一種治療頸椎病的中藥組合物及其制備方法

一種治療頸椎病的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發明涉及一種治療頸椎病的中藥組合物及其制備方法。該中藥是由當歸、川芎、熟地黃、山茱萸、紅花、桃仁、地龍、蜈蚣、枸杞子、菊花、丹參、烏梢蛇、黃芪、黨參、葛根、羌活、防風、海風藤、白芍、甘草等中藥原料制備而成的。本發明還提供了這種中藥組合物的制備方法。本發明提供的中藥組合物主要用于治療頸椎病。
【專利說明】
-種治療頸椎病的中藥組合物及其制備方法
技術領域
[0001] 本發明設及中藥領域，具體設及一種治療頸椎病的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 頸椎病又稱頸椎綜合征，是頸椎骨關節炎、增生性頸椎炎、頸神經根綜合征、頸椎 間盤脫出癥的總稱，是一種W退行性病理改變為基礎的疾患。主要由于頸椎長期勞損、骨質 增生，或椎間盤脫出、初帶增厚，致使頸椎脊髓、神經根或椎動脈受壓，出現一系列功能障礙 的臨床綜合征。
[0003] 中醫學理論上雖然沒有"頸椎病"的病名，但是由于頸椎病的癥狀和中醫的"搏證" "瘦征頭痛'"眩暈項邸'等很近似，醫書中也有所謂"骨錯縫，筋出槽'等描述。
[0004] 《黃帝內經.素問》中對搏證有如下描述："風寒濕Ξ氣雜至，合而為搏也。其風氣 勝者為行搏，寒氣勝者為痛搏，濕氣勝者為著搏也。"中醫根據癥狀和部位，還將搏證分為筋 搏、脈搏、骨搏、皮搏和肌搏。在運些描述中也包括了對頸椎病的描述。
[0005] 在中醫學上，頸、肩、臂痛等癥基本被視為"搏證"，通常認為其病因是由于外傷、氣 血不和、風寒濕邪侵襲、經絡不通等所致，頭暈、目眩、耳鳴則和疲濁、肝風、虛損相關。中醫 認為，頸椎病的主要病機是肝腎虧虛，精髓不足，氣血衰少，盤骨失于濡養，風寒濕邪易于驟 襲，搏著經絡，氣滯血疲。
[0006] 中醫還認為，對頸椎病的治療不僅要著眼于頸、肩、背、臂等身體局部，還要有機地 聯系經絡、臟腑、氣血等，進行整體的辨證施治，并將脾、肝、腎等內臟的功能和肌肉、筋骨、 關節功能有機結合，注重二者之間的互相影響、相互促進的作用，故而中醫將頸椎病分為不 同類型。
[0007] 1、太陽經氣不利：風寒濕邪或暑濕之邪客于太陽經脈，或津失血耗，氣滯血疲，致 使經氣不利，太陽經絡循行部位氣血不通，不通則痛，頭項，頸背，肢體痛疼，活動不利，拘緊 麻木，屈伸不便等癥狀。
[000引治則:解表桂風，除濕止痛。
[0009] 2、經絡搏阻:風寒濕邪客阻經絡，長期勞損血行不楊等可致肌體氣血運行失調，經 氣不和，脈絡搏阻，氣血渺滯不通則全身疼痛。因其主要傷及太陽經氣故而W上肢為著。氣 血運行不楊，機體失養故而出現麻木，萎縮，僵硬等癥。虛，寒之邪搏阻經絡，陽氣受損，清陽 不升則頭重。
[0010]治則:桂風散寒，通經除搏。
[0011] 3、氣滯血疲:外邪侵襲，停滯經絡，或肝腎不足，氣血運行無力，或勞損外傷，氣血 郁滯，，或病久邪客經絡等均可致機體氣血運行不楊，而氣滯血疲。血疲于經絡則不通，不通 則痛且固定不依，拒按。氣滯血疲日久，累及肝腎，肝血腎精虧虛，不能榮養清資則頭暈，眼 花，視物模糊。屯、神失養則失眠，健忘，驚惕。舌質紫暗或有疲斑，脈弦細澀乃氣滯血疲之癥。 [001^ 治則:活血化渺，疏通經絡。
[0013] 4、疲疲交阻:風寒濕邪停滯經絡，凝聚為疲，或經絡搏阻，氣滯血疲，致使血津不布 而為疲疲交阻，血疲則疼痛，疲阻則頭重，眩暈，惡屯、，咽喉不利。疲屬陰邪與濕同類，阻滯經 絡氣機，故肢體沉重，厥冷，麻木，腫脹。疲孟交阻，礙于氣機則全身倦怠困弱，疲蒙清資可見 神昏，巧到。
[0014] 治則:桂濕化疲，散疲通絡。
[0015] 5、肝腎不足：因經絡，氣血長期搏阻不通，日久傷及肝腎，或長期過勞，肝腎虧虛。 肝腎不足，精血虧虛，清資失養則頭暈眼花，耳鳴耳聾。陰血不足，陽氣偏亢，虛陽上越則頭 腦脹痛，面部烘熱，口干咽干。腎精虧耗則腰膝酸軟，抬舉無力，活動牽強。肝血不足，筋失所 養則拒李，震顫，行動艱難。脈弦細乃肝腎不足之象。
[0016] 治則:滋木涵水，調和氣血。

【發明內容】

[0017] 本發明的目的是提供一種治療頸椎病的中藥組合物； 本發明的另一目的是提供一種治療頸椎病的中藥組合物的制備方法。
[0018] 本發明的目的是通過下列的技術方案實現的： 本發明所述的治療頸椎病的中藥組合物，是由如下重量份的中藥原料制備而成的： 當歸10-30份、川號8-25份、熟地黃20-40份、山榮英8-25份、紅花3-10份、桃仁8-25份、 地龍5-15份、娛蟻2-5份、構杞子8-25份、菊花8-25份、丹參8-25份、烏梢蛇8-25份、黃巧10- 30份、黨參8-25份、葛根8-25份、弟活8-25份、防風8-18份、海風藤8-25份、白巧8-25份、甘草 2-8 份。
[0019] 優選地，是由如下重量份的中藥原料制備而成的： 當歸15-25份、川號10-20份、熟地黃25-35份、山榮英10-20份、紅花5-8份、桃仁10-20 份、地龍8-12份、娛蟻3-4份、構杞子10-20份、菊花10-20份、丹參10-20份、烏梢蛇10-20份、 黃巧15-25份、黨參10-20份、葛根10-20份、弟活10-20份、防風10-15份、海風藤10-20份、白 巧10-20份、甘草4-6份。 W下是本發明中藥制劑的藥材來源： 當歸，為傘形科植物當歸Angelica sinensis (Oliv.) Diels的干燥根。【性味】甘、 辛，溫。【歸經】歸肝、屯、、脾經。【功能主治】補血活血，調經止痛，潤腸通便。用于血虛萎黃，眩 暈屯、惇，月經不調，經閉痛經，虛寒腹痛，腸燥便秘，風濕搏痛，跌撲損傷，癡痘瘡瘍。酒當歸 活血通經。用于經閉痛經，風濕搏痛，跌撲損傷。
[0020] 川號，為傘形科植物川號Ligusticum chuanxiong Ho;rt.(或Ligust icum wallichii Franch.)的干燥根莖。【性味】辛，溫。【歸經】歸肝、膽、屯、包經。【功能主治】活血 行氣，桂風止痛。用于月經不調，經閉痛經，癥瘤腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風濕搏痛。
[0021] 熟地黃，為生地黃的炮制加工品。生地黃為玄參科植物地黃Rehmannia glutinosa Libosch.的新鮮或干燥塊根。【性味】甘，微溫。【歸經】歸肝、腎經。【功能主治】滋陰補血，益 精填髓。用于肝腎陰虛，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內熱消渴，血虛萎黃，屯、惇怔忡，月 經不調，崩漏下血，眩暈，耳鳴，須發早白。
[0022] 山榮英，為山榮英科植物山榮英Cornus officinalis Sieb. et Zucc.的干燥成 熟果肉。【性味】酸、澀，微溫。【歸經】歸肝、腎經。【功能主治】補益肝腎，澀精固脫。用于眩暈 耳鳴，腰膝酸痛，陽瘦遺精，遺尿尿頻，崩漏帶下，大汗虛脫。內熱消渴。
[0023] 紅花，為菊科植物紅花化dhamus tinctorius L.的干燥花。【性味】辛，溫。【歸經】 歸屯、、肝經。【功能主治】活血通經，散疲止痛。用于經閉，痛經，惡露不行，癥瘤瘡塊，跌撲損 傷，瘡瘍腫痛。
[0024] 桃仁，為菩薇科植物桃Primus persica 化.）Batsch 或山桃 Primus davidiana (Carr. )Franch.的干燥成熟種子。【性味】苦、甘，平。【歸經】化。、肝、大腸經。【功能主治】活 血桂疲，潤腸通便。用于經閉，痛經，癒瘤瘡塊，跌撲損傷，腸燥便秘。
[00巧]地龍，為巨蝴科動物參環毛蝴曲eretima aspergillum (E. Perrier)、通俗環毛 蝴F*heretima vulgaris 化en、威廉環毛蝴化eretima guillelmi (Michaelsen)或巧盲環 毛蝴曲eretima pectinifera Michaelsen的干燥體。【性味】咸，寒。【歸經】歸肝、脾、膀脫 經。【功能主治】清熱定驚，通絡，平喘，利尿。用于高熱神昏，驚痛抽搖，關節搏痛，肢體麻木， 半身不遂，肺熱喘咳，尿少水腫，高血壓。
[00%] 娛蟻，為娛蟻科動物少棘巨娛蟻Scolopen化a subspinipes mutilans L. Koch的 干燥體。【性味】辛，溫;有毒。【歸經】歸肝經。【功能主治】息風鎮疫，功毒散結，通絡止痛。用 于小兒驚風，抽搖疫李，中風口歪，半身不遂，破傷風，風濕頑搏，瘡瘍，療痛，毒蛇咬傷。 [0027]構杞子，為茄科植物寧夏構杞Lycium barbarum L.的干燥成熟果實。【性味】甘， 平。【歸經】歸肝、腎經。【功能主治】滋補肝腎，益精明目。用于虛勞精虧，腰膝酸痛，眩暈耳 鳴，內熱消渴，血虛萎黃，目昏不明。
[002引菊花，為菊科植物菊化巧santhemum morifolium Ramat.的干燥頭狀花序。【性味】 甘、苦，微寒。【歸經】歸肺、肝經。【功能主治】散風清熱，平肝明目。用于風熱感冒，頭痛眩暈， 目赤腫痛，眼目昏花。
[00巧]丹參，為唇形科植物丹參Salvia miltiorrhiza Bunge.的干燥根及根莖。【性味】 苦，微寒。【歸經】化。、肝經。【功能主治】桂疲止痛，活血通經，清屯、除煩。用于月經不調，經 閉痛經，癥瘤積聚，胸腹刺痛，熱搏疼痛，瘡瘍腫痛，屯、煩不眠;肝脾腫大，屯、絞痛。
[0030] 烏梢蛇，為游蛇科動物烏梢蛇Zaocys化加 inades (Cantor)的干燥體。【性味】甘， 平。【歸經】歸肝經。【功能主治】桂風，通絡，止疫。用于風濕頑搏，麻木拘李，中風日眼歪斜， 半身不遂，抽搖疫李，破傷風，麻風巧癖，療痛惡瘡。
[0031 ]黃巧，為豆科植物蒙古黃巧 Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge . var. mon邑holicus (B邑e.)Hsiao 或月莫芙黃Astra邑alus membranaceus (Fisch. ) B邑e.白勺干 燥根。【性味】甘，溫。【歸經】歸肺、脾經。【功能主治】補氣固表，利尿托毒，排脈，斂瘡生肌。用 于氣虛乏力，食少便漉，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癡痘難潰，久 潰不斂，血虛瘦黃，內熱消渴;慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。
[0032] 黨參，為枯梗科植物黨參Codonopsis pilosula (Franch. ) Nannf.、素花黨參 (西黨參）Codonopsis pilosula Nannf. var. modesta (Nannf. ) L. T. Shen 或川黨參 Codonopsis tangshen Oliv.的干燥根。【性味】甘，平。【歸經】歸脾、肺經。【功能主治】補中 益氣，健脾益肺。用于脾肺虛弱，氣短屯、惇，食少便漉，虛喘咳嗽，內熱消渴。
[0033] 葛根，為豆科植物野葛化eraria lobata (Willd.)Ohwi或甘葛藤Pueraria thomsonii Benth.的干燥根。【性味】甘、辛，涼。【歸經】歸脾、胃經。【功能主治】解肌退熱，生 津，透疹，升陽止瀉。用于外感發熱頭痛、項背強痛，口渴，消渴，麻疹不透，熱頻，泄瀉；高血 壓頸項強痛。
[0034]弟活，傘形科植物弟活（背翅芹）NotopteiTgium incisum Ting ex Η. Τ. Qiang 或寬葉弟活Notopterygium forbesii Boiss.的干燥根莖及根。【性味】辛、苦，溫。【歸經】 歸膀脫、腎經。【功能主治】散寒，桂風，除濕，止痛。用于風寒感冒頭痛，風濕搏痛，肩背酸痛。 [00：35]防風，為傘形科植物防風Saposhnikovia diva;rica1:a (Turcz. ) Schischk.的干 燥根。【性味】辛、甘，溫。【歸經】歸膀脫、肝、脾經。【功能主治】解表桂風，勝濕，止疫。用于感 冒頭痛，風濕搏痛，風疹痊癢，破傷風。
[0036] 海風藤，為胡椒科植物風藤Piper kadsura (畑oisy)化wi的干燥藤莖。【性味】 辛、苦，微溫。【歸經】歸肝經。【功能主治】桂風濕，通經絡，止搏痛。用于風寒濕搏，肢節疼痛， 筋脈拘李，屈伸不利。
[0037] 白巧，為毛良科植物巧藥化eonia lactiflora Pall.的干燥根。【性味】苦、酸，微 寒。【歸經】歸肝、脾經。【功能主治】平肝止痛，養血調經，斂陰止汗。用于頭痛眩暈，脅痛，腹 痛，四肢李痛，血虛萎黃，月經不調，自汗，盜汗。
[0038] 甘草，為豆科植物甘草Gly巧rrhiza uralensis Fisch.、脹果甘草Gly巧rrhiza inflata Bat.或光果甘草Gly巧；rrhiza glabra L.的干燥根。【性味】甘，平。【歸經】歸 屯、、肺、脾、胃經。【功能主治】補脾益氣，清熱解毒，桂疲止咳，緩急止痛，調和諸藥。用于脾 胃虛弱，倦怠乏力，屯、惇氣短，咳嗽疲多，腕腹、四肢李急疼痛，癡腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈 性。
[0039] 本發明的另一方面是提供了本發明中藥組合物的活性成分的制備方法，該方法是 采用水提或40-80%體積百分濃度的乙醇提取制備而成。具體制備方法如下： 方案一:取全部藥材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相當于藥材總重量的6-12倍， 每次提取時間為1 -3小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70 - 80°C時相對密度為1.15-1.20 的清膏，即得活性成分。 方案二：取全部藥材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量為藥材總量 的4-10倍，提取時間為1-4小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮至70-80°C時相對密度為 1.15- 1.20的清膏，即得活性成分。
[0040] 方案取全部藥材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相當于藥材總重量的6- 12倍，每次提取時間為1-3小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70-80°C時相對密度為 1.15- 1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40-70%，靜置12-24小時，濾過，濾液濃縮至70-80 °C時相對密度為1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。
[0041] 本發明所述的治療頸椎病的中藥組合物，還可W與醫藥學上可接受的載體配合， 制成各種口服制劑，如丸劑、片劑、膠囊劑、口服液、糖漿劑、合劑等。
[0042] 本發明的藥學上可接受的載體包括但不限于W下： 口服制劑： 稀釋劑:淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纖維素、無機鹽、糖醇類等。
[0043] 潤濕劑與粘合劑:純化水、乙醇、明膠、聚乙二醇、纖維素衍生物等。
[0044] 崩解劑:淀粉、簇甲基淀粉鋼、纖維素衍生物、交聯聚維酬等。
[0045] 潤滑劑:硬脂酸儀、微粉硅膠、滑石粉、聚乙二醇等。
[0046] 助溶劑冰、乙醇、甘油、丙二醇、液狀石蠟、植物油等。
[0047] 矯味劑:薦糖、單糖、芳香劑等。
[004引防腐劑:苯甲酸、山梨酸、甲醋、乙醋、丙醋等。
[0049] 方法1:片劑 取方案一至方案Ξ所得活性成分之一，加入片劑常用輔料，按常規生產方法制備得本 發明片劑。
[0050] 上述片劑常用輔料包括稀釋劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑之一或全部。
[0化1]方法2:膠囊劑 取方案一至方案Ξ所得活性成分之一，加入膠囊劑常用輔料，按常規生產方法制備得 本發明膠囊劑。
[0052]上述膠囊劑常用輔料包括稀釋劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑之一或全部。 [0化3]方法3:糖漿劑 取方案一至方案Ξ所得活性成分之一，加入糖漿劑常用輔料，按常規生產方法制備得 本發明糖漿劑。
[0054]上述糖漿劑常用輔料包括矯味劑、防腐劑、助溶劑之一或全部。
[0化日]方法4:合劑 取方案一至方案Ξ所得活性成分之一，加入合劑常用輔料，按常規生產方法制備得本 發明合劑。
[0056]上述合劑常用輔料包括矯味劑、防腐劑之一或全部。
[0化7] 方法5: 口服液 取方案一至方案Ξ所得活性成分之一，溶解后凈化、濃縮，加入口服液常用輔料，按常 規生產方法制備得本發明口服液。
[0化引方法6:丸劑 取所有藥材，干燥，再粉碎成細粉，過100目篩，混勻，用適量蒸饋水泛丸，干燥，打光，即 得。
[0059] 本
【申請人】在廣泛閱讀古今文獻，運用傳統中醫理論，充分臨床實踐的基礎上，認為 腎主骨，肝藏血，中老年頸椎病多由于肝腎虧虛引起，故用熟地、山榮英、構杞、當歸、白巧滋 陰血補肝腎為君治基本;氣行則血行，故用黃巧、黨參、丹參、紅花、桃仁、川號益氣活血而為 臣；葛根、地龍、娛蟻、烏梢蛇、弟活、防風、海風藤桂風通絡，可改善眩暈、頸項不利、手麻木 而為佐;菊花平肝、甘草調和諸藥而為使。綜觀全方，具有滋補肝腎、益氣活血，桂風通絡之 功效。全方相互配合，滋補肝腎、益氣活血、桂風通絡。用于中老年人肝腎虧虛，骨質退行性 病變，壓迫血管神經所致供血不足而引起的眩暈、頸項不利、手麻木等癥。
[0060] 本發明提供的一種治療頸椎病的中藥組合物具有W下優點： 1、本發明提供的組合物制劑安全有效，具有滋補肝腎、益氣活血、桂風通絡。用于中老 年人肝腎虧虛，骨質退行性病變，壓迫血管神經所致供血不足而引起的眩暈、頸項不利、手 麻木等癥。
[0061] 2、經臨床試驗證明，用本發明對頸椎病患者治療后，有效率達92.4%，表明本發明 能有效治療頸椎病。
[0062] 3、本發明提供的中藥組合物制劑，配方科學合理，工藝簡單，口感好，成本低。
【具體實施方式】
[0063] 下面通過實施例進一步說明本發明。應該理解的是，本發明的實施例是用于說明 本發明而不是對本發明的限制。根據本發明的實質對本發明進行的簡單改進都屬于本發明 要求保護的范圍。除非另有說明，本發明中的乙醇量的百分數是體積百分數，v/v表示溶液 的體積比。
[0064] 實施例1顆粒劑 稱取當歸lOg、川號8g、熟地黃20g、山榮英8g、紅花3g、桃仁8g、地龍5g、娛蟻2g、構杞子 8g、菊花8g、丹參8g、烏梢蛇8g、黃巧lOg、黨參8g、葛根8g、弟活8g、防風8g、海風藤8g、白巧 8g、甘草2g。加水提取3次，Ξ次加水量分別為藥材總重量的12倍、8倍、6倍，Ξ次提取時間分 別為3小時、2小時、1小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70°C時相對密度為1.25的清膏，加 入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。
[00化]實施例2片劑 稱取當歸30g、川號25g、熟地黃40g、山榮英化g、紅花lOg、桃仁25g、地龍15g、娛蟻5g、構 杞子25g、菊花25g、丹參25g、烏梢蛇25g、黃巧30g、黨參25g、葛根25g、弟活25g、防風18g、海 風藤25g、白巧25g、甘草8g。用乙醇回流提取2次，每次乙醇濃度分別為80%、60%，每次乙醇用 量分別為藥材總量的10倍、8倍，提取時間分別為4小時、3小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮 至80°C時相對密度為1.10的浸膏，加入輔料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片劑。
[0066] 實施例3片劑 稱取當歸15g、川號lOg、熟地黃25g、山榮英lOg、紅花5g、桃仁lOg、地龍8g、娛蟻3g、構杞 子lOg、菊花lOg、丹參lOg、烏梢蛇lOg、黃巧15g、黨參lOg、葛根lOg、弟活lOg、防風lOg、海風 藤lOg、白巧lOg、甘草4g。加水提取3次，Ξ次加水量分別相當于藥材總重量的12倍、8倍、6 倍，每次提取時間分別3小時、2小時、1小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70°C時相對密度 為1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40%，靜置24小時，濾過，濾液濃縮至濾液濃縮至70°C 時相對密度為1.10的浸膏，加入輔料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片劑。
[0067] 實施例4膠囊劑 稱取當歸25g、川號20g、熟地黃35g、山榮英20g、紅花8g、桃仁20g、地龍12g、娛蟻4g、構 杞子20g、菊花20g、丹參20g、烏梢蛇20g、黃巧25g、黨參20g、葛根20g、弟活20g、防風15g、海 風藤20g、白巧20g、甘草6g。用40%乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分別為藥材總量的10倍、 8倍、4倍，提取時間分別3小時、2小時、1小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮60°C時相對密度 為1.25的浸膏，在浸膏中加入輔料淀粉、乙醇、糊精、硬脂酸儀，按常規方法制成膠囊劑。
[006引實施例5顆粒劑 稱取當歸18g、川號15g、熟地黃28g、山榮英15g、紅花7g、桃仁12g、地龍lOg、娛蟻3g、構 杞子15g、菊花12g、丹參12g、烏梢蛇15g、黃巧18g、黨參12g、葛根15g、弟活15g、防風12g、海 風藤15g、白巧12g、甘草5g。加水提取2次，每次加水量分別相當于藥材總重量的12倍、10倍， 每次提取時間分別為3小時、2小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至80°C下相對密度為1.05 的清膏，加入乙醇，使含醇量為70%，靜置12小時，濾過，濾液濃縮至70°C時相對密度為1.25 的浸膏，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。
[0069]實施例6糖漿劑 稱取當歸20g、川號18g、熟地黃32g、山榮英18g、紅花8g、桃仁18g、地龍llg、娛蟻5g、構 杞子18g、菊花18g、丹參18g、烏梢蛇18g、黃巧23g、黨參18g、葛根18g、弟活18g、防風12g、海 風藤18g、白巧18g、甘草6g。加水提取2次，兩次加水量分別為藥材總重量的10倍、8倍，兩次 提取時間分別為2小時、1小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至80°C時相對密度為1.10的浸 膏。在浸膏中加入糖漿劑輔料薦糖、山梨酸、水攬拌均勻，制得糖漿劑。
[0070] 實施例7 口服液 稱取當歸23g、川號12g、熟地黃30g、山榮英12g、紅花6g、桃仁15g、地龍9g、娛蟻2g、構杞 子12g、菊花15g、丹參15g、烏梢蛇12g、黃巧20g、黨參15g、葛根12g、弟活12g、防風15g、海風 藤12g、白巧15g、甘草3g。加水提取2次，兩次加水量分別為藥材總重量的10倍、8倍，兩次提 取時間分別為2小時、1小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至80°C時相對密度為1.10的浸膏， 在浸膏中加入輔料甘露醇、山梨酸、水攬拌均勻，分裝，制得口服液。
[0071 ]實施例8合劑 稱取當歸28g、川號23g、熟地黃38g、山榮英23g、紅花9g、桃仁23g、地龍13g、娛蟻2g、構 杞子23g、菊花23g、丹參23g、烏梢蛇23g、黃巧28g、黨參23g、葛根23g、弟活23g、防風15g、海 風藤23g、白巧23g、甘草7g。加水提取3次，Ξ次加水量分別相當于藥材總重量的12倍、8倍、6 倍，每次提取時間分別3小時、2小時、1小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至總重量為藥材總 重量的3倍，灌裝，加入合劑輔料薦糖、乙醋、水、山梨酸攬拌均勻，制得合劑。
[0072] 實施例9丸劑 稱取當歸12g、川號9g、熟地黃23g、山榮英9g、紅花4g、桃仁9g、地龍6g、娛蟻3g、構杞子 9g、菊花9g、丹參9g、烏梢蛇9g、黃巧12g、黨參9g、葛根9g、弟活9g、防風lOg、海風藤9g、白巧 9g、甘草3g。粉碎，過100目篩，混勻，用適量蒸饋水泛丸，干燥，打光，即得。
[0073] 臨床試驗總結 1 一般資料 選取頸型頸椎病患者170例，其中男80例，女90例，年齡35-70歲，其中40-55歲者133 例，病程6個月-8年，均W頸部僵痛為主要癥狀。所有患者均符合《中醫病癥診斷療效標 準》中頸椎病的診斷標準。
[0074] 2治療方法 給與本發明實施例9丸劑治療，每次lOg，每日2次。連續服用28天。
[0075] 3臨床療效評定標準 根據《上海市中醫病證診療常規》評價頸椎病療效。
[0076] 治愈:原有各型癥狀消失，肌力正常，頸、肢體功能恢復正常，能參加正常勞動和工 作； 好轉:原有各型癥狀減輕，頸、肩背疼痛減輕，頸、肢體功能改善； 無效:癥狀無改善。4結果 表1療效結果
臨床結果顯示：用本發明對頸椎病患者治療后，有效率達92.4%，表明本發明能有效治 療頸椎病。
[0077] 典型病例 1、韋XX，男，35歲，IT工作者。患者因長期對電腦工作，致枕部、整個頸背部、雙側肩腫骨 脊柱緣酸、困、沉，頭頂部發沉，記憶力減退，時有惡屯、、屯、惇、胸悶、雙眼視物模糊、眼皮發 緊，右肩關節痛。舌淡苔白，脈滑數。行X線檢查示:頸椎棘突交錯，連線略右偏，第二和第Ξ 頸椎間隙后緣略增寬，第五和第六頸椎前緣增生，第Ξ和第四、第四和第五、第五和第六頸 椎椎間隙變窄。結合患者病史、癥狀、體征、查體和X線檢查結果，初步診斷為頸椎病、肩周 炎。給與本發明實施例3治療2個月后患者病情明顯改善，主要表現在頸背部緊酸困、頭部癥 狀、眼視物模糊、記憶力減退、屯、惇、胸悶癥狀消失。頸功能活動：前屈45度、后伸40度、左側 屈40度、右側屈40度、左側旋60度、右側旋60度，均達到正常度數且無不適。
[007引2、徐X，女，65歲。患者1年前無明顯誘因出現頭昏、頭痛，伴頸部僵硬不適，無半身 不遂、四肢抽搖癥狀，無視物旋轉、周身酸痛、發熱、惡寒癥狀，無潮熱、盜汗、干咳癥狀。做頸 椎X線檢查后，診斷為頸椎病。給與本發明實施例8治療3個月后，頭昏、頭痛，頸部僵硬不適 完全消失。
[0079] 3、吳XX，男，45歲。頸項部伴肩部疼痛10天，疼痛牽化至肩腫骨內偵U，上肢不能外 展，休息時不能平邸。檢查:雙側頸肩背肌緊張 C 2-5關節突、棘突壓痛明顯，雙側肩腫內 上角有摩擦音及壓痛，頭部屈曲及旋轉障礙。頸部X線提示曲度變直，C 5-6椎間隙明顯 變窄，C 4-6棘突水平處項初帶見巧化，諸鉤椎小關節增生。頸部CT提示：C 4-5、C 5- 6椎間盤突出。診斷為：頸椎病。給與本發明實施例6治療3周后，頸項疼痛、上肢麻木癥狀 基本消失。繼續鞏固治療1周后癥狀全部消除，2個月后回訪患者癥狀無反復。
[0080] 雖然，上文中已經用一般性說明、【具體實施方式】及試驗，對本發明作了詳盡的描 述，但在本發明基礎上，可W對之作一些修改或改進，運對本領域技術人員而言是顯而易見 的。因此，在不偏離本發明精神的基礎上所做的運些修改或改進，均屬于本發明要求保護的 范圍。
【主權項】
1. 一種治療頸椎病的中藥組合物，其特征在于它是由如下重量份的中藥原料制備而成 的： 當歸10-30份、川考8-25份、熟地黃20-40份、山茱萸8-25份、紅花3-10份、桃仁8-25份、 地龍5-15份、蜈蚣2-5份、枸杞子8-25份、菊花8-25份、丹參8-25份、烏梢蛇8-25份、黃芪10-30份、黨參8-25份、葛根8-25份、羌活8-25份、防風8-18份、海風藤8-25份、白芍8-25份、甘草 2-8 份。2. 如權利要求1所述的治療頸椎病的中藥組合物，其特征在于它是由包括如下重量份 的中藥原料制備而成的：當歸15-25份、川芎10-20份、熟地黃25-35份、山茱萸10-20份、紅花 5- 8份、桃仁10-20份、地龍8-12份、蜈蚣3-4份、枸杞子10-20份、菊花10-20份、丹參10-20份、 烏梢蛇10-20份、黃芪15-25份、黨參10-20份、葛根10-20份、羌活10-20份、防風10-15份、海 風藤10-20份、白芍10-20份、甘草4-6份。3. 如權利要求1或2所述的治療頸椎病的中藥組合物，其特征在于它的活性成分是采用 水提或40-80%體積百分濃度的乙醇提取制備而成。4. 如權利要求3所述的治療頸椎病的中藥組合物，其特征在于它的活性成分是通過以 下方法制備而成的：取全部藥材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相當于藥材總重量的 6- 12倍，每次提取時間為1 -3小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70 - 80°C時相對密度為 1.15- 1.20的清膏，即得活性成分。5. 如權利要求3所述的治療頸椎病的中藥組合物，其特征在于它的活性成分是通過以 下方法制備而成的：取全部藥材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量為藥 材總量的4-10倍，提取時間為1-4小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮至70 - 80 °C時相對密度 為1.15-1.20的清膏，即得活性成分。6. 如權利要求3所述的治療頸椎病的中藥組合物，其特征在于它的活性成分是通過以 下方法制備而成的：取全部藥材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相當于藥材總重量的 6-12倍，每次提取時間為1-3小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70-80°C時相對密度為 1.15- 1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40-70%，靜置12-24小時，濾過，濾液濃縮至70-80 °C時相對密度為1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。7. -種治療頸椎病的制劑，由權利要求1-6所述的治療頸椎病的中藥組合物與醫藥學 上可接受的載體配合制備而成。
【文檔編號】A61K36/815GK105998372SQ201610578671
【公開日】2016年10月12日
【申請日】2016年7月22日
【發明人】劉德喜, 劉海濤, 高華宏, 蔡翠珠
【申請人】劉德喜