一種新型優生優育器械的制作方法
【專利摘要】一種新型優生優育器械，其特征是它包括硬件（A）和安裝有軟件的手機（B），所述的硬件（A）由優生優育器械本體（A1）、傳感器模塊（A2）和藍牙模塊（A3）組成；所述的傳感器模塊（A2）包含位移傳感器（A2.1）和生物傳感器（A2.2）；優生優育器械本體（A1）通過位移傳感器（A2.1）捕捉其在使用者子宮腔內的位置變化，并判斷出優生優育器械本體放置是否到位或者是否脫落；放置在優生優育器械本體內的生物傳感器（A2.2）得出使用者陰道內和子宮腔內的PH值，對照標準判斷使用者是否患有陰道炎癥或者子宮頸炎癥；藍牙模塊（A3）為藍牙語音模塊，用于與使用者手機進行短距離通訊，將傳感器模塊（A2）檢測的數據處理后傳送到使用者手機中安裝的軟件中進行顯示或播放。本發明結構簡單，使用安全方便。
【專利說明】
一種新型優生優育器械
技術領域
[0001]本發明涉及一種植入性醫療器械，尤其是一種適用于國家衛計系統推廣的提供給大部分暫時不受孕女性使用的優生優育器械(宮內節育器)，它在醫療器械分類目錄上屬于6846植入材料和人工器官，管理類別屬于ΙΠ類。具體地說是一種不需要再次通過醫學檢查快速得知優生優育器械是否脫落和是否患有陰道炎癥或者子宮頸炎癥，從而避免因意外懷孕或延誤婦科病情給身體健康和家庭幸福帶來困擾的新型優生優育器械。
【背景技術】
[0002]計劃生育是我國的基本國策之一，我國《婚姻法》規定提倡一對夫婦只生育一個孩子。我國計劃生育政策從1983年開始實施，控制了中國總體人口基數，為中國的經濟發展發揮了巨大的貢獻，由于20世紀80年代出生的第一批獨生子女已經到達適婚年齡，隨著中國逐步進入老齡化社會的危機，在許多地區，計劃生育政策有一定程度的放松。2013年11月，《中共中央關于全面深化改革若干重大問題的決定》提出“啟動實施一方是獨生子女的夫婦可生育兩個孩子的政策”。2015年12月27日下午，全國人大常委會表決通過了人口與計劃生育法修正案，全面二孩將于2016年I月I日起正式實施。中國《婚姻法》規定女性的結婚年齡為20周歲，婦女結婚以后還有20多年的生育期，雖然國家提倡一對夫婦生育兩個子女，但是婦女在整個生育期內絕大部分時間仍需要堅持避孕，否則會出現意外懷孕的風險。女用避孕方法較多，有避孕藥物、宮內節育器、輸卵管結扎或堵塞等，據發明人所知，宮內節育器仍是目前應用最廣泛的一種長效避孕工具。這種宮內節育器一次放入可以避孕10-20年左右，缺點是宮內節育器容易脫落和帶環懷孕率較高。
【發明內容】
[0003]本發明的目的是針對目前宮內節育器容易脫落和帶環懷孕率較高的不足，以及如何快速診斷常見婦科炎癥等問題。設計一種新型優生優育器械。
[0004]本發明的技術方案是:
一種新型優生優育器械，其特征是它包括硬件A和安裝有軟件的手機B，所述的硬件A由優生優育器械本體Al、傳感器模塊A2和藍牙模塊A3組成;所述的傳感器模塊A2包含位移傳感器A2.1和生物傳感器A2.2;優生優育器械本體Al通過位移傳感器A2.1捕捉其在使用者子宮腔內的位置變化，并判斷出優生優育器械本體放置是否到位或者是否脫落;放置在優生優育器械本體內的生物傳感器A2.2得出使用者陰道內和子宮腔內的PH值，對照標準判斷使用者是否患有陰道炎癥或者子宮頸炎癥;藍牙模塊A3為藍牙語音模塊，用于與使用者手機進行短距離通訊，將傳感器模塊A2檢測的數據處理后傳送到使用者手機中安裝的軟件中進行顯示或播放。
[0005]所述的優生優育器械本體Al為金屬器件，金屬優生優育器械一般可放置15?20年。金屬器件選用材質為銅，優生優育器械放置于女性的子宮腔內，它釋放的銅離子使子宮內膜的無菌性炎癥反應加重，并干擾著床必須的酶系統活性，不利于受精卵的著床及囊胚發育，銅離子還能直接殺傷精子和受精卵，以達到避孕的目的。銅是一種金屬導體，為提升藍牙模塊A3的傳輸特性，還具備藍牙天線功能。
[0006]所述的位移傳感器A2.1由敏感元件A2.1.1、轉換元件A2.1.2、變換電路A2.1.3和輔助電源A2.1.4四部分組成。位移傳感器A2.1也稱為線性傳感器，是一種把位移轉換為電量的傳感器。位移傳感器是一類重要的基本傳感器，本發明專利選用模擬式結構型位移傳感器，主要是測量優生優育器械在子宮腔內的機械位移，主要是指線位移，以此判斷優生優育器械放置是否到位或者是否脫落。
[0007]所述的生物傳感器A2.2由生物分子識別部分A2.2.1、理化轉換部分A2.2.2和信號放大裝置A2.2.3構成。生物傳感器A2.2是將待測物質經擴散作用進入生物活性材料，經分子識別，發生生物學反應，產生的信息繼而被相應的物理或化學轉變成可定量和可處理的電信號的傳感器。本發明專利的生物傳感器是指PH值傳感器。眾所周知，正常生育年齡的婦女，體內存在足量的雌激素，和陰道里占主導地位的乳酸桿菌一起，使陰道處于一種酸性的環境，正常PH值范圍為3.8-4.2，任何原因將陰道與菌群之間的生態平衡打破，將可形成條件致病菌，酸性環境被破壞，PH值將發生變化，通常PH值大于4.5ο陰道內pH值增高，局部抵抗力降低，其它致病菌過度繁殖或容易入侵引起炎癥，從而患上陰道炎癥或者子宮頸炎癥。
[0008]所述的藍牙模塊A3是一種集成藍牙功能的PCBA(印制線路板組裝)板，藍牙模塊A3由芯片A3.1、PCB(印制線路板)板A3.2和外圍器件A3.3構成，用于短距離無線通訊，一般是在10厘米到10米之內。本發明專利所指的藍牙模塊A3為藍牙語音模塊。藍牙模塊A3標準選擇雙模4.0版本，完全可以向下兼容支持標準為單模或者雙模的其它產品。
[0009]所述的手機B中安裝有具備計算功能的手機APP軟件。它支持安裝在操作系統基于Android 0S(安卓操作系統)4.4版本及以上的絕大多數安卓手機上，同時也支持安裝在操作系統基于1S (蘋果操作系統)5版本及以上的大部分蘋果手機上。
[0010]所述的位移傳感器A2.1是一種屬于金屬感應的線性器件，所帶的軟件需要計算三維加速度傳感器的運動。三維加速度傳感器實時捕捉到空間中的X，Y，Z三個維度，有了這三個維度，就可以捕捉到優生優育器械在子宮腔內的加速度變化，從而生成數據。經過濾波、峰谷檢測等過程，使用各種算法和科學縝密的邏輯運算，最終將這些數據轉變成手機客戶端APP軟件上的可讀線位移數值，以此判斷節育器放置是否到位或者是否脫落。
[0011 ]所述的生物傳感器A2.2帶有PH值算法軟件，pH值是表征氫離子活度的一個重要參數，它對溶液的性質、化學反應速率以及微生物的新陳代謝等均有很大影響。本發明PH值測量采用PH電極傳感器對液體中酸堿度進行測量，將化學參量變成電信號。從傳感器電極中獲得的電壓信號E與氫離子H+的活度有一一對應關系，理論依據是能斯特方程。生物傳感器A2.2的算法軟件采用二點標定和溫度補償方法，確保pH值的測量誤差為0.0lpH。根據所測陰道內和子宮腔內的PH值，對照標準即可判斷出使用者是否患有陰道炎癥或者子宮頸炎癥。
[0012]本發明的有益效果:
1、本發明專利更智能，體現更多科技元素。
[0013]2、本發明專利本體材質選用銅，使用年限更長，避孕效果更好。
[0014]3、本發明專利采用傳感器，基于客觀數據的分析和決策更準確。
[0015]4、本發明專利采用藍牙傳輸，使得節育環和手機之間數據同步更暢通。
[0016]5、本發明專利軟件適合安裝在大多數用戶智能手機上。
【附圖說明】
[0017]圖1是本發明的結構示意圖。
[0018]圖2是本發明的方框圖
圖3是本發明的位移傳感器方框圖圖4是本發明的生物傳感器方框圖圖5是本發明的藍牙模塊方框圖
圖中A.硬件，Al.優生優育器械本體，A2.傳感器模塊，A2.1.位移傳感器，A2.1.1.敏感元件，A2.1.2.轉換元件，A2.1.3.變換電路，A2.1.4.輔助電源，A2.2.生物傳感器，A2.2.1.生物分子識別部分，A2.2.2.理化轉換部分，A2.2.3.信號放大裝置，A3.藍牙模塊，A3.1.芯片，A3.2.PCB(印制線路板)板，A3.3.外圍器件，B.軟件算法。
【具體實施方式】
[0019]下面結合附圖和實施例對本發明作進一步的說明。
[0020]如圖1-5所示。
[0021]—種新型優生優育器械，它主要由硬件A和安裝有手機APP應用軟件的手機B組成。如圖2所示，所述的硬件A由優生優育器械本體Al、傳感器模塊A2和藍牙模塊A3組成，如圖1所示。所述的傳感器模塊A2包含位移傳感器A2.1和生物傳感器A2.2兩種。優生優育器械本體通過位移傳感器A2.1就可以捕捉到它在使用者子宮腔內的位置變化，結合軟件算法，從而生成數據，以此判斷優生優育器械放置是否到位或者是否脫落;放置在優生優育器械內的生物傳感器A2.2結合軟件算法就可以得出使用者陰道內和子宮腔內的PH值，對照標準判斷使用者是否患有陰道炎癥或者子宮頸炎癥，如圖2所示。藍牙模塊A3為藍牙語音模塊，用于短距離無線通訊，一般是1厘米到1米之內，標準選擇雙模4.0版本。
[0022]所述的優生優育器械本體Al為金屬器件，金屬優生優育器械一般可放置15?20年。本發明選用材質為銅，優生優育器械放置于女性的子宮腔內，它釋放的銅離子使子宮內膜的無菌性炎癥反應加重，并干擾著床必須的酶系統活性，不利于受精卵的著床及囊胚發育，銅離子還能直接殺傷精子和受精卵，以達到避孕的目的。銅是一種金屬導體，為提升藍牙模塊A3的傳輸特性，還具備藍牙天線功能。
[0023]所述的位移傳感器A2.1由敏感元件A2.1.1、轉換元件A2.1.2、變換電路A2.1.3和輔助電源A2.1.4四部分組成，如圖3。位移傳感器A2.1也稱為線性傳感器，是一種把位移轉換為電量的傳感器。位移傳感器是一類重要的基本傳感器，本發明選用模擬式結構型位移傳感器，主要是測量優生優育器械在子宮腔內的機械位移，主要是指線位移，以此判斷優生優育器械放置是否到位或者是否脫落。
[0024]所述的生物傳感器A2.2由生物分子識別部分A2.2.1、理化轉換部分A2.2.2和信號放大裝置A2.2.3構成，如圖4所示。生物傳感器A2.2是將待測物質經擴散作用進入生物活性材料，經分子識別，發生生物學反應，產生的信息繼而被相應的物理或化學轉變成可定量和可處理的電信號的傳感器。本發明專利的生物傳感器是指PH值傳感器。眾所周知，正常生育年齡的婦女，體內存在足量的雌激素，和陰道里占主導地位的乳酸桿菌一起，使陰道處于一種酸性的環境，正常PH值范圍為3.8-4.2，任何原因將陰道與菌群之間的生態平衡打破，將可形成條件致病菌，酸性環境被破壞，PH值將發生變化，通常PH值大于4.5。陰道內pH值增高，局部抵抗力降低，其它致病菌過度繁殖或容易入侵引起炎癥，從而患上陰道炎癥或者子宮頸炎癥。
[0025]所述的藍牙模塊A3是一種集成藍牙功能的PCBA(印制線路板組裝)板，藍牙模塊A3由芯片A3.1、PCB(印制線路板)板A3.2和外圍器件A3.3構成，如圖5所示，用于短距離無線通訊，一般是在10厘米到10米之內。本發明所采用的藍牙模塊A3為藍牙語音模塊。藍牙模塊A3標準選擇雙模4.0版本，完全可以向下兼容支持標準為單模或者雙模的其它產品。
[0026]軟件是安裝在手機上的APP軟件。它支持安裝在操作系統基于Android0S(安卓操作系統)4.4版本及以上的絕大多數安卓手機上，同時也支持安裝在操作系統基于1S (蘋果操作系統)5版本及以上的大部分蘋果手機上。
[0027]所述的位移傳感器A2.1是一種屬于金屬感應的線性器件。軟件算法方面是指三維加速度傳感器的運動。三維加速度傳感器實時捕捉到空間中的X，Y，Z三個維度，有了這三個維度，就可以捕捉到優生優育器械在子宮腔內的加速度變化，從而生成數據。經過濾波、峰谷檢測等過程，使用各種算法和科學縝密的邏輯運算，最終將這些數據轉變成手機客戶端APP軟件上的可讀線位移數值，以此判斷優生優育器械放置是否到位或者是否脫落。
[0028]所述的生物傳感器A2.2也就是PH值傳感器的軟件算法，pH值是表征氫離子活度的一個重要參數，它對溶液的性質、化學反應速率以及微生物的新陳代謝等均有很大影響。本發明PH值測量采用pH電極傳感器對液體中酸堿度進行測量，將化學參量變成電信號。從傳感器電極中獲得的電壓信號E與氫離子H+的活度有一一對應關系，理論依據是能斯特方程。生物傳感器A2.2軟件算法B采用二點標定和溫度補償方法，確保pH值的測量誤差為
0.0lpH。根據所測陰道內和子宮腔內的PH值，對照標準判斷使用者是否患有陰道炎癥或者子宮頸炎癥。
[0029]詳述如下:
本發明的優生優育器械本體Al可選用金屬材質，特別是銅，銅離子使子宮內膜的無菌性炎癥反應加重，并干擾著床必須的酶系統活性，不利于受精卵的著床及囊胚發育，銅離子還能直接殺傷精子和受精卵，以達到避孕的目的。銅是一種金屬導體，為提升藍牙模塊A3的傳輸特性，還具備藍牙天線功能。
[0030]首先，暫時不準備受孕的女性于月經干凈的3-7天以后去醫院，由醫務人員將優生優育器械本體Al放置于子宮腔內就可以，放置以后注意局部衛生，2周以內禁止過性生活就可以。
[0031]接著，在操作系統基于Android0S(安卓操作系統)4.4版本及以上的絕大多數安卓手機，或者操作系統基于1S (蘋果操作系統)5版本及以上的大部分蘋果手機上安裝與本發明優生優育器械本體Al配套的APP手機端應用軟件。
[0032]然著，手機端藍牙開關設置為開，打開APP手機端應用軟件，軟件可以通過手機號或者郵箱或者身份證號登陸，設置自己的姓名、性別、出生年月、身高和體重等個人基本信息。
[0033]最后，操作APP手機端應用軟件“添加新設備”，手機提示“綁定中...，’，直到手機提示“綁定成功V”。操作到此顯示APP手機端應用軟件已成功綁定優生優育器械本體Al。
[0034]手機開機后，打開藍牙功能，然后打開軟件，可以查看線位移數值以此判斷優生優育器械放置是否到位或者是否脫落;可以查看PH值判斷使用者是否患有陰道炎癥或者子宮頸炎癥。手機沒有打開藍牙功能，APP手機端應用軟件無法使用。當手機端藍牙功能開啟時，APP軟件提示:藍牙數據同步0%...直至100%。這時優生優育器械本體Al在子宮腔內的線位移數值和PH值更新至最新狀態。
[0035]本發明未涉及部分均與現有技術相同或可采用現有技術加以實現。
【主權項】
1.一種新型優生優育器械，其特征是它包括硬件(A)和安裝有軟件的手機(B)，所述的硬件(A)由優生優育器械本體(Al)、傳感器模塊(A2)和藍牙模塊(A3)組成;所述的傳感器模塊(A2)包含位移傳感器(A2.1)和生物傳感器(A2.2);優生優育器械本體(Al)通過位移傳感器(A2.1)捕捉其在使用者子宮腔內的位置變化，并判斷出優生優育器械本體放置是否到位或者是否脫落;放置在優生優育器械本體內的生物傳感器(A2.2)得出使用者陰道內和子宮腔內的PH值，對照標準判斷使用者是否患有陰道炎癥或者子宮頸炎癥;藍牙模塊(A3)為藍牙語音模塊，用于與使用者手機進行短距離通訊，將傳感器模塊(A2)檢測的數據處理后傳送到使用者手機中安裝的軟件中進行顯示或播放。2.根據權利要求1所述的新型優生優育器械，其特征是所述的優生優育器械本體(Al)為金屬器件，優選用材質為銅，優生優育器械放置于女性的子宮腔內，它釋放的銅離子使子宮內膜的無菌性炎癥反應加重，并干擾著床必須的酶系統活性，不利于受精卵的著床及囊胚發育，銅離子還能直接殺傷精子和受精卵，以達到避孕的目的；銅是一種金屬導體，為提升藍牙模塊(A3)的傳輸特性，還具備藍牙天線功能。3.根據權利要求1所述的新型優生優育器械，其特征是所述的位移傳感器(A2.1)由敏感元件(A2.1.1)、轉換元件(A2.1.2)、變換電路(A2.1.3)和輔助電源(A2.1.4)四部分組成；位移傳感器(A2.1)優選模擬式結構型位移傳感器，用于測量優生優育器械本體在子宮腔內的機械位移，以此判斷優生優育器械放置是否到位或者是否脫落。4.根據權利要求1所述的新型優生優育器械，其特征是所述的生物傳感器(A2.2)由生物分子識別部分(A2.2.1)、理化轉換部分(A2.2.2)和信號放大裝置(A2.2.3)構成。5.根據權利要求1所述的新型優生優育器械，其特征是所述的藍牙模塊(A3)是一種集成藍牙功能的PCBA板，藍牙模塊(A3 )由芯片(A3.1)、PCB(印制線路板)板(A3.2 )和外圍器件(A3.3)構成。
【文檔編號】A61F6/14GK105997333SQ201610306540
【公開日】2016年10月12日
【申請日】2016年5月11日
【發明人】周華東, 婁德元, 宋庭新, 周偉, 商超
【申請人】江蘇雷奧生物科技有限公司