一種用于治療頸椎病的中藥組合物及其制劑的制備方法
【專利摘要】一種治療頸椎病的中藥組合物，由：桂枝1?10份、白蒺藜25?35份、澤瀉15?25份、茯苓15?25份、羌活5?15份、夏枯草5?15份、牛膝5?15份、白芷5?15份、川芎5?15份、白芍5?15份、甘草5?15份、天麻5?15份、柴胡5?15份、膽南星5?15份、陳皮10?20份制成，所述中藥組合物藥物劑型為水煎劑、散劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑或丸劑。采用本發明各組分由于原料各組分配比合理，使各組分有機配伍，作用互補。臨床觀察證實無毒副作用，療效顯著，具有明顯的作用。
【專利說明】
一種用于治療頸椎病的中藥組合物及其制劑的制備方法
技術領域
[0001] 本發明涉及一種用于治療頸椎病的中藥組合物及其制劑的制備方法，屬于中醫藥 領域。
【背景技術】：
[0002] 頸椎病又稱頸椎綜合征，是頸椎骨關節炎、增生性頸椎炎、頸神經根綜合征、頸椎 間盤脫出癥的總稱，是一種以退行性病理改變為基礎的疾患。主要由于頸椎長期勞損、骨質 增生，或椎間盤脫出、韌帶增厚，致使頸椎脊髓、神經根或椎動脈受壓，出現一系列功能障礙 的臨床綜合征。分為頸型頸椎病、神經根型頸椎病、脊髓型頸椎病、椎動脈型頸椎病、交感神 經型頸椎病、食管壓迫型頸椎病。表現為椎節失穩、松動;髓核突出或脫出；骨刺形成;韌帶 肥厚和繼發的椎管狹窄等，刺激或壓迫了鄰近的神經根、脊髓、椎動脈及頸部交感神經等組 織，引起一系列癥狀和體征。本病的治療多采用藥物治療。一般是選擇性應用止痛劑、鎮靜 劑、維生素(如出3 12)，對癥狀的緩解有一定的效果。其次是牽引治療、手法按摩推拿療法、 理療、溫熱敷、嚴重有神經根或脊髓壓迫可手術治療。但效果不理想，容易反復。特點是臨床 癥狀反復發作，時輕時重，本發明針對病因起效，提供一種治療效果好的治療頸椎病的中藥 組合物，療效肯定。優點是藥物成分固定，療效顯著，切無副作用。
【發明內容】
[0003] 本發明所要解的問題是針對以上的不足，提供一種治療效果好的治療頸椎病的中 藥組合物及其制備方法。
[0004] 為解決上述技術問題本發明的技術方案如下：
[0005] -種治療頸椎病的中藥組合物，其特征是:所屬中藥組合物由以下重量份的原材 料制成：
[0006] 桂枝1-10份、白蒺藜25-35份、澤瀉15-25份、茯苓15-25份、羌活5-15份、夏枯草5-15份、牛膝5-15份、白芷5-15份、川考5-15份、白芍5-15份、甘草5-15份、天麻5-15份、柴胡5-15份、膽南星5-15份、陳皮10-20份。
[0007] 作為上述技術案的進一步優選，所述中藥組合物由以下重量份的原材料制成：
[0008] 桂枝5份、白蒺藜30份、澤瀉20份、茯苓20份、羌活10份、夏枯草10份、牛膝10份、白 芷10份、川考10份、白芍10份、甘草10份、天麻10份、柴胡10份、膽南星10份、陳皮15份。
[0009] 所述中藥組合物藥物劑型為:水煎劑、散劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑或丸劑。
[0010] 根據本發明，一種治療頸椎病的中藥組合物制劑的制備方法，包括以下步驟：
[0011] a、將桂枝，白蒺藜，澤瀉，茯苓，弟活，夏枯草，牛膝，白芷，川考，白芍，甘草，天麻， 柴胡，膽南星，陳皮一起混合，加水煎煮兩次，濾過，合并濾液，濃縮至濾液體積的1/2,得濃 縮液。將濃縮液濃縮至相對密度80 °C測得1.20~1.24的稠浸膏；
[0012] b、將上述步驟a的稠浸膏混合均勻后移進烘箱，50-70°C烘干至水分低于5%，加入 輔料制成散劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑或丸劑。
[0013]根據本發明，一種治療頸椎病的中藥組合物制劑的制備方法，包括按比例取各原 料成分，混合，加水煎煮30分鐘，成水煎劑。
[0014] 在以上原料中：
[0015] 桂枝:溫經、祛風寒、活血通絡。主治風寒阻絡、氣血不暢所致的肩臂疼痛;骨節拘 攣難伸、肢體疼痛等；，風、寒、濕所引起的關節疼痛、四肢疼痛，常用于治療風濕性關節炎等 病
[0016] 白蒺藜功效：平抑肝陽，疏肝解郁，明目，祛風止癢。主治：用于頭痛眩暈，胸肋疼 痛，乳汁不通，目赤多淚，風疹瘙癢。
[0017] 澤瀉:澤瀉具有利水滲濕;泄熱通淋.主小便不利;熱淋澀痛;水腫脹滿;泄瀉;痰飲 眩暈;遺精可降低血清總膽固醇及三酰甘油含量，減緩動脈粥樣硬化形成；。
[0018] 茯苓功能利水滲濕，健脾寧心。用于心神不安，驚悸失眠，水腫尿少，痰飲眩悸，脾 虛食少，便溏泄瀉。
[0019] 羌活:功效:解表散寒、祛風勝濕、止痛主治外感風寒，惡寒發熱，頭痛身痛等癥。風 寒濕邪侵襲所致的肢節疼痛、肩背酸痛，尤以上半身疼痛更為適用。
[0020] 夏枯草:具有清泄肝火、涼血止血、散結消腫、祛痰止咳、清熱解毒的功效，主治淋 巴結核、乳癰、甲狀腺腫、血崩、頭目眩暈、肺結核、口眼歪斜、筋骨疼痛、帶下、急性傳染性黃 疸型肝炎及細菌性痢疾等。現代藥理研究表明，夏枯草有降低血壓的作用，并能擴張血管， 其所含蘆丁有抗炎作用，并能降低血管通透性，減少脆性，降低肝脂。
[0021] 牛膝:歸經:肝、腎功效:活血化瘀;補肝腎、強筋骨;利尿通淋；引血下行
[0022] 白芷：白芷的傳統的功效有祛風，燥濕，消腫，止痛，通常都會用在治療頭痛、骨痛、 牙痛、腹痛、皮膚燥癢等問題;特有藥材，有名的鎮痛藥
[0023] 川芎：川穹性味辛，溫。歸肝、膽、心包經。具有活血行氣，祛風止痛。主要用于月經 不調，經閉痛經，癥瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風濕痹痛。
[0024] 白芍:養血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗。主治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰 虛發熱，月經不調，崩漏，帶下。
[0025] 甘草:和中緩急，潤肺，解毒，調和諸藥。炙用，治脾胃虛弱，食少，腹痛便溏，勞倦發 熱，肺痿咳嗽，心悸，驚癇;生用，治咽喉腫痛，消化性潰瘍，癰疽瘡瘍，解藥毒及食物中毒。.
[0026] 天麻:味甘、性平;入肝經;平肝息風止痙。用于頭痛眩暈，肢體麻木，小兒驚風，癲 癇抽搐，破傷風。
[0027] 柴胡：功能和解表里，疏肝，升陽。主治感冒發熱，寒熱往來，胸脅脹痛，月經不調， 子官脫垂，脫肛。
[0028] 膽南星:膽南星的主要功能是清火化痰，鎮驚定痼。治中風痰迷，驚風癲癇，痰火喘 嗽，頭風眩暈
[0029] 陳皮:具有行氣健脾、降逆止嘔、燥濕化痰的功效，可用于胃部脹滿、噯氣、消化不 良、食欲不振、咳嗽多痰等癥狀。無論屬寒屬熱、屬虛屬實的惡心嘔吐皆可用之。在補藥中配 入陳皮，可以幫助脾胃運化，補而不膩，讓補藥更易吸收。
[0030] 本發明采用中醫治療方案，根據頸椎病的中醫病因起效，頸椎病的中醫病因多表 現在氣滯血瘀、痰濕阻絡、肝腎不足肝陽上亢、氣血虧虛、風寒濕型。本發明應用桂枝溫經、 祛風寒、活血通絡，并作為引經藥少量應用，白蒺藜平抑肝陽，澤瀉、茯苓利水滲濕，羌活、白 芷、川芎解表散寒、祛風勝濕、理氣止痛，夏枯草泄肝火，牛膝引血下行，白芍、甘草、陳皮養 血柔肝，緩中理氣止痛、天麻平肝息風止痙止暈、柴胡疏肝，升陽、膽南星清火化痰。諸藥合 用，療效顯著，而且藥方固定，利于批量生產。
[0031] 本發明采用以上技術方案，與現有技術相比，具有以下優點：制成本發明中藥的原 材料，屬常用的中草藥，購買方便，價格便宜、制作方法簡單方便；由于原料各組分配比合 理，使各組分有機配伍，作用互補。臨床觀察證實無毒副作用，療效顯著，具有明顯的作用。
【具體實施方式】
[0032] 下面結合實施例對本發明作進一步說明。
[0033] 實施例1: 一種用于治療頸椎病的中藥組合物，該中藥組合物由以下重量份的原材 料制成:桂枝5份、白蒺藜30份、澤瀉20份、茯苓20份、羌活10份、夏枯草10份、牛膝10份、白芷 10份、川考10份、白芍10份、甘草10份、天麻10份、柴胡10份、膽南星10份、陳皮15份。
[0034]制備方法，包括以下步驟：
[0035] 包括將桂枝，白蒺藜，澤瀉，茯苓，羌活，夏枯草，牛膝，白芷，川芎，白芍，甘草，天 麻，柴胡，膽南星，陳皮一起按比例取各原料成分，混合，加水煎煮30分鐘，成水煎劑。
[0036] 實施例2:-種用于治療頸椎病的中藥組合物，該中藥組合物由以下重量份的原材 料制成：桂枝1份、白蒺藜25份、澤瀉15份、茯苓15份、弟活5份、夏枯草5份、牛膝5份、白芷5 份、川芎5份、白芍5份、甘草5份、天麻5份、柴胡5份、膽南星5份、陳皮10份。
[0037]制備方法同實施例1。
[0038]實施例3:-種用于治療頸椎病的中藥組合物，該中藥組合物由以下重量份的原材 料制成:桂枝10份、白蒺藜35份、澤瀉25份、茯苓25份、羌活15份、夏枯草15份、牛膝15份、白 芷15份、川考15份、白芍15份、甘草15份、天麻15份、柴胡15份、膽南星15份、陳皮20份。
[0039]制備方法同實施例1。
[0040] 對比試驗：
[0041] 療效標準；依據《中醫骨傷科病證診斷療效標準》中治療"頸椎病"的療效判定標 準:治愈:原有各型病癥消失，肌力正常，頸、肢體功能恢復正常，能參加正常勞動和工作。好 轉:原有各型癥狀減輕，頸、肩背疼痛減輕，頸、肢體功能改善。未愈:癥狀無改善。
[0042]選取300例的患者，隨機選取300例作為治療組，另外100例作為對照組，其中300例 患者分為治療組1、治療組2和治療組3，每個治療組治療隨機選取的100例患者，治療組1使 用本發明實施例1制備的湯劑進行治療，治療組2使用本發明實施例2制備的湯劑進行治療， 治療組3使用本發明實施例3制備的湯劑進行治療。對照組100例應用頸復康治療。
[0043]治療結果如下表：
[0044]
[0045] 從以上數據表可以看出，治療組有效率治愈率明顯高于對照組，治療組1的治愈率 有效率高于其余治療組，綜上所述治療組1組方最為有效。
[0046]以上300例治療組的患者，根據以上數據病理分型，共分為:頸型：主要臨床癥狀為 頸活動受限，頸肌僵硬。神經根型:主要臨床癥狀為頸痛伴上肢放射痛。椎動脈型:主要臨床 癥狀為頭痛，眩暈，耳鳴，耳聾。
[0047] 300例治療組的患者，其中頸型78例，神經根型42例，椎動脈型180例。
[0048] 選取椎動脈型180例統計臨床效果，療效標準:治愈:頭痛，眩暈，耳鳴，耳聾原有各 型病癥消失。好轉:頭痛，眩暈，耳鳴，耳聾原有各型病癥減輕。未愈:頭痛，眩暈，耳鳴，耳聾 原有各型病癥無改善。
[0049] 選取的椎動脈型180例分為治療組1、治療組2和治療組3,每個治療組治療隨機選 取的60例患者，治療組1使用本發明實施例1制備的湯劑進行治療，治療組2使用本發明實施 例2制備的湯劑進行治療，治療組3使用本發明實施例3制備的湯劑進行治療
[0050] 治療結果如下表：
[0051]
[0052]從以上數據表可以看出，本發明各治療組對椎動脈型的頸椎病最為有效。
【主權項】
1. 一種治療頸椎病的中藥組合物，其特征是:所述中藥組合物由以下重量份的原材料 制成： 桂枝1-10份、白蒺藜25-35份、澤瀉15-25份、茯苓15-25份、羌活5-15份、夏枯草5-15份、 牛膝5-15份、白芷5-15份、川考5-15份、白芍5-15份、甘草5-15份、天麻5-15份、柴胡5-15份、 膽南星5-15份、陳皮10-20份。2. 如權利要求1所述的一種治療頸椎病的中藥組合物，其特征是:所述中藥組合物由以 下重量份的原材料制成： 桂枝5份、白蒺藜30份、澤瀉20份、茯苓20份、羌活10份、夏枯草10份、牛膝10份、白芷10 份、川考10份、白芍10份、甘草10份、天麻10份、柴胡10份、膽南星10份、陳皮15份。3. 如權利要求1或2所述的用于治療頸椎病的中藥組合物的制備方法，其特征是:所述 中藥組合物的制備方法，包括以下步驟： a、 將桂枝、白漠藜、澤瀉、茯苳、弟活、夏枯草、牛膝、白J￡、川考、白茍、甘草、天麻、柴胡、 膽南星、陳皮一起混合，加水煎煮兩次，濾過，合并濾液，濃縮至濾液體積的1 /2，得濃縮液。 將濃縮液濃縮至相對密度80 °C測得1.20~1.24的稠浸膏； b、 將上述步驟a的稠浸膏混合均勻后移進烘箱，50-70°C烘干至水分低于5%，加入輔料 制成散劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑或丸劑。4. 如權利要求1或2所述的用于治療頸椎病的中藥組合物的制備方法，其特征是:所述 中藥組合物包括按比例取各原料成分，混合，加水煎煮30分鐘，按現有技術工藝制成水煎 劑。
【文檔編號】A61P19/08GK106039045SQ201610495343
【公開日】2016年10月26日
【申請日】2016年6月23日
【發明人】孫豐卿
【申請人】孫豐卿