一種全面提升人體免疫力的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發明公開了一種全面提升人體免疫力的中藥組合物，該中藥組合物是以韭菜子、金鎖陽、覆盆子、肉蓯蓉、黑枸杞、瑪卡、鐵皮石斛、靈芝、淫羊藿、黃芪、菟絲子為原料藥制備而成。本發明的中藥組合物采用中藥作為原料藥，無毒無副作用，原料來源豐富、配伍合理、制備工藝簡單、成本低廉、療效好，見效快，可制備成多種劑型，滿足不同患者的需求，易于在臨床上推廣。
【專利說明】
一種全面提升人體免疫力的中藥組合物
技術領域
[0001]本發明屬于中藥領域，涉及一種全面提升人體免疫力的中藥組合物。
【背景技術】
[0002]免疫力是人體自身的防御機制，是人體識別和消滅外來入侵的任何異物(病毒、細菌、真菌等)，處理衰老、損傷、死亡、變性的自身細胞以及識別和處理體內突變細胞和病毒感染細胞的能力。免疫力是人體識別和排除“異己”的生理反應。人體內執行這一功能的是免疫系統。“免疫”一詞最早見于中國明代醫書《免疫類方》，指的是“免除疫病”，也就是防治傳染病之意。
[0003]隨著社會的發展，人們的生活和工作壓力變的也越來越大，隨之導致身體機能下降，造成身體免疫力低下。免疫力低下的身體極易招致細菌、病毒、真菌等感染，因此免疫力低下最直接的表現就是容易生病。因經常患病，加重了機體的消耗，所以一般有體質虛弱、營養不良、精神萎靡、疲乏無力、食欲降低、睡眠障礙等表現，生病、打針吃藥便成了家常便飯。每次生病都要很長時間才能恢復，而且常常反復發作。長此以往會導致身體和智力發育不良，還易誘發重大疾病。
[0004]目前人們調節免疫力的方法:1、喝酸奶、飲開水、吃海鮮、吃大蒜和洋蔥、多吃含鋅食物、吃食用菌類、經常喝綠茶、飲用紅酒、喝雞湯、吃動物肝臟，戶外鍛煉。2、吃冬蟲夏草、補充谷氨酰胺、補充精氨酸、服用鯊魚肝油、吃牛初乳、飲人參茶和木瓜汁、吃維生素及富含維生素的食品、補充膠原蛋白、補充超氧化物歧化酶及海苔、食用蜂產品、注射羊胎素、食用乳免疫蛋白、多吃含砸鈣鐵鋅鎂錳量豐富的食品。3、目前用于調節人體免疫力的還有許多西藥制劑、中藥制劑、保健品等。上述方法各有優勢又各有不足，所以研究開發以我國中藥材資源優勢和祖國醫學理論優勢為背景的、無毒無副作用的、質優價廉的產品有其巨大社會價值和經濟價值。
【發明內容】
[0005]為了克服現有技術的不足，本發明的目的在于提供一種利用天然原料藥制備而成的全面提升人體免疫力的中藥組合物。本發明的中藥組合物無毒無副作用、見效快、療效好、配伍合理、制備工藝簡單、成本低廉，適于在臨床上推廣使用。
[0006]為了實現上述目的，本發明采用了如下技術方案:
[0007]本發明提供了一種全面提升人體免疫力的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物是以韭菜子、金鎖陽、覆盆子、肉蓯蓉、黑枸杞、瑪卡、鐵皮石斛、靈芝、淫羊藿、黃芪、菟絲子為原料藥制備而成。
[0008]進一步，所述中藥組合物是由以下重量份配比的原料藥制備而成:韭菜子1-5份，金鎖陽1-5份，覆盆子1-5份，肉蓯蓉1-5份，黑枸杞1-5份，瑪卡1-5份，鐵皮石斛1-5份，靈芝1-5份，淫羊藿1-5份，黃芪1-5份，菟絲子1/(10?15)份。
[0009]優選地，所述中藥組合物是由以下重量份配比的原料藥制備而成:韭菜子2份，金鎖陽2份，覆盆子3份，肉蓯蓉3份，黑枸杞3份，瑪卡2份，鐵皮石斛2份，靈芝2.5份，淫羊藿2.5份，黃芪3份，菟絲子1/12份。
[0010]本發明提供了一種藥物制劑，所述藥物制劑的有效成分是由前面所述的中藥組合物制備而成。
[0011]進一步，所述藥物制劑包括但不限于，片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液。
[0012]進一步，所述丸劑包括水丸、蜜丸、糖衣丸、膠丸、腸溶丸，或滴丸。
[0013]本發明還提供了前面所述的中藥組合物的制備方法，所述制備方法包括如下步驟:
[0014]將上述各原料藥洗凈、烘干后，研磨成細粉混合均勻；
[0015]或
[0016]將上述各原料藥洗凈、烘干、粉碎后加水、乙醇等常用提取溶劑提取數次，合并提取液，過濾，濾液即為本發明的中藥組合物。
[0017]本發明還提供了前面所述的藥物制劑的制備方法，所述制備方法包括如下步驟:
[0018](I)制備前面所述的中藥組合物；
[0019](2)將步驟(I)制備所述的中藥組合物按照藥劑學的常規工藝和常用藥用輔料制備成所述藥物制劑。
[0020]藥劑學上的常規工藝是本領域技術人員熟知的。
[0021]進一步，本發明還提供了前面所述的藥物制劑的制備方法，所述制備方法包括如下步驟:
[0022](I)制備前面所述的中藥組合物；
[0023](2)將步驟(I)的中藥組合物濃縮成膏；而后將膏干燥、粉碎然后加入適當的藥用輔料備成所述的藥物制劑。
[0024]這些藥用輔料的應用是制劑領域所公知的。根據實際制劑的需要，本領域技術人員可以從現有制劑輔料中進行篩選。
[0025]藥用輔料包括但不限于，
[0026]稀釋劑:淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纖維素、無機鹽、糖醇類等。
[0027]潤濕劑與粘合劑:純化水、乙醇、明膠、聚乙二醇、纖維素衍生物等。
[0028]崩解劑:淀粉、羧甲基淀粉鈉、纖維素衍生物、交聯聚維酮等。
[0029 ]潤滑劑:硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、聚乙二醇等。
[0030]助溶劑:水、乙醇、甘油、丙二醇、液狀石蠟、植物油等。
[0031]矯味劑:蔗糖、單糖、芳香劑等。
[0032]防腐劑:苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。
[0033]本發明還提供了前面所述的中藥組合物在制備提升人體免疫力的藥物或保健品中的應用。
[0034]本發明還提供了前面所述的藥物制劑在制備提升人體免疫力的藥物或保健品中的應用。
[0035]本發明的優點和有益效果:
[0036]本發明的中藥組合物采用中藥作為原料藥，無毒無副作用，原料來源豐富、配伍合理、制備工藝簡單、成本低廉、療效好，見效快，可制備成多種劑型，滿足不同患者的需求，易于在臨床上推廣。
【具體實施方式】
[0037]為了使本發明的目的、技術方案及優點更加清楚明白，以下結合實施例，對本發明進行進一步詳細說明。應當理解，此處所描述的具體實施例僅僅用以解釋本發明，并不用于限定本發明。
[0038]本說明書中公開的所有特征，或公開的所有方法或過程中的步驟，除了相互排斥的特質和/或步驟以外，均可以以任何方式組合，除非特別敘述，均可被其他等效或具有類似目的的替代特征加以替換，即，除非特別敘述，每個特征之一系列等效或類似特征中的一個實施例而已。
[0039]實施例1全面提升免疫力的中藥組合物的制備
[0040]步驟如下:
[0041]1、稱取以下重量份配比的原料藥:韭菜子I份，金鎖陽I份，覆盆子I份，肉蓯蓉I份，黑枸杞I份，瑪卡I份，鐵皮石斛I份，靈芝I份，淫羊藿I份，黃芪I份，菟絲子1/10份。
[0042]2、將上述中藥原料粉碎混合均勻。
[0043]實施例2全面提升免疫力的中藥組合物的制備
[0044]步驟如下:
[0045]1、稱取以下重量份配比的原料藥:韭菜子5份，金鎖陽5份，覆盆子5份，肉蓯蓉5份，黑枸杞5份，瑪卡5份，鐵皮石斛5份，靈芝5份，淫羊藿5份，黃芪5份，菟絲子1/15份。
[0046]2、將上述各原料藥用五倍量的水煎煮兩次，每次兩小時。濾過合并濾液，靜置48小時后取其上清液減壓濃縮成清膏后粉碎成細粉，或減壓濃縮成稠膏。
[0047]實施例3全面提升免疫力的中藥組合物的制備
[0048]步驟如下:
[0049]1、稱取以下重量份配比的原料藥:韭菜子2份，金鎖陽2份，覆盆子3份，肉蓯蓉3份，黑枸杞3份，瑪卡2份，鐵皮石斛2份，靈芝2.5份，淫羊藿2.5份，黃芪3份，菟絲子1/12份。
[0050]2、將上述原料藥用三倍量的85 %的乙醇回流三次，每次一小時。合并濾液，減壓濃縮成清膏后粉碎成細粉，或減壓濃縮成稠膏。
[0051 ]實施例4藥物制劑的制備
[0052]1、口服液的制備
[0053](I)按照實施例1-實施例3中的方法制備中藥組合物清膏；
[0054](2)加入20 %苯甲酸乙醇溶液5ml和24 %山梨酸鉀溶液5ml，攪勻，冷藏48h以上，濾過，加水調整至每毫升含有生藥5.5g，攪勻，灌封，即得口服液。
[0055]2、片劑的制備
[0056](I)按照實施例1-實施例3中的方法制備中藥組合物清膏；
[0057](2)加入輔料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片劑。
[0058]3、膠囊劑的制備
[0059](I)按照實施例1-實施例3中的方法制備中藥組合物清膏；
[0060](2)加入輔料淀粉、乙醇、糊精、硬脂酸鎂，裝入膠囊殼、制得膠囊劑。
[0061]4、顆粒劑的制備
[0062](I)按照實施例1-實施例3中的方法制備中藥組合物清膏；
[0063 ] (2)加入輔料糖粉、淀粉、糊精、乙醇，制得顆粒劑。
[0064]5、所述丸劑的制備方法包括以下步驟:
[0065](I)按照實施例2-實施例3中的方法制備中藥組合物稠膏；
[0066](2)將膏狀物團成丸狀，即得。
[0067]實施例5中藥組合物及其制備的藥物制劑的療效
[0068]1.臨床資料:2015年3月至2016年5月，共選取100例免疫力低下患者為治療對象，其中男50人，女50人，年齡為10-60歲，平均38.5歲。
[0069]2.療效評定標準
[0070](I)顯效:體質明顯增強，四肢有力，精力充沛，臉色改善，睡眠和消化等方面的亞健康狀態明顯改善；
[0071 ] (2)有效:體質有所增強，四肢較有力，精力和臉色均有所好轉，睡眠和消化等方面的亞健康狀態也有所改善；
[0072](3)無效:癥狀及各項檢查未見改善。
[0073]3.治療方法:飯后口服實施例4制備的口服液，每日早晚兩次，每次150ml，共服用I個月。
[0074]4.治療結果:臨床觀察結果顯示，其中85例免疫力低下者服用本藥物I個月后，體質明顯增強，精力充沛，為顯效；11例免疫力低下者服用本藥物I個月后，體質有所增強，四肢較有力，為有效;6例免疫力低下者服用本藥物I個月后，癥狀無所改善，為無效。總有效率為94%。
[0075]以上內容是結合具體的優選實施方式對本發明所作的進一步詳細說明，不能認定本發明的具體實施只局限于這些說明。對于本發明所屬技術領域的普通技術人員來說，在不脫離本發明構思的前提下，還可以做出若干簡單推演或替換，都應當視為屬于本發明的保護范圍。
【主權項】
1.一種全面提升人體免疫力的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物是以韭菜子、金鎖陽、覆盆子、肉蓯蓉、黑枸杞、瑪卡、鐵皮石斛、靈芝、淫羊藿、黃芪、菟絲子為原料藥，按藥劑學的常規工藝制備而成。2.根據權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物是由以下重量份的原料藥制備而成:韭菜子1-5份，金鎖陽1-5份，覆盆子1-5份，肉蓯蓉1-5份，黑枸杞1-5份，瑪卡1-5份，鐵皮石斛1-5份，靈芝1-5份，淫羊藿1-5份，黃苗1-5份，英絲子1/(10?15)份。3.根據權利要求2所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物是由以下重量份的原料藥制備而成:韭菜子2份，金鎖陽2份，覆盆子3份，肉蓯蓉3份，黑枸杞3份，瑪卡2份，鐵皮石斛2份，靈芝2.5份，淫羊藿2.5份，黃芪3份，菟絲子1/12份。4.一種藥物制劑，其特征在于，所述藥物制劑的有效成分是由權利要求1-3中任一項所述的中藥組合物制備而成。5.根據權利要求4所述的藥物制劑，其特征在于，所述藥物制劑是片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液中的任意一種。6.根據權利要求5所述的藥物制劑，其特征在于，所述丸劑包括水丸、蜜丸、糖衣丸、膠丸、腸溶丸，或滴丸。7.權利要求1-3中任一項所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述制備方法包括如下步驟: 按照權利要求1-3中任一項中記載的原料藥的配比稱取各原料藥，洗凈、烘干后，研磨成細粉混合均勻； 或 將上述各原料藥洗凈、烘干、粉碎后加水、乙醇等常用提取溶劑提取數次，合并提取液，過濾，濾液即為本發明的中藥組合物。8.權利要求4-6中任一項所述的藥物制劑的制備方法，其特征在于，所述制備方法包括如下步驟: (1)制備權利要求1-3中任一項所述的中藥組合物； (2)將步驟(I)制備所述的中藥組合物按照藥劑學的常規工藝和常用藥用輔料制備成所述藥物制劑。9.權利要求1-3中任一項所述的中藥組合物在制備提升人體免疫力的藥物或保健品中的應用。10.權利要求4-6中任一項所述的藥物制劑在制備提升人體免疫力的藥物或保健品中的應用。
【文檔編號】A61K36/8984GK106039035SQ201610641377
【公開日】2016年10月26日
【申請日】2016年8月5日 公開號201610641377.4, CN 106039035 A, CN 106039035A, CN 201610641377, CN-A-106039035, CN106039035 A, CN106039035A, CN201610641377, CN201610641377.4
【發明人】楊貴林, 楊雪林
【申請人】楊貴林