一種治療肋骨骨折的中藥膠囊及制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療肋骨骨折的中藥膠囊及制備方法，屬于中藥技術領域。發明人在臨床治療實踐中，針對肋骨骨折的病因，按照辨癥施治的中醫理論，選擇中藥冷飯果、穿魚藤、小被單草、胡麻草、山辛夷、穿根藤，按傳統方法制成膠囊，經臨床試驗，療效較好，特別是該中藥膠囊對扁桃體炎的治療效果達到95％。
【專利說明】
一種治療肋骨骨折的中藥膠囊及制備方法
技術領域
[0001]本發明屬于醫藥技術領域，特別涉及一種治療肋骨骨折的中藥膠囊及制備方法。
【背景技術】
[0002]肋骨骨折在胸壁損傷中較常見，因呼吸運動、骨折端以及局部血腫對神經的刺激，使胸部劇烈疼痛，且隨呼吸、咳嗽而加重。疼痛以及胸廓穩定性受破壞，使病人不敢正常呼吸，不敢咳嗽咳痰，從而引起二氧化碳儲留、下呼吸道分泌物梗阻、肺濕變或肺不張，所以骨折復位固定及止痛在肋骨骨折的治療中起著重要作用。常用止痛方法有口服抗炎藥、止痛藥;臨床應用時，口服抗炎止痛藥物后疼痛均有減輕，但減輕不明顯，患者大多仍存在吸氣時胸痛加重、呼吸淺快的癥狀，且個別患者有胃腸道反應;局部利多卡因神經阻滯有較好的止痛效果，但需反復應用，增加了患者注射時的痛苦及醫務人員工作量。我們利用我國豐富而毒副作用小的中草藥資源，在實踐工作中，不斷學習和探索，研制出一種治療肋骨骨折的中藥膠囊，本中藥膠囊不但療效顯著，且毒副作用小，值得臨床推廣應用。
【發明內容】
[0003]本發明提供了一種治療肋骨骨折的中藥膠囊及制備方法;肋骨骨折則局部經絡受損，血溢脈外，阻礙局部氣血運行，氣滯血疲，不通則痛，故治宜活血祛瘀、行氣止痛、消炎接骨。
[0004]本發明的目的是通過以下技術方案實現的，該治療肋骨骨折的中藥膠囊由以下重量份的中藥制成:冷飯果80-100份、穿魚藤100-120份、小被單草60-90份、胡麻草30-40份、山辛夷20-30份、穿根藤40-50份。
[0005]優選的:冷飯果90份、穿魚藤110份、小被單草70份、胡麻草35份、山辛夷25份、穿根藤45份。
[0006]制備方法:按組方備料;將冷飯果、穿魚藤、小被單草置入提取容器中，加入7-15倍重量的水，提取2-4次，每次l-3h，合并提取液并過濾，濃縮濾液得相對密度1.0-1.2的水提浸膏;將胡麻草、山辛夷、穿根藤粗粉碎后置于提取容器中，加入4-10倍重量濃度為60-80%的乙醇溶液，提取1-3次，每次l-3h，合并提取液過濾，濃縮濾液得相對密度多1.02的醇提浸膏。
[0007]所述的提取在超聲波、電磁波或微波提取容器中完成。
[0008]所述的濃縮為減壓濃縮、膜濃縮或離心濃縮中的一種或一種以上。
[0009]所述的干燥采取冷凍干燥、減壓干燥、水浴干燥、鼓風干燥、噴霧干燥或微波干燥中的一種或一種以上。
[0010]將所述取得的精制水提浸膏和醇提浸膏經70°C減壓干燥并粉碎混勻，按常規方法加入符合規定的食用玉米淀粉，制成膠囊。
[0011 ]方中:冷飯果清熱解毒、止咳接骨；穿魚藤散淤止痛、止血接骨；小被單草接骨生肌、祛瘀止痛;胡麻草消腫散瘀、止血止痛；山辛夷清熱消炎；穿根藤祛風濕、壯筋骨、止痛消月中、解毒去腐;冷飯果、穿魚藤、小被單草為君藥;胡麻草為臣藥;穿根藤為佐藥；山辛夷為使藥。
【具體實施方式】
[0012]實施方式一:稱取冷飯果80g、穿魚藤100g、小被單草60g、胡麻草30g、山辛夷20g、穿根藤40g，將冷飯果、穿魚藤、小被單草置入提取容器中，加入12倍重量的水，提取3次，每次2h，合并提取液并過濾，濃縮濾液得相對密度1.05的水提浸膏;將胡麻草、山辛夷、穿根藤粗粉碎后置于提取容器中，加入7倍重量濃度為70 %的乙醇溶液，提取2次，每次2h，合并提取液過濾，濃縮濾液得相對密度1.1的醇提浸膏;將所述取得的水提浸膏和醇提浸膏經70°C減壓干燥并粉碎混勻，按常規方法加入符合規定的食用玉米淀粉，制成膠囊。
[0013]實施方式二:稱取冷飯果90g、穿魚藤110g、小被單草70g、胡麻草35g、山辛夷25g、穿根藤45g，制備方法同實施方式一。
[0014]實施方式三:稱取冷飯果100g、穿魚藤120g、小被單草90g、胡麻草40g、山辛夷30g、穿根藤50g，制備方法同實施方式一。
[0015]毒性實驗
[0016]丨、實驗動物清潔級健康SD雌性大鼠40只，體質量(200±18)g，用作慢性毒理實驗;清潔級健康昆明雌性小白鼠30只，體質量(20±2)g，用作急性毒理實驗。喂以普通飼料，普通飲水，室溫控制在(24 ± 3) °C，濕度(50 ± 1) %，自然光照。
[0017]2實驗藥物按本發明實施方式二制成的水提浸膏和醇提浸膏經70°C減壓干燥并粉碎混勻物。
[0018]3、急性毒理實驗根據(中藥、天然藥物研究注冊工作手冊)，選用清潔級健康昆明雌性小自鼠30只，隨機分為2組，中藥組和空白對照組各15只。中藥組按正常成人口服10g/d(相當于生藥210g)折算成小白鼠的劑量，每日灌服中藥I次。給藥容積為lmL/20g體質量，小鼠用藥量相當于生藥量1.037g。空白對照組予lmL/20g體質量0.9%氯化鈉注射液灌服。
[0019]4、慢性毒理實驗清潔級健康SD雌性大鼠40只，隨機分為4組，正常對照組及本發明膠囊的小、中、大劑量組各10只。正常對照組予lml/20g體質量0.9 %氯化鈉注射液，本發明膠囊小、中、大劑量組藥物劑量是成人正常用量的5、15、50倍，S卩0.17g、0.51g、1.70g。均為灌胃給藥。每日I次，實驗周期為3個月。
[0020]5、結果
[0021]急性毒理實驗小白鼠在給藥7d內無死亡，給藥后觀察小鼠外觀、毛色、光澤正常，社會行為、反應均正常，攝食、排泄正常。7d后人工處死解剖，觀察其心臟、肝臟、脾臟、肺臟、腎臟、腦、卵巢、子宮均未見異常。病理學檢查:蘇木精一伊紅(HE)染色，中藥組臟器表面光滑，組織結構排列有序，細胞大小、形態正常，胞漿、胞核染色清晰，與空白對照組比較差異無統計學意義(P>0.05)。計算結果顯示小白鼠對本發明的中藥膠囊最大耐受倍數為成人的200倍。
[0022]慢性毒理實驗一般性指標，本發明的中藥膠囊小、中、大劑量組和正常對照組大鼠的外觀、毛色，社會行為、刺激性等和對周圍環境、食物、水的興趣等比較差異均元統計學意義(P>0.05) ;4組大鼠實驗后體質量均較本組實驗前增加(P<0.05)，但4組實驗后體質量比較差異均無統計學意義(P>0.05);
[0023]血液細胞學指標、血液生化學指標、各重要臟器系數比較差異均無統計學意義(P>0.05)。大鼠實驗后病理學檢查，4組大鼠處死后重要臟器行病理切片染色檢查，HE染色。本發明的中藥膠囊組大鼠臟器組織結構排列有序，細胞大小、形態正常，胞漿、胞核染色清晰，與正常對照組比較差異無統計學意義(P>0.05)。
[0024]本發明的中藥膠囊是我們臨床總結的方劑，經過急性毒理實驗證實了小白鼠的最大耐受劑量是成人常用量的200倍，一般認為小鼠最大耐受量相當于成人的臨床常用量的100倍以上即為安全;慢性毒理實驗研究證實了大鼠在接受正常成人用量5、15、50倍的給藥劑量下，各血液細胞學指標、血液生化學指標與正常對照組比較差異均無統計學意義，證實了本發明藥物的安全性。
[0025]臨床資料
[0026]1、一般資料本發明治療肋骨骨折的中藥膠囊，選擇確診的肋骨骨折患者120例臨床觀察，病人隨機分成治療組和對照組兩組，治療組60例，其中男性30例，女性30例，年齡12-58歲，平均年齡34歲；對照組60例，其中男性30例，女性30例，年齡11-58歲，平均年齡34歲。治療組和對照組兩組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無顯著差異，具有可比性。
[0027]2、藥物選擇治療組服用本發明中藥膠囊，每日3次，
[0028]每次3粒，8天為I個療程，2-5個療程即可痊愈，病情嚴重者遵醫囑酌增用量;對照組服用接骨丸，口服，一次3g，一日2次，療程視病情而定。
[0029]3、療效判定治愈:上述癥狀全部消失，身體恢復正常；顯效:上述癥狀明顯減輕，身體有所好轉;有效:上述癥狀有所減輕，身體明顯好轉;無效:通過治療后上述癥狀無減輕或加重。
[0030]4、結果選用本發明藥物的治療組中，治愈36例，顯效19例，有效4例，無效I例，治愈率60 %，總有效率98.33%；對照組中治愈24例，顯效17例，有效6例，無效13例，治愈率40%，總有效率78.33%。以上結果顯示，治療組的治愈率和總有效率明顯高于對照組。
[0031 ]當發明人對治療組的60例患者進行隨訪時，其中有5例患者向我們講述了他們的另一經歷，服用本發明的中藥膠囊后，不但骨折得到了有效的治療，而且患有的扁桃體炎也隨之康復了，得到這一信息后，我們利用本發明的中藥膠囊隨即對40例患有扁桃體炎的患者進行臨床試驗。
[0032]療效判斷治愈:扁桃體發炎、腫脹以及因扁桃體炎癥所引發的發熱、疼痛等癥狀消失，機體免疫能力恢復正常;好轉:上述癥狀有所緩解，機體免疫能力有所恢復;無效:癥狀無變化。
[0033]治療結果40例患者中，治愈30例，好轉8例，無效2例，總有效率為95%，其療效顯著。
[0034]典型病例劉某，女，13歲，山東臨沂人。患者玩耍奔跑時跌倒，哭鬧不停，家長送去醫院，經X線片檢查肋骨骨折，使用本發明中藥膠囊治療，使用2個療程后，疼痛癥狀有所緩解，繼續使用2個療程后，癥狀消失，痊愈。
[0035]姜某，男，30歲，浙江人。患者車禍左側肋骨骨折，經手術內固定治療后，因骨折部位愈合緩慢，術后3個月，出現關節活動障礙，再次就診，給予本發明中藥膠囊治療，服用I個療程后，癥狀明顯減輕，繼續使用2個療程后，癥狀消失，關節活動恢復正常。
[0036]由此可知，服用本發明的中藥膠囊，不但對治療肋骨骨折療效顯著，而且對扁桃體炎具有很好的治療作用，值得臨床推廣應用。
【主權項】
1.一種治療肋骨骨折的中藥膠囊，其特征在于該中藥膠囊由以下重量份的中藥制成:冷飯果80-100份、穿魚藤100-120份、小被單草60-90份、胡麻草30-40份、山辛夷20-30份、穿根藤40-50份。2.如權利要求1所述的一種治療肋骨骨折的中藥膠囊，其特征在于該中藥膠囊由以下重量份的中藥制成:冷飯果90份、穿魚藤110份、小被單草70份、胡麻草35份、山辛夷25份、穿根藤45份。
【文檔編號】A61K36/80GK105998333SQ201610528589
【公開日】2016年10月12日
【申請日】2016年6月27日
【發明人】張瑾, 來永廣
【申請人】張瑾