一種基于改性淀粉的空心膠囊和軟膠囊的制作方法
【專利摘要】本發明公開了一種基于改性淀粉的空心膠囊和軟膠囊，空心膠囊以40?90份的可食用改性淀粉、3?30份膠凝劑、2?20份增塑劑、2?20份植物纖維、10?50份去離子水和1?6份的著色劑、遮光劑為原料，經混合、溶膠、脫氣、蘸取、干燥、拔殼、切割工序制成；空心軟膠囊以30?60份的可食用改性淀粉、8?40份膠凝劑、6?20份增塑劑、6?20份植物纖維、20?60份去離子水和1?6份的著色劑、遮光劑為原料，經混合、溶膠、脫氣、蘸取、干燥、拔殼、切割工序制成。本發明克服了現有淀粉膠囊和軟膠囊中存在的崩解時限長、易碎、保水性差等系列問題，利用淀粉替代明膠，具有成本低，化學性質穩定，不易生長微生物，不易發脆，不易發生交聯現象，適合長期儲存等優點。
【專利說明】
一種基于改性淀粉的空心膠囊和軟膠囊
技術領域
[0001]本發明涉及食品、藥品工業生產的技術領域，特別是非動物來源的空心膠囊和軟膠囊配方的技術領域。
【背景技術】
[0002]市場上的空心膠囊和軟膠囊主要利用動物來源的明膠制作。明膠空心膠囊和軟膠囊用明膠添加輔料制成，膠囊能夠很有效地掩蓋內容物的令人不舒服的味道和氣味，真正實現了良藥不再苦口。膠囊和軟膠囊可容納各種藥粉、液體、半固體和藥片，膠囊和軟膠囊劑具有良好的生物利用度，原因是膠囊和軟膠囊能迅速、可靠和安全地溶解從而釋放所包裹的藥物，因此，明膠膠囊和軟膠囊很快被推廣應用于各種固體制劑的生產中。自開發以來，以明膠為原料的各種膠囊和軟膠囊曾長期暢銷于國際醫藥市場。
[0003]由于明膠由動物皮膚、骨骼、肌膜或肌魅等結締組織中的膠原通過化學反應發酵而成，其過程中添加大量的化學成份，且生產過程中難以避免原料發霉，腐爛，動物攜帶的病菌也很難清除，從而危害消費者的建康。2012年，以工業廢皮為原料制作的明膠導致大規模鉻超標引發了我國的“毒膠囊”事件，加劇了消費者對明膠膠囊和軟膠囊的抵觸。明膠膠囊和軟膠囊本身存在如易于滋生微生物，易吸潮，環境濕度低則易碎，環境濕度大則易于發生粘連諸多缺點。此外，隨著全世界動物源傳染性疾病如瘋牛病、禽流感、藍耳病、口蹄疫等的接連爆發，國際社會越來越擔憂動物制品的安全性。
[0004]國際社會一直在尋找明膠的替代品。美國Π)Α較早前發出指引，希望在近幾年內，在美國市場上植物空心膠囊的市場占有率達到80%。在Π)Α的指引下，美國輝瑞公司和法國Capsugel公司分別推出了以羥丙甲基纖維素(HPMC)為主要原料的Vcaps和普魯蘭糖為原料的NPcaps。由于是植物來源，解決了因明膠的諸多問題而受到消費者的親睞，上市后產銷量迅速攀升，現年銷量分別在百億粒左右。盡管Vcaps和NPcaps存在諸多優點，但其原材料羥丙甲基纖維素和普魯蘭多糖都存在價格昂貴、成本高等弊端。而同樣植物來源的淀粉具有價格低廉、性能較好等優勢，具有十分廣闊的應用前景。
[0005]由于淀粉價格低廉易得，以其制備膠囊和軟膠囊具有很大的潛力。國內諸多廠家也紛紛對淀粉膠囊和軟膠囊的可行性展開研究，但由于淀粉分子間易于形成很強的氫鍵，淀粉膜缺乏韌性而易碎，難以制得強度高，耐填裝的膠囊和軟膠囊。
【發明內容】
[0006]本發明針對淀粉自身存在的缺陷，通過在淀粉分子上引入疏水基團及對淀粉進行改性，從而克服了淀粉分子間強的相互作用力，在此基礎上添加復合植物質膠凝劑構建三維網狀結構，起到了增韌增強的作用，從而制備出具有很好柔韌性的膠囊和軟膠囊。
[0007]本發明的目的及解決其主要技術問題是采用以下技術方案來實現的:一種基于改性淀粉的空心膠囊和軟膠囊，其特征在于:空心膠囊以40-90份的可食用改性淀粉、3-30份膠凝劑、2-20份增塑劑、2-20份植物纖維、10-50份去離子水和1-6份的著色劑、遮光劑為原料，經混合、溶膠、脫氣、蘸取、干燥、拔殼、切割工序制成；
空心軟膠囊以30-60份的可食用改性淀粉、8-40份膠凝劑、6-20份增塑劑、6-20份植物纖維、20-60份去離子水和1-6份的著色劑、遮光劑為原料，經混合、溶膠、脫氣、蘸取、干燥、拔殼、切割工序制成；
所述可食用改性淀粉選自木薯淀粉、馬鈴薯淀粉、小麥淀粉、玉米淀粉、豌豆淀粉中的一種或幾種。
[0008]所述膠凝劑選自卡拉膠、果膠、魔芋膠、瓊脂膠、阿拉伯膠中的一種或幾種。
[0009]所述增塑劑選自木糖醇、山梨醇、甘露醇、丙二醇、甘油、果糖、蔗糖、海藻糖、氯化鉀、溴化鉀、溴化鈉、氯化鈣、氯化鈉、醋酸鈉、醋酸鉀中的一種或幾種。
[0010]所述植物纖維選自不同取代度以及粘度的羧甲基纖維素、羥乙基纖維素、羥丙基纖維素、羥丙甲基纖維素中的一種或幾種。
[0011]所述著色劑、遮光劑包括二氧化鈦、氧化鐵、亮藍、胭脂紅、高粱紅、梔子黃、藻藍素、焦糖色素中的一種或幾種。
[0012]本發明與現有技術相比具有明顯的優點和有益效果。由以上技術方案可知，本發明克服了現有淀粉膠囊和軟膠囊中存在的崩解時限長、易碎、保水性差等系列問題，提供一種成本低、可塑性好的植物淀粉膠囊和軟膠囊的方法，該方法利用淀粉替代明膠，克服了明膠膠囊和軟膠囊的諸多缺點，具有成本低，化學性質穩定，不易生長微生物，不易發脆，不易發生交聯現象，適合長期儲存等優點。
【具體實施方式】
[0013]以下結合較佳實施例，對依據本發明提出的一種基于改性淀粉的空心膠囊和軟膠囊【具體實施方式】、特征及其功效，詳細說明如后。
[0014]一種基于改性淀粉的空心膠囊和軟膠囊，其特征在于:空心膠囊以40-90份的可食用改性淀粉、3-30份膠凝劑、2-20份增塑劑、2-20份植物纖維、10-50份去離子水和1-6份的著色劑、遮光劑為原料，經混合、溶膠、脫氣、蘸取、干燥、拔殼、切割工序制成；
空心軟膠囊以30-60份的可食用改性淀粉、8-40份膠凝劑、6-20份增塑劑、6-20份植物纖維、20-60份去離子水和1-6份的著色劑、遮光劑為原料，經混合、溶膠、脫氣、蘸取、干燥、拔殼、切割工序制成；
所述可食用改性淀粉選自木薯淀粉、馬鈴薯淀粉、小麥淀粉、玉米淀粉、豌豆淀粉中的一種或幾種。
[0015]所述膠凝劑選自卡拉膠、果膠、魔芋膠、瓊脂膠、阿拉伯膠中的一種或幾種。
[0016]所述增塑劑選自木糖醇、山梨醇、甘露醇、丙二醇、甘油、果糖、蔗糖、海藻糖、氯化鉀、溴化鉀、溴化鈉、氯化鈣、氯化鈉、醋酸鈉、醋酸鉀中的一種或幾種。
[0017]所述植物纖維選自不同取代度以及粘度的羧甲基纖維素、羥乙基纖維素、羥丙基纖維素、羥丙甲基纖維素中的一種或幾種。
[0018]所述著色劑、遮光劑包括二氧化鈦、氧化鐵、亮藍、胭脂紅、高粱紅、梔子黃、藻藍素、焦糖色素中的一種或幾種。
[0019]實施例1:
將馬鈴薯淀粉70份、阿拉伯膠9份、木糖醇5份、氯化鈣2份，羥丙基纖維素40份、100份去離子水和亮藍I份為原料制得藍色空心膠囊。所制得空心膠囊經崩解時限試驗和脆碎度試驗。根據《中國藥典》2012版二部附錄進行崩解時限檢查，以水為介質，溫度為37°C，加擋板測試，判斷標準為所有膠囊在20min被全部崩解。根據《中國藥典》2012版二部附錄進行脆碎度檢查，取空心膠囊50粒于表面皿中放入盛有硝酸鎂飽和溶液的干燥器內于25°C±1°C恒溫24小時取出，立即分別逐粒放入直立在木板上的玻璃管內，將圓形砝碼從玻璃管口自由落下，觀察膠囊是否破裂，如有破裂不得超過5粒。所得空心膠囊經試驗在1min內全部崩解，破碎3粒。
[0020]實施例2:
將玉米淀粉60份、果膠8份、甘油5份、氯化鈉I份，羥丙基纖維素35份、90份去離子水和I份二氧化鈦為原料制得白色空心膠囊。所制得空心膠囊經崩解時限試驗和脆碎度試驗。根據《中國藥典》2012版二部附錄進行崩解時限檢查，以水為介質，溫度為37°C，加擋板測試，判斷標準為所有膠囊在20min被全部崩解。根據《中國藥典》2012版二部附錄進行脆碎度檢查，取空心膠囊50粒于表面皿中放入盛有硝酸鎂飽和溶液的干燥器內于25°C 土 TC恒溫24小時取出，立即分別逐粒放入直立在木板上的玻璃管內，將圓形砝碼從玻璃管口自由落下，觀察膠囊是否破裂，如有破裂不得超過5粒。所得空心膠囊經試驗在Smin內全部崩解，破碎2粒。
[0021]實施例3:
將木薯淀粉80份、卡拉膠10份、甘油5份、溴化鈉2份，羥丙基纖維素45份、120份去離子水為原料制得透明空心膠囊。所制得空心膠囊經崩解時限試驗和脆碎度試驗。根據《中國藥典》2012版二部附錄進行崩解時限檢查，以水為介質，溫度為37°C，加擋板測試，判斷標準為所有膠囊在20min被全部崩解。根據《中國藥典》2012版二部附錄進行脆碎度檢查，取空心膠囊50粒于表面皿中放入盛有硝酸鎂飽和溶液的干燥器內于25 °C ± TC恒溫24小時取出，立即分別逐粒放入直立在木板上的玻璃管內，將圓形砝碼從玻璃管口自由落下，觀察膠囊是否破裂，如有破裂不得超過5粒。所得空心膠囊經試驗在9min內全部崩解，破碎3粒。
[0022]實施例4:
空心軟膠囊以30份的玉米淀粉、20份木薯淀粉、卡拉膠15份、果膠10份、甘油2份、溴化鉀2份，羥丙基纖維素10份、120份去離子水為原料制得，所制得空心軟膠囊經崩解時限試驗和脆碎度試驗。根據《中國藥典》2012版二部附錄進行崩解時限檢查，以水為介質，溫度為37°C，加擋板測試，判斷標準為所有膠囊在20min被全部崩解。根據《中國藥典》2012版二部附錄進行脆碎度檢查，取空心膠囊50粒于表面皿中放入盛有硝酸鎂飽和溶液的干燥器內于250C ± 1°C恒溫24小時取出，立即分別逐粒放入直立在木板上的玻璃管內，將圓形砝碼從玻璃管口自由落下，觀察膠囊是否破裂，如有破裂不得超過5粒。所得空心軟膠囊經試驗在15min內全部崩解，無破碎。
[0023]實施例5:
空心軟膠囊以25份的小麥淀粉、25份木薯淀粉、卡拉膠17份、果膠11份、甘油2份、氯化鉀I份，羥丙基纖維素10份、100份去離子水為原料制得，所制得空心軟膠囊經崩解時限試驗和脆碎度試驗。根據《中國藥典》2012版二部附錄進行崩解時限檢查，以水為介質，溫度為37°C，加擋板測試，判斷標準為所有膠囊在20min被全部崩解。根據《中國藥典》2012版二部附錄進行脆碎度檢查，取空心膠囊50粒于表面皿中放入盛有硝酸鎂飽和溶液的干燥器內于25°C ± 1°C恒溫24小時取出，立即分別逐粒放入直立在木板上的玻璃管內，將圓形砝碼從玻璃管口自由落下，觀察膠囊是否破裂，如有破裂不得超過5粒。所得空心軟膠囊經試驗在Ilmin內全部崩解，無破碎。
[0024]實施例6:
空心軟膠囊以20份的豌豆淀粉、30份木薯淀粉、卡拉膠15份、果膠10份、甘油2份、醋酸鉀I份，羥丙基纖維素9份、100份去離子水為原料制得，所制得空心軟膠囊經崩解時限試驗和脆碎度試驗。根據《中國藥典》2012版二部附錄進行崩解時限檢查，以水為介質，溫度為37°C，加擋板測試，判斷標準為所有膠囊在20min被全部崩解。根據《中國藥典》2012版二部附錄進行脆碎度檢查，取空心膠囊50粒于表面皿中放入盛有硝酸鎂飽和溶液的干燥器內于250C ± 1°C恒溫24小時取出，立即分別逐粒放入直立在木板上的玻璃管內，將圓形砝碼從玻璃管口自由落下，觀察膠囊是否破裂，如有破裂不得超過5粒。所得空心軟膠囊經試驗在13min內全部崩解，無破碎。
[0025]本發明克服了現有淀粉膠囊和軟膠囊中存在的崩解時限長、易碎、保水性差等系列問題，提供一種成本低、可塑性好的植物淀粉膠囊和軟膠囊的方法，該方法利用淀粉替代明膠，克服了明膠膠囊和軟膠囊的諸多缺點，具有成本低，化學性質穩定，不易生長微生物，不易發脆，不易發生交聯現象，適合長期儲存等優點。
[0026]以上所述，僅是本發明的較佳實施例而已，并非對本發明作任何形式上的限制，任何未脫離本發明技術方案內容，依據本發明的技術實質對以上實施例所作的任何簡單修改、等同變化與修飾，均仍屬于本發明技術方案的范圍內。
【主權項】
1.一種基于改性淀粉的空心膠囊和軟膠囊，其特征在于:空心膠囊以40-90份的可食用改性淀粉、3-30份膠凝劑、2-20份增塑劑、2-20份植物纖維、10_50份去離子水和1-6份的著色劑、遮光劑為原料，經混合、溶膠、脫氣、蘸取、干燥、拔殼、切割工序制成； 空心軟膠囊以30-60份的可食用改性淀粉、8-40份膠凝劑、6-20份增塑劑、6-20份植物纖維、20-60份去離子水和1-6份的著色劑、遮光劑為原料，經所述比例投料混合、加溫溶膠、脫氣、蘸取、干燥、拔殼、切割工序制成。2.如權利要求1所述的一種基于改性淀粉的空心膠囊和軟膠囊，其特征在于:所述可食用改性淀粉選自木薯淀粉、馬鈴薯淀粉、小麥淀粉、玉米淀粉、豌豆淀粉中的一種或幾種。3.如權利要求1所述的一種基于改性淀粉的空心膠囊和軟膠囊，其特征在于:所述膠凝劑選自卡拉膠、果膠、魔芋膠、瓊脂膠、阿拉伯膠中的一種或幾種。4.如權利要求1所述的一種基于改性淀粉的空心膠囊和軟膠囊，其特征在于:所述增塑劑選自木糖醇、山梨醇、甘露醇、丙二醇、甘油、果糖、蔗糖、海藻糖、氯化鉀、溴化鉀、溴化鈉、氯化鈣、氯化鈉、醋酸鈉、醋酸鉀中的一種或幾種。5.如權利要求1所述的一種基于改性淀粉的空心膠囊和軟膠囊，其特征在于:所述植物纖維選自不同取代度以及粘度的羧甲基纖維素、羥乙基纖維素、羥丙基纖維素、羥丙甲基纖維素中的一種或幾種。6.如權利要求1所述的一種基于改性淀粉的空心膠囊和軟膠囊，其特征在于:所述著色劑、遮光劑包括二氧化鈦、氧化鐵、亮藍、胭脂紅、高粱紅、梔子黃、藻藍素、焦糖色素中的一種或幾種。
【文檔編號】A61K9/48GK105997930SQ201610512741
【公開日】2016年10月12日
【申請日】2016年7月4日
【發明人】楊元勇, 周順, 劉光靜, 楊瓊敏, 席小逆
【申請人】安順濟世科技有限公司