一種固腎保胎乳膏及其制備方法
【專利摘要】本發明涉及一種固腎保胎乳膏及其制備方法，屬醫藥保健技術領域。按重量份，由龜板膠6?9份，枸杞子3?6份，熟地4?6份，巴戟天2?5份，當歸5?7份，白術4?6份，甘草3?5份，菟絲子2?4份，杜仲1?3份，肉蓯蓉2?4份，續斷3?5份，狗脊4?6份，蘇梗3?5份，黨參5?7份，陳皮1?3份，南瓜蒂1?3份，苧麻根4?6份，蓮子2?4份，山藥2?4份，竹茹2?4份，油性原料5?15份，本發明的有益效果：乳膏具有陰陽互補，對孕婦因腎陽和腎陰造成的五心煩熱、潮熱盜汗，寒肢冷，心悸咳嗽等孕期伴發癥具有雙向調節功效，具有療效溫和、藥效持久，使用方便，安全性高，也可起到補氣養顏、調理胎氣、調整身體機能的作用。
【專利說明】
一種固腎保胎乳膏及其制備方法
技術領域
[0001] 本發明涉及一種固腎保胎乳膏及其制備方法，屬醫藥保健技術領域。
【背景技術】
[0002] 腎為先天之本，女性孕育生命時，益補腎氣對于胎氣紊亂，妊娠不正常的現象有良 好的改善作用，孕期女性腎臟的健康與胎兒的生長，發育，以及生命活力緊密相關。為了避 免流產現象以及胎兒早產畸形的現象，孕期女性做好補腎工作是必要的和重要的。 首先，孕婦腎陰虛時，容易引起五心煩熱，潮熱盜汗，腰酸腿軟，耳鳴頭暈，并伴有易怒， 煩躁，焦慮，抑郁等癥狀;孕婦腎陽虛時，腰膝酸軟，頭目眩暈，宮寒不孕，大便久泄不止，腰 以下浮腫，腹部脹痛，心悸咳喘，畏寒肢冷等疾病相繼而來，在這些并發癥狀的困擾下不僅 使孕婦內傷勞損，而且容易使孕婦產生情緒波動，常難以自控。總之，在孕期內，腎虛會導致 孕婦長期處于身心倶疲的狀態。
[0003] 其次，孕婦腎氣充盛，胎有所系，是孕育胎兒的先決條件。胎兒的健康發育，從胚發 育期至胎兒期，整個過程與母體的腎臟活力息息相關，特別是在懷孕早期，胎兒尚未形成， 母體腎氣不足，妊娠子宮平滑肌收縮紊亂，極易造成胎動而墜，導致流產，給孕婦身心帶來 極大創傷，所以，補腎安胎對懷孕早期的產婦尤為重要。
[0004] 另外，現在高齡產婦逐漸增多，越來越多的35歲以上的中年婦女加入了孕育二胎 的行列。這些高齡孕婦由于年齡較大，腎功能活力明顯低于年輕孕婦，腎虛氣虛的現象頗 多，從而影響胎氣，導致流產更易發生，而且容易影響胎兒的生長發育，甚至智力發育。
[0005] 目前，市售養腎保胎藥種類不少，其中，采用中藥補腎保胎逐漸受到更多人們歡 迎。由于腎氣不足，相當多孕婦出現先兆性流產或心力交癢等癥狀而選用一些養腎保胎的 中藥來益補腎氣，但是，補腎類中藥多為內服型，當其進入孕婦機體，由于快速吸收擴散，短 時間內在機體形成較高的藥物濃度，其毒性代謝產物也在短期內大量生成，從而對孕婦機 體健康及胎兒發育造成不良影響。
【發明內容】
[0006] 本發明的目的是提供一種使用方便、安全有效、用藥過程溫和持久的固腎保胎乳 膏及其制備方法。
[0007] -種固腎保胎乳膏，由以下重量份的原料組成：龜板膠6-9份，枸杞子3-6份，熟地 4-6份，巴戟天2-5份，當歸5-7份，白術4-6份，甘草3-5份，菟絲子2-4份，杜仲1-3份，肉蓯蓉 2-4份，續斷3-5份，狗脊4-6份，蘇梗3-5份，黨參5-7份，陳皮1-3份，南瓜蒂1-3份，芒麻根4-6 份，蓮子2-4份，山藥2-4份，竹茹2-4份，油性原料5-15份。
[0008] 作為本發明的優選方案，一種固腎保胎乳膏，由以下重量份的原料組成:龜板膠8 份，枸杞子5份，熟地5份，巴戟天4份，當歸6份，白術5份，甘草4份，菟絲子3份，杜仲2份，肉蓯 蓉3份，續斷4份，狗脊5份，蘇梗4份，黨參6份，陳皮2份，南瓜蒂2份，芒麻根5份，蓮子3份，山 藥3份，竹茹3份，油性原料10份。
[0009] 本發明一種固腎保胎乳膏配方中，所述的油性原料由橄欖油、單硬脂酸甘油酯依 次按重量份數99.5:0.5組合經乳化制備而成 本發明還提供了一種固腎保胎乳膏的制備方法，由原料稱取、藥材浸泡、藥材煎煮、油 性原料制備、乳膏制備五個步驟制備而成： (1) 原料稱取:按所述重量份數分別稱取龜板膠，枸杞子，熟地，巴戟天，當歸，白術，甘 草，菟絲子，杜仲，肉蓯蓉，續斷，狗脊，蘇梗，黨參，陳皮，南瓜蒂，苧麻根，蓮子，山藥，竹茹， 橄欖油，單硬脂酸甘油酯備用； (2) 藥材浸泡:將稱量好的藥材混合均勻，加入藥材總重量約5倍的去離子水，浸泡60分 鐘； (3) 藥材煎煮:將浸泡好的藥材加熱至沸騰，文火煎煮90分鐘后，過濾得一次藥液與一 次藥渣；向一次藥渣中加入藥材總重量約3倍的去離子水加熱至沸騰，文火煎煮45分鐘后， 過濾得二次藥液;將一次藥液與二次藥液合并，得到混合藥液； (4) 油性原料制備:將稱量好的橄欖油、單硬脂酸甘油酯倒入容器內，再加入相對于橄 欖油重量比10-20%的去離子水，攪拌混合，加熱至80-95Γ，強烈攪拌至完全乳化，保持油性 原料在80-95 °C; (5) 乳膏制備:將混合藥液加熱至80-95Γ，然后將乳化后的油性原料加入到混合藥液 中，攪拌均勻，然后在小火上慢慢煎熬濃縮，得到60°C時相對密度為1.15-1.25的濃縮藥膏， 制得固腎保胎乳膏。
[0010] 本發明乳膏為外用乳膏，用藥次數及用量可根據需要調整，使用時取適量乳膏均 勻涂抹于孕婦腹部以及后腰兩側的皮膚表面，并輕柔舒緩按摩至完全吸收。以每天2-3次， 每次乳膏用量5-10g，每次按摩時間不少于30分鐘為佳。
[0011]本發明采取以上技術方案，具有以下優益效果： (1)本發明以龜板膠、熟地、枸杞子等合理搭配補腎陰，輔以巴戟天、當歸、肉蓯蓉等予 以調和，陰陽合理搭配，協同作用，對孕婦因腎陰虛引起的五心煩熱，潮熱盜汗，耳鳴頭暈等 病癥，焦慮抑郁等孕期伴發病癥具有良好的緩解、治愈作用;也可彌補因腎陽虛虧引起的宮 寒不孕，腹瀉腹痛，畏寒肢冷，心悸咳嗽等癥狀，實現陰陽互補，達到良好的固腎保胎作用。
[0012] ⑵治療方法獨特，藥物療效溫和、持久，使用方便，安全性高。本發明打破常規，開 發了安胎保胎內病外治療法，可避免常規內服藥物因快速吸收擴散，短時間內體內積聚的 藥物濃度過高，激發機體藥物反應，造成胃腸道或心血管等機體嚴重不良反應的發生;本發 明乳膏作用于腹部以及后腰兩側特定部位，通過輕緩按摩，經皮膚組織滲透吸收，乳膏中的 藥物成分可緩慢持續進入肌體，特別是子宮周圍及腎臟周邊組織，逐漸被子宮和腎臟組織 吸納，藥效更加溫和且持久，用藥部位更加集中，有針對性，可顯著增強固腎安胎作用，同時 降低對身體其它系統的影響。
[0013] (3)在使用本發明乳膏對腹部以及后腰兩側部位進行舒緩按摩的過程中，通過局 部穴位刺激，也可起到補氣養顏、調理胎氣、調整身體機能的作用，能夠有效緩解并治愈五 心煩亂、腰酸膝軟、潮熱盜汗、腹痛腹脹等癥狀，為胚胎發育，及胎兒健康生長提供有利環 境。
[0014] 本發明所述的中藥原料中，龜板膠:滋陰，補血，止血。主治陰虛血虧，勞熱骨蒸，吐 血，衄血，煩熱驚悸，腎虛腰痛，腳膝痿弱，崩漏，帶下。
[0015] 枸杞子:滋腎，潤肺，補肝，明目。主治肝腎陰虧，腰膝酸軟，頭暈，目眩，目昏多淚， 虛勞咳嗽，消渴，遺精。
[0016] 熟地:滋陰補血，益精填髓。主治肝腎陰虛，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內熱消 渴，血虛萎黃，心悸怔忡，月經不調，崩漏下血，眩暈，耳鳴，須發早白。
[0017] 巴戟天:補腎陽，強筋骨，祛風濕。主治宮冷不孕，月經不調，少腹冷痛等。
[0018] 當歸：補血和血，調經止痛，潤燥滑腸。主治月經不調、經閉腹痛、崩漏，血虛頭痛、 眩暈、痿痹。
[0019] 白術:補脾，安胎。主治脾胃氣弱，不思飲食，泄瀉，水腫，黃疸，胎氣不安，小便不利 等。
[0020] 甘草:補脾益氣，清熱解毒，緩急止痛，調和諸藥。主治脾胃虛弱，倦怠乏力，脘腹， 四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。
[0021] 菟絲子:補腎益精，養肝明目，固胎止泄。主治腰痛耳鳴，消渴，不育，淋濁帶下，頭 目昏暗，食少泄瀉，胎動不安。
[0022] 杜仲:補肝腎，安胎。主治肝腎虧虛，下元虛冷的妊娠下血，胎動不安或習慣性流產 等。
[0023] 肉蓯蓉:補腎陽，益精血，潤腸通便。主治不孕，腰膝酸軟，筋骨無力，腸燥便秘。
[0024] 續斷：補肝，強筋骨，定經絡，止經中（筋骨）酸痛，安胎。主治婦人白帶，生新血，止 咳嗽咳血，治赤白便濁。
[0025] 狗脊:補肝腎，壯筋骨，祛風濕。主治肝腎不足，腰膝酸冷，腿軟乏力，風濕痹痛。 [0026]蘇梗:理氣寬中，止痛，安胎。主治胸膈痞悶，胃脘疼痛，噯氣嘔吐，胎動不安。
[0027] 黨參:補中益氣，健脾益肺。主治脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內熱消 渴，增強抵抗力，擴張周圍血管而降低血壓，又可抑制腎上腺素的升壓作用。
[0028] 陳皮:健脾，開胃。主治脾胃虛弱，消化不良，惡心嘔吐，大便泄瀉等癥。
[0029] 南瓜蒂:解毒，利水，安胎。主治燙傷，瘡潰不斂，水腫腹水，胎動不安。
[0030] 苧麻根:涼血止血，清熱解毒，安胎。主治血熱妄行之咯血，吐血，衄血，胎漏下血， 及熱毒癰腫，丹毒，蛇蟲咬傷，跌打損傷等。
[0031] 蓮子:養心，益腎，補脾，澀腸。主治夜寐多夢，遺精，淋濁，久痢，虛瀉，婦人崩漏帶 下。
[0032] 山藥:補脾，養肺，固腎，益精。主治脾虛久瀉，慢性腸炎，肺虛咳喘，慢性胃炎，糖尿 病，遺精，遺尿，帶下等癥。
[0033] 竹茹:清熱化痰，除煩止嘔，安胎涼血。主治煩熱驚悸，胃熱嘔呃，妊娠惡阻，胎動不 安，吐血，衄血，尿血，崩漏。
[0034] 油性原料：由橄欖油經單硬脂酸甘油酯乳化而成，有保護、潤濕和柔軟皮膚的作 用，橄欖油含有豐富的單不飽和脂肪酸和多種維生素，具有防皸裂、防癌、防輻射、抗菌消 炎、抗衰老、預防妊娠紋、促進血液循環，保護皮膚，改善消化和內分泌系統，提高免疫力的 功效;單硬脂酸甘油酯是一種非離子型的表面活性劑，常在化妝品及醫藥膏劑中用作乳化 劑，使膏體細膩，滑潤。
[0035]【具體實施方式】： 下述結合具體實施例進一步闡明本發明，但這些實施例僅限于說明本發明而不是用于 限制本發明的范圍。
[0036]實施例1，一種固腎保胎乳膏，其原料組成按重量配比為:龜板膠6份，枸杞子3份， 熟地4份，巴戟天2份，當歸5份，白術4份，甘草3份，英絲子2份，杜仲1份，肉蓯蓉2份，續斷3 份，狗脊4份，蘇梗3份，黨參5份，陳皮1份，南瓜蒂1份，芒麻根4份，蓮子2份，山藥2份，竹茹2 份，油性原料10份，其中油性原料由橄欖油、單硬脂酸甘油酯依次按重量份數99.5:0.5組合 經乳化制備而成。
[0037]其制備方法為： (1) 原料稱取:按所述重量份數分別稱取龜板膠，枸杞子，熟地，巴戟天，當歸，白術，甘 草，菟絲子，杜仲，肉蓯蓉，續斷，狗脊，蘇梗，黨參，陳皮，南瓜蒂，苧麻根，蓮子，山藥，竹茹， 橄欖油，單硬脂酸甘油酯，備用； (2) 藥材浸泡:將稱量好的藥材混合均勻，加入藥材總重量約5倍的去離子水，浸泡60分 鐘； (3) 藥材煎煮:將浸泡好的藥材加熱至沸騰，文火煎煮90分鐘后，過濾得一次藥液與一 次藥渣；向一次藥渣中加入藥材總重量約3倍的去離子水加熱至沸騰，文火煎煮45分鐘后， 過濾得二次藥液;將一次藥液與二次藥液合并，得到混合藥液； (4) 油性原料制備:將稱量好的橄欖油、單硬脂酸甘油酯倒入容器內，再加入相對于橄 欖油重量比10-20%的去離子水，攪拌混合，加熱至80-95Γ，強烈攪拌至完全乳化，保持油性 原料在80-95 °C; (5) 乳膏制備:將混合藥液加熱至80-95Γ，然后將乳化后的油性原料加入到混合藥液 中，攪拌均勻，然后在小火上慢慢煎熬濃縮，得到60°C時相對密度為1.15-1.25的濃縮藥膏， 制得固腎保胎乳膏。
[0038] 實施例2，一種固腎保胎乳膏，其原料組成按重量配比為:龜板膠8份，枸杞子5份， 熟地5份，巴戟天4份，當歸6份，白術5份，甘草4份，英絲子3份，杜仲2份，肉蓯蓉3份，續斷4 份，狗脊5份，蘇梗4份，黨參6份，陳皮2份，南瓜蒂2份，芒麻根5份，蓮子3份，山藥3份，竹茹3 份，油性原料10份，其中油性原料由橄欖油、單硬脂酸甘油酯依次按重量份數99.5:0.5組合 經乳化制備而成。其制備方法與實施例1相同。
[0039] 實施例3，一種固腎保胎乳膏，其原料組成按重量配比為:龜板膠9份，枸杞子6份， 熟地6份，巴戟天5份，當歸7份，白術6份，甘草5份，英絲子4份，杜仲3份，肉蓯蓉4份，續斷5 份，狗脊6份，蘇梗5份，黨參7份，陳皮3份，南瓜蒂3份，芒麻根6份，蓮子4份，山藥4份，竹茹4 份，油性原料10份，其中油性原料由橄欖油、單硬脂酸甘油酯依次按重量份數99.5:0.5組合 經乳化制備而成。其制備方法與實施例1相同。
[0040] 在2009年7月-2015年3月期間，從壽光市某家醫院，選取懷孕早期確診中醫腎陰虛 癥的孕婦，隨機分為實驗組和對照組，每組累計各跟蹤100例。實驗組使用本發明的固腎保 胎乳膏，每次取乳膏6-7g，均勻涂抹于孕婦腹部以及后腰兩側的皮膚表面，輕柔按摩不少 于30分鐘，一日三次，連續用藥28天停用，用藥1周癥狀未減緩計為無效人數;對照組使用北 京廣大制藥廠生產的固腎安胎丸，口服，一次1袋，一日3次，連續服用28天，用藥1周癥狀未 減緩計為無效人數。統計各組使用產品兩周后至分娩期間孕婦的身體狀況，實驗結果見下 表。
[0041] 本發明固腎保胎乳膏與固腎安胎丸的使用效果對比表
結果顯示，本發明的固腎保胎乳膏與固腎安胎丸相比，無效人數有所減少，保胎養胎效 果相對較好，特別是腎陰虛癥孕婦在使用本發明的固腎保胎乳膏后煩熱盜汗、腰酸腿軟、焦 慮、頭暈等伴發癥狀顯著降低，較固腎安胎丸治療效果更加明顯。
[0042] 典型病例： 病例1:仉某，40歲，生育二胎，妊娠43天，陰道少量出血，并伴有腰膝酸軟、煩熱盜汗，輕 微頭暈耳鳴癥狀。使用本發明固腎保胎乳膏涂抹腹部以及后腰兩側，每日三次，每次5_7g， 涂抹后按摩30分鐘，用藥3天后流血癥狀明顯緩解，用藥7天后陰道無流血癥狀，耳鳴頭暈、 腰膝酸軟癥狀減輕，繼續鞏固用藥30天后上述癥狀徹底消失，停止用藥，孕后期未再有復 發，順利生產一健康男嬰。
[0043] 病例2:徐某，26歲，生育一胎，妊娠47天，腰酸腿沉，夜夢多盜汗，伴有輕微耳鳴，情 緒暴躁。使用本發明固腎保胎乳膏涂抹腹部以及后腰兩側，每日三次，每次約7g，輕緩按摩 30分鐘，用藥1周后癥狀明顯減緩，用藥4周后癥狀徹底消失，其后又繼續鞏固使用1周后停 用，期間及孕后期未再有復發，順利生產一名健康女嬰。
[0044] 病例3:魏某，31歲，有數次流產史，未曾生育，就診時妊娠45天，陰道少量出血，面 色蒼白，手腳冰冷，腹部脹痛，便溏，易驚。使用本發明固腎保胎乳膏涂抹腹部以及后腰兩 側，每日三次，每次7g左右，涂抹后按摩30分鐘，用藥3天后腹痛、流血癥狀明顯緩解，氣色好 轉，用藥8天后流血癥狀消失，用藥28天后畏寒、腹瀉基本消失，期間未再發生先兆性流產癥 狀，其后減為每日用藥兩次，繼續鞏固用藥到妊娠14周停止，期間及孕后期身體健康狀況良 好，順利生產一健康女嬰。
【主權項】
1. 一種固腎保胎乳膏，其特征是：由以下重量份的原料組成：龜板膠6-9份，枸杞子3-6 份，熟地4-6份，巴戟天2-5份，當歸5-7份，白術4-6份，甘草3-5份，菟絲子2-4份，杜仲1-3份， 肉蓯蓉2-4份，續斷3-5份，狗脊4-6份，蘇梗3-5份，黨參5-7份，陳皮1-3份，南瓜蒂1-3份，苧 麻根4-6份，蓮子2-4份，山藥2-4份，竹茹2-4份，油性原料5-15份。2. 如權利要求1所述的一種固腎保胎乳膏，其特征是：由以下重量份的原料組成：龜板 膠8份，枸杞子5份，熟地5份，巴戟天4份，當歸6份，白術5份，甘草4份，英絲子3份，杜仲2份， 肉蓯蓉3份，續斷4份，狗脊5份，蘇梗4份，黨參6份，陳皮2份，南瓜蒂2份，芒麻根5份，蓮子3 份，山藥3份，竹茹3份，油性原料10份。3. 如權利要求1或2所述的一種固腎保胎乳膏，其特征是:所述的油性原料由橄欖油、單 硬脂酸甘油酯依次按重量份數99.5:0.5組合經乳化制備而成。4. 如權利要求1或2所述的一種固腎保胎乳膏，其特征在于:所述乳膏為外用乳膏。5. -種固腎保胎乳膏的制備方法，其特征是：由原料稱取、藥材浸泡、藥材煎煮、油性原 料制備、乳膏制備五個步驟制備而成： (1) 原料稱取:按所述重量份數分別稱取龜板膠，枸杞子，熟地，巴戟天，當歸，白術，甘 草，菟絲子，杜仲，肉蓯蓉，續斷，狗脊，蘇梗，黨參，陳皮，南瓜蒂，苧麻根，蓮子，山藥，竹茹， 橄欖油，單硬脂酸甘油酯備用； (2) 藥材浸泡:將稱量好的藥材混合均勻，加入藥材總重量約5倍的去離子水，浸泡60分 鐘； (3) 藥材煎煮：將浸泡好的藥材加熱至沸騰，文火煎煮90分鐘后，過濾得一次藥液與一 次藥渣；向一次藥渣中加入藥材總重量約3倍的去離子水加熱至沸騰，文火煎煮45分鐘后， 過濾得二次藥液;將一次藥液與二次藥液合并，得到混合藥液； (4) 油性原料制備：將稱量好的橄欖油、單硬脂酸甘油酯倒入容器內，再加入相對于橄 欖油重量比10-20%的去離子水，攪拌混合，加熱至80-95Γ，強烈攪拌至完全乳化，保持油性 原料在80-95 °C; (5) 乳膏制備:將混合藥液加熱至80-95Γ，然后將乳化后的油性原料加入到混合藥液 中，攪拌均勻，然后在小火上慢慢煎熬濃縮，得到60°C時相對密度為1.15-1.25的濃縮藥膏， 制得固腎保胎乳膏。
【文檔編號】A61K35/586GK106039091SQ201610611691
【公開日】2016年10月26日
【申請日】2016年7月30日
【發明人】田小慧
【申請人】田小慧