一種制備治療骨質增生的中藥制劑的方法

一種制備治療骨質增生的中藥制劑的方法
【專利摘要】本發明公開了一種制備治療骨質增生的中藥制劑的方法，屬于中藥技術領域。該方法以艾葉、羌活、清風藤、雞血藤、梔子、牡丹皮、馬鞭草、傘莎草、黃龍藤、鷹嘴豆、葛根、山藥、淫羊藿、薤白和甘草為原料制備得到中藥制劑。本發明方法制得的中藥制劑具有活血化瘀、舒經活絡、祛風散寒除濕，補腎強筋壯骨的功效，且本發明方法制得的中藥制劑滲透力強，見效快，針對性強，不復發，用藥簡單方便，無任何毒副作用。
【專利說明】-種制備治療骨質増生的中藥制劑的方法
[0001] 本申請是
【申請人】臨巧草之美醫藥科技有限公司提出的發明專利申請（發明名稱 為：一種治療骨質增生的中藥制劑及其制備方法，申請號為：2015106536394,申請日為： 2015年10月12日）的分案申請。
技術領域
[0002] 本發明屬于中醫藥技術領域，具體設及一種制備治療骨質增生的中藥制劑的方 法。
【背景技術】
[0003] 骨質增生病又稱為增生性骨關節炎、骨性關節炎、退變性關節病、老年性關節炎、 肥大性關節炎。通常發生在頸椎、腰椎、膝蓋、足跟等部位，主要癥狀為關節疼痛，常發生于 晨間，活動后疼痛反而減輕，但如活動過多，疼痛又可加重。檢查受累關節可見關節腫脹、壓 痛，活動時有摩擦感或"巧晤"聲，病情嚴重者可有肌肉萎縮及關節崎形的癥狀。中醫認為本 病與外傷、勞損、疲血阻絡、感受風寒濕邪、疲濕內阻、肝腎虧虛等有關。祖國醫學認為骨質 增生常因感受風、寒、濕、熱外傷、勞損致頸、腰椎、膝關節增生改變而發生，進而壓迫神經 根，閉阻經絡，致氣血運行不楊、氣滯血疲。西醫則認為病因主要是由于骨巧質的喪失即巧 離子代謝功能減退導致骨絡細胞減少而造成的。
[0004] 影響骨質增生發生的原因有很多，主要有年齡因素、慢性勞損、外傷、咽喉部炎癥、 發育性椎管狹窄、頸椎的先天性崎形、代謝因素、精神因素等。目前國內外治療骨質增生癥 尚無有效的治療藥物，中醫主要是W補肝腎，桂風濕，消腫止痛，舒筋活血為主，輔W現有的 中草藥進行治療，西醫的治療原則是抗炎、鎮痛。常規方法有直流電藥物離子導入法、紫外 線療法、按摩與牽引、針灸、貼膏藥、手術治療等。直流電藥物離子導入法充分發揮了藥物的 作用，但因導入藥物為液體，易揮發，藥效不持久，限制了該方法的治療效果。按摩與牽引法 完全靠外力的作用，只對局部進行治療卻忽視了對人體內整體地調節，因此，只能起到暫時 的止痛作用，而不能達到治療的目的。針灸法可通經活血并有止痛作用，可消除局部的水腫 和炎癥，但對骨質增生來說針灸只能起輔助作用。西醫治療常用地塞米松、布洛芬等消炎藥 或鎮痛藥治療骨質增生，也有的采用雄激素、維生素、酸巧、長效降巧素進行治療，關節腫脹 有積液者采取局部抽取積液或局部封閉等，療效只是緩解癥狀，治療過程對肝、腎、胃腸都 有一定的損傷，只是治標而不治本，病情易復發。因此選擇及時、正規、有效、沒有副作用的 治療方法是關鍵，中藥外敷劑治療骨質增生最大的優點在于從病理上進行根治。
[0005] 如今在治療骨質增生方面，由于口服藥存在著藥物通過臟腑分解到達患病部位的 藥量難W控制，藥性強了傷及臟腑，藥性低了達不到治療效果的弊端，人們已將目光轉向根 據人的個體差異需要可調節藥性強度的外敷藥物上。據中醫圣典《黃帝內經》記載，傳統醫 骨奇法中最為有效的手段為水溶透皮術中的常溫調敷療法，俗稱"糊藥"，是指將優質中藥 配方粉碎后用水酒等調和成糊狀，敷在局部進行治療的一種透皮方法。特點是不加熱，藥量 大，游離好。古有"一糊氣百膏"之說，作用于病癥部位，其效能超越普通膏劑幾十部，乃至上 百倍，具有滲透力強，吸收快等特點。
[0006] 中國專利申請CN201210366681公開了一種骨質增生丸，由熟地、肉巧蓉、葛根、骨 碎補、淫羊蕾、鹿銜草、雞血藤和萊廉子按一定重量比配制而成，該藥物治療骨質增生見效 快，有效率高，但治標不治本，存在易復發的不足。

【發明內容】

[0007] 為解決現有技術中存在的不足，本發明的目的是提供一種制備治療骨質增生的中 藥制劑的方法。
[0008] 為實現本發明的目的，本發明人依據中醫理論的研究及臨床反復的試驗和驗證， 提供了一種治療骨質增生的中藥制劑，所述中藥制劑由下列重量份數的原料制備而成:艾 葉14-22份、弟活16-26份、清風藤12-18份、雞血藤8-16份、檐子4-12份、牡丹皮5-10份、馬鞭 草10-16份、傘莎草6-14份、黃龍藤5-12份、鷹嘴豆12-18份、葛根10-16份、山藥6-15份、淫羊 蕾4-8份、蓮白8-14份和甘草6-14份。
[0009] 優選地，所述的中藥制劑由下列重量份數的原料制備而成：艾葉14份、弟活16份、 清風藤12份、雞血藤8份、檐子4份、牡丹皮5份、馬鞭草10份、傘莎草6份、黃龍藤5份、鷹嘴豆 12份、葛根10份、山藥6份、淫羊蕾4份、蓮白8份和甘草6份。
[0010] 優選地，所述的中藥制劑由下列重量份數的原料制備而成：艾葉22份、弟活26份、 清風藤18份、雞血藤16份、檐子12份、牡丹皮10份、馬鞭草16份、傘莎草14份、黃龍藤12份、鷹 嘴豆18份、葛根16份、山藥15份、淫羊蕾8份、蓮白14份和甘草14份。
[0011] 優選地，所述的中藥制劑由下列重量份數的原料制備而成：艾葉18份、弟活20份、 清風藤14份、雞血藤10份、檐子8份、牡丹皮7份、馬鞭草12份、傘莎草10份、黃龍藤8份、鷹嘴 豆14份、葛根13份、山藥10份、淫羊蕾6份、蓮白12份和甘草10份。
[0012] 優選地，所述的中藥制劑制成軟膏劑或貼膏劑。
[001引本發明中藥制劑所用中藥材的來源、性味、歸經及功效： 艾葉：本品為菊科植物艾的干燥葉；味辛、苦;性溫。歸肝、脾、腎經。散寒止痛，溫經止 血，用于吐血，贓血;外治皮膚痊癢。
[0014] 弟活:本品為傘形科植物弟活的干燥根莖及根；味辛、苦；性溫。歸膀脫、腎經。散 寒，桂風，除濕，止痛，用于風寒感冒頭痛，風濕搏痛，肩背酸痛。
[0015] 清風藤:本品為清風藤科植物清風藤的莖葉或根;味苦、辛；性溫。歸肝經。桂風利 濕;活血解毒。主風濕搏痛;鶴膝風;水腫;腳氣;跌打腫痛;骨折;深部脈腫;骨髓炎;化脈性 關節炎;脊椎炎;瘡瘍腫毒;皮膚痊癢。
[0016] 雞血藤：本品為豆科崖豆藤屬的植物；味苦、甘，性溫；歸肝、腎經；補血，活血，通 絡;活血舒筋，養血調經。
[0017]檐子:本品為茜草科植物檐子的果實;味苦，性寒地屯、、肺三焦經;清熱利濕、涼 血解毒、消腫止痛。
[0018] 牡丹皮:本品為為毛良科植物牡丹干燥根皮;苦、辛，微寒；歸屯、、肝、腎經;清熱涼 血，活血化疲。
[0019] 馬鞭草:本品為馬鞭草科植物馬鞭草的干燥地上部分;味苦;性涼。歸肝、脾經。活 血散疲，截追，解毒，利水消腫，用于癥瘤積聚，經閉痛經，追疾，喉搏，癡腫，水腫，熱淋。
[0020] 傘莎草:本品為莎草科植物風車草的莖葉;味甘、微苦;性涼。歸肝經。行氣活血;解 毒。主疲血作痛;蛇蟲咬傷 黃龍藤:本品為五味子科植物合蕊五味子的藤莖及根;味苦、辛;性平。歸肝經。清熱解 毒;活血消腫。主流感;癡腫瘡毒;毒蛇咬傷;風濕麻木;跌打損傷。 鷹嘴豆:本品為豆科植物鷹嘴豆的種子;味甘;性平。歸肺、胃經。清熱解毒。主消渴，肝 炎，腳氣。
[0021] 葛根:本品為豆科植物野葛或甘葛藤的干燥根;味甘、辛;性涼。歸脾、胃經。解肌退 熱，生津，透疹，升陽止瀉，用于外感發熱頭痛、項背強痛，口渴，消渴，麻疹不透，熱頻，泄瀉； 高血壓頸項強痛。
[0022] 山藥:本品為馨葫科植物馨葫的干燥根莖;味甘;性平。歸脾、肺、腎經。補脾養胃， 生津益肺，補腎澀精。用于脾虛食少，久瀉不止，肺虛喘咳，腎虛遺精，帶下，尿頻，虛熱消渴。
[0023] 淫羊蕾:本品為小築科植物淫羊蕾、箭葉淫羊蕾、柔毛淫羊蕾、巫山淫羊蕾、或朝鮮 淫羊蕾的干燥地上部分；味辛、甘；性溫。歸肝、腎經。補腎陽，強筋骨，桂風濕。用于陽瘦遺 精，筋骨瘦軟，風濕搏痛，麻木拘李;更年期高血壓。
[0024] 蓮白：本品為百合科植物小根蒜或蓮的干燥鱗莖;味辛、苦；性溫。歸肺、胃、大腸 經。通陽散結，行氣導滯，用于胸搏疼痛，疲飲咳喘，泄頻后重。
[0025] 甘草:本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根;味甘;性平。歸經，歸 屯、、肺、脾、胃經。補脾益氣，清熱解毒，緩急止痛，調和諸藥，用于脾胃虛弱，倦怠乏力，屯、惇 氣短，咳嗽疲多，腕腹、四肢李急疼痛，癡腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。
[00%]本發明中藥的組方分析： 依據中醫對治療骨質增生的辨證和中藥材的配伍理論，結合現代人的身體素質和現代 制藥技術的特點，合理科學的搭配各味藥材，形成本發明中藥組方。本發明組方是W艾葉、 弟活、清風藤、雞血藤為君藥，活血止痛，桂風利濕，散寒止痛；W檐子、牡丹皮、馬鞭草、傘莎 草、黃龍藤為臣藥，活血消腫，行氣活血；W鷹嘴豆、葛根、山藥為佐藥，通陽散結，清熱解毒； W淫羊蕾、蓮白和甘草為使藥，活血通經，緩急止痛，調和諸藥;君臣佐使諸藥配合，協同促 進，相輔相成，最終達到活血化疲、舒經活絡、桂風散寒除濕，補腎強筋壯骨的功效，適用于 骨質增生患者。
[0027]本發明一種制備治療骨質增生的中藥制劑的方法，包括W下步驟： (1) 按重量份稱取雞血藤8-16份，洗去雜質，干燥后粉碎，過80-100目篩，加入雞血藤粗 粉總重量6-8倍濃度為60-80%的乙醇，再加入雞血藤粗粉總量0.8%-1.2%的纖維素酶，在40- 45°C下浸提1-2小時，然后在80-90°C回流提取1-2小時，過濾，濾液減壓濃縮至60°C下相對 密度為1.10-1.25的浸膏，得雞血藤提取物； (2) 按重量份稱取艾葉14-22份、弟活16-26份、清風藤12-18份、檐子4-12份、牡丹皮δ? ι? 份、馬鞭草 10-16 份、傘莎草 6-14 份、黃龍藤 5-12 份、鷹嘴豆 12-18 份、葛根 10-16 份、山藥 6- 15份、淫羊蕾4-8份、蓮白8-14份和甘草6-14份粉碎混合，加入上述粗粉總量的4-8倍的蒸饋 水，浸泡15-20小時，煎煮2-4小時，過濾并保留濾渣，濾液濃縮至60-70°C相對密度為1. so? il 25 的濃縮液備用； (3) 向步驟(2)得到的濾渣中，加入濾渣總量3-4倍重量的體積濃度75-85%的乙醇溶液， 回流提取1-2次，每次2-4小時，過濾，合并濾液，減壓蒸饋除去乙醇，并濃縮至60-70°C相對 密度為1.20-1.25的濃縮液備用； (4)將步驟(1)得到的雞血藤提取物與步驟(2)得到的濃縮液和步驟(3)得到的濃縮液 混合，混勻后濃縮至60-70°C相對密度為1.30-1.35的中藥浸膏，即得。
[0028] 本發明方法制備的中藥制劑，源于我國中醫藥理論和現代藥理的研究成果，經過 藥效學實驗研究、臨床實踐治療應用，證明其在治療骨質增生方面療效確切，無不良反應， 有活血化疲、舒經活絡、桂風散寒除濕，補腎強筋壯骨的功效。本發明中藥制劑見效快，針對 性強，皮膚吸收快，生物利用度高，適用方便，無毒副作用。
【具體實施方式】
[0029] W下通過具體實施例進一步描述本發明，本發明不僅僅限于W下實施例。在本發 明的范圍內或者在不脫離本發明的內容、精神和范圍內，對本發明進行的變更、組合或替 換，對于本領域的技術人員來說是顯而易見的，均包含在本發明的范圍之內。
[0030] 實施例1 實施例1中藥制劑由W下重量份數的原料制備而成： 艾葉14份、弟活16份、清風藤12份、雞血藤8份、檐子4份、牡丹皮5份、馬鞭草10份、傘莎 草6份、黃龍藤5份、鷹嘴豆12份、葛根10份、山藥6份、淫羊蕾4份、蓮白8份和甘草6份。
[0031 ]制備方法： (1) 取雞血藤，洗去雜質，干燥后粉碎，過100目篩，加入雞血藤粗粉總重量8倍濃度為 80%的乙醇，再加入雞血藤粗粉總量1.2%的纖維素酶，在45°C下浸提2小時，然后在90°C回流 提取2小時，過濾，濾液減壓濃縮至60°C下相對密度為1.25的浸膏，得雞血藤提取物； (2) 取艾葉、弟活、清風藤、檐子、牡丹皮、馬鞭草、傘莎草、黃龍藤、鷹嘴豆、葛根、山藥、 淫羊蕾、蓮白和甘草粉碎混合，加入上述粗粉總量的8倍的蒸饋水，浸泡20小時，煎煮4小時， 過濾并保留濾渣，濾液濃縮至70°C相對密度為1.25的濃縮液備用； (3) 向步驟(2)得到的濾渣中，加入濾渣總量3-4倍重量的體積濃度85%的乙醇溶液，回 流提取2次，每次4小時，過濾，合并濾液，減壓蒸饋除去乙醇，并濃縮至70°C相對密度為1.25 的濃縮液備用； (4) 將步驟(1)得到的雞血藤提取物與步驟(2)得到的濃縮液和步驟(3)得到的濃縮液 混合，混勻后濃縮至70°C相對密度為1.35的中藥浸膏，加入相應的輔料，制成軟膏劑。
[0032] 實施例2 實施例2中藥制劑由W下重量份數的原料制備而成： 艾葉22份、弟活26份、清風藤18份、雞血藤16份、檐子12份、牡丹皮10份、馬鞭草16份、傘 莎草14份、黃龍藤12份、鷹嘴豆18份、葛根16份、山藥15份、淫羊蕾8份、蓮白14份和甘草14 份。
[0033] 制備方法： (1) 取雞血藤，洗去雜質，干燥后粉碎，過80目篩，加入雞血藤粗粉總重量6倍濃度為60% 的乙醇，再加入雞血藤粗粉總量0.8%的纖維素酶，在40°C下浸提1小時，然后在80°C回流提 取1小時，過濾，濾液減壓濃縮至60°C下相對密度為1.10的浸膏，得雞血藤提取物； (2) 取艾葉、弟活、清風藤、檐子、牡丹皮、馬鞭草、傘莎草、黃龍藤、鷹嘴豆、葛根、山藥、 淫羊蕾、蓮白和甘草粉碎混合，加入上述粗粉總量的4倍的蒸饋水，浸泡15小時，煎煮2小時， 過濾并保留濾渣，濾液濃縮至60°C相對密度為1.20的濃縮液備用； (3) 向步驟(2)得到的濾渣中，加入濾渣總量3倍重量的體積濃度75%的乙醇溶液，回流 提取1次，每次2小時，過濾，合并濾液，減壓蒸饋除去乙醇，并濃縮至60°C相對密度為1.20的 濃縮液備用； (4) 將步驟(1)得到的雞血藤提取物與步驟(2)得到的濃縮液和步驟(3)得到的濃縮液 混合，混勻后濃縮至60°C相對密度為1.30的中藥浸膏，加入相應的輔料，制成貼膏劑。
[0034] 實施例3 實施例3中藥制劑由W下重量份數的原料制備而成： 艾葉18份、弟活20份、清風藤14份、雞血藤10份、檐子8份、牡丹皮7份、馬鞭草12份、傘莎 草10份、黃龍藤8份、鷹嘴豆14份、葛根13份、山藥10份、淫羊蕾6份、蓮白12份和甘草10份。
[0035] 制備方法： (1) 取雞血藤，洗去雜質，干燥后粉碎，過80目篩，加入雞血藤粗粉總重量7倍濃度為70% 的乙醇，再加入雞血藤粗粉總量0.9%的纖維素酶，在43°C下浸提1小時，然后在85°C回流提 取1小時，過濾，濾液減壓濃縮至60°C下相對密度為1.15的浸膏，得雞血藤提取物； (2) 取艾葉、弟活、清風藤、檐子、牡丹皮、馬鞭草、傘莎草、黃龍藤、鷹嘴豆、葛根、山藥、 淫羊蕾、蓮白和甘草粉碎混合，加入上述粗粉總量的6倍的蒸饋水，浸泡18小時，煎煮3小時， 過濾并保留濾渣，濾液濃縮至65°C相對密度為1.23的濃縮液備用； (3) 向步驟(2)得到的濾渣中，加入濾渣總量3倍重量的體積濃度80%的乙醇溶液，回流 提取1次，每次2小時，過濾，合并濾液，減壓蒸饋除去乙醇，并濃縮至65°C相對密度為1.23的 濃縮液備用； (4) 將步驟(1)得到的雞血藤提取物與步驟(2)得到的濃縮液和步驟(3)得到的濃縮液 混合，混勻后濃縮至65°C相對密度為1.32的中藥浸膏，軟膏劑。
[0036] 實驗例1:本發明中藥制劑對誘痛劑醋酸所致的大鼠疼痛的試驗研究 1、試驗動物:取普通級SD大鼠72只，體重（180 ± 15g)，雌雄各半，隨機分為6組，每組12 只。
[0037] 2、試驗藥物及給藥方案： 試驗藥物為本發明實施例3制得的本發明中藥制劑軟膏藥。取3組大鼠，標記為高劑量 組（lOOOmg/kg)、中劑量組(800mg/kg)和低劑量組(600mg/kg)，造模前2天按劑量每天于實 驗部位涂抹3次，造模前1小時實施最后一次涂抹。
[0038] 模型組:取1組大鼠，造模前2天，將等體積生理鹽水每天于實驗部位涂抹3次，造模 前1小時實施最后一次涂抹。
[0039] 陽性對照組：陽性對照藥為云南白藥膏（國藥準字Z20073015，云南白藥集團無錫 藥業有限公司），將藥物按建議使用劑量每天于實驗部位涂抹3次，造模前1小時實施最后一 次涂抹。
[0040] 3、實驗過程:將實驗大鼠的頸部、腰部用8%硫化鋼飽和溶液脫毛，脫毛面積頸部約 1.3cmX 1. 1畑1，腰部約2.2cmX 1.6畑1。末次給藥后化，每鼠腹腔注射0.7%冰醋酸0.1 ml/lOg， 觀察記錄注射冰醋酸后大鼠開始發生疼痛反應的潛伏期及發生疼痛反應后30min內大鼠的 扭體次數。
[0041 ] 4、試驗結果:如表1所示。
[0042] 表1本發明中藥制劑對醋酸所致的大鼠疼痛的影響
注:與模型組比較，陽性對照組<0.01;與模型組比較，本發明中藥制劑藥物試驗 組^戶<0.01;與陽性對照組比較，本發明中藥制劑藥物試驗組##戶<0.01。 5、試驗結論:通過表1的試驗結果可W看出，與模型組比較，本發明中藥制劑的高、低劑 量對骨質增生的治療有顯著差異，本發明中藥制劑低、中、高劑量組實驗效果明顯，可明顯 提高實驗大鼠潛伏期及疼痛闊值，其中高劑量組效果最佳，潛伏期最長，一定時間內扭動次 數最少，有明顯的止痛作用，治療效果強于陽性對照，差異具有統計學意義(P <0.01)。
[0043] 實驗例2:本發明中藥制劑的臨床試驗 (一)受試對象選擇 中醫診斷標準:參照《中醫病證診斷療效標準》(2012版)和《中藥新藥臨床研究指導原 貝1J》的"骨質增生"的內容擬定。
[0044] 診斷標準為： ①病變部位出現受壓迫和刺激癥狀，其中頸椎病變患者有長期頸肩背疼痛，頭暈頭 痛，雙手麻木或轉側不利等癥狀。
[0045] ②X線攝片中可見頸椎正、側位片，左右斜位片，頸椎生理彎曲變直或反弓，腰椎 間盤突出，椎間孔狹窄，椎體骨質增生；膝關節正側可見：腔骨上端，股骨下端的內外側裸 骨寶形成，骸骨上下緣、裸間隆突，跟骨結節骨刺形成。
[0046] 1、一般資料 選取2013年1月-2015年1月在骨科口診就診的患者共120例骨質增生患者隨機分為兩 組，每組60例，年齡22-76歲，平均年齡45歲。兩組患者在年齡、性別、發病時間、既往健康史、 一般情況等方面無統計學差異(P>〇.05)具有可比性。
[0047] 2、試驗方法 治療組:試驗藥物為本發明實施例3制備的本發明中藥制劑軟膏劑，每日Ξ次，7天為一 療程，2個療程后評定療效。
[004引對照組：對照組用云南白藥噴霧劑（國藥準字Z20025478)，每日Ξ次，7天為一療 程，2個療程后評定療效。
[0049] 3、療效判定標準 療效標準:參照《實用中西醫結合診斷治療學》筋腫軟組織損傷療效標準。
[0050] ①無效:治療前后癥狀和體征無任何變化，或者病情加重； ② 有效:病狀和體征有限程度的好轉，功能有限程度的恢復； ③ 顯著:病狀和體征基本消失，功能恢復正常，但因天氣變化或勞累等仍會出不適感； ④ 痊愈:病狀和體征完全消失，功能完全恢復正常。
[0051 ] 4、治療結果:如表2所示 表2治療效果
本次臨床試驗對照組為常用的治療筋腫軟組織損傷的藥物云南白藥膏，將其與本發明 中藥制劑的治療臨床效果進行比較，試驗結果說明本發明中藥制劑的療效顯著優于對照組 藥物。臨床試驗數據顯示，對照組藥物治療骨質增生的效果痊愈率為53.3%;而本發明中藥 制劑治療骨質增生效果痊愈效率高達75.0%，總有效率為96.7%，明顯高于對照藥73.3%的總 有效率。臨床實驗結果證明本發明中藥制劑特別是實施例3制備的中藥制劑軟膏劑治療骨 質增生效果顯著，具有消腫止痛療效，可作為臨床治療骨質增生藥物使用，臨床推廣價值 局。
【主權項】
1. 一種制備治療骨質增生的中藥制劑的方法，其特征在于包括以下步驟： (1) 按重量份稱取雞血藤8_16份，洗去雜質，干燥后粉碎，過80-100目篩，加入雞血藤粗 粉總重量6-8倍濃度為60-80%的乙醇，再加入雞血藤粗粉總量0.8%-1.2%的纖維素酶，在40-45°C下浸提1-2小時，然后在80-90°C回流提取1-2小時，過濾，濾液減壓濃縮至60°C下相對 密度為1.10-1.25的浸膏，得雞血藤提取物； (2) 按重量份稱取艾葉14-22份、弟活16-26份、清風藤12-18份、梔子4_12份、牡丹皮5-10份、馬鞭草10-16份、傘莎草6-14份、黃龍藤5-12份、鷹嘴豆12-18份、葛根10-16份、山藥6-15份、淫羊藿4-8份、薤白8-14份和甘草6-14份粉碎混合，加入上述粗粉總量的4-8倍的蒸餾 水，浸泡15-20小時，煎煮2-4小時，過濾并保留濾渣，濾液濃縮至60-70°C相對密度為1.20-1.25的濃縮液備用； (3) 向步驟(2)得到的濾渣中，加入濾渣總量3-4倍重量的體積濃度75-85%的乙醇溶液， 回流提取1-2次，每次2-4小時，過濾，合并濾液，減壓蒸餾除去乙醇，并濃縮至60-70°C相對 密度為1.20-1.25的濃縮液備用； (4) 將步驟（1)得到的雞血藤提取物與步驟(2)得到的濃縮液和步驟(3)得到的濃縮液 混合，混勻后濃縮至60-70°C相對密度為1.30-1.35的中藥浸膏，即得。2. 如權利要求1所述的制備治療骨質增生的中藥制劑的方法，其特征在于，所述的中藥 制劑的原料的重量份如下:艾葉14份、羌活16份、清風藤12份、雞血藤8份、梔子4份、牡丹皮5 份、馬鞭草10份、傘莎草6份、黃龍藤5份、鷹嘴豆12份、葛根10份、山藥6份、淫羊藿4份、薤白8 份和甘草6份。3. 如權利要求1所述的制備治療骨質增生的中藥制劑的方法，其特征在于，所述的中藥 制劑的原料的重量份如下:艾葉22份、羌活26份、清風藤18份、雞血藤16份、梔子12份、牡丹 皮10份、馬鞭草16份、傘莎草14份、黃龍藤12份、鷹嘴豆18份、葛根16份、山藥15份、淫羊藿8 份、薤白14份和甘草14份。4. 如權利要求1所述的制備治療骨質增生的中藥制劑的方法，其特征在于，所述的中藥 制劑的原料的重量份如下:艾葉18份、羌活20份、清風藤14份、雞血藤10份、梔子8份、牡丹皮 7份、馬鞭草12份、傘莎草10份、黃龍藤8份、鷹嘴豆14份、葛根13份、山藥10份、淫羊藿6份、薤 白12份和甘草10份。5. 如權利要求1-4任一所述的制備治療骨質增生的中藥制劑的方法，其特征在于:所述 中藥制劑為軟膏劑或貼膏劑。
【文檔編號】A61P19/08GK105998566SQ201610302377
【公開日】2016年10月12日
【申請日】2015年10月12日
【發明人】杜貴金
【申請人】煙臺市藍洋之草醫藥生物科技有限公司