一種化瘀止痛涂膜劑的制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種化瘀止痛涂膜劑的制備方法包括：1）取海藻酸鈉加入乙醇溶液中浸潤后，進行滲漉；2）收集滲漉液，過濾，除去乙醇；3）稱取聚乙烯醇縮丁醛，乙醇浸泡溶解，并加入冰片和薄荷腦，共溶；4）再加入聚乙烯醇縮丁醛溶液，攪勻；再加甘油，充分攪拌，靜置，取上清液分裝。本發明所制得的涂膜劑的制備工藝簡單，使用時涂于患處，即形成藥膜保護創面，不易脫落，不需包扎，容易洗脫而且不污染衣服，患者樂于接受，且治療效果更好；本發明中采用甘油為增塑劑，可使膜劑柔軟性增強，并有一定的保濕作用。
【專利說明】
一種化瘀止痛涂膜劑的制備方法
技術領域
[0001]本發明涉及涂膜劑制備領域，具體是指一種化瘀止痛涂膜劑的制備方法。
【背景技術】
[0002]涂膜劑是將高分子成膜材料及藥物溶解在揮發性有機溶劑中制成的可涂布成膜的外用液體制劑，使用時涂于患處，溶劑揮發后形成薄膜，既可緩慢釋放所含藥物起治療作用，也可保護患處。
[0003]現有的化瘀止痛制劑存在較多缺陷，溶液劑在皮膚停留時間短，且攜帶不方便;粉劑對有滲液或膿性分泌物的皮膚病不宜用；軟膏易氧化酸敗，且不易清洗;搽劑無緩釋作用，作用難持久。
【發明內容】
[0004]本發明的目的在于提供一種化瘀止痛涂膜劑的制備方法。
[0005]本發明通過下述技術方案實現:一種化瘀止痛涂膜劑，以重量份表示，主要由海藻酸鈉30?80g、聚乙烯醇縮丁醛30?90g、薄荷腦12?26g、冰片8?17g，足量的純化水以及質量分數為60%的乙醇溶液和90%的乙醇溶液組成。
[0006]為了更好地實現本發明，進一步地，以重量份表示，所述海藻酸鈉50g、聚乙烯醇縮丁醛65g、薄荷腦20g、冰片15g。
[0007]—種化瘀止痛涂膜劑的制備方法，包括以下步驟:
(1)取海藻酸鈉加入60%乙醇溶液中浸潤24小時后，進行滲漉；
(2)收集10倍量的乙醇滲漉液，過濾，除去乙醇，濃縮成稠膏，相對密度約為
(3)稱取聚乙烯醇縮丁醛，加入17倍95%乙醇浸泡溶解，并加入冰片和薄荷腦，共溶；
(4)取I倍量的藥物稠膏，緩緩加入6倍量的聚乙烯醇縮丁醛溶液，攪勻;取0.5倍重量的甘油，充分攪拌，靜置48h，取上清液分裝即得。
[0008]為了更好地實現本發明方法，進一步地，所述步驟(I)中，滲漉的速率為3?5mL.min—工.kg—1O
[0009]為了更好地實現本發明方法，進一步地，所述步驟(2)中除去乙醇的過程為減壓回收乙醇至無乙醇。
[0010]為了更好地實現本發明方法，進一步地，所述步驟(4)中，攪拌的過程是通過玻璃棒進行攪拌。
[0011]本發明與現有技術相比，具有以下優點及有益效果:
(1)本發明所制得的涂膜劑的制備工藝簡單，使用時涂于患處，即形成藥膜保護創面，不易脫落，不需包扎，容易洗脫而且不污染衣服，患者樂于接受，且治療效果更好；
(2)本發明中采用甘油為增塑劑，可使膜劑柔軟性增強，并有一定的保濕作用。
【具體實施方式】
[0012]下面結合實施例對本發明作進一步地詳細說明，但本發明的實施方式不限于此，在不脫離本發明上述技術思想情況下，根據本領域普通技術知識和慣用手段，做出各種替換和變更，均應包括在本發明的范圍內。
[0013]實施例:
本實施例的化瘀止痛涂膜劑，以重量份表示，所述海藻酸鈉50g、聚乙烯醇縮丁醛65g、薄荷腦20g、冰片15g，足量的純化水以及質量分數為60%的乙醇溶液和90%的乙醇溶液組成。
[0014]—種化瘀止痛涂膜劑的制備方法，包括以下步驟:
(1)取海藻酸鈉加入60%乙醇溶液中浸潤24小時后，進行滲漉；
(2)收集10倍量的乙醇滲漉液，過濾，除去乙醇，濃縮成稠膏，相對密度約為1.3giL —
I;
(3)稱取聚乙烯醇縮丁醛，加入17倍95%乙醇浸泡溶解，并加入冰片和薄荷腦，共溶；
(4)取I倍量的藥物稠膏，緩緩加入6倍量的聚乙烯醇縮丁醛溶液，攪勻;取0.5倍重量的甘油，充分攪拌，靜置48h，取上清液分裝即得。
[0015]其中，所述步驟(I)中，滲漉的速率為3?5mL^mirT1‘kg—S所述步驟(2)中除去乙醇的過程為減壓回收乙醇至無乙醇，所述步驟(4)中，攪拌的過程是通過玻璃棒進行攪拌。
[0016]一、皮膚刺激性試驗
取健康家兔5只，體重2.0?2.5kg，將兔脊柱兩側去毛而不損傷皮膚，暴露兩側5cm至7cm的表皮，將本品ImL涂在左側去毛區，右側涂生理鹽水對照，于24小時、48小時、72小時觀察涂漠部位的反應，結果各涂藥部位皮膚均無紅腫，發疹，水皰等現象。說明本品對皮膚無刺激性。
[0017]二、成膜試驗
用軟毛刷蘸取本涂膜液在玻璃板上輕輕涂上薄層，同時在患者6名在手背或腳趾涂膜一層本品觀察成膜時間結果本涂膜劑在玻璃板上成膜時間為150 s，在人體上為120s。說明本品的成膜性良好。
[0018]三、臨床療效考察
治療組50例，男30例，女20例，年齡12 — 72歲，病程I個月至6個月之間。對照組38例，男26例，女12例，年齡8 — 68歲，病程平均4.2個月，以上病例有外部腫痛的部位。
[0019]治療組:用醫用酒精清洗病灶面后，涂膜化瘀止痛膜劑適量，每日2次，共治療7天。
[0020]對照組:化瘀止痛膏，外擦，每日2次，共治療3日。
[0021 ]觀察方法及療效判定標準:參照臨床療效判定標準進行。
[0022]治療結果:治療組，平均治愈時間3天，癥狀消失，治愈率92.1%，有效率96.1%；對照組平均治愈時間12天，治愈率56.3%，有效率72.6%。治療組明顯優于對照組。
[0023]盡管已經示出和描述了本發明的實施例，本領域的普通技術人員可以理解:在不脫離本發明的原理和宗旨下可以對這些實施例進行多種變化、修改、替換和變型，本發明的范圍由權利要求的等同物限定。
【主權項】
1.一種化瘀止痛涂膜劑的制備方法，其特征在于:包括以下步驟: (1)取海藻酸鈉加入60%乙醇溶液中浸潤24小時后，進行滲漉； (2)收集10倍量的乙醇滲漉液，過濾，除去乙醇，濃縮成稠膏，相對密度約為 (3)稱取聚乙烯醇縮丁醛，加入17倍95%乙醇浸泡溶解，并加入冰片和薄荷腦，共溶； (4)取I倍量的藥物稠膏，緩緩加入6倍量的聚乙烯醇縮丁醛溶液，攪勻;取0.5倍重量的甘油，充分攪拌，靜置48h，取上清液分裝即得。2.根據權利要求1所述的一種化瘀止痛涂膜劑的制備方法，其特征在于:所述步驟(I)中，滲漉的速率為3?5mL.min—1.kg—1。3.根據權利要求1所述的一種化瘀止痛涂膜劑的制備方法，其特征在于:所述步驟(2)中除去乙醇的過程為減壓回收乙醇至無乙醇。4.根據權利要求1所述的一種化瘀止痛涂膜劑的制備方法，其特征在于:所述步驟(4)中，攪拌的過程是通過玻璃棒進行攪拌。
【文檔編號】A61K47/32GK105997947SQ201610310134
【公開日】2016年10月12日
【申請日】2016年5月12日
【發明人】周潔
【申請人】成都易創思生物科技有限公司