一種用于治療慢性膽囊炎的中藥制劑及制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種用于治療慢性膽囊炎的中藥制劑及制備方法，屬中藥領域；本發明中藥制劑有效成分的原料組成為：扁蕾、穿心蓮、斷血流、黑及草、蒲公英、睡菜、馬蹄金、豇豆殼、白毛藤、黃荊子、辣根、玉米須、當歸、秤鉤風、山苦荬與膽木；本發明中藥制劑所選藥材配伍相宜，符合中醫藥和現代醫藥理論，具有清熱解毒、消腫排膿、利尿泄熱、平肝利膽、消腫止痛之功效，使用方便，吸收效果好，無不良及毒副作用，經臨床驗證，對慢性膽囊炎有極好的預防與治療效果，適于慢性膽囊炎的預防與治療。
【專利說明】一種用于治療慢性膽囊炎的中藥制劑及制備方法 所屬技術領域
[0001] 本發明涉及中藥領域，尤其涉及一種用于治療慢性膽囊炎的中藥制劑及制備方 法。
【背景技術】
[0002] 慢性膽囊炎系指膽囊慢性炎癥性病變，大多為慢性結石性膽囊炎，占85%~95%， 少數為非結石性膽囊炎，如傷寒帶菌者。本病可由急性膽囊炎反復發作迀延而來，也可慢性 起病。
[0003] 慢性膽囊炎是臨床上膽囊疾病中最常見的一種。臨床表現為上腹不適或鈍痛，常 于進食油膩食物后加劇，還可有惡心、腹脹及噯氣。若膽囊管或總膽管被結石或濃稠膽汁所 阻塞，或歐蒂氏括約肌痙攣時，常于飽餐后發作膽絞痛。體征有右上腹壓痛，墨菲氏征陽性。 有膽囊積水時，可捫及大的膽囊。一般不發熱或僅有低熱。
[0004] 慢性膽囊炎在我國多見，女性發病率高，為綜合性因素作用的結果。隨著我國人民 生活水平的提高和衛生狀況的改善，國民平均壽命延長近十年來，膽囊結石的發病率逐日 增高，尤其大城市增高更明顯。慢性膽囊炎有時可為急性膽囊炎的后遺癥，但大多數病人過 去并沒有患過急性膽囊炎，由于膽囊長期發炎，膽囊壁會發生纖維增厚，疤痕收縮，造成膽 囊萎縮，囊腔可完全閉合，導致膽囊功能減退，甚至完全喪失功能，危害不容小覷。
[0005] 目前用于治療慢性膽囊炎的藥物有很多，如消炎利膽片、利膽醇、舒膽通、膽通、去 氫膽酸以及熊脫氧膽酸，對有些病人有效，但難根治。中藥學作為我國的傳統醫學，具有作 用強、見效快、藥效持久等優點，且沒有依賴性、耐藥性以及毒副作用，因此選擇一種中藥制 劑用于治療慢性膽囊炎，對于治療慢性膽囊炎具有十分重要的臨床意義。
【發明內容】
[0006] 本發明提供了一種用于治療慢性膽囊炎的中藥制劑及制備方法，本發明中藥制劑 所選藥材配伍相宜，符合中醫藥和現代醫藥理論，具有清熱解毒、消腫排膿、利尿泄熱、平肝 利膽、消腫止痛之功效，使用方便，吸收效果好，無不良及毒副作用，經臨床驗證，對慢性膽 囊炎有極好的預防與治療效果，適于慢性膽囊炎的預防與治療。
[0007] 為實現上述目的，本發明的技術方案實施如下：
[0008] -種用于治療慢性膽囊炎的中藥制劑，制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及 重量份數為： 扁蕾54~84份穿心蓮51~81份斷血流49~79份黑及草45~75份 蒲公英44~74份睡菜39~69份馬蹄金36~66份豇豆殼34~64份
[0009] 白毛藤30~60份黃荊子29~59份辣根27~57份玉米須25~55份 當歸24~54份秤鉤風20~50份山苦荬19~49份膽木14~44份。
[0010] 制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為：
[0011] 扁蕾77份穿心蓮74份斷血流72份黑及草70份 蒲公英67份睡菜62份馬蹄金60份豇豆殼58份 白毛藤56份黃荊子52份辣根50份玉米須48份 當歸47份秤鉤風43份山苦荬42份膽木37份。
[0012] 制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為： 扁蕾70份穿心蓮67份斷血流65份黑及草63份 蒲公英60份睡菜55份馬蹄金53份豇豆殼50份
[0013] 白毛藤49份黃荊子45份辣根43份玉米須41份 當歸40份秤鉤風36份山苦荬35份膽木30份。
[0014] 制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為： 扁蕾62份穿心蓮58份斷血流57份黑及草56份
[0015] 蒲公英52份睡菜47份馬蹄金44份豇豆殼43份 白毛藤38份黃荊子37份辣根36份玉米須33份
[0016] 當歸32份秤鉤風28份山苦荬27份膽木22份。
[0017] -種用于治療慢性膽囊炎的中藥制劑的制備方法，包括以下工藝步驟：
[0018] (1)將扁蕾、黑及草、睡菜與馬蹄金去除雜質，放入容器內炒至不黏手，取出晾涼， 研末，得到過140目的細粉，備用；
[0019] ⑵將穿心蓮、斷血流、蒲公英與辣根去除雜質，洗凈，日曬干燥，篩去灰肩，放入容 器內搗碎研末，得到過160目的細粉，備用；
[0020] (3)將豇豆殼、白毛藤與秤鉤風去除雜質，洗凈，放入容器中，加入70%濃度的鹽水 潤透，后加5倍量蒸餾水，煎煮2小時，提取煎煮液;再加入3倍量蒸餾水，煎煮1.5小時，提取 煎煮液，最后合并2次提取的煎煮液，過濾，得濾液，濃縮成60 °C下相對密度為1.10~1.13的 稠膏，備用；
[0021] (4)將黃荊子、玉米須、山苦荬、當歸與膽木浸入70 %的酒精溶液內，靜置浸泡5~6 小時，過濾，取溶液，濃縮成60°C下相對密度為1.10~1.13的稠膏，備用；
[0022] (5)將步驟(1)、步驟(2)所得的細粉與步驟(3)、步驟(4)所得的稠膏混合后制成片 劑，即為用于治療慢性膽囊炎的中藥制劑。
[0023]本發明所用中藥的藥性如下：
[0024] 扁蕾：味辛、苦，性寒；歸心、肝經。清熱解毒，消腫止痛。用于外感發熱，肝炎，膽囊 炎，頭痛目赤，外傷腫痛，瘡癤腫毒。
[0025] 穿心蓮:味苦，性寒；歸心、肺、大腸、膀胱經。清熱解毒，涼血消腫。用于感冒發熱， 咽喉腫痛，□舌生瘡，頓咳勞嗽，熱淋澀痛，癰腫瘡瘍，毒蛇咬傷。《江西草藥》載："清熱涼血， 消腫止痛，治膽囊炎，支氣管炎，高血壓，百日咳。"
[0026] 斷血流:味微苦、澀，性涼；歸肝經。清熱解毒，涼血活血。用于風熱感冒，吐血咯血， 尿血崩漏，外傷出血，肝炎，膽囊炎，窄肋，關節疼痛，濕疹痔瘡，跌打腫痛。
[0027] 黑及草:味苦，性寒。清熱利濕，平肝利膽。用于急性黃疸型肝炎，膽囊炎，胃炎，頭 暈頭痛，牙痛。《貴州草藥》載："疏風，清暑，鎮痛。"
[0028] 蒲公英:味苦、甘，性寒;歸肝、胃經。清熱解毒，利尿散結。用于急性乳腺炎，急性結 膜炎，感冒發熱，急性扁桃體炎，急性支氣管炎，胃炎肝炎，膽囊炎，尿路感染。《常用中草藥 手冊》載："清熱解毒，涼血利尿，催乳。治疔瘡，皮膚潰瘍，眼疾腫痛，消化不良，便秘，蛇蟲咬 傷，尿路感染。"
[0029]睡菜:味苦，甘，性涼；歸心、脾經。健脾消食，養心安神，清熱利尿。用于消化不良， 心悸失眠，濕熱黃疸，膽囊炎，水腫，小便不利，赤熱澀痛。《北方常用中草藥手冊》載："健脾 消食，養心安神。治胃炎，胃痛，消化不良，心悸失眠，心神不安。"
[0030] 馬蹄金:味辛，性平。清熱利濕，解毒消腫。用于肝炎，膽囊炎，痢疾，腎炎水腫，泌尿 系感染，泌尿系結石，扁桃體炎，跌打損傷。
[0031] 豇豆殼:味甘，性平；歸胃經。補腎健脾，利水消腫，鎮痛解毒。用于腰痛腎炎，膽囊 炎，帶狀皰疹，乳癰。
[0032] 白毛藤:味甘、苦，性寒。清熱利濕，祛風解毒。用于瘧疾黃疸，水腫淋病，風濕關節 痛，丹毒療瘡。《藥材學》載："清熱解毒。治惡瘡，漆瘡。
[0033] 黃荊子:味辛、苦，性溫。祛風除痰，行氣止痛。用于感冒咳嗽，哮喘風痹，瘧疾胃痛， 疝氣痔漏。《四川中藥志》載："養肝除風，行氣止痛。治傷寒呃逆，咳喘，食滯，小腸疝氣及痔 漏生管。"
[0034] 辣根：味辛，性溫；歸胃、膽、膀胱經。消食和中，利膽利尿。用于消化不良，小便不 利，膽囊炎，關節炎。《南寧市藥物志》載："止血，生肌，消腫，止痛。治跌打，痢疾，發背，蛇 傷。"
[0035]玉米須：味甘、淡，性平；歸膀胱、肝、膽經。利尿泄熱，平肝利膽。用于腎炎水腫，黃 疸肝炎，膽囊炎，膽結石，吐血衄血，乳癰。《現代實用中藥》載："為利尿藥，對腎臟病、浮腫性 疾患、糖尿病等有效。又為膽囊炎、膽石、肝炎性黃疸等的有效藥。"
[0036] 當歸：味甘、辛，性溫；歸肝、心、脾經。補血活血，調經止痛，潤腸通便。用于血虛萎 黃，眩暈心悸，虛寒腹痛，腸燥便秘，風濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。《別錄》載："溫中止痛， 除客血內塞，中風痙、汗不出，濕痹，中惡客氣、虛冷，補五藏，生肌肉。"
[0037] 秤鉤風:味微苦，性寒;歸肝、膀胱經。清熱利濕，消腫解毒。用于風濕骨痛，膽囊炎， 尿路感染，毒蛇咬傷。
[0038] 山苦荬:味苦，性寒。清熱解毒，消腫排膿，涼血止血。用于腸癰，肺膿瘍，肺熱咳嗽， 腸炎，痢疾疾，膽囊炎，盆腔炎，瘡癤腫毒，陰囊濕疹，吐血衄血。《陜西中草藥》載："清熱解 毒，瀉肺火，涼血，止血，止痛，調經，活血，化腐生肌。治無名腫毒，陰囊濕疹，肺炎，跌打損 傷，骨折。"
[0039] 膽木:味苦，性寒；歸肺、大腸、膽、膀胱經。清熱解毒，消腫止痛。用于感冒發熱，支 氣管炎，肺炎，急性扁桃體炎，咽喉炎，乳腺炎，尿路感染，膽囊炎，下肢潰瘍，腳癬感染，癤腫 膿瘍。
[0040] 本發明與現有技術相比，具有以下有益效果：
[0041] 本發明中藥制劑所選藥材配伍相宜，符合中醫藥和現代醫藥理論，具有清熱解毒、 消腫排膿、利尿泄熱、平肝利膽、消腫止痛之功效，使用方便，吸收效果好，無不良及毒副作 用，經臨床驗證，對慢性膽囊炎有極好的預防與治療效果，適于慢性膽囊炎的預防與治療。
【具體實施方式】
[0042]下面結合具體實施例對本發明做進一步闡述。
[0043] 實施例1
[0044] 本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為： 扁蕾83g穿心蓮80g斷血流78g黑及草74g 蒲公英73g睡菜68g馬蹄金65g豇豆殼63g
[0045] 白毛藤59g黃荊子58g辣根56g玉米須54g 當歸53g秤鉤風49g山苦荬48g膽木43g。
[0046] 本發明中藥制劑制備方法的工藝步驟為：
[0047] (1)將扁蕾、黑及草、睡菜與馬蹄金去除雜質，放入容器內炒至不黏手，取出晾涼， 研末，得到過140目的細粉，備用；
[0048] (2)將穿心蓮、斷血流、蒲公英與辣根去除雜質，洗凈，日曬干燥，篩去灰肩，放入容 器內搗碎研末，得到過160目的細粉，備用；
[0049] (3)將豇豆殼、白毛藤與秤鉤風去除雜質，洗凈，放入容器中，加入70%濃度的鹽水 潤透，后加5倍量蒸餾水，煎煮2小時，提取煎煮液;再加入3倍量蒸餾水，煎煮1.5小時，提取 煎煮液，最后合并2次提取的煎煮液，過濾，得濾液，濃縮成60 °C下相對密度為1.10~1.13的 稠膏，備用；
[0050] (4)將黃荊子、玉米須、山苦荬、當歸與膽木浸入70%的酒精溶液內，靜置浸泡5~6 小時，過濾，取溶液，濃縮成60°C下相對密度為1.10~1.13的稠膏，備用；
[0051] (5)將步驟(1)、步驟(2)所得的細粉與步驟(3)、步驟(4)所得的稠膏混合后制成片 劑，即為用于治療慢性膽囊炎的中藥制劑。
[0052] 用法用量：口服，飯后溫開水送服，每次4片，一日3次，15天為一個療程，3~5個療 程治愈疾病，嚴重者遵醫囑酌增用量。
[0053] 實施例2
[0054]本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為： 扁蕾77g穿心蓮74g斷血流72g黑及草70g 蒲公英67g睡菜62g馬蹄金60g豇豆殼58g
[0055] 白毛藤56g黃荊子52g辣根50g玉米須48g 當歸47g秤鉤風43g山苦荬42g膽木37g。
[0056] 本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0057] 實施例3
[0058]本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為：
[0059]扁蕾70g穿心蓮67g斷血流65g黑及草63g 蒲公英60g睡菜55g馬蹄金53g豇豆殼50g
[0060]白毛藤49g黃荊子45g辣根43g玉米須41g 當歸40g秤鉤風36g山苦荬35g膽木30g。
[0061 ]本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0062] 實施例4
[0063] 本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為： 扁蕾62g穿心蓮58g斷血流57g黑及草56g 蒲公英52g睡菜47g馬蹄金44g豇豆殼43g
[0064] 白毛藤38g黃荊子37g辣根36g玉米須33g 當歸32g秤鉤風28g山苦荬27g膽木22g。
[0065] 本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0066]臨床資料：
[0067] 1、病例選擇：
[0068]選擇我院或外院確診的慢性膽囊炎患者480例臨床觀察，病人隨機分成兩組，治療 組240例，其中男性110例，女性130例，年齡16~76歲，平均年齡49歲，病程6個月~1.5年，平 均1年。對照組240例，其中男性115例，女性125例，年齡17~75歲，平均年齡50歲，病程5個月 ~1年，平均10個月。兩組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無顯著差異，具有可比性。 [0069] 2、藥物選擇：
[0070] 治療組患者服用本中藥制劑，口服，飯后溫開水送服，每次4片，一日3次，15天為一 個療程，3~5個療程治愈疾病，嚴重者遵醫囑酌增用量。
[0071 ] 對照組服用膽舒膠囊，口服。一次1~2粒，一日3次，或遵醫囑。
[0072] 3、療效判定：
[0073] (1)治愈:上腹部包塊、膽囊積膿、右上腹痛、膽囊積水等癥狀消失;精神振奮、身體 痊愈。
[0074] (2)有效:上述癥狀有所緩解。
[0075] (3)無效:上述癥狀無變化。
[0076] 4、結果：
[0077]服用本發明藥物的治療組中，治愈190例，有效40例，無效10例，治愈率79.2 %，總 有效率95.8%。
[0078] 對照組中治愈100例，有效88例，無效52例，治愈率41.7 %，總有效率78.3%。
[0079]以上結果顯示，治療組治愈率和總有效率明顯高于對照組。
[0080] 典型病例舉例：
[0081] 1、張 X X，男，17歲，學生，山東萊蕪人。患者患有慢性膽囊炎，上腹不適，鈍痛，常 于進食油膩食物后加劇，伴有惡心、腹脹及噯氣等癥狀。服用本發明中藥制劑1個療程后，癥 狀明顯緩解，繼續服用2個療程，臨床癥狀全部消失。隨訪至今未復發。
[0082] 2、吳XX，女，25歲，銷售人員，河北邢臺人。患者右上腹部隱痛，食后飽脹不適，噯 氣，進食油膩食物后惡心，偶有嘔吐。經檢查被我院確診為慢性膽囊炎。服用本發明中藥制 劑1個療程后，身體逐漸康復，癥狀明顯緩解，繼續服用1個療程，以上癥狀消失。隨訪至今未 復發。
[0083] 3、汪X X，女，38歲，自由職業，吉林白山人。患者由急性膽囊炎反復發作迀延，導 致慢性膽囊炎，曾服用過多種藥物，均不能根治。經人推薦服用本發明中藥制劑1個療程后， 癥狀明顯好轉，繼續服用2個療程后，以上癥狀消失，身體恢復健康。隨訪至今未復發。
[0084] 4、鄧XX，男，49歲，建筑工人，遼寧萌蘆島人。患者上腹部有包塊、膽囊積膿、右上 腹痛。曾服用過多種藥物，效果不佳。被我院確診為慢性膽囊炎。服用本發明中藥制劑2個療 程癥狀明顯緩解，繼續服用2個療程后，癥狀消失。隨訪至今未復發。
[0085] 5、孫X X，女，61歲，農民，黑龍江七臺河人。患者右上腹持續數分鐘至數小時不 等，疼痛牽涉到右肩胛骨處，伴惡心和嘔吐等癥狀。被確診為慢性膽囊炎。服用本發明中藥 制劑1個療程后，以上癥狀好轉，繼續服用2個療程后，以上癥狀消失，身體痊愈，恢復健康。 隨訪至今未復發。
[0086] 6、袁X X，男，74歲，農民，廣西來賓人。患者餐后腹痛，疼痛常呈持續性，伴有反 酸、噯氣等消化不良癥狀，并于進油膩食物后加重。服用本發明中藥制劑3個療程后，癥狀逐 漸好轉并恢復正常，活動自如。隨訪至今未復發。
【主權項】
1. 一種用于治療慢性膽囊炎的中藥制劑，其特征在于：制成所述中藥制劑有效成分的 原料組成及重量份數為： 扁蕾54~84份穿心蓮51~81份斷血流49~79份黑及草45~75份 蒲公英44~74份睡菜39~69份馬蹄金36~66份豇豆殼34~64份 白毛藤30~60份黃荊子29~59份辣根27~57份玉米須25~55份 當歸24~54份秤鉤風20~50份山苦荬19~49份膽木14~44份。2. 根據權利要求1所述的一種用于治療慢性膽囊炎的中藥制劑，其特征在于：制成所述 中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為： 扁蕾77份穿心蓮74份斷血流72份.黑及草70份 蒲公英67份睡菜62份馬蹄金60份豇豆殼58份 白毛藤56份黃荊子52份辣根50份玉米須48份 當歸47份秤鉤風43份山苦荬42份膽木37份。3. 根據權利要求1所述的一種用于治療慢性膽囊炎的中藥制劑，其特征在于：制成所述 中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為： 扁蕾70份穿心蓮67份斷血流65份黑及草63份 蒲公英60份睡菜55份馬蹄金53份豇豆殼50份 白毛藤49份黃荊子45份辣根43份玉米須41份 當歸40份秤鉤風36份山苦荬35份膽木30份。4. 根據權利要求1所述的一種用于治療慢性膽囊炎的中藥制劑，其特征在于：制成所述 中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為： 扁蕾62份穿心蓮58份斷血流57份黑及草56份 蒲公英52份睡菜47份馬蹄金44份豇豆殼43份 白毛藤38份黃荊子37份辣根36份玉米須33份 當歸32份秤鉤風28份山苦荬27份膽木22份。5. -種如權利要求1~4任一項所述的用于治療慢性膽囊炎的中藥制劑的制備方法，其 特征在于:包括以下工藝步驟： (1) 將扁蕾、黑及草、睡菜與馬蹄金去除雜質，放入容器內炒至不黏手，取出晾涼，研末， 得到過140目的細粉，備用； (2) 將穿心蓮、斷血流、蒲公英與辣根去除雜質，洗凈，日曬干燥，篩去灰肩，放入容器內 搗碎研末，得到過160目的細粉，備用； (3) 將豇豆殼、白毛藤與秤鉤風去除雜質，洗凈，放入容器中，加入70%濃度的鹽水潤 透，后加5倍量蒸餾水，煎煮2小時，提取煎煮液;再加入3倍量蒸餾水，煎煮1.5小時，提取煎 煮液，最后合并2次提取的煎煮液，過濾，得濾液，濃縮成60 °C下相對密度為1.10~1.13的稠 膏，備用； (4) 將黃荊子、玉米須、山苦荬、當歸與膽木浸入70 %的酒精溶液內，靜置浸泡5~6小 時，過濾，取溶液，濃縮成60°C下相對密度為1.10~1.13的稠膏，備用； (5) 將步驟（1)、步驟(2)所得的細粉與步驟(3)、步驟(4)所得的稠膏混合后制成片劑， 即為用于治療慢性膽囊炎的中藥制劑。
【文檔編號】A61P1/16GK106039080SQ201610557615
【公開日】2016年10月26日
【申請日】2016年7月10日
【發明人】李益香
【申請人】李益香