設備傳送系統的制作方法

設備傳送系統的制作方法
【專利摘要】本發明描述了一種使用一個或多個傳感器的導管系統。該導管可用作栓塞線圈系統、導絲系統或栓塞線圈/導絲組合系統的一部分，在這些系統中設備與導管系統相互作用。本發明還描述了各種分離栓塞線圈系統和導絲系統。
【專利說明】
設備傳送系統
技術領域
[0001 ] 本申請要求于2013年12月20日提交的美國臨時申請序列N0.61/919,669、名稱為Device Delivery System(設備傳送系統)的優先權，在此將其全部內容通過引用并入本申請。
【背景技術】
[0002]在很多情況下，經常需要血管堵塞，包括但不限于動脈瘤治療、心房間隔缺損治療、卵圓孔未閉治療、左心耳封堵治療、動脈導管未閉治療、瘺管治療、動靜脈畸形治療、用于絕育的輸卵管堵塞以及外周血管堵塞。一種血管堵塞方法包括將用于栓塞的線圈填充到血管、畸形部位或動脈瘤。這種線圈可稱為栓塞線圈。典型的栓塞線圈技術使用一系列長度的線圈，這樣線圈就可用于各種階段。如果線圈太短而不能充分包裹血管/畸形部位/動脈瘤，這樣就需要引入多個線圈，從而加長了作業時間。如果相對于空間來說線圈太長，則會帶來線圈凸出血管/畸形部位/動脈瘤的風險。使用各種長度的可拆卸線圈，可在血管/畸形部位/動脈瘤中置入精確數量的栓塞線圈。
[0003]導絲(guidewire)通常用來跟蹤傳送設備到達血管中的特定目標區域。曲折的解剖過程中導航是很困難的。導絲在血管中可操縱其形狀，從而有利于導航，進而有利于跟足示O
[0004]為了在沿著線圈的一個或多個點處拆卸栓塞線圈，可使用導管傳感器系統與栓塞線圈相互作用。導管傳感器系統還可與其他設備(如導絲)一起使用。在經由與一個或多個導管傳感器電接觸而傳送的脈沖的作用下，導絲可彎曲。

【發明內容】

[0005]在一個實施例中，一種栓塞線圈分離系統包括加熱器和栓塞線圈，栓塞線圈的段之間具有可降解的鏈接。
[0006]在另一個實施例中，一種栓塞線圈分離系統包括具有電觸點的導管和栓塞線圈，栓塞線圈的段之間具有可降解的鏈接。
[0007]在另一個實施例中，一種栓塞線圈分離系統包括具有電觸點的導管和栓塞線圈，栓塞線圈的段之間具有可拆卸的鏈接。
[0008]在一個實施例中，一種栓塞線圈包括栓塞線圈的段之間的可降解鏈接。
[0009]在另一個實施例中，一種栓塞線圈包括栓塞線圈的段之間的可拆卸鏈接。所述可拆卸鏈接可包括可降解部分。
[0010]在另一個實施例中，一種栓塞線圈包括具有相同線圈型號的線圈段。
[0011]在另一個實施例中，一種栓塞線圈包括具有各種線圈型號的線圈段。
[0012]在另一個實施例中，一種導絲轉向系統包括雙金屬導絲和具有電觸點的導管。
[0013]在另一個實施例中，一種導絲轉向系統包括雙金屬導絲和加熱器線圈。
[0014]在另一個實施例中，一種栓塞線圈分離和導絲轉向組合系統包括具有電觸點的導管，用于與栓塞線圈和/或導絲連接(interface)。
[0015]在另一個實施例中，一種微導管包括電觸點，所述電觸點與放置在微導管中的設備相互作用。
[0016]在另一個實施例中，一種栓塞鏈條包括固定在單絲上的多個球體。所述球體可包括填充了如藥物等材料的中空內腔，所述藥物可通過孔散布到內腔中。通過在兩個相鄰球體之間施加電流(例如從導管中的觸點施加)，使球體發熱并使單絲斷裂，進而可拆卸所述栓塞鏈條。
[0017]在另一個實施例中，一種栓塞線圈與供電電源的一端電連接，并且導管上的觸點與供電電源的另一端電連接。當導管的觸點與栓塞線圈上的接合部對齊并且供電電源上電時，所述接合部斷裂，釋放了所述栓塞線圈的一部分。
[0018]在另一個實施例中，一種栓塞線圈與供電電源的一端電連接，并且導管上的觸點與供電電源的另一端電連接。當供電電源上電時，位于導管外的電解可斷開的接合部被降解，將栓塞線圈斷開。所述導管進一步填充了非導電液體以防止仍在導管內的任何接合部也被降解。
[0019]在另一個實施例中，一種導管包括加熱線圈，所述加熱線圈由激光切割金屬海波管或扁平金屬薄片而形成。多個加熱線圈可設置成相互重疊的層，沿著所述導管的長度方向軸向設置，或者鄰近彼此相互平行設置。
【附圖說明】
[0020]圖1示出了用在栓塞線圈分離系統中的栓塞線圈；
[0021]圖2示出了使用圖1所示的栓塞線圈的栓塞線圈分離系統；
[0022]圖2a示出了圖2所示的栓塞線圈分離系統的加熱器；
[0023]圖3示出了用在栓塞線圈分離系統中的另一栓塞線圈；
[0024]圖4-7示出了使用圖3所示的栓塞線圈的栓塞線圈分離系統；
[0025]圖8示出了使用圖3所示的栓塞線圈的另一栓塞線圈分離系統；
[0026]圖9-12示出了使用用在栓塞線圈分離系統中的可分離鏈接的栓塞線圈；
[0027 ]圖13-16示出了使用圖9-12所示的栓塞線圈的栓塞線圈分離系統；
[0028]圖17-20示出了可用在栓塞線圈分離系統中的觸點；
[0029]圖21-22示出了栓塞球鏈；
[0030]圖23示出了用于栓塞線圈的可分離接合部；
[0031]圖24示出了具有多個接合部的栓塞線圈，該多個接合部可通過與導管的電極電接觸而分離；
[0032]圖25示出了斷開栓塞線圈上的電解接合部的導管；
[0033]圖26示出了用在導絲轉向系統中的導管；
[0034]圖27-28示出了圖26中的導管與通過該導管傳送的導絲；
[0035]圖29示出了用在栓塞線圈分離和導絲轉向組合系統中的導管；
[0036]圖30示出了與栓塞線圈一起使用的圖29中的導管；
[0037]圖31-32示出了與導絲一起使用的圖29中的導管；
[0038]圖33-34示出了血管內可彎曲的導絲；
[0039]圖35示出了用于導管系統的加熱器線圈；
[0040]圖36示出了可用于形成圖35所示的加熱器線圈的激光切割的扁平材料片；
[0041 ]圖37-39示出了導管內圖35中的多個加熱器的各種結構；
[0042]圖40示出了具有可拆卸接合部的栓塞設備的另一個實施例；
[0043]圖41示出了具有可拆卸接合部的栓塞設備的另一個實施例；
[0044]圖42-45示出了圖9所示的栓塞設備的分離系統的各種部件；
[0045]圖46示出了具有可拆卸接合部的栓塞設備的另一個實施例；
[0046]圖47示出了圖46所示的分離系統的加熱器線圈；
[0047]圖48示出了具有可分離接合部的栓塞設備的另一個實施例；
[0048]圖49-50示出了具有可分離接合部的栓塞設備的另一個實施例；
[0049]圖51不出了圖49-50所不的導管的分離系統的活塞構件；
[0050]圖52示出了具有可分離接合部的栓塞設備的另一個實施例；
[0051 ]圖53-54不出了圖20所不的分咼系統的剖視圖；
[0052]圖55示出了具有可分離接合部的栓塞設備的另一個實施例；
[0053]圖56-65不出了圖55的導管中的分離系統的各個部件；
[0054]圖66示出了具有可分離接合部的栓塞設備的另一個實施例；
[0055]圖67-68示出了具有可分離接合部的栓塞設備的另一個實施例；
[0056]圖69-70示出了具有可分離接合部的栓塞設備的另一個實施例。
【具體實施方式】
[0057]現在將參照附圖描述本發明的具體實施例。然而，本發明可以多種不同的方式實施并且不應理解成將其限制在此處描述的這些實施例；相反，提供這些實施例是使公開更加徹底和完整，并且可將本發明的范圍全面地傳達給本領域技術人員。結合附圖，在實施例具體描述中使用的術語并不是用來限制本發明的。在附圖中，相似的標記表示相似的元件。
[0058]除非另有規定，在此使用的所有術語(包括技術和科學術語)具有與本發明所屬技術領域的技術人員通常所理解的相同的含義。還應理解，例如在常用詞典中定義的那些術語應理解為其含義與在相關領域的內容中的含義一致，并且不應該以理想的或過于正式的意義來理解那些術語，除非在此處明確這樣定義。
[0059]US8182506和US20060200192描述了一種分離系統，在此通過引用并入其全部內容。后面描述的用戶接口可采用這些引用中描述的原理。
[0060]請注意，對于圖1-8，附圖中左邊的元件相對于附圖中右邊的元件來說是遠端(因此，附圖中右邊的元件相對于附圖中的左邊的元件來說是近端)。
[0061]栓塞線圈分離系統包括栓塞線圈和分離系統。圖1示出了用在栓塞線圈分離系統中的線圈10。線圈10包括多個線圈段12，由段之間的鏈接14隔開。鏈接14是可降解的，當鏈接充分降解時，線圈段12與線圈10的其余部分分離。
[0062]近端助推器20(例如連接至線圈10的細長構件，用于將線圈10推出導管)連接至線圈10的近端，并且還可選擇性地包括位于最近端線圈段和助推器之間的另一個鏈接14。在一個例子中，圖1所示的鏈接14是可熱降解的。制成鏈接14的材料的熔點比包含線圈的材料的熔點低。在一個實例中，聚合物用作鏈接14。盡管示出的鏈接14為多股(strand)，但是還可以使用更粗大的固體鏈接(如圖3所示的鏈接14)、單股或管狀構件。
[0063]圖2示出了可與圖1所示的栓塞線圈10—起使用的分離系統。分離系統包括加熱器16，其位于導線跟蹤構件18的遠端，該分離系統的尺寸優選地設計成用于將加熱器16置于靠近導管的遠端。如上所述，加熱器16可熔化或降解鏈接14，從而使多個線圈段12的其中兩個之間從線圈10上分離。
[0064]導線跟蹤構件18的近端部可位于穿過助推器20的通道內，因此能夠獨立于導線跟蹤構件18的任何運動來單獨推或拉助推器20。導線跟蹤構件18的材料可為任何金屬或聚合物，包括但不限于不銹鋼、鎳鈦合金、聚乙烯、聚亞胺或這些材料的任意組合。優選地，導線跟蹤構件18包括用于將電流傳輸給加熱器16的正負電流線路19。導線跟蹤構件18的近端可連接至具有正極和負極的電池或電壓源以及連接至用于選擇性接通電源的機構。
[0065]加熱器16可為導線線圈，并且優選由高電阻材料制成，例如鉑或鉭。優選地，導線跟蹤構件18和加熱器16的外直徑足夠小以使線圈10的內直徑可在其中滑動，同時仍然適配于典型的微導管內。例如，對于具有約0.017”的腔的微導管，線圈10的最大外直徑約為0.016”。假設一個相對較大的0.003”的線直徑，導線跟蹤構件18的外直徑可小于等于約
0.008”。導線跟蹤構件的最優尺寸越大越好，但不能犧牲系統的靈活性。在一個例子中，導線跟蹤構件18的外直徑的范圍為0.003”到0.012”。
[0066]圖2a更近距離地示出了加熱器16和導線跟蹤構件18。其中一個電流線路19連接至加熱器16的近端部并且另一個電流線路19連接至加熱器16的遠端部，從而提供了電流的輸出和輸入路徑。在這方面，電流可選擇性地輸入到加熱器16，從而產生熱量。當加熱器16與線圈10的其中一個鏈接14對齊時，加熱器16從線圈10的內部給鏈接14加熱，使兩個相鄰線圈段12相互斷開連接。
[0067]包括線圈段的線圈10可由不透射線的生物兼容材料制成。在一個例子中，它由比例為92/8的鉑/鎢材料制成。對于圖1所示的線圈，線圈段12可通過鏈接14相連，其中鏈接是單絲，制備單絲的材料為例如PET(聚對苯二甲酸乙二醇酯)、Engage聚合物或PTFE(聚四氯乙烯)。當接點與加熱器正確對齊且給加熱器提供恰當的電能時，這些單絲接點會被加熱器16產生的熱量斷開。可選地，鏈接可具有管狀形狀，其中加熱器16產生的熱量使鏈接熔化。在另一個可選實施例中，鏈接14可為如圖3所示的純固體狀(即實心圓柱形)。
[0068]助推器20可由具有與線圈10相似尺寸的海波管組成，從而便于導線跟蹤構件18跟蹤并且便于在傳送設備(如微導管)內跟蹤。助推器20可由金屬材料制成，例如不銹鋼或鎳鈦合金，或者由聚合物制成，例如聚乙烯或聚亞胺。
[0069]圖3示出了可用在另一分離系統中的另一線圈11。示出的固體鏈接15比圖1所示的單絲鏈接14更粗大。線圈鏈接15可與鏈接14互換(即圖1和圖3所示的鏈接都可以用在單線圈10和11上)，具體取決于線圈分離系統的特性。附圖示出的是線圈實施例和線圈分離系統實施例的表示。由于鏈接14優選為純固體狀(或可選地為具有中空通道的圓柱)，因此它們不能與圖2a所示的導線跟蹤構件18和加熱器16—起使用。因此，需要通過置于線圈11上的微導管來使用加熱機制。
[0070]圖4示出了用在線圈分離系統中的微導管22，用于檢查或確定栓塞線圈11的對齊。分離系統包括具有電觸點26的微導管22，電觸點靠近導管22的遠端。在圖4中，示出的這些觸點是一對電流傳輸元件(一個在更近端的位置，一個在更遠端的位置)，可由任何導電材料制成。每個觸點26可為圍繞導管內部通道的內圓周延伸的環或可為僅接觸線圈11 一小部分的一個或多個點或弧。還可使用其他電觸點(加熱線圈、電極等)。
[0071]分離系統不但可用于檢查栓塞線圈11是否對齊，還可用于在正確對齊時啟動分離操作。例如，可通過測量諸如電阻、電容、諧振頻率和/或近端觸點26A和遠端觸點26之間的金屬探測的值來確定是否對齊。觸點26通過導線28連接至設備近端處的控制系統。導線28在一組近端觸點26A至控制系統之間延伸，以及在一組遠端觸點26B至返回控制系統之間延伸。控制系統可測量正確對齊(下文進一步討論)以及開始分離操作(即進行加熱以斷開鏈接)。
[0072]圖5-7示出了圖4中的導管用于檢查栓塞線圈26是否恰當對齊。由于栓塞線圈10由一系列通過鏈接14連接的段12組成，因此軸向對齊是基于兩組電觸點26之間的測量值(如電阻)確定的。
[0073]例如，在圖5中，線圈段12僅一部分同時接觸近端觸點26A和遠端觸點26B，允許基于線圈段12的材料特性測量第一電阻值。在圖6中，鏈接14接觸遠端觸點26B，而段12接觸近端觸點26A，因此基于鏈接14的材料特性測得第二電阻值。在圖7中，遠端觸點26B接觸鏈接14且近端觸點26A接觸段12，因此提供第三電阻測量值。
[0074]在一個例子中，圖6示出了在導管25內的期望的軸向對齊(例如通過第二電阻值進行檢測)，開始鏈接14的降解從而將線圈段12從線圈11的其余部分分離。在一個例子中，當測量到期望的對齊時，可向用戶轉發一個信號(即在用戶接口設備上的光和/或聲音)。用戶可與接口交互(如按壓按鈕)來開始分離。
[0075]在一個例子中，觸點26也可在需要時轉發熱量以斷開鏈接14。在另一個例子中，可在需要時利用連接至控制系統的替代的加熱系統(如導管25內的加熱器線圈)來斷開鏈接
14。一旦用戶按下按鈕，分離就自動開始一次，基于栓塞線圈11相對于觸點26的位置測量到合適的電阻值。除了熱分離之外，電分離或其他分離機制也可用來斷開鏈接14。
[0076]除了通過測量一個值(如電阻值)來檢查線圈部件是否恰當對齊，觸點26也可傳遞或產生熱量以通過鏈接14的降解來啟動分離。例如，觸點26可提供足夠的電流使鏈接14每一側的兩個段12加熱，進而使段12熔化鏈接14。具體地，電路從控制系統開始，延伸通過一根導線28，通過一組觸點26，通過栓塞線圈的一部分(該部分在兩根導線之間接觸)，通過另一組觸點26，通過另一導線28，并返回控制系統。其中一根導線28可連接至控制系統中的電壓源的正極，而另一根導線28可連接至控制系統中的電壓源的負極，從而完成了整個電路。在另一個實施例中，每個觸點可連接至另外的導線，選擇性地使每個觸點各自產生熱量。
[0077]圖8示出了與圖4所示的導管25相似的導管27，除了觸點26C和26D包括平行板電容器之外。具體地，觸點26C和26D均為平板、弧形、圓點形或相似形狀，且優選地位于導管27的腔內，彼此正對面。與上面描述的類似，觸點26C和26D通過導線28連接至控制系統的正極和負極，實現測量電容值。電容值將會發生變化，這取決于平行觸點26C和26D之間的材料的介電常數。因此，線圈段12具有一個電容值，而鏈接14具有另一個介電常數值，這是因為它們由不同的材料制成。基于鏈接14的介電常數的測量值，當通過控制系統測量到一個特定的電容值時，可啟動類似于上面所描述的分離操作。
[0078]請注意，對于圖9-16，附圖中右邊的元件相對于附圖中左邊的元件來說是遠端(因此，附圖中左邊的元件相對于附圖中的右邊的元件來說是近端)。
[0079]圖9示出了使用可分離鏈接30的分離系統，該可分離鏈接30連接兩個相鄰的線圈段12。可分離鏈接30包括膠囊狀部分，該膠囊狀部分包含可降解元件。
[0080]圖1O更近地示出了鏈接30，圖11示出了圖10中的鏈接30的爆炸圖。鏈接30包括絕緣套36，該絕緣套可由任何生物兼容的非導電材料制成。例如，聚合物(例如聚亞胺)或陶瓷都可用來制備絕緣套。
[0081]兩個導電柱或導電套34和35通過黏合劑或膠水分別配合到絕緣套36的近端和遠端。導電套34和35由導電材料構成，例如鉑/鎢比為92/8的材料。
[0082]加熱器40可為導線線圈，橫跨在導電套34、35的近端和遠端之間，將其端部42(如其電線的端部或喇叭狀線圈部)連接至每個導電套34和35的凹槽或凹陷44處。因為套34、35是導電的，電流可在兩個導電套34、35之間流通并流過加熱器40，使加熱器40發熱。在一個例子中，加熱器40位于絕緣套36外，而在另一個例子中，加熱器40在絕緣套36內。在這兩個例子中，優選加熱器40與絕緣套36之間沒有顯著的接觸，從而不會耗散加熱器40內產生的熱量。優選加熱器由生物可兼容材料制成，并具有高電阻。在一個例子中，加熱器由鉑/鎢比為92/8的材料制成且為線圈。
[0083]蓋子32位于遠端導電套35的遠端，并附在位于遠端的線圈段12上。在一個例子中，蓋子32也可由鉑/鎢比為92/8的材料制成。另一個栓塞線圈段12附在近端導電套34的近端，并且在一個例子中，遠端線圈段焊接在蓋子32上且近端線圈段焊接在近端導電套34上。
[0084]彈簧38位于蓋子32的遠端，而另一個彈簧37位于近端導電套34的近端從而為單絲50提供靈活的連接點。單絲導線50可由聚合物(如PTFE或Engage)構成，優選連接在近端彈簧37的近端部以及遠端彈簧38的遠端部上，當然也可使用任何類型的連接。當單絲50連接在兩個彈簧37、38之間時，優選單絲50只有極小的松弛或甚至有些緊繃。
[0085]圖12示出了用在線圈分離系統中的可分離鏈接31的另一個實施例，該實施例與圖10-11所描述的實施例相似，但是只包括一個彈簧46而不是兩個彈簧。彈簧46橫跨整個鏈接31并位于加熱器40內。不同于單絲50橫跨在兩彈簧之間，單絲在彈簧46內延伸并穿過彈簧46。在一個例子中，單絲可連接在彈簧46的近端部和遠端線圈段(其與遠端蓋子32連接)上。在另一個例子中，彈簧46位于加熱器40外部。
[0086]現在將闡述使用鏈接30或31進行分離操作。鏈接30(或31)位于每個栓塞線圈段12之間。圖13示出了包括各種栓塞線圈段12和位于所述段之間的鏈接31(盡管也可使用鏈接30)的栓塞線圈。圖中所示出的段12和鏈接31的數量只是說明性的。除了其他部件外，鏈接30包括近端導電套34、遠端導電套35和加熱器40。通過微導管或傳送設備22傳送線圈。
[0087]傳送設備包括觸點52和54，與之前描述的觸點類似。觸點連接至控制系統以通過示出的導線使觸點極化;一個觸點正極化而另一個負極化。觸點可連接至具有電壓源的控制系統，其中一個觸點連接至電壓源的正極而另一個觸點連接至電壓源的負極。可替換地，還可使用其他電壓源，例如交流系統。作為一個例子，觸點52具有正極而觸點54具有負極。
[0088]如圖13所示，當觸點52與近端導電套34對齊并且觸點54與遠端導電套34對齊時，電路是完整的，允許電流流過正極觸點52、近端導電套34、加熱器線圈40、遠端導電套35、觸點54并返回控制系統/電壓源。在一個例子中，用戶接口可用于安置與所描述的系統相互作用的控制系統/電壓源。當實現了觸點52、54與導電套34、35之間的良好對齊時，可提供視覺或聲音提示(即光或聲音)。然后，用戶可按壓按鈕以開始分離，按壓按鈕會提供脈沖給系統。
[0089]當電流流過加熱器40時加熱器會發熱。參考圖11，該熱量一開始會導致單絲導線50伸展，進而增大了彈簧37和38之間的張力。當彈簧37、38和單絲50達到足夠大的張力時，導線50會斷開，進而導致遠端蓋子32和遠端線圈38分離到血管系統中，如圖14所示。請注意，遠端蓋子32優選機械地連接(如通過黏合劑)至遠端導電套35以防止它單獨分離到血管中。由于位于所有近端鏈接部件之間的連接部件的存在，鄰近蓋子32和遠端線圈的部件(SP導電套34和35、絕緣套36)依然連接至剩下的近端栓塞線圈段，如前所述。
[0090]如果在栓塞線圈的其他位置的其他分離序列操作初始化，當下一個分離序列初始化時，這些其他的部件(即遠端導電套35、絕緣套36、近端導電套34等)會分離到血管中。
[0091]優選地，所有的鏈接部件都是生物可兼容的，它們或者是由聚合物(單絲50、絕緣體36)構成的，或者是由生物可兼容金屬構成的(加熱器42、導電套35和35、彈簧37和38、蓋子32、線圈段12)。對于圖12中所示的鏈接31的實施例，加熱器40產生的熱量導致單絲導線50膨脹并導致包裹住導線的單個彈簧46延伸，直到所述導線斷開。在單絲50的遠端連接至遠端栓塞線圈段12的情況下，然后遠端栓塞線圈段12將會分離。
[0092]在另一個實施例中，可使用另一個系統為加熱器40供電。該系統可連接至相同的用戶接口。該并行系統可使用另一組電路為加熱器40提供熱量并促使分離發生。在一個例子中，當鏈接與觸點良好對齊時，分離系統為用戶提供信號。然后，用戶可采取行動(即在用戶接口上按壓按鈕)，這將接合并行系統以加熱加熱器40并分離線圈段。
[0093]在另一個實施例中，當鏈接良好對齊時不會給用戶提供信號。相反，當需要分離時，用戶可采取行動(即在用戶接口上按壓按鈕)。然后，當鏈接良好對齊時，分離序列操作會啟動。如之前描述的，加熱器40的加熱可為并行或集成系統的一部分。
[0094]圖4-7、8、13_16中所示的線圈分離系統示出了一種智能微導管類型，其中微導管22具有位于微導管遠端附近的機構，其通過觸點讀取栓塞線圈的位置。描述的各種系統的其他實施例可使用海波管、更小的微導管或通過微導管傳送的其他傳送設備。線圈將通過這些海波管/更小的微導管/內部傳送設備傳送，其中海波管/更小的微導管/內部傳送設備將具有讀取栓塞線圈的位置的觸點。
[0095]圖17和18示出了觸點52和54的一個實施例，其中觸點52和54是環形的或圓筒形的。觸點52、54可由鎳鈦合金、彈簧鋼、不銹鋼或類似的材料制成，其具有由導電材料(如金)制成的導電尖端56，最佳如圖18的俯視圖所示。當栓塞線圈通過時，尖端56接觸不同的區域，進而提供了與環52、54的電連通。
[0096]對于正確的分離對齊，尖端56與導電套34、35對齊以完成電路。如果需要，用戶這時可啟動分離。觸點連接至控制系統，該控制系統可包括電壓源上的正電極和負電極，從而將觸點適當地極化。因此，觸點52可以正極化，而觸點54可以負極化，或者反之亦然。
[0097]圖19示出了位于微導管22內的觸點52、54。在該圖中，觸點52、54嵌入在微導管的內直徑和外直徑之間的區域中(即在微導管壁內)，靠近所述微導管的遠端。必要的電路系統沿著該區域縱向穿過微導管。可替換地，除了導線之外的導電元件(即導電套或導電線路)可縱向穿過微導管的特定區域以返回連接至控制系統。在另一個例子中，這些觸點可位于微導管之外。在另一例子中，這些觸點可位于內腔區域的周圍。
[0098]圖20示出了當栓塞線圈通過時的系統。觸點52、54嵌入在微導管內并連接至位于另一端的電壓源(一個觸點連接正極且另一個觸點連接負極)。可替換地，還可使用其他電壓源，如交流系統。如之前描述的，當線圈通過時，當分離區域與觸點52、54和尖端56恰當對齊時電路將是完整的。因此，當導電套34、35與觸點52、54良好對齊時，電路將是完整的并且當需要時可以之前描述的方式啟動分離。
[0099]在一個實施例中，組成栓塞線圈(如10或11)的線圈段12可使用各種類型的線圈。例如，通常，當填充動脈瘤時，先用一個相對較硬的骨架線圈將動脈瘤的周圍框起來。然后用一個相對較軟的填充線圈填充動脈瘤內的空間。最后，用一個更軟的最終線圈填充動脈瘤的空間內剩下的小空間。
[0100]用在栓塞線圈分離系統中的栓塞線圈可使用一些栓塞線圈段作為骨架線圈，一些段作為填充線圈，一些線圈作為最終線圈。在一個例子中，最遠端線圈段可為骨架線圈，次遠端段可為填充線圈，最近端段可為最終線圈。在另一個例子中，最遠端線圈段可為骨架線圈，次遠端段可為填充線圈。在另一個例子中，最遠端線圈段可為填充線圈，次遠端段可為最終線圈。可替換地，骨架、填充和最終線圈的各種組合都可用作栓塞線圈的線圈段。通過使用具有各種線圈段的栓塞線圈可大大地提升運行時間，這些線圈段包括動脈瘤/畸形治療必須的不同類型的線圈。
[0101]在另一個實施例中，包括栓塞線圈的線圈段可使用相同類型的線圈。在一個例子中，其中一個栓塞線圈可僅由骨架線圈構成，另一個可僅由填充線圈構成，另一個可僅由最終線圈構成。在各種不同點分離線圈的能力可將線圈的長度定制成適合具體的動脈瘤/畸形的體積，此時如果需要的話還可引入另一類型的線圈。在一個例子中，第一栓塞線圈使用骨架線圈段。其首先被引入，然后當需要的時候在合適的分離區域分離。然后使用第二栓塞線圈并在需要的時候在合適的分離區域分離，其中第二栓塞線圈使用填充線圈段。最后，使用第三栓塞線圈并在需要的時候在合適的分離區域分離，其中第三栓塞線圈使用最終線圈段。
[0102]傳送和/或使用栓塞線圈和/或栓塞線圈分離系統的各種方法也是可預期的。傳送栓塞線圈的方法可包括:準備具有多個分離區域的栓塞線圈，通過傳送設備傳送該線圈，使用該分離系統啟動分離序列操作從而在血管中分離全部或部分線圈。使用該分離系統的方法可包括:準備具有各種分離區域的線圈，然后當適合在血管中分離全部或部分線圈時啟動分離序列操作。可選擇地，當分離區域良好對齊時，可使用指示機構提示用戶。
[0103]其他預期的方法包括:準備具有多個線圈段的栓塞線圈，其中每個段包括特定類型的線圈(即骨架線圈、填充線圈或最終線圈)，通過傳送設備傳送該線圈，以及使用分離系統選擇性分離每個線圈類型。另一種方法可包括:準備各種栓塞線圈，其中每個線圈包括不同類型的線圈(即一個線圈只有骨架線圈段，另一個線圈只具有填充線圈段，另一個線圈只具有最終線圈段)。通過傳送設備傳送第一線圈，當需要的時候啟動分離序列操作。然后通過傳送設備傳送下一個線圈，當需要的時候啟動分離，如此等等。
[0104]本文討論的方法并不是限制性的，而只是強調一些例子以闡述上述設備、技術和實施例如何使用各種操作方法。
[0105]圖21和22示出了可分離栓塞球鏈100的實施例，該球鏈100可與之前討論的栓塞線圈類似地使用。優選地，每個球102包括穿過其中延伸的通道106，從而允許單絲或拴繩構件108從中穿過。在一個實施例中，可通過通道104注入黏結劑112將球102錨定至單絲108，通道104開向單絲通道106，進而同時連接至球102和單絲108。優選地，多個球102固定到單絲108上，相互鄰近并彼此接觸。
[0106]從圖22中可以最好地看出，球102是中空的，形成內腔102A以容納水凝膠、泡沫和/或藥物，水凝膠、泡沫和/或藥物可通過孔110在患者體內釋放。孔110的各個方面都可以調整以升高或降低材料的釋放速度。例如，孔110的直徑和深度可調整以確保表面張力和毛細作用是材料分散的主要機制。在這方面，減小孔徑或增加孔深度(即圍繞孔110的球102的壁厚度)會降低材料分散速度。在另一個例子中，可設計孔110從而在常壓下材料(或藥物)在球102內是穩定的，但是當球102進入到患者的血管中時，會形成促使藥物從球102中出來的梯度。在另一個例子中，可將生物可吸收或生物可降解塞子(如PGLA)放置在孔110中，其可具有各種厚度，取決于藥物傳送開始所需的時間長度(如分鐘、小時、天或甚至是月)。
[0107]球102可由金屬構成，如鉑、鈀、鎳鈦合金、鉭或不銹鋼。可替換地，球102可由覆蓋有導電材料的聚合物構成。例如，使用0.017 ’導管內腔時，球的直徑可為0.013” -0.016”。然而，這只是一個說明性的例子，可預期各種尺寸并可與各種尺寸的導管一起使用。
[0108]通常，球鏈100可與任何在其內腔內包括電觸點的導管一起使用，例如本說明書中討論的任何導管實施例。在一個實施例中，單絲108由金屬或鍍導電材料的聚合物(如鍍金聚亞胺)制成，這允許電流在兩個或多個球102之間傳導(如當電觸點在導管內腔內軸向間隔時)。因此，電流傳導通過一個球102，到單絲108中，通過鄰近球102，并流出第二觸點，進而加熱單絲108，將聚合物熔化，并將兩個球102分開。
[0109]在另一個實施例中，無電鍍聚合物單絲108可用來連接多個球102。在這方面，電流將通過球之間的相互接觸從一個球102直接流到鄰近球102。該電流會使這兩個球加熱，熔化并斷開單絲108。
[0110]盡管用術語球來描述鏈100的元件102，當然還可以使用其他形狀的構件。例如，圓柱、立方體、中空馬鞍狀或相似的多邊形。因此，術語球并不意在限制于球形元件102。
[0111]在一個實施例中，單絲108在球102之間張緊以維持每個球102之間的接觸。在另一個實施例中，單絲108在球102之間沒有張力。
[0112]盡管所示出的單絲通道106是筆直的，彎曲的通道也是可能的。在這方面，通道106的開口可以不是相互平行的。還可以預期，多個具有彎曲通道106的球102可用于賦予鏈100第二形狀。
[0113]在另一個實施例中，球102可進一步具有置于其外表面的導線線圈。例如，單線圈可覆蓋整個鏈100，或者多個較小的線圈可分別覆蓋一個或多個球102。
[0114]圖23示出了具有接合部120的栓塞線圈的另一個實施例，該接合部可選擇性地釋放從而將兩個線圈段12相互分離。接合部120包括連接至兩個接觸帶122的熔絲鏈124。在一個實施例中，熔絲鏈122延伸穿過接觸帶122的孔并形成結124以維持接觸帶之間的張力。在一個例子中，熔絲鏈124由鍍金或鍍相似導電材料的聚亞胺單絲或海波管構成。當接觸帶122與導管(如本說明書中之前描述的任何導管)內的電觸點對齊時，電流流過熔絲鏈124，破環鍍層并斷開聚亞胺。因此，接合部120分離，將段12彼此斷開。如本說明書中的其他實施例描述的，微線圈可具有連接至多個線圈段12的多個接合部，這允許操作員選擇分離線圈的部分。
[0115]圖24示出了具有多個電解可分離接合部134的微線圈130的另一個實施例。優選地，接合部134包括連接至每個線圈段12的端部的導電環136以及將其中兩個環136連接在一起的電解鏈接138。優選地，微線圈130連接至位于助推器120的近端的供電電源，而觸點137連接至同一供電電源的不同極性端。當微線圈130對齊時電觸點137與接合部134的遠端的環136接觸，從而形成電路。具體地，電路通路始于助推器120的近端，經過線圈段12，經過近端環136，經過電解鏈接138，經過遠端環136，經過觸點137，然后回到供電電源。當給電路施加電壓時，電解鏈接開始電解降解，從而釋放微線圈130的在接合部134的遠端側的部分。
[0116]在一個實施例中，微線圈130和助推器120可鍍金或其他高導電性的電鍍材料以提高導電性。在另一個實施例中，可使用其他類型的鏈接，例如熱鏈接、熱機械鏈接、射頻鏈接、機械連接和光鏈接來代替電解鏈接138。
[0117]如圖25所示，微線圈130還可與有些不同的導管144一起使用，在該導管中，導管的電觸點146位于導管144的遠端，從而形成位于觸點146之間的電路，電路經過病人的血液并進入微導管130內。為了防止仍然在導管144內的所有的鏈接138電解降解，不導電的凈化液140(如鹽或離子含量約為百萬分之零的液體)被栗送到導管的內腔中。為了防止該不導電液體干擾緊接導管端部的遠端的接合部134的降解，連接導管內腔的凈化孔142(或可選地為切口或相似形狀)置于觸點146的近端。在這方面，不導電的凈化液140在觸點146的近端流出導管144，使得接合部134和觸點146之間導電。在一個例子中，不導電的液體140可為碘，其還允許用戶在X射線下觀察液體并且其可更黏稠從而能更好地保留在導管內。通常，該實施例減少或消除了在導管內接合部134和觸點之間精確對齊的必要性，因為病人的血液攜帶了大部分電流。在一個例子中，電解鏈接138由不銹鋼構成并且線圈段由鉑構成。
[0118]圖26示出了用于導絲傳送系統的導管150的實施例。該導管包括近端電觸點58和遠端電觸點54，它們通過近端電源和控制系統而具有相反的極性。可存在用戶接口(如按鈕)供用戶使用從而與控制系統連接(例如與本說明書中的其他實施例所描述的控制/電源系統類似)。盡管示出的觸點54具有正極化并且觸點58具有負極化，這些是可以反過來的。這些觸點在設計上與圖17-18的觸點類似。
[0119]圖27-28示出了與導絲60—起使用的導管。導絲60優選由雙金屬混合物制成，從而當其暴露在足夠高的溫度下時導絲60可彎曲。在一個例子中，導絲60—半(即導絲橫截面的半圓)由第一金屬構成，而另一半由具有不同膨脹系數的第二金屬構成。當通過觸點54和58給導絲60施加電流時，導絲60溫度上升。因為兩個金屬的膨脹速度不同，導絲朝著一個方向彎曲。通過彎曲導絲60、朝著所需的方向旋轉導絲60并進一步向前移動導絲，該彎曲可有助于引導導絲60和導管通過血管系統。在一個例子中，僅有導絲60的遠端部由位于每一側的兩種金屬構成。在另一個例子中，整個導絲60包括兩半，每一半是不同的金屬。
[0120]在一個使用方法的例子中，導管150可到達血管中的分叉點，并且可使轉向系統能夠(通過用戶接口)使導絲60的遠端彎曲。然后，用戶可扭曲或旋轉導管150和導絲60從而使導絲朝著他或她所需要的方向彎曲以使導管轉向(見圖33-34)。為了創造足夠高的溫升以使導絲彎曲，優選將觸點間隔開以允許更高的電流通路從而增加熱傳導。在一個例子中，該間距約為0.5?3cm。諸如所使用的材料以及所采用的電脈沖這些因素會影響觸點之間所需的間距。
[0121]圖29示出了用在導絲-栓塞線圈組合系統中的導管152。導管采用三個觸點52、54和58。較遠端的觸點52和54與栓塞線圈分離系統(如本說明書中討論的任何一個栓塞線圈)一起使用，而觸點54、58與導絲60—起使用。觸點52、58優選具有相同的極性，而最遠端的觸點54具有相反的極性。盡管示出了觸點54為正極化且觸點52、58為負極化，但是這是可以切換的，從而觸點54為負極化且觸點52、58為正極化。在一個例子中，用戶接口可具有兩個按鈕，從而與導絲系統或栓塞線圈分離系統交互。觸點52、54、58與圖17-18中示出的觸點類似。
[0122]在另一個實施例中，導管/傳送設備(即護套、海波管、微導管或導管)使用電觸點。導管可被認為是智能導管，因為它包括與放置在該導管內的設備交互的電觸點。觸點連接至電系統以使觸點極化。觸點可用來與通過導管(即上述栓塞線圈和/或導絲)的設備交互。用戶可具有接口以通過上述用戶接口來初始化一個序列操作(即栓塞線圈分離或導絲操控)。在一個例子中，對于栓塞線圈分離與可轉向的導絲組合系統，用戶接口可具有兩個按鈕，一個用來分離線圈而另一個用來使導絲彎曲以協助傳送系統轉向。按一個按鈕會通過栓塞線圈分離系統的電路系統發送脈沖，按另一個按鈕會通過導絲系統的電路系統發送脈沖。智能微導管可采用在圖4、8、13、21和24中示出并闡述的任何一個觸點結構。
[0123]圖30示出了與栓塞線圈一起使用的組合系統。觸點52、54用來與線圈交互并在用戶需要的時候促使線圈段分離。
[0124]圖31示出了與導絲一起使用的組合系統。觸點54、58用來與導絲交互。在一個例子中，導絲幾乎與傳送設備/微導管的內直徑一樣厚以碰到觸點尖端56。在另一個實例中，導絲在選擇性部位具有擴張直徑區域從而與觸點尖端連接。
[0125]在另一個實施例中，觸點52、54可用在導絲-栓塞線圈組合系統中，而并不包含另一個近端觸點58。在該實施例中，在導絲的遠端部內，導絲不需要如此長的電流通路來使導絲彎曲，從而另外的近端觸點56也不需要。在雙金屬混合物中使用的材料和用來產生電流的脈沖是可以使促使導絲的遠端彎曲所需的通過導絲的電流通路最小化的因素，在這一特定實施例中這些因素是非常有用的。
[0126]在代替觸點系統的另一個實施例中，導絲本身可具有置于該導絲遠端上的加熱器線圈。線圈的一端為正極化，另一端為負極化。用戶接口可連接至該系統的近端，并且用戶可與系統交互以產生脈沖從而發送電流至加熱器線圈以使導絲的遠端尖端加熱從而使其轉向。然后，用戶可對該系統的近端施加扭矩以在所需的方向上對齊導絲，從而協助導管在血管系統中導航。可替換地，導絲具有置于其遠端的加熱器線圈并且該加熱器線圈可與建立在導管(如之前描述的)中的觸點系統電氣地相互作用以加熱線圈使導絲的遠端轉向。加熱器線圈可接觸導管的電觸點，觸點連接至用戶接口從而在需要的時候用戶可發送脈沖至該系統。當脈沖已發送時，導絲轉向以響應通過加熱器線圈產生的熱量，然后彎曲的導絲用來給導管導航。
[0127]在另一個代替置于導絲的遠端尖端上的加熱器線圈的實施例中，微導管可具有在微導管的遠端內的集成加熱器線圈。該集成加熱器線圈的一端為正極化，另一端為負極化。線圈可集成到連接至該系統的近端的用戶接口內，并且用戶可與該系統交互以產生發送電流至加熱器線圈的脈沖。該加熱器線圈可緊鄰或直接接觸導絲設置。當導絲位于導管的遠端時，用戶可加熱加熱器線圈從而導致導絲的遠端尖端轉向。然后，用戶可對該系統的近端施加扭矩以在所需的方向對齊導絲，從而協助導管在血管系統中導航。
[0128]圖35示出了加熱器線圈160的實施例，其包括通過多個180度曲線相互連接的多個相鄰直段160B。該圖案以端部160A為終點，端部160A連接至導線或相似的導電元件，導線或相似的導電元件最終連接至電源和控制系統。
[0129]在一個實施例中，由高阻金屬(如鉑)構成的海波管可激光切割成該“之字形”圖案。在另一個實施例中，金屬薄片可激光切割成該圖案，然后彎曲成圓筒形。優選地，加熱器160涂有絕緣材料，例如派瑞林(para I yne)的聚酰亞胺、聚乙稀、聚四氯乙稀。通過這些技術產生加熱線圈160，該線圈可具有相對小的厚度(如0.009”)，但仍然產生相當大的電阻。
[0130]因為加熱器線圈160相對較薄，導管的一個實施例可包括雙層加熱器組件162，該組件162包括線圈160和位于其內的第二內部小線圈163，如圖37所示。該組件162將允許加熱器組件162為導管提供更多的熱量和/或提供余度。其他實施例可包括3、4、5、6或更多層的加熱器線圈。加熱器線圈的每一層可具有獨立的供電電線或者每個線圈可串聯成鏈。可替換地，單個海波管(圖36)可卷成多層結構，其中海波管的每個連續卷變成加熱器的新層。采用這種結構，只需要一組導線來加熱整個系統，因為加熱器線圈包含相同的海波管圖案。
[0131]圖38示出了導管加熱器組件169的另一個實施例，該導管加熱器組件169具有沿著其長度方向交錯的多個加熱器線圈，從而形成多個可獨立運行的加熱器區域。具體地，導管164包括近端加熱器線圈165、中間加熱器線圈166和遠端加熱器線圈167，它們在設計上都與線圈160相似。盡管示出了三個線圈，這種導管可包括任何數量的線圈(如介于I和100個線圈之間)。添加不同的、分離的加熱器線圈提供了余度、溫度控制和/或面向用戶的栓塞線圈分離接合部。
[0132]圖39示出了另一個實施例的剖視圖，其中導管168具有相互并排放置的多個加熱器線圈160(如3個線圈)。優選地，每個線圈160位于其自身的導管內腔通道內，進而允許從相同的導管使用多個不同的設備并加熱多個不同的設備(例如，如前所述用于分離植入物或彎曲導絲)。
[0133]如下更詳細的介紹，圖40-___公開了各種另外的鏈接或接合部實施例，它們將栓塞設備的各種段連接在一起并且可被用戶選擇性地分開。盡管就這些實施例描述了線圈部12，應理解本說明書中描述的任何栓塞設備可用來連接這些接合部，例如球102。
[0134]回到圖40，分離接合部252的另一個實施例連接栓塞設備的兩個部分，例如在線圈部12之間。分離接合部52通過粘結材料254保持在一起，當粘結材料暴露在液體中時，如血液、造影劑、鹽水或其他通常被注入的介入液體，粘結材料可降解(通過化學方式或其他方式)。例如，粘結材料254可包括鹽，如NaCl或當暴露在液體中時能游離成溶液的類似的鹽。
[0135]在一個例子中，通過外部電控膜256，粘結材料254可選擇性地暴露在液體中。當通過在本說明書中描述的任何一種導管實施例施加電流時，該膜允許液體流入接合部252，允許粘結材料254(如NaCl)進入到溶液和線圈部12中以使彼此分離。在一個例子中，通過Cassie-WenzeI潤濕過渡效應，外部膜256運彳丁，其在Bormashenko、Edward、Roman Pogreb、Sagi Balter、和 Doron Aurbach 中有所描述。“Electrically Control led MembranesExploiting Cassie-ffenzel Wetting Transit1ns(米用Cassie-Venzel潤濕過渡的電控薄膜)” ,Scientific Reports3(科技報告3)(2013)，通過引用將其內容并入本申請。
[0136]在另一個例子中，外部膜部256可為一層水凝膠，當電流通過導管流過時，會使水凝膠脫水并收縮。一旦充分收縮，水凝膠會允許來自栓塞設備外部的液體(如來自導管內部的鹽水)進入到接合部252并使粘結材料254降解。在一個實施例中，單獨使用水凝膠。在另一個實施例中，水凝膠具有置于其上的可滲透膜或層。
[0137]在另一個例子中，外部薄膜256可為薄膜，當來自導管的電流施加在其上時，薄膜熔化或降解。例如，該膜可由聚合物構成，例如聚氨酯或聚烯烴，其熔點足以通過激活加熱器來使其溶化。
[0138]在可替換的實施例中，接合部252的內表面255可構造成選擇性地允許液體(如鹽水或造影劑)從內部通道253流到粘結材料254。該液體的選擇性通過可通過就外部膜256所闡述的任何一種機制來實現，并且可單獨使用或與外部膜256—起使用(即兩個膜都可選擇性地允許液體通過)。
[0139]圖41-45示出了栓塞設備270的各個方面，該栓塞設備具有線圈部12，其可通過接合部272相互分離。通常，接合部272包括連接至線圈部12的遠端的多個加熱元件274，當激活時，可熔化黏合劑構件284，進而釋放相鄰線圈部12。
[0140]在圖42中最好地示出了黏合劑構件284位于遠端環282的凹槽282A內，該凹槽固定至另一線圈部12的近端。加熱元件274也位于凹槽282A內，從而黏合劑構件284將加熱元件274固定或緊固到遠端環282上，進而將兩個相鄰線圈部12維持在一起。
[0141]在一個實施例中，加熱元件274形成多個通常為矩形的形狀，盡管各種不同形狀都是可行的，例如單個正方形或多個圓形環。
[0142]通過遠端導電環280和近端導電環276(兩個環都被絕緣層278隔開)將電流分布到每個加熱元件74上。環280和276中的每個環可由導管內的電流提供元件(在本說明書的其他地方進行了描述)接觸。
[0143]加熱元件274優選具有只與遠端環280電接觸的第一端274A以及只與近端環276電接觸的第二端274B。如圖44和45所示，該結構可通過具有相對較小長度從而只允許進入遠端環280的其中一個孔280A的第一端274A，以及具有相對較大長度從而延伸穿過孔280、穿過絕緣層278的孔并進入近端環276的其中一個孔276A內的第二端274B來實現。絕緣構件281可進一步位于第二端274B的在遠端環280的孔280A內的部分上，進而防止電接觸，否則電接觸會防止電流完全流過加熱元件274。
[0144]圖46示出了具有位于相鄰線圈段12之間的多個接合部292的分段的栓塞設備290的另一個實施例。接合部292通過多個拴繩或單絲296連在一起，拴繩或單絲296軸向放置并圍繞設備290的壁周向放置。每個拴繩296通過錨98在張力下錨定到兩個線圈部12上。錨可為黏合劑、粘合劑、可供拴繩296系上的特定元件，或類似的扣緊機構。
[0145]優選地，拴繩296由位于每個拴繩296附近的電阻加熱器294斷開。例如，圖46和47示出了電阻加熱器環294，其包括由相鄰彎曲區域294B連接的多個卷曲部294A，從而形成環形。優選地，每個卷曲部294A纏繞其中一個拴繩構件296，從而使足夠的熱量傳導至拴繩構件296。最后，電線60和61連接至加熱器294的部分，并且每個連接至電接觸環295和297。當環295和297在導管內與電觸點(如本說明書中其他地方描述的那些)對齊并且用戶施加了電流時，線圈294A加熱并熔化或斷開拴繩元件296并將設備290的線圈部12相互釋放，進而將設備的一部分釋放到病人體內。
[0146]圖48示出了栓塞設備300(如微線圈)的另一個實施例，其具有連接多個線圈段12的多個電解接合部102，從而設備300可選擇性地在多個不同位置分離。具體地，接合部302優選包括近端環304和遠端環306，它們與中間犧牲陽極環308接觸。助推器的近端(其連接至設備300的近端)連接至電源從而為環304提供正電流，而負電流通過來自導管300內的液體提供或經由與病人接觸的電極通過病人的血液提供。可選擇環304、306和中間犧牲陽極環308從而使陽極環308快速電化學腐蝕(即陽極環308用作陽極且環304、306用作陰極)。一旦陽極環308已充分腐蝕，設備300的遠端線圈部12(包括環106)與近端線圈部12斷開。
[0147]圖49-51示出了具有多個機械釋放機構的栓塞設備310的另一個實施例，該機械釋放機構可選擇性地在沿著設備310的各種不同位置分離或釋放設備310。具體地，設備310包括一個或多個活塞314，活塞具有向外移動從而將機械釋放機構松開的銷316。在一個例子中，機械釋放機構包括在銷316的遠端上的掛鉤部316A，銷316可從閂鎖位置(圖49)移動到未鎖位置(圖50)。然而，應理解可將各種不同的閂鎖機構與活塞314配合使用。
[0148]圖19示出了活塞314的一個可能的實施例，其中耐壓殼322和蓋子320包含加熱時膨脹的材料324。材料324可為石蠟、油或具有足夠大的膨脹系數的相似材料從而使活塞314移動。在另一個例子中，材料324可為水銀、乙醇或具有相對較高膨脹系數的其他材料。當加熱器線圈被激活時，其加熱活塞314，從而使材料324在殼322內膨脹，進而至少部分地將銷316推出殼322。
[0149]圖52-54示出了具有連接多個線圈段12的多個機械釋放機構332的栓塞設備330的另一個實施例。具體地，釋放機構332包括近端環334和遠端環336，它們彼此抵靠并通過多個栓繩元件或細絲元件338連接或保持在一起。圖53最好地顯示了環的剖視圖，環334和336一開始具有相對彼此大致凹陷的形狀(如在彼此之間形成橫截面橢圓)。然而，當環334和336通過直接給環施加電流(如前述導管)或通過在導管中的相鄰加熱器線圈而被加熱時，環334和336沿著反方向彎曲從而形成凸起的形狀(圖54)。該形狀的改變通常增加環彼此之間的端部的距離，在拴繩構件338連接的情況下，進而使拴繩構件338破裂或斷裂并使得設備330的遠端線圈部12與近端線圈部12斷開。
[0150]在一個實施例中，環334和336的溫度彎曲行為可通過使用雙金屬設計(即環的第一側上的第一金屬以及環的第二側的不同的第二金屬)來實現。在另一個實施例中，環334和336的彎曲行為可通過使用能夠實現馬氏體/奧氏體轉換的材料來實現。例如，環334、336可由具有相對較高的奧氏體終點溫度的鎳鈦合金構成，從而當電流施加給環或加熱器線圈被激活時，環334、336轉換到它們的馬氏體相，進而也改變了形狀。
[0151]圖55-65示出了具有將多個線圈部12彼此連接的多個機械釋放機構342的栓塞設備340(如微線圈)的另一個實施例。機械釋放機構342優選包括熱觸發彈簧構件346，其在正常工作溫度下(如人體溫度)將機構342維持在鎖定狀態，但是當通過直接施加電流或通過相鄰加熱線圈而被加熱時改變形狀，使機構342解鎖，進而斷開相鄰線圈部12并將栓塞設備340的一部分釋放到病人體內。
[0152]在一個實施例中，彈簧構件146的溫度彎曲行為可通過使用雙金屬設計(即彈簧構件346的第一側上的第一金屬以及彈簧346的第二側的不同的第二金屬)來實現。在另一個實施例中，彈簧構件346的形狀改變行為可通過使用能構進行馬氏體/奧氏體轉換的材料來實現。例如，彈簧構件346可由具有相對較高的奧氏體終點溫度的鎳鈦合金構成，從而當電流施加給環或加熱器線圈被激活時，彈簧構件346轉換到其奧氏體相，進而也改變了形狀。
[0153]機械釋放機構342的彈簧構件346位于基座部350上并圍繞基座部。彈簧構件346還進一步通過位于其一個端部并延伸至孔350A內的第一細長錨定構件346A錨定在基座部350上(最好見圖58)。彈簧構件346還包括延伸至鎖定環348內的孔內的第二細長錨定構件346B(最好見圖58和59)。在這方面，彈簧構件346在正常工作溫度(如人體溫度)時將鎖定環348維持在相對于基座部分150的第一旋轉位置并且當被加熱時(通過施加電流或加熱器線圈)旋轉鎖定環348。
[0154]優選地，基座部分350、彈簧構件346和鎖定環348都包含在外部殼體構件352內，這有助于將這些構件維持在相對于彼此的軸向位置。最好如圖61所示，外部殼體構件352包括多個孔352A，該多個孔可允許環144上的鎖定銷344A通過。
[0155]最好如圖63-65所示，鎖定銷344A穿過孔352A并到達鎖定環348上的槽348B內。最好如圖65所示，每個槽348B的一端包括伸出部或邊沿348C，其形狀和尺寸設計為與銷344A的遠端接合。具體地，鎖定銷344A的遠端相對于剩下的近端部具有增大的直徑，從而使得該遠端卡住邊沿348C，進而防止銷344A撤回。優選地，彈簧構件346用于將鎖定環348維持在旋轉位置，在該位置邊沿348C維持在鎖定銷344A的遠端上。
[0156]位于槽348B的相反端的是斜坡面148A，該斜坡面有助于將鎖定銷344A推出槽348B。具體地，斜坡348A朝著環344傾斜，從而當鎖定環348轉動時，斜坡348A沿著軸向將鎖定銷344A推出殼體352。在這方面，當彈簧構件346被加熱時，鎖定環348旋轉從而將鎖定銷344A與邊沿348C松開并向外推動銷344A。因為環344和基座部分350每個分別連接到設備340的近端線圈部分12或遠端線圈部分12，解鎖機構342將部分12彼此分開，將設備340的一部分與剩下部分分尚并釋放。
[0157]可替換地，機械釋放機構342的鎖定環344的轉動可通過不同的機構來執行。例如，之前描述的活塞314可固定到基座350或殼體352以及鎖定環344上從而當熱量觸發活塞314時轉動環344。
[0158]優選地，鎖定環344可通過將環344置于導管的加熱器線圈(如之前所描述的)附近和通過激活加熱器而被觸發從而產生分離。可替換地，當環與導管內的電極對齊時，導管可將電流(如參見之前描述的導管實施例)提供給環344的每一側，使當電流激活時環344加熱。
[0159]圖66示出了具有可釋放地連接多個線圈段12的多個熔絲釋放機構142的栓塞設備360的另一個實施例。具體地，線圈部12可通過位于導管360的周圍附近的一個或多個(如多個)熔絲構件362保持在一起。
[0160]優選地，熔絲構件362連接至近端環364和遠端環366。近端環364通過熔絲構件362連接至遠端環366。優選地，熔絲構件162由能在不產生足夠損傷病人體內的周圍組織的熱量的情況下斷裂或斷開的材料構成(該斷開值有時候稱為“清算I2t( clearing 121:)”值)。在一個例子中，熔絲可由鍍金細長海波管聚酰亞胺材料構成。
[0161]當環364和366在導管內與電極對齊(如參見之前的導管實施例)并且激活電流時，電流流過涌出構件362，進而使構件362斷裂并釋放設備360的一部分。
[0162]圖67和68示出了用于具有多個線圈段12的栓塞設備的可釋放接合部380的另一個實施例。相鄰線圈段12通過單絲或拴繩構件388保持在一起(如通過系或拴繩388每端的黏合劑)。最好如圖67所示，加熱線圈386圍繞拴繩384。加熱線圈386的第一端連接至第一導電殼體構件382，而加熱線圈386的第二端連接至第二導電殼體構件384。當殼體構件382和384與正電極26C和負電極26D對齊時(如每個殼體構件接觸不同的電極)，電流流過加熱線圈386，產生熱量并斷開或熔化拴繩388以釋放接合部380遠端側的設備的一部分。為了防止殼體使電氣系統短路，在兩個殼體構件382和384之間放置了絕緣層390。在一個實施例中，栓塞設備和導管為鍵控的或設計其形狀以維持所需的旋轉方向，從而殼體構件382、384與電觸點26C和26D良好對齊。
[0163]圖67-68的實施例也可使用在圖11-12的膠囊系統中，即接合部380可在接合部的兩端采用彈簧或一個彈簧橫跨整個接合部。單絲388可系在兩個彈簧上或系在如圖12所示的一個彈簧的兩端。當熱量產生時，彈簧將伸展從而使單絲斷開，與圖11-12的實施例類似。
[0164]圖69(爆炸圖)和70(組裝圖)示出了用于具有多個線圈段的栓塞設備的可釋放接合部400的另一個實施例。具體地，近端線圈段402通過中間線圈段404和熔絲釋放機構408可釋放地連接到遠端線圈段406。熔絲釋放機構408包括近端膠囊構件416和遠端膠囊構件410，該近端膠囊構件包括熔絲構件414，該遠端膠囊構件包括固定環412，通過該固定環熔絲構件414穿過以將膠囊構件410和416互鎖起來。
[0165]優選地，膠囊構件410和416由耐相對較高溫度但是不導電的材料構成，例如陶瓷。近端膠囊構件416優選具有插入成型到構件416內的導電元件416A(如鉑)，用作熔絲構件414的端部連接接點以及中間線圈404的連接點(如通過焊接)。近端膠囊構件416優選地焊接在中間線圈404的遠端附近以便與線圈404形成電連接。類似地，遠端膠囊構件410包括金屬元件410A和壓入成型到其內的環412，使金屬元件410A焊接到遠端線圈段406的內部。
[0166]近端線圈段402優選包括沿著其遠端部的絕緣部402A，如基于陶瓷的涂層或基于鈦的涂層。相似地，中間線圈段404包括沿著其近端部的絕緣部404A。在組裝狀態(如圖70)，只有絕緣部402A和404A相互纏繞，從而近端段402和中間段404彼此機械連接，但是沒有電連接。最后，熔絲鏈接418連接至熔絲414并連接至近端段402的非絕緣部(如通過在位置418六處焊接)。
[0167]在運行中，栓塞線圈在導管內向前移動，如本說明書中描述的任何導管(如圖4的導管)。中間段404的非絕緣部在導管22內與第一電觸點26A對齊并且近端段402的非絕緣部與第二電觸點26B對齊。這時，通過第二電觸點26B、熔絲鏈接418，進入熔絲414，通過導電元件416A，進入中間線圈段404，并最后進入第一電觸點26A而完成電路。電源和接口設備可通過電路的完成而感應是否對齊(如通過施加低電流)。當用戶希望分離遠端段406時，從電源和接口設備施加高電流，使熔絲斷開，進而釋放遠端膠囊元件410和遠端線圈段406。因為熔絲414斷開了，接口和電源可檢測電路中的斷開并進而可確定發生了分離。
[0168]優選地，可釋放接合部400的部件均由可承受45分鐘的700攝氏度的材料構成(如絕緣陶瓷材料和基于鈦的涂層)。這可產生具有一個或多個可釋放接合部400的整個栓塞設備，然后在不損傷接合部400的部件的情況下熱量傳導至第二形狀內。另外，因為非線圈部件位于線圈段內，在接合部和導管和/或導管的電觸點之間幾乎沒有摩擦或棘輪效應。
[0169]盡管根據特定的實施例和應用描述了本發明，在不脫離本發明的精神或超出本發明的范圍的前提下，本領域技術人員在本文的教導下可產生另外的實施例和修改。因此，應理解本文的附圖和說明書是以例子的形式提出的以助于理解本發明，并不能用來限制其范圍。
【主權項】
1.一種導管，包括: 第一極化觸點； 靠近所述第一極化觸點的相反極化的一個或多個觸點； 其中所述觸點與通過所述導管傳送的一個或多個設備通過電力相互作用。2.如權利要求1所述的導管，其中所述導管用于傳送栓塞線圈并與其相互作用。3.如權利要求1所述的導管，其中所述導管用于傳送導絲并與其相互作用。4.如權利要求1所述的導管，其中所述觸點通過一根或多根導線連接至用戶接口。5.如權利要求4所述的導管，其中所述用戶接口通過一根或多根嵌入在所述導管表面的導線連接至所述觸點。6.—種用在導管中的觸點，包括: 嵌入在所述導管表面的環，所述環由第一金屬物質組成； 連接至所述環的一個或多個金屬觸點，其中所述一個或多個觸點由不同的、第二金屬物質組成。7.如權利要求6所述的觸點，其中所述第一金屬物質選自由鎳鈦合金、不銹鋼和彈簧鋼組成的組。8.如權利要求7所述的觸點，其中所述第二金屬物質是金。9.一種栓塞線圈分離系統，包括: 具有一個或多個極化觸點的導管； 穿過所述導管傳送的線圈； 所述線圈包括兩個或多個線圈段； 一個或多個連接在所述兩個或多個線圈段之間的鏈接； 其中所述一個或多個鏈接通過電力與所述一個或多個極化觸點相互作用。10.如權利要求9所述的線圈分離系統，其中所述一個或多個鏈接包括加熱器。11.如權利要求9所述的線圈分離系統，其中所述一個或多個鏈接包括張力構件。12.如權利要求9所述的線圈分離系統，其中所述一個或多個鏈接包括一個或多個用于將所述張力構件置于更大的張力下的構件。13.—種栓塞線圈，包括: 兩個或多個線圈段； 連接在所述兩個或多個線圈段之間的一個或多個鏈接； 所述一個或多個鏈接包括張力構件；以及 所述一個或多個鏈接包括一個或多個用于將所述張力構件置于更大的張力下的構件。14.如權利要求13所述的栓塞線圈，其中所述一個或多個用于將所述張力構件置于更大的張力下的構件包括加熱器和連接至所述張力構件的一個或多個彈簧。15.—種置于兩個或多個線圈段之間的鏈接，包括: 張力構件； 一個或多個用于將所述張力構件置于更大的張力下的構件。16.如權利要求15所述的鏈接，其中所述一個或多個用于將所述張力構件置于更大的張力下的構件包括加熱器和連接至所述張力構件的一個或多個彈簧。17.一種能夠轉向的導管系統，包括: 具有一個或多個極化觸點的導管； 通過電力與所述一個或多個觸點相互作用的導絲。18.如權利要求17所述的能夠轉向的導管，其中所述導絲是雙金屬復合材料。19.如權利要求18所示的能夠轉向的導管，其中所述導絲在電脈沖的作用下轉向。20.一種傳送栓塞線圈的方法，包括: 將具有一個或多個極化觸點的導管引導至血管內的治療點； 將具有兩個或多個線圈段和一個或多個鏈接的栓塞線圈推動通過所述導管； 將所述栓塞線圈的所述鏈接與所述導管觸點對齊，進而所述栓塞線圈的所述鏈接與所述導管觸點發生電相互作用；以及 通過用戶接口交互從而當所述鏈接與所述導管觸點對齊時發送電脈沖。21.—種使導管轉向的方法，包括: 提供具有一個或多個極化觸點的導管； 推動導絲通過所述導管； 通過與用戶接口交互使導絲的遠端尖端彎曲，當所述導絲與所述一個或多個觸點通過電力連通時發送電脈沖；以及 對所述導管的近端施加扭矩，從而使導絲的彎曲的遠端尖端導向需要的方向。22.—種栓塞鏈，包括: 單絲；以及 多個鏈構件;每個鏈構件具有通道，所述單絲位于所述通道內； 其中所述多個鏈構件由導電材料構成。23.如權利要求22所述的栓塞鏈，其中每個所述鏈構件都是球形的。24.如權利要求22所述的栓塞鏈，其中每個所述鏈構件都具有填充有藥物的內腔和連通所述內腔用于釋放所述藥物的孔。25.如權利要求22所述的栓塞鏈，其中當電壓施加在兩相鄰的鏈構件之間時，所述單絲能夠斷開。26.—種栓塞線圈分離系統，包括: 具有多個線圈段和將所述多個線圈段連接在一起的多個接合部的栓塞線圈； 具有電連接至供電電源的第一電觸點的導管； 連接至所述栓塞線圈并電連接至所述供電電源的助推器； 其中接通所述供電電源斷開了所述多個接合部的其中一個。27.—種栓塞線圈分離系統，包括: 具有多個線圈段和將所述多個線圈段連接在一起的多個接合部的栓塞線圈； 具有電連接至供電電源的第一電觸點并且填充有非導電液體的導管； 連接至所述栓塞線圈并電連接至所述供電電源的助推器； 其中接通所述供電電源電解斷開了位于所述導管外的所述多個接合部的其中一個。28.—種導管，包括: 導管本體；以及 位于所述導管本體內的加熱器;所述加熱器包括具有圓柱形的第一加熱線圈和具有圓柱形的第二加熱器線圈;所述第一加熱線圈位于所述第二加熱器線圈內。29.—種導管，包括: 導管本體；以及 位于所述導管本體內的多個單獨觸發的加熱器線圈。30.如權利要求29所述的導管，其中所述多個加熱器線圈沿著所述導管的長度方向軸向設置。31.如權利要求29所述的導管，其中所述多個加熱器線圈相互平行設置。
【文檔編號】A61F2/95GK106029011SQ201480075808
【公開日】2016年10月12日
【申請日】2014年12月19日
【發明人】H·鮑曼, R·蘇庫什瑪
【申請人】微溫森公司