無菌組裝液態藥劑劑量控制和輸送裝置的制造方法

            文檔序號:10662366閱讀:436來源:國知局
            無菌組裝液態藥劑劑量控制和輸送裝置的制造方法
            【專利摘要】一種液態藥劑分配器(10)包括殼體(11)和由殼體(11)承載的泵(124)、施加至殼體(11)并且含有預先填充無菌液態藥劑的貯存器(23)、布線穿過泵(124)的無菌管道組(64)、承載在殼體(11)外側并且無菌地流體連通聯接至無菌管道組(64)的無菌給藥管路(12),以及聯接至貯存器(23)和無菌管道組(64)并且可從存儲狀態變為使用狀態的無菌連接器(63)。在存儲狀態,無菌連接器(64)阻止貯存器(23)中的液態藥劑移動至無菌管道組(64)。在無菌連接器(64)的使用狀態,無菌連接器(64)界定無菌通路,用于液態藥劑從貯存器(23)流至無菌管道組(64)。
            【專利說明】
            無菌組裝液態藥劑劑量控制和輸送裝置
            技術領域
            [0001] 本發明大體上設及醫療設備,且更具體地設及用于控制并且將藥劑分配給患者的 裝置。
            【背景技術】
            [0002] 通常用輸液累來完成大量液態藥劑通過給藥管路的精確輸液。傳統輸液累利用懸 掛在患者上方的柔性輸液袋。對于許多藥劑和藥物,需要藥劑師、護±、醫生或其它醫療專 業人員通過重構、稀釋和/或混合藥劑或藥物來制備輸液袋,為藥劑或藥物利用累進行輸送 和使用作準備。此類方法麻煩、不精確,需要醫療專業人員進行許多耗時的步驟,易于發生 用藥失誤并且需要患者邸床。需要護±、醫生或其它醫療專業人員定期監控設備,W發現輸 液累的故障。因此,多年來,輸液累發展成為日益復雜的昂貴且精密的裝置。運類裝置包括 很多特征、選擇和可編程可能性。雖然那些能力可有利地為給藥提供一系列定制,其也會導 致使用失誤,并且可能造成患者傷害、損傷或死亡。
            [0003] 復雜的輸液累通常還需要許多耗時的步驟進行安裝,包括將藥劑膽存器和給藥管 路施加到累。增加的制備需求使得污染靜脈管路系統的累、藥劑膽存器、給藥管路或其它元 件的風險增大。需要一種用于提供大量藥劑的便利無菌輸液的改良系統。

            【發明內容】

            [0004] 一種液態藥劑劑量控制和輸送裝置包括從液態藥劑膽存器到給藥管路的無菌流 體連通路徑,其可在無污染風險的情況下進行存儲和輸送。該裝置的膽存器在組裝到裝置 中之前填充有液態藥劑并且進行消毒。流體連通路徑包括管道組和給藥管路,管道組和給 藥管路也進行消毒,然后使用防止污染的無菌連接器聯接到預先填充的膽存器。無菌連接 器包括阻擋件,其防止液態藥劑流進管道組直至移除所述阻擋件。將阻擋件從無菌連接器 移除既使膽存器與管道組流體連通又通過動力激勵該裝置,使得該裝置可W用于安全地將 無污染液態藥劑輸送到患者。
            【附圖說明】
            [0005] 參照附圖:
            [0006] 圖1是無菌組裝液態藥劑劑量控制和輸送裝置的前透視圖;
            [0007] 圖2是圖1的裝置的后透視圖;
            [0008] 圖3是圖1的裝置沿圖1中的線3-3截取的剖視圖;
            [0009] 圖4是圖1的裝置沿圖3中的線4-4截取的放大剖視圖;
            [0010] 圖5是圖1的裝置沿圖1中的線3-3截取的剖視圖的替代透視圖;和
            [0011] 圖6是圖1的裝置沿圖2中的線6-6截取的剖視圖。
            【具體實施方式】
            [0012] 現在參考附圖,其中在不同圖式中使用相同參考字符來指代相同元件。圖1示出用 于W根據若干參數設置的可控速率通過給藥管路向患者輸送液態藥劑的無菌組裝液態藥 劑劑量控制和輸送裝置1〇(在下文中為"裝置10")的前透視圖。裝置10包括含有藥劑膽存器 的殼體11,藥劑膽存器聯接到累,W從所述膽存器抽吸藥劑并且通過給藥管路12將其傳遞 到加蓋的聯接器13,所述聯接器通常與常規靜脈管路連接W應用于患者。裝置10優選為具 有無菌預先填充藥劑的一次性用后可丟棄的無菌呈現的分配器,其準備在不需要組裝或復 雜編程的情況下使用,從而有助于防止使用失誤、感染、損傷甚至死亡。
            [0013] 殼體11具有大體上淚珠形狀,并且在圖1中所示的實施例中,其由Ξ個部分或面板 構成:前面板14、后部頂面板15和后部底面板16,每一個都諸如通過搭扣拉環配件、粘合劑、 聲波焊接、螺釘或適用于無菌包封的類似緊固方法聯接在一起。前面板14是從裝置10的頂 部20延伸到裝置10的底部21的單個整體件。出于清楚描述的目的,術語"軸向"在本文中將 用于描述通常在頂部20與底部21之間延伸或平行于定向在頂部20與底部21之間的線延伸 的各種結構元件或特征件。簡單地說,前面板14與后部頂面板15之間的形成于裝置10的頂 部20處的鉤子61允許裝置10懸掛,使得軸向方向與裝置10的垂直或鉛垂對準線一致,其中 底部21在頂部20正下方。為此,出于定向的目的,結構元件和特征件的相對位置可依據術語 "上方'或"向上"和"下方"或"向下"來描述,但應當理解,裝置10不需要布置為底部21向下 定向,如同出于適當功能將裝置10懸掛在鉤子61上。
            [0014] 前面板14形成有軸向狹槽,所述軸向狹槽界定通過殼體11的窗口 22,其中可觀察 至噪置10內承載的藥劑膽存器23。窗日22定位于裝置10的相對側面24與25之間,并且從靠 近裝置的頂部20延伸到頂部20與底部21中間的位置。窗口 22具有平行側面W及彎曲的頂部 和彎曲的底部。
            [0015] 前面板14具有平面30,其上安裝有面板31,所述面板31攜帶用于顯示和控制裝置 10的操作的控制信息。面板31圍繞窗口 22的下部并且在側面24和25之間從頂部20與底部21 中間的位置延伸到底部21。靠近側面24(其在本文中可被稱為"左側24"),面板31包括與一 對按鈕33組合在一起的第一圖標32。在圖1中所示的實施例中,第一圖標32優選地表示重 量,并且該對按鈕33增加和減少顯示器34中所示的重量值。在使用中,重量值是患者的重量 值。圖標32、該對按鈕33和窗口 34各自在靠近裝置的側面24處彼此軸向對準。或者,該對按 鈕33和顯示器34可對應于患者表面積一一一種常見醫學劑量測量。對應于增加值的按鈕33 設置在圖標32上方,對應于減少值的按鈕33設置在圖標32下方。窗口 34在圖標32和該對按 鈕33下方。
            [0016] 靠近側面25(其在本文中可被稱為"右側25"),面板31包括與一對按鈕41組合在一 起的第二圖標40。在圖1中所示的實施例中,第二圖標40優選地表示劑量,并且該對按鈕41 增加和減少待供應給患者并在顯示器42中所示的劑量。圖標40、該對按鈕41和窗口 42各自 在靠近裝置的側面25處彼此軸向對準。對應于增加劑量的按鈕41設置在圖標40上方,對應 于減少劑量的按鈕41設置在圖標40下方。窗口 42在圖標40和該對按鈕41下方。因此圖標32 和該對按鈕33與圖標40和該對按鈕41對置,并且一起位于窗口 22側面。面板上進一步承載 有開始/停止按鈕43和丸劑控制按鈕44。開始/停止按鈕43靠近左側24并且在窗口 34下方, 且丸劑控制按鈕44靠近右側25并且在窗口 42下方。
            [0017] 轉向圖2,其示出裝置10的后透視圖,清楚地展示后部頂面板15和后部底面板16。 后部頂面板15是從裝置10的頂部20延伸到后部頂面板15與后部底面板16之間界定的接縫 45的單個整體件。后部底面板16是從接縫45延伸到殼體11的底部21的單個整體件;因此,裝 置10的后部優選地由兩個接合在一起的面板形成。本領域普通技術人員將容易地了解,在 其它實施例中,裝置10的后部和裝置10的殼體11的確由單個面板或多個面板形成。所有附 圖中示出的是優選實施例,而非限制性實施例。優選地,殼體11和前面板14、后部頂面板15 和后部底面板16中的每一個均由具有剛性、強度、耐久性和輕重量的特性的材料(諸如塑 料)或材料的組合形成。
            [0018] 界定窗口 50的軸向延伸狹槽形成穿過后部頂面板15,其中可觀察到裝置10內承載 的藥劑膽存器23。窗口50定位于裝置10的相對側面24與25之間,并且從靠近裝置的頂部20 延伸到頂部20與接縫45中間的位置。窗口 22具有平行側面W及彎曲的頂部和彎曲的底部。 膽存器23優選為透明或半透明的,允許用戶通過窗口 22和50處的殼體10完全看透膽存器 23,或允許膽存器23透過窗口 22或50中的一個而背光。
            [0019] 接縫45形成于后部頂面板15和后部底面板16的鄰接邊緣之間,可搭扣配合或 其它接合重疊。拉動組件51穿過形成于接縫45中的中間位置處的狹縫52。如下文將詳細解 釋,拉動組件51包括雙層帶53,其從殼體內延伸,其中雙層帶53機械且電子地聯接W將裝置 10從存儲狀態布置到操作狀態。拉動組件51進一步包括在雙層帶53的遠端處的拉片54。
            [0020] 現在轉向圖3,其為沿圖1中的線3-3截取的剖視圖,示出了裝置10的內部60。內部 60是在前面板14(未示出)與后部頂面板15和后部底面板16之間共同界定的單個隔室,并且 含有用于運行并操作裝置10的機構。內部60是保護性環境,其保護內部承載的各種結構元 件和特征件免受碰撞、穿透、干設和其它可能的損壞力。
            [0021] 流體連通路徑62由裝置10承載,W將液態藥劑輸送至患者。該流體連通路徑62具 有多個部件,(從上流到下流位置)包括藥劑膽存器23、無菌連接器組件63、管道組64和給藥 管路12。流體連通路徑62是用于將液態藥劑輸送至患者的無菌通路,且在存儲、分配、運送、 輸送、制備W及安裝W供患者使用的過程中均維持無菌通路。流體連通路徑62的部件中的 每一個(也就是,藥劑膽存器23、無菌連接器組件63、管道組64和給藥管路12)的流體接觸部 分或內部部分在組裝之前進行消毒,而且裝置10很小屯、地組裝W便W無菌的方式來維持流 體接觸部分,使得裝置10能夠安全地為患者輸送單位計量的藥劑。優選地,且如W后詳細地 描述,包含藥劑的藥劑膽存器23和無菌連接器組件63的一部分與無菌連接器組件63的另一 部分、管道組64和給藥管路12分開地進行消毒,然后,流體連通路徑62被組裝進殼體11中, 且由殼體來承載其它各種結構元件和特征件,其與流體連通路徑62相互作用W存儲、提供 動力至、操作和控制裝置10。
            [0022] 仍然參照圖3,藥劑膽存器23設置在側面24與25之間的中間處,且正好位于頂部20 處的鉤子61的下方。圖3中示出的藥劑膽存器23為倒置的預先填充的藥筒或注射器,其具有 針筒70,該針筒正好從鉤子61的下方軸向大約延伸至位于后頂部面板15與后底部面板16之 間的接縫45。本文使用的"預先填充"意思是,在將藥劑膽存器23組裝進殼體11中之前且在 藥劑膽存器23被聯接至裝置10的任何其它結構元件或特征件之前,藥劑被施加至藥劑膽存 器23。針筒70為透明的或半透明的圓柱形隔室,優選地具有沿著針筒軸向布置的帶刻度的 容積指示線,且保持在20至300毫升之間,且優選地在30與100毫升之間。針筒70具有開口頂 部71和向下指向的尖端72。該尖端72在圖4中可W更清晰地看到;簡要地參見該附圖,可W 看到,尖端72是打開的且具有向內形成的螺旋形螺紋73且在其中容納柱83, W將藥劑向下 游傳遞出膽存器23。回到圖3,活塞74在針筒70中滑動配合,運樣安裝使得當藥劑通過流體 連通路徑62被輸送至患者時,響應于膽存器23中的藥劑的排出,活塞從頂部71向下滑動移 動至尖端72。活塞74由具有惰性、低滲透性、耐久性和可壓縮性特性的材料或材料的組合構 成,材料諸如異戊二締、氯化下基橡膠、漠化下基橡膠、天然和合成橡膠化合物W及熱塑性 彈性體。在一些實施例中,活塞74涂覆有娃樹脂、聚四氣乙締("PTFE")或其它類似涂層,W 改善針對活塞74與針筒70之間的摩擦的滑動移動。當然,藥劑由活塞74與尖端72之間的針 筒23包含。藥劑在附圖中未示出,因為本領域普通技術人員將容易地理解它通過裝置10的 流動。當針筒70的頂部71打開時,向下朝向尖端72拉動活塞74時,不會產生壓力或背壓,而 壓力或背壓傾向于朝向頂部71向后拉動活塞74。
            [0023] 無菌連接器組件63被聯接至膽存器23的尖端72,其可在圖4的放大視圖中最佳地 示出。無菌連接器組件63通常為兩部分組件,包括上游或上部無菌連接器80和下游或下部 無菌連接器81,且在該兩個連接器之間設置有阻擋件。上部無菌連接器80包括寬的圓形基 座82W及從基座82同軸地延伸的突出柱83。如在圖4中所示,柱83具有向外指向螺紋84,其 對應于位于膽存器23的尖端72上的向內形成的螺紋73并與之相接合。孔85形成為穿過柱 83,且直徑減少直至穿過基座82的桐86,從而提供了用于流體移動通過上部無菌連接器80 的通路。因此,如圖4所示,當與藥劑膽存器23相接合時,膽存器23與上部無菌連接器80W流 體連通的方式相聯接W在其中傳輸藥劑。
            [0024] 圓柱形同軸支座90相對于柱83形成為上部無菌連接器80的下表面91。支座90與桐 86相連通。環形墊圈92容納在支座90中,該環形墊圈的內徑與桐86的內徑是相稱的。墊圈92 具有僅僅稍微大于支座90的深度的高度,使得墊圈92稍微地伸出超過下表面91。墊圈92由 具有惰性、低滲透性、耐久性和可壓縮性特性的材料(諸如橡膠)或材料的組合構成。薄膜93 被施加在墊圈92上且粘附并密封至上部無菌連接器80的下表面91。薄膜93完全地疊加在墊 圈92上,且在薄膜93與下表面91之間形成有連續的封閉環密封件,W用作流體遷移的阻擋 件。
            [0025] 下部無菌連接器81類似于上部無菌連接器80,但并不與其完全相同。仍然參照圖 4,下部無菌連接器81包括寬的圓形基座94 W及承載有倒鉤接頭100的突出柱95,該柱95從 基座94同軸地延伸。基座94與基座82是共同延伸的,具有與基座82類似的外徑和類似的厚 度。柱95比上部無菌連接器80的柱83更窄,且具有孔101,其與位于上部無菌連接器80的柱 83中的孔85相比具有減小的直徑。孔101的直徑大致與位于上部無菌連接器80中的桐86的 直徑相等。如圖4所示,管道組64的主要管道120被裝配在倒鉤接頭100上,且具有與孔101的 直徑相稱的內徑,提供了用于流體移動出下部無菌連接器81至管道組64的通路,W在其中 傳輸藥劑。
            [00%]圓柱形同軸支座102相對于柱95形成為下部無菌連接器81的上表面103。支座102 與孔101相連通。環形墊圈104容納在支座102中,該環形墊圈的內徑與孔101的內徑是相稱 的。墊圈104由具有惰性、低滲透性、耐久性和可壓縮性特性的材料(諸如橡膠)或材料的組 合來構成。墊圈104具有僅僅稍微大于支座102的深度的高度,使得墊圈104稍微地伸出超過 上表面103。薄膜105被施加在墊圈104上且粘附并密封至下部無菌連接器81的上表面103。 薄膜105完全地疊加在墊圈104上,且在薄膜105與上表面103之間形成有連續的封閉環密封 件,w用作流體遷移的阻擋件。
            [0027]上部無菌連接器80和下部無菌連接器81在藥劑膽存器23與管道組64之間形成無 菌配件,允許膽存器23與管道組64分開進行消毒,且然后被附接至無菌管道而不影響任一 者的無菌性。仍然參照圖4,四個指狀物110從基座94的外圍軸向地伸出,每個終止在放大的 徑向向內指向的頭部111中。指狀物110將上部無菌連接器80和下部無菌連接器81W同軸對 準的方式聯接并保持在一起。指狀物110繞著上部無菌連接器80和下部無菌連接器81周向 地間隔開,進一步維持了上部無菌連接器80和下部無菌連接器81之間的同軸對準。當上部 無菌連接器80和下部無菌連接器81聯接在一起時,指狀物110的頭部111裝配在上部無菌連 接器80的上表面112上,且指狀物110將上部無菌連接器80和下部無菌連接器81壓縮在一 起。由于上部無菌連接器80和下部無菌連接器81對準且壓縮在一起,墊圈92和104被同軸地 對準且朝向彼此被壓縮,從而在上部無菌連接器80和下部無菌連接器81之間界定出連續圓 形的接觸位置。兩個薄膜93和105位于墊圈92與104之間,該薄膜為細長的、長的且相協作W 形成參照圖2所述的拉動組件51的雙層帶53的兩個層。如圖2中所示,薄膜93和105在拉片54 的遠端、外部端部處被連接。拉片54為適于輕易地(諸如油脂狀物)握持和拉動的放大或剛 性構件。因而,在圖4中,盡管無菌連接器組件63被示出為已組裝,其示出為處于裝置10的存 儲狀態下,在該狀態下,流體可能尚未流過無菌連接器組件63, W從膽存器23移動至管道組 64中。將裝置10安置成操作狀態需要至少將薄膜93和105從無菌連接器組件63移除,W連接 上部無菌連接器80和下部無菌連接器81使其流體連通。將裝置10從存儲狀態布置成操作狀 態將在下文進行進一步詳細的描述。
            [00%]靠近后頂部面板15與后底部面板16之間的接縫45中形成的狹縫52處承載有開關 組件65。開關組件65設置在雙層帶53的相對側。當雙層帶53插入通過開關組件65時,開關組 件65斷開,而當雙層帶53并未插入通過開關組件65時,開關組件65閉合。優選地,開關組件 65包括上部電觸頭65a和下部電觸頭65b。雙層帶53由非導電材料構成,且因此當雙層帶53 插入上部電觸頭65a與下部電觸頭65b之間時,防止了上部電觸頭65a與下部電觸頭65b之間 的電連通。當雙層帶53被移除時,諸如當裝置10通過醫療專業人員將雙層帶53拉出裝置10 而從存儲狀態移至操作狀態時會發生運一情況,上部電觸頭65a和下部電觸頭65b彼此相接 觸地放置成且電連通地相聯接。電連通地聯接上部電觸頭65a和下部電觸頭65b會閉合開關 組件65并激勵裝置10。
            [0029] 現在轉向圖5,其為沿圖1中的線3-3截取的剖視圖,示出了管道組64。管道組64包 括具有第一直徑的主要管道120、具有小于主要管道120的第一直徑的第二直徑的次要管道 122、W及將主要管道120聯接至次要管道122的減徑聯接器121。管道組64另外包括應力消 除聯接件123,其在底部21處延伸通過殼體11,給藥管路12聯接至該聯接件且從該聯接件延 伸。
            [0030] 主要管道120是由具有柔初性、流體不滲透性和可壓縮性特性的材料或材料的組 合構成,所述材料諸如聚氯乙締、聚安醋、娃樹脂等。主要管道120被布線在累單元124周圍, 該累單元124作用于主要管道120上W通過主要管道120從膽存器23中抽吸藥劑。參照圖5和 圖6(其是沿圖2中的線6-6截取的剖面圖并且W與圖5的殼體內部成大約相反角度示出殼體 11的內部60),累單元124包括被安裝成繞中屯、旋轉軸線旋轉并且具有正表面131和后表面 132的圓錐齒輪130。滾筒133被安裝至后表面132并且平行于圓錐齒輪130的旋轉軸線向后 (朝后底部面板16)延伸。圖6示出了其中存在兩個滾筒133的實施例,但是在其它實施例中 可W存在Ξ個或四個滾筒133。滾筒133是被安裝至圓錐齒輪130的軸并且旋轉W抵著拱形、 大體上半圓形壁134沖擊和壓縮主要管道120。隨著圓錐齒輪130旋轉,滾筒133壓縮主要管 道120W阻塞主要管道120。當圓錐齒輪130旋轉使得兩個滾筒133壓縮主要管道120時,液態 藥劑被截留在兩個滾筒133之間的主要管道120中使得某個量的藥劑可控地保留在主要管 道120中且接著當引導滾筒130停止壓縮主要管道120時向下游釋放。
            [0031] 仍然參照圖5和圖6,圓錐齒輪130是通過裝配在從馬達141延伸的軸140上的驅動 圓錐齒輪135旋轉。馬達141是由承載在殼體11內的電池電源142供電的DC或步進馬達。馬達 141使軸140和驅動圓錐齒輪135旋轉,該驅動圓錐齒輪135與圓錐齒輪130曬合接合W使圓 錐齒輪130旋轉,且由此使滾筒旋進和旋出對主要管道120的沖擊。
            [0032] 仍然參照圖5和圖6兩者,主要管道120從累單元124延伸至減徑聯接器121,其將主 要管道120的較大第一直徑過渡至次要管道122的較小第二直徑。次要管道122彎曲成圓形 且剛好彎曲至前面板14后面,其中該次要管道122穿過收縮通道143。收縮通道143是被固定 至印刷電路板144(其背側可見于圖6中)的剛性、細長、半圓柱形結構。收縮通道143具有等 于次要管道122的外徑的內徑,并且防止次要管道122腫脹或徑向膨脹。力感測電阻器145設 置在印刷電路板144上位于收縮通道143處,使得次要管道122在被布線通過收縮通道143時 直接接觸力感測電阻器145。力感測電阻器145電連通地聯接至承載在印刷電路板144上的 邏輯。力感測電阻器145測量作用于其上的壓縮力,且利用印刷電路板144上的邏輯來確定 次要管道中的腫脹或徑向膨脹的程度。在一些實施例中,次要管道122具有薄的側壁,從而 允許進行更精確的力測量。
            [0033] 次要管道122從力感測電阻器145向下彎曲并且進入給藥管路12聯接至其的應力 消除聯接件123中。給藥管路12是終止于聯接件13中的長的柔初管道,該聯接件13為魯爾接 頭等,并且給藥管路12被加蓋W維持給藥管路12的無菌狀態。
            [0034] 準備裝置10W供患者使用的醫療專業人員獲得優選包裝狀態中的裝置10。裝置10 (包括殼體11、殼體11內的部件W及給藥管路12)包含在該包裝內。鑒于流體連通路徑62在 組裝之前已事先進行消毒并且因此在醫療專業人員打開包裝時是無菌的,所W此包裝不需 要一定是無菌包裝。流體連通路徑62 (由藥劑膽存器23、無菌連接器組件63、管道組64和給 藥管路12組成)在兩個分開的步驟中進行消毒。在一個步驟中,上部無菌連接器80被施加至 膽存器23的尖端72。上部無菌連接器80施加其薄膜93 W防止藥劑過早地從膽存器23中排 出。藥劑膽存器23被填充有液態藥劑且接著最終通過蒸汽滅菌器進行消毒。在用液態藥劑 填充藥劑膽存器23的一種方式中,將活塞74插入至在尖端72處打開的針筒70中。液態藥劑 被供應至針筒70且針筒70接著被上部無菌連接器80加蓋。在用液態藥劑填充藥劑膽存器23 的另一種方式中,利用上部無菌連接器80在尖端72處將針筒70加蓋,將液態藥劑供應至針 筒70,且接著將活塞74插入至針筒70中。藥劑膽存器23和上部無菌連接器80因此一起呈現 用于組裝至流體連通路徑62中的第一無菌部分。
            [0035] 獨立于藥劑膽存器23和上部無菌連接器80對下部無菌連接器81、管道組64和給藥 管路12進行消毒。管道組64的主要管道120牢固地按壓配合至下部無菌連接器81的倒鉤接 頭100上。減徑聯接器121的一端接著按壓配合至主要管道120中,且次要管道122按壓配合 在減徑聯接器121的相對端上方。應力消除聯接件123配合至次要管道122的自由端中,且給 藥管路12配合至應力消除聯接件123上。給藥管路12終止于聯接件13,該聯接件13優選地是 魯爾接頭。在魯爾接頭聯接件13與上部無菌連接器81上的薄膜105之間,管道組64界定封閉 系統。管道組64通過伽馬福射照射進行消毒并且然后被施加至殼體11中。在一些實施例中, 如上所述般組裝的管道組64將首先被施加至殼體11中,且布線通過殼體11和累單元124,且 接著利用暴露于伽馬福射或環氧乙燒氣體進行消毒。W運兩種方式,藥劑膽存器23和上部 無菌連接器80與下部無菌連接器81、管道組64和給藥管路12分開進行消毒。
            [0036] 由于藥劑膽存器23和上部無菌連接器80是無菌的且下部無菌連接器81、管道組64 和給藥管路12是無菌的,流體連通路徑62已準備好通過聯接上部無菌連接器80和下部無菌 連接器81從而形成在所有附圖中已組裝的且示出的無菌連接器組件63來進行組裝。當無菌 連接器組件63形成時,雙層帶53穿過殼體11中的狹縫52,且拉片54卷曲、粘合或W其它方式 固定至雙層帶53的遠端。一旦W此方式組裝,流體連通路徑62的無菌狀態被維持且保護。裝 置10接著準備好通過分銷運送至醫療專業人員。
            [0037] 當醫療專業人員準備裝置10W供使用時,醫療專業人員選擇含有過程所需的藥劑 的裝置10。例如,如果異丙酪必須被給藥至患者,那么醫療專業人員獲得含有異丙酪的裝置 10。或者,如果右美托咪晚必須被給藥至患者,那么醫療專業人員獲得含有右美托咪晚的裝 置10。運里應注意的是,裝置10能夠有效地用于輸送各種藥劑產品,包括液態藥劑并且包括 (但不限于)Ofirmev唆(對乙酷氨基酪)、氯胺酬、丙泊酪、Precedex? (右美托咪晚)、芬太 尼、瑞芬太尼、甲節咪挫、咪達挫侖、Cubicin? (達托霉素)、虹vanz⑧(厄他培南)、多粘菌 素 B、阿昔洛韋、阿米卡星、兩性霉素 B、己氨西林、Vistide? (西多福韋)、多西環素、紅霉素、 慶大霉素、Synercid? (奎奴普下和達福普下)、利福平、Timent虹愈(替卡西林和克拉維 酸)、妥布拉霉素、A節游tin愈(貝伐單抗)、Herceptin? (曲妥單抗)、Cytoxand (環憐酷 胺)、Neupogen? (非格司亭)、Ve地bix? (帕尼單抗)、克拉屈濱、達卡己嗦、民emicade⑥ (英利昔單抗)、麟甲酸鋼、更昔洛韋、Cerezyme⑧(伊米巧酶)、Elelyso⑧(他利巧酶α)、 Vpriv汲(阿葡糖巧酶α)、格拉司瓊、多己胺、去甲腎上腺素、多己酪下胺、米力農、ΤΡΝ(全腸 道外營養)、IVIG (靜脈內免疫球蛋白)、Gammagai'd⑥(免疫球蛋白)、Amrinoi始霞(氨力 農)、去鐵胺、高鐵血紅素和丙戊酸鋼,其中每一種藥劑的劑量均是根據患者的體重進行配 藥和給藥。裝置10還能夠有效地用于輸送各種藥劑產品,包括液態藥劑,劑量均是根據患者 的身高或表面積進行配藥和給藥,其包括(但不限于)Azactam⑧(氨曲南)、Ξ甲曲沙、5FU (5-氣尿喀晚)、民ituxan⑩(利妥昔單抗)、博萊霉素、Erbitux⑧(西妥昔單抗)、Velcade? (棚替佐米)、Myk)ta巧⑩(吉妥單抗KZevalin⑧(替伊莫單抗)、表柔霉素、氣達拉賓、吉西 它濱、伊立替、奧沙利銷、紫杉醇、托泊替康、長春瑞賓、卡波銷、卡莫斯汀、順氯氨銷、柔毛霉 素、右丙亞胺、多西他賽、阿霉素、依托泊巧、去甲氧柔紅霉素、異憐酷胺、伊立替康、絲裂霉 素、米托恩釀丄eukine飯(沙格司亭)、鏈脈菌素、Vumon飯(替尼泊武)和長春花堿。
            [0038] 在選擇適當裝置10之后,醫療專業人員將裝置10從其包裝中移除并且將裝置10布 置為諸如通過鉤子61懸掛在靠近患者的支架上來使用。聯接件13上的蓋被移除并且連接至 已經固定至患者的導管。W此方式,流體連通路徑62在污染機會最小的情況下聯接至患者 身上的導管。醫療專業人員接著操作裝置10。
            [0039] 裝置low存儲狀態進行運送。在存儲狀態中,流體連通路徑62是無菌的并且被封 閉,但是被上部無菌連接器80和下部無菌連接器81上的薄膜93和105阻塞。另外,在存儲狀 態中,裝置10沒有受到激勵:沒有對印刷電路板144或馬達141供電,且印刷電路板144或馬 達141與電池電源142電隔離。為了操作裝置10,醫療專業人員必須首先激勵裝置10同時消 除此阻塞。激勵裝置10是通過拉動雙層帶53W移除雙層帶53來完成,移除雙層帶53的同時 消除了阻塞。隨著雙層帶53(由薄膜93和105兩者組成)被抽出殼體,薄膜93和105分別剝離 了分別為上部無菌連接器80和下部無菌連接器81的下表面91和上表面103。一旦薄膜93和 105從上部無菌連接器80和下部無菌連接器81之間移除,墊圈92和104彼此直接且密封接 觸、仍然由指狀物110偏置成彼此壓縮。由于上部無菌連接器80和下部無菌連接器81通過指 狀物110維持為同軸對準且墊圈92和104因此也被維持為同軸對準,上部無菌連接器80中的 桐86與下部無菌連接器81中的孔101流體連通地聯接。
            [0040] 響應于雙層帶53從殼體11中移除,靠近無菌連接器組件63的上部電觸頭65a和下 部電觸頭65b聯接,開關組件65關閉,且可從電池電源142獲得電力用于累單元124。印刷電 路板144和馬達141電聯接至電池電源142,且對印刷電路板144和馬達141供電。然后裝置10 準備好由醫療專業人員操作。
            [0041] 根據給藥至患者的藥劑,醫療專業人員將操作裝置10的左側24上的一對按鈕33W 及裝置10的右側25上的一對按鈕41。如果藥劑是劑量取決于重量的藥劑,那么醫療專業人 員將操作裝置10的左側24上的該對按鈕33,增加或減少顯示器34中所示的重量直至其與患 者重量相對應。隨后,醫療專業人員將操作裝置10的右側25上的該對按鈕41,增加或減少顯 示器42中所示的劑量值直至其與患者所需的劑量相對應。每當該對按鈕33或41中的一個按 鈕被按下時,優選地向醫療專業人員提供觸覺、觸知或可聽反饋。如圖5和圖6中所示,小型 偏屯、馬達150被安裝在殼體11的內部60中并且聯接至電池電源142和印刷電路板144。響應 于按下該對按鈕33或41中的一個按鈕,偏屯、馬達150旋轉偏屯、或離屯、質量W提供向醫療專 業人員指示已按下按鈕的少量反饋脈沖或振動。
            [0042] 在將裝置10連接至患者W給藥液態藥劑之前,裝置10優選地被灌注W除去流體連 通路徑64中的所有空氣。運可通過按下丸劑按鈕44而完成。一旦醫療專業人員將裝置10設 置成正確地向患者給藥且給藥管路12正確地連接至患者,醫療專業人員按下開始/停止按 鈕43或丸劑按鈕44W啟動裝置10的操作。開始/停止按鈕43覆在印刷電路板144上并且電連 接至印刷電路板144,且印刷電路板144上的邏輯命令馬達141開始旋轉。按下開始/停止按 鈕43-次使得印刷電路板144向馬達141發出開始旋轉的指令。類似地,丸劑按鈕44覆在印 刷電路板144上并且電連接至印刷電路板144,且印刷電路板144上的邏輯根據用于給藥丸 劑體積的藥劑的預定操作而命令馬達141開始旋轉。按下丸劑按鈕44 一次使得印刷電路板 144向馬達141發出開始旋轉的指令。
            [0043] 馬達141W由印刷電路板144上的邏輯基于由醫療專業人員選擇的窗口 34和42顯 示的參數確定的速度旋轉。現在參照圖5和圖6,馬達141的旋轉導致圓錐齒輪130旋轉。圓錐 齒輪130的轉速由光學傳感器組件151監測。光學傳感器組件151包括同軸地安裝W隨著圓 錐齒輪130-起旋轉的槽輪152W及安裝在槽輪152上方的光學傳感器153。槽輪152是經形 成具有徑向地延伸至槽輪152中的多個圓周分隔開凹槽的圓柱形圓盤。光學傳感器組件151 具有設置在槽輪152的相對側上的發射器和接收器,且發射器將由電磁福射組成的光學信 號橫穿發射至接收器。當槽輪152插入在發射器與接收器之間時,光學信號被阻斷且接收器 沒有記錄到任何事物。然而,當槽輪152上的一個凹槽被設置在發射器與接收器之間時,接 收到光學信號且接收器記錄所述接收。因此,光學傳感器153記錄光學信號的一系列散布、 循序接收,且由于凹槽的寬度是已知的,光學傳感器153可計算成功接收的次數和運些接收 的持續時間,使得印刷電路板144上的邏輯可確定圓錐齒輪130的旋轉有多快。運進而又允 許印刷電路板144上的邏輯確定藥劑被供應至患者的速率,W與選定的劑量速率進行比較。
            [0044] 因此藥劑通過累單元124周圍的主要管道120傳遞。累單元124將藥劑抽取通過主 要管道120。因而,下游累單元124在主要管道120中施加負壓力W將藥劑從膽存器23中抽 出。累單元124因此將藥劑從膽存器23中抽出并且通過主要管道120。累單元124進一步將藥 劑從主要管道120中推出、使藥劑進入次要管道122中并且離開給藥管路12而至患者。
            [0045] 優選實施例在上文中進行了完整而又清晰的描述W使得本領域技術人員能夠理 解、制作和使用所述優選實施例。本領域技術人員將認識到,可W對所述實施例做出修改而 不脫離本發明的精神。在運些修改不脫離本發明的精神的程度上,它們旨在包括于本發明 的范圍內。
            【主權項】
            1. 一種液態藥劑分配器,其特征在于,包括: 殼體和由所述殼體承載的栗; 貯存器,其施加至所述殼體并且含有無菌液態藥劑; 無菌管道組,其布線穿過所述栗; 無菌給藥管路,其承載在所述殼體外側并且無菌地流體連通聯接至所述無菌管道組; 無菌連接器,其聯接至所述貯存器和所述無菌管道組并且能夠從存儲狀態變為使用狀 態; 在所述無菌連接器的所述存儲狀態,所述無菌連接器阻止所述貯存器中的所述液態藥 劑移動至所述無菌管道組;且 在所述無菌連接器的所述使用狀態,所述無菌連接器界定無菌通路,用于所述液態藥 劑從所述貯存器流至所述無菌管道組。2. 根據權利要求1所述的液態藥劑分配器,其特征在于,所述無菌連接器從所述存儲狀 態至所述使用狀態的所述變化是不可逆的。3. 根據權利要求1所述的液態藥劑分配器,其特征在于,所述無菌連接器的所述存儲狀 態為: 所述貯存器維持在無菌狀態; 所述無菌管道組維持在無菌狀態;及 所述無菌連接器維持在無菌狀態。4. 根據權利要求1所述的液態藥劑分配器,其特征在于,進一步包括阻擋件,所述阻擋 件由所述無菌連接器承載在所述殼體內并且被配置成當從所述無菌連接器中移除時將所 述無菌連接器從所述存儲狀態改變為所述使用狀態。5. 根據權利要求4所述的液態藥劑分配器,其特征在于,當從所述無菌連接器中移除所 述阻擋件時,所述分配器受到激勵。6. 根據權利要求4所述的液態藥劑分配器,其特征在于,進一步包括: 開關,其承載在所述殼體內并且聯接在電池與所述栗之間; 響應于所述無菌連接器從所述存儲狀態改變為所述使用狀態,所述開關從斷開狀態移 動至閉合狀態;且 在所述開關的所述閉合狀態中,所述栗能夠從所述電池獲得動力。7. 根據權利要求4所述的液態藥劑分配器,其特征在于,當從所述無菌連接器中移除所 述阻擋件時,在所述貯存器與所述無菌管道組之間形成穿過所述無菌連接器的無菌通路。8. 根據權利要求4所述的液態藥劑分配器,其特征在于,所述無菌連接器包括: 第一部分和第二部分,其各自形成有孔和圍繞所述相應孔的支座; 第一墊圈和第二墊圈,其各自安置在所述相應第一部分和第二部分的所述支座中;及 所述阻擋件設置在所述第一墊圈與所述第二墊圈之間。9. 根據權利要求8所述的液態藥劑分配器,其特征在于,在所述無菌連接器的所述使用 狀態下,所述無菌連接器的所述第一部分與所述無菌連接器的所述第二部分接合成不可逆 的無菌接合,從而將所述貯存器流體連通聯接至所述無菌管道組。10. 根據權利要求4所述的液態藥劑分配器,其特征在于,所述阻擋件從所述無菌連接 器延伸至所述殼體外側。11. 根據權利要求4所述的液態藥劑分配器,其特征在于,所述阻擋件包括: 第一無菌膜,其結合至所述無菌連接器的所述第一部分;及 第二無菌膜,其結合至所述無菌連接器的所述第二部分。12. 根據權利要求11所述的液態藥劑分配器,其特征在于,所述第一無菌膜被固定至所 述殼體的所述第二無菌外側。13. 根據權利要求1所述的液態藥劑分配器,其特征在于,所述栗是蠕動栗。14. 根據權利要求1所述的液態藥劑分配器,其特征在于,所述無菌管道組是柔性的并 且具有可壓縮直徑。15. 根據權利要求1所述的液態藥劑分配器,其特征在于,進一步包括阻塞檢測器,所述 阻塞檢測器通過所述殼體在緊挨所述無菌管道組的出口上游操作地聯接至所述無菌管道 組。16. 根據權利要求15所述的液態藥劑分配器,其特征在于,進一步包括: 承載電路的控制板; 所述阻塞檢測器是承載在所述控制板上的壓敏電阻器; 隧道被設置在所述壓敏電阻器上方;及 所述無菌管道組抵靠著所述壓敏電阻器延伸穿過所述隧道并且由所述隧道約束。17. 根據權利要求1所述的液態藥劑分配器,其特征在于,在所述注射器被施加至所述 殼體之前,所述注射器填充有所述液態藥劑。18. 根據權利要求17所述的液態藥劑分配器,其特征在于,所述貯存器包括注射器。19. 一種液態藥劑分配器,其特征在于,包括: 殼體和由所述殼體承載的栗; 貯存器,其安裝在所述殼體中并且含有液態藥劑; 給藥管路,其被施加至且承載在所述殼體外側; 管道組,其被施加至所述殼體并且連接至所述無菌給藥管路; 無菌連接器,其設置在所述貯存器與所述管道組之間并且將所述貯存器連接至所述管 道組;及 阻擋件,其由所述無菌連接器承載并且被配置成當從所述無菌連接器中移除時將所述 貯存器和所述管道組流體連通聯接。20. 根據權利要求19所述的液態藥劑分配器,其特征在于, 所述貯存器在被安裝至所述殼體中之前進行消毒;及 所述管道組在被施加至所述殼體之前進行消毒。21. 根據權利要求19所述的液態藥劑分配器,其特征在于, 所述無菌連接器包括第一部分和第二部分; 所述無菌連接器的所述第一部分聯接至所述貯存器并且在安裝至所述殼體中之前隨 所述貯存器一起進行消毒;及 所述無菌連接器的所述第二部分聯接至所述管道組并且在施加至所述殼體中之前隨 所述管道組一起進行消毒。22. 根據權利要求19所述的液態藥劑分配器,其特征在于,當從所述無菌連接器中移除 所述阻擋件時,在所述貯存器與所述管道組之間形成穿過所述無菌連接器的無菌通路。23. 根據權利要求19所述的液態藥劑分配器,其特征在于,所述無菌連接器包括: 第一部分和第二部分,其各自形成有孔和圍繞所述相應孔的支座; 第一墊圈和第二墊圈,其各自安置在所述相應第一部分和第二部分的所述支座中;及 所述阻擋件設置在所述第一墊圈與所述第二墊圈之間。24. 根據權利要求23所述的液態藥劑分配器,其特征在于, 所述連接器的所述第一部分聯接至所述貯存器;及 所述連接器的所述第二部分聯接至所述管道組。25. 根據權利要求23所述的液態藥劑分配器,其特征在于,所述阻擋件從所述無菌連接 器延伸至所述殼體外側。26. 根據權利要求23所述的液態藥劑分配器,其特征在于,所述阻擋件包括: 第一無菌膜,其結合至所述無菌連接器的所述第一部分;及 第二無菌膜,其結合至所述無菌連接器的所述第二部分。27. 根據權利要求23所述的液態藥劑分配器,其特征在于,所述無菌連接器的所述第一 部分與所述無菌連接器的所述第二部分接合成不可逆的無菌接合。28. 根據權利要求19所述的液態藥劑分配器,其特征在于,所述栗是蠕動栗。29. 根據權利要求19所述的液態藥劑分配器,其特征在于,所述管道組是柔性的并且具 有可壓縮直徑。30. 根據權利要求19所述的液態藥劑分配器,其進一步包括阻塞檢測器,所述阻塞檢測 器通過所述殼體在緊挨所述管道組的出口上游操作地聯接至所述管道組。31. 根據權利要求30所述的液態藥劑分配器,其特征在于,進一步包括: 承載電路的控制板; 所述阻塞檢測器是承載在所述控制板上的壓敏電阻器; 隧道設置在所述壓敏電阻器上方;及 所述無菌管道組抵靠著所述壓敏電阻器延伸穿過所述隧道并且由所述隧道約束。32. 根據權利要求19所述的液態藥劑分配器,其特征在于,所述貯存器包括注射器。33. 根據權利要求32所述的液態藥劑分配器,其特征在于,在所述注射器被安裝至所述 殼體之前,所述注射器填充有所述液態藥劑。34. -種液態藥劑分配器,其特征在于,包括: 殼體、由所述殼體承載的栗,以及組裝在所述殼體中的無菌流體連通路徑; 所述無菌流體連通路徑包括貯存器、無菌連接器和管道組; 所述貯存器填充有液態藥劑并且在被組裝至所述殼體中之前進行消毒; 所述管道組在被組裝至所述殼體中之前與所述貯存器分開消毒;及 所述無菌連接器組件連接所述貯存器和所述管道組。35. 根據權利要求34所述的液態藥劑分配器,其特征在于,所述無菌連接器包括單獨消 毒并且配合在一起的兩個部分。36. 根據權利要求35所述的液態藥劑分配器,其特征在于,將所述無菌連接器組件的所 述兩個部分流體連通地聯接在一起激勵了所述分配器。37. 根據權利要求35所述的液態藥劑分配器,其特征在于, 所述無菌連接器能夠被布置成存儲狀態和使用狀態; 在所述存儲狀態下,所述無菌連接器的所述兩個部分被阻止彼此流體連通且所述分配 器被阻止激勵;及 在所述使用狀態下,所述無菌連接器的所述兩個部分彼此無菌地流體連通聯接且所述 分配器受到激勵。38. 根據權利要求37所述的液態藥劑分配器,其特征在于,將所述無菌連接器組件從所 述存儲狀態布置為所述使用狀態是不可逆的。39. 根據權利要求35所述的液態藥劑分配器,其特征在于,進一步包括: 阻擋件,其設置在所述無菌連接器的所述兩個部分之間;及 所述阻擋件的移除將所述無菌連接器的所述兩個部分流體連通地聯接在一起。40. 根據權利要求39所述的液態藥劑分配器,其特征在于,所述無菌連接器的所述兩個 部分之間的所述阻擋件的移除激勵了所述分配器。41. 根據權利要求39所述的液態藥劑分配器,其特征在于,進一步包括: 承載在所述殼體中的開關;及 從所述無菌連接器的所述兩個部分之間移除所述阻擋件將所述開關移動至閉合狀態, 在所述閉合狀態下所述分配器受到激勵。42. 根據權利要求34所述的液態藥劑分配器,其特征在于,所述液態藥劑是選自由以下 項組成的組:對乙酰氨基酚、氯胺酮、丙泊酚、右美托咪定、芬太尼、瑞芬太尼、甲芐咪唑、咪 達唑侖、達托霉素、厄他培南、多粘菌素 B、阿昔洛韋、阿米卡星、兩性霉素 B、巴氨西林、西多 福韋、多西環素、氯唑、艮他霉素、奎奴普丁和達福普丁、利福平、替卡西林和克拉維酸、妥布 拉霉素、貝伐單抗、曲妥單抗、環磷酰胺、非格司亭、帕尼單抗、克拉屈濱、達卡巴嗪、因福利 美、膦甲酸鈉、更昔洛韋、伊米苷酶、他利苷酶α、阿葡糖苷酶α、格拉司瓊、多巴胺、去甲腎上 腺素、多巴酚丁胺、米力農、全腸道外營養、靜脈內免疫球蛋白、免疫球蛋白、氨力農、去鐵 胺、高鐵血紅素和丙戊酸鈉。43. 根據權利要求34所述的液態藥劑分配器,其特征在于,所述液態藥劑是選自由以下 項組成的組:氨曲南、三甲曲沙、5-氟尿嘧啶、利妥昔單抗、博萊霉素、西妥昔單抗、硼替佐 米、吉妥單抗、替伊莫單抗、表柔霉素、氟達拉賓、吉西它濱、伊立替、奧沙利鉑、紫杉醇、托泊 替康、長春瑞賓、卡波鉑、卡莫斯汀、順氯氨鉑、柔毛霉素、右丙亞胺、多西他賽、阿霉素、依托 泊苷、去甲氧柔紅霉素、異磷酰胺、伊立替康、絲裂霉素、米托恩醌、沙格司亭、鏈脲菌素、替 尼泊甙和長春堿。44. 一種組裝液態藥劑分配器的方法,其特征在于,包括以下步驟: 設置殼體、貯存器、管道組、給藥管路、分離為上游和下游部分的無菌連接器以及栗; 將所述無菌連接器的所述上游部分聯接至所述貯存器; 用液態藥劑填充所述貯存器; 將所述無菌連接器的所述下游部分聯接至所述管道組; 將所述貯存器以及所述無菌連接器的所述上游部分一起消毒; 獨立于將所述貯存器以及所述無菌連接器的所述上游部分一起消毒的所述步驟,將所 述無菌連接器的所述下游部分、所述管道組和所述給藥管路一起消毒; 將所述無菌連接器的所述上游部分連接至所述無菌連接器的所述下游部分; 將所述貯存器和所述栗安裝在所述殼體中;及 將所述管道組布線在所述殼體中、所述栗周圍且穿過所述殼體中的出口,使得所述給 藥管路延伸至所述殼體外側。45. 根據權利要求44所述的方法,其特征在于,將所述無菌連接器的所述上游部分連接 至所述無菌連接器的所述下游部分的所述步驟進一步包括: 提供阻擋件;及 將所述阻擋件插入在所述無菌連接器的所述上游部分與所述下游部分之間。46. 根據權利要求45所述的方法,其特征在于,所述無菌連接器進一步包括: 所述無菌連接器的所述上游部分中的第一孔和圍繞所述第一孔的第一支座; 所述無菌連接器的所述下游部分中的第二孔和圍繞所述第二孔的第二支座; 第一墊圈和第二墊圈,其各自安置在所述無菌連接器的所述相應上游部分和下游部分 的所述相應第一支座和第二支座中;及 所述插入步驟進一步包括將所述阻擋件設置在所述第一墊圈與所述第二墊圈之間。47. 根據權利要求46所述的方法,其特征在于,將所述無菌連接器的所述上游部分連接 至所述無菌連接器的所述下游部分的所述步驟進一步包括: 分別將所述上游部分和所述下游部分的所述第一孔和所述第二孔以及所述第一墊圈 和所述第二墊圈彼此對準;及 將所述無菌連接器的所述上游部分施加至所述無菌連接器的所述下游部分,其中所述 第一墊圈和第二墊圈設置在其間,形成穿過所述無菌連接器從所述貯存器至所述管道組的 無菌通路。48. 根據權利要求45所述的方法,其特征在于,進一步包括: 設置聯接至所述阻擋件的拉繩;及 將所述拉繩布線穿過所述殼體以便延伸至所述殼體外側。49. 根據權利要求45所述的方法,其特征在于,所述阻擋件能夠從所述無菌連接器中不 可逆地移除。50. 根據權利要求45所述的方法,其特征在于,進一步包括: 設置電開關用于在所述開關的閉合狀態時激勵所述分配器;及 將所述電開關操作地聯接至所述阻擋件,使得從所述無菌連接器中移除所述阻擋件將 所述開關置于其所述閉合狀態中。51. 根據權利要求44所述的方法,其特征在于,進一步包括以下步驟: 設置承載電路的控制板和壓敏電阻器;及 將所述管道組抵著所述壓敏電阻器布線。
            【文檔編號】A61M5/142GK106029128SQ201580009638
            【公開日】2016年10月12日
            【申請日】2015年9月29日
            【發明人】拉爾夫·I·麥克納爾三世, 約書亞·W·克里塞爾, 塞琳娜·喬希, 托馬斯·T·東澤
            【申請人】BioQ制藥有限公司
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