一種凝膠貼膏劑基質及其制備方法與用圖

一種凝膠貼膏劑基質及其制備方法與用圖
【專利摘要】本發明公開了一種凝膠貼膏劑基質，它包括以下質量份數的組分：部分中和聚丙烯酸鈉4.0份～6.0份、普魯蘭多糖0.2份～2.5份、甘羥鋁0.12份～0.30份、甘油20份～30份、乙二胺四乙酸二鈉0.08份～0.20份、酒石酸0.20份～0.60份、嘉蘭丹0.3份～0.5份、水60份～75份。本發明的凝膠貼膏劑基質，具有初黏力高、賦形性好、皮膚追隨性好、對皮膚無刺激反應等優點，非常適合用于制備凝膠貼膏劑；同時，本發明凝膠貼膏劑基質的制備方法簡便，便于操作，用時短，能耗小，成本低，非常適合產業化生產。
【專利說明】
一種凝膠貼膏劑基質及其制備方法與用途
技術領域
[0001 ]本發明涉及一種凝膠貼膏劑基質及其制備方法與用途。
【背景技術】
[0002] 根據《中國藥典》2010年版一部附錄II貼膏劑(也稱為巴布劑或巴布膏劑)的記載， 凝膠貼膏劑是指將提取物、飲片或和化學藥物與凝膠貼膏劑基質混勻后，涂布于背襯材料 上制成的貼膏劑。
[0003] 其中，凝膠貼膏劑基質對凝膠貼膏劑的性能有著十分重要的影響，它是制備性能 優良的凝膠貼膏劑的關鍵。
[0004] 現有的凝膠貼膏劑基質，如中國專利CN 103142561 A公開的凝膠貼膏劑基質，它 是將配方量的聚丙烯酸鈉、羧甲基纖維素鈉、阿拉伯膠和明膠，混合均勻，分散于1/2配方量 的水中，溶脹2h，然后，加入配方量的甘油和余量的水，于沸水浴中攪拌15min，得到透明膠 體，即為凝膠貼膏劑基質；該凝膠貼膏劑基質對皮膚的刺激性小，性質穩定，適合用于制備 凝膠貼膏劑。
[0005] 然而，上述現有的凝膠貼膏劑基質，其初黏力較低，只能黏住6號鋼球，在實際應用 中容易發生脫落，同時，其溶脹時間長達數小時，用時較長，且需要沸水浴加熱，能耗大，生 產成本高，經濟效益差，不利于產業化生產。
[0006] 為了克服上述缺陷，需要發明一種新型的凝膠貼膏劑基質。

【發明內容】

[0007] 本發明的目的在于提供一種凝膠貼膏劑基質。
[0008] 本發明提供的一種凝膠貼膏劑基質，它包括以下質量份數的組分:部分中和聚丙 烯酸鈉4.0份~6.0份、普魯蘭多糖0.2份~2.5份、甘羥鋁0.12份~0.30份、甘油20份~30 份、乙二胺四乙酸二鈉0.08份~0.20份、酒石酸0.20份~0.60份、嘉蘭丹0.3份~0.5份、水 60份~75份。
[0009] 進一步的，它是由以下質量份數的組分組成:部分中和聚丙烯酸鈉4.0份~6.0份、 普魯蘭多糖0.2份~2.5份、甘羥鋁0.12份~0.30份、甘油20份~30份、乙二胺四乙酸二鈉 0 · 08份~0 · 20份、酒石酸0 · 20份~0 · 60份、嘉蘭丹0 · 3份~0 · 5份、水60份~75份；
[0010] 優選的，
[0011] 它是由以下質量份數的組分組成:部分中和聚丙烯酸鈉4.8份~5.3份、普魯蘭多 糖〇 . 5份~2.3份、甘羥鋁0.14份~0.29份、甘油26份~30份、乙二胺四乙酸二鈉0.09份~ 0.20份、酒石酸0.26份~0.55份、嘉蘭丹0.34份~0.49份、水67份~70份。
[0012] 進一步的，它是由以下質量份數的組分組成：
[0013] 部分中和聚丙烯酸鈉5.2份、普魯蘭多糖0.57份、甘羥鋁0.29份、甘油30份、乙二胺 四乙酸二鈉0.2份、酒石酸0.55份、嘉蘭丹0.49份、水68份；
[0014] 或者，
[0015] 部分中和聚丙烯酸鈉4.9份、普魯蘭多糖1.23份、甘羥鋁0.14份、甘油29份、乙二胺 四乙酸二鈉0.09份、酒石酸0.26份、嘉蘭丹0.4份、水68份；
[0016] 或者，
[0017]部分中和聚丙烯酸鈉5.24份、普魯蘭多糖2.25份、甘羥鋁0.28份、甘油26份、乙二 胺四乙酸二鈉0.19份、酒石酸0.55份、嘉蘭丹0.42份、水70份；
[0018] 或者，
[0019] 部分中和聚丙烯酸鈉4.8份、普魯蘭多糖1.2份、甘輕錯0.19份、甘油29份、乙二胺 四乙酸二鈉0.1份、酒石酸0.31份、嘉蘭丹0.34份、水67份；
[0020] 或者，
[0021] 部分中和聚丙烯酸鈉5.12份、普魯蘭多糖0.57份、甘羥鋁0.28份、甘油29份、乙二 胺四乙酸二鈉0.19份、酒石酸0.55份、嘉蘭丹0.49份、水68份。
[0022]進一步的，所述的部分中和聚丙烯酸鈉是由丙烯酸與丙烯酸納共聚而成，其中，所 述丙烯酸與丙烯酸納的摩爾比為30% :70%~65% :35%。
[0023] 進一步的，所述的部分中和聚丙烯酸鈉，其0.2%水溶液的pH為5.8~7.3、粘度為 450~650mPa · s。
[0024] 進一步的，所述普魯蘭多糖的平均分子量為5萬~220萬道爾頓;包括但不限于日 本長瀨產業株式會社以及內蒙古通遼梅花生物科技有限公司的產品，以及其他具有類似性 質的產品。
[0025] 本發明還提供了一種制備上述凝膠貼膏劑基質的方法，它包括以下步驟：
[0026] ①、將普魯蘭多糖、酒石酸與水混勻，得到A相；
[0027]②、將部分中和聚丙烯酸鈉、甘羥鋁、甘油、乙二胺四乙酸二鈉與嘉蘭丹混勻，得到 B相；
[0028] ③、將步驟①所得A相和步驟②所得B相混勻，即得凝膠貼膏劑基質。
[0029] 本發明還提供了上述凝膠貼膏劑基質在制備凝膠貼膏劑中的用途。
[0030] 本發明還提供了一種凝膠貼膏劑，它是將提取物、飲片或/和化學藥物與上述的凝 膠貼膏劑基質混勻后，涂布于背襯材料上制成的貼膏劑。
[0031] 本發明還提供了一種制備上述凝膠貼膏劑的方法，它是采用以下方法1~方法7中 的任意一種方法制備而成：
[0032]方法1包括以下步驟：
[0033] la、將提取物、飲片或/和化學藥物，與普魯蘭多糖、酒石酸、水，混勻，得到A相；
[0034] lb、將部分中和聚丙烯酸鈉、甘羥鋁、甘油、乙二胺四乙酸二鈉與嘉蘭丹混勻，得到 B相；
[0035] lc、將步驟la所得A相和步驟lb所得B相混勻，得到粘稠狀膠體；
[0036] ld、將步驟lc所得粘稠狀膠體涂布于背襯材料上，分切，包裝，即得凝膠貼膏劑；
[0037]方法2包括以下步驟：
[0038] 2a、將普魯蘭多糖、酒石酸與水混勻，得到A相；
[0039] 2b、將提取物、飲片或/和化學藥物，與部分中和聚丙烯酸鈉、甘羥鋁、甘油、乙二胺 四乙酸二鈉、嘉蘭丹，混勻，得到B相；
[0040] 2c、將步驟2a所得A相和步驟2b所得B相混勻，得到粘稠狀膠體；
[0041 ] 2d、將步驟2c所得粘稠狀膠體涂布于背襯材料上，分切，包裝，即得凝膠貼膏劑；
[0042]方法3包括以下步驟：
[0043] 3a、將提取物、飲片或/和化學藥物，與普魯蘭多糖、酒石酸、水，混勻，得到A相；
[0044] 3b、將提取物、飲片或/和化學藥物，與部分中和聚丙烯酸鈉、甘羥鋁、甘油、乙二胺 四乙酸二鈉、嘉蘭丹，混勻，得到B相；
[0045] 3c、將步驟3a所得A相和步驟3b所得B相混勻，得到粘稠狀膠體；
[0046] 3d、將步驟3c所得粘稠狀膠體涂布于背襯材料上，分切，包裝，即得凝膠貼膏劑；
[0047]方法4包括以下步驟：
[0048] 4a、將普魯蘭多糖、酒石酸與水混勻，得到A相；
[0049] 4b、將部分中和聚丙烯酸鈉、甘羥鋁、甘油、乙二胺四乙酸二鈉與嘉蘭丹混勻，得到 B相；
[0050] 4c、將提取物、飲片或/和化學藥物，溶于溶劑中，得到C相；
[0051] 4d、將步驟4a所得A相、步驟4b所得B相和步驟4c所得C相混勻，得到粘稠狀膠體；
[0052] 4e、將步驟4d所得粘稠狀膠體涂布于背襯材料上，分切，包裝，即得凝膠貼膏劑； [0053]方法5包括以下步驟：
[0054] 5a、將提取物、飲片或/和化學藥物，與普魯蘭多糖、酒石酸、水，混勻，得到A相；
[0055] 5b、將部分中和聚丙烯酸鈉、甘羥鋁、甘油、乙二胺四乙酸二鈉與嘉蘭丹混勻，得到 B相；
[0056] 5c、將提取物、飲片或/和化學藥物，溶于溶劑中，得到C相；
[0057] 5d、將步驟5a所得A相、步驟5b所得B相和步驟5c所得C相混勻，得到粘稠狀膠體；
[0058] 5e、將步驟5d所得粘稠狀膠體涂布于背襯材料上，分切，包裝，即得凝膠貼膏劑； [0059]方法6包括以下步驟：
[0060] 6a、將普魯蘭多糖、酒石酸與水混勻，得到A相；
[0061] 6b、將提取物、飲片或/和化學藥物，與部分中和聚丙烯酸鈉、甘羥鋁、甘油、乙二胺 四乙酸二鈉、嘉蘭丹，混勻，得到B相；
[0062] 6c、將提取物、飲片或/和化學藥物，溶于溶劑中，得到C相；
[0063] 6d、將步驟6a所得A相、步驟6b所得B相和步驟6c所得C相混勻，得到粘稠狀膠體；
[0064] 6e、將步驟6d所得粘稠狀膠體涂布于背襯材料上，分切，包裝，即得凝膠貼膏劑； [0065]方法7包括以下步驟：
[0066] 7a、將提取物、飲片或/和化學藥物，與普魯蘭多糖、酒石酸、水，混勻，得到A相；
[0067] 7b、將提取物、飲片或/和化學藥物，與部分中和聚丙烯酸鈉、甘羥鋁、甘油、乙二胺 四乙酸二鈉、嘉蘭丹，混勻，得到B相；
[0068] 7c、將提取物、飲片或/和化學藥物，溶于溶劑中，得到C相；
[0069] 7d、將步驟7a所得A相、步驟7b所得B相和步驟7c所得C相混勻，得到粘稠狀膠體；
[0070] 7e、將步驟7d所得粘稠狀膠體涂布于背襯材料上，分切，包裝，即得凝膠貼膏劑。
[0071] 本發明的凝膠貼膏劑基質，具有初黏力高、賦形性好、皮膚追隨性好、對皮膚無刺 激反應等優點，非常適合用于制備凝膠貼膏劑；同時，本發明凝膠貼膏劑基質的制備方法簡 便，便于操作，用時短，能耗小，成本低，非常適合產業化生產。
[0072] 本發明對所涉及的提取物、飲片或/和化學藥物沒有特別的限定，它們解釋為《中 國藥典》2010年版一部中通常具有的含義，可以選自以下一種或幾種成分的組合，但不僅限 于此。
[0073]提取物:單味中藥材提取物及復方中藥提取物，如：馬齒莧提取物、野菊花提取物、 紫荊皮提取物、地骨皮提取物、蛇床子提取物、地膚子提取物、苦參提取物、黃柏提取物、當 歸提取物、百部提取物、白芍提取物、白鮮皮提取物、川芎提取物、牛黃上清丸復方提取物、 人參莖葉總皂苷、北豆根提取物、西洋參總皂苷、銀杏葉提取物等;天然植物提取物:如蘆薈 提取物、薄荷、桉葉油、薰衣草油、樟腦、冰片等；以及本發明涉及到的中藥粉（中藥粉是中藥 提取濃縮液經噴霧干燥所得）、桉葉油、薄荷腦等。
[0074] 化學藥物:倍他米松、醋酸可的松、阿斯咪唑、特非那定、鹽酸西替利嗪、氯雷他定、 醋酸地塞米松、阿昔洛韋、氧氟沙星等；以及中藥有效成分單體，如:甘草酸銨、燈盞花素、青 蒿素、石杉堿甲、延胡索乙素等。
[0075] 溶解提取物、飲片或/和化學藥物的溶劑是指本領域技術人員通常認為能夠溶解 該提取物、飲片或/和化學藥物的溶劑。
[0076] 顯然，根據本發明的上述內容，按照本領域的普通技術知識和慣用手段，在不脫離 本發明上述基本技術思想前提下，還可以做出其它多種形式的修改、替換或變更。
[0077]以下通過實施例形式的【具體實施方式】，對本發明的上述內容再作進一步的詳細說 明。但不應將此理解為本發明上述主題的范圍僅限于以下的實例。凡基于本發明上述內容 所實現的技術均屬于本發明的范圍。
【具體實施方式】
[0078]本發明【具體實施方式】中使用的原料、設備均為已知產品，通過購買市售產品獲得。 [0079] 部分中和聚丙烯酸鈉，包括但不限于日本昭和電工株式會社商品名為Viscomate 的NP-600、NP-700、NP-800(如下所示）中的任意一種或兩種以上的組合，以及其他具有類似 性質的產品。
[0083] (b)NP-700
[0080]
[0081]
[0082]
[0084]
[0085] (c)NP-800
[0086] 表1、Viscomate的參數指標
[0087]
[0088] 粘度:其英文為Viscosity。
[0089] 實施例1
[0090] 凝膠貼膏劑基質，它是由以下質量份數的組分組成：
[0091] 部分中和聚丙烯酸鈉(NP-800) :5.2份，普魯蘭多糖:0.57份，甘羥鋁:0.29份，甘 油:30份，乙二胺四乙酸二鈉:0.20份，酒石酸:0.55份，嘉蘭丹:0.49份，純化水:68份。
[0092] 按照上述配比，取酒石酸，加入純化水，攪拌使其溶解，然后加入普魯蘭多糖，繼續 攪拌直至成均勻的溶液，得到A相;取甘油、乙二胺四乙酸二鈉、甘羥鋁、部分中和聚丙烯酸 鈉、嘉蘭丹，攪拌均勻，得到B相；
[0093]將上述A相迅速加入上述B相中，慢速攪拌6-10分鐘，得到粘稠狀膠體(凝膠貼膏劑 基質）；將上述粘稠狀膠體涂布于背襯材料上，涂布時的含膏量為24g/100cm2，分切，包裝， 即得。
[0094] 實施例2
[0095]凝膠貼膏劑基質，它是由以下質量份數的組分組成：
[0096] 部分中和聚丙烯酸鈉(NP-700) :4.9份，普魯蘭多糖：1.23份，甘羥鋁：0.14份，甘 油:29份，乙二胺四乙酸二鈉:0.09份，酒石酸:0.26份，嘉蘭丹:0.4份，純化水:68份。
[0097]按照上述配比，取酒石酸，加入純化水，攪拌使其溶解，然后加入普魯蘭多糖，繼續 攪拌直至成均勻的溶液，得到A相;取甘油、乙二胺四乙酸二鈉、甘羥鋁、部分中和聚丙烯酸 鈉、嘉蘭丹，攪拌均勻，得到B相；
[0098]將上述A相迅速加入上述B相中，慢速攪拌6-10分鐘，得到粘稠狀膠體(凝膠貼膏劑 基質）；將上述粘稠狀膠體涂布于背襯材料上，涂布時的含膏量為30g/100cm2，分切，包裝， 即得。
[0099] 實施例3
[0100]凝膠貼膏劑基質，它是由以下質量份數的組分組成：
[0101] 部分中和聚丙烯酸鈉(NP-600 ):5.24份，普魯蘭多糖：2.25份，甘羥鋁：0.28份，甘 油:26份，乙二胺四乙酸二鈉:0.19份，酒石酸:0.55份，嘉蘭丹:0.42份，純化水:70份。
[0102]按照上述配比，取酒石酸，加入純化水，攪拌使其溶解，然后加入普魯蘭多糖，繼續 攪拌直至成均勻的溶液，得到A相;取甘油、乙二胺四乙酸二鈉、甘羥鋁、部分中和聚丙烯酸 鈉、嘉蘭丹，攪拌均勻，得到B相；
[0103] 將上述A相迅速加入上述B相中，慢速攪拌6-10分鐘，得到粘稠狀膠體(凝膠貼膏劑 基質）；將上述粘稠狀膠體涂布于背襯材料上，涂布時的含膏量為34g/100cm 2，分切，包裝， 即得。
[0104] 實施例4
[0105] 凝膠貼膏劑，它是由以下質量份數的組分組成：
[0106] 部分中和聚丙烯酸鈉(NP-800):4.8份，普魯蘭多糖：1.2份，甘羥鋁:0.19份，甘油： 29份，乙二胺四乙酸二鈉:0.1份，酒石酸：0.31份，嘉蘭丹:0.34份，純化水:67份，中藥粉： 2.0份。
[0107] 按照上述配比，取酒石酸，加入純化水、中藥粉，攪拌使其溶解，然后加入普魯蘭多 糖，繼續攪拌直至成均勻的溶液，得到A相;取甘油、乙二胺四乙酸二鈉、甘羥鋁、部分中和聚 丙烯酸鈉、嘉蘭丹，攪拌均勻，得到B相；
[0108] 將上述A相迅速加入上述B相中，慢速攪拌6-10分鐘，得到粘稠狀膠體;將上述粘稠 狀膠體涂布于背襯材料上，涂布時的含膏量為27g/100cm 2，分切，包裝，即得凝膠貼膏劑。
[0109] 實施例5
[0110]凝膠貼膏劑，它是由以下質量份數的組分組成：
[0111] 部分中和聚丙烯酸鈉(NP-700): 5.12份，普魯蘭多糖:0.57份，甘羥鋁:0.28份，甘 油：29份，乙二胺四乙酸二鈉:0.19份，酒石酸:0.55份，嘉蘭丹:0.49份，純化水:68份，薄荷 腦:0.10份，無水乙醇:0.30份，桉葉油:0.10份。
[0112] 按照上述配比，取酒石酸，加入純化水，攪拌使其溶解，然后加入普魯蘭多糖，繼續 攪拌直至成均勻的溶液，得到A相;取甘油、乙二胺四乙酸二鈉、甘羥鋁、部分中和聚丙烯酸 鈉、嘉蘭丹、桉葉油，攪拌均勻，得到B相;取薄荷腦，將其溶于無水乙醇中，得到C相；
[0113] 將上述A相迅速加入上述B相后，再迅速加入C相，慢速攪拌6-10分鐘，得到粘稠狀 膠體;將上述粘稠狀膠體涂布于背襯材料上，涂布時的含膏量為26g/100cm 2，分切，包裝，即 得凝膠貼膏劑。
[0114] 以下通過試驗例來說明本發明凝膠貼膏劑基質和凝膠貼膏劑的有益效果。
[0115] 試驗例1、測定初黏力試驗
[0116] 取供試品3片，除去蓋襯，膏面向上，置于傾斜角為15°傾斜板中央，依照《中華人民 共和國藥典》2010版一部附錄ME貼膏劑黏附力測定方法項下初黏力的測定方法(第一法） 測定，鋼球的球號及規格如測定方法中所定義的：球的編號越大，其直徑越大，表明其初黏 力越尚。
[0117] 采用上述方法測定本發明實施例1~5所得產品的初黏力，測試結果見表2。
[0118]表2、初黏力試驗結果
[0119]

'[0120] 上述結果表明，本發明的凝膠^膏劑基質和凝膠貼膏劑，初黏力高，最低能粘住Μ 號鋼球，最尚能粘住29號鋼球。
[0121 ]試驗例2、賦形性測試試驗
[0122] 依照中國藥典2010版一部附錄II貼膏劑項下賦形性試驗方法:供試品1片，置37 °C、相對濕度64%的恒溫恒濕箱中30分鐘，取出，用夾子將供試品固定在一平整鋼板上，鋼 板與水平面的傾斜角為60°，放置24小時，產品表面應無流淌現象。
[0123] 采用上述試驗方法測試本發明實施例1~5所得產品的賦形性，測試結果見表3。
[0124] 表3、賦形性試驗結果
[0125]
[0126]
[0127] 上述結果表明，本發明的凝膠貼膏劑基質和凝膠貼膏劑，產品表面無流淌現象，賦 形性好。
[0128] 試驗例3、皮膚追隨性試驗
[0129] 參照日本評價貼膏劑的方法:取供試品3片，貼于手腕背部，用力甩10下，凝膠貼膏 劑應不脫落。
[0130] 采用上述試驗方法測試本發明實施例1~5所得產品的皮膚追隨性，測試結果見表 4〇
[0131] 表4、皮膚追隨性試驗結果
[0132]
[0133] 上述結果表明，本發明的凝膠貼膏劑基質和凝膠貼膏劑，在皮膚上不脫落，揭掉后 無殘留，皮膚追隨性好。
[0134] 試驗例4、皮膚刺激性試驗
[0135] 選擇6位志愿者（18歲以上，無孕并不在哺乳期，且對試驗材料無過敏，無皮炎癥狀 的人員，男女比例為1:1)作為皮膚刺激試驗的試驗對象，采用自身同體對照，將本發明實施 例1~5所得產品裁剪為2.5cmX2.5cm大小，貼敷于人體上臂外側，另一只手臂不貼，單次接 觸時間為4h后，未產生皮膚刺激反應(試驗后48h評價），再選擇新的皮膚部位貼敷24h，在單 次和多次給予實施例的凝膠貼膏劑后，觀察使用前后皮膚的外觀(試驗后48h，72h評價），結 果見表5。
[0136] 表5、人體皮膚刺激性實驗結果
[0137]
[0138] 上述結果表明，本發明的凝膠貼膏劑基質和凝膠貼膏劑，對皮膚無刺激反應，未見 紅斑、水腫等刺激反應及過敏反應。
[0139] 綜上所述，本發明的凝膠貼膏劑基質，具有初黏力高、賦形性好、皮膚追隨性好、對 皮膚無刺激反應等優點，非常適合用于制備凝膠貼膏劑；同時，本發明凝膠貼膏劑基質的制 備方法簡便，便于操作，用時短，能耗小，成本低，非常適合產業化生產。
【主權項】
1. 一種凝膠貼膏劑基質，其特征在于:它包括以下質量份數的組分:部分中和聚丙烯酸 鈉4.0份~6.0份、普魯蘭多糖0.2份~2.5份、甘羥鋁0.12份~0.30份、甘油20份~30份、乙 二胺四乙酸二鈉0.08份~0.20份、酒石酸0.20份~0.60份、嘉蘭丹0.3份~0.5份、水60份~ 75份。2. 根據權利要求1所述的凝膠貼膏劑基質，其特征在于:它是由以下質量份數的組分組 成：部分中和聚丙烯酸鈉4.0份~6.0份、普魯蘭多糖0.2份~2.5份、甘羥鋁0.12份~0.30 份、甘油20份~30份、乙二胺四乙酸二鈉0.08份~0.20份、酒石酸0.20份~0.60份、嘉蘭丹 0 · 3份~0 · 5份、水60份~75份； 優選的， 它是由以下質量份數的組分組成:部分中和聚丙烯酸鈉4.8份~5.3份、普魯蘭多糖0.5 份~2.3份、甘羥鋁0.14份~0.29份、甘油26份~30份、乙二胺四乙酸二鈉0.09份~0.20份、 酒石酸0.26份~0.55份、嘉蘭丹0.34份~0.49份、水67份~70份。3. 根據權利要求2所述的凝膠貼膏劑基質，其特征在于:它是由以下質量份數的組分組 成： 部分中和聚丙烯酸鈉5.2份、普魯蘭多糖0.57份、甘羥鋁0.29份、甘油30份、乙二胺四乙 酸二鈉0.2份、酒石酸0.55份、嘉蘭丹0.49份、水68份； 或者， 部分中和聚丙烯酸鈉4.9份、普魯蘭多糖1.23份、甘羥鋁0.14份、甘油29份、乙二胺四乙 酸二鈉0.09份、酒石酸0.26份、嘉蘭丹0.4份、水68份； 或者， 部分中和聚丙烯酸鈉5.24份、普魯蘭多糖2.25份、甘羥鋁0.28份、甘油26份、乙二胺四 乙酸二鈉〇. 19份、酒石酸0.55份、嘉蘭丹0.42份、水70份； 或者， 部分中和聚丙烯酸鈉4.8份、普魯蘭多糖1.2份、甘羥鋁0.19份、甘油29份、乙二胺四乙 酸二鈉0.1份、酒石酸0.31份、嘉蘭丹0.34份、水67份； 或者， 部分中和聚丙烯酸鈉5.12份、普魯蘭多糖0.57份、甘羥鋁0.28份、甘油29份、乙二胺四 乙酸二鈉〇. 19份、酒石酸0.55份、嘉蘭丹0.49份、水68份。4. 根據權利要求1~3任意一項所述的凝膠貼膏劑基質，其特征在于:所述的部分中和 聚丙烯酸鈉是由丙烯酸與丙烯酸納共聚而成，其中，所述丙烯酸與丙烯酸納的摩爾比為 30% :70%~65% :35%。5. 根據權利要求1~3任意一項所述的凝膠貼膏劑基質，其特征在于:所述的部分中和 聚丙烯酸鈉，其0.2%水溶液的pH為5.8~7.3、粘度為450~650mPa · s。6. 根據權利要求1~3任意一項所述的凝膠貼膏劑基質，其特征在于:所述普魯蘭多糖 的平均分子量為5萬~220萬道爾頓。7. -種制備權利要求1~6任意一項所述凝膠貼膏劑基質的方法，其特征在于：它包括 以下步驟： ① 、將普魯蘭多糖、酒石酸與水混勻，得到A相； ② 、將部分中和聚丙烯酸鈉、甘羥鋁、甘油、乙二胺四乙酸二鈉與嘉蘭丹混勻，得到B相； ③、將步驟①所得A相和步驟②所得B相混勻，即得凝膠貼膏劑基質。8. 權利要求1~6任意一項所述凝膠貼膏劑基質在制備凝膠貼膏劑中的用途。9. 一種凝膠貼膏劑，其特征在于：它是將提取物、飲片或/和化學藥物與權利要求1~6 任意一項所述的凝膠貼膏劑基質混勻后，涂布于背襯材料上制成的貼膏劑。10. -種制備權利要求9所述凝膠貼膏劑的方法，其特征在于:它是采用以下方法1~方 法7中的任意一種方法制備而成： 方法1包括以下步驟： la、 將提取物、飲片或/和化學藥物，與普魯蘭多糖、酒石酸、水，混勻，得到A相； lb、 將部分中和聚丙烯酸鈉、甘羥鋁、甘油、乙二胺四乙酸二鈉與嘉蘭丹混勻，得到B相； lc、 將步驟la所得A相和步驟lb所得B相混勻，得到粘稠狀膠體； ld、 將步驟lc所得粘稠狀膠體涂布于背襯材料上，分切，包裝，即得凝膠貼膏劑； 方法2包括以下步驟： 2a、將普魯蘭多糖、酒石酸與水混勻，得到A相； 2b、將提取物、飲片或/和化學藥物，與部分中和聚丙烯酸鈉、甘羥鋁、甘油、乙二胺四乙 酸二鈉、嘉蘭丹，混勻，得到B相； 2c、將步驟2a所得A相和步驟2b所得B相混勻，得到粘稠狀膠體； 2d、將步驟2c所得粘稠狀膠體涂布于背襯材料上，分切，包裝，即得凝膠貼膏劑； 方法3包括以下步驟： 3a、將提取物、飲片或/和化學藥物，與普魯蘭多糖、酒石酸、水，混勻，得到A相； 3b、將提取物、飲片或/和化學藥物，與部分中和聚丙烯酸鈉、甘羥鋁、甘油、乙二胺四乙 酸二鈉、嘉蘭丹，混勻，得到B相； 3c、將步驟3a所得A相和步驟3b所得B相混勻，得到粘稠狀膠體； 3d、將步驟3c所得粘稠狀膠體涂布于背襯材料上，分切，包裝，即得凝膠貼膏劑； 方法4包括以下步驟： 4a、將普魯蘭多糖、酒石酸與水混勻，得到A相； 4b、將部分中和聚丙烯酸鈉、甘羥鋁、甘油、乙二胺四乙酸二鈉與嘉蘭丹混勻，得到B相； 4c、將提取物、飲片或/和化學藥物，溶于溶劑中，得到C相； 4d、將步驟4a所得A相、步驟4b所得B相和步驟4c所得C相混勻，得到粘稠狀膠體； 4e、將步驟4d所得粘稠狀膠體涂布于背襯材料上，分切，包裝，即得凝膠貼膏劑； 方法5包括以下步驟： 5a、將提取物、飲片或/和化學藥物，與普魯蘭多糖、酒石酸、水，混勻，得到A相； 5b、將部分中和聚丙烯酸鈉、甘羥鋁、甘油、乙二胺四乙酸二鈉與嘉蘭丹混勻，得到B相； 5c、將提取物、飲片或/和化學藥物，溶于溶劑中，得到C相； 5d、將步驟5a所得A相、步驟5b所得B相和步驟5c所得C相混勻，得到粘稠狀膠體； 5e、將步驟5d所得粘稠狀膠體涂布于背襯材料上，分切，包裝，即得凝膠貼膏劑； 方法6包括以下步驟： 6a、將普魯蘭多糖、酒石酸與水混勻，得到A相； 6b、將提取物、飲片或/和化學藥物，與部分中和聚丙烯酸鈉、甘羥鋁、甘油、乙二胺四乙 酸二鈉、嘉蘭丹，混勻，得到B相； 6c、將提取物、飲片或/和化學藥物，溶于溶劑中，得到C相； 6d、將步驟6a所得A相、步驟6b所得B相和步驟6c所得C相混勻，得到粘稠狀膠體； 6e、將步驟6d所得粘稠狀膠體涂布于背襯材料上，分切，包裝，即得凝膠貼膏劑； 方法7包括以下步驟： 7a、將提取物、飲片或/和化學藥物，與普魯蘭多糖、酒石酸、水，混勻，得到A相； 7b、將提取物、飲片或/和化學藥物，與部分中和聚丙烯酸鈉、甘羥鋁、甘油、乙二胺四乙 酸二鈉、嘉蘭丹，混勻，得到B相； 7c、將提取物、飲片或/和化學藥物，溶于溶劑中，得到C相； 7d、將步驟7a所得A相、步驟7b所得B相和步驟7c所得C相混勻，得到粘稠狀膠體； 7e、將步驟7d所得粘稠狀膠體涂布于背襯材料上，分切，包裝，即得凝膠貼膏劑。
【文檔編號】A61K47/36GK105997953SQ201610450910
【公開日】2016年10月12日
【申請日】2016年6月21日
【發明人】艾華, 楊琴, 王文淵, 張鴻程
【申請人】成都撫南醫藥有限公司