一種治療頸肩腰腿痛的中藥組合物及其制備方法

一種治療頸肩腰腿痛的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療頸肩腰腿痛的中藥組合物及其制備方法，所述中藥組合物包括以下中藥材及重量份：蜂膠20～50份；蜂房20～40份；蜂毒5～15份；桃仁10～30份；紅花10～30份；三七10～20份；伸筋草15～30份；益母草15～30份；赤芍5～25份；丹參25～40份；骨碎補10～30份。該配方中的蜂膠及蜂毒經提純后與其余中藥材的水提或者醇提物混合后，可按照常規方法制成臨床上所需的各種劑型。該配方中各中藥材，其藥物功效相互協同作用，兼具活血化瘀、疏經通絡的功能，內服或者外用都能夠有效治療頸肩腰腿痛，且療效穩定，無毒副作用。
【專利說明】
一種治療頸肩腰腿痛的中藥組合物及其制備方法
技術領域
[0001] 本發明涉及一種治療頸肩腰腿痛的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 頸肩腰腿痛多為慢性勞損及無菌性炎癥引起的以病患部位疼痛，腫脹甚至功能受 限為主的一組疾病。常見病包括:頸椎病，肩周炎，腱鞘炎，腰間盤突出，腰肌勞損，骨質增生 等疾病。因起病比較隱蔽，癥狀不典型或疼痛時輕時重，有時甚至可自行緩解，因而不被廣 大患者所認識，從而錯過了治療的最佳時機。
[0003] 目前，針對此類病癥的主要治療方法有手術治療、西藥治療和中藥治療，手術治療 主要針對患病較嚴重，或者反復發作，嚴重影響工作和生活，而且手術治療的話費較大，患 者需要承受的痛苦較多；而長期服用西藥會產生毒副作用;采用中藥治療是目前較為理想 的治療方案。
[0004] 根據中醫理論，針對頸肩腰腿痛的發病機理，以活血化瘀、疏經通絡為治療原則， 進行辯證配伍組方，從而達到標本兼治的目的。

【發明內容】

[0005] 本發明的目的在于提供一種治療頸肩腰腿痛的中藥組合物，該中藥組合物的配方 合理，針對頸肩腰腿痛患者的療效顯著。
[0006] 本發明的另一目的在于提供所述治療頸肩腰腿痛的中藥組合物的制備方法。
[0007] 本發明采取的技術方案為：
[0008] -種治療頸肩腰腿痛的中藥組合物，所述中藥組合物包括以下中藥材及重量份： 蜂膠 20~50份： 蜂房 2040份； 蜂毒 5~15份:_ 桃仁 10~30份； 紅花：10~30份;
[0009] 三七 1〇~20 份： 伸筋草 15~30份； 益母草 1:5-30份； 赤芍 5~25份： 丹參 25~40份； 骨碎補 10~30份。
[0010]進一步地，所述中藥組合物優選為包括以下中藥材及重量份： 蜂膠 3:0~40:份； 蜂房 25~35份; 蜂毒 1045份； 桃仁 25~30份； 紅花 2.5~30份；
[0011] 丨_, 12~丨6份； 伸筋草 20~25份;： 益母草 15~20份； 赤芍 10~20份； 丹參 30~40份； 骨碎補 15~20份。
[0012] 更進一步地，所述中藥組合物優選為包括以下中藥材及重量份： 蜂膠 35份： 蜂房 2:8份； 蜂毒 13份;. 桃仁 28份; 紅花 28份；
[0013] 三七15份； 伸筋草 23份； 益母草 18份； 赤茍 15份； 丹參 32份; 骨碎補 17份。
[0014] 所述蜂膠采用以下方法提純:將蜂膠粗品在-15~-20攝氏度粉碎成粒度為100~ 200目粉末，將粉末加入到65~95%乙醇溶液中，65~80°C攪拌反應3~5小時，抽濾，濾液經 濃縮干燥即可得到純化后的蜂膠。此種方法能夠有效提取蜂膠中的有效成分，最大程度的 保留有效成分的藥物活性。
[0015] 所述蜂毒是通過以下方法制備的：將蜂毒粗品加入15~20倍水溶解，離心后取上 清液，上清液通過截留分子量為12000~15000Da的超濾膜進行超濾，濾液經真空冷凍干燥 即可得到純化后的蜂毒粉末。該制備方法能夠有效富集蜂毒肽、蜂毒明肽等活性物質，有效 保留蜂毒的活性成分。
[0016] 本發明還提供了此種中藥組合物的制備方法，所述制備方法包括以下步驟：
[0017] (1)將配方量的蜂房、桃仁、紅花、三七、伸筋草、益母草、赤茍、丹參和骨碎補混合， 加入15~20倍水或者60~95%乙醇溶液，回流提取4~7小時，過濾收集濾液，重復提取2次， 合并濾液，濾液經濃縮干燥即可得到混合提取物；
[0018] (2)向步驟(1)得到的混合提取物中依次加入蜂膠和蜂毒，并按照常規方法制成各 種制劑。
[0019] 所述制劑包括片劑、軟膠囊劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、口服液、貼劑。
[0020] 本發明還提供了所述的中藥組合物在制備治療頸肩腰腿痛藥物中的應用。
[0021 ]本發明中藥組合物中各中藥材的功效如下：
[0022] 蜂膠:蜂膠是蜜蜂從植物芽孢或樹干上采集的樹脂，將其混入其上腭腺、蠟腺的分 泌物加工而成的一種具有芳香氣味的膠狀固體物。是蜜蜂科動物中華蜜蜂等修補蜂巢所分 泌的黃褐色或黑褐色的粘性物質，可入藥。其性平，味苦、辛、微甘，有潤膚生肌，消炎止痛的 功效，蜂膠能加速被損傷的軟骨和骨的再生過程。
[0023] 蜂房:味甘，性平。歸胃經。攻毒殺蟲，祛風止痛。用于瘡瘍腫毒，乳癰，瘰疬，皮膚頑 癬，鵝掌風，牙痛，風濕痹痛。
[0024] 蜂毒:蜂毒是工蜂毒腺和副腺分泌出的具有芳香氣味的一種透明液體，蜂毒有明 顯的鎮痛作用，用于治療風濕性關節炎、類風濕性關節炎、坐骨神經痛，原因不明的關節痛。
[0025] 桃仁:具有活血祛瘀，潤腸通便，止咳平喘的功效。用于經閉痛經，瘕瘕痞塊，肺癰 腸癰，跌撲損傷，腸燥便秘，咳嗽氣喘。桃仁與紅花皆為活血祛瘀之藥，作用均甚廣泛，往往 配合應用，桃仁善治肺癰腸癰，且有潤腸通便之效，紅花則善于活血調經。
[0026] 紅花:活血通經，去瘀止痛。《醫林改錯》中記載，紅花活血行氣，祛瘀通絡，通痹止 痛，主治氣血痹阻經絡所致的肩痛，臂痛，腰痛，腿痛，或周身疼痛，經久不愈。
[0027]三七:味甘;微苦;性溫。具有散瘀止血，消腫定痛之功效。
[0028] 伸筋草:祛風除濕舒筋通絡;祛風散寒，除濕消腫，舒筋活絡；用于風寒濕痹，筋脈 拘攣疼癰;外用治跌打扭傷腫痛。
[0029] 益母草:性寒味苦，具有很好的活血的作用，除此之外還具有祛瘀以及止痛、降低 血壓的效果，服用益母草之后能夠很好的擴張身體中血管的大小，有效的調節腎上腺素的 分泌，對于體內的微循環還具有很好的調節作用。
[0030] 赤芍:具有很好的活血化瘀以及涼血止痛的作用，另外服用赤芍之后能很好的增 強身體中的冠脈血流量以及輸出量，對于體內的微循環具有很好的調節作用。
[0031] 丹參：具有活血祛瘀，通經止痛，清心除煩，涼血消癰之功效。用于胸痹心痛，脘腹 脅痛，瘕瘕積聚，熱痹疼痛，心煩不眠，月經不調，痛經經閉，瘡瘍腫痛。
[0032] 骨碎補:補腎強骨，續傷止痛。用于腎虛腰痛，耳鳴耳聾，牙齒松動，跌撲閃挫，筋骨 折傷;外治斑禿，白癜風。
[0033]以上各中藥材，其藥物功效相互協同作用，兼具活血化瘀、疏經通絡的功能，內服 或者外用都能夠有效治療頸肩腰腿痛，且療效穩定，無毒副作用。
【具體實施方式】 [0034] 實施例1
[0035] -種治療頸肩腰腿痛的中藥組合物，所述中藥組合物包括以下中藥材及重量份： 靡膠 35份； 蜂房 28份； 蜂毒 13份;. 桃仁 28份： 紅花 28份：
[0036] 三 h 15 份； 伸筋草 23份； 益母草 18份； 赤芍 15份； 丹參 32份： 骨碎補 17份。
[0037]所述中藥組合物的制備方法為：
[0038] (1)將蜂膠粗品在_15°C粉碎成粒度為100~200目粉末，將粉末加入到65%乙醇溶 液中，65°C攪拌反應5小時，抽濾，濾液經濃縮干燥即可得到純化后的蜂膠；
[0039] (2)將蜂毒粗品加入15倍水溶解，離心后取上清液，上清液通過截留分子量為 12000Da的超濾膜進行超濾，濾液經真空冷凍干燥即可得到純化后的蜂毒粉末；
[0040] (3)將配方量的蜂房、桃仁、紅花、三七、伸筋草、益母草、赤芍、丹參和骨碎補混合， 加入20倍水，回流提取5小時，過濾收集濾液，重復提取2次，合并濾液，濾液經濃縮干燥即可 得到混合提取物；
[0041] (4)向步驟(3)得到的混合提取物中依次加入蜂膠和蜂毒，并按照常規方法制成片 劑。
[0042] 實施例2
[0043] -種治療頸肩腰腿痛的中藥組合物，所述中藥組合物包括以下中藥材及重量份： 蜂膠 50份；
[0044] 蜂房 20份; 峰毒 5.份； 桃仁 20份； 紅花 30份; 三七1〇份；
[0045] 伸筋草 15份； 益母草 20份； 赤芍 5份； 丹參 40份； 骨碎補 15份。
[0046] 所述中藥組合物的制備方法為：
[0047] (1)將蜂膠粗品在_18°C粉碎成粒度為100~200目粉末，將粉末加入到70%乙醇溶 液中，70°C攪拌反應4.5小時，抽濾，濾液經濃縮干燥即可得到純化后的蜂膠；
[0048] (2)將蜂毒粗品加入18倍水溶解，離心后取上清液，上清液通過截留分子量為 13000Da的超濾膜進行超濾，濾液經真空冷凍干燥即可得到純化后的蜂毒粉末；
[0049] (3)將配方量的蜂房、桃仁、紅花、三七、伸筋草、益母草、赤芍、丹參和骨碎補混合， 加入15倍70%乙醇溶液，回流提取6小時，過濾收集濾液，重復提取2次，合并濾液，濾液經濃 縮干燥即可得到混合提取物；
[0050] (4)向步驟(3)得到的混合提取物中依次加入蜂膠和蜂毒，并按照常規方法制成軟 膠囊劑。
[0051 ] 實施例3
[0052] 一種治療頸肩腰腿痛的中藥組合物，所述中藥組合物包括以下中藥材及重量份： 蜂膠 20份： 蜂房 40份； 蜂毒 5_掛;.. 桃仁 30份； 紅花 15份；
[0053] 三七20份 伸筋草 15份； 益母草 25份； 赤芍 20份； 丹參 25份；
[0054] 骨碎補 30份。
[0055] 所述中藥組合物的制備方法為：
[0056] (1)將蜂膠粗品在20°C粉碎成粒度為100~200目粉末，將粉末加入到95%乙醇溶 液中，65°C攪拌反應3小時，抽濾，濾液經濃縮干燥即可得到純化后的蜂膠；
[0057] (2)將蜂毒粗品加入20倍水溶解，離心后取上清液，上清液通過截留分子量為 14000Da的超濾膜進行超濾，濾液經真空冷凍干燥即可得到純化后的蜂毒粉末；
[0058] (3)將配方量的蜂房、桃仁、紅花、三七、伸筋草、益母草、赤芍、丹參和骨碎補混合， 加入20倍水，回流提取7小時，過濾收集濾液，重復提取2次，合并濾液，濾液經濃縮干燥即可 得到混合提取物；
[0059] (4)向步驟(3)得到的混合提取物中依次加入蜂膠和蜂毒，并按照常規方法制成膠 囊劑。
[0060] 實施例4
[0061] -種治療頸肩腰腿痛的中藥組合物，所述中藥組合物包括以下中藥材及重量份： 蜂膠 30份； 蜂房 25份； 蜂毒 10份; 桃仁 25份; 紅花 25份:
[0062] 三七14份； 伸筋草 23份； 益母草 15份； 赤芍 10份； 丹參 40份； 骨碎補 20份。
[0063]所述中藥組合物的制備方法為：
[0064] (1)將蜂膠粗品在-20°C粉碎成粒度為100~200目粉末，將粉末加入到80%乙醇溶 液中，80°C攪拌反應4小時，抽濾，濾液經濃縮干燥即可得到純化后的蜂膠；
[0065] (2)將蜂毒粗品加入20倍水溶解，離心后取上清液，上清液通過截留分子量為 15000Da的超濾膜進行超濾，濾液經真空冷凍干燥即可得到純化后的蜂毒粉末；
[0066] (3)將配方量的蜂房、桃仁、紅花、三七、伸筋草、益母草、赤芍、丹參和骨碎補混合， 加入18倍水或者75%乙醇溶液，回流提取6小時，過濾收集濾液，重復提取2次，合并濾液，濾 液經濃縮干燥即可得到混合提取物；
[0067] (4)向步驟(3)得到的混合提取物中依次加入蜂膠和蜂毒，并按照常規方法制成丸 劑。
[0068] 實施例5
[0069] -種治療頸肩腰腿痛的中藥組合物，所述中藥組合物包括以下中藥材及重量份： 蜂膠 40'份;： 蜂房 25份； 蜂毒 15份； 桃仁 30份； 紅花 30份；
[0070] 三七12份； 伸筋草 20份； 益母草 20份； 赤芍 10份; 丹參 35份; 骨碎補 15份。
[0071] 所述中藥組合物的制備方法為：
[0072] (1)將蜂膠粗品在_18°C粉碎成粒度為100~200目粉末，將粉末加入到90%乙醇溶 液中，70°C攪拌反應5小時，抽濾，濾液經濃縮干燥即可得到純化后的蜂膠；
[0073] (2)將蜂毒粗品加入20倍水溶解，離心后取上清液，上清液通過截留分子量為 15000Da的超濾膜進行超濾，濾液經真空冷凍干燥即可得到純化后的蜂毒粉末；
[0074] (3)將配方量的蜂房、桃仁、紅花、三七、伸筋草、益母草、赤芍、丹參和骨碎補混合， 加入20倍水或者75 %乙醇溶液，回流提取7小時，過濾收集濾液，重復提取2次，合并濾液，濾 液經濃縮干燥即可得到混合提取物；
[0075] (4)向步驟(3)得到的混合提取物中依次加入蜂膠和蜂毒，并按照常規方法制成顆 粒劑。
[0076] 實施例6
[0077] -種治療頸肩腰腿痛的中藥組合物，所述中藥組合物的配方及制備方法同實施例 1，只是將最終的中藥組合物按照常規方法制成口服液。
[0078] 實施例7
[0079] -種治療頸肩腰腿痛的中藥組合物，所述中藥組合物的配方及制備方法同實施例 2,只是將最終的中藥組合物按照常規方法制成貼劑。
[0080] 實施例8 [0081 ]臨床功效
[0082]為觀察此藥物的臨床療效，跟蹤觀察了 40例頸椎病患者、40例肩周炎患者、40例腰 椎間盤突出患者、40例腰肌勞損患者以及40例骨質增生患者，服用量為：患者每日服用3次， 每次服用的量為6g，連續服用2個月，患者可以根據自己的實際需要選擇不同劑型的本發明 所述的中藥組合物。
[0083]實踐證明，該中藥組合物具有顯著療效，如下表所示：
[0084]表 1
[0085]
[0086] 從以上表中可以看出，本發明公開的中藥組合物可以有效治療頸椎病、肩周炎、腰 椎間盤突出、腰肌勞損、骨質增生等頸肩腰腿病。
[0087] 上述參照實施例對治療頸肩腰腿痛的中藥組合物及其制備方法進行的詳細描述， 是說明性的而不是限定性的，可按照所限定范圍列舉出若干個實施例，因此在不脫離本發 明總體構思下的變化和修改，應屬本發明的保護范圍之內。
【主權項】
1. 一種治療頸肩腰腿痛的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物包括以下中藥材 及重量份： 蜂膠 20~50份; 蜂房 20~40份； 蜂毒 .54.5份:； 桃仁 10~30份； 紅花 10~30份; 三t； 10~20份; 伸筋草 15~30份； 益母草 15-30份; 赤節 5~25份； 丹參 25-40份： 骨碎補 10~30份。2. 根據權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物包括以下中藥材及 重量份： 蜂膠 30~40:份； 蜂房 25~35份； 蜂毒 1045份； 桃仁 25~30份； 紅花 25~30份； 三七 12~16份； 伸筋草 20~25份： 益母草 15~20份： 赤芍 10~20份; 丹參 3CM0份； 骨碎補 15~20份。3. 根據權利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物包括以下中藥 材及重量份： 蜂膠 35份； 蜂房 28份； 蜂毒 13份； 桃仁 M份； 紅花 28份； 三七15份； 伸筋草 23份； 益母草 18份； 赤芍 15份； 丹參 32份； 骨碎補 17份1:4. 根據權利要求1-3任意一項所述的中藥組合物，其特征在于，所述蜂膠采用以下方法 提純:將蜂膠粗品在-15~-20°C粉碎成粒度為100~200目粉末，將粉末加入到65~95%乙 醇溶液中，65~80°C攪拌反應3~5小時，抽濾，濾液經濃縮干燥即可得到純化后的蜂膠。5. 根據權利要求1-3任意一項所述的中藥組合物，其特征在于，所述蜂毒是通過以下方 法制備的：將蜂毒粗品加入15~20倍水溶解，離心后取上清液，上清液通過截留分子量為 12000~15000Da的超濾膜進行超濾，濾液經真空冷凍干燥即可得到純化后的蜂毒粉末。6. 根據權利要求1-5任意一項所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述制備方 法包括以下步驟： (1) 將配方量的蜂房、桃仁、紅花、三七、伸筋草、益母草、赤芍、丹參和骨碎補混合，加入 15~20倍水或者60~95 %乙醇溶液，回流提取4~7小時，過濾收集濾液，重復提取2次，合并 濾液，濾液經濃縮干燥即可得到混合提取物； (2) 向步驟(1)得到的混合提取物中依次加入蜂膠和蜂毒，并按照常規方法制成各種制 劑。7. 根據權利要求6所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述制劑包括片劑、軟 膠囊劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、□服液、貼劑。8. 根據權利要求1-3任意一項所述的中藥組合物在制備治療頸肩腰腿痛藥物中的應 用。
【文檔編號】A61P19/08GK106038748SQ201610561797
【公開日】2016年10月26日
【申請日】2016年7月15日
【發明人】黃文林, 王凡, 安玉霞
【申請人】安徽元素醫學科技有限公司