099]本發明所述藤黃果提取物制備方法包括如下步驟：
[0100] (1)將藤黃果果皮通過溢流循環超聲波提取，溢流循環超聲波工作頻率為20ΚΗζ， 超聲波功率為2500W超聲波工作時間為10s，間歇時間為12s，破碎時間為45min，溫度為45 °C，通過濾布過濾，去沉淀，得濾液；
[0101] (2)10000~20000轉/分鐘高速離心20min，祛除沉淀物，得上清液；
[0102] (3)加入PH為8~9的氨水，將上清液上D318陰離子交換樹脂柱，調節ph值至2.0,用 40 %的Κ0Η溶液進行洗脫，洗脫流速3BV/h，重復洗脫2次，得洗脫液；
[0103] (4)洗脫液上D61陽離子交換樹脂，PH值為3.0，得濾液；
[0104] (5)將濾液過微波真空干燥設備進行干燥，真空度控制在_80KPa，干燥過程溫度為 50 °C。即得提取物。
[0105] 實施例4
[0106] 本發明的中藥組合物，包括如下重量配比的原料藥:藤黃果提取物25份，桃仁提取 物30份，慈菇提取物20份，薏苡仁提取物18份，桑葉提取物15份，杭白菊提取物15份，山楂提 取物10份，枸杞子提取物13份。
[0107] 所述中藥減肥組合物的制備方法，包括如下步驟：
[0108] (1)按重量份稱取原料藥，粉碎后加入濃度為60 %乙醇，加熱回流提取2h，溫度85 °C，得提取液I，藥渣加入體積1:1的濃度80 %乙酸乙酯和濃度85 %乙醇，加熱回流提取 1.5h，得提取液II;
[0109] (2)合并提取液I和II，濃縮成浸膏，用濃度60%乙醇溶解浸膏，用AB-8大孔樹脂對 其進行分離，首先以65%乙醇洗脫，洗脫流速為4BV/h，得洗脫液I，然后以85%乙醇洗脫，得 洗脫液II;
[0110] (3)回收洗脫液I和II，減壓濃縮，干燥，即得。
[0111] (4)與輔料混合，使用茶包機進行包裝，1.5g/袋。
[0112] 本發明所述藤黃果提取物制備方法包括如下步驟：
[0113] (1)將藤黃果果皮通過溢流循環超聲波提取，溢流循環超聲波工作頻率為30KHz， 超聲波功率為2500W超聲波工作時間為10s，間歇時間為8s，破碎時間為50min，溫度為70°C， 通過濾布過濾，去沉淀，得濾液；
[0114] (2) 10000轉/分鐘高速離心40min，祛除沉淀物，得上清液；
[0115] (3)加入PH為9的氨水，將上清液上D318陰離子交換樹脂柱，調節ph值至4.0，用 40 %的KOH溶液進行洗脫，洗脫流速3BV/h，重復洗脫2次，得洗脫液；
[0116] (4)洗脫液上D61陽離子交換樹脂，PH值為4.0，得濾液；
[0117] (5)將濾液過微波真空干燥設備進行干燥，真空度控制在-lOOKPa，干燥過程溫度 為60 °C。即得提取物。
[0118] 實施例5
[0119] 本發明的中藥組合物，包括如下重量配比的原料藥:藤黃果提取物28份，桃仁提取 物35份，慈菇提取物10份，薏苡仁提取物20份，桑葉提取物15份，杭白菊提取物15份，山楂提 取物14份，枸杞子提取物15份。
[0120] 所述中藥減肥組合物的制備方法，包括如下步驟：
[0121] (1)按重量份稱取原料藥，粉碎后加入濃度為60 %乙醇，加熱回流提取3h，溫度88 °C，得提取液I，藥渣加入體積1:1的濃度80%乙酸乙酯和濃度85%乙醇，加熱回流提取lh， 得提取液π;
[0122] (2)合并提取液I和II，濃縮成浸膏，用濃度60%乙醇溶解浸膏，用AB-8大孔樹脂對 其進行分離，首先以65%乙醇洗脫，洗脫流速為2BV/h，得洗脫液I，然后以85%乙醇洗脫，得 洗脫液II;
[0123] (3)回收洗脫液I和II，減壓濃縮，干燥，即得；
[0124] (4)與輔料混合，使用茶包機進行包裝，1.5g/袋。
[0125] 本發明所述藤黃果提取物制備方法包括如下步驟：
[0126] (1)將藤黃果果皮通過溢流循環超聲波提取，溢流循環超聲波工作頻率為20KHz， 超聲波功率為2500W超聲波工作時間為10s，間歇時間為15s，破碎時間為50min，溫度為50 °C，通過濾布過濾，去沉淀，得濾液；
[0127] (2) 15000轉/分鐘高速離心20min，祛除沉淀物，得上清液；
[0128] (3)加入PH為8的氨水，將上清液上D318陰離子交換樹脂柱，調節ph值至2.0,用 70 %的Κ0Η溶液進行洗脫，洗脫流速4BV/h，重復洗脫2次，得洗脫液；
[0129] (4)洗脫液上D61陽離子交換樹脂，PH值為3，得濾液；
[0130] (5)將濾液過微波真空干燥設備進行干燥，真空度控制在_90KPa，干燥過程溫度為 70 °C。即得提取物。
[0131] 實施例6
[0132] 本發明的中藥組合物，包括如下重量配比的原料藥:藤黃果提取物30份，桃仁提取 物38份，慈菇提取物15份，薏苡仁提取物13份，桑葉提取物16份，杭白菊提取物13份，山楂提 取物12份，枸杞子提取物10份。
[0133] 所述中藥減肥組合物的制備方法，包括如下步驟：
[0134] (1)按重量份稱取原料藥，粉碎后加入濃度為60 %乙醇，加熱回流提取1.5h，溫度 90°C，得提取液I，藥渣加入體積1:1的濃度80%乙酸乙酯和濃度85%乙醇，加熱回流提取 lh，得提取液II;
[0135] (2)合并提取液I和II，濃縮成浸膏，用濃度60%乙醇溶解浸膏，用AB-8大孔樹脂對 其進行分離，首先以65%乙醇洗脫，洗脫流速為3BV/h得洗脫液I，然后以90%乙醇洗脫，得 洗脫液II;
[0136] (3)回收洗脫液I和II，減壓濃縮，干燥，即得；
[0137] (4)加入輔料，制成片劑，1 · 5g/片。
[0138] 本發明所述藤黃果提取物制備方法包括如下步驟：
[0139] (1)將藤黃果果皮通過溢流循環超聲波提取，溢流循環超聲波工作頻率為30KHz， 超聲波功率為1500W超聲波工作時間為20s，間歇時間為15s，破碎時間為50min，溫度為40 °C，通過濾布過濾，去沉淀，得濾液；
[0140] (2) 10000轉/分鐘高速離心40min，祛除沉淀物，得上清液；
[0141] (3)加入PH為9的氨水，將上清液上D318陰離子交換樹脂柱，調節ph值至4.0,用 65 %的Κ0Η溶液進行洗脫，洗脫流速4BV/h，重復洗脫2次，得洗脫液；
[0142] (4)洗脫液上D61陽離子交換樹脂，PH值為3.0，得濾液；
[0143] (5)將濾液過微波真空干燥設備進行干燥，真空度為-lOOKPa，干燥過程溫度為50 °C。即得提取物。
[0144] 實施例7
[0145] 本發明的中藥組合物，包括如下重量配比的原料藥:藤黃果提取物35份，桃仁提取 物40份，慈菇提取物18份，薏苡仁提取物14份，桑葉提取物17份，杭白菊提取物17份，山楂提 取物15份，枸杞子提取物25份。
[0146] 所述中藥減肥組合物的制備方法，包括如下步驟：
[0147] (1)按重量份稱取原料藥，粉碎后加入濃度為60 %乙醇，加熱回流提取3h，溫度95 °C，得提取液I，藥渣加入體積1:1的濃度80%乙酸乙酯和濃度85%乙醇，加熱回流提取2h， 得提取液π;
[0148] (2)合并提取液I和II，濃縮成浸膏，用濃度60%乙醇溶解浸膏，用AB-8大孔樹脂對 其進行分離，首先以65%乙醇洗脫，洗脫流速為5BV/h，得洗脫液I，然后以90%乙醇洗脫，得 洗脫液II;
[0149] (3)回收洗脫液I和II，減壓濃縮，干燥，即得；
[0150] (4)加入輔料，制成膠囊，1 · 5g/粒。
[0151]本發明所述藤黃果提取物制備方法包括如下步驟：
[0152] (1)將藤黃果果皮通過溢流循環超聲波提取，溢流循環超聲波工作頻率為28KHz， 超聲波功率為1800W超聲波工作時間為25s，間歇時間為25s，破碎時間為50min，溫度為55 °C，通過濾布過濾，去沉淀，得濾液；
[0153] (2)10000~20000轉/分鐘高速離心20min，祛除沉淀物，得上清液；
[0154] (3)加入PH為9的氨水，將上清液上D318陰離子交換樹脂柱，調節ph值至4.0范圍 內，用60 %的Κ0Η溶液進行洗脫，洗脫流速3BV/h，重復洗脫2次，得洗脫液；
[0155] (4)洗脫液上D61陽離子交換樹脂，PH值5 · 0，得濾液；
[0156] (5)將濾液過微波真空干燥設備進行干燥，真空度控制_90KPa，干燥過程溫度為70 °C。即得提取物。
[0157] 實施例8
[0158] 本發明的中藥組合物，包括如下重量配比的原料藥:藤黃果提取物38份，桃仁提取 物28份，慈菇提取物30份，薏苡仁提取物15份，桑葉提取物18份，杭白菊提取物10份，山楂提 取物20份，枸杞子提取物20份。
[0159] 所述中藥減肥組合物的制備方法，包括如下步驟：
[0160] (1)按重量份稱取原料藥，粉碎后加入濃度為60 %乙醇，加熱回流提取1.5h，溫度 控制82°C，得提取液I，藥渣加入體積1:1的濃度80%乙酸乙酯和濃度85%乙醇，加熱回流提 取2h，得提取液II;
[0161] (2)合并提取液I和II，濃縮成浸膏，用濃度60%乙醇溶解浸膏，用AB-8大孔樹脂對 其進行分離，首先以70%乙醇洗脫，洗脫流速為2BV/h，得洗脫液I，然后以85%乙醇洗脫，得 洗脫液II;
[0162] (3)回收洗脫液I和II，減壓濃縮，干燥，即得；
[0163] (4)加入輔料，制成膠囊，1 · 5g/粒。
[0164] 本發明所述藤黃果提取物制備方法包括如下步驟：
[0165] (1)將藤黃果果皮通過溢流循環超聲波提取，溢流循環超聲波工作頻率為25KHz， 超聲波功率為2000W超聲波工作時間為18s，間歇時間為10s，破碎時間為50min，溫度為45 °C，通過濾布過濾，去沉淀，得濾液；
[0166] (2) 10000轉/分鐘高速離心30min，祛除沉淀物，得上清液；
[0167] (3)加入PH為8的氨水，將上清液上D318陰離子交換樹脂柱，調節ph值2.0,用50% 的Κ0Η溶液進行洗脫，洗脫流速4BV/h，重復洗脫2次，得洗脫液；
[0168] (4)洗脫液上D61陽離子交換樹脂，PH值3.0，得濾液；
[0169] (5)將濾液過微波真空干燥設備進行干燥，真空度控制在_40KPa，干燥過程溫度為 70 °C。即得提取物。
[0170] 實施例9
[0171 ]本發明的中藥組合物，包括如下重量配比的原料藥:藤黃果提取物40份，桃仁提取 物30份，慈菇提取物16份，薏苡仁提取物16份，桑葉提取物10份，杭白菊提取物10份，山楂提 取物13份，枸杞子提取物19份。
[0172] 所述中藥減肥組合物的制備方法，包括如下步驟：
[0173] (1)按重量份稱取原料藥，粉碎后加入濃度為60 %乙醇，加熱回流提取2h，溫度50 °C，得提取液I，藥渣加入體積1:1的濃度80%乙酸乙酯和濃度85%乙醇，加熱回流提取lh， 得提取液π;
[0174] (2)合并提取液I和II，濃縮成浸膏，用濃度60%乙醇溶解浸膏，用AB-8大孔樹脂對 其進行分離，首先以65%乙醇洗脫，洗脫流速為5BV/h，得洗脫液I，然后以85%乙醇洗脫，得 洗脫液II;
[0175] (3)回收洗脫液I和II，減壓濃縮，干燥，即得；
[0176] (4)加入輔料，制成片劑，1 · 5g/片。
[0177] 本發明所述藤黃果提取物制備方法包括如下步驟：
[0178] (1)將藤黃果果皮通過溢流循環超聲波提取，溢流循環超聲波工作頻率為30KHz， 超聲波功率為1500W超聲波工作時間為25s，間歇時間為8s，破碎時間為25min，溫度為70°C， 通過濾布過濾，去沉淀，得濾液；
[0179] (2)10000/分鐘高速離40min，祛除沉淀物，得上清液；
[0180] (3)加入PH為9的氨水，將上清液上D318陰離子交換樹脂柱，調節ph值至4.0,用 40 %~70 %的Κ0Η溶液進行洗脫，洗脫流速3BV/h，重復洗脫2次，得洗脫液；
[0181] (4)洗脫液上D61陽離子交換樹脂，PH值6 · 0，得濾液；
[0182] (5)將濾液過微波真空干燥設備進行干燥，真空度控制在_40KPa，干燥過程溫度為 40 °C。即得提取物。
[0183] 實施例10
[0184] 本發明的中藥組合物，包括如下重量配比的原料藥:藤黃果提取物43份，桃仁提取 物10份，慈菇提取物28份，薏苡仁提取物17份，桑葉提取物10份，杭白菊提取物12份，山楂提 取物14份，枸杞子提取物17份。
[0185] 所述中藥減肥組合物的制備方法，包括如下步驟：
[0186] (1)按重量份稱取原料藥，粉碎后加入濃度為60 %乙醇，加熱回流提取1.5h，溫度 50°C，得提取液I，藥渣加入體積1:1的濃度80%乙酸乙酯和濃度85%乙醇，加熱回流提取 lh，得提取液II;
[0187] (2)合并提取液I和II，濃縮成浸膏，用濃度60%乙醇溶解浸膏，用AB-8大孔樹脂對 其進行分離，首先以65%乙醇洗脫，洗脫流速為3BV/h得洗脫液I，然后以90%乙醇洗脫，得 洗脫液II;
[0188] (3)回收洗脫液I和II，減壓濃縮，干燥，即得。
[0189] (4)與輔料混合，使用茶包機進行包裝，1.5g/袋。
[0190]本發明所述藤黃果提取物制備方法包括如下步驟：
[0191] (1)將藤黃果果皮通過溢流循環超聲波提取，溢流循環超聲波工作頻率為30KHz， 超聲波功率為1500W超聲波工作時間為20s，間歇時間為15s，破碎時間為50min，溫度為40 °C，通過濾布過濾，去沉淀，得濾液；
[0192] (2) 10000轉/分鐘高速離心40min，祛除沉淀物，得上清液；
[0193] (3)加入PH為9的氨水，將上清液上D318陰離子交換樹脂柱，調節ph值至4.0,用 65 %的Κ0Η溶液進行洗脫，洗脫流速4BV/h，重復洗脫2次，得洗脫液；
[0194] (4)洗脫液上D61陽離子交換樹脂，PH值為3.0，得濾液；
[0195] (5)將濾液過微波真空干燥設備進行干燥，真空度為-lOOKPa，干燥過程溫度為50 °C。即得提取物。
[0196] 實施例11
[0197] 本發明的中藥組合物，包括如下重量配比的原料藥:藤黃果提取物48份，桃仁提取 物15份，慈菇提取物25份，薏苡仁提取物18份，桑葉提取物12份，杭白菊提取物14份，山楂提 取物10份，枸杞子提取物8份。
[0198] 所述中藥減肥組合物的制備方法，包括如下步驟：
[0199] (1)按重量份稱取原料藥，粉碎后加入濃度為60 %乙醇，加熱回流提取1.5h，溫度 30°C，得提取液I，藥渣加入體積1:1的濃度80%乙酸乙酯和濃度85%乙醇，加熱回流提取 2h，得提取液II;
[0200] (2)合并提取液I和II，濃縮成浸膏，用濃度60%乙醇溶解浸膏，用AB-8大孔樹脂對 其進行分離，首先以70%乙醇洗脫，洗脫流速為5BV/h，得洗脫液I，然后以85%乙醇洗脫，得 洗脫液II;
[0201] (3)回收洗脫液I和II，減壓濃縮，干燥，即得；
[0202] (4)與輔料混合，使用茶包機進行包裝，1.5g/袋。
[0203]本發明所述藤黃果提取物制備方法包括如下步驟：
[0204] (1)將藤黃果果皮通過溢流循環超聲波提取，溢流循環超聲波工作頻率為28KHz， 超聲波功率為1800W超聲波工作時間為25s，間歇時間為25s，破碎時間為50min，溫度為55 °C，通過濾布過濾，去沉淀，得濾液；
[0205] (2)10000~20000轉/分鐘高速離心20min，祛除沉淀物，得上清液；
[0206] (3)加入PH為9的氨水，將上清液上D318陰離子交換樹脂柱，調節ph值至4.0范圍 內，用60 %的Κ0Η溶液進行洗脫，洗脫流速3BV/h，重復洗脫2次，得洗脫液；
[0207] (4)洗脫液上D61陽離子交換樹脂，PH值5.0，得濾液；
[0208] (5)將濾液過微波真空干燥設備進行干燥，真空度控制_90KPa，干燥過程溫度為70 °C。即得提取物。
[0209] 實施例12
[0210] 本發明的中藥組合物，包括如下重量配比的原料藥:藤黃果提取物50份，桃仁提取 物20份，慈菇提取物13份，薏苡仁提取物10份，桑葉提取物15份，杭白菊提取物19份，山楂提 取物11份，枸杞子提取物12份。
[0211] 所述中藥減肥組合物的制備方法，包括如下步驟：
[0212] (1)按重量份稱取原料藥，粉碎后加入濃度為60 %乙醇，加熱回流提取3h，溫度50 °C，得提取液I，藥渣加入體積1:1的濃度80%乙酸乙酯和濃度85%乙醇，加熱回流提取2h， 得提取液π;
[0213] (2)合并提取液I和II，濃縮成浸膏，用濃度60%乙醇溶解浸膏，用AB-8大孔樹脂對 其進行分離，首先以65%乙醇洗脫，洗脫流速為5BV/h，得洗脫液I，然后以90%乙醇洗脫，得 洗脫液II;
[0214] (3)回收洗脫液I和II，減壓濃縮，干燥，即得。
[0215] (4)與輔料混合，使用茶包機進行包裝，1.5g/袋。
[0216]本發明所述藤黃果提取物制備方法包括如下步驟：
[0217] (1)將藤黃果果皮通過溢流循環超聲波提取，溢流循環超聲波工作頻率為28KHz， 超聲波功率為1800W超聲波工作時間為25s，間歇時間為25s，破碎時間為50min，溫度為55 °C，通過濾布過濾，去沉淀，得濾液；
[0218] (2)10000~20000轉/分鐘高速離心20min，祛除沉淀物，得上清液；
[0219] (3)加入PH為9的氨水，將上清液上D318陰離子交換樹脂柱，調節ph值至4.0范圍 內，用60 %的Κ0Η溶液進行洗脫，洗脫流速3BV/h，重復洗脫2次，得洗脫液；
[0220] (4)洗脫液上D61陽離子交換樹脂，PH值5.0，得濾液；
[0221] (5)將濾液過微波真空干燥設備進行干燥，真空度控制_90KPa，干燥過程溫度為70 °C。即得提取物。
[0222]本發明的實施例僅是對技術方案的具體描述，并非是對技術方案的限制，本領域 技術人員在不改變本發明的實質內容的條件下所做的替換或改動均落入本發明的保護范 圍。
【主權項】
1. 一種中藥減肥組合物，其特征在于，由如下重量份的原料藥組成:藤黃果提取物10~ 50份，桃仁提取物10~50份，慈菇提取物10~30份，薏苡仁提取物10~20份，桑葉提取物10 ~20份，杭白菊提取物10~20份，山楂提取物10~20份，枸杞子提取物5~25份。2. 根據權利要求1所述的中藥減肥組合物，其特征在于，由如下重量份的原料藥組成： 藤黃果提取物15~40份，桃仁提取物15~40份，慈菇提取物15~25份，薏苡仁提取物10~18 份，桑葉提取物1 〇~18份，杭白菊提取物10~18份，山楂提取物10~18份，枸杞子提取物10 ~20份。3. 根據權利要求1所述的中藥減肥組合物，其特征在于，由如下重量份的原料藥組成： 藤黃果提取物20~30份，桃仁提取物20~30份，慈菇提取物20~25份，薏苡仁提取物10~15 份，桑葉提取物1 〇~15份，杭白菊提取物10~15份，山楂提取物10~15份，枸杞子提取物15 ~20份。4. 根據權利要求1所述的中藥減肥組合物，其特征在于，由如下重量份的原料藥組成： 藤黃果提取物25份，桃仁提取物30份，慈菇提取物20份，薏苡仁提取物18份，桑葉提取物15 份，杭白菊提取物15份，山楂提取物10份，枸杞子提取物13份。5. 權利要求1-4任一權利要求所述的中藥減肥組合物的制備方法，包括如下步驟： (1) 稱取原料藥，粉碎后加入濃度為60%乙醇，加熱回流提取1.5~3h，溫度75~95°C， 得提取液I，藥渣加入體積1:1的濃度80%乙酸乙酯和濃度85%乙醇，加熱回流提取1~2h， 得提取液π; (2) 合并提取液I和II，濃縮成浸膏，用濃度60%乙醇溶解浸膏，用AB-8大孔樹脂對其進 行分離，首先以65 %~70 %乙醇洗脫，得洗脫液I，然后以85 %~90 %乙醇洗脫，得洗脫液 II； (3) 合并洗脫液I和II，減壓濃縮，干燥，即得。6. 根據權利要求5所述的制備方法，其特征在于，步驟(2)的洗脫流速為2~5BV/h，優選 4BV/h〇7. 權利要求1-4所述的組合物的制備方法，所述藤黃果提取物制備方法包括如下步驟： (1) 將藤黃果果皮通過溢流循環超聲波提取，超聲波工作時間為8~25s，間歇時間為8 ~25s，破碎時間為25~50min，溫度為40~70°C，通過濾布過濾，去沉淀，得濾液； (2) 10000~20000轉/分鐘高速離心15~40min，祛除沉淀物，得上清液； (3) 加入PH為8~9的氨水，將上清液上D318陰離子交換樹脂柱，調節ph值至2.0~4.0范 圍內，用40 %~70 %的KOH溶液進行洗脫，重復洗脫2次，得洗脫液； (4) 洗脫液上D61陽離子交換樹脂，PH值在3.0~6.0范圍內，得濾液； (5) 將濾液過微波真空干燥設備進行干燥，即得提取物。8. 根據權利要求7所述組合物的制備方法，其特征在于，步驟（1)溢流循環超聲波工作 頻率為20~30KHz，超聲波功率為500~2500W。9. 根據權利要求7所述組合物的制備方法，其特征在于，步驟(3)的洗脫流速2~4BV/h， 優選3BV/h。10. 根據權利要求7所述組合物的制備方法，其特征在于，步驟（5)真空度控制在-lOOKPa~-40KPa，干燥過程溫度為40~70°C。
【文檔編號】A61K36/8994GK106039112SQ201610551477
【公開日】2016年10月26日
【申請日】2016年7月13日
【發明人】楊之光, 解辰陽, 田志同
【申請人】天津天獅生物發展有限公司