一種復合生長因子護膚凝膠及其制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種復合生長因子護膚凝膠，其包括按質量百分比計的如下原料組分：復合生長因子原液1~50%、卡波姆940NF0.5~1.5%、4%氫氧化鈉溶液1~10%、透明質酸鈉0.1~2%、海藻糖0.1~10%、甘露醇1~10%、氯化鈉0.85?0.95%、右旋糖酐40 0.1~5%、肝素鈉0.00003~0.3%和注射用水余量。本發明通過復合生長因子原液中rh?bFGF與KGF按特定比例復配用于護膚凝膠配方中，可在保濕基礎上有效平伏皮膚紅腫、修復皮膚創傷和疤痕，同時免于皮膚受到其他護膚品的毒性刺激，主要針對皮膚老化較嚴重、皮膚紅腫、皮膚局部創傷或破損的人群，例如激素臉患者等長期護膚使用。
【專利說明】
一種復合生長因子護膚凝膠及其制備方法
技術領域
[0001] 本發明涉及護膚品領域，特別涉及一種護膚凝膠及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 隨著社會經濟的不斷進步和物質生活的豐富，護膚品，不再是過去只有富人才用 得起的東西了，如今護膚品已走進了平常百姓家。護膚品種類繁多，特點各異，每一種護膚 品的制造成分及作用，根據不同的皮膚性質而異。同時由于現在市面上各種劣質的彩妝及 護膚品層出不窮，一些中老年人經長期使用這種劣質產品，導致了更多的皮膚問題甚至皮 膚疾病，例如皮膚老化加速、皮膚干燥瘙癢、色素沉淀、毛孔堵塞、皮膚紅腫、激素臉等，因此 現今護膚品的種類不應該再局限于普通皮膚日常的保濕護理，而應在保證護理的基礎上能 更好地應對特殊的皮膚性質。
[0003] 長期存在皮膚問題或皮膚疾病的人都屬于具有特殊皮膚性質的人群，特別是患有 激素臉等皮膚疾病的人，因皮膚局部存在創傷，所以應使用特殊的護膚品進行日常護理。而 近年來陸續發現的多種生長因子，經過對其生理功能、作用機制和基因調控等的研究逐漸 深入發現，他們在皮膚修復中起著舉足輕重的作用。目前生長因子多用于醫藥領域，其產品 的藥效顯著，而在化妝品領域應用較少。現市面上仍沒有理想的針對特殊皮膚性質修復和 護理的護膚品。
【發明內容】
[0004] 本發明的目的在于針對上述現有技術的不足，提供一種復合生長因子護膚凝膠及 其制備方法。
[0005] 本發明所采取的技術方案是：一種復合生長因子護膚凝膠，其包括按質量百分比 計的如下原料組分： 復合生長因子原液 140% 卡波姆940NF 0,5~1,5%
[0006] 4%氫氧化鈉溶液 1~10% 透明質酸鈉 0」~2% 海藻糖 0.1~10% 甘露醇 1~1〇% 氯化鈉 ?).Μ-0Λ)5%
[0007] 右旋糖酐 40 0.1-5% 肝素鈉 0.00003~0.3% 注射用水 余量：
[0008] 其中復合生長因子原液中的有效成分為rh-bFGF: KGF = 1:0.6~1。
[0009] 具體地，本發明中的rh-bFGF是指重組堿性成纖維生長因子，它具有護膚、修復作 用，可改善細胞生長微環境，促進成纖維細胞的生長發育，不斷以新的細胞取代老化細胞， 從而平伏皮膚紅腫、修復皮膚創傷和疤痕。本發明中的KGF是指角質細胞生長因子，它通過 促進細胞的增殖、迀移、分化、存活、DNA修復以及誘導對活性氧具有解毒功能的酶的表達來 加強上皮功能，從而保護上皮免于毒性物質的損傷，對皮膚紅腫和皮膚創傷具有輔助修復 作用。本發明中將KGF與rh-bFGF通過特定配比復合，用作特殊性質的皮膚的日常護理，其主 要針對皮膚老化較嚴重、皮膚紅腫、皮膚局部創傷或破損的人群，例如激素臉患者等長期護 膚使用。
[0010] 作為上述方案的進一步改進，所述復合生長因子原液按質量百分比計包括如下組 分：
[0011] 復合生長因子有效成分0.0001~0.6%
[0012] 磷酸鹽緩沖液 余量。
[0013] 作為上述方案的進一步改進，所述磷酸鹽緩沖液的濃度為20~200mmol/L。具體 地，磷酸鹽緩沖液配制用水為注射用水。
[0014] 作為上述方案的進一步改進，所述肝素鈉與復合生長原液中復合生長因子有效成 分的質量比為1:1~3。
[0015] 本發明的復合生長因子原液可均勻分散于凝膠中，同時通過肝素鈉與復合生長因 子有效成分的特殊配比，使凝膠的護膚作用更顯著、更持久、更穩定。
[0016]作為上述方案的進一步改進，凝膠粒度為0.1~100μπι。本發明對凝膠粒度的限定 使其具有良好的吸收性，特別是對于老化較嚴重、吸收能力弱的皮膚。
[0017] 作為上述方案的進一步改進，凝膠的pH值為6.5~7.5。
[0018] -種上述的復合生長因子護膚凝膠的制備方法，其包括如下步驟：
[0019] a)制備護膚凝膠基質：按原料質量百分比計稱取卡波姆940NF，加入注射用水使其 自然溶脹，加入4%氫氧化鈉溶液調整pH值至7.0,將透明質酸鈉、海藻糖用注射用水溶解后 加入到溶脹好的卡波姆940NF中混合均勻，得護膚凝膠基質，高溫高壓滅菌處理后待用；
[0020] b)制備復合生長因子原液:采用生物發酵純化的方式分別得到rh-bFGF與KGF，按 原料配比和質量百分比計加入磷酸鹽緩沖液混合，制得復合生長因子原液，經過濾后待用；
[0021] c)制備成品：按原料質量百分比計將肝素鈉用注射用水溶解后加入到步驟b)的復 合生長因子原液中，再將混合物與甘露醇、氯化鈉、右旋糖酐40溶解液混合后過濾，將所得 濾液加入到步驟a)的護膚凝膠基質中攪拌均勻，分裝，得成品。
[0022]作為上述方案的進一步改進，制備過程中溫度控制在20~30°C范圍內。
[0023] 作為上述方案的進一步改進，步驟a)中所述高溫高壓滅菌處理過程中溫度控制在 120~123°C范圍內，壓力控制在0.1~0.12Mpa范圍內，時間控制在15~30min范圍內。
[0024]本發明的有益效果是：
[0025] (1)本發明通過rh-bFGF與KGF按特定比例復配用于護膚凝膠配方中，可在保濕基 礎上有效平伏皮膚紅腫、修復皮膚創傷和疤痕，同時免于皮膚受到其他護膚品的毒性刺激， 主要針對皮膚老化較嚴重、皮膚紅腫、皮膚局部創傷或破損的人群，例如激素臉患者等長期 護膚使用。
[0026] (2)本發明選用凝膠態載體，保證了復合生長因子的長效活性，同時易于皮膚吸 收，特別適用于老化較嚴重、吸收能力弱的皮膚的日常護理。
[0027] (3)本發明的制備方法優良、工藝簡單、生產效率高，有利于工業化生產。
【具體實施方式】
[0028] 下面結合實施例對本發明進行具體描述，以便于所屬技術領域的人員對本發明的 理解。有必要在此特別指出的是，實施例只是用于對本發明做進一步說明，不能理解為對本 發明保護范圍的限制，所屬領域技術熟練人員，根據上述
【發明內容】
對本發明作出的非本質 性的改進和調整，應仍屬于本發明的保護范圍。同時下述所提及的原料未詳細說明的，均為 市售產品。
[0029] 實施例1
[0030] -種復合生長因子護膚凝膠，其包括按質量百分比計的如下原料組分： 復合生長因子原液 1% 卡波姆940NF 0.5% 4%氫氧化鈉溶液 3% 透明質酸鈉 0.1% 海藻糖 0.8%
[0031] 甘露醇 3% 氯化鈉 0,85%: 右旋糖酐40 1.2% 肝素鈉 〇.〇〇〇〇〇〇5% 注射用水 余量；
[0032]其中復合生長因子原液中的有效成分為rh-bFGF: KGF = 1:0.6。復合生長因子原液 按質量百分比計包括0.0001 %的復合生長因子有效成分和余量的濃度為20mmol/L的磷酸 鹽緩沖液。同時肝素鈉與復合生長原液中復合生長因子有效成分的質量比為1:1~3。
[0033]制備方法：
[0034] a)制備護膚凝膠基質：按原料質量百分比計稱取卡波姆940NF，加入注射用水使其 自然溶脹，加入4%氫氧化鈉溶液調整pH值至7.0,將透明質酸鈉、海藻糖用注射用水溶解后 加入到溶脹好的卡波姆940NF中混合均勻，得護膚凝膠基質，高溫高壓滅菌處理后待用，其 中高溫高壓滅菌處理過程溫度控制在120~123°C范圍內，壓力控制在0.1~0.12Mpa范圍 內，時間控制在15~30min范圍內；
[0035] b)制備復合生長因子原液:采用生物發酵純化的方式分別得到rh-bFGF與KGF，按 原料配比和質量百分比計加入濃度為20mmol/L的磷酸鹽緩沖液混合均勻，制得復合生長因 子原液，經過濾后待用；
[0036] c)制備成品：按原料質量百分比計將肝素鈉用注射用水溶解后加入到步驟b)的復 合生長因子原液中，再將混合物與甘露醇、氯化鈉、右旋糖酐40溶解液混合后過濾，將所得 濾液加入到步驟a)的護膚凝膠基質中攪拌均勻，分裝，得成品。
[0037] 整個制備過程溫度控制在20~30°C范圍內，最終制備得到凝膠粒度為0.1~100μ m，同時pH值為6.5~7.5的護膚凝膠。
[0038] 實施例2
[0039] -種復合生長因子護膚凝膠，其包括按質量百分比計的如下原料組分： 復合生長因子原液 50% 卡波姆940NF 1% 4%氫氧化鈉溶液 5% 透明質酸鈉 1.5% 海藻糖 6%
[0040] 甘露醇 4% 氯化鈉 0.9% 右旋糖酐40 4% 肝素鈉 0.3% 往射用水 余量；
[0041 ]其中復合生長因子原液中的有效成分為rh-bFGF:KGF=l:l。復合生長因子原液按 質量百分比計包括0.6 %的復合生長因子有效成分和余量的濃度為150mmol/L的磷酸鹽緩 沖液。同時肝素鈉與復合生長原液中復合生長因子有效成分的質量比為1:1~3。
[0042]制備方法：
[0043] a)制備護膚凝膠基質：按原料質量百分比計稱取卡波姆940NF，加入注射用水使其 自然溶脹，加入4%氫氧化鈉溶液調整pH值至7.0,將透明質酸鈉、海藻糖用注射用水溶解后 加入到溶脹好的卡波姆940NF中混合均勻，得護膚凝膠基質，高溫高壓滅菌處理后待用，其 中高溫高壓滅菌處理過程溫度控制在120~123°C范圍內，壓力控制在0.1~0.12Mpa范圍 內，時間控制在15~30min范圍內；
[0044] b)制備復合生長因子原液:采用生物發酵純化的方式分別得到rh-bFGF與KGF，按 原料配比和質量百分比計加入濃度為150mmol/L的磷酸鹽緩沖液混合均勻，制得復合生長 因子原液，經過濾后待用；
[0045] c)制備成品：按原料質量百分比計將肝素鈉用注射用水溶解后加入到步驟b)的復 合生長因子原液中，再將混合物與甘露醇、氯化鈉、右旋糖酐40溶解液混合后過濾，將所得 濾液加入到步驟a)的護膚凝膠基質中攪拌均勻，分裝，得成品。
[0046]整個制備過程溫度控制在20~30°C范圍內，最終制備得到凝膠粒度為0.1~100μ m，同時pH值為6.5~7.5的護膚凝膠。
[0047] 實施例3
[0048] -種復合生長因子護膚凝膠，其包括按質量百分比計的如下原料組分： 復合生長因子原液 1% 卡波姆940NF 1.5% 4%氫氧化鈉溶液 1% 透明質酸鈉 2% 海藻糖 10%
[0049] 甘露醇 10% 氯化鈉 0.95% 右旋糖酑40 2% 肝素鈉 0.0001% 注射用水 余量；
[0050] 其中復合生長因子原液中的有效成分為rh-bFGF: KGF = 1:1。復合生長因子原液按 質量百分比計包括0.3 %的復合生長因子有效成分和余量的濃度為150mmol/L的磷酸鹽緩 沖液。同時肝素鈉與復合生長原液中復合生長因子有效成分的質量比為1:1~3。
[0051 ]制備方法：
[0052] a)制備護膚凝膠基質：按原料質量百分比計稱取卡波姆940NF，加入注射用水使其 自然溶脹，加入4%氫氧化鈉溶液調整pH值至7.0,將透明質酸鈉、海藻糖用注射用水溶解后 加入到溶脹好的卡波姆940NF中混合均勻，得護膚凝膠基質，高溫高壓滅菌處理后待用，其 中高溫高壓滅菌處理過程溫度控制在120~123°C范圍內，壓力控制在0.1~0.12Mpa范圍 內，時間控制在15~30min范圍內；
[0053] b)制備復合生長因子原液:采用生物發酵純化的方式分別得到rh-bFGF與KGF，按 原料配比和質量百分比計加入濃度為150mmol/L的磷酸鹽緩沖液混合均勻，制得復合生長 因子原液，經過濾后待用；
[0054] c)制備成品：按原料質量百分比計將肝素鈉用注射用水溶解后加入到步驟b)的復 合生長因子原液中，再將混合物與甘露醇、氯化鈉、右旋糖酐40溶解液混合后過濾，將所得 濾液加入到步驟a)的護膚凝膠基質中攪拌均勻，分裝，得成品。
[0055]整個制備過程溫度控制在20~30°C范圍內，最終制備得到凝膠粒度為0.1~100μ m，同時pH值為6.5~7.5的護膚凝膠。
[0056]實施例4:多次皮膚刺激性試驗
[0057]本發明符合國家頒布的《化妝品衛生規范》(2007版）中的各項指標，不含任何有毒 物質，無副作用。其中的多次皮膚刺激性試驗方法按照《化妝品衛生規范》(2007版）中"皮膚 刺激性/腐蝕性試驗"相關規定進行。具體地，選用實施例1所制備得到的復合生長因子護膚 凝膠作為受試物;選用實施例1中的護膚凝膠基質作為對照物;選用大耳白家兔作為實驗動 物。其測試結果如下表1:
[0058]表1護膚凝膠對大耳白家兔多次皮膚刺激性試驗結果
[0059]
[0060]
[0061]根據"皮膚刺激強度分級"可知，本發明所制備出的復合生長因子護膚凝膠不僅符 合《化妝品衛生規范》(2007版)關于皮膚刺激性的規定，并且該復合生長因子護膚凝膠性質 溫和，無刺激性，可長期用作皮膚修復和護理使用。
[0062]實施例5:應用效果測試
[0063] (1)張某，34歲，長期使用含激素軟膏治療痤瘡，導致皮膚早衰、干枯無彈性、皺紋 增多、臉部皮膚紅血絲明顯，停止使用含激素軟膏后上訴癥狀加重;現停止使用其他治療用 品及化妝品，每日早晚于洗臉后將本發明產品輕柔涂抹于臉部皮膚，使用一周后，臉部紅血 絲得到改善，兩周后紅血絲改善明顯，皺紋減少，皮膚開始變得光澤有彈性，連續使用一月 后紅血絲消失，臉部皺紋不明顯，皮膚光澤有彈性。
[0064] (2)錢某，47歲，雙腿皮膚出現紅斑、紅點、大量皮肩脫落、干燥瘙癢;每日早晚將本 發明產品輕柔涂抹于雙腿皮膚，每日兩次，使用一天后干燥瘙癢癥狀明顯減輕，脫皮癥狀減 輕，紅點紅斑開始消退，連續使用一周后，雙腿皮膚無干燥瘙癢癥狀，無皮肩脫落，紅斑紅點 消失，皮膚恢復正常膚色。
[0065] (3)孫某，38歲，長期使用化妝品，膚色晦暗，皮膚松弛，毛孔粗大，皮膚干燥;每日 早晚洗臉后將本發明產品輕柔涂抹于臉部肌膚，每日兩次，使用一周后，皮膚潤濕有光澤， 有彈性，毛孔粗大癥狀明顯減輕，連續使用3周后，皮膚緊致細膩有彈性。
[0066] (4)王某，43歲，長期化妝，臉部皮膚發紅，瘙癢;每日早晚洗臉后將本發明產品輕 柔涂抹于臉部肌膚，每日兩次，使用一周后，發紅瘙癢癥狀減輕，連續使用三周后，皮膚恢復 正常膚色，無瘙癢癥狀。
[0067] (5)周某，35歲，皮膚紅腫疼痛，冷熱刺激時疼痛加劇;每日早晚洗臉后將本發明產 品輕柔涂抹于年不肌膚，每日兩次，使用一周后，皮膚紅腫消退明顯，疼痛減輕，連續使用三 周后，皮膚紅腫完全消退，冷熱刺激時無疼痛。
[0068] 上述實施例為本發明的優選實施例，凡與本發明類似的工藝及所作的等效變化， 均應屬于本發明的保護范疇。
【主權項】
1. 一種復合生長因子護膚凝膠，其特征在于，包括按質量百分比計的如下原料組分： 復合生長因子原液 1~50% 卡波姆940NF 0.5-1.5% 4%氫氧化鈉溶液 1~10% 透明質酸鈉 0.1~2% 海藻糖 0.1~10% 甘露醇 1~10% 氯化鈉 0.85-0.95% 右旋糖酐40 0.1-5% 肝素鈉 0.00003~0.3% 注射用水 余量； 其中復合生長因子原液中的有效成分為rh-bFGF: KGF=1:0.6~1。2. 根據權利要求1所述的一種復合生長因子護膚凝膠，其特征在于，所述復合生長因子 原液按質量百分比計包括如下組分： 復合生長因子有效成分 0.0001~0.6% 磷酸鹽緩沖液 余量。3. 根據權利要求2所述的一種復合生長因子護膚凝膠，其特征在于，所述磷酸鹽緩沖液 的濃度為20~200 mmol/L。4. 根據權利要求2所述的一種復合生長因子護膚凝膠，其特征在于，所述肝素鈉與復合 生長原液中復合生長因子有效成分的質量比為1:1~3。5. 根據權利要求1所述的一種復合生長因子護膚凝膠，其特征在于，凝膠粒度為0.1~ 100ym〇6. 根據權利要求1所述的一種復合生長因子護膚凝膠，其特征在于，凝膠的pH值為6.5~ 7.5。7. -種如權利要求1~6任一項所述的復合生長因子護膚凝膠的制備方法，其特征在于， 包括如下步驟： a) 制備護膚凝膠基質：按原料質量百分比計稱取卡波姆940NF，加入注射用水使其自然 溶脹，加入4%氫氧化鈉溶液調整pH值至7.0,將透明質酸鈉、海藻糖用注射用水溶解后加入 到溶脹好的卡波姆940NF中混合均勻，得護膚凝膠基質，高溫高壓滅菌處理后待用； b) 制備復合生長因子原液:采用生物發酵純化的方式分別得到rh-bFGF與KGF，按原料 配比和質量百分比計加入磷酸鹽緩沖液混合，制得復合生長因子原液，經過濾后待用； c) 制備成品：按原料質量百分比計將肝素鈉用注射用水溶解后加入到步驟b)的復合生 長因子原液中，再將混合物與甘露醇、氯化鈉、右旋糖酐40溶解液混合后過濾，將所得濾液 加入到步驟a)的護膚凝膠基質中攪拌均勻，分裝，得成品。8. 根據權利要求7所述的一種復合生長因子護膚凝膠的制備方法，其特征在于，制備過 程中溫度控制在20~30°C范圍內。9. 根據權利要求7所述的一種復合生長因子護膚凝膠的制備方法，其特征在于，步驟a) 中所述高溫高壓滅菌處理過程中溫度控制在120~123°C范圍內，壓力控制在0.1~0.12Mpa范 圍內，時間控制在15~30min范圍內。
【文檔編號】A61Q19/08GK106038350SQ201610380847
【公開日】2016年10月26日
【申請日】2016年5月31日
【發明人】付廷靈, 張元方, 歐智慧
【申請人】南海朗肽制藥有限公司