一種治療乳腺癌的復方中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發明提供了一種治療乳腺癌的復方中藥組合物，其主要由如下重量份的原料藥所制成：來曲唑0.005份、梔子5?25份、白芷10?20份、乳香10?30份、赤芍5?25份、黃芪10?20份、云苓10?30份、地骨皮15?25份、龍葵5?25份、川芎15?25份、姜黃10?20份、三七15?35份、草河車10?30份、羥丙甲纖維素5?15份。本發明還提供了所述治療乳腺癌的復方中藥組合物的制備方法。相對于現有技術，本發明所得的治療乳腺癌的復方中藥組合物，成本低，工藝簡單，不僅能夠進一步提高療乳腺癌療效，還能顯著降低化藥治療的副作用。
【專利說明】
-種治療乳腺癌的復方中藥組合物及其制備方法
技術領域
[0001] 本發明設及一種治療乳腺癌的復方中藥組合物及其制備方法，屬于中藥制劑技術 領域。
【背景技術】
[0002] 腫瘤是目前嚴重威脅人類生命安全的重大疾病之一，不論國內外，每年都有大量 的患者因患腫瘤而死亡。女性乳腺是由皮膚、纖維組織、乳腺腺體和脂肪組成的，乳腺癌是 發生在乳腺腺上皮組織的惡性腫瘤。乳腺癌中99%發生在女性，男性僅占1%。
[0003] 乳腺并不是維持人體生命活動的重要器官，原位乳腺癌并不致命;但由于乳腺癌 細胞喪失了正常細胞的特性，細胞之間連接松散，容易脫落。癌細胞一旦脫落，游離的癌細 胞可W隨血液或淋己液播散全身，形成轉移，危及生命。目前乳腺癌已成為威脅女性身屯、健 康的常見腫瘤。
[0004] 全球乳腺癌發病率自20世紀70年代末開始一直呈上升趨勢。美國8名婦女一生中 就會有1人患乳腺癌。中國不是乳腺癌的高發國家，但不宜樂觀，近年我國乳腺癌發病率的 增長速度卻高出高發國家1~2個百分點。據國家癌癥中屯、和衛生部疾病預防控制局2012年 公布的2009年乳腺癌發病數據顯示:全國腫瘤登記地區乳腺癌發病率位居女性惡性腫瘤的 第1位，女性乳腺癌發病率（粗率）全國合計為42.55/10萬，城市為51.91/10萬，農村為 23.12/10萬。乳腺癌已成為當前社會的重大公共衛生問題。
[0005] 目前，藥物治療乳腺癌是一種重要的途徑，但是現有的治療乳腺癌的藥物，大多數 為化藥，治療效果不甚理想，且副作用大。
【發明內容】
[0006] 發明目的：為了克服現有技術中存在的不足，本發明提供一種治療乳腺癌的復方 中藥組合物及其制備方法。
[0007] 技術方案:為實現上述目的，本發明提供了一種治療乳腺癌的復方中藥組合物，其 主要由如下重量份的原料藥所制成：
[000引來曲挫0.005份、檐子5-25份、白巧10-20份、乳香10-30份、赤巧5-25份、
[0009] 黃巧10-20份、云等10-30份、地骨皮15-25份、龍葵5-25份、川號15-25份、
[0010] 姜黃10-20份、Ξ屯15-35份、草河車10-30份、徑丙甲纖維素5-15份。
[0011] 作為優選，所述的治療乳腺癌的復方中藥組合物主要是由如下重量份的原料藥所 制成：
[0012] 來曲挫0.005份、檐子10-20份、白巧12-18份、乳香15-25份、赤巧10-20份、
[OOU]黃財2-18份、云割5-25份、地骨皮18-22份、龍葵10-20份、川號18-22份、
[0014] 姜黃12-18份、Ξ屯20-30份、草河車15-25份、徑丙甲纖維素8-12份。
[0015] 作為另一種優選，所述的治療乳腺癌的復方中藥組合物主要是由如下重量份的原 料藥所制成：
[0016] 來曲挫0.005份、檐子15份、白巧15份、乳香20份、赤巧15份、
[0017]黃財5份、云等20份、地骨皮20份、龍葵15份、川號20份、
[0018] 姜黃15份、Ξ屯25份、草河車20份、徑丙甲纖維素10份。
[0019] 本發明還提供了所述治療乳腺癌的復方中藥組合物的制備方法，包括W下步驟：
[0020] (1)按比例稱取檐子、白巧、乳香、赤巧、黃巧、云等和地骨皮，加入6-10倍體的60- 80%乙醇回流提取2次，每次1-3小時，合并提取液，回收乙醇至無醇味，得提取液A;
[0021] (2)按比例稱取龍葵、川號、姜黃、Ξ屯和草河車，與步驟（1)所得的醇提后殘渣合 并，加入8-12倍體積的水回流提取2次，每次1-3小時，合并提取液，得提取液B;
[0022] (3)合并上述提取液A和提取液B，濃縮，干燥，粉碎，備用，得提取物干料；
[0023] (4)將徑丙甲纖維素和來曲挫混合，構祿酸溶于乙醇中做潤濕劑制成軟材，制粒， 干燥，整粒，得來曲挫干料；
[0024] (5)上述提取物干料和來曲挫干料，共同使用作為所述中藥組合物。
[0025] 作為優選，所述中藥組合物按照常規方法制成固體制劑。
[0026] 作為另一種優選，所述固體制劑為顆粒劑、散劑、片劑、丸劑或膠囊。
[0027] 有益效果:相對于現有技術，本發明所得的治療乳腺癌的的復方中藥組合物，成本 低，工藝簡單，不僅能夠進一步提高療乳腺癌療效，還能顯著降低化藥治療的副作用。
【具體實施方式】
[0028] 下面結合實施例對本發明作更進一步的說明。
[00巧]實施例1
[0030] 處方：
[0031] 來曲挫0.005份、檐子5份、白巧10份、乳香10份、赤巧5份、
[0032] 黃巧10份、云等10份、地骨皮15份、龍葵5份、川號15份、
[0033] 姜黃10份、Ξ屯15份、草河車10份、徑丙甲纖維素 5份。
[0034] 制備工藝：
[0035] (1)按比例稱取檐子、白巧、乳香、赤巧、黃巧、云等和地骨皮，加入6倍體的80%乙 醇回流提取2次，每次3小時，合并提取液，回收乙醇至無醇味，得提取液A;
[0036] (2)按比例稱取龍葵、川號、姜黃、Ξ屯和草河車，與步驟（1)所得的醇提后殘渣合 并，加入8倍體積的水回流提取2次，每次3小時，合并提取液，得提取液B;
[0037] (3)合并上述提取液A和提取液B，濃縮，干燥，粉碎，備用，得提取物干料；
[0038] (4)將徑丙甲纖維素和來曲挫混合，構祿酸溶于乙醇中做潤濕劑制成軟材，制粒， 干燥，整粒，得來曲挫干料；
[0039] (5)上述提取物干料和來曲挫干料，共同使用作為所述中藥組合物。
[0040] 所述中藥組合物按照常規方法制成顆粒劑。
[0041 ] 實施例2
[0042] 處方；
[0043] 來曲挫0.005份、檐子25份、白巧20份、乳香30份、赤巧25份、
[0044] 黃巧20份、云等30份、地骨皮25份、龍葵25份、川號25份、
[0045] 姜黃20份、Ξ屯35份、草河車30份、徑丙甲纖維素 15份。
[0046] 制備工藝：
[0047] (1)按比例稱取檐子、白巧、乳香、赤巧、黃巧、云等和地骨皮，加入10倍體的60%乙 醇回流提取2次，每次1小時，合并提取液，回收乙醇至無醇味，得提取液A;
[0048] (2)按比例稱取龍葵、川號、姜黃、Ξ屯和草河車，與步驟（1)所得的醇提后殘渣合 并，加入12倍體積的水回流提取2次，每次1小時，合并提取液，得提取液B;
[0049] (3)合并上述提取液A和提取液B，濃縮，干燥，粉碎，備用，得提取物干料；
[0050] (4)將徑丙甲纖維素和來曲挫混合，構祿酸溶于乙醇中做潤濕劑制成軟材，制粒， 干燥，整粒，得來曲挫干料；
[0051] (5)上述提取物干料和來曲挫干料，共同使用作為所述中藥組合物。
[0052] 所述中藥組合物按照常規方法制成散劑。
[0化3]實施例3
[0054]處方；
[0化5] 來曲挫0.005份、檐子15份、白巧15份、乳香20份、赤巧15份、
[0056] 黃巧15份、云等20份、地骨皮20份、龍葵15份、川號20份、
[0057] 姜黃15份、Ξ屯25份、草河車20份、徑丙甲纖維素10份。
[0化引 制備工藝：
[0059] (1)按比例稱取檐子、白巧、乳香、赤巧、黃巧、云等和地骨皮，加入8倍體的70%乙 醇回流提取2次，每次2小時，合并提取液，回收乙醇至無醇味，得提取液A;
[0060] (2)按比例稱取龍葵、川號、姜黃、Ξ屯和草河車，與步驟（1)所得的醇提后殘渣合 并，加入10倍體積的水回流提取2次，每次2小時，合并提取液，得提取液B;
[0061] (3)合并上述提取液A和提取液B，濃縮，干燥，粉碎，備用，得提取物干料；
[0062] (4)將徑丙甲纖維素和來曲挫混合，構祿酸溶于乙醇中做潤濕劑制成軟材，制粒， 干燥，整粒，得來曲挫干料；
[0063] (5)上述提取物干料和來曲挫干料，共同使用作為所述中藥組合物。
[0064] 所述中藥組合物按照常規方法制成片劑。
[00化]實施例4
[0066] 處方；
[0067] 來曲挫0.005份、檐子10份、白巧12份、乳香15份、赤巧10份、
[006引黃巧12份、云等15份、地骨皮18份、龍葵10份、川號18份、
[0069] 姜黃12份、Ξ屯20份、草河車15份、徑丙甲纖維素 8份。
[0070] 制備工藝：
[0071] (1)按比例稱取檐子、白巧、乳香、赤巧、黃巧、云等和地骨皮，加入7倍體的75%乙 醇回流提取2次，每次2小時，合并提取液，回收乙醇至無醇味，得提取液A;
[0072] (2)按比例稱取龍葵、川號、姜黃、Ξ屯和草河車，與步驟（1)所得的醇提后殘渣合 并，加入9倍體積的水回流提取2次，每次2小時，合并提取液，得提取液B;
[0073] (3)合并上述提取液A和提取液B，濃縮，干燥，粉碎，備用，得提取物干料；
[0074] (4)將徑丙甲纖維素和來曲挫混合，構祿酸溶于乙醇中做潤濕劑制成軟材，制粒， 干燥，整粒，得來曲挫干料；
[0075] (5)上述提取物干料和來曲挫干料，共同使用作為所述中藥組合物。
[0076] 所述中藥組合物按照常規方法制成顆丸劑。
[0077] 實施例5 [007引處方；
[00巧]來曲挫0.005份、檐子20份、白巧18份、乳香25份、赤巧20份、
[0080] 黃巧18份、云等25份、地骨皮22份、龍葵20份、川號22份、
[0081] 姜黃18份、Ξ屯30份、草河車25份、徑丙甲纖維素12份。
[0082] 制備工藝：
[0083] (1)按比例稱取檐子、白巧、乳香、赤巧、黃巧、云等和地骨皮，加入9倍體的65%乙 醇回流提取2次，每次2小時，合并提取液，回收乙醇至無醇味，得提取液A;
[0084] (2)按比例稱取龍葵、川號、姜黃、Ξ屯和草河車，與步驟（1)所得的醇提后殘渣合 并，加入11倍體積的水回流提取2次，每次2小時，合并提取液，得提取液B;
[0085] (3)合并上述提取液A和提取液B，濃縮，干燥，粉碎，備用，得提取物干料；
[0086] (4)將徑丙甲纖維素和來曲挫混合，構祿酸溶于乙醇中做潤濕劑制成軟材，制粒， 干燥，整粒，得來曲挫干料；
[0087] (5)上述提取物干料和來曲挫干料，共同使用作為所述中藥組合物。
[0088] 所述中藥組合物按照常規方法制成膠囊。
[0089] 實驗例本發明復方中藥組合物治療乳腺癌的試驗
[0090] 按現有技術制作小鼠乳腺癌模型，隨機分為5組，每組30只，分別設為空白組、對照 組、治療1組、治療2組和治療3組；
[0091 ] 空白組不進行任何藥物治療;對照組在飼料中加入來曲挫進行治療；
[0092 ]治療1組、治療2組和治療3組在飼料中使用本發明實施例3、4和5所得產品。
[0093] (每組中來曲挫的用量相同，按照人每天用量2.5mg換算成小鼠用量）
[0094] 其他管理方法均相同，治療2周后，記錄各組死亡率，并解剖存活小鼠，考察各組腫 瘤相對于空白組腫瘤的相對重量。
[00M] 表1各組治療結果
[0096]
[0097] 注:與空白組相比較，沖<0.05;與對照組相比較，#P<0.05。
[009引由上表1結果可得，相比較空白組，對照組與治療1組、2組和3組的存活小鼠腫瘤重 量均顯著降低，但是Ξ個治療組降低程度比對照組更加顯著。
[0099] 此外，與空白組相比較，對照組和治療1組、2組、3組的死亡率均顯著降低，但是Ξ 個治療組降低程度比對照組更加顯著。
[0100]綜上所述，在現有技術基礎上，本發明所得復方中藥組合物可w顯著降低小鼠腫 瘤質量，進一步提高療效；同時，在與對照組使用相同化藥用量的基礎上，還能顯著降低死 亡率，表明本發明產品可W顯著降低共同使用的抗癌化藥的副作用，效果顯著。
【主權項】
1. 一種治療乳腺癌的復方中藥組合物，其特征在于，其主要由如下重量份的原料藥所 制成： 來曲唑0.005份、梔子5-25份、白芷10-20份、乳香10-30份、赤芍5-25份、 黃芪10-20份、云苓10-30份、地骨皮15-25份、龍葵5-25份、川芎15-25份、 姜黃10-20份、三七15-35份、草河車10-30份、羥丙甲纖維素5-15份。2. 根據權利要求1所述的治療乳腺癌的復方中藥組合物，其特征在于，其主要是由如下 重量份的原料藥所制成： 來曲唑0.005份、梔子10-20份、白芷12-18份、乳香15-25份、赤芍10-20份、 黃芪12-18份、云苓15-25份、地骨皮18-22份、龍葵10-20份、川考18-22份、 姜黃12-18份、三七20-30份、草河車15-25份、羥丙甲纖維素8-12份。3. 根據權利要求1所述的治療乳腺癌的復方中藥組合物，其特征在于，其主要是由如下 重量份的原料藥所制成： 來曲唑0.005份、梔子15份、白芷15份、乳香20份、赤芍15份、 黃芪15份、云苓20份、地骨皮20份、龍葵15份、川芎20份、 姜黃15份、三七25份、草河車20份、羥丙甲纖維素10份。4. 權利要求1-3任一項所述治療乳腺癌的復方中藥組合物的制備方法，其特征在于，包 括以下步驟： (1) 按比例稱取梔子、白芷、乳香、赤芍、黃芪、云苓和地骨皮，加入6-10倍體的60-80% 乙醇回流提取2次，每次1-3小時，合并提取液，回收乙醇至無醇味，得提取液A; (2) 按比例稱取龍葵、川芎、姜黃、三七和草河車，與步驟（1)所得的醇提后殘渣合并，加 入8-12倍體積的水回流提取2次，每次1-3小時，合并提取液，得提取液B; (3) 合并上述提取液A和提取液B，濃縮，干燥，粉碎，備用，得提取物干料； (4) 將羥丙甲纖維素和來曲唑混合，枸櫞酸溶于乙醇中做潤濕劑制成軟材，制粒，干燥， 整粒，得來曲唑干料； (5) 上述提取物干料和來曲唑干料，共同使用作為所述中藥組合物。5. 根據權利要求4所述治療乳腺癌的復方中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述中 藥組合物按照常規方法制成固體制劑。6. 根據權利要求5所述治療乳腺癌的復方中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述固 體制劑為顆粒劑、散劑、片劑、丸劑或膠囊。
【文檔編號】A61K36/9066GK105999076SQ201610498267
【公開日】2016年10月12日
【申請日】2016年6月29日
【發明人】俞洋, 徐 明, 張艷, 王俊
【申請人】江蘇蘇南藥業實業有限公司