防治食管癌的藥物組合物及其制備方法

防治食管癌的藥物組合物及其制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種防治食管癌的藥物組合物及其制備方法，本發明藥物組合物是以狼萁草、蚯疽草、黃礬、透莖冷水花、梳篦葉為原料藥，配比而成，可按常規制劑工藝制成各種劑型，防治食管癌療效顯著。
【專利說明】
防治食管癌的藥物組合物及其制備方法
技術領域
[0001]本發明屬于中藥技術領域，尤其涉及一種防治食管癌的藥物組合物及其制備方法。
【背景技術】
[0002]食管癌起病隱匿，早期可無癥狀。部分患者有食管內異物感，或自食物通過時緩慢或有梗噎感。也可表現為吞咽時胸骨后燒灼、針刺樣或牽拉樣痛。進展期食管癌則常因咽下困難就診，吞咽困難呈進行性發展，甚至完全不能進食。常伴有嘔吐、上腹痛、體重減輕等癥狀。祖國醫學理論認為，癌癥的發生乃因虛而發病，因虛而致實，虛實夾雜。一般來說，在癌癥患者體質較好，正氣尚未明顯虛弱時，多以祛邪為主，即祛逐癌毒法。如《醫學心悟》云:“當其邪氣初客，所積未堅，則先消之而后和之。“隨著病情的發展至中晚期，患者正氣已虛，此時應攻補兼施，即扶助正氣，祛逐癌毒;或以補虛為主兼以祛邪;或以祛邪為主兼以補虛；或攻補并重，兼顧治療。若癌癥至晚期，正氣大衰，不任攻伐，則當以扶正為主，稍佐以祛邪抗瘤之藥物。若癌癥患者手術或放、化療后，機體受到一定程度的損傷，治療上應以扶正補虛為主。具體運用應把握好扶正而不助邪，祛邪而不傷正的原則。癌癥其病機復雜，病情多變，分析要運用中醫的辨證方法認識疾病的本質，以及邪正雙方是以正虛為主還是以邪實為主。同時應當與辨病相結合，運用現代科學的理論和工具，做出比較準確的診斷。臨床治療尚需靈活運用“同病異治”與“異病同治”的原則。例如，如果兩個食道癌和肝癌患者，都出現氣滯血瘀、毒熱蘊結等病機變化，治療時就都可采用理氣活血、清熱解毒的治則治法。中晚期食管癌的中醫藥治療，一直被臨床所重視。接受中醫藥治療的病例，主要集中在2個方面，一為腫瘤廣泛轉移，不宜施行手術治療，結合放化療或中藥為主治療;二為年高體弱，不能承受手術治療，而采取中醫藥治療。食管癌屬中醫學噎膈范疇。指吞咽之時梗塞不暢，飲食不下，或食入即吐。中醫辨證多屬氣滯血瘀，痰血互結，氣血逆亂。病變部位以中焦為主。痰血結聚化火化毒，中晚期多兼有氣陰兩虛。臨床表現主要為神疲乏力，語音低弱，形體消瘦，面色蒼白，胃納較差，吞咽梗阻，僅能進少量水，食后即吐。目前，尚無有效治療藥物。
[0003]透莖冷水花:本品為蕁麻科冷水花屬植物透莖冷水花Pilea pumila(L.)A.Cray[Ur-tica pumila L.；P.mongolica Wedd.]的全草或根莖。夏、秋季采收，洗凈，曬干。【性味】甘;性寒。【功能主治】清熱;利尿;解毒。主尿路感染;急性腎炎;子宮內膜炎;子宮脫垂;赤白帶下；跌打損傷;癰腫初起;蟲蛇咬傷。【原形態】一年生草本，高40-100cm。莖直立，常分枝，淡綠色，無毛，肉質，有時呈透明狀。葉對生;葉柄長l-4cm，相對葉柄不等長;托葉小，早落；葉片菱狀卵形或寬卵形，長2-lOcm，寬l-7cm，先端漸尖，基部寬楔形，兩面均有線狀鐘乳體，邊緣于基部以上有粗鋸齒;基出脈3條。花雌雄同株、同序，有時異株;聚傘花序蝎尾狀，有時呈簇生狀，雄花被片2，舟形，背面近先端有短角，雄蕊2，與花被對生;雌花被片3，狹披針形，雌蕊I。瘦果扁卵形，褐色，光滑。花期8-10月，果期9-11月。收載于中藥大辭典。
[0004]狼萁草:本品為里白科芒萁屬植物鐵芒萁Dicranopteris Iinearis(Burm.f.)Underw.[Polypodium lineare Burm.f.；Gleichenia linearis Clarke]的全草。全年均可采收，洗凈，去須根與葉柄，將根莖與葉分開，曬干。【性味】苦;甘;平。【功能主治】止血;接骨;清熱利濕;解毒消腫。主血崩；鼻衄;咳血;外傷出血;跌打骨折；熱淋澀痛；白帶;風疹瘙癢;瘡腫;燙傷;痔瘺;蛇蟲咬傷;咳嗽。【原植物形態】鐵芒萁，大型陸生蕨類植物，植株高60-150cm。蔓生。根莖橫走，深棕色，幼時基部被棕色毛，后變光滑；葉軸五至八回兩叉分枝，一回葉軸長13-16cm，二回以上的羽軸較短，末回葉軸長3.5-6cm;各回腋芽卵形，密被銹色毛；具苞片，卵形，邊緣具三角形裂片;除第一回分叉外，其余各回分叉處兩側均有I對托葉狀羽片，斜向上，下部的長12 -18 c m，寬3.2 - 4 c m，上部的變小，披針形或寬披針形;末回羽片與托葉狀羽片相似，長5.5-15cm，寬2.5-4cm，篦齒狀羽裂幾達羽軸;裂片15-40對，披針形或線狀披針形，長I O-18mm，寬2_3mm，基部上側的數對極小，三角形，長4_6mm;中脈下面凸起，側脈斜展，每組有小脈3條，孢子囊群圓形，細小，I列，著生于基部上側小脈的彎弓處，由5-7個孢子囊組成。收載于中藥大辭典。
[0005]Jfe丘疽草:本品為菊科魚眼草屬植物魚眼草Dichrocephala auriculata(Thunb.)Druce[Ethulia auriculata Thunb.]的全草。夏、秋季采收，曬干。【性味】味苦；辛；性平。【功能主治】活血調經;解毒消腫。主月經不調；扭傷腫痛;疔毒;毒蛇咬傷。【原植物形態】魚眼草一年生草本，高15-50cm。莖直立或鋪散，無毛或被短柔毛。葉片卵形、橢圓形或披針形，長3-lOcm，大頭羽裂，頂裂片寬大，寬達4cm，側裂片常I對，稀2對，兩面無毛或被稀疏短柔毛。頭狀花序極小，球形，直徑約5mm，生于叉狀分枝頂端，多數頭狀花序在莖頂或分枝頂端排成疏松的傘房狀;梗長達3cm ；總荀片1-2層;花托半圓球形突起，上端平;盤花兩性;能育；花冠先端有4-5齒。瘦果扁，有加厚的邊緣;無冠毛。花期夏末至冬初。收載于中藥大辭典。
[0006]梳篦葉:本品為蹄蓋蕨科雙蓋蕨屬植物雙蓋蕨Diplazium donianum(Mett.)Tard-Blot.[Asplenium donianum Mett.]的全草。全年均可采收，洗凈，曬干。【性味】微苦；寒。【功能主治】清熱利濕;涼血解毒。主濕熱黃疸;蛇咬傷；外傷出血;痛經。【化學成份】含有羅漢松留酮(makisterone)A、B和D。【原植物形態】植株高30_60cm。根莖長而橫生，粗壯，頂端和葉柄基部密被黑色、披針形鱗片，邊緣有小齒。葉近生;葉柄長15-30cm，禾桿色，堅硬;葉片厚紙質，無毛，長圓形或卵狀長圓形，長20-40cm，寬15-20cm，一回羽狀;側生羽片2-5對，互生，斜向上，有短柄，長圓狀披針形或卵狀披針形，長10-16cm，寬2.5-5cm，頂端漸尖略呈尾狀，基部闊楔形，全緣或向頂部具疏鋸齒，頂生羽片和側生羽片同形；中脈明顯，上面有淺縱溝，下面圓而隆起，側脈羽狀分叉，略斜向上，每組有小脈3-5條，直達葉邊。孢子囊群線形，通常雙生于小脈的上下兩側，每組側脈上有1-2條，近中脈伸出，幾達葉邊;囊群蓋同形，膜質。收載于中藥大辭典。
[0007]黃礬:本品為硫酸鹽類礦物黃礬Fibrof essite的礦石。【性味】酸;澀;咸;寒;有毒。【歸經】肝;大腸經。【功能主治】解毒殺蟲;斂瘡。主痔瘺;惡瘡;疥癬;聘耳出膿。【性狀】本品多呈不規則塊狀。淡黃色。微透明；絹絲光澤或珍珠光澤。體較輕，硬度近于指甲。微有鐵銹氣，味咸、酸，微澀。以色淡黃、有光澤、無雜質者為佳。【化學成份】主要含硫酸鐵(Fe2O3.2S03.1H2O),其中三氧化硫(S03)32%，三氧化二鐵(Fe203)32%，水(H20)36%。【原形態】單斜晶系。結晶者不多見，常為細小纖維狀之集合體。顏色淡黃。光澤呈絹絲狀或珍珠狀。微透明。硬度2-2.5。比重1.8-1.9。收載于中藥大辭典。

【發明內容】

[0008]本發明的目的是克服【背景技術】的不足，提供一種有效防治食管癌的藥物組合物及其制備方法。
[0009]本發明是采用如下技術方案實現的:
制成該防治食管癌的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:
狼萁草306-310重量份蚯疽草282-288重量份黃礬10-14重量份透莖冷水花162-164重量份梳篦葉60-62重量份。
[0010]優選的用于防治食管癌的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成:
狼萁草308重量份蚯疽草285重量份黃礬12重量份透莖冷水花163重量份梳篦葉61
重量份。
[0011]—種防治食管癌的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學的常規方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0012]—種防治食管癌的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學藥或中藥組成的防治食管癌藥物。
[0013]—種防治食管癌的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備:
原料藥的組成和重量份為:狼萁草306-310重量份蚯疽草282-288重量份黃礬10-14
重量份透莖冷水花162-164重量份梳篦葉60-62重量份；
制備方法:
(1)按原料藥配比取狼萁草、蚯疽草、黃礬、透莖冷水花、梳篦葉，混勻，用重量百分比濃度27%乙醇作為溶劑，在35 °C溫浸提取，提取次數為7次，每次提取時間為24小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的60倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.17，濾過，藥液通過FU-16大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度15%乙醇溶液洗脫FU-16大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度15%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A;
(2)取步驟(I)藥渣A，用重量百分比濃度87.5%乙醇作為溶劑，加熱回流提取13次，每次提取時間為0.4小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的45倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.09，濾過，藥液通過SIP1200大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度66%乙醇溶液洗脫SIP1200大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度66%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B;
(3)將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0014]優選的一種防治食管癌的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備:原料藥的組成和重量份為:狼萁草308重量份蚯疽草285重量份黃礬12重量份透莖冷水花163重量份梳篦葉61重量份；
制備方法:
(I)按原料藥配比取狼萁草、蚯疽草、黃礬、透莖冷水花、梳篦葉，混勻，用重量百分比濃度27%乙醇作為溶劑，在35 °C溫浸提取，提取次數為7次，每次提取時間為24小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的60倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.17，濾過，藥液通過FU-16大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度15%乙醇溶液洗脫FU-16大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度15%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A;
(2)取步驟(I)藥渣A，用重量百分比濃度87.5%乙醇作為溶劑，加熱回流提取13次，每次提取時間為0.4小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的45倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.09，濾過，藥液通過SIP1200大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度66%乙醇溶液洗脫SIP1200大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度66%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B;
(3)將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0015]—種防治食管癌的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學的常規方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0016]—種防治食管癌的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化學藥或中藥組成防治食管癌藥物。
[0017]藥物組合物防治食管癌療效顯著。
【具體實施方式】
[0018]實施例1:防治食管癌的藥物組合物及其制備方法
防治食管癌的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:狼萁草308g蚯疽草285g黃礬12g透莖冷水花163g梳篦葉61g;
制備方法:
(1)按原料藥配比取狼萁草、蚯疽草、黃礬、透莖冷水花、梳篦葉，混勻，用重量百分比濃度27%乙醇作為溶劑，在35 °C溫浸提取，提取次數為7次，每次提取時間為24小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的60倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.17，濾過，藥液通過FU-16大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度15%乙醇溶液洗脫FU-16大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度15%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A;
(2)取步驟(I)藥渣A，用重量百分比濃度87.5%乙醇作為溶劑，加熱回流提取13次，每次提取時間為0.4小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的45倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.09，濾過，藥液通過SIP1200大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度66%乙醇溶液洗脫SIP1200大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度66%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B;
(3)將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0019]實施例2:防治食管癌的藥物組合物及其制備方法
防治食管癌的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:狼萁草306g蚯疽草288g黃礬1g透莖冷水花164g梳篦葉60g;
制備方法:
(I)按原料藥配比取狼萁草、蚯疽草、黃礬、透莖冷水花、梳篦葉，混勻，用重量百分比濃度27%乙醇作為溶劑，在35 °C溫浸提取，提取次數為7次，每次提取時間為24小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的60倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.17，濾過，藥液通過FU-16大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度15%乙醇溶液洗脫FU-16大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度15%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A;
(2)取步驟(I)藥渣A，用重量百分比濃度87.5%乙醇作為溶劑，加熱回流提取13次，每次提取時間為0.4小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的45倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.09，濾過，藥液通過SIP1200大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度66%乙醇溶液洗脫SIP1200大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度66%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B;
(3)將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0020]實施例3:防治食管癌的藥物組合物及其制備方法
防治食管癌的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:狼萁草310g蚯疽草282g黃礬14g透莖冷水花162g梳篦葉62g;
制備方法:
(1)按原料藥配比取狼萁草、蚯疽草、黃礬、透莖冷水花、梳篦葉，混勻，用重量百分比濃度27%乙醇作為溶劑，在35 °C溫浸提取，提取次數為7次，每次提取時間為24小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的60倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.17，濾過，藥液通過FU-16大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度15%乙醇溶液洗脫FU-16大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度15%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A;
(2)取步驟(I)藥渣A，用重量百分比濃度87.5%乙醇作為溶劑，加熱回流提取13次，每次提取時間為0.4小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的45倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.09，濾過，藥液通過SIP1200大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度66%乙醇溶液洗脫SIP1200大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度66%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B;
(3)將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。
[0021]實施例4:片劑的制備
取實施例1藥物組合物83g，加入淀粉37g，混勻，制粒，干燥，加微晶纖維素34g，硬脂酸鎂4g，混勻，壓制成140片，即得藥物組合物片劑。
[0022]實施例5:膠囊的制備
取實施例2藥物組合物59g，加入淀粉52g，混勻，制粒，干燥，整粒，加入適量硬脂酸鎂，混勻，裝膠囊100粒，即得藥物組合物膠囊。
[0023]實施例6:滴丸的制備
稱取聚乙二醇6000 178g水浴(80°C)加熱煮熔，加入實施例3藥物組合物13.4g，充分攪拌均勻，以液體石蠟為冷卻劑，置玻璃管(4*80cm)中，冷卻溫度為-3°C，滴口內外徑為7.0/2.0(mm/mm)，滴口距液面為2.6cm，滴速以每分52滴為最佳條件，用棉布吸干滴丸表面的冷凝劑，即得藥物組合物滴丸。
[0024]實施例7:防治食管癌的藥物組合物
防治食管癌的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:
黃礬8重量份透莖冷水花180重量份蚯疽草290重量份。
[0025]實施例8:防治食管癌的藥物組合物防治食管癌的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:
黃礬12重量份透莖冷水花150重量份梳篦葉60重量份。
[0026]實施例9:防治食管癌的藥物組合物
防治食管癌的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為:
黃礬3.5重量份透莖冷水花140重量份梳篦葉70重量份。
[0027]實驗例1:防治食管癌的試驗研究 I資料與方法
I.I一般資料
選擇2011年3月至2013年3月間我市醫院中醫科接診的確診為食道癌的患者52例病歷資料，男26例，女26例;所有病例經病理、照影、食管鏡確診。進行性咽下困難是絕大多數患者就診時的主要癥狀;進食后胸骨后疼痛;反流量不大，內含食物、黏液、血液、膿液;癌腫壓迫喉返神經的患者聲音嘶啞；侵犯膈神經的患者引起呃逆或膈神經麻痹;壓迫氣管或支氣管的患者出現氣急和干咳;侵蝕主動脈的患者產生致命性出血;并發食管一氣管或食管一支氣管瘺或癌腫位于食管上段的患者，吞咽液體時常可產生頸交感神經麻痹征群。
[0028]1.2治療方法
采用藥物組合物(實施例1藥物組合物批號20110109 )治療，口服，每日3次，每次1.0g，堅持服用0.5-1年。
[0029]1.3療效評定標準
采用WHO制定的實體瘤療效評定標準。CR:治療后病灶完全消失，沒有新病灶出現;PR:治療后病灶面積縮小到之前的50%或者更小；SD:病灶面積縮小不到50 %，多灶性病變總面積有縮小，沒有病灶增大超過50%;PD:病灶面積比治療前增加超過25%，或者出現新病灶，包括腫瘤轉移。CR+PR=有效率(RR)。
[0030]2結果
經過0.5-1年服用藥物組合物，75%的患者獲得有效治療(RR)。其中CR 13例;PR 26例；SD 6例;PD 7例；其中19例患者服藥2周后，能進全流食;25%的患者用藥I周后停用補液；13例進食嘔吐患者用藥后不再嘔吐；胸骨后疼痛的患者中有65%的患者不再疼痛;經過隨訪得知患者服用中藥后無不良反應，生活質量得以提高。
【主權項】
1.一種防治食管癌的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的原料藥的組成和重量份為: 狼萁草306-310重量份蚯疽草282-288重量份黃礬10-14重量份透莖冷水花162-164重量份梳篦葉60-62重量份。2.根據權利要求1所述一種防治食管癌的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的原料藥的組成和重量份為: 狼萁草308重量份蚯疽草285重量份黃礬12重量份透莖冷水花163重量份梳篦葉61重量份。3.根據權利要求1所述一種防治食管癌的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學的常規方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。4.根據權利要求1所述一種防治食管癌的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學藥或中藥組成的防治食管癌藥物。5.—種防治食管癌的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備: 原料藥的組成和重量份為:狼萁草306-310重量份蚯疽草282-288重量份黃礬10-14重量份透莖冷水花162-164重量份梳篦葉60-62重量份； 制備方法: (I)按原料藥配比取狼萁草、蚯疽草、黃礬、透莖冷水花、梳篦葉，混勻，用重量百分比濃度27%乙醇作為溶劑，在35 °C溫浸提取，提取次數為7次，每次提取時間為24小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的60倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.17，濾過，藥液通過FU-16大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度15%乙醇溶液洗脫FU-16大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度15%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A; (2 )取步驟(I)藥渣A，用重量百分比濃度87.5%乙醇作為溶劑，加熱回流提取13次，每次提取時間為0.4小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的45倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.09，濾過，藥液通過SIP1200大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度66%乙醇溶液洗脫SIP1200大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度66%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3)將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。6.根據權利要求5所述一種防治食管癌的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備: 原料藥的組成和重量份為:狼萁草308重量份蚯疽草285重量份黃礬12重量份透莖冷水花163重量份梳篦葉61重量份； 制備方法: (I)按原料藥配比取狼萁草、蚯疽草、黃礬、透莖冷水花、梳篦葉，混勻，用重量百分比濃度27%乙醇作為溶劑，在35 °C溫浸提取，提取次數為7次，每次提取時間為24小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的60倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.17，濾過，藥液通過FU-16大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度15%乙醇溶液洗脫FU-16大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度15%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A; (2 )取步驟(I)藥渣A，用重量百分比濃度87.5%乙醇作為溶劑，加熱回流提取13次，每次提取時間為0.4小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的45倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.09，濾過，藥液通過SIP1200大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度66%乙醇溶液洗脫SIP1200大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度66%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B; (3)將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。7.根據權利要求5所述一種防治食管癌的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學的常規方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。8.根據權利要求5所述一種防治食管癌的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化學藥或中藥組成防治食管癌藥物。
【文檔編號】A61P35/00GK106038648SQ201610515492
【公開日】2016年10月26日
【申請日】2016年7月4日
【發明人】不公告發明人
【申請人】濟南星懿醫藥技術有限公司