用于藥物輸送裝置的一次性藥筒的制作方法

用于藥物輸送裝置的一次性藥筒的制作方法
【專利摘要】本發明涉及用于藥物輸送裝置的一次性藥筒，該藥筒包括：?柔性袋(81；181)，其用以容納液體藥劑并且具有與側壁(81b，181b)相鄰的開口(81a，181a)；承座(76，176)，其具有與藥筒流體聯接件(90；190)流體連通的流體通道(86；186)，其中，承座(76，176)延伸進入柔性袋(81；181)的開口(81a，181a)；殼體(71；171)，其覆蓋柔性袋(81；181)的至少一部分并且具有用于將承座(76；176)與柔性袋(81；181)一起接納的插孔(71a，171a)，其中，柔性袋(81；181)的側壁(81b；181b)固定在承座(76；176)與插孔(71a，171a)之間。
【專利說明】
用于藥物輸送裝置的一次性藥筒
技術領域
[0001]本發明涉及用于液體藥劑的藥筒領域，并且特別是，涉及包含用于接納以及提取液體藥劑的貯存器的藥筒。本發明進一步涉及可適用于長期儲存以及可適用于借助藥物輸送裝置給送液體藥劑的藥筒。本發明還涉及配備有這樣的藥筒的相應的藥物輸送裝置。
【背景技術】
[0002]用于給送液體藥劑的藥物輸送裝置在本領域是眾所周知的。胃腸外給送液體藥劑通常借助于注射裝置(例如，注射筒、筆型注射器)來進行，或者借助于輸液栗(例如，通過微量栗)來進行。
[0003]對于治療慢性疾病(例如，糖尿病)而言，要根據預定的計劃定期地給送藥劑。已知的藥物輸送裝置可以適于分散地用于在一天內注射預定量的藥劑給定次數。作為替代，這樣的藥物輸送裝置可以適于通過該輸送裝置與患者之間的永久流體連接來持續或者準持續輸送藥劑。對藥劑的持續或者恒定給送通常借助于相對昂貴的輸液栗來進行。
[0004]這樣的藥物輸送裝置通常包括貯存器，貯存器用于容納液體藥劑并且具有與某種輸液針或者注射針流體連通的出口。此外，這樣的藥物輸送裝置還包括驅動機構，該驅動機構可進行操作以從貯存器排出或者取出預定量的液體藥劑，并通過輸液針或者注射針進入患者的生物組織。
[0005]存在可重復使用裝置以及一次性裝置，其中，在可重復使用裝置的情況下，包含藥劑的貯存器在變空時將被更換。在一次性藥物輸送裝置的情況下，預填充的貯存器不可分離地被布置該裝置中。在當其中包含的藥劑已經被用完時，意在丟棄整個裝置。
[0006]傳統上，已經在注射或者輸液系統中廣泛使用玻璃質或者玻璃藥筒來包含或者容納液體藥劑(因此特定的藥品成分)。玻璃藥筒或者卡普爾容器提供了大程度的光學透明度，并且對于藥劑來說基本上是惰性的。這意味著，在藥劑與玻璃藥筒之間基本上沒有相互作用發生，甚至在長期儲存條件下，即當藥劑在多年的時間間隔內被儲存并包含在藥筒中。
[0007]另外，玻璃藥筒的光學透明度允許患者目視檢查藥劑的質量和完整性。另外，玻璃提供了防止液體或者氣體介質從環境進入藥筒的極佳的阻隔。此外，藥筒的玻璃質或者玻璃主體有效地防止藥劑從藥筒泄漏。因此，玻璃質藥筒或者玻璃藥筒廣泛用于液體藥劑的長期儲存。預填充有液體藥劑的這種藥筒可以在相當長時間間隔內儲存，并且可以容易地與藥物輸送裝置組裝或者被組裝到藥物輸送裝置中，用于將藥劑從藥筒直接輸送到患者的生物組織中。
[0008]玻璃質藥筒或者玻璃藥筒容易受機械沖擊的影響，并且因此不僅對于患者而且對于制藥工業來說表示擔憂。玻璃破裂通常代表對患者以及工業生產環境的危害。此外，處理破碎的玻璃對于與破碎的藥筒有關的患者來說是相當有風險且危險的。
[0009]尤其是在高濃度藥劑且在輸液栗的情況下，要注射相當小體積，或者要實現低體積流率。現有的微量栗或者蠕動栗系統已經利用了可互換且柔性的藥劑容器。在諸如箔襯袋或者薄膜囊之類的柔性貯存器的情況下，位于且儲存于其中的藥劑可以通過抽吸的方式來取出。在具有高度柔性的柔性袋的情況下，栗送機構的栗功率和能量消耗可以保持在相當低的水平。然而，在柔性袋的情況下，對這種袋的不可避免且有意的折疊行為可能造成的問題在于，這種貯存器的出口可能被袋本身的柔性且向內彎曲的部分至少部分地覆蓋并且因此阻擋。
[0010]另外，用液體藥劑對這種貯存器進行基本上無泡填充或者裝載是相當精細的。此夕卜，這種柔性貯存器的流體輸送聯接以及更換就一般處理和患者安全而言可能是相當復雜的，需要改進。另外，對這種柔性貯存器的密封可能有點復雜，這是因為典型的密封技術需要施加熱量或者使用粘合劑，這二者可能使儲存在其中的藥劑的穩定性和質量惡化或者下降。因此，藥劑的長期穩定性和所保證的存儲期限可能變差。
[0011]因此，本發明的一個目的是提供用于藥物輸送裝置的改進的一次性藥筒，其特征是至少具有克服現有技術上述缺點的柔性袋。

【發明內容】

[0012]在第一方面，本發明涉及一種用于藥物輸送裝置的一次性藥筒。藥筒與藥物輸送裝置可釋放地附連，并且包含將由藥物輸送裝置分配的液體藥劑。通常，一次性藥筒被構造為且適于與諸如蠕動栗之類的注射裝置可釋放地聯接。藥筒包括用以容納液體藥劑的柔性袋。柔性袋包括側壁和位于側壁附近的開口。藥筒進一步包括承座，其具有與藥筒流體聯接件流體連通的流體通道。承座延伸進入柔性袋的開口中。典型的是，承座對柔性袋的開口進行關閉和密封。換言之，剛性承座為柔性袋提供安裝件和基座，允許柔性袋以明確定義的方式組裝于藥筒或者組裝在藥筒中，并且允許藥筒與一次性注射器的注射器流體聯接件或者與藥物輸送裝置的另一流體輸送部件以明確定義的方式且精確地聯接。特別是，利用藥筒的剛性殼體，可以實現將藥筒以明確定義的方式、容易且直觀地組裝到藥物輸送裝置。
[0013]此外，一次性藥筒包括殼體，所述殼體覆蓋柔性袋的至少一部分并且具有插孔，插孔用以將承座與附連到其上的柔性袋一起接納。在殼體接納承座的情況下，柔性袋的側壁固定在承座與插孔之間。通過殼體與承座之間的相互接合，柔性袋可以牢固地附連且固定到承座以及殼體。典型的是，柔性袋的與開口相鄰的側壁被擠壓或者夾持在藥筒的殼體與承座之間。以這種方式，可以密封柔性袋。此外，柔性袋可以被安裝且固定到承座和殼體的組合體上。
[0014]通過使柔性袋的側壁布置且固定在承座與周向插孔之間，可以提供純機械方式實現的密封。既不必利用粘合劑或者某種焊接過程，也不必對柔性袋施加熱量來有效地密封柔性袋。以這種方式，可以避免施加熱能或者利用粘合劑或者密封劑。可以消除可能由熱能沉積或者由粘合劑或者密封劑的使用所引起的潛在不利影響。實際上，可以增強并改善位于一次性藥筒中的藥劑的質量并且因此患者安全。此外，通過實現柔性袋、承座和殼體的純機械密封和相應的機械接合，一次性藥筒的制造和組裝過程可以被簡化，并且可以變得更有成本效益。
[0015]根據一個實施例，柔性袋密封地裝配在承座的朝外部分與殼體的朝里部分之間。典型的是，承座可以具有柱形狀，并且可以具有正面，所述正面延伸進入柔性袋中，并且具有周向朝外表面或者朝外部分，用以與殼體的具有對應形狀的朝里部分至少部分地接合。因此，殼體也可以具有基本上柱形狀，并且典型的是具有與承座的朝外部分匹配且配合的朝里側壁部分。承座的朝外部分和殼體的具有對應形狀的朝里部分可以具有圓形的橫截面，并且因此具有嚴格的圓柱形狀。
[0016]還可想到的是，承座的朝外部分和殼體的朝里部分具有卵形或者橢圓形橫截面。還可想到其它幾何形狀，例如，正方形或者矩形結構、扁圓形或者扁卵形橫截面，這些幾何形狀也在本發明的范圍內。借助于在承座處和在殼體處設置相互對應的朝外和朝里部分或表面，可以將柔性袋以液密方式擠壓在二者之間。由于承座以及殼體具有基本上剛性或者堅硬的材料，因此可以實現將柔性袋持久且防漏密封以及以限定方式附連到承座和/或殼體。
[0017]獨立于承座和/或插孔或者殼體的具體橫截面，柔性袋特別是其與袋開口相鄰的邊緣能夠以液密方式被擠壓在承座的徑向朝外部分與殼體特別是其插孔的具有對應形狀的或者協作的徑向朝里部分之間。在本文中，徑向方向垂直于柔性袋開口橫截面的假想表面法線而延伸。因此，徑向方向位于由袋開口的橫截面限定的平面內或者平行于該平面延伸。
[0018]根據一個另外的實施例，承座包括環形凹槽，用以接納具有對應形狀的密封環。環形凹槽可以具有圓形或者卵形或者甚至具有矩形形狀，并且繞著承座的朝外部分(其朝向柔性袋的側壁的朝里部分并且還朝向殼體的朝里部分)一周延伸。密封環典型的是由彈性材料(例如，天然或者合成橡膠)制造，可以包括一種O形環。密封環被構造為并且適于組裝到承座的環形凹槽中。借助于可彈性變形的密封環，可以獲得柔性袋、承座和殼體之間的改進的密封。另外，密封環還可以支持并改進承座和殼體的互連。通過密封環，可以增大拆卸承座和殼體所必需的拉脫力。
[0019]總的來說，存在各種不同的方式來實現承座和殼體的機械連接和相互作用。一般可以想到的是，承座和殼體螺紋接合。根據一個另外的實施例，殼體被壓配合到承座。因此，殼體和承座可以通過夾持的方式或者借助于力鎖合來相互附連。在典型的實施例中，相互接合的承座的朝外部分和殼體的朝里部分可以包括有點圓錐的形狀，以便改進壓配合的相互接合。壓配合接合特別容易實現并且支持承座和殼體的相當直觀且直截了當的可釋放組裝。
[0020]根據一個另外的實施例，借助于密封環與殼體接合，柔性袋與殼體密封地壓配合。典型的是，安裝在承座的環形凹槽中的密封環位于柔性袋內。在承座與殼體的相互組裝之前的初始構造中，密封環的外徑或者外部尺寸稍微大于殼體的朝里側壁的內徑或者內橫截面。然后正是由于密封環的壓縮和柔性變形，殼體才可以裝配在承座之上，從而以防漏且密封的方式夾持承座、殼體、密封環和位于其之間的柔性袋。
[0021 ] 一般可以想到的是，具有密封環的環形凹槽位于殼體的朝里部分上，因此位于殼體的內壁處，而承座的朝外部分基本上是平面或者平坦形狀的。因此，一般可以想到的是，承座的朝外部分和殼體的朝里部分中的一個包括環形凹槽，用以接納具有對應形狀的密封環。
[0022]柔性袋的側壁可以被夾持且布置在密封環與殼體的朝里部分之間。在一個替代實施例中，還可想到的是，柔性袋的側壁被布置在環形凹槽與被組裝在環形凹槽中的密封環之間。以這種方式，甚至可以將柔性袋預先組裝到承座，甚至無需承座與殼體接合。因此，一般可以想到的是，借助于密封環被組裝到環形凹槽中，單獨地將柔性袋預先組裝到承座。
[0023]根據另一個實施例，承座包括位于柔性袋內的正面。與藥筒流體聯接件流體連通的流體通道延伸進入正面的中心部分。因此，在正面的中心部分設置有孔，該孔用作流體通道的入口，或者其屬于流體通道。因此，流體通道在正面的中心部分結束并終止。可以通過延伸進入正面的中心部分的流體通道，來取出位于由承座密封的柔性袋中的液體藥劑。通過在正面的中心部分設置流體通道，可以有效地保護流體通道免受阻擋。這種阻擋可能由于柔性袋在藥劑取出期間方向向內地折疊而發生。通過將流體通道布置在中心部分，其位于距柔性袋的側壁最大距離處。
[0024]根據另一個實施例，承座特別是其正面包括從正面的周邊延伸進入流體通道的至少一個流體凹槽。在正面的一部分會被柔性袋的向內折疊部分覆蓋或者阻擋的情況下，流體凹槽提供輔助流體通道。此外，由于該至少一個流體凹槽延伸進入位于中心處的流體通道，因此甚至可想到的是，流體通道即使在被柔性袋的向內折疊部分阻擋時，仍然與柔性袋的內部流體連通。
[0025]典型的是，該至少一個流體凹槽的尺寸或者橫截面小于柔性袋的典型的彎曲或者折疊半徑，以使得柔性袋的側壁通常無法適應該至少一個流體凹槽的形狀。典型的是，流體凹槽包括半圓形橫截面。在典型的實施例中，若干流體凹槽位于承座的正面中。至少兩個或者多個流體凹槽在中心部分匯合且交叉，并且因此與流體通道重疊。一般可以想到的是，流體凹槽相對于流體通道的伸長(其作為對稱軸線)徑向向外延伸。
[0026]在一個另外的實施例中，一次性藥筒的殼體基本上是剛性的。典型的是，殼體包括注塑塑料材料，其可以以相當節省成本的方式按批量制造工藝容易地制造。
[0027]通過設置剛性外殼，可以有效地保護柔性袋免受環境影響，特別是對抗尖銳物體或者鋒利邊緣(否則其可能刺穿柔性袋或者阻礙柔性袋的完整性)。
[0028]根據另一個實施例，殼體基本上是不透明的，并且完全覆蓋柔性袋。通過完全覆蓋柔性袋，可以有效地保護柔性袋，不僅免受外部機械影響，而且免受電磁輻射(例如，紅外、UV或者可見光譜范圍中的輻射)。通過具有不透明殼體，可以使柔性袋保持在黑暗或者昏暗環境中，這對于藥劑的保存期限和長期穩定性是有益的。不透明殼體中的窗口可以允許對藥物貯存器目視檢查。窗口可以打開或者填充有或者覆蓋有透明的塑性材料或者玻璃。
[0029]在另一個實施例中，柔性袋至少是部分透明的。其至少在一些區段中是透明的或部分透明的，或者其是完全透明的或者部分透明的，以允許對其內容物目視檢查。在本文中，部分透明意指柔性袋可由入射電磁輻射中的至少一部分(典型的是在可見光譜中)穿透，以允許對位于其中的藥劑目視檢查。
[0030]另外，殼體特別是藥筒的剛性殼體(其典型的是基本上是不透明的)包括至少一個透明窗口，用以允許對柔性袋的內容物目視檢查。除窗口部分之外，因此在窗口之外，殼體基本上是不透明的。窗口可以在殼體的側壁中或者正面或者背面中形成貫通開口。窗口可以覆蓋有或者填充有透明材料(例如，玻璃或者基本上透明的塑性材料)，以氣密封殼體的內部并且允許對其內容物目視檢查。
[0031]根據另一個實施例，柔性袋包括預定的折疊結構。例如，柔性袋可以包括沿著柔性袋的縱向長度方向特別是沿著側壁而延伸的折疊縫。具有折疊縫形式的折疊結構可以通過制造柔性袋的方式固有地提供。因此，柔性袋可以用兩個具有對應形狀的塑料薄片或者塑料薄膜被焊接在一起以形成折疊縫來制造以及生產。典型的是，這種焊接縫或者折疊縫可以基本上沿著柔性袋(其可以具有基本上圓柱或者扁圓柱形式)的長度方法延伸。
[0032]在其它實施例中，折疊結構還可以通過使某種折疊裝置附連到柔性袋的外表面來實現。此處，結構上加固的或者剛性的折疊結構可以引起柔性袋的明確定義的折疊行為。實際上，借助于預定的折疊結構，可以有效地防止塌縮的柔性袋的側壁部分實際阻擋承座的正面并且因此阻擋流體通道和/或與流體通道流體連通的至少一個流體凹槽。
[0033]根據另一個實施例，柔性袋包括支撐結構。支撐結構可以位于柔性袋內部或者外部。其可以直接地附連到柔性袋的內部或者外部，或者其可以在延伸進入柔性袋中時附連且組裝到承座。特別是，支撐結構可以在距袋的側壁預定距離處延伸進入柔性袋。支撐結構可以包括從承座正面伸進柔性袋中的柱或板。借助于這種支撐機構，可以防止柔性袋的相當不明確且任意的折疊或者塌縮行為。代之的是，在從柔性袋中取出藥劑時，支撐結構支持并且引起柔性袋的明確定義的折疊和塌縮行為。
[0034]根據另一個實施例，柔性袋在距承座預定距離處附連到一次性藥筒的殼體。在一個典型的實現方式中，可想到的是，柔性袋的遠端部分機械地連接到殼體。以這種方式，也可以有效地防止在取出藥劑時柔性袋的不明確的塌縮或者折疊行為。一般可以想到的是，柔性袋的自由端(其位于柔性袋的開口對面)的外輪廓例如通過粘結方式或者其它方式附連到殼體的內部。以這種方式，可以有效地防止柔性袋的該特定自由端在藥劑取出期間接近承座和其正面。因此，借助于使柔性袋在距承座預定距離處附連到殼體，可以實施柔性袋明確定義的塌縮和折疊行為。
[0035]根據另一個實施例，殼體和承座中的至少一個包括線型引導件，用以與藥物輸送裝置的殼體和一次性注射器中的至少一個接合。同樣，一次性藥筒和一次性注射器還可以與藥物輸送裝置(特別是藥物輸送裝置的殼體)可釋放地附連或者連接。一次性注射器典型的是包括柔性管和用于與藥筒流體聯接件接合的注射流體聯接件。以這種方式，一次性藥筒和一次性注射器以流體輸送方式相互可釋放地接合。
[0036]正是一次性注射器的柔性管可以與藥物輸送裝置的例如供給器機構(典型的是被實現為可旋轉栗頭)相互作用和協作。注射器的注射針借助于柔性管與注射器聯接部流體連通。以這種方式，初始時位于藥筒中的藥劑通過藥筒流體聯接件、注射器流體聯接件被直接輸送進入柔性管中，并且因此通向生物組織(注射針在分配過程期間位于生物組織中)。
[0037]在一個另外的實施例中，藥筒被構造為并且適于以未投入使用構造附連到藥物輸送裝置的殼體或者附連到注射器。在本文中，未投入使用構造定義了流體分離構造，在這種流體分離構造中，注射器流體聯接件和藥筒流體聯接件是分離的或者脫離的。在未投入使用構造中，在藥筒與注射器之間不存在流體連通。藥筒特別被構造為相對于注射器和/或相對于藥物輸送裝置的殼體從未投入使用構造或者未投入使用位置移位到投入使用構造并且因此移位到投入使用位置。在投入使用位置中，藥筒流體聯接件與注射器流體聯接件流體連通。然后，藥筒并且因此其柔性袋與注射器并且因此與其注射針流體連通。藥筒和注射器相對于彼此在投入使用與未投入使用構造之間的相互移位可以由藥物輸送裝置專門建立和控制。
[0038]在另一個方面，本發明還涉及用于分配液體藥劑(典型的是通過注射)的藥物輸送裝置。藥物輸送裝置，其可以被實現為蠕動栗或者其它某種注射器，包括殼體，殼體具有諸如可旋轉栗頭之類的至少一個供給器構件。藥物輸送裝置進一步包括一次性注射器，其具有注射針、柔性管和注射器流體聯接件。注射針經由柔性管與流體聯接件永久流體連通。在注射器流體聯接件與對應的藥筒流體聯接件接合時，即可建立一次性藥筒與一次性注射器之間的直接流體連通。通過柔性管與供給器構件的機械接合和相互作用，可以實現藥劑以明確定義的方式流體流動。
[0039]根據一個另外的實施例，借助于可樞轉地附連到殼體的閉鎖件，一次性藥筒和一次性注射器可釋放地接合，以建立流體連通。典型的是，閉鎖件可操作以使一次性藥筒和一次性注射器中的至少一個可釋放地固定和解脫。另外，閉鎖件可選擇性地只與一次性藥筒和一次性注射器中的一個接合，以便引起一次性藥筒和一次性注射器中的一個相對于一次性藥筒和一次性注射器中的另一個的移位。以這種方式，可以使一次性藥筒和一次性注射器的未投入使用構造能轉變為投入使用構造，并且甚至最終可以反過來進行，其中，相應的轉變是通過樞轉藥物輸送裝置的閉鎖件來專門驅動和控制的。
[0040]在本文中使用的術語“藥物”或者“藥劑”意指含有至少一種藥學活性化合物的藥物配制劑，
[0041]其中在一個實施方案中，所述藥學活性化合物具有多至1500Da的分子量和/或是肽、蛋白質、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗體或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述藥學活性化合物的混合物，
[0042]其中在又一個實施方案中，所述藥學活性化合物對于治療和/或預防糖尿病或與糖尿病有關的并發癥，諸如糖尿病性視網膜病(diabetic retinopathy )、血栓栓塞病癥(thromboembolism disorders)諸如深靜脈或肺血栓栓塞、急性冠狀動脈綜合征(acutecoronary syndrome，ACS)、心絞痛、心肌梗死、癌癥、黃斑變性(macular degenerat1n)、炎癥、枯草熱、動脈粥樣硬化和/或類風濕關節炎是有用的。
[0043]其中在又一個實施方案中，所述藥學活性化合物包括至少一種用于治療和/或預防糖尿病或與糖尿病有關的并發癥(諸如糖尿病性視網膜病)的肽，
[0044]其中在又一個實施方案中，所述藥學活性化合物包括至少一種人胰島素或人胰島素類似物或衍生物、胰高血糖素樣肽(glucagon-1 ike peptide，GLP_1)或其類似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的類似物或衍生物。
[0045]胰島素類似物例如617(六21)^作(831)^找(832)人胰島素;1^8(83)、6111(829)人胰島素;Lys(B28)、Pr0(B29)人胰島素;Asp(B28)人胰島素；人胰島素，其中B28位的脯氨酸被替換為ASp、LyS、Leu、Val或Ala且其中B29位的Lys可以替換為Pro;Ala(B26)人胰島素；Des(B28-B30)人胰島素;Des(B27)人胰島素;和Des(B30)人胰島素。
[0046]胰島素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰基-des(B30)人胰島素;B29-N-棕櫚酰基-des(B30)人胰島素;B29-N-肉豆蔻酰基人胰島素;B29-N-棕櫚酰基人胰島素;B28-N-肉豆蔻酰基LysB28ProB29人胰島素；B28-N-棕櫚酰基-LysB28ProB29人胰島素；B30-N-肉豆蔻酰基-ThrB29LysB30人胰島素；B30-N-棕櫚酰基-ThrB29LysB30人胰島素；B29-N-(N-棕櫚酰基-T _谷氨酰基)_des(B30)人膜島素;B29_N_(N-石膽酰基-T -谷氨酰基)_des(B30)人膜島素;Β29_Ν_( ω-竣基十七醜基)-des(B30)人膜島素和Β29_Ν_( ω-竣基十七醜基)人膜島素。
[0047]毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽:HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-1le-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2o
[0048]毒蜥外泌肽-4衍生物例如選自下述化合物列表:
[0049]H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽_4( 1_39)_NH2，
[0050]H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽_4( 1_39)_NH2，
[0051]des Pro36毒蜥'外泌妝_4( 1-39)，
[0052]des Pro36[Asp28]毒蜥'外泌妝_4( 1-39)，
[0053]des Pro36[ IsoAsp28]毒蜥'外泌妝_4( 1-39)，
[0054]des Pro36[Met(0)14，Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
[0055]des Pro36[Met(0)14, IsoAsp28]毒蜥'外泌妝-4(1-39)，
[0056]des Pro36[Trp(02)25，Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
[0057]des Pro36[Trp(02)25，IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
[0058]des Pro36[Met(0)14Trp(02)25，Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
[0059]des Pro36[Met(0)14Trp(02)25，IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39);或
[0060]des Pro36[Asp28]毒蜥'外泌妝_4( 1-39)，
[0061]des Pro36[ IsoAsp28]毒蜥'外泌妝_4( 1-39)，
[0062]des Pro36[Met(0)14，Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
[0063]des Pro36[Met(0)14, IsoAsp28]毒蜥'外泌妝-4(1-39)，
[0064]des Pro36[Trp(02)25，Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
[0065]des Pro36[Trp(02)25，IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
[0066]des Pro36[Met(0)14Trp(02)25，Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
[0067]des Pro36[Met(0)14Trp(02)25，IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
[0068]其中-Lys6-NH2基團可以結合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；
[0069]或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物:
[0070]des Pro36Exendin-4(l-39)-Lys6-NH2(AVE0010),
[0071]H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥'外泌妝_4(l-39)-Lys6_NH2，
[0072]des Asp28Pro36，Pro37，Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-ΝΗ2,
[0073]H-(Lys)6-des Pro36，Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽_4( 1_39)_NH2，
[0074]H-Asn-(Glu)5des Pro36，Pro37，Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽_4( 1_39)_NH2，
[0075]des ?抓36，？抓37，卩抓38[厶8?28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(1^8)6-順2，
[0076]H-(Lys)6-des Pro36，Pro37，Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽_4(l-39)-(Lys)6_NH2，
[0077]H-Asn-(Glu)5~des Pro36 ,Pro37，Pro38[Asp28]毒蜥'外泌妝_4( l_39)-(Lys)6_NH2,
[0078]H-(Lys)6_des Pro36[Trp(02)25，Asp28]毒蜥外泌肽_4(1-39)-Lys6_NH2，
[0079]H-des Asp28Pro36，Pro37，Pro38[Trp(02)25]毒蜥外泌肽_4(1-39)-NH2，
[0080]H-(Lys)6-des Pro36，Pro37，Pro38[Trp(02)25，Asp28]毒蜥外泌肽_4( 1-39)-NH2,
[0081]H-Asn-(Glu)5-des Pro36，Pro37，Pro38[Trp(02)25，Asp28]毒蜥外泌肽_4( 1_39)-NH2,
[0082]des Pro36，Pro37，Pro38[Trp(02)25，Asp28]毒蜥外泌肽_4(1-39)-(Lys)6-NH2，
[0083]H-(Lys)6-des Pro36，Pro37，Pro38[Trp(02)25，Asp28]毒蜥外泌肽_4( 1_39)_(Lys)6-NH2,
[0084]H-Asn-(Glu)5-des Pro36，Pro37，Pro38[Trp(02)25，Asp28]毒蜥外泌肽_4( 1_39)-(Lys)6-NH2,
[0085]H-(Lys)6-des Pro36[Met(0)14，Asp28]毒蜥外泌肽-4(1_39)-Lys6-NH2，
[0086]des Met(O) 14Asp28Pro36，Pro37，Pro38毒蜥外泌肽-4(l-39)-NH2，
[0087]H-(Lys)6-desPro36，Pro37，Pro38[Met(0)14，Asp28]毒蜥外泌肽-4(l-39)-NH2,
[0088]H-Asn-(Glu)5-des Pro36，Pro37，Pro38[Met(0)14，Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
[0089]des Pro36，Pro37，Pro38[Met(0)14，Asp28]毒蜥外泌肽-4(l-39)-(Lys)6-NH2,
[0090]H-(Lys)6-des Pro36，Pro37，Pro38[Met (0) 14，Asp28]毒蜥外泌肽_4( 1-39)-(Lys)6-NH2,
[0091]H-Asn-(Glu)5des Pro36，Pro37，Pro38[Met(0) 14，Asp28]毒蜥外泌肽_4( 1-39)-(Lys)6-NH2,
[0092]H-Lys6-des Pro36[Met (0) 14，Trp(02)25，Asp28]毒蜥外泌肽_4( 1_39)-Lys6-NH2,
[0093]H-des Asp28Pro36，Pro37，Pro38[Met(0) 14，Trp(02)25]毒蜥外泌肽_4( 1-39)-NH2,
[0094]H-(Lys)6-des Pro36，Pro37，Pro38[Met(0)14，Asp28]毒蜥外泌肽-4(1_39)-NH2，
[0095]H-Asn-(Glu)5-des Pro36，Pro37，Pro38[Met(0)14，Trp(02)25，Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-ΝΗ2,
[0096]des Pro36，Pro37，Pro38[Met (0)14，Trp(02)25，Asp28]毒蜥外泌肽-4( 1-39)-(Lys)6-NH2,
[0097]H-(Lys)6-des Pro36，Pro37，Pro38[Met(0) 14，Trp(02)25，Asp28]毒蜥外泌肽_4(Sl-39)-(Lys)6-NH2,
[0098]H-Asn-(Glu)5-des Pro36，Pro37，Pro38[Met(0)14，Trp(02)25，Asp28]毒蜥外泌肽-4(l-39)-(Lys)6-NH2;
[0099]或前述任一種毒蜥外泌肽-4衍生物的藥學可接受鹽或溶劑合物。
[0100]激素例如在Rote Liste，ed.2008，第50章中列出的垂體激素(hypophysishormones)或下丘腦激素(hypothalamus hormones)或調節性活性肽(regulatory activepeptides)和它們的拮抗劑，諸如促性腺激素(促濾泡素(Foil itropin)、促黃體激素(Lutropin)、絨毛膜促性腺激素(Chor1ngonadotropin)、絕經促性素(Menotropin))、Somatrop in (生長激素(Somatrop in))、去氨加壓素(Desmopress in)、特利加壓素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。[0101 ]多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycan)、透明質酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其藥學可接受的鹽。多硫酸化低分子量肝素的藥學可接受鹽的一個實例是依諾肝素納(enoxaparin sodium)。
[0102]抗體是球狀血漿蛋白質(?150kDa)，也稱為免疫球蛋白，其共有一種基礎結構。因為它們具有添加至氨基酸殘基的糖鏈，所以它們是糖蛋白。每個抗體的基礎功能單元是免疫球蛋白(Ig)單體(僅含有一個Ig單元)；分泌的抗體也可以是具有兩個Ig單元的二聚體如IgA、具有四個Ig單元的四聚體如硬骨魚(teleost fish)的IgM、或具有五個Ig單元的五聚體如哺乳動物的IgM。
[0103]Ig單體是“Y”形分子，其由四條多肽鏈組成;兩條相同的重鏈和兩條相同的輕鏈，它們通過半胱氨酸殘基之間的二硫鍵連接。每條重鏈長約440個氨基酸;每條輕鏈長約220個氨基酸。每條重鏈和輕鏈均含有鏈內二硫鍵，鏈內二硫鍵穩定它們的折疊。每條鏈都由稱為Ig域的結構域構成。這些域含有約70-110個氨基酸，并根據它們的大小和功能分類被歸入不同的范疇(例如，可變或V、恒定或C)。它們具有特征性的免疫球蛋白折疊，其中兩個β片層創建一種“三明治”形狀，該形狀由保守的半胱氨酸和其它帶電荷的氨基酸之間的相互作用而保持在一起。
[0104]哺乳動物Ig重鏈有五種類型，表示為α、δ、ε、γ、和μ。存在的重鏈的類型決定抗體的同種型;這些鏈分別可以在I gA、I gD、I gE、I gG、和I gM抗體中找到。
[0105]不同的重鏈的大小和組成是不同的；(1和γ含有大約450個氨基酸，δ含有大約500個氨基酸，而μ和ε具有大約550個氨基酸。每條重鏈具有兩個區，即恒定區(CH)和可變區(VH)0在一個物種中，恒定區在同一同種型的所有抗體中是基本上相同的，但是在不同同種型的抗體中是不同的。重鏈γ、α和δ具有包含三個串聯Ig域的恒定區，和用于增加柔性的絞鏈區；重鏈μ和ε具有包含四個免疫球蛋白域的恒定區。重鏈的可變區在由不同B細胞生成的抗體中是不同的，但其對于由單個B細胞或單個B細胞克隆生成的所有抗體而言是相同的。每條重鏈的可變區為大約110氨基酸長并包含單個Ig域。
[0106]在哺乳動物中，有兩種類型的免疫球蛋白輕鏈，表示為λ和K。輕鏈具有兩個連續的域:一個恒定域(CL)和一個可變域(VL)。輕鏈長大約211到217個氨基酸。每個抗體含有兩條輕鏈，它們總是相同的;在哺乳動物中每個抗體僅存在一種類型的輕鏈，或是K或是λ。
[0107]如上文詳述的，雖然所有抗體的大體結構非常相似，但是給定抗體的獨特性質是由可變(V)區決定的。更具體地說，可變環一其在輕鏈(VL)上和重鏈(VH)上各有三個一負責結合抗原，即抗原特異性。這些環被稱為互補決定區(Complementarity DeterminingReg1ns，CDRs)。因為來自VH和VL域的CDR都對抗原結合位點有貢獻，所以是重鏈和輕鏈的組合，而不是其中單獨一個，決定最終的抗原特異性。
[0108]“抗體片段”含有如上定義的至少一個抗原結合片段，并呈現與衍生抗體片段的完整抗體基本上相同的功能和特異性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化將Ig原型裂解為三個片段。兩個相同的氨基末端片段是抗原結合片段(Fab)，每個片段含有一個完整L鏈和大約一半H鏈。第三個片段是可結晶片段(Fe)，其大小相似但包含的是兩條重鏈的羧基末端的那一半，并具備鏈間二硫鍵。Fe含有糖、補體結合位點、和FcR結合位點。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化產生含有兩條Fab和鉸鏈區的單一F(ab’)2片段，其包括H-H鏈間二硫鍵。F(ab’)2對于抗原結合而言是二價的。F(ab’)2的二硫鍵可以裂解以獲得Fab’。此夕卜，可將重鏈和輕鏈的可變區融合到一起以形成單鏈可變片段(scFv)。
[0109]藥學可接受鹽例如酸加成鹽和堿性鹽。酸加成鹽例如HCl或HBr鹽。堿性鹽例如具有選自堿或堿土的陽離子，例如似+、或1(+、或032+，或銨離子奸(1?1)(1?2)(1?)(1?4)的鹽，其中Rl至R4彼此獨立地為:氫、任選取代的C1-C6烷基、任選取代的C2-C6烯基、任選取代的C6-Cl O芳基、或任選取代的C6-C1雜芳基。藥學可接受鹽的更多實例在"Remington ’ sPharmaceutical Sciences〃17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark Publishing Company,Easton，Pa.，U.S.A.，1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。
[0110]藥學可接受溶劑合物例如水合物。
[0111]對于本領域技術人員來說將進一步顯而易見的是，在不脫離本發明的精神和范圍的情況下，可以對本發明進行各種修改和變化。另外，應注意的是，在所附的權利要求中使用的任何附圖標記不應被解釋為限制本發明的范圍。
【附圖說明】
[0112]在下文中，通過參照附圖，更詳細地描述了與藥物輸送裝置相連接的一次性輸送組件的實施例，其中:
[0113]圖1是一次性藥筒的第一實施例的透視圖，
[0114]圖2示出了根據圖1的藥筒的分解圖，
[0115]圖3以縱截面示出了根據圖1的藥筒，
[0116]圖4示出了藥筒的承座的分離圖，
[0117]圖5以透視圖示出了一次性藥筒的另一個實施例，
[0118]圖6是根據圖5的藥筒的分解圖，
[0119]圖7是穿過根據圖5的藥筒的縱截面，
[0120]圖8示出了穿過根據圖5的藥筒以未投入使用構造連接到一次性注射器的縱截面，
[0121]圖9示出了根據圖1的藥筒組裝到藥物輸送裝置，
[0122]圖10示出了根據圖9的藥物輸送裝置，上面組裝有藥筒，
[0123]圖11示出了根據圖10的藥物輸送裝置，其中，一次性注射器被組裝到藥物輸送裝置的插孔中，
[0124]圖12示出了根據圖9-11的藥物輸送裝置的藥筒和注射器處于未投入使用構造，
[0125]圖13示出了根據圖9-12的藥物輸送裝置，其中，一次性藥筒和注射器處于投入使用構造，
[0126]圖13a以透視圖示出了根據圖9至12的藥物輸送裝置，
[0127]圖13b示出了注射針暴露情況下的圖13a的藥物輸送裝置，
[0128]圖14示出了另一個藥物輸送裝置與配備有根據圖5的藥筒的一次性輸送組件協作的初始構造，
[0129]圖15示出了藥物輸送裝置，其中，上面附連的一次性輸送組件處于未投入使用構造，
[0130]圖16示出了根據圖14和15的藥物輸送裝置具有關閉的閉鎖件，以及
[0131]圖17示出了根據圖16的藥物輸送裝置，其中，藥筒和注射器處于投入使用構造。
【具體實施方式】
[0132]如圖1中所示的一次性藥筒70包括具有承座76的基座74，并且進一步具有用以與基座74(特別是與其承座76)接合的殼體71。藥筒70進一步包括用以接納液體藥劑的貯存器80。貯存器包括具有開口 81a的柔性袋81。相鄰于開口 81a，柔性袋81包括側壁81，柔性袋81通過側壁81b附連到承座76。從根據圖3的截面變得顯而易見的是，藥筒70的基座74的承座76被插入到開口81a中，使得側壁81b的內部與承座76的外部76a直接接觸。
[0133]柔性袋81的開口81a的橫截面被承座76完全填充或阻擋。典型的是，側壁81與承座76密封地接合。以這種方式，柔性袋81通過承座76有效地密封。另外，通過與承座76的機械接合，柔性袋81被安裝到承座76，并且因此被機械地緊固到藥筒70并且緊固到藥筒70的內部。
[0134]如圖3中進一步所示的，承座包括延伸到承座76的正面75中的流體通道86，其中，正面75位于柔性袋81內并且因此位于貯存器80內。一次性藥筒70進一步包括藥筒流體聯接件90，通過藥筒流體聯接件90，可以提供通向貯存器80的內部的流體輸送入口。藥筒流體聯接件90典型的是設置有密封盤82，或者完全阻擋流體通道86的出口的某種密封構件。在如圖3中所示的實施例中，密封盤82，其典型的是包括柔性且可刺穿構件，借助于軸向上抵靠密封盤82的插入件84，固定到基座74。
[0135]在本文中，軸向方向表示藥筒70的主長度方向。此處，流體通道的長度方向以及由流體通道86限定的流體流動方向基本上與軸向方向重合。插入件84可以壓配合在基座74的具有對應形狀的插孔中。作為替代，插入件84可以與基座74螺紋接合，以將密封盤82沿軸向夾緊并且沿軸向固定在密封位置以及密封構造中。
[0136]有效地用作可刺穿隔膜的密封盤82可以被如圖10中所示的注射器60的尖端針管68a刺穿或者穿透。
[0137]根據圖4的放大的透視圖示出了一次性藥筒70的基座74。具有軸向延伸的承座76的基座74，在承座76的位于貯存器80內的端部處包括基本上為平面形狀的正面75。正面75包括與流體通道86重合的中心開口。另外，正面75包括若干流體凹槽79，這些流體凹槽79從正面75的周邊朝向位于中心的流體通道86延伸，并且進入流體通道86中。假定正面75并且因此承座76具有卵形、橢圓形或者圓形的形狀，則流體凹槽79基本上徑向向外延伸。
[0138]在距正面75的預定距離處，承座76進一步包括周向延伸的凹槽78，用以接納環形或者關閉的密封環77。密封環77典型的是包括彈性材料，并且有效地用作或者包括O形環，O形環在被組裝到凹槽78中時從承座76的朝外側壁部分76a至少部分地突出。柔性袋81的在承座76之上并且在密封環77(其位于凹槽78里)之上延伸的側壁81b在徑向上被擠壓在密封環77與藥筒70的殼體71的朝里部分71b之間。
[0139]殼體71為貯存器80并且因此為柔性袋81提供了保護套。其在柔性袋81的整個外周上延伸，并且為柔性袋81提供機械保護方式，尤其是對抗鋒利邊緣或者尖端物體。此外，殼體71是不透明的，以便為位于柔性袋中的藥劑提供對抗電磁輻射的保護，其中該袋可以至少在一些區段是透明的。典型的是，整個殼體是剛性且不透明的塑性材料。然而，如圖2和5中所示，殼體71、171還可以包括孔口、貫通開口或者窗口71d、171d，孔口、貫通開口或者窗口 71d、171d可以由透明材料覆蓋或者填充，以便允許對柔性袋81的內容物進行目視檢查。特別是，殼體71、171的沿直徑位于相對處的側壁部分可以均包括窗口 71d、171d，以改善對袋81中內容物(即藥劑)的目視檢查。
[0140]殼體71包括如圖2中所示的插孔71a以及用以與承座76的朝外部分76a機械接合的朝里側壁部分71b。在承座76和插孔71a具有基本上卵形或者橢圓形形狀的本實施例中，承座76并且因此基座74和殼體71通過壓配合接合的方式或者通過某種其它類型的力鎖合能夠以機械方式相互接合。在插孔71a和承座76具有嚴格圓柱幾何體的其它實施例中，還可想到的是，插孔71和承座76螺紋接合，從而能夠實現殼體71和基座74的明確定義的拆卸。
[0141]設置在承座76的正面75中的流體凹槽79與流體通道86永久流體連通。在柔性袋81特別是其側壁部分81b塌縮而使得正面75的一部分被側壁部分81b覆蓋的情況下，流體凹槽79的未被阻擋的部分仍然提供旁路，使得可以進一步從柔性袋81中取出液體藥劑。柔性袋81可以固有地包括折疊結構91。如圖2中所指出的，柔性袋81可以由上部87a和下部87b構成，上部87a和下部87b為片材或者箔，二者沿著縱向或者軸向延伸的焊縫焊接在一起，焊縫形成了柔性袋81的預定的折疊結構91。
[0142]預定的折疊結構可以通過使柔性袋81的上部87a與柔性袋81的具有對應形狀的下部87b在結構上連接起來形成。在通過流體通道86從柔性袋81中取出液體藥劑期間，上部87a和下部87b可以塌縮，使得上部和下部87a、87b形成基本上平面或者平坦形狀的塌縮結構。可以由將上部87a和下部87b互連的焊縫形成的折疊結構91可以有效地防止柔性袋81在軸向方向上(即，朝向基座74)塌縮。
[0143]作為替代或者另外地，柔性袋81可以與在柔性袋81內部或者外部延伸的支撐結構92接合或者設置有該支撐結構92。支撐結構92可以直接附連到柔性袋81的側壁81b。還可想到的是，支撐結構92像支柱或者像平板一樣從基座74的承座76的正面75基本上垂直延伸進入柔性袋81的內部。以這種方式，包括基本上剛性且不可彎曲的物體的支撐結構92可以在初始時位于距柔性袋81的側壁81b某一距離處。一旦柔性袋81在從其中取出藥劑期間塌縮，支撐結構92就有效地抵抗柔性袋81的側壁81b朝向正面75以及朝向承座76的軸向移位。
[0?44] 還可想到的是，上部和下部87a、87b中的至少一個包括固定部分94，固定部分94用以使柔性袋81固定或者附連到殼體71的朝里部分。例如，固定部分94可以在距正面75并且因此距基座74的承座76預定距離處通過粘結方式附連到殼體71。通過使柔性袋81至少以點狀方式粘附或者固定到殼體71，可以有效地防止柔性袋81的不受控制或者任意的塌縮行為。
[0145]借助于固定部分94，柔性袋81能夠在距承座76預定距離處附連到殼體71。
[0146]如例如圖9-11中所示，通過將柔性袋81布置在剛性殼體71中，藥筒70本身可以變成藥物輸送裝置的殼體的一部分。藥筒70與其殼體71 —起可以集成到藥物輸送裝置10的殼體中。通過借助于完全接納柔性袋81的殼體71來保護柔性袋81，柔性袋81本身可以設置有降低的固有剛性，并且因此可以在藥劑取出期間在柔性變形方面提供更小的阻力。因此，可以降低藥物輸送裝置10的栗或者供給機構的抽吸能力，從而在被實現為移動藥物輸送裝置時減少能量消耗并且延長電池壽命。
[0147]下面以圖9-13的順序示出并描述藥筒70與藥物輸送裝置10的接合。
[0148]如在圖9-13中示出的，藥物輸送裝置10包括殼體10，殼體10具有插孔20，插孔20可由用作插孔20的蓋15的閉鎖件14關閉。閉鎖件14借助于鉸鏈16以樞轉方式安裝到殼體12。因此，閉鎖件14能夠在如圖12中所示的關閉構造14d與如例如圖9中所示的打開構造14c之間樞轉。在打開構造14c中，可從外面進入插孔20，以便將一次性注射器60插入。如圖1中所示，注射器60能夠沿著插入方向2插入到插孔20中。
[0149]藥物輸送裝置10典型的是被實現為蠕動栗，其被設計為與一次性注射器60以及與一次性藥筒70可釋放地接合。如圖10中所示的一次性注射器60包括基座61。基座具有軌道，其中，通過軌道引導柔性管。在軌道的區域中，藥物輸送裝置10的供給器構件100或者栗頭與柔性管接合。柔性管64能夠受到供給器構件100的擠壓，以便將液體藥劑從藥筒70的貯存器80朝向注射器60的注射針傳輸。
[0150]沒有特別示出的注射針也屬于注射器60。其可以可滑動地被接納在注射器60的導管中。典型的是，當布置在藥物輸送裝置10的插孔20中時，注射器60的具有用于注射針的出口的該側面形成藥物輸送裝置10的外表面或者殼體12的整體部件。在典型的應用場景中，藥物輸送裝置10例如通過粘結方式附連到患者的皮膚。在啟動注射器60時，因此在啟動藥物輸送裝置10時，注射針即自動地置于伸出位置上，從而刺穿或者穿透皮膚組織，以用于經皮膚注射或者皮下注射液體藥劑。
[0151 ]在注射針的對面，注射器60包括注射器流體聯接件68，在本實施例中具有中空但是尖的針管68a的形式。如從圖10變得顯而易見的是，注射器流體聯接件68從注射器的基座61的側壁延伸。如例如圖13中所示，尖端注射器流體聯接件68用于穿透以及刺穿藥筒70的藥筒流體聯接件90。如已經在上面所解釋的，藥筒流體聯接件90包括可刺穿密封件82，當注射器60和藥筒70到達如圖13所示的投入使用構造6時，可刺穿密封件82被注射器流體聯接件68刺穿。
[0152]如從圖9變得顯而易見的是，一次性注射器60和一次性藥筒70能夠與藥物輸送裝置10的殼體12分別可釋放地接合。出于該目的，藥筒70在其縱向延伸殼體71處包括線型引導件72(例如，其具有縱向凹槽的形式)，線型引導件72與如圖1中所示的殼體12的側壁部分處的具有對應形狀的引導段24接合。借助于藥筒70的線型引導件72與殼體的引導段24接合，藥筒70能夠沿著投入使用方向I沿著藥物輸送裝置的殼體12移位。
[0153]注射器60基本上垂直于藥筒70的長度方向延伸，并且被構造為放置于位于藥物輸送裝置10的殼體12的相鄰側壁部分處的插孔20中。具有基座61的注射器60具有配合結構62，配合結構62與殼體20因此所述殼體20的側壁部分21的凹進結構22配合。以這種方式，配合結構62可以齊平安裝到殼體12的朝外部分。如從例如圖11變得顯而易見的是，注射器60的配合結構62可以形成殼體12的部件，并且可以對藥物輸送裝置10的外觀有益。
[0154]如從圖1顯而易見的是，具有尖端針管68a的形式的注射器流體聯接件68基本上垂直于注射器60的長度方向延伸。特別是，注射器流體聯接件68以及其尖端針管68a在投入使用方向I上延伸，從而與藥筒70的藥筒流體聯接件90接合。
[0155]藥筒70能夠沿著殼體12的配備有引導段24的側面、沿著投入使用方向I附連并且移位。此處，藥筒70能夠在投入使用方向I上移位，直到其與可樞轉止擋件40接合為止。可樞轉止擋件40能夠在止擋構造與釋放構造之間樞轉。在止擋構造中，止擋件40的止擋部分43與藥筒70的殼體71的止擋面48直接抵靠，從而禁止藥筒超出投入使用位置4的進一步移位，在投入使用位置4上，藥筒流體聯接件90和注射器流體聯接件68斷開。藥筒70在投入使用方向I上并且為了在藥筒70與注射器60之間建立流體連通的進一步移位，需要止擋件40例如在逆時針方向上樞轉。這種樞轉可以通過關閉閉鎖件14并且因此通過使閉鎖件14樞轉到如例如圖13中所示的關閉構造14d來引起。
[0156]在關閉構造14d中，位于閉鎖件14的里面部分處的向內延伸的導銷38與止擋件40的斜面端接合。典型的是，導銷38從閉鎖件14的滑動件32向內延伸，該滑動件32可滑動地緊固到閉鎖件14的基座部分30，該基座部分30可樞轉地附連到殼體12。當閉鎖件14到達關閉構造14d時，導銷38與止擋件40的接合可能已經發生，在關閉構造14d中，接納注射器60的插孔20基本上被關閉。
[0157]如進一步示出的，藥筒70的基座74包括滑動凹槽50，滑動凹槽50用作閉鎖件14的導銷38的滑槽。如圖9中所指出的，滑動凹槽50包括相對于投入使用方向I以特定角度延伸的斜面部分54。斜面部分54隨后并入基本上垂直延伸的鎖定部分52，鎖定部分52基本上垂直于投入使用方向I但是基本上平行于移位方向8延伸，閉鎖件14的一部分特別是滑動件32能夠沿著移位方向8在圖12所示的伸出位置32a與圖13所示的縮回位置32b之間移位。
[0158]如從圖1中顯而易見的是，藥筒70的基座74的滑動凹槽50的斜面部分54在與鎖定方向8相反的方向上朝向投入使用方向I延伸。在如圖12中所示的未投入使用構造4中，導銷38處于正好要進入滑動凹槽50的斜面部分54的位置，斜面部分54背朝鎖定部分52。在通過閉鎖件14的移位(因此，通過閉鎖件14的滑動件32在鎖定方向8上的移位)進入滑動凹槽50時，導銷38在鎖定方向8上的初始移位最初用于使止擋件40朝向釋放構造樞轉。之后，導銷38在鎖定方向8上的進一步滑動移位導致導銷38沿著滑動凹槽50的斜面部分54強制前進，直到導銷38到達其基本上平行于鎖定方向8延伸的鎖定位置52。
[0159]一旦已經取出了包含在貯存器80中的藥劑由此需要更換藥筒70時，滑動件32則可以在與鎖定方向8相反的方向上移位，典型的是借助于設置在滑動件32的自由端的外表面處的波紋33。由于導銷38保持與藥筒70的基座74的滑動凹槽50永久接合，所以閉鎖件14的滑動件32反向移位進入釋放構造14a還導致藥筒70在與投入使用方向I相反的方向上的反向運動和移位。
[0160]在本實施例的情況下，閉鎖件14與其滑動件32—起用作蓋15用以覆蓋并且關閉藥物輸送裝置10的插孔20(注射器60可釋放地被接納在其中)，這是特別有益的。通過滑動件32的導銷38與藥筒70的滑動凹槽50的相互作用，獲得了滑動件32并且因此閉鎖件的互鎖。如例如圖13中所示，在關閉構造14d中和在鎖定構造14b中，滑動件32并且因此閉鎖件14在鎖定構造14b中通過其導銷38與藥筒70的滑動凹槽50的鎖定部分52的相互作用，與殼體12互鎖并且互鎖到殼體12。
[0161]閉鎖件14不僅通過使注射器60固定到殼體12以及通過使藥筒70在未投入使用構造4與投入使用構造6之間移位而提供了雙重功能，而且通過其與滑動凹槽50的相互作用，還用于使閉鎖件14并且因此蓋15鎖定到鎖定構造14d，在鎖定構造14d中，滑動件32與藥筒的殼體71基本上齊平，如圖13中所示的。此處，一旦藥筒70的殼體71可以從相鄰的殼體部分12延伸或者突出，或者如果滑動件32從位于相鄰處的藥筒殼體71的外周延伸或者突出，則給予用戶關于藥物輸送裝置10未被正確地組裝或者藥物輸送裝置當前處于維護中的清楚且明確的指示。以這種方式，可以給予用戶關于藥筒70和注射器60是否被正確安裝到殼體12的觸覺反饋。
[0162]注射器60和藥筒70的投入使用(因此，建立注射器60和藥筒70的流體輸送互連)可以僅通過與藥物輸送裝置10的閉鎖件14的相互作用而發生。以相反的次序，還可以簡單地通過打開蓋15來提供一次性藥筒70與一次性注射器60的斷開和分離。為此，閉鎖件14與藥筒之間的互鎖要借助于使滑動件32從鎖定構造14b朝向釋放構造14a移位而中止。此處，滑動凹槽50與導銷38的接合引起藥筒60朝向其未投入使用構造4(因此在與投入使用方向I相反的方向上)的移位。一旦導銷38離開滑動凹槽50，那么由于彈簧34的翼36對注射器60的上表面施加壓力，將使閉鎖件14自動地提升預定的角度。下文將進行解釋。這是給予用戶的關于藥物輸送裝置10處于維護模式的清楚指示。
[0163]由于藥筒70和注射器60在打開蓋15時或者之前自動斷開，因此可以有效地避免由沖洗注射針65的藥劑的微滴導致的環境污染。另外，此處可想到的是，藥筒70和注射器60包括相互對應的防擅開構件，一旦藥筒70和注射器60已經從投入使用構造6轉移回未投入使用構造4，該防擅開構件就用于避免它們的重新連接或者重新投入使用。
[0164]如例如圖12中所示的藥物輸送裝置10被設計并實現為蠕動栗。其包括在本實施例中具有可旋轉栗頭的形式的供給器構件100，其與柔性管64接合以便擠壓柔性管64，以用于藥物輸送。另外，藥物輸送裝置10包括典型的是具有電池(未示出)形式的能量源。此外，其包括注射驅動器104，通過注射驅動器104，可以使注射針65沿著導管67移位。借助于注射驅動器104，可以使注射針65從初始位置移位到如圖13a和13b中所示的伸出位置。以相同的方式，注射驅動器104可以用于縮回伸出的注射針65。另外，蠕動栗10包括輸送驅動器106，以便在藥物輸送期間和為了藥物輸送，使栗頭(因此供給器構件100)處于旋轉中。
[0165]在圖5-8中，示出了藥筒170的另一個實施例。除非另外描述或者指定，否則藥筒170具有與藥筒70相比類似的結構。因此，利用增加100的相同的附圖標記來表示藥筒170的類似或者相同的部件。
[0166]就基座174和位于其中的流體通道186的幾何形狀而言，藥筒170區別于藥筒70。流體通道186從承座176的正面175的中間部分延伸進入基座174。如圖7和8中所示，流體通道186在其并入并且延伸進入出口段之前基本上水平并且隨后垂直向上延伸，所述出口段通過可刺穿密封件182密封。形成藥筒流體聯接件190的出口段被布置為且定向為基本上平行于流體通道186的下部，該下部沿著貯存器180的延伸方向并且平行于線型引導件172。以這種方式，可刺穿密封件182可以被注射器流體聯接件168因此被其針管168a刺穿且穿透。可以用作通氣裝置的封閉件188位于流體通道186的垂直區段的上部。封閉件188可以是可移除的，以通過重新填充或者零售服務來最終重新填充貯存器180。將可刺穿密封件182保持在原位的插入件184可以包括外螺紋，用以與基座174的對應開口的內螺紋接合。作為替代，插入件184被壓配合或者擠壓在基座174中。
[0167]特別是，如圖8中所示，藥筒170適于與一次性注射器160預先組裝，以形成一次性輸送組件150。如圖8中示意性示出的一次性輸送組件150與藥物輸送裝置110的另一個實施例的相互作用和使用從一系列圖14-17中變得顯而易見，并且將在下面解釋。
[0168]如圖14中示出的，藥筒170的殼體171還包括具有縱向凹槽的形式的線型引導件172，線型引導件172與注射器160的引導段159協作并接合。以這種方式，藥筒170和注射器160可以以明確定義的方式但是未投入使用構造4而機械地連接，在未投入使用構造4中，注射器160的針管168a尚未穿透或者刺穿藥筒170的可刺穿密封件182。線型引導件172進一步支持并限定一次性注射器160相對于藥筒170的相互線性且筆直的移位。因此，可以使藥筒170相對于固定在殼體120中的注射器160沿著線型引導件172移位。
[0169]在如圖5和14中示出的最初未投入使用構造4中，注射器160和藥筒170相互組裝，使得從注射器160的側壁部分突出的止擋構件169與藥筒170的對應的止擋面173a相抵靠。被設置為殼體171的側壁部分處的線性且相當筆直延伸的凹槽的線型引導件172具有由線型引導件172的斜面部分形成的凹部173。
[0170]因此，當到達如圖14中所示的未投入使用構造4時，可柔性變形的止擋構件169進入線型引導件172的斜面凹部173中，從而防止藥筒170相對于注射器160移位到達投入使用構造6。
[0171]蓋狀閉鎖件14的側壁部分138用作止擋構件169的分離件。因此，當到達關閉構造14d時，可樞轉或者可柔性變形的止擋構件69被向下壓，從而離開藥筒170的凹部173和止擋面173a，從而允許藥筒170可以進一步朝向投入使用方向I移位，直到其到達投入使用構造為止。
[0172]通過將輸送組件150的向外延伸的突出部162插入插孔120的凹進結構122中，僅其一次性注射器160可以就投入使用方向I而言被緊固且固定到藥物輸送裝置110的殼體112，在本實施例中，投入使用方向I基本上垂直于插入方向2延伸。
[0173]在如例如所示的未投入使用構造4中，藥筒170的基座174至少部分地延伸超出藥物輸送裝置110的位于相鄰處的殼體部分的外周。閉鎖件114能從如圖15中所示的打開構造14c樞轉到如圖16中所示的關閉構造14d。可樞轉閉鎖件114包括兩個部分，即閉鎖件114借以經由鉸鏈116以樞轉方式附連到殼體112的基座部分130。閉鎖件114包括附連到基座部分130的滑動件132，滑動件132形成閉鎖件114的自由端，其有效地提供了蓋115。
[0174]滑動件132和基座部分130以與根據圖9的實施例的相同方式，借助于如圖15中所示的平面彈簧134互連。
[0175]當處于關閉構造14d時，伸出的滑動件132的朝里側壁部分可以與藥筒170(特別是其基座174)的朝外側壁部分直接抵靠。現在，通過如圖17所示的使滑動件132移位到縮回位置32b，使藥筒170沿著投入使用方向I相對于注射器160移位，以在藥筒流體聯接件190與注射器流體聯接件168之間建立流體連通。同時，以相同的方式，滑動件132(因此閉鎖件114的自由端部分)與藥物輸送裝置110的殼體112直接接合。如從圖14中變得顯而易見的是，有兩個水平延伸的鎖扣構件126位于滑動件132的自由端的側壁部分內，兩個水平延伸的鎖扣構件126適于與從藥物輸送裝置110的殼體12伸出的鎖扣構件123的水平且具有對應形狀的凹槽124接合。
[0176]鎖扣構件123的凹槽124在與投入使用方向I相反的方向上是開放的。因此，它們適于當使滑動件32沿著投入使用方向I從伸出位置32a移位到縮回位置32b時，接納滑動件132的對應鎖扣構件126。
[0177]當包含在貯存器180中的藥劑已經被取出由此需要更換藥筒170時，就可以使滑動件132在與投入使用方向I相反的方向上移位，典型的是借助于設置在滑動件132的自由端的外表面處的波紋133。一旦滑動件32和殼體12的鎖扣構件26、24脫離，那么由于彈簧的翼對藥筒70的上表面施加壓力，將使閉鎖件14自動地提升預定的部分。
[0178]然后，如從圖14中變得顯而易見的，通過使閉鎖件114從關閉構造14d樞轉到打開構造14c，從樞軸118徑向延伸的后面板131與藥筒70的殼體71的側壁部分171c接合，從而使藥筒70相對于注射器60沿著線型引導件72朝向未投入使用構造4移位。
[0179]因此，當到達閉鎖件14的例如90°的打開構造時，注射器160和藥筒170再次處于其未投入使用構造4。因此，注射器流體聯接件168從藥筒170和其貯存器180斷開，以使得剩在貯存器180中的任何最終藥劑殘留部分被阻止離開藥筒170。因此，可以減少并且防止通過藥劑和由藥劑造成的環境污染。
[0180]另外，后面板131至少部分地延伸進入插孔120對于提供有效的防護機構是特別有益的。當關閉閉鎖件114時，因此當使閉鎖件114從打開構造14c樞轉到關閉構造14d時，需要后面板131可以自由地進入藥筒170與注射器160之間的縮進部分。在投入使用構造6中一次性注射器160和一次性藥筒170將被布置為或者已經插入到插孔120的情況下，有效地防止了閉鎖件14的關閉，這是因為后面板131將明顯與藥筒170特別是與其背朝基座74的殼體171碰撞。
[0181]附圖標記列表
[0182]I投入使用方向
[0183]2插入方向
[0184]4未投入使用構造
[0185]6投入使用構造
[0186]10藥物輸送裝置
[0187]12 殼體
[0188]14閉鎖件
[0189]14a釋放構造
[0190]14b鎖定構造
[0191]14c打開構造
[0192]14d關閉構造
[0193]15 蓋
[0194]16 鉸鏈
[0195]18 樞軸
[0196]20 插孔
[0197]21 側壁
[0198]22凹進結構
[0199]24引導段
[0200]30基座部分[0201 ]32滑動件
[0202]33 波紋
[0203]34 彈簧
[0204]36 翼
[0205]37分離件
[0206]38 導銷
[0207]40止擋件
[0208]60注射器
[0209]61 基座
[0210]62配合結構
[0211]64柔性管
[0212]65注射針
[0213]67 導管
[0214]68注射器流體聯接件
[0215]68a 針管
[0216]70 藥筒
[0217]71 殼體
[0218]71a 插孔
[0219]71b朝里部分
[0220]71d 窗口
[0221]72線型引導件
[0222]74 基座
[0223]75 正面
[0224]76 承座
[0225]76a 外部
[0226]77密封環
[0227]78 凹槽
[0228]79 凹槽
[0229]80貯存器
[0230]81柔性袋
[0231]81a 開口
[0232]81b 側壁
[0233]82密封盤
[0234]84插入件
[0235]85貫通開口
[0236]86流體通道
[0237]87a 上部
[0238]87b 下部
[0239]90藥筒流體聯接件
[0240]91折疊結構[0241 ]92支撐結構
[0242]94固定部分
[0243]100供給器構件
[0244]104注射驅動器
[0245]106輸送驅動器
[0246]HO藥物輸送裝置
[0247]112 殼體
[0248]114閉鎖件
[0249]115 蓋
[0250]116 鉸鏈
[0251]118 樞軸
[0252]120 插孔
[0253]122凹進結構
[0254]123鎖扣構件
[0255]124 凹槽
[0256]126鎖扣構件
[0257]130基座部分
[0258]132滑動件
[0259]133 波紋
[0260]134 彈簧
[0261]138側壁部分
[0262]150輸送組件
[0263]159引導段
[0264]160注射器
[0265]161 基座
[0266]162配合結構
[0267]164柔性管
[0268]165注射針
[0269]167 導管
[0270]168注射器流體聯接件
[0271]168a 針管
[0272]169止擋構件
[0273]170 藥筒
[0274]171 殼體
[0275]171a 插孔
[0276]171b朝里部分
[0277]171c側壁部分
[0278]171d 窗口
[0279]172線型引導件
[0280]173 凹部
[0281]173a 止擋面
[0282]174 基座
[0283]175 正面
[0284]176 承座
[0285]176a 外部
[0286]177密封環
[0287]178 凹槽
[0288]179 凹槽
[0289]180貯存器
[0290]181柔性袋
[0291]181a 開口
[0292]181b 側壁
[0293]182密封盤
[0294]184插入件
[0295]185 貫通開口
[0296]186流體通道
[0297]187a 上部
[0298]187b 下部
[0299]188封閉件
[0300]190藥筒流體聯接件
[0301]191折疊結構
[0302]192支撐結構
[0303]194固定部分
【主權項】
1.一種用于藥物輸送裝置的一次性藥筒，所述藥筒包括: -柔性袋(81; 181)，其用以容納液體藥劑并且具有與側壁(81b，181b)相鄰的開口(81a，181a)， -承座(76，176)，其具有與藥筒流體聯接件(90; 190)流體連通的流體通道(86; 186)，其中，所述承座(76，176)延伸進入所述柔性袋(81; 181)的所述開口(81a，181a)， -殼體(71; 171)，其覆蓋所述柔性袋(81; 181)的至少一部分并且具有用于將所述承座(76; 176)與所述柔性袋(81; 181) —起接納的插孔(71a，171a)，其中，所述柔性袋(81; 181)的側壁(81b; 181b)固定在所述承座(76; 176)與所述插孔(71a，171a)之間。2.根據權利要求1所述的藥筒，其中，所述柔性袋(81;181)密封地裝配在所述承座(76;176)的朝外部分(76a，176a)與所述殼體(71; 171)的朝里部分(71b; 171b)之間。3.根據前述權利要求中任一項所述的藥筒，其中，所述承座(76;176)包括環形凹槽(78; 178)，用以接納具有對應形狀的密封環(77; 177)。4.根據前述權利要求中任一項所述的藥筒，其中，所述殼體(71;171)被壓配合于所述承座(76，176)。5.根據權利要求3或4所述的藥筒，其中，所述柔性袋(81;181)借助于與所述殼體接合的所述密封環(77; 177)與所述殼體(71; 171)密封地壓配合。6.根據前述權利要求中任一項所述的藥筒，其中，所述承座(76;176)包括位于所述柔性袋(81; 181)內的正面(75; 175)，并且其中，所述流體通道(86; 186)延伸進入正面(75;175)的中心部分。7.根據權利要求6所述的藥筒，其中，所述承座(76，176)包括至少一個流體凹槽(79;179)，所述至少一個流體凹槽(79; 179)從所述正面(75; 175)的周邊延伸進入所述流體通道(86;186)。8.根據前述權利要求中任一項所述的藥筒，其中，所述殼體(71;171)基本上是不透明的，并且完全覆蓋所述柔性袋(81; 181)。9.根據前述權利要求中任一項所述的藥筒，其中，所述柔性袋(81;181)至少部分是透明的，并且其中，所述殼體(71; 171)包括至少一個透明窗口，用以允許對所述柔性袋(81，181)的內容物進行目視檢查。10.根據前述權利要求中任一項所述的藥筒，其中，所述柔性袋(81;181)包括預定的折疊結構(91; 191)。11.根據前述權利要求中任一項所述的藥筒，其中，所述柔性袋(81;181)包括支撐結構(92)。12.根據前述權利要求中任一項所述的藥筒，其中，所述柔性袋(81;181)在距所述承座(76; 176)預定距離處附連到所述殼體(71; 171)。13.根據前述權利要求中任一項所述的藥筒，其中，所述殼體(71;171)和所述承座(76;176)中的至少一個包括線型引導件(72;172)，用以與藥物輸送裝置(10; 100)的殼體(12;112)和一次性注射器(60)中的至少一個接合，所述一次性注射器(60)包括注射針(65)、柔性管(64)和用以與所述藥筒流體聯接件(90)接合的注射器流體聯接件(68)。14.一種用于分配液體藥劑的藥物輸送裝置，包括: -殼體(12)，其具有至少一個供給器構件(100)， -一次性注射器(60; 160)，其包括注射針(65; 165)、柔性管(64; 164)和注射器流體聯接件(68;168)，其中，所述注射針(65; 165)經由所述柔性管(64; 164)與所述流體聯接件(68;168)流體連通，以及 -根據前述權利要求中任一項所述的一次性藥筒(70; 170)。15.根據前述權利要求中任一項所述的藥物輸送裝置，其中，借助于可樞轉地附連到所述殼體(12)的閉鎖件(14; 114)，所述一次性藥筒(70; 170)和所述一次性注射器(60; 160)可釋放地接合以建立流體連通。
【文檔編號】A61M5/142GK106029129SQ201480075627
【公開日】2016年10月12日
【申請日】2014年12月18日
【發明人】M·謝巴赫, M·沃納, O·澤凱
【申請人】賽諾菲-安萬特德國有限公司