一種治療放射病的中藥制劑及制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療放射病的中藥制劑及制備方法，屬中藥領域；本發明中藥制劑有效成分的原料組成為：水芹、龍眼肉、黃根、飛廉、櫓罟子、管仲、淡菜、何首烏、黨參、大棗、仙鶴草、甘草、芥菜、烏金草、藿香和橙皮；本發明中藥制劑配伍相宜，諸藥相合具有增強免疫力、促進骨髓造血、保護胃腸道、調節內分泌的功效，對于治療放射病引起的頭暈、惡心、腹瀉、出血、潰瘍、食欲減退等癥狀具有療效確切、見效快、治愈率高、無毒副作用、安全可靠的優點，各藥材之間相互協同，作用獨特，可廣泛應用于放射病的臨床治療。
【專利說明】一種治療放射病的中藥制劑及制備方法 所屬技術領域
[0001 ]本發明涉及中藥領域，尤其涉及一種治療放射病的中藥制劑及制備方法。
【背景技術】
[0002] 放射病是機體在短時間內受到大劑量電離輻射照射引起的全身性疾病。外照射和 內照射都可能發生急性放射病，但以外照射為主。外照射引起急性放射病的射線有γ線、中 子和X射線等。
[0003] 放射病的主要癥狀有：疲勞、頭昏、失眠、皮膚發紅、潰瘍、出血、脫發、白血病、嘔 吐、腹瀉等，有時還會增加癌癥、畸變、遺傳性病變發生率，影響幾代人的健康，一般來講，身 體接受的輻射能量越多，其放射病癥狀越嚴重，致癌、致畸風險越大。如果放射病是骨髓型 癥狀，首先出現的就是造血損傷，造血細胞減少，血竇滲血、出血，長時間不治療甚至會導致 造血功能不能自行恢復。
[0004] 感染是急性放射病的嚴重并發癥，而且往往成為死亡的主要原因。重度病人或腹 部照射劑量大者，可發生腸套疊，腸梗阻等并發癥。
[0005] 目前治療放射病的方法主要是西藥治療，現有西藥治療速度較為緩慢，并且副作 用大，效果很不理想。如何治療放射病這個頑癥，是世界各國衛生組織和有關科研人員潛心 研究的熱門課題，都期望有療效顯著的藥物問世，解除眾多放射病患者的痛苦，造福于人 類。
【發明內容】
[0006] 本發明提供了 一種治療放射病的中藥制劑及制備方法;本發明中藥制劑配伍相 宜，諸藥相合具有增強免疫力、促進骨髓造血、保護胃腸道、調節內分泌的功效，對于治療放 射病引起的頭暈、惡心、腹與、出血、潰瘍、食欲減退等癥狀具有療效確切、見效快、治愈率 高、無毒副作用、安全可靠的優點，各藥材之間相互協同，作用獨特，可廣泛應用于放射病的 臨床治療。
[0007] 為實現上述目的，本發明的技術方案實施如下：
[0008] -種治療放射病的中藥制劑，制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數 為： 水芹35-55份龍眼肉32-52份黃根28-48份飛廉26-46份 櫓罟子25-45份管仲22-42份淡菜22-42份何首烏20-40份
[0009] 黨參18-38份大棗16-36份仙鶴草16-36份甘草14-34份 芥菜14-34份烏金草10-30份藿香10-30份橙皮5-25份。
[0010] 制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為：
[0011] 水芹50份龍眼肉47份黃根43份飛廉41份 櫓罟子40份管仲37份淡菜37份何首烏35份 黨參33份大棗31份仙鶴草31份甘草29份 芥菜29份烏金草25份藿香25份橙皮20份。
[0012] 制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為： 水芹45份龍眼肉42份黃根38份飛廉36份 櫓罟子35份管仲32份淡菜32份何首烏30份
[0013] 黨參28份大棗26份仙鶴草26份甘草24份 芥菜24份烏金草20份藿香20份橙皮15份。
[0014] 制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為： 水芹40份龍眼肉37份黃根33份飛廉31份 櫓罟子30份管仲27份淡菜27份何首烏25份
[0015] 黨參23份大棗21份仙鶴草21份甘草19份 芥菜19份烏金草15份蕾香15份橙皮10份。
[0016] -種治療放射病的中藥制劑的制備方法，包括以下工藝步驟：
[0017] (1)將水芹搗汁，濾雜質，留汁液，備用；
[0018] (2)將龍眼肉、飛廉、櫓罟子、管仲和黨參放入容器中，加入蒸餾水煮沸提取3次，首 次加10-15倍量蒸餾水浸泡4-5小時，加熱煮沸提取3-4小時;第二次加8-10倍量蒸餾水加熱 煮沸提取2-3小時，第三次加6-8倍量蒸餾水加熱煮沸提取1-2小時，合并提取液，濾過，得濾 液，濃縮成干浸膏備用;將干浸膏加入體積濃度為90%酒精溶液，靜置，將上清液抽取出，沉 淀下來的浸膏備用；
[0019] (3)將黃根、淡菜、大棗、仙鶴草、甘草、芥菜、烏金草、藿香和橙皮混合放入容器內， 加入4倍量的蒸餾水，煮沸并提取3次，合并提取液，過濾，留濾液備用；
[0020] (4)將何首烏塊倒入盆內，用黑豆汁與黃酒拌勻，置罐內或適宜容器內，密閉，坐水 鍋中，隔水燉至汁液吸盡，取出，曬干，研末，得到過180目細粉，備用；
[0021] (5)將步驟（1)-(4)制得的汁液、浸膏、濾液和細粉混合，制成片劑，即為所述的治 療放射病的中藥制劑。
[0022]本發明所用中藥的藥性如下：
[0023]水芹:味辛、甘，性涼；歸肺、肝、膀胱經。清熱解毒，利尿，止血。主感冒，暴熱煩渴， 吐瀉，浮腫，小便不利，淋痛，尿血，便血，吐血，衄血，崩漏，經多，目赤，咽痛，喉腫，口瘡，牙 疳，乳癰，癰疸，瘰疬，痄腮，帶狀皰疹，痔瘡，跌打傷腫。《本經》載："主女子赤沃。止血養精， 保血脈，益氣，令人肥健嗜食。"
[0024] 龍眼肉：味甘，性溫；歸心、腎、肝、脾經。補心脾，益氣血，安心神。主心脾兩虛，氣血 不足所致的驚悸，怔忡，失眠，健忘，血虛萎黃，月經不調，崩漏。《得配本草》載："益脾胃，複 心血，潤五臟，治怔忡。"
[0025] 黃根:味微苦，性涼。涼血止血，利濕退黃，散瘀強筋。主牙齦出血，貧血，肝炎，風濕 性關節炎，跌打損傷，尿路感染。研究證明，用稀醇回流提取的黃根制劑，在體外平板法進行 抗菌試驗時，其抗菌率為72% ;對金黃色葡萄球菌、炭疽桿菌有高度抗菌作用;對乙型鏈球 菌、肺炎鏈球菌、傷寒桿菌、白喉桿菌及福氏痢疾桿菌有中度抗菌作用。
[0026] 飛廉：味微苦，性涼。祛風，清熱，利濕，涼血止血，活血消腫。主感冒咳嗽，頭痛眩 暈，泌尿系感染，乳糜尿，白帶，黃疸，風濕痹痛，吐血，衄血，尿血，月經過多，功能性子宮出 血，跌打損傷，疔瘡癤腫，痔瘡腫痛，燒傷。西藏常用中草藥》載："涼血，止血，散瘀消腫。治各 種出血，跌打瘀腫，惡瘡，燒傷，燙傷。"
[0027] 櫓罟子:味辛、淡，性涼；歸腎、脾、肝、胃經。補脾益血，行氣止痛，化痰利濕，明目。 主痢疾，胃痛，咳嗽，疝氣，睪丸炎，痔瘡，小便不利，目生翳障。《綱目拾遺》載："補脾胃，固元 氣，制伏亢陽，扶持衰土，壯精神，益血，寬痞，消痰，解酒毒，止酒后發渴，利頭目，開心益 士" v|、Λ 〇
[0028] 管仲：味苦、澀，性寒；歸脾、大腸經。清熱解毒，澀腸止瀉，涼血止血。主赤白下痢， 腸炎腹瀉，腸風下血，肺癆咯血，吐血，崩漏帶下，外傷出血，疔瘡，燙燒傷。《云南思茅中草藥 選》載："清熱止血，消炎收斂。治痢疾，腸炎，胃痛，略血，吐血，外傷出血，痛經。"
[0029] 淡菜：味甘、咸，性溫；歸肝、腎經。補肝腎，益精血，消癭瘤。主虛勞羸瘦，眩暈，盜 汗，陽痿，腰痛，吐血，崩漏，帶下，癭瘤。《隨息居飲食譜》載："補腎，益血填精，治遺、帶、崩、 淋，陽痿陰冷，消渴，癭瘤。"
[0030] 何首烏：味苦、甘、澀，性微溫;歸肝、腎經。養血滋陰，潤腸通便，截瘧，祛風，解毒。 主血虛頭昏目眩，心悸，失眠，肝腎陰虛之腰膝酸軟，須發早白，耳鳴，遺精，腸燥便秘，久瘧 體虛，風疹瘙癢，瘡癰，瘰疬，痔瘡。《藥品化義》載："益肝，斂血，滋陰。治腰膝軟弱，筋骨酸 痛，截虛瘧，止腎瀉，除崩漏，解帶下。"現代醫學研究證實，制首烏可使血液紅細胞數及血紅 蛋白含量增高，而生首烏無明顯影響。
[0031] 黨參:味甘，性平;歸脾、肺經。健脾補肺，益氣生津。主脾胃虛弱，食少便溏，四肢乏 力，肺虛喘咳，氣短自汗，氣微兩虧諸證。《科學的民間藥草》載："補血劑。適用于慢性貧血， 萎黃病，白血病，腺病，佝僂病。"現代醫學研究證實，黨參能使紅血球及血色素增加。
[0032]大棗：味甘，性溫；歸脾、胃經。補脾胃，益氣血，安心神，調營衛，和藥性。主脾胃虛 弱，氣血不足，食少便溏，倦怠乏力，心悸失眠，婦人臟躁，營衛不和。《藥品化義》載："養血補 肝。"
[0033] 仙鶴草:味苦、澀，性平;歸肺、肝、脾經。收斂止血，止痢，殺蟲。主咯血，吐血，尿血， 便血，赤白痢疾，崩漏帶下，勞傷脫力，癰腫，跌打，創傷出血。《現代實用中藥》載："為強壯性 收斂止血劑，兼有強心作用。運用于肺病咯血，腸出血，胃潰瘍出血，子宮出血，齒科出血，痔 血，肝膿瘍等癥。"現代醫學研究證實，本品具有抗菌及抗病毒作用。
[0034]甘草:味甘，性平;歸脾、胃、心、肺經。益氣補中，緩急止痛，潤肺止咳，瀉火解毒，調 和諸藥。主倦怠食少，肌瘦面黃，心悸氣短，腹痛便溏，四肢攣急疼痛，臟躁，咳嗽氣喘，咽喉 腫痛，癰瘡腫痛，小兒胎毒，及藥物、食物中毒。《日華子本草》載："安魂定魄。補五勞七傷，一 切虛損、驚悸、煩悶、健忘。通九竅，利百脈，益精養氣，壯筋骨，解冷熱。"
[0035]芥菜:味苦、酸，性微寒;歸肝、肺、膀胱經。活血化瘀，利尿通淋，清熱解表。主經閉， 痛經，月經不調，跌打損傷，風濕關節痛，淋病，水腫，濕熱帶下，外感發熱，瘧疾，咽痛，疔瘡 癰腫。廣州空軍《常用中草藥手冊》載："清熱，利水，強筋，散血。治感冒發熱，久熱不退，風濕 性關節炎，腰腿痛，喉痛，高血壓，腎炎水腫。"
[0036] 烏金草:味甘、微苦，性平；歸心、肝經。平肝陽，養心安神，養血調經。主頭暈，神經 衰弱，高血壓病，貧血，月經不調。
[0037] 藿香:味辛，性微溫;歸肺、脾、胃經。祛暑解表，化濕和胃。主夏令感冒，寒熱頭痛， 胸脘痞悶，嘔吐泄瀉，妊娠嘔吐，鼻淵，手，足癬。《珍珠囊》載："補衛氣，益胃氣，進飲食，又治 吐逆霍亂。"
[0038] 橙皮:味辛、苦，性溫;歸脾、肺經。行氣健脾，降逆化痰。主脾胃氣滯之脘腹脹滿，惡 心嘔吐，食欲不振，痰壅氣逆之咳嗽痰多，胸隔滿悶，梅核氣。《四川中藥志》載："行氣化痰， 健脾溫胃。治食欲不振，胸腹滿脹作痛，腹中雷鳴及大便或溏或瀉。"
[0039] 本發明與現有技術相比，具有以下有益效果：
[0040] 本發明中藥制劑配伍相宜，諸藥相合具有增強免疫力、促進骨髓造血、保護胃腸 道、調節內分泌的功效，對于治療放射病引起的頭暈、惡心、腹瀉、出血、潰瘍、食欲減退等癥 狀具有療效確切、見效快、治愈率高、無毒副作用、安全可靠的優點，各藥材之間相互協同， 作用獨特，可廣泛應用于放射病的臨床治療。
【具體實施方式】
[0041 ]下面結合具體實施例對本發明做進一步闡述。
[0042] 實施例1
[0043] 本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為： 水芹53g龍眼肉50g黃根47g飛廉45g 櫓罟子44g管仲40g淡菜40g何首烏39g
[0044] 黨參37g大棗35g仙鶴草35g甘草33g 芥菜33g烏金草29g藿香29g橙皮24g。
[0045] 本發明中藥制劑制備方法的工藝步驟為：
[0046] (1)將水芹搗汁，濾雜質，留汁液，備用；
[0047] (2)將龍眼肉、飛廉、櫓罟子、管仲和黨參放入容器中，加入蒸餾水煮沸提取3次，首 次加 10-15倍量蒸餾水浸泡4-5小時，加熱煮沸提取3-4小時;第二次加 8-10倍量蒸餾水加熱 煮沸提取2-3小時，第三次加6-8倍量蒸餾水加熱煮沸提取1-2小時，合并提取液，濾過，得濾 液，濃縮成干浸膏備用;將干浸膏加入體積濃度為90%酒精溶液，靜置，將上清液抽取出，沉 淀下來的浸膏備用；
[0048] (3)將黃根、淡菜、大棗、仙鶴草、甘草、芥菜、烏金草、藿香和橙皮混合放入容器內， 加入4倍量的蒸餾水，煮沸并提取3次，合并提取液，過濾，留濾液備用；
[0049] (4)將何首烏塊倒入盆內，用黑豆汁與黃酒拌勻，置罐內或適宜容器內，密閉，坐水 鍋中，隔水燉至汁液吸盡，取出，曬干，研末，得到過180目細粉，備用；
[0050] (5)將步驟（1)-(4)制得的汁液、浸膏、濾液和細粉混合，制成片劑，即為所述的治 療放射病的中藥制劑。
[0051 ]用法用量：口月艮，每日2次，每次3片，10天為一療程，輕者2到3個療程即可痊愈，病 情嚴重者遵醫囑酌增用量。
[0052] 實施例2
[0053]本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為： 水序50g龍眼肉47g黃根43g飛廉41g 櫓罟子40g管仲37g淡菜37g何首烏35g
[0054] 黨參33g大棗31g仙鶴草31g甘草29g 芥菜29g烏金草25g藿香25g橙皮20g。
[0055] 本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0056] 實施例3
[0057]本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為： 水芹45g龍眼肉42g黃根38g飛廉36g 櫓罟子35g管仲32g淡菜32g何首烏30g
[0058] 黨參28g大棗26g仙鶴草26g甘草24g 芥菜24g烏金草20g藿香20g橙皮15g。
[0059] 本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0060] 實施例4
[0061] 本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為： 水芹40g龍眼肉37g黃根33g飛廉31g 櫓罟子30g管仲27g淡菜27g何首烏25g
[0062] 黨參23g大棗21g仙鶴草21g甘草19g 芥菜19g烏金草15g藿香15g橙皮10g。
[0063]本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0064]臨床資料：
[0065] 1、病例選擇：
[0066] 作為治療放射病的中藥制劑，選擇我院或外院確診的放射病患者272例臨床觀察， 病人隨機分成兩組，治療組136例，其中男性68例，女性68例，年齡18-73歲，平均年齡35歲， 病程2個月-10年;對照組136例，其中男性68例，女性68例，年齡25-65歲，平均年齡38歲，病 程2個月-10年。兩組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無顯著差異，具有可比性。
[0067] 2、藥物選擇：
[0068] 治療組患者服用本發明中藥制劑，每日2次，每次3片，飯后半小時內溫開水送服， 10天為一療程，連續服用2到3個療程即可痊愈，病情嚴重者遵醫囑酌增用量。
[0069] 對照組服用茶苯海明緩釋膠囊，按說明書用，病情嚴重者遵醫囑酌增用量。
[0070] 3、療效判定：
[0071] (1)治愈:頭暈、惡心、腹瀉、出血、潰瘍、食欲減退、共濟失調、暈厥等癥狀消失，身 體恢復正常。
[0072] (2)有效:上述癥狀有所緩解。
[0073] (3)無效:病癥無變化。
[0074] 4、結果：
[0075]服用本發明中藥制劑的治療組中，治愈91例，有效4 3例，無效2例，治愈率為 66.9%，總有效率98.5%。
[0076] 對照組中治愈40例，有效41例，無效55例，治愈率為29.4%，總有效率59.6%。
[0077]以上結果顯示，治療組治愈率和總有效率明顯高于對照組。
[0078] 典型病例舉例：
[0079] 1、黃某，女，48歲，護士長，江西南昌人。患者在醫院放射科工作多年，出現惡心、煩 躁、貧血、出血等癥狀，經醫院檢查，確診為急性放射病。給予服用本發明中藥制劑2個療程， 上述癥狀好轉;繼續服用本發明中藥制劑1個療程，上述癥狀消失，身體恢復正常，隨訪未復 發，徹底治愈。
[0080] 2、馬某，男，52歲，醫用X線工作人員，吉林通化人。患者接觸射線工作后出現食欲 不振、體溫升高、頭暈、惡心等癥狀。來我院就診，經檢查確診為放射病。給予服用本發明中 藥制劑2個療程后，上述癥狀好轉;繼續服用本發明中藥制劑2個療程，身體痊愈，隨訪未復 發，徹底治愈。
[0081] 3、花某，女，32歲，服務站工作人員，安徽亳州人。患者3年前出現惡心、出血、食欲 不振等癥狀，并且出現口腔潰瘍長期不愈合的現象。來我院就診，經檢查確診為慢性放射 病。給予服用本發明中藥制劑1個療程后，上述癥狀好轉。繼續服用本發明中藥制劑2個療 程，身體痊愈，隨訪未復發，徹底治愈。
[0082] 4、董某，男，32歲，核電站工作者，山西大同人。患者曾因疲乏無力、頭痛、記憶里不 集中、皮下出血等癥狀確診為放射性白內障。2年前，上述癥狀加重，來我院就診。給予服用 本發明中藥制劑2個療程，上述癥狀好轉；繼續服用本發明中藥制劑1個療程，上述癥狀消 失，身體恢復正常，隨訪未復發，徹底治愈。
[0083] 5、劉某，男，29歲，醫生，四川內江人。患者接觸射線工作2年后出現頭暈、惡心、腹 瀉、出血、潰瘍、食欲減退、口腔潰瘍等癥狀，遂入我院就診，經檢查確診為慢性放射病。給予 服用本發明中藥制劑1個療程后，上述癥狀好轉，繼續服用本發明中藥制劑2個療程后，身體 疫愈，隨訪未復發。
[0084] 6、王某，女，23歲，醫院實習生，安徽合肥人。患者從事放射工作1個年后出現貧血、 頭暈、失眠、皮膚發紅等癥狀，來我院就診，確診為放射病。給予服用本發明中藥制劑2個療 程后，身體好轉;繼續服用1個療程后，身體痊愈，隨訪未復發，徹底治愈。
【主權項】
1. 一種治療放射病的中藥制劑，其特征在于：制成所述中藥制劑有效成分的原料組成 及重量份數為： 水芹35-55份龍眼肉32-52份黃根28-48份飛廉26-46份 櫓罟子25-45份管仲22-42份淡菜22-42份何首烏20-40份 黨參18-38份大棗16-36份仙鶴草16-36份甘草14-34份 芥菜14-34份烏金草10-30份藿香10-30份橙皮5-25份。2. 根據權利要求1所述的一種治療放射病的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑 有效成分的原料組成及重量份數為： 水芹50份龍眼肉47份黃根43份飛廉41份 櫓罟子40份管仲37份淡菜37份何首烏35份 黨參33份大棗31份仙鶴草31份甘草29份 芥菜29份烏金草25份藿香25份橙皮20份。3. 根據權利要求1所述的一種治療放射病的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑 有效成分的原料組成及重量份數為： 水芹45份龍眼肉42份黃根38份飛廉36份 櫓罟子35份管仲32份淡菜32份何首烏30份 黨參28份大棗26份仙鶴草26份甘草24份 芥菜24份烏金草20份藿香20份橙皮15份。4. 根據權利要求1所述的一種治療放射病的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑 有效成分的原料組成及重量份數為： 水芹40份龍眼肉37份黃根33份飛廉31份 櫓罟子30份管仲27份淡菜27份何首烏25份 黨參23份大棗21份仙鶴草21份甘草19份 芥菜19份烏金草15份藿香15份橙皮10份。5. -種如權利要求1-4任一項所述的治療放射病的中藥制劑的制備方法，其特征在于： 包括以下工藝步驟： (1) 將水芹搗汁，濾雜質，留汁液，備用； (2) 將龍眼肉、飛廉、櫓罟子、管仲和黨參放入容器中，加入蒸餾水煮沸提取3次，首次加 10-15倍量蒸餾水浸泡4-5小時，加熱煮沸提取3-4小時;第二次加8-10倍量蒸餾水加熱煮沸 提取2-3小時，第三次加6-8倍量蒸餾水加熱煮沸提取1-2小時，合并提取液，濾過，得濾液， 濃縮成干浸膏備用;將干浸膏加入體積濃度為90%酒精溶液，靜置，將上清液抽取出，沉淀 下來的浸膏備用； (3) 將黃根、淡菜、大棗、仙鶴草、甘草、芥菜、烏金草、藿香和橙皮混合放入容器內，加入 4倍量的蒸餾水，煮沸并提取3次，合并提取液，過濾，留濾液備用； (4) 將何首烏塊倒入盆內，用黑豆汁與黃酒拌勻，置罐內或適宜容器內，密閉，坐水鍋 中，隔水燉至汁液吸盡，取出，曬干，研末，得到過180目細粉，備用； (5) 將步驟（1)_(4)制得的汁液、浸膏、濾液和細粉混合，制成片劑，即為所述的治療放 射病的中藥制劑。
【文檔編號】A61K36/88GK106038854SQ201610473112
【公開日】2016年10月26日
【申請日】2016年6月17日
【發明人】孫奉生
【申請人】孫奉生