一種健脾和胃的中藥組合物及其制劑的制作方法

一種健脾和胃的中藥組合物及其制劑的制作方法
【專利摘要】本發明公開一種健脾和胃的中藥組合物，該中藥組合物是由如下原料組成的：炒白術、蒼術、枳殼、厚樸、木香、陳皮、炒萊菔子、白芍、柴胡、丹皮、焦山楂、檳榔、白豆寇、草豆寇、丹參、五靈脂、玄胡索。本發明的中藥組合物具有健脾和胃、疏肝益氣、行滯消脹等功效，可有效治療脾虛氣滯、肝胃不和引起的胃脘痛、腹痛、腹脹、腹瀉等癥狀。本發明的中藥組合物配方科學合理，制備方法簡單，制備成本低，具有很好的推廣價值。
【專利說明】
-種健脾和胃的中藥組合物及其制劑
技術領域
[0001] 本發明設及醫藥領域，具體設及一種健脾和胃的中藥組合物及其制劑。
【背景技術】
[0002] 脾、胃、大腸、小腸是人體消化、吸收的主要臟器。機體的消化運動，主要依賴于胃 的受納、腐熱水符，脾的運化水谷精微，小腸的受盛化物，泌別清濁，大腸的傳化糟巧等生理 功能互相密切配合而完成，從而將飲食中的營養成分加 W吸收、輸布，化生氣血.充養臟腑、 四肢百骸，維持生命活動正常進行。
[0003] 中醫學認為脾胃病癥多因飲食失宜、情志所傷、勞逸太過、六淫侵襲和它臟病變引 起的氣機失常、疲飲內生、疲血累及而發病。脾、胃、腸道的生理功能失常，導致氣機阻滯，升 降失常，形成濕阻、食積、火郁、疲結、疲血等病理產物，引起胃腸病變并可累及它臟。脾的病 變，為脾氣虛(脾運不健、氣血虧虛、中氣下陷、脾不統血），脾陽虛（中焦虛寒)等。胃功能的 失常，主要是腐熟功能異常或胃失和降而致胃氣上逆等病理變化，主要為胃熱內盛，寒邪犯 胃，食滯中阻，胃氣虛，胃陰虛等。脾胃不和會引起食欲不振，腕腹疼痛，大便異常等病癥。一 般病變發展較緩慢，病程長，病情易反復發作，難W完全治愈。但也有急癥如急性胃腕痛、急 性腹痛、急性泄瀉等，起病急驟，傳變迅速，病程較短。
[0004] 近年來醫學上應用胃腸內鏡、組織細胞病理檢查等手段，為治療脾胃功能失調提 供了更為準確的直觀依據。雖然西藥治療見效快，但是副作用大，且未從根本上治療，易反 復發作。利用中藥組合物治療調理脾、胃，藥效溫和，對人體副作用小，不易反復發作。

【發明內容】

[0005] 本發明旨在發明一種健脾和胃的中藥組合物。該中藥組合物用于治療脾虛氣滯或 肝胃不和所致的胃腕痛、腹痛、腹脹、腹瀉等，效果顯著。
[0006] 為實現上述發明目的，本發明的技術方案如下： 本發明所述的健脾和胃的中藥組合物，它是由包括如下重量份的原料制備而成的： 炒白術5-15份、蒼術10-30份、積殼5-30份、厚樸5-20份、木香5-15份、陳皮5-15份、炒萊 廉子5-30份、白巧5-30份、柴胡5-15份、丹皮5-15份、焦山植5-30份、橫柳5-15份、白豆寇5- 15份、草丑寇5-15份、丹參10 - 30份、五靈脂5-15份、玄胡索5-20份。
[0007] 優選地，是由如下重量份的原料制備而成的： 炒白術7-11份、蒼術15-25份、積殼10-20份、厚樸8-16份、木香7-12份、陳皮7-12份、炒 萊廉子10-25份、白巧10-20份、柴胡7-12份、丹皮6-13份、焦山植10-23份、橫柳7-12份、白豆 寇7-12份、草丑寇7-13份、丹參15-24份、五靈脂8-12份、玄胡索8-16份。
[000引 W下是本發明中藥組合物的藥材來源： 白術，為菊科植物白術Atract}dodes macrocephala Koidz.的草本植物，W根莖入藥。 苦、甘，溫。歸脾、胃經。具有健脾益氣、燥濕利水、止汗、安胎等作用。用于脾虛食少、腹脹泄 瀉、疲飲眩惇、消化不良、水腫、自汗、胎動不安。
[0009] 蒼術，為菊科蒼術屬Atractylodes Lancea (Thunb.) DC.多年生草本植物，w根 莖入藥。辛、苦，溫。歸脾、胃、肝經。具有燥濕健脾、桂風散寒、明目等作用。用于腕腹脹滿，泄 瀉水腫，腳氣瘦磬，風濕搏痛，風寒感冒，夜盲。 積殼，為蕓香科植物酸澄Citrus aurantium L.及其栽培變種的干燥未成熟果實。苦、 酸，微寒歸經、肺、脾、肝、胃、大腸經。具有理氣寬中、行滯消脹的功效，用于胸脅氣滯，脹滿 疼痛，食積不化，疲飲內停，胃下垂，脫肛，子官脫垂。
[0010] 厚樸，為木蘭科植物厚樸或凹葉厚樸的干燥干皮、根皮及枝皮。苦、辛，溫。歸脾、 胃、大腸經。具有行氣消積、燥濕除滿、降逆平喘等作用，用于食積氣滯，腹脹便秘，濕阻中 焦，腕瘡吐瀉，疲塞氣逆，胸滿喘咳。
[0011] 木香，為菊科植物木香屬Common Vladimiria Root多年生草本植物，W根莖入藥， 辛、苦，溫;歸脾、胃、肝、肺經。具有行氣止痛，調中導滯的作用，用于胞脅脹滿足，腕腹脹痛， 吐泄，頻疾后重。
[0012] 陳皮，為蕓香科植物橘Citrus reti州lata Blanco及其栽培變種的干燥成熟果 皮。辛、苦，溫。歸脾、胃、肺經。具有理氣健脾，調中，燥濕，化疲的作用。用于脾胃氣滯之腕腹 脹滿或疼痛、消化不良，胸悶腹脹、咳嗽氣喘，胸腕脹滿，食少吐瀉，咳嗽疲多。
[0013] 萊廉子，為十字花科植物蘿hRaphanus sativusL.的成熟種子。辛、甘，平。歸肺、 脾、胃經。具有消食除脹，降氣化疲等作用。用于飲食停滯、腕腹脹痛、大便秘結、積滯瀉頻、 疲塞喘咳。
[0014] 白巧，為毛良科巧藥屬化eonia sterniana Fletcher in Journ.草本植物，W根 莖入藥。苦、酸，微寒。歸肝、脾經。具有補血柔肝、平肝止痛，斂陰收汗等功效，用于陰虛發 熱、月經不調、胸腹脅肋疼痛、四肢李急，瀉頻腹痛、自汗盜汗、崩漏。
[0015] 柴胡，為傘形科植物柴胡的干燥根莖。苦、平，無毒。歸肝、膽經。主屯、腹腸胃中結 氣，飲食積聚，寒熱邪氣，推陳致新。用于感冒發熱、寒熱往來、追疾、肝郁氣滯、胸肋脹痛、脫 肛、子宮脫落、月經不調。
[0016] 丹皮，為毛良科植物牡丹化eonia suf打uticosaAn化.干燥根皮。辛、苦，微寒。歸 屯、、肝、腎經。具有活血散疲的作用。用于溫熱病熱入血分，發斑，吐贓，熱病后期熱伏陰分發 熱，陰虛骨蒸潮熱，血滯經閉，痛經，癡腫瘡毒，跌撲傷痛，風濕熱搏。
[0017] 山植，菩薇科山植植物的成熟干燥果實，是我國特有的藥食兼用果實。酸，溫。入 脾、胃、肝經。具有消食健胃、活血化渺、收斂止頻之功能。用于肉積疲飲、瘡滿吞酸、瀉頻腸 風、腰痛痛氣、產后兒枕痛、惡露不盡、小兒乳食停滯。
[0018] 橫柳，為棟桐科植物橫柳Areca catechu Linn.的種子。藥食兼用，W果實入藥。 辛、苦，溫。歸胃、大腸經。具有消水谷，除疲癖，止屯、痛，殺Ξ蟲的作用，用于專破滯氣下行。
[0019] 白豆違，為姜科植物白豆違的干燥果實。辛、溫。歸肺、脾、胃經，具有功效化濕，行 氣，溫中，止嘔的作用，用于脾虛追疾，嘔吐，寒熱，能消能磨，流行Ξ焦。
[0020] 草豆違，為姜科植物草豆違Alpinia katsumadai化yata的干燥近成熟種子。辛， 溫。歸肺、脾、胃經。具有化濕消瘡，行氣溫中，開胃消食的作用，用于濕濁中阻，不思飲食，濕 溫初起，胸悶不饑，寒濕嘔逆，胸腹脹痛，食積不消。
[0021 ] 丹參，為唇形科植物丹參Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根和根莖。苦，微寒。 歸屯、、肝經。具有活血桂疲，通經止痛，清屯、除煩，涼血消癡的作用。用于胸搏屯、痛，腕腹脅 痛，瘤瘤積聚，熱搏疼痛，屯、煩不眠，月經不調，痛經經閉，瘡瘍腫痛 五靈脂，為復齒黯鼠的干燥糞便。甘，溫，無毒。入肝經。具有疏通血脈，散疲止痛的功 效。用于疲血內阻、血不歸經之出血，如婦女崩漏經多，色紫多塊，少腹刺痛。既可單味炒研 末，溫酒送服，又可與其他藥物配合使用。
[0022] 玄胡索，為磐粟科紫堇屬多年生草本植物，W塊莖入藥。辛、苦，溫。歸屯、、脾、肝、肺 經。具有有活血散疲，理氣止痛的作用，用于胃痛、痛經、跌打損傷。
[0023] 本發明的另一目的是提供本發明中藥組合物的活性成分的制備方法，該方法是采 用水提或40-80%體積百分濃度的乙醇提取制備而成。具體制備方法如下： 方案一:取全部藥材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相當于藥材總重量的6-12 倍，每次提取時間為1-3小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70-80°C時相對密度為1.15- 1.20的清膏，即得活性成分。
[0024] 方案二:取全部藥材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量為藥材 總量的4-10倍，提取時間為1-4小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮至70-80°C時相對密度 為1.15-1.20的清膏，即得活性成分。
[0025] 方案Ξ:取全部藥材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相當于藥材總重量的6- 12倍，每次提取時間為1-3小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70-80°C時相對密度為 1.15-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40-70%，靜置12-24小時，濾過，濾液濃縮至70- 80°C時相對密度為1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。
[0026] 本發明所述的健脾和胃的中藥組合物，還可W與醫藥學上可接受的載體配合，審U 成各種制劑，如片劑、膠囊劑、口服液、糖漿劑、合劑等。
[0027] 本發明的另一目的是提供一種健脾和胃的己布膏劑，將所述的健脾和胃的中藥組 合物的活性成分制備成己布膏劑，所述的己布膏劑的制備方法如下:取活性成分，加入己布 膏劑基質中，攬拌均勻，涂布于無紡布上，厚度為0.5-2.0mm，冷卻至室溫，切割，即得己布膏 劑。
[00%]所述的己布膏劑基質由如下重量份的原料組成:卡波姆5-30份、聚丙締酸鋼10-60 份、聚乙締化咯燒酬5-10份、簇甲基纖維素鋼18-60份、聚乙締醇10-35份、乙醇15-50份、甘 油45-100份、明膠30-80份、水120-250份。
[0029] 本發明的藥學上可接受的載體包括但不限于W下： 稀釋劑:淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纖維素、無機鹽、糖醇類等。
[0030] 潤濕劑與粘合劑:純化水、乙醇、明膠、聚乙二醇、纖維素衍生物等。
[0031] 崩解劑:淀粉、簇甲基淀粉鋼、纖維素衍生物、交聯聚維酬等。
[0032 ]潤滑劑:硬脂酸儀、微粉硅膠、滑石粉、聚乙二醇等。
[0033] 助溶劑:水、乙醇、甘油、丙二醇、液狀石蠟、植物油等。
[0034] 矯味劑:薦糖、單糖、芳香劑等。
[0035] 防腐劑:苯甲酸、山梨酸、甲醋、乙醋、丙醋等。
[0036] 方法1:片劑 取方案一至方案Ξ所得活性成分之一，加入片劑常用輔料，按常規生產方法制備得本 發明片劑。
[0037] 上述片劑常用輔料包括稀釋劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑之一或全部。
[0038] 方法2:膠囊劑 取方案一至方案Ξ所得活性成分之一，加入膠囊劑常用輔料，按常規生產方法制備得 本發明膠囊劑。
[0039] 上述膠囊劑常用輔料包括稀釋劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑之一或全部。
[0040] 方法3:糖漿劑 取方案一至方案Ξ所得活性成分之一，加入糖漿劑常用輔料，按常規生產方法制備得 本發明糖漿劑。
[0041 ]上述糖漿劑常用輔料包括矯味劑、防腐劑、助溶劑之一或全部。
[0042] 方法4:合劑 取方案一至方案Ξ所得活性成分之一，加入合劑常用輔料，按常規生產方法制備得本 發明合劑。
[0043] 上述合劑常用輔料包括矯味劑、防腐劑之一或全部。
[0044] 方法5: 口服液 取方案一至方案Ξ所得活性成分之一，溶解后凈化、濃縮，加入口服液常用輔料，按常 規生產方法制備得本發明口服液。
[0045] 上述口服液常用輔料包括矯味劑、防腐劑、助溶劑之一或全部。
[0046] 方法6:己布膏劑 取方案一至方案Ξ所得活性成分之一，加入己布膏劑基質中，攬拌均勻，涂布于無紡布 上，冷卻至室溫，切割，即得己布膏劑。
[0047] 上述的己布膏劑基質由如下原料組成:卡波姆、聚丙締酸鋼、聚乙締化咯燒酬、簇 甲基纖維素鋼、聚乙締醇、乙醇、甘油、明膠、水。
[004引本
【申請人】結合傳統中醫辨證治療和現代藥理研究成果，經過多年研究試驗，比較 多種配方，得出有效治療脾虛、氣滯、肝胃不和等病狀的中藥配方。如陳皮、白術、蒼術、積 殼、厚樸等具有健脾益氣、行滯消脹等作用；白巧、丹皮可平肝止痛；山植、橫柳等可消食健 胃、消水谷、除疲癖；白豆違與草豆違具有化濕消瘡之功效;萊廉子可降氣化疲;五靈脂、玄 胡索可疏通血脈、散疲止痛。本發明的中藥組合物利用多種中藥材之間藥性的相互協同，從 根本上治療脾虛氣滯、肝胃不和引起的胃腕痛、腹痛、腹脹、腹瀉等癥狀，不易反復發作。
[0049] 本發明的有益效果為： 1、本發明的中藥組合物由多種中藥材制備而成，安全溫和，對人體副作用極小，具有 健脾和胃、疏肝益氣、行滯消脹等功效，可有效治療脾虛氣滯、肝胃不和引起的胃腕痛、腹 痛、腹脹、腹瀉等癥狀，標本兼治，內外通調。
[0050] 2、本發明的中藥組合物經臨床試驗證明，治療脾虛氣滯或肝胃不和所致的慢性胃 炎總有效率達93.63%.治療脾虛氣滯或肝胃不和所致的慢性腸炎炎總有效率達90.90% .治 療脾虛氣滯或肝胃不和所致的胃十二指腸潰瘍總有效率達91.67%，治療效果顯著。
[0051] 3、用本發明的中藥組合物制成己布膏劑，外用貼敷使用，不僅療效顯著，而且使用 便利，刺激性小，患者的順應性好，適用人群廣，還可用于兒童。
[0052] 4、本發明的中藥組合物配方科學合理，制備方法簡單，制備成本低，具有很大的推 廣價值。
【具體實施方式】
[0053] 下面通過實施例進一步說明本發明。應該理解的是，本發明的實施例是用于說明 本發明而不是對本發明的限制。根據本發明的實質對本發明進行的簡單改進都屬于本發明 要求保護的范圍。除非另有說明，本發明中的乙醇量的百分數是體積百分數，v/v表示溶液 的體積比。
[0054] 實施例1片劑 稱取炒白術化g、蒼術10kg、積殼化g、厚樸化g、木香化g、陳皮化g、炒萊廉子化g、白巧 化g、柴胡化g、丹皮化g、焦山植化g、橫柳化g、白豆寇化g、草豆寇化g、丹參10kg、五靈脂化邑、 玄胡索化g。混合后加水提取3次，Ξ次加水量分別為藥材總重量的12倍、10倍、7倍，Ξ次 提取時間分別為3小時、2小時、1小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70°C時相對密度為 1.15的清膏，加入片劑輔料糊精、滑石粉、簇甲基淀粉鋼、纖維素衍生物，制得片劑。
[0化日]實施例2片劑 稱取炒白術化g、蒼術15kg、積殼10kg、厚樸8kg、木香化g、陳皮化g、炒萊廉子10kg、白巧 10kg、柴胡化g、丹皮化g、焦山植10kg、橫柳化g、白豆寇化g、草豆寇化g、丹參15kg、五靈脂 8kg、玄胡索8kg。混合后用40%乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分別為藥材總量的10倍、8 倍、6倍，提取時間分別3小時、2小時、1小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮70°C時相對密度為 1.15的清膏，加入片劑輔料糖粉、淀粉、丙二醇、纖維素衍生物，制得片劑。
[0056] 實施例3膠囊劑 稱取炒白術8kg、蒼術16kg、積殼12kg、厚樸10kg、木香8kg、陳皮8kg、炒萊廉子12kg、白 巧15kg、柴胡8kg、丹皮8kg、焦山植15kg、橫柳8kg、白豆寇8kg、草豆寇9kg、丹參18kg、五靈脂 9kg、玄胡索10kg。混合后加水提取3次，Ξ次加水量分別相當于藥材總重量的12倍、10倍、8 倍，每次提取時間分別3小時、2小時、1小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70°C時相對 密度為1.15的清膏，加入乙醇，使含醇量為40%，靜置12小時，濾過，濾液濃縮至濾液濃縮至 70°C時相對密度為1.10的浸膏，加入膠囊劑糊精、滑石粉，制粒、干燥、整粒即得。
[0057] 實施例4膠囊劑 稱取炒白術10kg、蒼術18kg、積殼16kg、厚樸12kg、木香10kg、陳皮10kg、炒萊廉子16kg、 白巧17kg、柴胡9kg、丹皮10kg、焦山植15kg、橫柳8kg、白豆寇9kg、草豆寇9kg、丹參20kg、五 靈脂11kg、玄胡索12kg。混合后加水提取2次，每次加水量分別為藥材總重量的10倍、6倍， 每次提取時間分別為2小時、1小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至80°C時相對密度為1.20 的清膏，在清膏中加入膠囊劑輔料淀粉、微晶纖維素、微粉硅膠、聚乙二醇，按常規方法制成 膠囊劑。
[005引實施例5糖漿劑 稱取炒白術11kg、蒼術20kg、積殼20kg、厚樸14kg、木香11kg、陳皮12kg、炒萊廉子22kg、 白巧20kg、柴胡11kg、丹皮10kg、焦山植17kg、橫柳8kg、白豆寇10kg、草豆寇10kg、丹參21kg、 五靈脂11kg、玄胡索13kg。混合后用乙醇回流提取2次，每次乙醇濃度分別為70%、50%，每次 乙醇用量分別為藥材總量的10倍、7倍，提取時間分別為4小時、2小時，合并提取液，過濾，濾 液濃縮至78°C時相對密度為1.18的浸膏，在浸膏中加入糖漿劑輔料丙二醇、薦糖、山梨酸及 水攬拌均勻，制得糖漿劑。
[0059] 實施例6合劑 稱取炒白術12kg、蒼術23kg、積殼20kg、厚樸15kg、木香12kg、陳皮12kg、炒萊廉子25kg、 白巧22kg、柴胡10kg、丹皮12kg、焦山植20kg、橫柳12kg、白豆寇12kg、草豆寇12kg、丹參 24kg、五靈脂12kg、玄胡索15kg。混合后加水提取2次，每次加水量分別為藥材總重量的10 倍、8倍，每次提取時間分別為3小時、2小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至總重量為藥材總 重量的3倍，灌裝，加入合計輔料薦糖、水、山梨酸攬拌均勻，制得合劑。
[0060] 實施例7 口服液 稱取炒白術13kg、蒼術25kg、積殼22kg、厚樸16kg、木香13kg、陳皮13kg、炒萊廉子26kg、 白巧25kg、柴胡12kg、丹皮13kg、焦山植23kg、橫柳13kg、白豆寇12kg、草豆寇13kg、丹參 2化g、五靈脂13kg、玄胡索16kg。混合后用乙醇回流提取2次，每次乙醇濃度分別為80%、60%， 每次乙醇用量分別為藥材總量的8倍、4倍，提取時間分別為4小時、2小時，合并提取液，過 濾，濾液濃縮至80°C時相對密度為1.20的浸膏，在浸膏中加入輔料山梨酸、乙醋、水攬拌均 勻，分裝，制得口服液。
[0061 ] 實施例8顆粒劑 稱取炒白術14kg、蒼術28kg、積殼27kg、厚樸18kg、木香14kg、陳皮14kg、炒萊廉子28kg、 白巧27kg、柴胡13kg、丹皮14kg、焦山植26kg、橫柳14kg、白豆寇13kg、草豆寇14kg、丹參 2化g、五靈脂14kg、玄胡索18kg。混合后加水提取2次，每次加水量分別為藥材總重量的10 倍、6倍，每次提取時間分別為3小時、2小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至75 °C時相對密 度為1.18的清膏，加入乙醇，使含醇量為55%，靜置18小時，濾過，濾液濃縮至74°C時相對 密度為1.20的浸膏，在浸膏中加入輔料淀粉、山梨酸，滑石粉、薦糖，制粒、干燥、整粒。
[0062] 實施例9顆粒劑 稱取炒白術15kg、蒼術30kg、積殼30kg、厚樸20kg、木香15kg、陳皮15kg、炒萊廉子30kg、 白巧30kg、柴胡15kg、丹皮15kg、焦山植30kg、橫柳15kg、白豆寇15kg、草豆寇15kg、丹參 30kg、五靈脂15kg、玄胡索20kg。混合后加水提取3次，每次加水量分別為藥材總重量的10 倍、8倍、6倍，每次提取時間分別為3小時、2小時、1小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至80 °C時相對密度為1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為70%，靜置24小時，濾過，濾液濃縮至80 °C時相對密度為1.25的浸膏，在浸膏中加入輔料淀粉、糊精、硬脂酸儀，制粒、干燥、整粒。
[0063] 實施例10粉劑 稱取炒白術9kg、蒼術19kg、積殼22kg、厚樸17kg、木香10kg、陳皮12kg、炒萊廉子26kg、 白巧24kg、柴胡13kg、丹皮14kg、焦山植24kg、橫柳15kg、白豆寇12kg、草豆寇13kg、丹參 23kg、五靈脂11 kg、玄胡索20kg。混合后粉碎，過篩，即得。
[0064] 實施例11己布膏劑 稱取炒白術9kg、蒼術17kg、積殼20kg、厚樸9kg、木香10kg、陳皮Ukg、炒萊廉子22kg、白 巧19kg、柴胡化g、丹皮12kg、焦山植17kg、橫柳8kg、白豆寇9kg、草豆寇9kg、丹參22kg、五靈 月旨10kg、玄胡索11kg。混合后加水提取2次，每次加水量分別為藥材總重量的10倍、8倍，每 次提取時間分別為3小時、2小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至74°C時相對密度為1.15的 清膏。將清膏Wl:l的比重加入己布膏劑基質中，攬拌均勻，涂布于無紡布上，厚度為0.5mm， 冷卻至室溫，切割，即得己布膏劑。
[0065] 所述的己布膏劑基質由如下原料組成：卡波姆化g、聚丙締酸鋼10kg、聚乙締化咯 燒酬化g、簇甲基纖維素鋼18kg、聚乙締醇10kg、乙醇15kg、甘油45kg、明膠30kg、水120kg。
[0066] 實施例12己布膏劑 稱取炒白術14kg、蒼術20kg、積殼21kg、厚樸18kg、木香14kg、陳皮12kg、炒萊廉子26kg、 白巧22kg、柴胡11kg、丹皮13kg、焦山植22kg、橫柳12kg、白豆寇11kg、草豆寇13kg、丹參 2化g、五靈脂13kg、玄胡索14kg。混合后用乙醇回流提取2次，每次乙醇濃度分別為80%、65%， 每次乙醇用量分別為藥材總量的8倍、4倍，提取時間分別為3小時、2小時，合并提取液，過 濾，濾液濃縮至75°C時相對密度為1.20的浸膏，將浸膏Wl:3的比重加入己布膏劑基質中， 攬拌均勻，涂布于無紡布上，厚度為1mm，冷卻至室溫，切割，即得己布膏劑。
[0067] 所述的己布膏劑基質由如下原料組成:卡波姆18kg、聚丙締酸鋼35kg、聚乙締化咯 燒酬8kg、簇甲基纖維素鋼40kg、聚乙締醇23kg、乙醇28kg、甘油72kg、明膠55kg、水180kg。
[0068] 實施例13己布膏劑 稱取炒白術15kg、蒼術26kg、積殼23kg、厚樸20kg、木香15kg、陳皮13kg、炒萊廉子27kg、 白巧25kg、柴胡15kg、丹皮15kg、焦山植29kg、橫柳14kg、白豆寇14kg、草豆寇15kg、丹參 2化g、五靈脂15kg、玄胡索17kg。混合后加水提取3次，每次加水量分別為藥材總重量的10 倍、7倍、4倍，每次提取時間分別為3小時、2小時、1小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至80 °C時相對密度為1.15的清膏，加入乙醇，使含醇量為60%，靜置22小時，濾過，濾液濃縮至78 °C時相對密度為1.20的浸膏，將浸膏Wl:5的比重加入己布膏劑基質中，攬拌均勻，涂布于 無紡布上，厚度為2.0mm，冷卻至室溫，切割，即得己布膏劑。
[0069] 所述的己布膏劑基質由如下原料組成:卡波姆30kg、聚丙締酸鋼60kg、聚乙締化咯 燒酬10kg、簇甲基纖維素鋼60kg、聚乙締醇35kg、乙醇50kg、甘油100kg、明膠80kg、水250kg。
[0070] 臨床試驗總結 1基本資料 1.1選擇脾胃虛弱、慢性腸胃炎患者500例，其中慢性胃炎330例，慢性腸炎110例，胃 十二指腸潰瘍60例，平均年齡34.5歲，病史最短3個月，最長15年。
[0071 ] 2治療方法 使用本發明實施例的中藥制劑治療，口服中藥制劑者，每天3次，每次5g，30天為一療 程。使用己布膏劑者，每天1劑，貼敷于腹部或胃部，30天為一療程。
[0072] 3療效判斷標準 治愈:體征完全改善，胃腕痛、腹痛顯著改善，基本無腹脹腹瀉現象，食欲正常，食量顯 著增加，患者無任何不良感覺，精神換發。
[0073] 顯效:體征顯著改變，胃腕痛、腹痛顯著改善，腹脹腹瀉現象很少，食欲基本正常， 食量增加，偶感輕微不適，精神良好。
[0074] 有效:體征明顯改善，胃腕痛、腹痛明顯改善，腹脹腹瀉現象減少，食欲增加，食量 增加，偶感不適，精力較充沛。
[0075] 無效:體征無改變，胃腕痛、腹痛、腹脹、腹瀉現象仍存在，食欲無改善，食量無增 加，癥狀如前，精神萎靡不振。
[0076] 4 結果 經過兩個療程的治療，臨床療效見表1 表1治療效果
從上表可W看出，經過兩個療程的治療，慢性胃炎患者共治愈153例，顯著108例，有效 48例，無效21例，總有效率達93.63%;慢性腸炎患者共治愈39例，顯著42例，有效18例，無效 11例，總有效率達90.90%;胃十二指腸潰瘍共治愈15例，顯著11例，有效7例，無效5例，總有 效率達91.67%。有60例，其中治愈率達60.33%，總有效率達90.16% .說明本發明的中藥組 合物對治療胃炎、胃十二指腸潰瘍、腸炎引起的胃腕痛、腹痛、腹脹、腹瀉具有顯著的治療效 果。
[0077] 典型病例 病例1:趙XX，女，37歲，職員。
[0078] 工作繁忙，飲食無規律，經醫院確診為慢性胃炎，病史7年。長期消化不良，食后易 瀉，吃多后見腹脹、大便多。平時食欲差，面色暗黃，精神萎靡，夜寐不寧，舌質淡，苔薄白。給 與本發明實施例2的中藥組合物2個療程后，無腹脹腹瀉現象，食欲正常，食量顯著增加，精 力充沛，經診斷慢性胃炎已治愈。2年后回訪，無病癥復發現象。
[00巧]病例2:何X，男，21歲，學生。
[0080]學習壓力大，長期過度疲勞、情緒激動、過度精神緊張，飲食睡眠無規律。近半年來 常呈現間斷性腹部隱痛、腹脹、腹痛、腹瀉等現象，面色不華，精神不振，少氣懶言，四肢乏 力，喜溫怕冷。大便次數增加，日行幾次或數十余次，肛口下墜，大便不爽。給予本發明實施 例8的中藥組合物2個療程后，無腹痛腹脹現象，大便正常，食欲增加，精神狀況良好，W上病 狀消失，無復發現象。
[0081 ] 病例3:陳XX，男，65歲，退休干部。
[0082]常年應酬多，常吸煙、喝酒，經醫院確診為慢性胃十二指腸潰瘍，病史15年。常有泛 酸、曖氣、流誕、惡屯、、嘔吐等可單獨或伴同疼痛出現。發作呈周期性，與緩解期相互交替，發 作期可長達數周或數月。多在餐后3~4小時出現胃疼痛，持續至下次進餐，進食后才緩解， 給予本發明實施例12的中藥組合物，同時忌煙、酒、辛辣和油膩食物，2個療程后，進食前后 胃部無疼痛現象，無泛酸、曖氣、流誕、惡屯、、嘔吐等現象，精神狀況好，睡眠、飲食正常，經診 斷慢性胃十二指腸潰瘍已治愈，一年后回訪無病癥復發現象。
【主權項】
1. 一種健脾和胃的中藥組合物，其特征在于由如下重量份的原料制備而成的：炒白術 5-15份、蒼術10-30份、枳殼5-30份、厚樸5-20份、木香5-15份、陳皮5-15份、炒萊菔子5-30 份、白芍5-30份、柴胡5-15份、丹皮5-15份、焦山楂5-30份、檳榔5-15份、白豆寇5-15份、草豆 寇5-15份、丹參10 - 30份、五靈脂5-15份、玄胡索5-20份。2. 如權利要求1所述的健脾和胃的中藥組合物，其特征在于由如下重量份的原料制備 而成的:炒白術7-11份、蒼術15-25份、枳殼10-20份、厚樸8-16份、木香7-12份、陳皮7-12份、 炒萊菔子10-25份、白芍10-20份、柴胡7-12份、丹皮6-13份、焦山楂10-23份、檳榔7-12份、白 顯寇7_12份、草顯寇7_13份、丹參15-24份、五靈脂8_12份、玄胡索8_16份。3. 如權利要求1或2所述的健脾和胃的中藥組合物，其特征在于它的活性成分是采用水 提或40-80%體積百分濃度的乙醇提取制備而成。4. 如權利要求3所述的健脾和胃的中藥組合物，其特征在于它的活性成分是通過以下 方法制備而成的：取全部藥材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相當于藥材總重量的6-12倍，每次提取時間為1-3小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70 - 80°C時相對密度為 1.15- 1.20的清膏，即得活性成分。5. 如權利要求3所述的健脾和胃的中藥組合物，其特征在于它的活性成分是通過以下 方法制備而成的：取全部藥材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量為藥材 總量的4-10倍，提取時間為1-4小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮至70 - 80°C時相對密度 為1.15-1.20的清膏，即得活性成分。6. 如權利要求3所述的健脾和胃的中藥組合物，其特征在于它的活性成分是通過以下 方法制備而成的：取全部藥材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相當于藥材總重量的6-12倍，每次提取時間為1-3小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70-80°C時相對密度為 1.15- 1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40-70%，靜置12-24小時，濾過，濾液濃縮至70-80°C時相對密度為1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。7. -種健脾和胃的中藥制劑，由權利要求1-6任何一項所述的健脾和胃的中藥組合物 與醫學上可接受的載體配合制備而成。8. -種健脾和胃的巴布膏劑，其特征在于將權利要求1-6所述的健脾和胃的中藥組合 物的活性成分制備成巴布膏劑，所述的巴布膏劑的制備方法如下:取活性成分，加入巴布膏 劑基質中，攪拌均勾，涂布于無紡布上，厚度為〇 . 5-2.0mm，冷卻至室溫，切割，即得巴布膏 劑。9. 如權利要求8所述的健脾和胃的中藥巴布膏劑，其特征在于所述的巴布膏劑基質由 如下重量份的原料組成:卡波姆5-30份、聚丙烯酸鈉10-60份、聚乙烯吡咯烷酮5-10份、羧甲 基纖維素鈉18-60份、聚乙烯醇10-35份、乙醇15-50份、甘油45-100份、明膠30-80份、水120-250份。
【文檔編號】A61K35/24GK105999028SQ201610412988
【公開日】2016年10月12日
【申請日】2016年6月14日
【發明人】周軍懷
【申請人】周軍懷