一種治療原發性膽汁性肝硬化的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發明涉及治療原發性膽汁性肝硬化的中藥組合物及其制備方法，有效解決療效差，不穩定，有毒副作用，易反復的問題，由以下重量份計的：柴胡500?1500份、菝葜300?800份、貓爪草500?1500份、茜草1000?2000份、水蛭300?500份、地龍500?1000份和甘草500?1500份作原料制成，本發明以清熱解毒，疏肝利膽、活血化瘀為主要功效，善治肝膽郁滯、濕熱內蘊、氣滯血瘀證之原發性膽汁性肝硬化，本發明采用疏肝利膽、活血化瘀為主要治法，集利膽、通經、理氣之藥與經絡共同作用，顯效率及有效率高，療效穩定，無反復，副作用小，成本低。
【專利說明】
-種治療原發性膽汁性肝硬化的中藥組合物及其制備方法
技術領域
[0001] 本發明設及中藥領域，特別是一種治療原發性膽汁性肝硬化的中藥組合物及其制 備方法。
【背景技術】
[0002] 原發性膽汁性肝硬化(prima巧bilia巧cirrhosisJBC)是一種慢性肝內膽汁渺 積性疾病。其發病機制尚不完全清楚，可能與遺傳背景、感染及環境等因素所導致的異常自 身免疫有關。PBC多見于中老年女性，最常見的臨床表現為乏力和皮膚痊癢;其病理特點為 進行性、非化脈性、破壞性肝內小膽管炎，最終可發展至肝硬化。而血清抗線粒體抗體(ΑΜΑ) 陽性，特別是ΑΜΑ-2亞型陽性對本病診斷具有很高的敏感性和特異性。目前，熊去氧膽酸 (UDCA)仍是唯一經隨機對照臨床試驗證實治療本病有效的藥物。但研究顯示，UDCA不能降 低病死率、肝移植率，且因需長期應用，部分患者毒副作用明顯，臨床費用高，患者依從性 差。中醫藥具有整體調節的作用，臨床及實驗研究表明，中藥用于治療原發性膽汁性肝硬化 不會出現消化性潰瘍、骨質疏松、血糖和血壓升高等毒副作用。但是，目前臨床中藥使用不 規范，多為經驗方加減使用，尚缺乏針對原發性膽汁性肝硬化的中藥制劑，且療效不穩定， 有毒副作用，易反復，嚴重影響中醫藥優勢的發揮。
【發明內容】
[0003] 針對上述情況，為克服現有技術缺陷，本發明之目的就是提供一種治療原發性膽 汁性肝硬化的中藥組合物及其制備方法，可有效解決療效差，不穩定，有毒副作用，易反復 的問題。
[0004] 本發明解決的技術方案是，由W下重量份計的:柴胡500-1500份、費奠 300-800份、 貓爪草500-1500份、茜草1000-2000份、水賠300-500份、地龍500-1000份和甘草500-1500份 作原料制成，制備方法是：
[0005] 1)將上述原料混合，加水煎煮2次，每次加原料重量和的6-10倍量水，每次煎煮1-2 小時，合并兩次煎液，過濾，濾液濃縮至70°C測相對密度為1.05-1.10的清膏，放冷；
[0006] 2)加入乙醇，使清膏含醇量為70%，攬拌，靜置24小時，濾去沉淀物，濾液回收乙醇 并濃縮成60°C測相對密度為1.10~1.25的清膏，干燥成干粉，按常規方法制成顆粒劑、片劑 或膠囊劑；
[0007] 3)還可取步驟2)所得清膏300-500g加水200ml，用質量濃度為40%的氨氧化鋼溶 液調節PH值至7.0，-4護冷藏，過濾，加入薦糖lOOg，攬勻溶解，調節PH值至7.0，靜置20分鐘， 過濾，取上清液，滅菌，灌裝，制成口服溶液；
[000引4)還可取200g蜂蜜、lOOg薦糖加熱10-15分鐘制成單糖漿，單糖漿溫度降至60°CW 下，將步驟2)所得清膏和苯甲酸鋼按3:1的重量比混合，得混合物，混合物和單糖漿按1:1的 重量比混合，按常規方法制成糖漿劑。
[0009]本發明W清熱解毒，疏肝利膽、活血化疲為主要功效，善治肝膽郁滯、濕熱內蘊、氣 滯血疲證之原發性膽汁性肝硬化，本發明針對原發性膽汁性肝硬化基本病理為氣滯、疲血、 水停等實邪閉阻脅肋部經脈，故采用疏肝利膽、活血化疲為主要治法，集利膽、通經、理氣之 藥與經絡共同作用，顯效率及有效率高，療效穩定，無反復，副作用小，成本低。
【具體實施方式】
[0010] W下結合實施例對本發明的【具體實施方式】作詳細說明。
[00川實施例1
[0012] 本發明由W下重量份計的:柴胡800-1500份、費奠400-600份、貓爪草800-1500份、 茜草1500-2000份、水賠400-500份、地龍800-1000份、甘草1000-1500份作原料制成，或由W 下重量計的柴胡8-15g、費奠4-8g、貓爪草8-15g、茜草15-20g、水賠4-5g、地龍8-lOg、甘草 10-15g作原料制成，制備方法是：
[0013] 1)將上述原料混合，加水煎煮2次，每次加原料重量和的6-10倍量水，每次煎煮1-2 小時，合并兩次煎液，過濾，濾液濃縮至70°C測相對密度為1.05-1.10的清膏，放冷；
[0014] 2)加入乙醇，使清膏含醇量為70%，攬拌，靜置24小時，濾去沉淀物，濾液回收乙醇 并濃縮成60°C測相對密度為1.10~1.25的清膏，干燥成干粉，按常規方法制成顆粒劑、片劑 或膠囊劑；
[0015] 3)還可取步驟2)所得清膏300-500g加水200ml，用質量濃度為40%的氨氧化鋼溶 液調節PH值至7.0，-4護冷藏，過濾，加入薦糖lOOg，攬勻溶解，調節PH值至7.0，靜置20分鐘， 過濾，取上清液，滅菌，灌裝，制成口服溶液；
[0016] 4)還可取200g蜂蜜、lOOg薦糖加熱10-15分鐘制成單糖漿，單糖漿溫度降至60°CW 下，將步驟2)所得清膏和苯甲酸鋼按3:1重量比混合，得混合物，混合物和單糖漿按1:1的重 量比混合，按常規方法制成糖漿劑。
[0017] 實施例2
[0018] 本發明由W下重量份計的：柴胡1500份、費奠500份、貓爪草1500份、茜草1500份、 水賠500份、地龍1000份和甘草1500份作原料制成，或由W下重量計的柴胡15g、費奠5g、貓 爪草15g、茜草15g、水賠5g、地龍lOg和甘草15g作原料制成，制備方法是：
[0019] 1)將上述原料混合，加水煎煮2次，每次加原料重量和的6倍量水，每次煎煮1小時， 合并兩次煎液，過濾，濾液濃縮至70°C測相對密度為1.05的清膏，放冷；
[0020] 2)加入乙醇，使清膏含醇量為70%，攬拌，靜置24小時，濾去沉淀物，濾液回收乙醇 并濃縮成60°C測相對密度為1.10的清膏，干燥成干粉，按常規方法制成顆粒劑、片劑或膠囊 劑；
[0021] 3)還可取步驟2)所得清膏300g加水200ml，用質量濃度為40%的氨氧化鋼溶液調 節PH值至7.0，-4C°冷藏，過濾，加入薦糖lOOg，攬勻溶解，調節PH值至7.0，靜置20分鐘，過 濾，取上清液，滅菌，灌裝，制成口服溶液；
[0022] 4)還可取200g蜂蜜、lOOg薦糖加熱10分鐘制成單糖漿，單糖漿溫度降至60°CW下， 將步驟2)所得清膏和苯甲酸鋼按3:1重量比混合，得混合物，混合物和單糖漿按1:1的重量 比混合，按常規方法制成糖漿劑。
[0023] 實施例3
[0024] 本發明由W下重量份計的：柴胡500份、費奠400份、貓爪草700份、茜草1200份、水 賠300份、地龍500份和甘草500份作原料制成，或由W下重量計的柴胡5g、費奠4g、貓爪草 7g、茜草12g、水賠3g、地龍5g和甘草5g作原料制成，制備方法是：
[0025] 1)將上述原料混合，加水煎煮2次，每次加原料重量和的8倍量水，每次煎煮2小時， 合并兩次煎液，過濾，濾液濃縮至70°C測相對密度為1.10的清膏，放冷；
[0026] 2)加入乙醇，使清膏含醇量為70%，攬拌，靜置24小時，濾去沉淀物，濾液回收乙醇 并濃縮成60°C測相對密度為1.25的清膏，干燥成干粉，按常規方法制成顆粒劑、片劑或膠囊 劑；
[0027] 3)還可取步驟2)所得清膏500g加水200ml，用質量濃度為40%的氨氧化鋼溶液調 節PH值至7.0，-4C°冷藏，過濾，加入薦糖lOOg，攬勻溶解，調節PH值至7.0，靜置20分鐘，過 濾，取上清液，滅菌，灌裝，制成口服溶液；
[002引4)還可取200g蜂蜜、lOOg薦糖加熱12分鐘制成單糖漿，單糖漿溫度降至60°CW下， 將步驟2)所得清膏和苯甲酸鋼按3:1的重量比混合，得混合物，混合物和單糖漿按1:1的重 量比混合，按常規方法制成糖漿劑。
[00巧]實施例4
[0030]本發明由W下重量份計的：柴胡1200份、費奠700份、貓爪草1100份、茜草1800份、 水賠500份、地龍800份和甘草1300份作原料制成，或由W下重量計的柴胡12g、費奠7g、貓爪 草llg、茜草18g、水賠5g、地龍8g和甘草Ug作原料制成，制備方法是：
[0031 ] 1)將上述原料混合，加水煎煮2次，每次加原料重量和的10倍量水，每次煎煮1小 時，合并兩次煎液，過濾，濾液濃縮至70°C測相對密度為1.05的清膏，放冷；
[0032] 2)加入乙醇，使清膏含醇量為70%，攬拌，靜置24小時，濾去沉淀物，濾液回收乙醇 并濃縮成60°C測相對密度為1.25的清膏，干燥成干粉，按常規方法制成顆粒劑、片劑或膠囊 劑；
[0033] 3)還可取步驟2)所得清膏400g加水200ml，用質量濃度為40%的氨氧化鋼溶液調 節PH值至7.0，-4C°冷藏，過濾，加入薦糖lOOg，攬勻溶解，調節PH值至7.0，靜置20分鐘，過 濾，取上清液，滅菌，灌裝，制成口服溶液；
[0034] 4)還可取200g蜂蜜、lOOg薦糖加熱15分鐘制成單糖漿，單糖漿溫度降至60°CW下， 將步驟2)所得清膏和苯甲酸鋼按3:1的重量比混合，得混合物，混合物和單糖漿按1:1的重 量比混合，按常規方法制成糖漿劑。
[0035] 實施例5
[0036] 本發明由W下重量份計的:柴胡1000份、費奠300份、貓爪草500份、茜草1000份、水 賠300份、地龍600份、甘草1000份作原料制成，或由W下重量計的:柴胡lOg、費奠3g、貓爪草 5g、茜草lOg、水賠3g、地龍6g、甘草lOg作原料制成。
[0037] 實施例6
[0038] 本發明由W下重量份計的：柴胡1500份、費奠600份、貓爪草1500份、茜草2000份、 水賠500份、地龍1000份和甘草1500份作原料制成，或由W下重量計的:柴胡15g、費奠6g、貓 爪草15g、茜草20g、水賠5g、地龍lOg和甘草15g作原料制成。
[0039] 實施例7
[0040] 本發明由W下重量份計的：柴胡1500份、費奠500份、貓爪草1000份、茜草1500份、 水賠400份、地龍800份和甘草1500份作原料制成，或由W下重量計的：柴胡15g、費奠5g、貓 爪草lOg、茜草15g、水賠4g、地龍8g和甘草15g作原料制成。
[0041 ] 實施例8
[0042] 本發明由W下重量份計的：柴胡1500份、費奠800份、貓爪草1500份、茜草1500份、 水賠500份、地龍1000份和甘草1500份作原料制成，或由W下重量計的:柴胡15g、費奠8g、貓 爪草15g、茜草15g、水賠5g、地龍lOg和甘草15g作原料制成。
[0043] 實施例9
[0044] 本發明由W下重量份計的：柴胡1000份、費奠800份、貓爪草1000份、茜草2000份、 水賠300份、地龍1000份和甘草1000份作原料制成，或由W下重量計的:柴胡lOg、費奠8g、貓 爪草lOg、茜草20g、水賠3g、地龍lOg和甘草lOg作原料制成。
[0045] 上述實施例5-實施例9的制備方法是：
[0046] 1)將上述原料混合，加水煎煮2次，每次加原料重量和的10倍量水，每次煎煮2小 時，合并兩次煎液，過濾，濾液濃縮至70°C測相對密度為1.05-1.10的清膏，放冷；
[0047] 2)加入乙醇，使清膏含醇量為70%，攬拌，靜置24小時，濾去沉淀物，濾液回收乙醇 并濃縮成60°C測相對密度為1.10~1.25的清膏，干燥成干粉。
[004引 W下藥物，其中：
[0049] 柴胡：味辛、苦，性微寒。歸肝、膽、肺經。主要功用和解表里，疏肝解郁，升陽舉陷， 退熱截追。由于柴胡具有解表清里，疏肝解郁的作用，切中該病病機，在本方中為君藥。
[0050] 費奠:味甘、微苦、澀，性平。歸肝、腎經。桂風利濕;解毒消癡，蕩涂腸胃，推陳致新， 通利水谷。在本方中為臣藥。
[0051] 貓爪草:苦、辛，微寒。歸脾、肝、肺經。主要功用清濕熱，退黃痘。與費奠共為臣藥。 [0化2] 茜草:性味苦寒，歸肝經，具有涼血止血、桂疲、通經的作用。
[0化3] 水賠:味咸平，性寒。主要功用為破血，逐疲，通經。治蓄血，癥瘤，積聚。
[0054]地龍:性咸，味寒。歸肝、脾、膀脫經。主要功用為清熱定驚，通絡，平喘，利尿。
[005引甘草，味甘，性平，歸屯、、肺、脾、胃經，益氣補中、清熱解毒、調和諸藥的毒性。
[0056] 針對目前治療原發性膽汁性肝硬化療效不佳、毒副作用明顯、易反復的問題，本發 明具有疏肝利膽、清熱利濕、活血化疲的作用，其配伍原則及各組分藥性如下：
[0057] 本發明所述的配方中中藥所含活性成分可有效的保肝，改善肝纖維化，如柴胡總 巧可有效改善動物肝細胞腫脹、氣球樣變、脂肪變與壞死等。費奠中的費奠素等有雙向調節 免疫功能、護肝抗炎及利膽退黃等作用。茜草、貓爪草有效成分能調節細胞免疫功能，修復 受損的肝細胞膜，費奠、甘草有明顯抑制免疫作用。水賠、地龍有效成分可明顯延長血小板 血栓和纖維蛋白血栓形成時間，使血栓長度和干重減少，并降低血液粘度，下調血清丫-球 蛋白、護肝降酶及抗肝纖維化等作用。初步藥效學實驗研究表明，該中藥組合物能改善四氯 化碳誘發的肝纖維化，改善小鼠肝纖維化程度，降低血清轉氨酶活力，降低血清膽紅素和總 膽汁酸含量。因此本發明主要藥理作用為抑制特異性抗體對肝臟實質細胞的免疫性損傷作 用，促進渺積膽汁排泄，護肝抗炎，降酶退黃。
[0058] 本發明的中藥組合物W清熱解毒，疏肝利膽、活血化疲為主要功效，善治肝膽郁 滯、濕熱內蘊、氣滯血疲證之原發性膽汁性肝硬化。本發明針對原發性膽汁性肝硬化基本病 理為氣滯、疲血、水停等實邪閉阻脅肋部經脈，故采用疏肝利膽、活血化疲為主要治法，集利 膽、通經、理氣之藥與經絡共同作用，本發明應用于臨床收到良好的效果，具體的臨床資料 如下：
[0化9] 一、診斷標準
[0060]診斷標準參照中華醫學會肝病學分會和中華醫學會感染病學分會2015年制訂的 《原發性膽汁性肝硬化診斷與治療共識》制定的診斷標準。
[0061 ] 1、病因不明的ALP和(或)GGT升高，建議常規檢測ΑΜΑ和/或AMA-M2 (A1)。
[0062] 2、對于ΑΜΑ和/或ΑΜΑ-Μ2陽性的患者，肝穿刺活組織病理學檢查并非診斷所必需。 但是
[0063] ΑΜΑ/ΑΜΑ-Μ2陰性患者，或者臨床懷疑合并其他疾病如ΑΙΗ、非酒精性脂肪性肝炎， 需行肝穿刺活組織病理學檢查(C1)。
[0064] 3、符合下列Ξ個標準中的兩項即可診斷為PBC(Al):①反映膽汁渺積的生物化學 指標如ALP升高。②ΑΜΑ或AMA-M2陽性。③血清AMA/AMA-M2陰性，但肝臟組織病理學符合PBC。 [00化]二、臨床資料
[0066] 觀察病例為2012年5月~2014年5月住院病人，共160例。所有患者按隨機原則分為 2組，其中熊去氧膽酸治療組78例，平均年齡58.7歲，病程6~8年;本發明中藥組合組82例， 平均年齡56.3歲；病程8~10年:兩組患者的性別、年齡、病程、病因構成及實驗室檢查等資 料經統計學處理無顯著性差異。
[0067] Ξ、治療方案
[0068] 1、熊去氧膽酸組(對照組）：口服予優思弗（熊去氧膽酸膠囊)治療，由德國福克大 藥廠生產，250mg/次，每天3次，日服，療程為12周；
[0069] 2、本發明中藥組合組(治療組）：當本發明制成顆粒劑、片劑或膠囊劑時，每袋10克 (相當于36.5克生藥），成人劑量為20克/天，分兩次口服，療程為12周；
[0070] 四、觀察指標
[0071] 觀察項目（1)癥狀積分變化臨床主要癥狀包括乏力、納差、腹脹及皮膚痊癢，計分 標準參照按《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》中臨床癥狀輕重程度分為4級:無癥狀為0 分，輕度為1分，中度為2分，重度為3分；（2)肝功能指標變化:了8比、41；1'、41^\丫-61';(3)兩組 治療期間不良反應。
[0072] Ξ、療效評定標準
[0073] 顯效：臨床癥狀明顯改善或消失，癥狀積分減少70 % W上，肝功能恢復70 % W上 者；
[0074] 有效：臨床癥狀明顯改善或消失，癥狀積分減少30 % W上，肝功能恢復50 % W上 者；
[0075] 無效:經治療病情無好轉或病情惡化者。
[0076] 四、統計學處理
[0077] 使用SPSS統計學軟件處理數據，計量資料用t檢驗，計數資料用X2檢驗，P<0.05表 示差異具有統計學意義。
[007引五、結果
[0079]表1兩組臨床療效比較 「00801
[0081 ] 注:與對照組比較吁<0.05;
[0082] 表2兩組患者臨床癥狀積分、肝臟酶學變化(yj巧
[0083]
[0084] 與治療前比較中<0.01，與對照組治療后比較Ap<〇 . 01;
[0085] 2.3兩組不良反應比較:觀察期中，中藥組合物治療組出現不良反應2例，其中惡屯、 1例次，腹瀉1例；西藥對照組出現不良反應達為23例，其中惡屯、9例次，腹瀉8例，血壓升高4 例、血糖升高2例。
[0086] 五、結論
[0087]綜上所述，本發明中藥組合物能夠顯著改善自身免疫性肝病患者乏力、納差、腹 脹、皮膚痊癢等臨床癥狀，可有效的恢復肝功能，臨床顯效率和總有效率優于優思弗，并且 不良反應發生率明顯低于西藥組，具有療效確切、副作用小、花費少，依從性高等優點，有巨 大的經濟和社會效益。
【主權項】
1. 一種治療原發性膽汁性肝硬化的中藥組合物，其特征在于，由以下重量份計的:柴胡 500-1500份、菝葜300-800份、貓爪草500-1500份、茜草1000-2000份、水蛭300-500份、地龍 500-1000份和甘草500-1500份作原料制成。2. 根據權利要求1所述的治療原發性膽汁性肝硬化的中藥組合物，其特征在于，由以下 重量份計的：柴胡800-1500份、菝葜400-600份、貓爪草800-1500份、茜草1500-2000份、水蛭 400-500份、地龍800-1000份、甘草1000-1500份作原料制成，或由以下重量計的柴胡8-15g、 菝葜4-8g、貓爪草8-15g、茜草15-20g、水輕4-5g、地龍8-10g、甘草10-15g作原料制成。3. 根據權利要求1所述的治療原發性膽汁性肝硬化的中藥組合物，其特征在于，由以下 重量份計的：柴胡1500份、菝葜500份、貓爪草1500份、茜草1500份、水蛭500份、地龍1000份 和甘草1500份作原料制成，或由以下重量計的柴胡15g、菝葜5g、貓爪草15g、茜草15g、水蛭 5g、地龍10g和甘草15g作原料制成。4. 根據權利要求1所述的治療原發性膽汁性肝硬化的中藥組合物，其特征在于，由以下 重量份計的:柴胡500份、菝葜400份、貓爪草700份、茜草1200份、水蛭300份、地龍500份和甘 草500份作原料制成，或由以下重量計的柴胡5g、菝葜4g、貓爪草7g、茜草12g、水蛭3g、地龍 5g和甘草5g作原料制成。5. 根據權利要求1所述的治療原發性膽汁性肝硬化的中藥組合物，其特征在于，由以下 重量份計的：柴胡1200份、菝葜700份、貓爪草1100份、茜草1800份、水蛭500份、地龍800份和 甘草1300份作原料制成，或由以下重量計的柴胡12g、菝葜7g、貓爪草llg、茜草18g、水蛭5g、 地龍8g和甘草13g作原料制成。6. 根據權利要求1-5任意一項所述的治療原發性膽汁性肝硬化的中藥組合物的制備方 法，其特征在于， 1) 將上述原料混合，加水煎煮2次，每次加原料重量和的6-10倍量水，每次煎煮1-2小 時，合并兩次煎液，過濾，濾液濃縮至70°C測相對密度為1.05-1.10的清膏，放冷； 2) 加入乙醇，使清膏含醇量為70%，攪拌，靜置24小時，濾去沉淀物，濾液回收乙醇并 濃縮成60°C測相對密度為1.10~1.25的清膏，干燥成干粉，按常規方法制成顆粒劑、片劑 或膠囊劑； 3) 還可取步驟2)所得清膏300-500g加水200ml，用質量濃度為40%的氫氧化鈉溶液調 節PH值至7.0，-4C°冷藏，過濾，加入蔗糖100g，攪勻溶解，調節PH值至7.0，靜置20分鐘，過 濾，取上清液，滅菌，灌裝，制成口服溶液； 4) 還可取200g蜂蜜、100g蔗糖加熱10-15分鐘制成單糖漿，單糖漿溫度降至60°C以下， 將步驟2)所得清膏和苯甲酸鈉按3:1的重量比混合，得混合物，混合物和單糖漿按1:1的重 量比混合，按常規方法制成糖漿劑。7. 根據權利要求1所述的治療原發性膽汁性肝硬化的中藥組合物，其特征在于，由以下 重量份計的：柴胡1000份、菝葜300份、貓爪草500份、茜草1000份、水蛭300份、地龍600份、甘 草1000份作原料制成，或由以下重量計的：柴胡l〇g、菝葜3g、貓爪草5g、茜草10g、水蛭3g、地 龍6g、甘草10g作原料制成。8. 根據權利要求1所述的治療原發性膽汁性肝硬化的中藥組合物，其特征在于，由以下 重量份計的：柴胡1500份、菝葜600份、貓爪草1500份、茜草2000份、水蛭500份、地龍1000份 和甘草1500份作原料制成，或由以下重量計的:柴胡15g、菝葜6g、貓爪草15g、茜草20g、水蛭 5g、地龍lOg和甘草15g作原料制成。9. 根據權利要求1所述的治療原發性膽汁性肝硬化的中藥組合物，其特征在于，由以下 重量份計的：柴胡1000份、菝葜800份、貓爪草1000份、茜草2000份、水蛭300份、地龍1000份 和甘草1000份作原料制成，或由以下重量計的:柴胡l〇g、菝葜8g、貓爪草10g、茜草20g、水蛭 3g、地龍10g和甘草10g作原料制成。10. 根據權利要求7-9任意一項所述的治療原發性膽汁性肝硬化的中藥組合物的制備 方法，其特征在于， 1) 將上述原料混合，加水煎煮2次，每次加原料重量和的10倍量水，每次煎煮2小時，合 并兩次煎液，過濾，濾液濃縮至70°C測相對密度為1.05-1.10的清膏，放冷； 2) 加入乙醇，使清膏含醇量為70%，攪拌，靜置24小時，濾去沉淀物，濾液回收乙醇并 濃縮成60°C測相對密度為1.10~1.25的清膏，干燥成干粉。
【文檔編號】A61P1/16GK105998558SQ201610613627
【公開日】2016年10月12日
【申請日】2016年7月29日
【發明人】劉光偉, 呂秋霞, 曹玉凈, 桂松林
【申請人】河南中醫學院