一種治療腎結石的藥物組合物及其制備方法
【專利摘要】本發明涉及一種治療腎結石的藥物組合物及其制備方法，該藥物組合物由以下重量份的藥物制成：苦木、刺五加、澤蘭、山柰、廣防己、甘松、白鮮皮、絲瓜絡、遠志、芥子、麝香、安息香、合歡皮、甘草，通過水提、醇提等工藝制成。治療腎結石360例，總有效率平均達96.05％，效果明顯，并且未發現不良反應與毒副作用，說明本發明藥物組合物治療腎結石療效顯著，具有良好推廣價值。
【專利說明】
-種治療腎結石的藥物組合物及其制備方法
技術領域
[0001] 本發明設及醫藥發明領域，具體設及一種治療腎結石的藥物組合物及其制備方 法。
【背景技術】
[0002] 腎結石指發生于腎盞，腎孟及腎孟與輸尿管連接部的結石。多數位于腎孟腎盞內， 腎實質結石少見，平片顯示腎區有單個或多個圓形、卵圓形或純Ξ角形致密影，密度高而均 勻，邊緣多光滑，但也有不光滑呈桑權狀。腎是泌尿系形成結石的主要部位，其他任何部位 的結石都可W原發于腎臟，輸尿管結石幾乎均來自腎臟，而且腎結石比其他任何部位結石 更易直接損傷腎臟，腎結石是由于機體內膠體和晶體代謝平衡失調所致，與感染、營養代謝 素亂、泌尿系統異物、尿郁積W及地理氣候等因素有關，可出現同側腰痛、腎絞痛、尿內帶血 等癥狀，易引發痛風及糖尿病、高血壓、急性腎孟腎炎、慢性腎衰竭、尿毒癥等多種嚴重影響 健康和生活的疾病，近年臨床發病率增高趨勢，目前的治療方法有西醫療法和中醫療法，西 醫主要是通過手術或用激光碎石的方法來治療，對于病人來說，不到萬不得已大都不愿意 做手術，有些病人的身體不宜做手術，時常因病情復發而造成疼痛，只能靠服藥來止痛和消 炎;激光碎石法有一定的危險性，一旦治療失敗，后果不堪設想，很多病人不愿意接受運種 治療方法。現今，有更多的病人愿意采用我國傳統的中醫療法，即通過服用中藥來化石、排 石，W達到治療的目的。然而，現有的中藥療法對較小的結石有一定的效果，結石稍大時效 果就較差，究其原因，關鍵還是中藥配方不盡合理，致使中藥在化石方面的療效還不能達到 滿意結果。
[0003 ]本發明人為了解決上述問題，研發了一種新藥。
【發明內容】
[0004] 本發明的目的是提供一種治療腎結石的藥物組合物。
[0005] 本發明的另一目的是提供一種治療腎結石的藥物組合物的制備方法。
[0006] 本發明提供一種治療腎結石的藥物組合物，該藥物組合物由W下重量份的藥物制 成:苦木10-30份、刺五加15-45份、澤蘭10-45份、山奈15-50份、廣防己10-50份、甘松5-30 份、白鮮皮10-40份、絲瓜絡10-40份、遠志10-45份、芥子15-45份、廳香5-20份、安息香10-30 份、合歡皮10-35份、甘草10-40份。
[0007] 優選的，本發明藥物組合物由W下重量份的藥物制成:苦木12-28份、刺五加20-40 份、澤蘭15-40份、山奈20-45份、廣防己15-45份、甘松8-28份、白鮮皮12-38份、絲瓜絡12-38 份、遠志15-40份、芥子20-40份、廳香7-18份、安息香12-28份、合歡皮12-32份、甘草15-35 份。
[000引進一步優選的，本發明藥物組合物由W下重量份的藥物制成:苦木15-25份、刺五 加25-35份、澤蘭20-35份、山奈25-40份、廣防己20-40份、甘松12-24份、白鮮皮15-32份、絲 瓜絡16-32份、遠志20-35份、芥子25-35份、廳香10-16份、安息香15-25份、合歡皮18-28份、 甘草20-30份。
[0009] 更進一步優選的，本發明藥物組合物由W下重量份的藥物制成:苦木18-22份、刺 五加28-32份、澤蘭24-32份、山奈28-35份、廣防己25-35份、甘松15-21份、白鮮皮18-28份、 絲瓜絡20-28份、遠志23-30份、芥子28-32份、廳香12-14份、安息香17-23份、合歡皮20-26 份、甘草22-28份。
[0010] 更進一步優選的，本發明藥物組合物由W下重量份的藥物制成:苦木20份、刺五加 30份、澤蘭28份、山奈32份、廣防己30份、甘松18份、白鮮皮23份、絲瓜絡24份、遠志27份、芥 子30份、廳香13份、安息香20份、合歡皮23份、甘草24份。
[0011] 本發明藥物組合物還含有藥學上可接受的載體或稀釋劑。
[0012] 本發明所述藥物組合物為固體制劑或液體制劑，所述固體制劑為片劑、膠囊劑、顆 粒劑或丸劑;所述液體制劑為口服液。
[OOU]本發明所述藥物組合物制備方法包括W下步驟:將苦木、刺五加、澤蘭、山奈、廣防 己、甘松、白鮮皮、絲瓜絡、遠志、芥子、廳香、安息香、合歡皮、甘草粉碎過篩，與藥學上可接 受的載體或稀釋劑混合均勻，制備成制劑。
[0014] 本發明所述藥物組合物制備方法包括W下步驟：
[0015] 1)將苦木、刺五加、合歡皮、甘草加2-4倍量水煎煮2-3次，每次2-4小時，過濾，合并 濾液，濾液濃縮干燥，粉碎成細粉備用；
[0016] 2)將澤蘭、山奈、廣防己、甘松、白鮮皮、絲瓜絡、遠志、芥子加2-4倍量水煎煮2-5 次，每次1-2小時，過濾，合并濾液，濾液濃縮干燥，粉碎成細粉備用;濾渣加1-2倍量75%的 乙醇浸泡5-8小時，濾過，濾液濃縮至稠膏；將廳香、安息香粉碎成粗粉，與稠膏攬勻，烘干， 粉碎成細粉備用；
[0017] 3)將步驟1)、2)備用的細粉混合均勻，加入藥學上可接受的載體或稀釋劑混合均 勻，制成制劑。
[0018] 優選的，本發明所述藥物組合物制備方法包括W下步驟：
[0019] 1)將苦木、刺五加、合歡皮、甘草加3倍量水煎煮2次，每次3小時，過濾，合并濾液， 濾液濃縮干燥，粉碎成細粉備用；
[0020] 2)將澤蘭、山奈、廣防己、甘松、白鮮皮、絲瓜絡、遠志、芥子加3倍量水煎煮3次，每 次1小時，過濾，合并濾液，濾液濃縮干燥，粉碎成細粉備用;濾渣加1倍量75%的乙醇浸泡6 小時，濾過，濾液濃縮至稠膏;將廳香、安息香粉碎成粗粉，與稠膏攬勻，烘干，粉碎成細粉備 用；
[0021] 3)將步驟1)、2)備用的細粉混合均勻，加入藥學上可接受的載體或稀釋劑混合均 勻，制成制劑。
[0022] 所述重量份數可W是4肖、111肖、肖、1^等醫藥領域公知的重量單位。
[0023] 倍量的含義是指藥材的重量比。
[0024] 所述藥學上可接受的載體或稀釋劑是指藥學領域常規的藥物載體，選自填充劑、 粘合劑、崩解劑、潤滑劑、表面活性劑或矯味劑中的一種或幾種。
[0025] 其中所述填充劑選自淀粉、薦糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、微晶纖維素或葡 萄糖等；
[0026] 所述粘合劑選自纖維素衍生物、藻酸鹽、明膠或聚乙締化咯燒酬等；
[0027] 所述崩解劑選自微晶纖維素、簇甲基淀粉鋼、聚乙締化咯燒酬、低取代徑丙基纖維 素或交聯簇甲基纖維素鋼；
[0028] 所述潤滑劑選自硬脂酸、聚乙二醇、碳酸巧、碳酸氨鋼、二氧化娃、滑石粉或硬脂酸 儀；
[0029] 所述表面活性劑選自十二烷基苯橫酸鋼、硬脂酸、聚氧乙締-聚氧丙締共聚物、月旨 肪酸山梨坦或聚山梨醋（吐溫)等；
[0030] 所述矯味劑選自阿斯己甜、薦糖素或糖精鋼。
[0031] 本發明具有W下有益效果：
[0032] 治療腎結石360例，患者癥狀主要有：腎結石，代謝功能異常，尿郁積、腰痛、腎絞 痛、尿內帶血等癥狀，總有效率平均達96.05%，效果明顯，并且未發現不良反應與毒副作 用，說明本發明藥物組合物治療腎結石療效顯著，具有良好推廣價值。
【具體實施方式】
[0033] W下實施例用于說明本發明，但不用來限制本發明的范圍。
[0034] 實施例1
[OO%]組方:苦木lOg、刺五加15g、澤蘭lOg、山奈15g、廣防己lOg、甘松5g、白鮮皮lOg、絲 瓜絡lOg、遠志lOg、芥子15g、廳香5g、安息香lOg、合歡皮lOg、甘草lOg。
[0036] 制備方法：
[0037] 1)將苦木、刺五加、合歡皮、甘草加2倍量水煎煮2次，每次2小時，過濾，合并濾液， 濾液濃縮干燥，粉碎成細粉備用；
[0038] 2)將澤蘭、山奈、廣防己、甘松、白鮮皮、絲瓜絡、遠志、芥子加2倍量水煎煮2次，每 次1小時，過濾，合并濾液，濾液濃縮干燥，粉碎成細粉備用;濾渣加1倍量75%的乙醇浸泡5 小時，濾過，濾液濃縮至稠膏;將廳香、安息香粉碎成粗粉，與稠膏攬勻，烘干，粉碎成細粉備 用；
[0039] 3)將步驟1)、2)備用的細粉混合均勻，加入占混合均勻細粉重量1/5的淀粉，裝入 膠囊，制成膠囊劑。
[0040] 實施例2
[0041 ]組方:苦木30g、刺五加45g、澤蘭45g、山奈50g、廣防己50g、甘松30g、白鮮皮40g、絲 瓜絡40g、遠志45g、芥子45g、廳香20g、安息香30g、合歡皮35g、甘草40g。
[0042] 制備方法：
[0043] 1)將苦木、刺五加、合歡皮、甘草加4倍量水煎煮3次，每次4小時，過濾，合并濾液， 濾液濃縮干燥，粉碎成細粉備用；
[0044] 2)將澤蘭、山奈、廣防己、甘松、白鮮皮、絲瓜絡、遠志、芥子加4倍量水煎煮5次，每 次2小時，過濾，合并濾液，濾液濃縮干燥，粉碎成細粉備用;濾渣加2倍量75%的乙醇浸泡8 小時，濾過，濾液濃縮至稠膏;將廳香、安息香粉碎成粗粉，與稠膏攬勻，烘干，粉碎成細粉備 用；
[0045] 3)將步驟1)、2)備用的細粉混合均勻，加入占混合均勻細粉重量的淀粉，干燥， 壓片，即得本申請的片劑。
[0046] 實施例3
[0047]組方:苦木12g、刺五加20g、澤蘭15g、山奈20g、廣防己15g、甘松8g、白鮮皮12g、絲 瓜絡12g、遠志15g、芥子20g、廳香7g、安息香12g、合歡皮12g、甘草15g。
[004引制備方法：
[0049] 1)將苦木、刺五加、合歡皮、甘草加3倍量水煎煮2次，每次3小時，過濾，合并濾液， 濾液濃縮干燥，粉碎成細粉備用；
[0050] 2)將澤蘭、山奈、廣防己、甘松、白鮮皮、絲瓜絡、遠志、芥子加2-4倍量水煎煮3次， 每次1小時，過濾，合并濾液，濾液濃縮干燥，粉碎成細粉備用;濾渣加1倍量75%的乙醇浸泡 6小時，濾過，濾液濃縮至稠膏；將廳香、安息香粉碎成粗粉，與稠膏攬勻，烘干，粉碎成細粉 備用；
[0051] 3)將步驟1)、2)備用的細粉混合均勻，加入占混合均勻細粉重量1/5的淀粉，裝入 膠囊，制成膠囊劑。
[0化2] 實施例4
[0053]組方:苦木28g、刺五加40g、澤蘭40g、山奈45g、廣防己45g、甘松28g、白鮮皮38g、絲 瓜絡38g、遠志40g、芥子40g、廳香18g、安息香28g、合歡皮32g、甘草35g。
[0化4]制備方法：
[0055] 1)將苦木、刺五加、合歡皮、甘草加3倍量水煎煮3次，每次3小時，過濾，合并濾液， 濾液濃縮干燥，粉碎成細粉備用；
[0056] 2)將澤蘭、山奈、廣防己、甘松、白鮮皮、絲瓜絡、遠志、芥子加3倍量水煎煮4次，每 次2小時，過濾，合并濾液，濾液濃縮干燥，粉碎成細粉備用;濾渣加2倍量75%的乙醇浸泡7 小時，濾過，濾液濃縮至稠膏;將廳香、安息香粉碎成粗粉，與稠膏攬勻，烘干，粉碎成細粉備 用；
[0057] 3)將步驟1)、2)備用的細粉混合均勻，加入占混合均勻細粉重量的淀粉，干燥， 壓片，即得本申請的片劑。
[0化引實施例5
[0059]組方:苦木15g、刺五加25g、澤蘭20g、山奈25g、廣防己20g、甘松12g、白鮮皮15g、絲 瓜絡16g、遠志20g、芥子25g、廳香lOg、安息香15g、合歡皮18g、甘草20g。
[0060] 制備方法：
[0061 ] 1)將苦木、刺五加、合歡皮、甘草加3倍量水煎煮2次，每次3小時，過濾，合并濾液， 濾液濃縮干燥，粉碎成細粉備用；
[0062] 2)將澤蘭、山奈、廣防己、甘松、白鮮皮、絲瓜絡、遠志、芥子加3倍量水煎煮3次，每 次1小時，過濾，合并濾液，濾液濃縮干燥，粉碎成細粉備用;濾渣加1倍量75%的乙醇浸泡6 小時，濾過，濾液濃縮至稠膏;將廳香、安息香粉碎成粗粉，與稠膏攬勻，烘干，粉碎成細粉備 用；
[0063] 3)將步驟1)、2)備用的細粉混合均勻，加入占混合均勻細粉重量1/5的淀粉，裝入 膠囊，制成膠囊劑。
[0064] 實施例6
[00化]組方:苦木25g、刺五加35g、澤蘭35g、山奈40g、廣防己40g、甘松24g、白鮮皮32g、絲 瓜絡32g、遠志35g、芥子35g、廳香16g、安息香25g、合歡皮28g、甘草30邑。
[0066] 制備方法：
[0067] 1)將苦木、刺五加、合歡皮、甘草加3倍量水煎煮2次，每次3小時，過濾，合并濾液， 濾液濃縮干燥，粉碎成細粉備用；
[0068] 2)將澤蘭、山奈、廣防己、甘松、白鮮皮、絲瓜絡、遠志、芥子加3倍量水煎煮3次，每 次1小時，過濾，合并濾液，濾液濃縮干燥，粉碎成細粉備用;濾渣加1倍量75%的乙醇浸泡6 小時，濾過，濾液濃縮至稠膏;將廳香、安息香粉碎成粗粉，與稠膏攬勻，烘干，粉碎成細粉備 用；
[0069] 3)將步驟1)、2)備用的細粉混合均勻，加入占混合均勻細粉重量的淀粉，混勻， 制粒，干燥，整粒，得到本申請的顆粒劑。
[0070] 實施例7
[0071] 組方:苦木18g、刺五加28g、澤蘭24g、山奈28g、廣防己25g、甘松15g、白鮮皮18g、絲 瓜絡20g、遠志23g、芥子28g、廳香12g、安息香17g、合歡皮20g、甘草22邑。
[0072] 制備方法：
[0073] 1)將苦木、刺五加、合歡皮、甘草加3倍量水煎煮2次，每次3小時，過濾，合并濾液， 濾液濃縮干燥，粉碎成細粉備用；
[0074] 2)將澤蘭、山奈、廣防己、甘松、白鮮皮、絲瓜絡、遠志、芥子加3倍量水煎煮3次，每 次1小時，過濾，合并濾液，濾液濃縮干燥，粉碎成細粉備用;濾渣加1倍量75%的乙醇浸泡6 小時，濾過，濾液濃縮至稠膏;將廳香、安息香粉碎成粗粉，與稠膏攬勻，烘干，粉碎成細粉備 用；
[0075] 3)將步驟1)、2)備用的細粉混合均勻，加入占混合均勻細粉重量的淀粉，混勻， 制粒，干燥，整粒，得到本申請的顆粒劑。
[0076] 實施例8
[0077] 組方:苦木22g、刺五加32g、澤蘭32g、山奈35g、廣防己35g、甘松21g、白鮮皮28g、絲 瓜絡28g、遠志30g、芥子32g、廳香14g、安息香23g、合歡皮26g、甘草28邑。
[007引制備方法：
[0079] 1)將苦木、刺五加、合歡皮、甘草加3倍量水煎煮2次，每次3小時，過濾，合并濾液， 濾液濃縮干燥，粉碎成細粉備用；
[0080] 2)將澤蘭、山奈、廣防己、甘松、白鮮皮、絲瓜絡、遠志、芥子加3倍量水煎煮3次，每 次1小時，過濾，合并濾液，濾液濃縮干燥，粉碎成細粉備用;濾渣加1倍量75%的乙醇浸泡6 小時，濾過，濾液濃縮至稠膏;將廳香、安息香粉碎成粗粉，與稠膏攬勻，烘干，粉碎成細粉備 用；
[0081] 3)將步驟1)、2)備用的細粉混合均勻，加入占混合均勻細粉重量的淀粉，干燥， 壓片，即得本申請的片劑。
[0082] 實施例9
[0083] 組方:苦木20g、刺五加30g、澤蘭28g、山奈32g、廣防己30g、甘松18g、白鮮皮23g、絲 瓜絡24g、遠志27g、芥子30g、廳香13g、安息香20g、合歡皮23g、甘草24邑。
[0084] 制備方法：
[0085] 1)將苦木、刺五加、合歡皮、甘草加3倍量水煎煮2次，每次3小時，過濾，合并濾液， 濾液濃縮干燥，粉碎成細粉備用；
[0086] 2)將澤蘭、山奈、廣防己、甘松、白鮮皮、絲瓜絡、遠志、芥子加3倍量水煎煮3次，每 次1小時，過濾，合并濾液，濾液濃縮干燥，粉碎成細粉備用;濾渣加1倍量75%的乙醇浸泡6 小時，濾過，濾液濃縮至稠膏;將廳香、安息香粉碎成粗粉，與稠膏攬勻，烘干，粉碎成細粉備 用；
[0087] 3)將步驟1)、2)備用的細粉混合均勻，加入占混合均勻細粉重量1/5的淀粉，裝入 膠囊，制成膠囊劑。
[0088] 為了進一步簡述本發明的有益效果，發明人做了臨床療效觀察試驗，具體內容如 下：
[0089] -、實驗對象:采用本發明實施例1-9藥物組合物共治療360例患者，年齡最大者68 歲，年齡最小者27歲。
[0090] 二、用法用量:采用本發明實施例所制備的藥劑，其用法與用量如下：1)膠囊劑:每 天Ξ次，每次服4粒，每粒含藥量0.5克，溫水送服。2)片劑:每天Ξ次，每次4片，每片含藥量 0.5克，溫水送服。3)顆粒劑:每天Ξ次。每次2克，溫水送服。
[0091] Ξ、療程:一個月為一療程，共治療9療程。
[0092] 四、療效評價標準
[0093] 治愈:經檢查腎結石消失，代謝功能正常，尿郁積W及腰痛、腎絞痛、尿內帶血等癥 狀指標完全正常。
[0094] 顯效:經檢查腎結石顯著縮小，代謝功能正常，尿郁積W及腰痛、腎絞痛、尿內帶血 等癥狀指標基本正常。
[00M]有效:經檢查腎結石減小，代謝功能基本正常，尿郁積W及腰痛、腎絞痛、尿內帶血 等癥狀指標接近正常。
[0096] 無效:經檢查腎結石等癥無變化，體征無改變，癥狀如前。
[0097] 五、實驗結果
[0098] 經服用本發明藥物組合物10-60天后，效果如下表：
[0099]
[0100] 治療腎結石360例，總有效率平均達96.05%，效果明顯，并且未發現不良反應與毒 副作用，說明本發明藥物組合物治療腎結石療效顯著，具有良好推廣價值。
[0101] 典型病例：
[0102] 病例1:李某，男，56歲，因腰痛腹痛，小便刺痛時有帶血，后因腹痛腰痛加劇，伴有 血尿，右側腎區叩擊痛，經醫院診斷為右腎中段結石11X10毫米，服用本發明實施例1的藥 物一個療程后經小便排出結石如花生米大，異常癥狀消失，隨訪兩年未見復發。
[0103] 病例2:韓某，女，38歲，因腰痛腹痛，小便帶血并刺痛就診，經醫院診斷為左腎大段 結石10X10毫米，服用本發明實施例2的藥物35天后，經醫院復查結石消失，隨訪兩年未見 復發。
[0104] 病例3:王某，女，45歲，因腰痛、腹痛、小便刺痛、小便黃，時排尿突然中斷，稍微活 動可W繼續排尿，經醫院診斷為左側腎結石11X8毫米，服用本發明實施例3藥物1個療程， 結石隨小便排出，癥狀消失，多次回訪未見復發。
[0105] 病例4:杜某，男，49歲，因右側腰部絞痛，伴有尿頻、尿急，同時右側腹部陣發性劇 烈絞痛，伴有惡屯、、嘔吐、出冷汗。經醫院診斷為右輸尿管上端結石。服用本發明實施例4的 藥物，服用35天后，排出黃豆大小結石兩枚，患者癥狀消失，多次回訪未見復發。
[0106] 病例5:周某，男，47歲，腰痛多年，時發時止，最近伴有尿頻、尿急，最近發作前來就 診，就診時，面色黃白、舌質暗紫、苔厚膩，雙側腎區叩擊痛，雙腎B超發現左腎1.3X0.8cm沙 粒結石，右腎1.2X0.9cm結石，在醫院給予消炎鎮痛后，開始服用本發明實施例5的藥物，月良 用12天后，左腎結石排出，疼痛緩解，繼續服用6天，結石全部排出，疼痛基本消失，為鞏固療 效，繼續服用5天，癥狀徹底消失，多次回訪未見復發。
[0107] 病例6:張某，女，41歲，腰痛，小便疼痛，頭暈頭痛，B超檢查發現右腎結石0.8 X 0.9cm，服用本發明實施例6的藥物1個療程，結石陸陸續續隨小便排出，疼痛大為緩解，繼續 服用2個療程，結石全部排出，多次回訪未見復發。
[0108] 病例7:劉某，男，45歲，患者右側腰部突發劇烈疼痛，經檢查為0.6 X 0.8cm腎結石， 治療后有所緩解，7個月后，左側腰部又發劇烈疼痛，再次檢查發現結石復發，開始服用本發 明實施例7的藥物1個半月，結石排出，繼續服用1個月，癥狀消失，隨訪至今未見復發。
[0109] 病例8:朱某，男，39歲，體檢發現有腎結石，服用中西醫藥物治療無效，雙側腰痛、 難W彎腰W及轉身后仰等癥狀不見好轉，服用本發明實施例8藥物一個療程，結石消失，多 次復查未見復發。
[0110] 病例9:韓某，男，42歲，腰痛1年，最近伴有尿頻、尿急、血尿，就診時，面色黃白、舌 質暗紅、苔厚膩，左側腎區叩擊痛，左腎B超發現左腎1.1X0.7cm沙粒結石，服用本發明實施 例1的藥物，服用10天后，左腎結石排出，疼痛緩解，繼續服用6天，疼痛基本消失，為鞏固療 效，繼續服用3天，癥狀徹底消失，多次回訪未見復發。
[0111] 雖然，上文中已經用一般性說明、【具體實施方式】及試驗，對本發明作了詳盡的描 述，但在本發明基礎上，可W對之作出一些修改或改進，運對本領域技術人員而言是顯而易 見的。因此，在不偏離本發明精神的基礎上所做的運些修改或改進，均屬于本發明要求保護 的范圍。
【主權項】
1. 一種治療腎結石的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物由以下重量份的藥物制 成:苦木10-30份、刺五加15-45份、澤蘭10-45份、山柰15-50份、廣防己10-50份、甘松5-30 份、白鮮皮10-40份、絲瓜絡10-40份、遠志10-45份、芥子15-45份、麝香5-20份、安息香10-30 份、合歡皮10-35份、甘草10-40份。2. 根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物由以下重量份的藥物 制成:苦木12-28份、刺五加20-40份、澤蘭15-40份、山柰20-45份、廣防己15-45份、甘松8-28 份、白鮮皮12-38份、絲瓜絡12-38份、遠志15-40份、芥子20-40份、麝香7-18份、安息香12-28 份、合歡皮12-32份、甘草15-35份。3. 根據權利要求2所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物由以下重量份的藥物 制成：苦木15-25份、刺五加25-35份、澤蘭20-35份、山柰25-40份、廣防己20-40份、甘松12-24份、白鮮皮15-32份、絲瓜絡16-32份、遠志20-35份、芥子25-35份、麝香10-16份、安息香 15-25份、合歡皮18-28份、甘草20-30份。4. 根據權利要求3所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物由以下重量份的藥物 制成:苦木18-22份、刺五加28-32份、澤蘭24-32份、山柰28-35份、廣防己25-35份、甘松15-21份、白鮮皮18-28份、絲瓜絡20-28份、遠志23-30份、芥子28-32份、麝香12-14份、安息香 17-23份、合歡皮20-26份、甘草22-28份。5. 根據權利要求4所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物由以下重量份的藥物 制成:苦木20份、刺五加30份、澤蘭28份、山柰32份、廣防己30份、甘松18份、白鮮皮23份、絲 瓜絡24份、遠志27份、芥子30份、麝香13份、安息香20份、合歡皮23份、甘草24份。6. 根據權利要求1-5任一項所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物還含有藥學 上可接受的載體或稀釋劑。7. 根據權利要求6所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物為固體制劑或液體 制劑，所述固體制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑或丸劑;所述液體制劑為□服液。8. -種制備權利要求1-5任一項所述的藥物組合物的方法，其特征在于，該方法包括以 下步驟:將苦木、刺五加、澤蘭、山柰、廣防己、甘松、白鮮皮、絲瓜絡、遠志、芥子、麝香、安息 香、合歡皮、甘草粉碎過篩，與藥學上可接受的載體或稀釋劑混合均勻，制備成制劑。9. 一種制備權利要求1-5任一項所述藥物組合物的方法，其特征在于，該方法包括以下 步驟： 1) 將苦木、刺五加、合歡皮、甘草加2-4倍量水煎煮2-3次，每次2-4小時，過濾，合并濾 液，濾液濃縮干燥，粉碎成細粉備用； 2) 將澤蘭、山柰、廣防己、甘松、白鮮皮、絲瓜絡、遠志、芥子加2-4倍量水煎煮2-5次，每 次1-2小時，過濾，合并濾液，濾液濃縮干燥，粉碎成細粉備用;濾渣加1-2倍量75 %的乙醇浸 泡5-8小時，濾過，濾液濃縮至稠膏;將麝香、安息香粉碎成粗粉，與稠膏攪勻，烘干，粉碎成 細粉備用； 3) 將步驟1)、2)備用的細粉混合均勻，加入藥學上可接受的載體或稀釋劑混合均勻，制 成制劑。10. 根據權利要求9所述藥物組合物的制備方法，其特征在于，該方法包括以下步驟： 1)將苦木、刺五加、合歡皮、甘草加3倍量水煎煮2次，每次3小時，過濾，合并濾液，濾液 濃縮干燥，粉碎成細粉備用； 2) 將澤蘭、山柰、廣防己、甘松、白鮮皮、絲瓜絡、遠志、芥子加3倍量水煎煮3次，每次1小 時，過濾，合并濾液，濾液濃縮干燥，粉碎成細粉備用;濾渣加1倍量75%的乙醇浸泡6小時， 濾過，濾液濃縮至稠膏;將麝香、安息香粉碎成粗粉，與稠膏攪勻，烘干，粉碎成細粉備用； 3) 將步驟1)、2)備用的細粉混合均勻，加入藥學上可接受的載體或稀釋劑混合均勻，制 成制劑。
【文檔編號】A61K35/55GK105998989SQ201610403449
【公開日】2016年10月12日
【申請日】2016年6月3日
【發明人】趙和慶, 劉選平, 李鵬, 楊玉斌
【申請人】趙和慶