一種酒石酸泰樂菌素泡騰片及其制備方法
【專利摘要】本發明涉及一種酒石酸泰樂菌素泡騰片，其包括以下重量百分比的組分：酒石酸泰樂菌素5－30%、酒石酸5－25%、碳酸氫鈉5－25%、可溶性淀粉1－15%、微晶纖維素1－10%、無水葡萄糖1－50%和煙酰胺1－30%。與傳統的酒石酸泰樂菌素可溶性粉相比，本發明酒石酸泰樂菌素泡騰片產品溶解性好、治療效果更好，而且使用方便，減少沾壁、粉塵等現象的發生。
【專利說明】
一種酒石酸泰樂菌素泡騰片及其制備方法
技術領域
[0001] 本發明屬于酒石酸泰樂菌素制劑技術領域，具體涉及一種新型酒石酸泰樂菌素泡 騰片產品的配方及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 酒石酸泰樂菌素屬于大環內酯類動物專用抗生素，其作用機理主要通過阻礙菌體 蛋白質的合成而發揮滅菌作用，其在體內極易被吸收，排泄迅速，在組織內無殘留，對革蘭 氏陽性菌、支原體有特效;尤其對豬胸膜肺炎放線桿菌具有非常高的活性，是治療支原體引 起的畜禽慢性呼吸道病的首選藥物。
[0003] 目前，市場上在售的獸用酒石酸泰樂菌素常用劑型主要為可溶性粉，由于酒石酸 泰樂菌素不穩定，易于氧化，變色，對制劑的穩定性以及治療效果影響較大，因此亟待研發 出一種新型穩定高效的酒石酸泰樂菌素產品。
【發明內容】
[0004] 本發明目的在于克服現有技術缺陷，提供一種新型酒石酸泰樂菌素泡騰片產品及 其制備方法。
[0005] 為實現上述目的，本發明采用如下技術方案： 一種酒石酸泰樂菌素泡騰片，其包括以下重量百分比的組分:酒石酸泰樂菌素5 - 30%、 酒石酸5 - 25%、碳酸氫鈉5 - 25%、可溶性淀粉1 一 15%、微晶纖維素1 一 10%、無水葡萄糖1 一 50%和煙酰胺1 一 30%。
[0006] 上述酒石酸泰樂菌素泡騰片的制備方法，其包括如下步驟： 1) 原料準備:按比例取各原料，其中將可溶性淀粉、無水葡萄糖和煙酰胺均分為兩份， 其中一份和酒石酸泰樂菌素、酒石酸混合均勻獲得酸性物料，另外一份和碳酸氫鈉混合均 勾獲得喊性物料； 2) 制粒:將上述酸性物料和堿性物料分別加入制粒機中制粒獲得酸性顆粒和堿性顆 粒，經干燥、過篩，取60目以上顆粒備用； 3) 壓片:將酸性顆粒和堿性顆粒與微晶纖維素充分混合均勻，壓片機壓制成片，即得酒 石酸泰樂菌素泡騰片成品，可用鋁箱袋真空包裝。
[0007] 本發明泡騰片配方中，酒石酸泰樂菌素為藥用成分，酒石酸和碳酸氫鈉用作泡騰 劑，可溶性淀粉用作粘合劑，微晶纖維素用作崩解劑，無水葡萄糖和煙酰胺用作填充劑;配 方中的原料均可直接購買普通市售產品。與傳統的酒石酸泰樂菌素可溶性粉相比，本發明 酒石酸泰樂菌素泡騰片產品溶解性好、治療效果更好，而且使用方便，減少沾壁、粉塵等現 象的發生。
[0008] 和現有技術相比，本發明的有益效果： 相較于可溶性粉，本發明酒石酸泰樂菌素泡騰片遇水產生氣泡的特性，可節省人工攪 拌步驟，且溶液更加均勻，從而更大地發揮治療作用;在制備泡騰片過程中酸性物料與堿性 物料分別制粒，避免直接接觸，提尚其穩定性;片劑可避免使用過程中沾壁、起塵等缺點;填 充的無水葡萄糖、煙酰胺可作為能量、維生素的補充，提高療效。經試驗證實，本發明的酒石 酸泰樂菌素泡騰片治療效果顯著優于傳統的酒石酸泰樂菌素可溶性粉。
【具體實施方式】
[0009] 以下結合實施例對本發明的技術方案作進一步地詳細介紹，但本發明的保護范圍 并不局限于此。
[0010] 實施例1 一種酒石酸泰樂菌素泡騰片，其包括以下重量百分比的組分:酒石酸泰樂菌素5%、酒石 酸10%、碳酸氫鈉15%、可溶性淀粉5%、微晶纖維素5%、無水葡萄糖40%和煙酰胺20%。
[0011] 上述酒石酸泰樂菌素泡騰片的制備方法，其包括如下步驟： 1) 原料準備:按比例取各原料，其中將可溶性淀粉、無水葡萄糖和煙酰胺均分為兩份， 其中一份和酒石酸泰樂菌素、酒石酸混合均勻獲得酸性物料，另外一份和碳酸氫鈉混合均 勾獲得喊性物料； 2) 制粒:將上述酸性物料和堿性物料分別加入一步制粒機中制粒獲得酸性顆粒和堿性 顆粒，經干燥、過篩，取60目以上顆粒備用； 3) 壓片:將酸性顆粒和堿性顆粒與微晶纖維素充分混合均勻，壓片機壓制成片，即得酒 石酸泰樂菌素泡騰片成品(每片重約1.5g)，用鋁箱袋真空包裝。
[0012] 實施例2 一種酒石酸泰樂菌素泡騰片，其包括以下重量百分比的組分:酒石酸泰樂菌素15%、酒 石酸20%、碳酸氫鈉8%、可溶性淀粉10%、微晶纖維素8%、無水葡萄糖27%和煙酰胺12%。
[0013] 上述酒石酸泰樂菌素泡騰片的制備方法，參照實施例1。
[0014] 實施例3 一種酒石酸泰樂菌素泡騰片，其包括以下重量百分比的組分:酒石酸泰樂菌素25%、酒 石酸15%、碳酸氫鈉20%、可溶性淀粉15%、微晶纖維素10%、無水葡萄糖10%和煙酰胺5%。
[0015] 上述酒石酸泰樂菌素泡騰片的制備方法，參照實施例1。
[0016] 應用例1用本發明泡騰片治療肉雞大腸桿菌病的療效觀察： 實驗動物:60只黃羽肉雞，經確認患有大腸桿菌病。臨床診斷標準:病雞精神不振，離 群呆立，精神沉郁、閉眼、低頭縮頸、羽毛松亂且翅下垂、不愿活動，飲水、采食明顯減少，有 明顯的呼吸道癥狀，部分病雞眼流淚，腫眼，排黃白色稀糞。
[0017] 實驗方法:將診斷患有大腸桿菌病的肉雞隨機分為實驗組和對照組，實驗組30只， 對照組30只。實驗組肉雞采用的治療方法是取本發明實施例1的酒石酸泰樂菌素泡騰片 5片，直接置于5L水中，自由飲水;對照組肉雞治療方法為:取7.5g酒石酸泰樂菌素可溶性 粉，溶于5L清水，自由飲水。
[0018] 療效診斷標準：（1)痊愈：臨床癥狀完全消失；（2)有效：臨床癥狀減輕，但未完全 消失；（3)無效:臨床癥狀無明顯變化，病情未見減輕，甚至出現惡化。
[0019] 實驗結果見表1:實驗組治療痊愈率為90.0%，比對照組高16.7% ;實驗組治療總 有效率為100%，比對照組高13.3%。
[0020] 表1肉雞大腸桿菌病實驗的臨床治療結果
由此可見，和傳統的可溶性粉相比，使用本發明泡騰片治療肉雞大腸桿菌病效果好，治 愈率及總有效率高。
[0021]應用例2用本發明泡騰片治療肉雞慢性呼吸道病的療效觀察 實驗動物:60只黃羽肉雞，經確認患有慢性呼吸道病。臨床診斷標準:病雞呼吸困難，冠 髯發肇，張口呼吸，咳嗽有氣管鑼音，精神不振，食欲減退.生長受阻.眼結膜發炎，流淚.眼 瞼腫脹.眼眶內有干酪樣的滲出物，嚴重者一側或兩側失明。
[0022]實驗方法:將診斷患有慢性呼吸道病肉雞隨機分為實驗組和對照組，實驗組30只， 對照組30只。實驗組肉雞采用的治療方法是取本發明實施例2的酒石酸泰樂菌素泡騰片5 片，直接置于5L水中，自由飲水;對照組肉雞治療方法為:取7.5g酒石酸泰樂菌素可溶性粉， 溶于5L清水，自由飲水。
[0023]療效診斷標準：（1)痊愈：臨床癥狀完全消失；（2)有效：臨床癥狀減輕，但未完全 消失；（3)無效:臨床癥狀無明顯變化，病情未見減輕，甚至出現惡化。
[0024] 實驗結果見表2:實驗組治療痊愈率為93.3%，比對照組高13.3%，實驗組治療總有 效率為100%，比對照組高6.7%。
[0025] 表2肉雞慢性呼吸道病實驗的臨床治療結果
由此可見，和傳統的可溶性粉相比，使用本發明泡騰片治療肉雞慢性呼吸道病效果好， 治愈率及總有效率高。
[0026] 應用例3用本發明泡騰片治療肉雞霍亂的療效觀察 實驗動物:60只黃羽肉雞，經確認患有霍亂。臨床診斷標準:病雞精神萎頓，兩翅下垂， 羽毛松亂，離群獨處，食欲不振，腹瀉，排黃色、灰白色或淡綠色稀糞，有時糞中混有血液，體 溫升高，呼吸急促，口鼻流出多量帶血的分泌物。部分雞只無任何臨床癥狀就突然死亡。 [0027] 實驗方法:將診斷患有霍亂肉雞隨機分為實驗組和對照組，實驗組30只，對照組30 只。實驗組肉雞采用的治療方法是取本發明實施例3的酒石酸泰樂菌素泡騰片8片，直接置 于5L水中，自由飲水;對照組肉雞治療方法為:取12.5g酒石酸泰樂菌素可溶性粉，溶于5L 清水，自由飲水。
[0028]療效診斷標準：（1)痊愈:臨床癥狀完全消失；（2)有效:臨床癥狀減輕，但未完全消 失；（3)無效:臨床癥狀無明顯變化，病情未見減輕，甚至出現惡化。
[0029] 實驗結果見表3:實驗組治療痊愈率為86.7%，比對照組高23.4%，實驗組治療總有 效率為96.6%，比對照組高13.3%。
[0030]表3肉雞霍亂實驗的臨床治療結果
由此可見，和傳統的可溶性粉相比，本發明泡騰片治療肉雞霍亂效果好，經濟效益明 顯。
【主權項】
1. 一種酒石酸泰樂菌素泡騰片，其特征在于，包括以下重量百分比的組分:酒石酸泰樂 菌素5 - 30%、酒石酸5 - 25%、碳酸氫鈉5 - 25%、可溶性淀粉1 一 15%、微晶纖維素1 一 10%、無水 葡萄糖1 一 50%和煙酰胺1 一 30%。2. 權利要求1所述酒石酸泰樂菌素泡騰片的制備方法，其特征在于，包括如下步驟： 1) 原料準備:按比例取各原料，其中將可溶性淀粉、無水葡萄糖和煙酰胺均分為兩份， 其中一份和酒石酸泰樂菌素、酒石酸混合均勻獲得酸性物料，另外一份和碳酸氫鈉混合均 勾獲得喊性物料； 2) 制粒：將上述酸性物料和堿性物料分別加入制粒機中制粒獲得酸性顆粒和堿性顆 粒，干燥、過篩，取60目以上顆粒備用； 3) 壓片:將酸性顆粒和堿性顆粒與微晶纖維素混合均勻，壓片機壓制成片，即得。
【文檔編號】A61K31/7048GK105997923SQ201610530855
【公開日】2016年10月12日
【申請日】2016年7月7日
【發明人】卜令軍, 張雪崢, 李書至, 樊春光, 陳宇, 郭雙
【申請人】駐馬店華中正大有限公司