一種抗感冒藥制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種抗感冒藥制劑。該制劑原料由以下重量份的中藥組分組成：山芝麻30?50份、一枝黃花15?30份、枇杷葉10?30份、百部10?20份、蘆根10?20份、小葉榕9?15份、甘草5?15份。該制劑能明顯改善風熱感冒患者發(fā)熱、惡風、咽痛、頭脹痛、口渴、鼻塞、咳嗽等癥狀，具有清熱解毒利咽、疏散風熱、祛痰止咳之功效。本發(fā)明組方嚴謹，藥少力專，對風熱感冒具有良好的療效。
【專利說明】
-種抗感冒藥制劑
技術領域
[0001] 本發(fā)明屬于藥品領域，設及一種抗感冒藥制劑。
【背景技術】
[0002] 感冒一般指普通感冒，俗稱傷風，又稱上呼吸道感染，W鼻咽部卡他癥狀為主要表 現(xiàn)，是最常見的呼吸道疾病。感冒由病毒和細菌所引起，但W病毒為多見，約占90% W上，目 前，己發(fā)現(xiàn)約有12種200余型病毒可引起感冒，因為感冒病毒種類繁多、變異大、特異性免疫 不鞏固，目前尚沒有特效的疫苗和藥物，對感冒的治療仍然處于"對癥"治療階段，W減輕癥 狀，縮短病程，對癥處理，保護體力，注重護理，防止并發(fā)癥等為主。中醫(yī)學將感冒分為W下5 種類型:風寒感冒、風熱感冒、暑濕感冒、暑熱感冒、時行感冒。中醫(yī)認為，風熱感冒是感受風 熱之邪所致的表證，其發(fā)病無年齡、性別、職業(yè)和地區(qū)差異，且全年皆有發(fā)病，尤W冬春季節(jié) 高發(fā)，是風熱之邪犯表、肺氣失和所致，癥狀表現(xiàn)為發(fā)熱、惡風、咽痛、頭脹痛、口渴、鼻塞、咳 嗽、疲黏或黃、鼻塞黃涕、舌尖邊紅、苔薄白微黃等。本發(fā)明特別針對風熱感冒患者，研究出 一種安全有效的中藥組合物制劑，目前，尚未見相關報道。
[0003] (1)山芝麻，為梧桐科山芝麻屬植物山芝麻HelictercsangustifoliaL.，W干燥根 或干燥全株?！稄V西中藥材標準》1990年版記載:【性味與歸經】苦;性涼;小毒;歸胃經。【功能 與主治】清熱解毒。主感冒發(fā)熱;肺熱咳嗽;咽喉腫痛;麻疹;巧腮;腸炎;頻疾;癡腫;療瘡;毒 蛇咬傷。山芝麻根含Ξ祗類化合物山芝麻酸甲醋、山芝麻寧酸甲醋及山芝麻寧醋、新型香豆 素類化合物-山芝麻內醋、葫蘆素、異葫蘆素，胡羅l·巧等?，F(xiàn)代藥理研究表明，山芝麻具有抗 病毒、抗乙肝病毒、抗炎鎮(zhèn)痛、抗脂質過氧化及護肝作用、抗皿V病毒、抗肝纖維化等多方面 的藥理作用。
[0004] (2)一枝黃花，為菊科植物一枝黃花Solidago decurrens Lour.的干燥全草?！吨?國藥典》2010年版記載:【性味與歸經】辛、苦，涼。歸肺、肝經?！竟δ芘c主治】清熱解毒，疏散 風熱。用于喉搏，乳蛾，咽喉腫痛，瘡巧腫毒，風熱感冒。一枝黃花化學成分:含有黃酬類蘆 下、山奈酪-3-蘆下糖巧、異搬皮巧、山糞酪-葡萄糖巧;皂巧類一枝黃花酪巧;苯甲酸節(jié)醋類 2,3,6-Ξ甲氧基苯甲酸-(2-甲氧基芐基)醋、2,6-二甲氧基苯甲酸-(2-甲氧基芐基）醋、2- 徑基-6-甲氧基苯甲酸節(jié)醋、2,6-二甲氧基苯甲酸節(jié)醋；當歸酸桂皮醋類當歸酸-3,5-二甲 氧基-4-乙酷氧基桂皮醋、當歸酸-3-甲氧基-4-乙酷氧基桂皮醋；烘屬化合物（2Ε-化)-癸- 二締-4,6-二烘酸甲醋、（2ζ-8ζ)-癸-二締-4,6-二烘酸甲醋；苯丙酸類咖啡酸（Caff eie acid)、綠原酸?，F(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)，一枝黃花具有:抑菌作用、平喘桂疲、降壓、胃黏膜保護 等作用。
[0005] (3)批把葉，為菩薇科植物批把化;[01301:巧日^'日？0]1.;[。日（化11]113.)1，;[]1(11.的干燥 葉。《中國藥典》2010年版記載:【性味與歸經】苦，微寒。歸肺、胃經?！竟δ芘c主治】清肺止咳， 降逆止嘔；用于肺熱咳嗽，氣逆喘急，胃熱嘔逆，煩熱口渴。藥物化學研究表明，批把中主要 含有揮發(fā)油、Ξ祗類、倍半祗類、黃酬類、氨基酸、糖類、及其他有機酸類等化學成分?，F(xiàn)代藥 理學研究表明批把葉具有抗炎、止咳、有抗腫瘤、抗病毒、降血糖、保肝利膽、清除氧自由基、 增強機體免疫功能等作用，臨床常用于治療急慢性呼吸道等疾病。
[0006] (4)百部，為百部科植物直立百部Stemona sessilifolia(Miq.)Miq.、蔓生百部 Stemona ja Ponica(Bl.)Miq.或對葉百部 Stemona tuberosa Lour.的干燥塊根。【性味與 歸經】甘、苦，微溫。歸肺經?！竟δ芘c主治】潤肺下氣止咳，殺蟲滅風；用于新久咳嗽，肺瘦咳 嗽，頓咳；外用于頭風，體風，曉蟲病，陰癢;蜜百部潤肺止咳。用于陰虛勞嗽。百部化學成分 主要為百部堿類，目前其根部分離得到了六十多個結構各異的百部生物堿?，F(xiàn)代藥理研究 表明，百部對多種致病性細菌、真菌W及多種寄生蟲、昆蟲有較好的殺滅作用，還具有中樞 鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛等功效。
[0007] (5)蘆根，為禾本科植物蘆韋化ragmites communis Trin.的新鮮或干燥根莖?！吨?國藥典》2010年版記載：【性味與歸經】甘，寒。歸肺、胃經?！竟δ芘c主治】清熱瀉火，生津止 渴，除煩，止嘔，利尿。用于熱病煩渴，肺熱咳嗽，肺癡吐脈，胃熱嘔吵，熱淋澀痛。
[000引 （6)小葉格，為?？浦参锔駱銯icus Microcarpa L.f.的干燥葉?！拘晕杜c歸經】味 淡，性涼。【功能與主治】清熱發(fā)表，解毒消腫，桂濕止痛。主治感冒，慢性氣管炎，百日咳，扁 桃體炎，目赤，牙痛，腸炎，乳癡，跌打損傷。
[0009] ( 7 )甘草，為豆科植物甘草G1 y cyrrh i za ura 1 ens i S Fi S ch .、脹果甘草 Gly巧rrhiza inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根莖?！拘晕杜c 歸經】甘，平。歸屯、、肺、脾、胃經?！竟δ芘c主治】補脾益氣，清熱解毒，桂疲止咳，緩急止痛，調 和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，屯、惇氣短，咳嗽疲多，腕腹、四肢李急疼痛，癡腫瘡毒，緩 解藥物毒性、烈性。
【發(fā)明內容】
[0010] 本發(fā)明的目的是提供一種抗感冒藥制劑，該制劑具有清熱解毒利咽、疏散風熱、桂 疲止咳功效，能有效治療風熱感冒。
[0011] 本發(fā)明所采用的技術方案如下：
[0012] -種抗感冒藥制劑，原料由W下重量份的中藥組分組成：山芝麻30-50份、一枝黃 花15-30份、批把葉10-30份、百部10-20份、蘆根10-20份、小葉格9-15份、甘草5-15份；
[oou]其制備方法為：
[0014] (1)分別取上述中藥組分，凈選，干燥；
[0015] (2)按上述重量份分別稱取中藥組分；
[0016] (3)將稱量好的中藥組分置提取罐中，加8倍量水，加熱提取3次，每次1.5小時，濾 過，合并濾液，濾液濃縮成60°C時相對密度為1.20-1.30稠膏，加入適量淀粉，干燥，粉碎，得 干膏粉；
[0017] (4)再加入1%的硬脂酸儀，混勻，裝入膠囊，即得。
[0018] W上抗感冒藥制劑，原料優(yōu)選由W下重量份的中藥組分組成：山芝麻40份、一枝黃 花20份、批把葉20份、百部15份、蘆根15份、小葉格12份、甘草8份。
[0019] W上所述抗感冒藥制劑，可制備成藥學上可接受的任意劑型，如:散劑、顆粒劑(沖 劑）、丸劑、片劑、膠囊、湯劑、合劑(包括口服液）、糖漿劑等。作為優(yōu)選，所述劑型為膠囊劑。
[0020] W上所述制劑的制備方法科學，生產工藝簡單，服用量少，方便服用，療效好。
[0021] 本發(fā)明是在中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論的基礎上，結合民間用藥經驗，運用現(xiàn)代科學理論配 制而成，諸藥合用共奏清熱解毒利咽、疏散風熱、桂疲止咳之功，能明顯改善患者發(fā)熱、惡 風、咽痛、頭脹痛、口渴、鼻塞、咳嗽等癥狀。本發(fā)明組方嚴謹，藥少力專，對風熱感冒具有良 好的療效。
【具體實施方式】
[0022] 下面結合具體實施例對本發(fā)明作進一步描述，但不限制本發(fā)明的保護范圍和應用 范圍：
[0023] -、治療風熱感冒中藥組合物制劑的制備方法
[0024] 1.試驗設計：
[0025] 本試驗用3個實施例分別制備成膠囊劑，具體參數(shù)詳見表1。
[0026] 表1實施例制備參數(shù)表
[0027]
[002引
[0029] 2.操作步驟：
[0030] (1)分別取山芝麻、一枝黃花、批把葉、百部、蘆根、小葉格、甘草，凈選，干燥；
[0031] (2)按表1重量份稱?。荷街ヂ?、一枝黃花、批把葉、百部、蘆根、小葉格、甘草；
[0032] (3)將稱量好的中藥組分置提取罐中，加8倍量水，加熱提取3次，每次1.5小時，濾 過，合并濾液，濾液濃縮成60°C時相對密度為1.20-1.30稠膏，加入適量淀粉，干燥，粉碎，得 干膏粉；
[0033] (4)再加入1 %的硬脂酸儀，混勻，裝入膠囊，即得。
[0034] 二、臨床應用
[0035] 1.病例選擇標準
[0036] 所有病例均符合2002年《中藥新藥臨床研究指導原則》的診斷標準。
[0037] (1)臨床主要癥狀為:發(fā)熱、惡風、咽痛咽紅、口渴欲飲，鼻塞、流黃涕，咳嗽，舌邊尖 紅，苔白、微黃或黃膩，脈浮數(shù)。
[003引 （2)體溫在38°CW上，病程在48小時之內。
[0039] (3)年齡 10-70 歲。
[0040] 2.排出標準：
[0041 ] (1)辨證不明確或有過多兼挾癥者。
[0042] (2)妊娠或乳期婦女。
[0043] (3)合并有屯、血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病及精神病患者。
[0044] (4)未按規(guī)定服用藥物者。
[0045] 3.治療方案
[0046] (1)實施例組:將上述制備好的實施例2樣品，用于臨床試驗?？诜?，一次4粒，一日3 次。療程:用藥3天。
[0047] (2)對照組:銀翅解毒口服液(市售）?？诜?，一次10ml，一日3次。療程:用藥3天。
[004引 3.療效評定標準
[0049] 根據病例選擇標準，參照《中醫(yī)病癥診斷治療標準》及《中藥新藥臨床研究指導原 貝1J)}，將療效分為痊愈、有效、無效。
[0050] (1)痊愈:治療3天W內體溫恢復正常，感冒的癥狀基本消失。
[0051] (2)有效:治療3天W內體溫較W前降低，感冒的主要癥狀部分消失。
[0052] (3)無效:治療3天W內體溫未降或升高，感冒的主要癥狀無改善。
[0053] 4.試驗結果:用于治療和觀察72例口診病人。將上述制備好的實施例2樣品和銀翅 解毒口服液，分別用于病人:治療組:42例（男22例，女20例，平均年齡38.2歲），對照組30例 (男13例，女17例，平均年齡41.8歲），結果詳見表2。
[0054] 表2臨床試驗效果表
[0化5]
[0056] 結果表明：采用本發(fā)明實施例2治療，治愈率為64%，有效率達98%，總體效果與對 照組相當，沒有不良反應發(fā)生，使用安全、有效，能明顯改善患者能明顯改善患者發(fā)熱、惡 風、咽痛、頭脹痛、口渴、鼻塞、咳嗽等癥狀，具有清熱解毒利咽、疏散風熱、桂疲止咳之功效， 愈后良好。W下為幾個典型病例：
[0057] 病例1:趙X X，女，41歲，體溫38.7°C，病程在48小時之內。主要癥狀為咽喉腫痛、 咳嗽、疲黃粘稠，舌尖邊紅、苔薄白微黃。服用本發(fā)明實施例2,一次4粒，每日3次，連服3日， W上感冒癥狀消除，痊愈。
[005引病例2:宋X X，男，22歲，體溫39.3°C，病程在24小時之內。主要癥狀為打噴曖、惡 風、頭脹痛、有汗、咽喉紅腫疼痛、咳嗽、疲黃。服用本發(fā)明實施例2,一次4粒，每日3次，連服3 日，上述感冒癥狀消失，痊愈。
[0059]病例3:陳X X，女，15歲，體溫38.3 °C，病程在24小時之內。主要癥狀為發(fā)熱、微惡 風、咽痛、口渴、鼻塞，尿少、黃，喜冷飲。服用本發(fā)明實施例2,一次4粒，每日3次。服1日，體溫 下降到37.2°C，咽痛緩解，服3日，體溫37.(TC，發(fā)熱、惡風、咽痛、口渴、鼻塞癥狀消除，小便 正常，痊愈。
【主權項】
1. 一種抗感冒藥制劑，其特征在于，原料由以下重量份的中藥組分組成：山芝麻30-50 份、一枝黃花15-30份、枇杷葉10-30份、百部10-20份、蘆根10-20份、小葉榕9-15份、甘草5-15份； 其制備方法為： (1) 分別取上述中藥組分，凈選，干燥； (2) 按上述重量份分別稱取中藥組分； (3) 將稱量好的中藥組分置提取罐中，加8倍量水，加熱提取3次，每次1.5小時，濾過，合 并濾液，濾液濃縮成60°C時相對密度為1.20-1.30稠膏，加入適量淀粉，干燥，粉碎，得干膏 粉； (4) 再加入1%的硬脂酸鎂，混勻，裝入膠囊，即得。2. 根據權利要求1所述抗感冒藥制劑，其特征在于，原料由以下重量份的中藥組分組 成：山芝麻40份、一枝黃花20份、枇杷葉20份、百部15份、蘆根15份、小葉榕12份、甘草8份。
【文檔編號】A61P11/00GK105998977SQ201610525018
【公開日】2016年10月12日
【申請日】2016年7月1日
【發(fā)明人】黃健剛, 萬永軍, 廖厚知, 潘太花, 陳丙懷
【申請人】廣西萬德藥業(yè)有限公司