一種用于乳腺炎護理的中藥制劑及制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種用于乳腺炎護理的中藥制劑及制備方法，屬中藥領域；本發明中藥制劑有效成分的原料組成為：拔毒散、丁葵草、土貝母、沙棘、了哥王、水翁葉、雞骨草、大戟、滴水珠、蕓苔子、雪藥、石龍芮、莽草、冷水花、泥胡菜和一匹綢；本發明中藥制劑所選藥材配伍相宜，互補協同，符合中醫藥和現代醫藥理論，具有清熱解毒、散結消腫、消炎止痛、疏肝理氣、扶正補虛、活血散瘀之功效，使用方便，吸收效果好，無不良及毒副作用，經臨床驗證，對乳腺炎有極好的緩解及治療效果，適于乳腺炎的臨床治療與護理推廣應用。
【專利說明】-種用于乳腺炎護理的中藥制劑及制備方法 所屬技術領域
[0001] 本發明設及中藥領域，尤其設及一種用于乳腺炎護理的中藥制劑及制備方法。
【背景技術】
[0002] 乳腺炎是指乳腺的急性化脈性感染，是產稱期的常見病，是引起產后發熱的原因 之一，最常見于哺乳婦女，尤其是初產婦。哺乳期的任何時間均可發生，而哺乳的開始最為 常見。
[0003] 乳腺炎臨床表現有W下幾個方面：
[0004] 1、急性單純乳腺炎。初期主要是乳房的脹痛，局部皮溫高、壓痛，出現邊界不清的 硬結，有觸痛。
[0005] 2、急性化脈性乳腺炎。局部皮膚紅、腫、熱、痛，出現較明顯的硬結，觸痛更加，同時 病人可出現寒戰、高熱、頭痛、無力、脈快等全身虛狀。此時蔽下可出現腫大的淋己結，有觸 痛，化驗血白細胞計數升高，嚴重時可合并敗血癥。
[0006] 3、脈腫形成病情加重，局部組織發生壞死、液化，大小不等的感染灶相互融合形成 脈腫，脈腫可為單房性或多房性，淺表的脈腫易被發現，而較深的脈腫波動感不明顯，不易 發現。
[0007] 4、乳腺疼痛。乳腺的疼痛伴有觸痛，多見于急性乳腺炎和乳腺脈腫。
[0008] 5、乳腺腫塊。乳腺腫塊是乳腺腫瘤的主要癥狀，乳腺腫塊也見于乳腺結核、乳腺增 生等。
[0009] 6、乳頭溢液。在非哺乳期間，一旦發現乳頭溢液的話，可能就是導管內乳頭狀瘤， 或者是乳腺囊性增生和乳管擴張癥狀，大約有15%的人患上的是乳腺癌，
[0010] 7、乳腺腺體局限性增厚。觸摸乳腺時發現比周圍稍厚的組織，界限不清。運種情況 在沒有閉經的女性身上尤為隨月經周期有些大小的變化，運種情況多為生理性。不過，增厚 組織長期存在，與月經周期變化無關，或者每天都在增厚W及范圍增大的話，特別是出現在 絕經后婦女時，運類病變大概8 %是癌腫。
[0011] 乳腺炎基本上發病最高的是哺乳期的婦女，若服用口服藥物的話，就會對用母乳 喂養嬰兒有所影響，若不治療，對于哺乳期的婦女生活也會帶來很大的困擾。一般此時都會 建議采取中醫治療法，因為中藥大多都為植物藥提取，不會對患者的身體內部有任何的影 響，也能保證嬰兒的喂養問題。中藥安全性高、有效、無毒副作用，作為我國的傳統醫學，具 有作用強、見效快、藥效持久等優點，且沒有依賴性、耐藥性W及毒副作用，因此選擇一種中 藥制劑用于乳腺炎的恢復，對于乳腺炎具有十分重要的臨床意義。
【發明內容】
[0012] 本發明提供了一種用于乳腺炎護理的中藥制劑及制備方法;本發明中藥制劑所選 藥材配伍相宜，互補協同，符合中醫藥和現代醫藥理論，具有清熱解毒、散結消腫、消炎止 痛、疏肝理氣、扶正補虛、活血散疲之功效，使用方便，吸收效果好，無不良及毒副作用，經臨 床驗證，對乳腺炎有極好的緩解及治療效果，適于乳腺炎的臨床治療與護理推廣應用。
[0013] 為實現上述目的，本發明的技術方案實施如下：
[0014] -種用于乳腺炎護理的中藥制劑，制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量 份數為： 拔毒散閱~89悅下葵草56~86份主貝母54~84份妙棘52~82份 了哥王49~79悅水翁葉44~74份雞骨草41~71份大戟39~削份
[0015] 滴水珠37~67悅蕓苔子％~64份雲發說~能份巧龍巧30~雜粉 莽草29~日9份冷水花25~巧份泥胡菜24~54份一匹銅19~49悅
[0016] 制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為： 拔毒散82份下葵草79份±貝母77份沙棘75份
[0017] 了哥王巧徐氷翁葉的傑雞骨草照徐大釀63份 滴水珠61份蕓苔子57份雪藥55份石龍蔭53份 [001引莽草52汾冷水花48份泥胡菜47份一匹銅42份。
[0019] 制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為： 猿毒散巧燃了葵草72份止貝母70份沙棘郎份 了哥壬瓶儉水翁葉郎份雞骨草58份大戟日5份
[0020] 滿水珠自4燃蕓苔子日0份雪藥48份石龍巧46份 莽草巧份冷水花41份泥巧菜4日份一匹綱35份。
[0021] 制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為： 拔毒散67份下葵草63份主貝母62份沙棘61份 了哥王57份水翁葉52份雞骨草49份大戟48份
[0022] 滴水珠43份蕓苔子42份雪藥41份石龍巧38份 莽草37份冷水花33份泥胡菜32份一匹網27份。
[0023] -種用于乳腺炎護理的中藥制劑的制備方法，包括W下工藝步驟：
[0024] (1)將拔毒散、雞骨草、蕓苔子、莽草和一匹銅去除雜質，洗凈，放入容器中，絞汁， 過濾，得濾液，加入適量雞蛋清拌勻，濃縮成60°C下相對密度為1.10~1.13的稠膏，備用；
[0025] (2)將下葵草、水翁葉、雪藥、冷水花和泥胡菜去除雜質，洗凈，放入容器中炒至無 水氣，取出驚干，置于研鉢內研末，得到過120目的細粉，備用；
[0026] (3)將了哥王和大戟除去雜質，洗凈，切片，用鹽水浸泡12小時后曬干，置于研鉢內 研末，得到過140目的細粉，備用；
[0027] (4)將±貝母、沙棘、滴水珠和石龍巧浸入5倍量的蒸饋水中浸泡5~6小時，再加入 2倍量的的米醋，加熱3~4小時，過濾，得濾液，濃縮成60 °C下相對密度為1.10~1.13的稠 膏，備用；
[0028] (5)將步驟(1)、步驟(4)所得的稠膏與步驟(2)、步驟(3)所得的細粉混合后制成片 劑，即為所述的用于乳腺炎護理的中藥制劑。
[0029] 本發明所用中藥的藥性如下：
[0030] 拔毒散：味苦，性平。調經通乳，解毒消腫。用于閉經，乳汁不通，乳腺炎，腸炎，頻 疾，治跌打損傷，癡腫。《云南中草藥選》載："消炎，拔毒生肌。治急性乳腺炎，急性扁桃體炎， 腸炎，菌頻。"
[0031] 下葵草:味淡、甘，性涼；歸脾，肝經。清熱解毒，去疲。用于感冒，高熱抽搖，腹瀉黃 痘，頻疾，小兒巧積，喉痛目赤，療瘡腫毒，乳腺炎。《常用中草藥手冊》載："清熱解表，去疲消 月中。治感冒，眼結膜炎，肝炎，胃腸炎，頻疾，小兒巧積，毒蛇咬傷，跌打腫痛。"
[0032] ±貝母:味苦，性微寒;歸肺、脾經。散結，消腫，解毒。用于乳癡，療痛，乳腺炎，頸淋 己結結核，慢性淋己結炎，肥厚性鼻炎。《陜西中草藥》載："清熱解毒消腫。治淋己腺結核，急 性乳腺炎初起，癡腫。"
[0033] 沙棘:味酸、澀，性溫。止咳化疲，健胃消食，活血散疲。用于咳嗽疲多，肺脈腫，消化 不良，食積腹痛，胃痛腸炎，閉經，跌打疲腫。
[0034] 了哥王:味苦、微辛，性寒。清熱解毒，化疲散結，通經利水。扁桃體炎，腮腺炎，淋己 結炎，支氣管炎，哮喘肺炎，跌打損傷，水腫，急性乳腺炎，蜂窩織炎。《嶺南采藥錄》載："葉和 鹽搗爛外敷。能去皮膚紅黑疲血，拔毒消腫。"
[0035] 水翁葉：味苦，性寒。清熱消滯，解毒殺蟲。用于濕熱瀉頻，食積腹脹，乳癡濕瘡，肢 氣巧癒，皮膚痊癢，刀槍傷。
[0036] 雞骨草:味苦，性涼。歸肝、胃經。清熱解毒，舒肝止痛。用于黃痘，脅肋不舒，胃腕脹 痛，急、慢性肝炎，乳腺炎。《南寧市藥物志》載："消炎解毒。治傳染性肝炎，跌打駁骨。"
[0037] 大戟:味苦、辛，性寒；歸肺、脾、肝、腎、膀脫經。瀉水逐飲，消腫散結。用于水腫，胸 腹積水，疲飲積聚，二便不利，癡腫療痛。《別錄》載："主頸蔽癡腫，頭痛發汗，利大小腸。"
[003引滴水珠:味辛，性溫；歸肝經。解毒消腫，散疲止痛。用于毒蛇咬傷，乳癡腫毒，深部 脈腫，療痛頭痛，胃痛腰痛，跌打損傷。《江西草藥》載："消腫解毒，散疲止痛。"
[0039] 蕓苔子:味甘辛，性溫。行氣桂疲，消腫散結。用于痛經，產后渺血腹痛，惡露不凈， 癡巧腫痛。《安徽藥材》載："治血頻，腰腳瘦搏，攘痘乳癡，持瘡，湯火灼傷等。"
[0040] 雪藥：味苦、酸，性涼。清熱解毒，消腫散結，止血。用于肺熱咳嗽，療痛咯血，燒燙 傷，癡腫，跌打損傷，蛇咬傷，外傷出血。
[0041] 石龍巧:味辛、苦，性平。消腫拔毒，散結截追。用于淋己結結核，追疾癡腫，蛇咬傷， 慢性下肢潰瘍。《上海常用中草藥》載："外用截追消腫。"
[0042] 莽草:味辛，性平。桂風消腫。用于頭風癡腫，皮膚麻搏，療痛乳癡，喉搏痛瘤，癖巧 秀瘡，風蟲牙痛。《本經》載："主頭風，癡腫乳腫，痛瘤，除結氣，抓S
[0043] 冷水花:味淡、微苦，性涼;歸肺、大腸經。清熱利濕，消腫散結，健脾和胃。用于濕熱 黃痘，赤白帶下，淋濁尿血，小兒夏季熱，消化不良，跌打損傷，外傷感染。
[0044] 泥胡菜:味辛、苦，性寒；歸肺、脾經。清熱解毒，散結消腫。用于持漏，癡腫療瘡，乳 癡，己結炎，風疹，外傷出血，骨折。《貴州草藥》載："清熱解毒，桂疲生肌。"
[0045] -匹銅：味微酸、微苦，性平。桂風利尿，化疲止咳，止血活絡，拔毒生肌。用于腎炎 水腫，肝硬化腹水，風濕疼痛，內傷吐血，急、慢性支氣管炎，乳腺炎，瘡巧脈腫。
[0046] 本發明與現有技術相比，具有W下有益效果：
[0047] 本發明中藥制劑所選藥材配伍相宜，互補協同，符合中醫藥和現代醫藥理論，具有 清熱解毒、散結消腫、消炎止痛、疏肝理氣、扶正補虛、活血散疲之功效，使用方便，吸收效果 好，無不良及毒副作用，經臨床驗證，對乳腺炎有極好的緩解及治療效果，適于乳腺炎的臨 床治療與護理推廣應用。
【具體實施方式】
[0048] 下面結合具體實施例對本發明做進一步闡述。
[0049] 實施例1
[0050] 本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為： 拔毒散88g下葵草85g止貝母83g沙棘81g 了哥王78g水翁葉73g雞骨草70g大戟6始
[0化1 ] 滴水珠66g蕓苔子63g雪藥61g石龍荷59g 莽草日8g冷水花54g泥胡菜53g -匹綱48g
[0052] 本發明中藥制劑制備方法的工藝步驟為：
[0053] (1)將拔毒散、雞骨草、蕓苔子、莽草和一匹銅去除雜質，洗凈，放入容器中，絞汁， 過濾，得濾液，加入適量雞蛋清拌勻，濃縮成60°C下相對密度為1.10~1.13的稠膏，備用；
[0054] (2)將下葵草、水翁葉、雪藥、冷水花和泥胡菜去除雜質，洗凈，放入容器中炒至無 水氣，取出驚干，置于研鉢內研末，得到過120目的細粉，備用；
[0055] (3)將了哥王和大戟除去雜質，洗凈，切片，用鹽水浸泡12小時后曬干，置于研鉢內 研末，得到過140目的細粉，備用；
[0056] (4)將±貝母、沙棘、滴水珠和石龍巧浸入5倍量的蒸饋水中浸泡5~6小時，再加入 2倍量的的米醋，加熱3~4小時，過濾，得濾液，濃縮成60 °C下相對密度為1.10~1.13的稠 膏，備用；
[0057] (5)將步驟(1)、步驟(4)所得的稠膏與步驟(2)、步驟(3)所得的細粉混合后制成片 劑，即為所述的用于乳腺炎護理的中藥制劑。
[005引用法用量：口服，每日3次，早中晚各一次，每次2片，7天為一個療程，通常1~3個療 程痊愈，嚴重者遵醫囑酌增用量。
[0化9] 實施例2
[0060] 本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為： 拔毒散82g下葵草79g止貝母巧g沙棘75g 了哥王72g水翁葉日7g濟骨草旋g大戟63g
[0061] 滴水珠61g蕓苔子57g雪藥55g石龍巧53g 莽草52g冷水花48g泥胡萊巧g -匹網42g。
[0062] 本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0063] 實施例3
[0064] 本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為： 拔毒散巧g下葵草±巧母7〇g妙l$68g 了哥王的g水翁葉60g鴻骨草58g大戟巧g
[00 化] 滴水珠54g蕓苔子加 g雪'熟鍛g石龍荷46g 莽草巧g冷水花41g泥胡菜40g -匹調35g。
[0066] 本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0067] 實施例4
[0068] 本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為： 拔毒散67g 了葵草的g ±貝母能g沙棘61g 了哥王日7g水翁葉化g雞骨草49g大戟4-8g
[0069] 滴水珠43g蕓苔子42g雪藥41g石龍巧38g 莽草37g冷水花33g泥胡菜32g -匹網巧g。
[0070] 本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0071] 臨床資料：
[0072] 1、病例選擇：
[0073] 選擇我院或外院確診的乳腺炎患者380例臨床觀察，病人隨機分成兩組，治療組 190例，年齡20~40歲，平均年齡28歲，病程1個月~3個月，平均2個月。對照組190例，年齡21 ~39歲，平均年齡27歲，病程20天~2個月，平均1.5個月。兩組病例的病程、癥狀輕重程度基 本一致，無顯著差異，具有可比性。
[0074] 2、藥物選擇：
[0075] 治療組患者服用本發明中藥制劑，口服，每日3次，早中晚各一次，每次2片，7天為 一個療程，通常1~3個療程痊愈，嚴重者遵醫囑酌增用量。
[0076] 對照組患者服用乳癖消片，口服，一次5~6片，一日3次。
[0077] 3、療效判定：
[0078] (1)治愈:乳房腫脹、腫塊壓痛、表面紅腫、硬結壓痛等癥狀消失;腫塊消失，身體痊 愈。
[0079] (2)有效:上述癥狀有所緩解。
[0080] (3)無效:上述癥狀無變化。
[0081] 4、結果：
[0082] 服用本發明中藥制劑的治療組中，治愈134例，有效41例，無效15例，治愈率 70.5.%，總有效率 92.1%。
[0083] 對照組中治愈106例，有效47例，無效37例，治愈率55.7 %，總有效率80.5%。
[0084] W上結果顯示，治療組治愈率和總有效率明顯高于對照組。
[0085] 典型病例舉例：
[0086] 1、董X X，女，22歲，企業職工，吉林白城人。患者乳房局部腫脹疼痛，有結塊，壓 痛，皮色微紅微熱，有時惡寒發熱，胸悶頭痛，煩躁不安，食欲不振。診斷為急性乳腺炎。服用 本發明中藥制劑1個療程后，癥狀明顯緩解，繼續服用1個療程，癥狀全部消失。隨訪至今未 復發。
[0087] 2、梁X X，女，27歲，策劃員，迂寧鐵嶺人。患者哺乳期2個月后左乳房疼痛，結腫 塊，伴惡寒、發熱，頭身疼痛等癥狀。曾給予乳房按摩排乳、理療等，效果不明顯，服用本發明 中藥制劑1個療程后，身體逐漸康復，癥狀明顯緩解，繼續服用2個療程，W上癥狀消失。隨訪 至今未復發。
[0088] 3、杜X X，女，30歲，主持人，黑龍江雙鴨山人。患者乳房的脹痛，局部皮溫高、壓 痛，出現邊界不清的硬結，有觸痛感，被確診為乳腺炎。服用本發明中藥制劑1個療程后，癥 狀明顯好轉，繼續服用2個療程后，疼痛消失，身體痊愈。隨訪至今未復發。
[0089] 4、阮XX，女，35歲，農民，河北唐山人。患者乳房局部皮膚紅、腫、熱、痛，出現較明 顯硬結，觸痛更加，并伴有寒戰、高熱、頭痛、無力、脈快等全身虛狀，被確診為乳腺炎。服用 本發明中藥制劑2個療程，癥狀明顯緩解，繼續服
[0090] 用1個療程后，癥狀消失。隨訪至今未復發。
[0091] 5、藍X X，女，36歲，私營業主，江蘇泰州人。患者患有急性化脈性乳腺炎，曾服用 過各種藥物，效果不佳，近期病情加重。服用本發明中藥制劑2個療程后，W上癥狀好轉，繼 續服用1個療程后，W上癥狀消失，身體痊愈。隨訪至今未復發。
[0092] 6、閩XX，女，40歲，農民，安徽阜陽人。患者乳房的脹痛，有硬結，壓痛，曾服用過 各種藥物，效果均不佳。服用本發明中藥制劑1個療程后，癥狀好轉，繼而服用1個療程后，身 體恢復正常。隨訪至今未復發。
【主權項】
1. 一種用于乳腺炎護理的中藥制劑，其特征在于：制成所述中藥制劑有效成分的原料 組成及重量份數為： 拔毒散59~89份丁奏草56~86份土貝母54~84份沙棘52~82份 了哥王49~79份水翁葉44~74份雞骨草41~71份大戟39~69份 滴水珠37~67份蕓苔子34~64份雪藥32~62份 石龍芮30~60份 莽草29~59份 冷水花25~55份泥胡菜24~54份一匹綢19~49份。2. 根據權利要求1所述的一種用于乳腺炎護理的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥 制劑有效成分的原料組成及重量份數為： 拔毒散82份丁葵草79份土貝母77份沙棘75份 了哥王72份水翁葉67份雞骨草65份大戟63份 滴水珠61份蕓苔子57份雪藥55份 石龍芮53份 莽草52份 冷水花48份泥胡菜47份一匹綢42份。3. 根據權利要求1所述的一種用于乳腺炎護理的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥 制劑有效成分的原料組成及重量份數為： 拔毒散75份丁葵草72份土貝母70份沙棘68份 了哥王65份水翁葉60份雞骨草58份大戟55份 滴水珠54份蕓苔子50份雪藥48份 石龍芮46份 莽草45份 冷水花41份泥胡菜40份一匹綢35份。4. 根據權利要求1所述的一種用于乳腺炎護理的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥 制劑有效成分的原料組成及重量份數為： 拔毒散67份丁葵草63份土貝母62份沙棘61份 了哥王57份水翁葉52份雞骨草49份大戟48份 滴水珠43份蕓苔子42份雪藥41份 石龍芮38份 莽草37份冷水花33份 泥胡菜32份一匹綢27份。5. -種如權利要求1~4任一項所述的用于乳腺炎護理的中藥制劑的制備方法，其特征 在于:包括以下工藝步驟： (1) 將拔毒散、雞骨草、蕓苔子、莽草和一匹綢去除雜質，洗凈，放入容器中，絞汁，過濾， 得濾液，加入適量雞蛋清拌勻，濃縮成60°C下相對密度為1.10~1.13的稠膏，備用； (2) 將丁葵草、水翁葉、雪藥、冷水花和泥胡菜去除雜質，洗凈，放入容器中炒至無水氣， 取出晾干，置于研缽內研末，得到過120目的細粉，備用； (3) 將了哥王和大戟除去雜質，洗凈，切片，用鹽水浸泡12小時后曬干，置于研缽內研 末，得到過140目的細粉，備用； (4 )將土貝母、沙棘、滴水珠和石龍芮浸入5倍量的蒸餾水中浸泡5~6小時，再加入2倍 量的的米醋，加熱3~4小時，過濾，得濾液，濃縮成60 °C下相對密度為1.10~1.13的稠膏，備 用； (5)將步驟（1)、步驟(4)所得的稠膏與步驟(2)、步驟(3)所得的細粉混合后制成片劑， 即為所述的用于乳腺炎護理的中藥制劑。
【文檔編號】A61P15/14GK105998488SQ201610608183
【公開日】2016年10月12日
【申請日】2016年7月29日
【發明人】韓瑛, 王秀濤
【申請人】韓瑛