治療泌尿系統結石的中藥制劑及其制備方法

治療泌尿系統結石的中藥制劑及其制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療泌尿系統結石的中藥制劑，所述中藥制劑由下述重量的藥材制成：黨參15?30g、白芍15?30g、海金沙15?30g、厚樸6?9g、當歸10?15g、延胡索10?15g、茯苓10?15g、雞內金10?15g、丹參10?15g、牛膝15?20g、金錢草15?30 g、枳實6?9g。該中藥制劑其補氣益腎，活血止痛，利水排石。對于氣虛血瘀所致的石淋，腰腹疼痛、排尿不暢或伴有血尿，以及腎結石、腎盂結石、膀胱結石、輸尿管結石等泌尿系統結石，均有較好的治療效果。
【專利說明】
治療泌尿系統結石的中藥制劑及其制備方法
技術領域
[0001]本發明涉及中藥技術領域，尤其涉及一種治療泌尿系統結石的中藥制劑及其制備方法。
【背景技術】
[0002]泌尿結石是泌尿系的常見病。結石可見于腎、膀胱、輸尿管和尿道的任何部位。但以腎與輸尿管結石為常見。臨床表現因結石所在部位不同而有異。腎與輸尿管結石的典型表現為腎絞痛與血尿，在結石引起絞痛發作以前，病人沒有任何感覺，由于某種誘因，如劇烈運動、勞動、長途乘車等，突然出現一側腰部劇烈的絞痛，并向下腹及會陰部放射，伴有腹脹、惡心、嘔吐、程度不同的血尿;膀胱結石主要表現是排尿困難和排尿疼痛。
[0003]泌尿系統結石具有發病突然、癥狀復雜、并發癥多，結石容易殘留等特點，是一種頑固性的疾病，嚴重影響著患者的身體健康和生活質量。從中醫角度分析，泌尿系統結石的病機為腎氣虛弱，腎陽受損，濕熱蘊結于下焦，煎熬尿液，與尿中沉積物結聚而成砂石。
[0004]從中醫角度分析，泌尿系統結石屬于“石淋”、“砂淋”、“腰痛”等范疇。主要的臨床特征是小便次數增多，腰痛，尿出砂石等。中醫認為泌尿系統結石多由下焦濕熱久蘊，化火灼陰，煎熬尿液，結為砂石所致。隨著對“砂淋”、“石淋”病機的不斷研究，許多醫家也對泌尿系統結石的病機有了更加深刻的認識。如韓臣子認為“石淋”的最基本病機是脾胃功能失去平衡。一旦脾胃功能失去平衡，就會對飲食的消化吸收造成影響，導致中焦出現瘀滯，久而久之，就會蘊生濕熱，傳于下焦。此外，還會對人體氣化功能造成影響，從而樞紐之能不用，不能排出廢濁之物，而導致沉積凝聚，再加上內生濕熱之煎熬，導致出現結石。對于泌尿系統結石，歷代醫家對于治療泌尿系統結石的原則還是比較一致的，他們大多數采取的治療原則是清熱利濕，通淋排石。但隨著他們對“砂淋”、“石淋”病機的進一步認識，中醫醫家采用的治療方法也在不斷完善。如岳美中認為“砂淋”、“石淋”有虛實之殊，藥因兼證而異，因此要辨證施治與專病專藥相結合，扶正與祛邪相結合。他經常使用的專藥是:金錢草、冬葵子、石韋和滑石;扶正的重點在于補腎健脾。
[0005]據調查報告顯示，在我國泌尿系統結石是一種常見的多發病，覆蓋率已處于百分之一至十之間，國際上泌尿系統結石的覆蓋面在百分之二到百分之二十之間。目前，在國內泌尿系統結石治療的方法主要還是依靠手術治療，但是有調查報告顯示手術治療泌尿系統結石的復發性較大，很多患者開始轉向藥物排石，在我國藥物排石是一種傳統的治療結石的方法。
[0006]鈣拮抗劑也稱為鈣通道阻滯劑，主要通過阻斷心肌和血管平滑肌細胞膜E的鈣離子通道，抑制細胞外鈣離子內流，使細胞內鈣離子水平降低而引起心血管等組織器官功能改變的藥物，它還能有效的解除痙攣，讓患者疼痛程度降低。在臨床治療泌尿系統結石時常采用的鈣通道抗結劑主要有異搏定、硝苯毗啶等。
[0007]前列腺素合成酶抑制劑主要通過發揮對前列腺素E2的合成阻斷作用，來達到緩解結石所在部位及周圍組織炎性反應及腫脹的功效，同時還對腎臟及輸尿管管壁的平滑肌有舒緩作用，可以減輕患者結石引發的腎臟絞痛程度。常用的藥物有雙氯芬酸鈉、吲哚美辛等。
[0008]臨床上常用的排石類激素有糖皮質激素及性激素。由于腎臟結石所在部位及其周圍組織會出現不同程度的水腫，從而加大了結石排出的困難程度，因此需要采用相關抗水腫藥物來進行輔助治療。糖皮質激素是一類減輕水腫效果好、耐受性高、安全性高的藥物，常用的藥物為甲潑尼龍和地夫可特等。
[0009]針對鈣的新陳代謝異常，有效進行治療的藥物有噻嗪類利尿藥、磷酸纖維素鈉、正磷酸鹽等。其中要想尿中鈣的含量減少，噻嗪類利尿藥就能達到這一效果。不僅如此，這種藥物還有利于尿液中鎂的含量的減少，同時鋅也能隨著尿液排出體外。
[0010]針對胱氨酸代謝異常可以采用抗胱氨酸的藥物進行治療，常用的藥物有硫醇類藥物，如青霉胺、乙酰半胱氨酸、卡托普利等。這類藥物主要是通過與硫醇類二硫化物產生置換反應，將不溶于水的胱氨酸轉化成為易溶于水的二硫化物衍生物從而通過尿液排出體外。
[0011]但是上述的這些藥物存在療效不明顯、副作用較大等缺點，臨床應用受限。

【發明內容】

[0012]本發明的目的在于提供一種用于治療泌尿系統結石的中藥，其補氣益腎，活血止痛，利水排石。對于氣虛血瘀所致的石淋，腰腹疼痛、排尿不暢或伴有血尿，以及腎結石、腎盂結石、膀胱結石、輸尿管結石等泌尿系統結石，均有較好的治療效果。
[0013]本發明是采用以下技術方案實現的:
一種治療泌尿系統結石的中藥制劑，所述中藥制劑由下述重量的藥材制成:黨參15-30g、白芍15-30g、海金沙15-30g、厚樸6-9g、當歸10-15g、延胡索10-15g、茯苓10-15g、雞內金 10-15g、丹參 10-15g、牛膝 15-20g、金錢草 15-30 g、枳實6_9g。
[0014]所述治療泌尿系統結石的中藥制劑，其制備方法包括以下步驟:
步驟一:按重量稱取黨參、白芍、海金沙、厚樸、當歸、延胡索、茯苓、雞內金、丹參、牛膝、金錢草和枳實，分別粉碎，過60目篩，混勻，用相對于該步獲得的混合物質量4?8倍的醇濃度65%?75%的乙醇回流提取3次，每次2小時，合并提取液，過濾;調節濾液酸堿度至pH6?6.5，調節濾液酸堿度的方式采用鹽酸或NaOH溶液;靜置，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味，靜置，離心分離，離心分離后的上清液，加熱濃縮至50°C?60°C下的相對密度為1.25?1.30的膏體；
步驟二:將步驟一獲得的膏體先進行干燥，然后放置在超微粉碎機中粉碎，再經過過篩，獲得300目?400目的超微細粉；
步驟三:將步驟二所得超微細粉按重量加入適量輔料混勻，用常規制劑方法制備成各種劑型。
[0015]所述的中藥制劑在制備用于預防或治療泌尿系統結石的藥物中的用途。
[0016]所述泌尿系統結石為腎結石、腎盂結石、膀胱結石、輸尿管結石以及由氣虛血瘀所致的石淋中的一種或幾種。
[0017]所述中藥制劑可以制備成糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、丹劑或溶液劑。
[0018]所述輔料選自稀釋劑、填充劑、甜味劑、賦形劑、潤滑劑、粘合劑、崩解劑和矯味劑中的一種或多種。
[0019]稀釋劑是淀粉、糊精、糖粉、乳糖、硫酸鈣、碳酸鈣、磷酸氫鈣、微晶纖維素、聚乙烯吡咯烷酮等中的一種或幾種。
[0020]填充劑是淀粉、糊精、蔗糖、微晶纖維素、乳糖、變性淀粉、預膠化淀粉、低取代羥丙基纖維素、葡萄糖、甘露糖、木糖醇、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯聚乙烯吡咯烷酮、交聯羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙纖維素等中的一種或幾種。
[0021 ]甜味劑選自白砂糖、蜂蜜和木糖中的一種或兩種。
[0022]賦形劑是甘露醇、右旋糖酐20、右旋糖酐40和右旋糖酐60中的一種或多種混合使用。
[0023]潤滑劑是硬脂酸鎂、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸、氫化植物油、聚乙二醇中的一種或多種。
[0024]粘合劑是淀粉、預膠化淀粉、糊精、麥芽糖糊精、蔗糖、阿拉伯膠、明膠、甲基纖維素、羧甲基纖維素、乙基纖維素、聚乙烯毗咯烷酮、黃原膠、水、蠟、醇、羥丙基纖維素和羥丙基甲基纖維素中的一種或多種。
[0025]崩解劑為羥甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮和交聯羥甲基纖維素鈉中的一種或多種。
[0026]矯味劑選自阿司帕坦、桔子香精、薄荷香精等。
[0027]當所制備的劑型為散劑時，具體為將步驟二獲得的超微細粉，每10g超微細粉，加入50g淀粉，攪拌混合均勻，獲得散劑。
[0028]當所制備的劑型為口服液時，具體為將步驟一獲得的膏體，按每10g膏體，加入蜂蜜50g、蔗糖20g、苯甲酸鈉0.8g及水適量，混勻，加氫氧化鈉試液調pH值至5?6，加水至100ml，濾過，灌封，滅菌，即得口服液。
[0029]當所制備的劑型為顆粒劑時，取填充劑、崩解劑、甜味劑分散在步驟二所得的超微細粉中，加入粘合劑制粒、干燥，得到能通過16?24目篩的顆粒，加入矯味劑，混勻，即得顆粒劑。
[0030]本發明選取的中藥原料中，各藥有效成份分析:
黨參為桔梗科植物黨參Codonopsis pilosula (Franch.) Akao/.、素花黨參(西黨#) Codonopsis pilosula Nannf.var.modes ta (Nannf.) L.T.黨參
Codonopsis tangs hen的干燥根。秋季采挖，洗凈，曬干。黨參:呈長圓柱形，稍彎曲，
長10?35cm，直徑0.4?2cm。表面黃棕色至灰棕色，根頭部有多數疣狀突起的莖痕及芽，每個莖痕的頂端呈凹下的圓點狀;根頭下有致密的環狀橫紋，向下漸稀疏，有的達全長的一半，栽培品環狀橫紋少或無;全體有縱皺紋及散在的橫長皮孔，支根斷落處常有黑褐色膠狀物。質稍硬或略帶韌性，斷面稍平坦，有裂隙或放射狀紋理，皮部淡黃白色至淡棕色，木部淡黃色。有特殊香氣，味微甜。性味:甘，平。歸經:歸脾、肺經。功能主治:補中益氣，健脾益肺。用于脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內熱消渴。
[0031]白芍為毛茛科植物芍藥PaetMialactiflora Pal1.的干燥根。夏、秋二季采挖，洗凈，除去頭尾及細根，置沸水中煮后除去外皮或去皮后再煮，曬干。呈圓柱形，平直或稍彎曲，兩端平截，長5?18cm，直徑I?2.5cm。表面類白色或淡紅棕色，光潔或有縱皺紋及細根痕，偶有殘存的棕褐色外皮。質堅實，不易折斷，斷面較平坦，類白色或微帶棕紅色，形成層環明顯，射線放射狀。性味:苦、酸，微寒。歸經:歸肝、脾經。功能主治:平肝止痛，養血調經，斂陰止汗。用于頭痛眩暈，脅痛，腹痛，四肢攣痛，血虛萎黃，月經不調，自汗，盜汗。
[0032]海金沙為海金沙科植物海金沙Lygodium japonicum (Thunb.) Sw.的干燥成熟孢子。秋季孢子未脫落時采割藤葉，曬干，搓揉或打下孢子，除去藤葉。多年生草質藤本，長I?5m。根狀莖橫走，生黑褐色有節的毛;根須狀，黑褐色，堅韌，亦被毛。葉多數，對生于莖上的短枝兩側，二型，紙質，連同葉軸和羽軸有疏短毛:營養葉尖三角形，長、寬各10?300px，二回羽狀，小羽片掌壯或3裂，寬3?8mm，邊緣有不整齊的細鈍鋸齒，孢子葉卵狀三角形，長、寬各10?500px，多收縮而呈深撕裂狀。夏末，小羽片下面邊緣生流蘇狀的孢子囊穗，穗長2?5mm，黑褐色，孢子表面有小疣。性味:甘、咸，寒。歸經:歸膀胱、小腸經。功能主治:清利濕熱，通淋止痛。用于熱淋，砂淋，石淋，血淋，膏淋，尿道澀痛。
[0033]厚樸為木蘭科植物厚樸i/a^730_/ia officinalis Rehd.e t或凹葉厚樸Magnolia officinalis Rehd.et Wils.var.biloba Rehd.et 的干燥干皮、根皮及枝皮。4?6月剝取，根皮及枝皮直接陰干;干皮置沸水中微煮后，堆置陰濕處，“發汗”至內表面變紫褐色或棕褐色時，蒸軟，取出，卷成筒狀，干燥。性味:苦、辛，溫。歸經:歸脾、胃、肺、大腸經。功能主治:燥濕消痰，下氣除滿。用于濕滯傷中，脘痞吐瀉，食積氣滯，腹脹便秘，痰飲喘咳。
[0034]當歸為傘形科植物當歸ca sinensis (01 iv.) Diels的干燥根。秋末采挖，除去須根及泥沙，待水分稍蒸發后，捆成小把，上棚，用煙火慢慢熏干。呈圓柱形，下部有支根3?5條或更多，長15?25cm。表面黃棕色至棕褐色，具縱皺紋及橫長皮孔。根頭(歸頭)直徑1.5?4cm，具環紋，上端圓鈍，有紫色或黃綠色的莖及葉鞘的殘基；主根(歸身)表面凹凸不平;支根(歸尾)直徑0.3?lcm，上粗下細，多扭曲，有少數須根痕。質柔韌，斷面黃白色或淡黃棕色，皮部厚，有裂隙及多數棕色點狀分泌腔，木部色較淡，形成層環黃棕色。有濃郁的香氣，味甘、辛、微苦。性味:甘、辛，溫。歸經:歸肝、心、脾經。功能主治:補血活血，調經止痛，潤腸通便。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經不調，經閉痛經，虛寒腹痛，腸燥便秘，風濕痹痛，
延胡索為罌粟科植物延胡索Corydalis yanhusuo ff.T.Wang的干燥塊莖。夏初莖葉枯萎時采挖，除去須根，洗凈，置沸水中煮至恰無白心時，取出，曬干。呈不規則的扁球形，直徑0.5?1.5cm。表面黃色或黃褐色，有不規則網狀皺紋。頂端有略凹陷的莖痕，底部常有疙瘩狀凸起。質硬而脆，斷面黃色，角質樣，有蠟樣光澤。氣微，味苦。性味:辛、苦，溫。歸經:歸肝、脾經。功能主治:活血，利氣，止痛。用于胸脅、脘腹疼痛，經閉痛經，產后瘀阻，跌撲腫痛。
[0035]茯苓為多孔菌科真菌茯苓Poria cocos (Schw.)的干燥菌核。多于7?9月采挖，挖出后除去泥沙，堆置“發汗”后，攤開晾至表面干燥，再“發汗”，反復數次至現皺紋、內部水分大部散失后，陰干，稱為“茯苓個”；或將鮮茯苓按不同部位切制，陰干，分別稱為“茯苓皮”及“茯苓塊”。茯苓個:呈類球形、橢圓形、扁圓形或不規則團塊，大小不一。外皮薄而粗糙，棕褐色至黑褐色，有明顯的皺縮紋理。體重，質堅實，斷面顆粒性，有的具裂隙，外層淡棕色，內部白色，少數淡紅色，有的中間抱有松根。無臭，味淡，嚼之粘牙。茯苓皮:為削下的茯苓外皮，形狀大小不一。外面棕褐色至黑褐色，內面白色或淡棕色。質較松軟，略具彈性。茯苓塊:為去皮后切制的茯苓，呈塊片狀，大小不一。白色、淡紅色或淡棕色。赤茯苓:將棕紅色或淡紅色部分切成塊狀或片狀。白茯苓:切去赤茯苓后的白色部分。性味:甘、淡，平。歸經:歸心、肺、脾、腎經。功能主治:利水滲濕，健脾寧心。用于水腫尿少，痰飲眩悸，脾虛食少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠。
[0036]雞內金為雉科動物家雞feHus gallus domesticus Brisson的干燥沙囊內壁。殺雞后，取出雞肫，趁熱立即剝下內壁(不要先用水洗，否則難剝離且易破碎)，洗凈，干燥。性味:甘，平。歸經:歸脾、胃、小腸、膀胱經。功能主治:健胃消食，澀精止遺。用于食積不消，嘔吐瀉痢，小兒疳積，遺尿，遺精。
[0037]丹參為唇形科植物丹參milt1rrhiza 7??.的干燥根和根莖。春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。全國大部分地區都有分布。根莖短粗，頂端有時殘留莖基。根數條，長圓柱形，略彎曲，有的分枝并具須狀細根，長10?20cm，直徑0.3?lcm。表面棕紅色或暗棕紅色，粗糙，具縱皺紋。老根外皮疏松，多顯紫棕色，常呈鱗片狀剝落。質硬而脆，斷面疏松，有裂隙或略平整而致密，皮部棕紅色，木部灰黃色或紫褐色，導管束黃白色，呈放射狀排列。氣微，味微苦澀。栽培品較粗壯，直徑0.5?1.5cm。表面紅棕色，具縱皺，外皮緊貼不易剝落。質堅實，斷面較平整，略呈角質樣。性味:苦，微寒。歸經:歸心、肝經。功能主治:祛瘀止痛，活血通經，清心除煩。用于月經不調，經閉痛經，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠;肝脾腫大，心絞痛。
[0038]牛膝為莧科植物牛膝JcAjrafiiAes bidentata Blume.的干燥根。冬季莖葉枯萎時采挖，除去須根及泥沙，捆成小把，曬至干皺后，將頂端切齊，曬干。呈細長圓柱形，稍彎曲，上端稍粗，下端較細，長15?50(90)cm，直徑0.4?lcm。表面灰黃色或淡棕色，有略扭曲而細微的縱皺紋、橫長皮孔及稀疏的細根痕。質硬而脆，易折斷，受潮則變柔軟，斷面平坦，黃棕色，微呈角質樣而油潤，中心維管束木部較大，黃白色，其外圍散有多數點狀的維管束，排列成2?4輪。氣微，味微甜而稍苦澀。性味:苦、酸，平。歸經:歸肝、腎經。功能主治:補肝腎，強筋骨，逐瘀通經，引血下行。用于腰膝酸痛，筋骨無力，經閉癥瘕，肝陽眩暈。
[0039]金錢草為報春花科植物過路黃ZjsiffiacAia christinae Hance的干燥全草。夏、秋二季采收，除去雜質，曬干。常纏結成團，無毛或被疏柔毛。莖扭曲，表面棕色或暗棕紅色，有縱紋，下部莖節上有時具須根，斷面實心。葉對生，多皺縮，展平后呈寬卵形或心形，長I?4cm，寬I?5cm，基部微凹，全緣;上表面灰綠色或棕褐色，下表面色較淺，主脈明顯突起，用水浸后，對光透視可見黑色或褐色條紋；葉柄長I?4cm。有的帶花，花黃色，單生葉腋，具長梗。蒴果球形。氣微，味淡。性味:甘、咸，微寒。歸經:歸肝、膽、腎、膀胱經。功能主治:清利濕熱，通淋，消腫。用于熱淋，沙淋，尿澀作痛，黃疸尿赤，癰腫疔瘡，毒蛇咬傷;肝膽結石，尿路結石。
[°04°] 枳實為蕓香科植物酸橙Ciirus auran tium L.及其栽培變種或甜橙Citrussinensis Osbeck的干燥幼果。5?6月收集自落的果實，除去雜質，自中部橫切為兩半，曬干或低溫干燥，較小者直接曬干或低溫干燥。呈半球形，少數為球形，直徑0.5?2.5cm。外果皮黑綠色或暗棕綠色，具顆粒狀突起和皺紋，有明顯的花柱殘跡或果梗痕。切面中果皮略隆起，黃白色或黃褐色，厚0.3?1.2cm，邊緣有I?2列油室，瓤囊棕褐色。質堅硬。氣清香，味苦、微酸。性味:苦、辛、酸，溫。歸經:歸脾、胃經。功能主治:破氣消積，化痰散痞。用于積滯內停，痞滿脹痛，瀉痢后重，大便不通，痰滯氣阻胸痹，結胸；胃下垂，脫肛，子宮脫垂。
[0041 ] 君臣佐使君藥:海金沙。
[0042]臣藥:雞內金、金錢草、茯苓。
[0043]佐藥:黨參、白芍、當歸、延胡索、丹參、牛膝。
[0044]使藥:厚樸、枳實。
[0045]本發明中藥制劑擷取諸方之長，并結合長期臨床經驗加減化裁而成。海金沙藥用歷史悠久，據《本草經疏》記載:海金沙，甘寒淡滲之藥，故主通利小腸，得牙硝、梔子，皆咸寒苦寒之極，又得蓬砂之季，所以能治傷寒熱狂大熱，當利小便，此釜底抽薪之義也。淡能利竅，故治熱淋、血淋、膏淋等病。本發明以海金沙為君藥，清熱利濕，通淋排石，雞內金、金錢草、茯苓對尿液中的pH值加以調節，通過中和作用使其偏酸性，從而存在于堿性環境中的結石得以溶解，輔助君藥加強治療主證，黨參、白芍、當歸、延胡索、丹參、牛膝起到具有清熱解毒，利水，活血的功效，能夠加強泌尿系統結石的治療效果;厚樸、枳實能夠調和上述藥物，使其發揮出更好的功效。
[0046]本發明的中藥制劑配伍精良，組方合理，熔清熱解毒、疏肝健脾、活血化瘀、清熱利濕功效為一爐，以疏肝利膽為樞機，同調臟腑，兼顧氣陰，一方面滋陰扶正，使水生木旺而不戀邪，一方面清瀉祛邪，使炎消石溶而不傷正，相反相成，正復邪除，故治療泌尿系統結石效果很好。
[0047]本發明的突出的實質性特點和顯著的進步是:
1、本發明的中藥制劑按中醫理論將黨參、白芍、海金沙、厚樸、當歸、延胡索、茯苓、雞內金、丹參、牛膝、金錢草和枳實按制劑工藝制備而成，參考古今中醫學藥理研究成就，基于中醫學對泌尿系統結石的發病機理的認識及治療原則，能夠有效的治療泌尿系統結石，配伍得當、治療效果好，費用低，無毒副作用；
2、本發明的中藥制劑相比現有技術具有天然、安全、無毒、尚效、提尚機體免疫力的優點，可以調整機體的失衡狀態，達到標本兼治的功效；
3、本發明的中藥制劑，其療效確切、安全方便，不需要住院治療，該中藥補氣益腎，活血止痛，利水排石。對于氣虛血瘀所致的石淋，腰腹疼痛、排尿不暢或伴有血尿，以及腎結石、腎盂結石、膀胱結石、輸尿管結石等泌尿系統結石，均有較好的治療效果；
4、本發明的中藥制劑配伍精良，組方合理，熔清熱解毒、疏肝健脾、活血化瘀、清熱利濕功效為一爐，以疏肝利膽為樞機，同調臟腑，兼顧氣陰，一方面滋陰扶正，使水生木旺而不戀邪，一方面清瀉祛邪，使炎消石溶而不傷正，相反相成，正復邪除，故治療泌尿系統結石效果很好；
5、本發明的中藥制劑費用比較低廉、見效快，療效短，治愈率高。
【具體實施方式】
[0048]實施例1
一種治療泌尿系統結石的中藥制劑，所述中藥制劑由下述重量的藥材制成:黨參15g、白芍15g、海金沙15g、厚樸6g、當歸10g、延胡索10g、茯苓10g、雞內金10g、丹參10g、牛膝15g、金錢草15 8、枳實6@。
[0049]所述治療泌尿系統結石的中藥制劑，其制備方法包括以下步驟:
步驟一:按重量稱取黨參、白芍、海金沙、厚樸、當歸、延胡索、茯苓、雞內金、丹參、牛膝、金錢草和枳實，分別粉碎，過60目篩，混勻，用相對于該步獲得的混合物質量4?8倍的醇濃度65%?75%的乙醇回流提取3次，每次2小時，合并提取液，過濾;調節濾液酸堿度至pH6?6.5，調節濾液酸堿度的方式采用鹽酸或NaOH溶液;靜置，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味，靜置，離心分離，離心分離后的上清液，加熱濃縮至50°C?60°C下的相對密度為1.25?1.30的膏體；
步驟二:將步驟一獲得的膏體先進行干燥，然后放置在超微粉碎機中粉碎，再經過過篩，獲得300目?400目的超微細粉；
步驟三:將步驟二所得超微細粉按重量加入適量輔料混勻，用常規制劑方法制備成各種劑型。
[0050]所述的中藥制劑在制備用于預防或治療泌尿系統結石的藥物中的用途。
[0051]所述泌尿系統結石為腎結石、腎盂結石、膀胱結石、輸尿管結石以及由氣虛血瘀所致的石淋中的一種或幾種。
[0052]所述中藥制劑可以制備成糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、丹劑或溶液劑。
[0053]所述輔料選自稀釋劑、填充劑、甜味劑、賦形劑、潤滑劑、粘合劑、崩解劑和矯味劑中的一種或多種。
[0054]稀釋劑是淀粉、糊精、糖粉、乳糖、硫酸鈣、碳酸鈣、磷酸氫鈣、微晶纖維素、聚乙烯吡咯烷酮等中的一種或幾種。
[0055]填充劑是淀粉、糊精、蔗糖、微晶纖維素、乳糖、變性淀粉、預膠化淀粉、低取代羥丙基纖維素、葡萄糖、甘露糖、木糖醇、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯聚乙烯吡咯烷酮、交聯羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙纖維素等中的一種或幾種。
[0056]甜味劑選自白砂糖、蜂蜜和木糖中的一種或兩種。
[0057]賦形劑是甘露醇、右旋糖酐20、右旋糖酐40和右旋糖酐60中的一種或多種混合使用。
[0058]潤滑劑是硬脂酸鎂、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸、氫化植物油、聚乙二醇中的一種或多種。
[0059]粘合劑是淀粉、預膠化淀粉、糊精、麥芽糖糊精、蔗糖、阿拉伯膠、明膠、甲基纖維素、羧甲基纖維素、乙基纖維素、聚乙烯毗咯烷酮、黃原膠、水、蠟、醇、羥丙基纖維素和羥丙基甲基纖維素中的一種或多種。
[0060]崩解劑為羥甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮和交聯羥甲基纖維素鈉中的一種或多種。
[0061]矯味劑選自阿司帕坦、桔子香精、薄荷香精等。
[0062]當所制備的劑型為散劑時，具體為將步驟二獲得的超微細粉，每10g超微細粉，加入50g淀粉，攪拌混合均勻，獲得散劑。
[0063]當所制備的劑型為口服液時，具體為將步驟一獲得的膏體，按每10g膏體，加入蜂蜜50g、蔗糖20g、苯甲酸鈉0.8g及水適量，混勻，加氫氧化鈉試液調pH值至5?6，加水至100ml，濾過，灌封，滅菌，即得口服液。
[0064]當所制備的劑型為顆粒劑時，取填充劑、崩解劑、甜味劑分散在步驟二所得的超微細粉中，加入粘合劑制粒、干燥，得到能通過16?24目篩的顆粒，加入矯味劑，混勻，即得顆粒劑。
[0065]實施例2
一種治療泌尿系統結石的中藥制劑，所述中藥制劑由下述重量的藥材制成:黨參20g、白芍20g、海金沙20g、厚樸7g、當歸12g、延胡索12g、茯苓12g、雞內金12g、丹參12g、牛膝17g、金錢草20〖、枳實7區。
[0066]所述治療泌尿系統結石的中藥制劑，其制備方法包括以下步驟:
步驟一:按重量稱取黨參、白芍、海金沙、厚樸、當歸、延胡索、茯苓、雞內金、丹參、牛膝、金錢草和枳實，分別粉碎，過60目篩，混勻，用相對于該步獲得的混合物質量4?8倍的醇濃度65%?75%的乙醇回流提取3次，每次2小時，合并提取液，過濾;將濾液用NaOH溶液調節至pH6?6.5，靜置，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味，靜置，離心分離，離心分離后的上清液，加熱濃縮至50 0C?60 °C下的相對密度為1.25?1.30的膏體；
步驟二:將步驟一獲得的膏體先進行干燥，然后放置在超微粉碎機中粉碎，再經過過篩，獲得300目?400目的超微細粉；
步驟三:將步驟二所得超微細粉按重量加入適量輔料混勻，用常規制劑方法制備成各種劑型。
[0067]所述的中藥制劑在制備用于預防或治療泌尿系統結石的藥物中的用途。
[0068]所述泌尿系統結石為腎結石、腎盂結石、膀胱結石、輸尿管結石以及由氣虛血瘀所致的石淋中的一種或幾種。
[0069]所述中藥制劑可以制備成糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、丹劑或溶液劑。
[0070]所述輔料選自稀釋劑、填充劑、甜味劑、賦形劑、潤滑劑、粘合劑、崩解劑和矯味劑中的一種或多種。
[0071]稀釋劑是淀粉、糊精、糖粉、乳糖、硫酸鈣、碳酸鈣、磷酸氫鈣、微晶纖維素、聚乙烯吡咯烷酮等中的一種或幾種。
[0072]填充劑是淀粉、糊精、蔗糖、微晶纖維素、乳糖、變性淀粉、預膠化淀粉、低取代羥丙基纖維素、葡萄糖、甘露糖、木糖醇、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯聚乙烯吡咯烷酮、交聯羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙纖維素等中的一種或幾種。
[0073]甜味劑選自白砂糖、蜂蜜和木糖中的一種或兩種。
[0074]賦形劑是甘露醇、右旋糖酐20、右旋糖酐40和右旋糖酐60中的一種或多種混合使用。
[0075]潤滑劑是硬脂酸鎂、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸、氫化植物油、聚乙二醇中的一種或多種。
[0076]粘合劑是淀粉、預膠化淀粉、糊精、麥芽糖糊精、蔗糖、阿拉伯膠、明膠、甲基纖維素、羧甲基纖維素、乙基纖維素、聚乙烯毗咯烷酮、黃原膠、水、蠟、醇、羥丙基纖維素和羥丙基甲基纖維素中的一種或多種。
[0077]崩解劑為羥甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮和交聯羥甲基纖維素鈉中的一種或多種。
[0078]矯味劑選自阿司帕坦、桔子香精、薄荷香精等。
[0079]當所制備的劑型為散劑時，具體為將步驟二獲得的超微細粉，每10g超微細粉，加入50g淀粉，攪拌混合均勻，獲得散劑。
[0080]當所制備的劑型為口服液時，具體為將步驟一獲得的膏體，按每10g膏體，加入蜂蜜50g、蔗糖20g、苯甲酸鈉0.8g及水適量，混勻，加氫氧化鈉試液調pH值至5?6，加水至100ml，濾過，灌封，滅菌，即得口服液。
[0081]當所制備的劑型為顆粒劑時，取填充劑、崩解劑、甜味劑分散在步驟二所得的超微細粉中，加入粘合劑制粒、干燥，得到能通過16?24目篩的顆粒，加入矯味劑，混勻，即得顆粒劑。
實施例3
一種治療泌尿系統結石的中藥制劑，所述中藥制劑由下述重量的藥材制成:黨參25g、白芍25g、海金沙25g、厚樸8g、當歸14g、延胡索14g、茯苓14g、雞內金14g、丹參14g、牛膝19g、金錢草25g、枳實8g。
[0082]所述治療泌尿系統結石的中藥制劑，其制備方法包括以下步驟:
步驟一:按重量稱取黨參、白芍、海金沙、厚樸、當歸、延胡索、茯苓、雞內金、丹參、牛膝、金錢草和枳實，分別粉碎，過60目篩，混勻，用相對于該步獲得的混合物質量4?8倍的醇濃度65%?75%的乙醇回流提取3次，每次2小時，合并提取液，過濾;調節濾液酸堿度至pH6?6.5，調節濾液酸堿度的方式采用鹽酸或NaOH溶液;靜置，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味，靜置，離心分離，離心分離后的上清液，加熱濃縮至50°C?60°C下的相對密度為1.25?1.30的膏體；
步驟二:將步驟一獲得的膏體先進行干燥，然后放置在超微粉碎機中粉碎，再經過過篩，獲得300目?400目的超微細粉；
步驟三:將步驟二所得超微細粉按重量加入適量輔料混勻，用常規制劑方法制備成各種劑型。
[0083]所述的中藥制劑在制備用于預防或治療泌尿系統結石的藥物中的用途。
[0084]所述泌尿系統結石為腎結石、腎盂結石、膀胱結石、輸尿管結石以及由氣虛血瘀所致的石淋中的一種或幾種。
[0085]所述中藥制劑可以制備成糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、丹劑或溶液劑。
[0086]所述輔料選自稀釋劑、填充劑、甜味劑、賦形劑、潤滑劑、粘合劑、崩解劑和矯味劑中的一種或多種。
[0087]稀釋劑是淀粉、糊精、糖粉、乳糖、硫酸鈣、碳酸鈣、磷酸氫鈣、微晶纖維素、聚乙烯吡咯烷酮等中的一種或幾種。
[0088]填充劑是淀粉、糊精、蔗糖、微晶纖維素、乳糖、變性淀粉、預膠化淀粉、低取代羥丙基纖維素、葡萄糖、甘露糖、木糖醇、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯聚乙烯吡咯烷酮、交聯羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙纖維素等中的一種或幾種。
[0089]甜味劑選自白砂糖、蜂蜜和木糖中的一種或兩種。
[0090]賦形劑是甘露醇、右旋糖酐20、右旋糖酐40和右旋糖酐60中的一種或多種混合使用。
[0091]潤滑劑是硬脂酸鎂、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸、氫化植物油、聚乙二醇中的一種或多種。
[0092]粘合劑是淀粉、預膠化淀粉、糊精、麥芽糖糊精、蔗糖、阿拉伯膠、明膠、甲基纖維素、羧甲基纖維素、乙基纖維素、聚乙烯毗咯烷酮、黃原膠、水、蠟、醇、羥丙基纖維素和羥丙基甲基纖維素中的一種或多種。
[0093]崩解劑為羥甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮和交聯羥甲基纖維素鈉中的一種或多種。
[0094]矯味劑選自阿司帕坦、桔子香精、薄荷香精等。
[0095]當所制備的劑型為散劑時，具體為將步驟二獲得的超微細粉，每10g超微細粉，加入50g淀粉，攪拌混合均勻，獲得散劑。
[0096]當所制備的劑型為口服液時，具體為將步驟一獲得的膏體，按每10g膏體，加入蜂蜜50g、蔗糖20g、苯甲酸鈉0.8g及水適量，混勻，加氫氧化鈉試液調pH值至5?6，加水至100ml，濾過，灌封，滅菌，即得口服液。
[0097]當所制備的劑型為顆粒劑時，取填充劑、崩解劑、甜味劑分散在步驟二所得的超微細粉中，加入粘合劑制粒、干燥，得到能通過16?24目篩的顆粒，加入矯味劑，混勻，即得顆粒劑。
[0098]實施例4
一種治療泌尿系統結石的中藥制劑，所述中藥制劑由下述重量的藥材制成:黨參30g、白芍30g、海金沙30g、厚樸9g、當歸15g、延胡索15g、茯苓15g、雞內金15g、丹參15g、牛膝20g、金錢草30〖、枳實9區。
[0099]所述治療泌尿系統結石的中藥制劑，其制備方法包括以下步驟:
步驟一:按重量稱取黨參、白芍、海金沙、厚樸、當歸、延胡索、茯苓、雞內金、丹參、牛膝、金錢草和枳實，分別粉碎，過60目篩，混勻，用相對于該步獲得的混合物質量4?8倍的醇濃度65%?75%的乙醇回流提取3次，每次2小時，合并提取液，過濾;調節濾液酸堿度至pH6?6.5，調節濾液酸堿度的方式采用鹽酸或NaOH溶液;靜置，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味，靜置，離心分離，離心分離后的上清液，加熱濃縮至50°C?60°C下的相對密度為1.25?1.30的膏體；
步驟二:將步驟一獲得的膏體先進行干燥，然后放置在超微粉碎機中粉碎，再經過過篩，獲得300目?400目的超微細粉；
步驟三:將步驟二所得超微細粉按重量加入適量輔料混勻，用常規制劑方法制備成各種劑型。
[0100]所述的中藥制劑在制備用于預防或治療泌尿系統結石的藥物中的用途。
[0101]所述泌尿系統結石為腎結石、腎盂結石、膀胱結石、輸尿管結石以及由氣虛血瘀所致的石淋中的一種或幾種。
[0102]所述中藥制劑可以制備成糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、丹劑或溶液劑。
[0103]所述輔料選自稀釋劑、填充劑、甜味劑、賦形劑、潤滑劑、粘合劑、崩解劑和矯味劑中的一種或多種。
[0104]稀釋劑是淀粉、糊精、糖粉、乳糖、硫酸鈣、碳酸鈣、磷酸氫鈣、微晶纖維素、聚乙烯吡咯烷酮等中的一種或幾種。
[0105]填充劑是淀粉、糊精、蔗糖、微晶纖維素、乳糖、變性淀粉、預膠化淀粉、低取代羥丙基纖維素、葡萄糖、甘露糖、木糖醇、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯聚乙烯吡咯烷酮、交聯羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙纖維素等中的一種或幾種。
[0106]甜味劑選自白砂糖、蜂蜜和木糖中的一種或兩種。
[0107]賦形劑是甘露醇、右旋糖酐20、右旋糖酐40和右旋糖酐60中的一種或多種混合使用。
[0108]潤滑劑是硬脂酸鎂、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸、氫化植物油、聚乙二醇中的一種或多種。
[0109]粘合劑是淀粉、預膠化淀粉、糊精、麥芽糖糊精、蔗糖、阿拉伯膠、明膠、甲基纖維素、羧甲基纖維素、乙基纖維素、聚乙烯毗咯烷酮、黃原膠、水、蠟、醇、羥丙基纖維素和羥丙基甲基纖維素中的一種或多種。
[0110]崩解劑為羥甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮和交聯羥甲基纖維素鈉中的一種或多種。
[0111]矯味劑選自阿司帕坦、桔子香精、薄荷香精等。
[0112]當所制備的劑型為散劑時，具體為將步驟二獲得的超微細粉，每10g超微細粉，加入50g淀粉，攪拌混合均勻，獲得散劑。
[0113]當所制備的劑型為口服液時，具體為將步驟一獲得的膏體，按每10g膏體，加入蜂蜜50g、蔗糖20g、苯甲酸鈉0.8g及水適量，混勻，加氫氧化鈉試液調pH值至5?6，加水至100ml，濾過，灌封，滅菌，即得口服液。
[0114]當所制備的劑型為顆粒劑時，取填充劑、崩解劑、甜味劑分散在步驟二所得的超微細粉中，加入粘合劑制粒、干燥，得到能通過16?24目篩的顆粒，加入矯味劑，混勻，即得顆粒劑。
[0115]本發明治療泌尿系統結石的中藥制劑的應用效果
本發明治療泌尿系統結石的中藥制劑于2013年初研究并試制出來，并給部分人群進行治療，試驗者有136名，其中有腎結石、腎盂結石、膀胱結石、輸尿管結石以及由氣虛血瘀所致的石淋等病癥。采用本發明的中藥制劑進行治療，每日2次，30天一個療程，結果患者服用后有效率達到95%以上，一個禮拜左右癥狀大為減輕，半個月基本痊愈，除了 3名癥狀較嚴重者需要到醫院治療以外，133名均不用去醫院，也不服用西藥。
[0116]實施案例:
案例一:王某，男，47歲。患腎結石一年，經服石韋散、五淋散及排石沖劑百余劑，均來見結石排出患者某日勞累突然出現右側腰部絞痛，痛引小腹，小便澀疼，急去醫院就診。B超提示:右腎體增大可見1.5cm液性暗區及一直徑約0.5cm強光點。后伴聲影。診為:右腎結石并積出，予以抗炎、解痙藥物對癥處理，疼痛減輕，后經人介紹，經人介紹開始服用本發明中藥制劑進行嘗試治療，每日2劑。服藥6天，血尿止，諸證減。繼服12天，B超復查，積水稍失，結石縮小了一半，繼續20多天，一日午間突然腰腹絞痛難忍，排出表面粗糙呈褐色結石一枚，再次B超復查，結石消失。隨訪至今未見復發。
[0117]案例二:黃某，男，55歲，患左側輸尿管下端結石并慢性支氣管炎2年多，曾服用清熱化濕通淋排石的藥物數十劑，皆未見結石排出。患者因感受風寒而出現發熱、咳嗽、小便閉塞不通之癥，即去醫院診治。效果不明顯，后經人介紹，經人介紹開始服用本發明中藥制劑進行嘗試治療，每日2劑。服用2天后發熱退，咳嗽減。又繼續服用了6天，小便竟排出綠豆大結石一枚，B超復查;膀胱及輸尿管未見結石。隨訪至今未見復發。
[0118]案例三:梁某，女，47歲。患者自述右上腹隱隠作疼呈陣發性發作，曾在縣醫院彩超檢查提示:膽囊內如米粒樣小結石2個，其余均為泥沙樣結石，曾服西藥無明顯效果。經人介紹開始服用本發明中藥制劑進行嘗試治療，每日2劑。服用3天后疼痛減輕，繼服用10天疼痛消失，服用了一個半療程后彩超檢查:膽囊內結石全部消失，隨訪至今未見復發。
[0119]案例四:葉某，男，48歲。患者自述腹疼腰酸沉重，彩超檢查提示:右腎輸尿管上段SxlOmm結石。曾服西藥無明顯效果。經人介紹開始服用本發明中藥制劑進行嘗試治療，每日2劑。服藥I天后疼痛消失，服I個療程后，彩超復查泌尿系統未見異常。隨訪一年無復發。
[0120]案例五:胡某，男，44歲。患者因腰疼求醫，X光檢查腰椎，診斷為腎結石，醫生開具多種藥物治療，效果不佳。經朋友介紹，服用本發明中藥制劑進行治療，每日2次。服藥10天后患者癥狀明顯好轉，X光檢查腎結石消失，繼續服用20天鞏固效果。隨訪至今未見復發。
[0121 ]案例六:黃某，男，38歲。于晨運跑步時突然腰疼難忍差點倒地。X光檢查腰椎，診斷為腎結石，大小為1.ScmX 1.6cm。刺痛難忍，采用痛急急治法，以安乃近消炎止痛，15分鐘內劇痛減輕，其后醫生開具多種藥物治療，效果不佳。經朋友介紹，服用本發明中藥制劑進行治療，每日2次。服藥8天后患者癥狀明顯好轉，X光檢查腎結石消失，繼續服用一個療程鞏固效果。隨訪至今未見復發。
[0122]泌尿系結石是因為濕熱之氣侵入機體，淤積于下焦，熱氣久居不散，煎熬尿液形成結石，阻塞在尿路系統，多阻塞于腎、膀胱、輸尿管等部位。泌尿系結石在開始形成時病多實，但是患者時間一久就轉變為虛或者虛實夾雜。本發明中藥制劑主要采用清利濕熱、通淋排石。但是由于結石屬于異物，會造成尿路局部充血、水腫、炎癥，使得結石與尿路粘連。運用活血化瘀藥物使得輸尿管蠕動頻率和力量增加，有利于結石在尿路中移動、排出。為了防止結石在排出過程中損傷尿路黏膜，出現淤血，殘留的濕熱砂石粘附于尿路，不易排出，而且利尿治療可造成陰液虧損，因此配合補氣養陰、活血利尿治療。本發明的中藥制劑具有很好的治療效果，具有化石、溶石、排石功效，解除尿道痙攣，減輕患者疼痛等效果。
【主權項】
1.一種治療泌尿系統結石的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由下述重量的藥材制成:黨參15-30g、白芍15-30g、海金沙15-30g、厚樸6-9g、當歸10-15g、延胡索10-15g、茯苓10-15g、雞內金 10-15g、丹參 10-15g、牛膝 15-20g、金錢草 15-30 g、枳實6_9g。2.根據權利要求1所述治療泌尿系統結石的中藥制劑，其特征在于，其制備方法包括以下步驟: 步驟一:按重量稱取黨參、白芍、海金沙、厚樸、當歸、延胡索、茯苓、雞內金、丹參、牛膝、金錢草和枳實，分別粉碎，過60目篩，混勻，用相對于該步獲得的混合物質量4?8倍的醇濃度65%?75%的乙醇回流提取3次，每次2小時，合并提取液，過濾;調節濾液酸堿度至pH6?6.5，調節濾液酸堿度的方式采用鹽酸或NaOH溶液;靜置，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味，靜置，離心分離，離心分離后的上清液，加熱濃縮至50°C?60°C下的相對密度為1.25?1.30的膏體； 步驟二:將步驟一獲得的膏體先進行干燥，然后放置在超微粉碎機中粉碎，再經過過篩，獲得300目?400目的超微細粉； 步驟三:將步驟二所得超微細粉按重量加入適量輔料混勻，用常規制劑方法制備成各種劑型。3.根據權利要求1所述的中藥制劑在制備用于預防或治療泌尿系統結石的藥物中的用途。4.根據權利要求3所述的用途，其特征在于，所述泌尿系統結石為腎結石、腎盂結石、膀胱結石、輸尿管結石以及由氣虛血瘀所致的石淋中的一種或幾種。5.根據權利要求1所述的中藥制劑，其特征在于:所述中藥制劑可以制備成糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、丹劑或溶液劑。6.根據權利要求2所述中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述輔料選自稀釋劑、填充劑、甜味劑、賦形劑、潤滑劑、粘合劑、崩解劑和矯味劑中的一種或多種。7.根據權利要求2所述中藥制劑的制備方法，其特征在于:當所制備的劑型為散劑時，具體為將步驟二獲得的超微細粉，每10g超微細粉，加入50g淀粉，攪拌混合均勻，獲得散劑。8.根據權利要求2所述中藥制劑的制備方法，其特征在于:當所制備的劑型為口服液時，具體為將步驟一獲得的膏體，按每10g膏體，加入蜂蜜50g、鹿糖20g、苯甲酸鈉0.8g及水適量，混勻，加氫氧化鈉試液調pH值至5?6，加水至1000ml，濾過，灌封，滅菌，即得口服液。9.根據權利要求2所述中藥制劑的制備方法，其特征在于:當所制備的劑型為顆粒劑時，取填充劑、崩解劑、甜味劑分散在步驟二所得的超微細粉中，加入粘合劑制粒、干燥，得到能通過16?24目篩的顆粒，加入矯味劑，混勻，即得顆粒劑。
【文檔編號】A61K35/57GK105998285SQ201610403238
【公開日】2016年10月12日
【申請日】2016年6月12日
【發明人】莫善列, 歐瑩, 莫佳
【申請人】莫佳