一種心臟缺損封堵器的制造方法
【專利摘要】本發明公開一種心臟缺損封堵器，包括支撐架，還包括側部定位體，支撐架的側部設置側部定位體，支撐架的中間設置有容槽，容槽的底端呈開口設置，支撐架的容槽內設置與側部定位體相連通的側部導管，側部導管用于向側部定位體內注入流體而迫使其向外膨脹或向外張開。本發明在支撐架的側部設置側部定位體，在使用時，在通過儀器對患者心臟缺損部位進行掃描后，可通過3D打印開模的方式形成支架，并可在支架上設置側部定位體，通過充氣或沖液體的方式，能夠變化心臟缺損封堵器徑向方向大小，達到與患者缺損部位最佳吻合的效果。
【專利說明】
一種心臟缺損封堵器
技術領域
[0001]本發明涉及一種醫用心臟缺損封堵器，具體來說，涉及一種適用于微創封堵手術， 且手術操作方便快捷，使用更加安全的新型心臟間隔缺損封堵器，可用于修補卵圓孔未閉 (PF0)、房間隔缺損(ASD)、室間隔缺損(VSD)和動脈導管未閉(PDA)等。【背景技術】
[0002]先天性心臟病包括動脈導管未閉(PDA)，卵圓孔未閉(PF0)，房間隔缺損(ASD)和室內隔缺損(VSD)等。PDA可導致血液在主動脈和肺動脈之間流動。PF0和ASD可導致血液在左心房和右心房之間流動。VSD可導致血液在左心室和右心室之間流動。流量較多時，一般需要修補。20世紀70年代以來，通過心臟缺損封堵器，對心臟的缺損部位進行封堵的介入療法得到了廣泛的推廣。
[0003]現有技術中，心臟缺損形狀為非標準形狀，傳統做法主要通過預塑或3D打印的方式制作出與心臟缺損部位相吻合的心臟缺損封堵器，在通過儀器將該封堵送入心臟缺損部位后，通過心臟缺損封堵器兩端的封堵膜對該心臟缺損封堵器進行前后定位，以達到使用效果;但是，由于心臟缺損封堵器需要穿置在心臟缺損部位內，因此缺損物的徑向大小過大時，心臟缺損封堵器難以穿置在心臟缺損部位，過小時，達不到最佳的吻合效果;為此，若要達到最佳的吻合效果，只能采用提高封堵精度的方式實現，造成成本過高;特別是在心臟缺損部位為異形時，心臟缺損封堵器與心臟缺損部位之間很難達到較好和吻合效果。
[0004]因此，特別需要一種心臟缺損封堵器，以解決現有技術中存在的問題。
【發明內容】
[0005]本發明的目的是為了解決現有技術中，由于心臟缺損封堵器的結構設置不合理， 達不到與心臟缺損部位最佳吻合效果的缺陷，提供一種心臟缺損封堵器，來解決現有技術中存在的問題。
[0006]為實現上述目的，本發明的技術方案如下:
[0007]—種心臟缺損封堵器，包括支撐架，還包括可預設形狀的側部定位體，所述支撐架的側部設置側部定位體，所述支撐架的中間設置有容槽，所述容槽的底端呈開口設置，所述支撐架的容槽內設置與側部定位體相連通的側部導管，所述側部導管用于向側部定位體內注入流體而迫使其向外膨脹或向外張開。
[0008]在本發明中，所述側部導管的一端連接側部定位體，另一端內填充橡膠塞。
[0009]在本發明中，還包括上定位體和下定位體，所述支撐架的上端設置可預設形狀的上定位體，所述支撐架的下端設置可預設形狀的下定位體，所述側部定位體、上定位體和下定位體的組合形成一體式結構的球囊，所述球囊包含一個開口，所述支撐架設置在球囊的開口處，所述支撐架和球囊內側之間形成一個密封的腔體，所述支撐架上設置用于腔體進入或流出流體的管路。
[0010]在本發明中，所述側部定位體、上定位體和下定位體相互連通，通過一個導管輸送流體使側部定位體、上定位體和下定位體同時向外膨脹及收縮，或側部定位體、上定位體和下定位體相互連通未連通或者僅其中兩個連通，通過兩個以上的管路輸送流體。
[0011]在本發明中，還包括上導管、下導管、上定位體和下定位體，所述支撐架的上端設置可預設形狀的上定位體，所述支撐架的下端設置可預設形狀的下定位體，所述支撐架的容槽內設置有與上定位體相連通的上導管，以及與下定位體相連通的下導管，以分別向上定位體與下定位體內注入流體而迫使其向外膨脹或者向外張開。
[0012]在本發明中，所述上導管的一端連接上定位體，另一端內填充橡膠塞;所述下導管的一端連接下定位體，另一端內填充橡膠塞。
[0013]在本發明中，還包括上定位體、下導管和下定位體，所述支撐架的上端設置可預設形狀的上定位體，所述上定位體連通側部定位體，所述支撐架的下端設置可預設形狀的下定位體，所述支撐架的容槽內設置有與下定位體相連通的下導管，在通過下導管向下定位體內注入流體而迫使其向外膨脹或者向外張開。
[0014]在本發明中，所述下導管的一端連接下定位體，另一端內填充橡膠塞。
[0015]在本發明中，還包括上定位體和下定位體，所述支撐架的上端設置上定位體，所述支撐架的下端設置下定位體，所述上定位體和下定位體分別連通側部定位體。
[0016]在本發明中，所述支撐架的外壁上設置數量為兩個以上的用于收納側部定位體、 上定位體和/或下定位體，減小心臟缺損封堵器體積的凹槽。[〇〇17]有益效果
[0018]1、本發明在支撐架的側部設置側部定位體，在使用時，在通過儀器對患者心臟缺損部位進行掃描后，可通過3D打印開模的方式形成支架，此時由于在支架上設置側部定位體，可以通過充氣或沖液體的方式，能夠變化心臟缺損封堵器徑向方向的大小，使3D打印出的支撐架不需要較高精度即可達到與患者缺損部位最佳吻合的效果；
[0019]2、支撐架的外壁上設置數量為兩個以上的凹槽，能夠實現上定位體、下定位體和側部定位體在負壓狀態下收納在凹槽內，能減小心臟缺損封堵器的體積，達到便于將心臟缺損封堵器放入患者心臟缺損部位的效果。【附圖說明】
[0020]圖1本發明的結構示意圖；[0021 ]圖2本發明球囊的結構示意圖；
[0022]圖3本發明支撐架上設置凹槽時的結構示意圖1;[0〇23]圖4本發明的結構不意圖2;[〇〇24]圖5本發明實施例2的結構示意圖；[〇〇25]圖6本發明實施例3的結構示意圖；[〇〇26]圖7本發明實施例4的結構示意圖；
[0027]圖8本發明支撐架上設置凹槽時的結構示意圖2;
[0028]圖9為圖5側部定位體、上定位體和下定位體設置在凹槽內時的結構示意圖。[〇〇29]圖中:1、支撐架;2、側部定位體;3、上導管;4、下導管;5、上定位體;6、下定位體;7、 容槽;8、側部導管;9、橡膠塞；10、凹槽；11、球囊；12、腔體；13、管路；14、膜片；15、側部定位體腔室；16、上定位體腔室；17、下定位體腔室。【具體實施方式】
[0030]在全部附圖的視圖中，對應的參考符號表示對應的部件。[0031 ] —種心臟缺損封堵器，包括支撐架1、側部定位體2、上導管3、下導管4、上定位體5 和下定位體6。[〇〇32]支撐架1外部的側部設置側部定位體2,側部定位體2為充流體可向外膨脹擴張的膨脹體(類似于氣球)，膨脹體呈圓環狀分布在支撐架圓周壁上，當膨脹體內充滿流體時，膨脹體開始向外擴張而脹大。
[0033]支撐架1的中間設置有容槽7，容槽7的底端呈開口設置，支撐架1的容槽7內設置與側部定位體2相連通的側部導管8,側部導管8用于向側部定位體2內注入流體而迫使其向外膨脹或向外張開。[〇〇34]優選的實施方式中，側部導管8的一端連接側部定位體2,另一端內填充橡膠塞9; 采用橡膠塞9結構，在沖流(沖流是指沖流體或氣體)之后，達到自動止流的效果。
[0035]實施例1
[0036]支撐架1的上端設置可預設形狀的上定位體5,支撐架1的下端設置可預設形狀的下定位體6。
[0037]側部定位體2、上定位體5和下定位體6的組合形成一體式結構的球囊11，球囊11包含一個開口，支撐架1設置在球囊11的開口處，支撐架1和球囊11內側之間形成一個密封的腔體12,支撐架1上設置用于腔體12進入或流出流體的管路13;采用此種球囊11包覆支架架 1的包覆式結構，達到便于心臟缺損封堵器定位使用的效果。[0〇38] 在使用的時候:1、側部定位體2、上定位體5和下定位體6可相互連通，通過一個導管輸送流體至氣囊11內，此時，相互連通的側部定位體2、上定位體5和下定位體6同時向外膨脹或向內收縮;進一步，可在支撐架1上設置凹槽10,可使氣囊11在未膨脹時，收縮在凹槽 10內，達到減小心臟缺損封堵器體積，便于置入患者心臟缺損部位的效果。[0〇39]2、側部定位體2、上定位體5和下定位體6相互連通未連通或者僅其中兩個連通(通過膜片14實現未連通，例如:側部定位體2、上定位體5和下定位體6組合形成的氣囊11，其氣囊11內部通過膜片14隔離成側部定位體腔室15、上定位體腔室16和下定位體腔室17)，通過兩個以上的管路13對流體輸送流體;采用此種方式，兩個以上管路13可分先后次序輸送流體，例如，先對上定位體5輸送流體，使上定位體5先膨脹定位，再對下定位體6輸送流體，使下定位體6后膨脹定位，達到可選擇定位先后次序的效果;進一步，可在支撐架1上設置凹槽 10,可使氣囊11在未膨脹時，收縮在凹槽10內，達到減小心臟缺損封堵器體積，便于置入患者心臟缺損部位的效果。
[0040]實施例2
[0041]支撐架1的上端設置上定位體5,支撐架1的下端設置下定位體6,上定位體5和下定位體6均為充流體可向外膨脹擴張的膨脹體(類似于氣球)，膨脹體呈圓環狀分布在支撐架圓周壁上，當膨脹體內充滿流體時，膨脹體開始向外擴張而脹大。
[0042]支撐架1的容槽7內設置有與上定位體5相連通的上導管3,以及與下定位體6相連通的下導管4,以分別向上定位體5與下定位體6內注入流體而迫使其向外膨脹或者向外張開。
[0043]上導管3的一端連接上定位體5,另一端內填充橡膠塞9;下導管4的一端連接下定位體6,另一端內填充橡膠塞9;采用橡膠塞9結構，在沖流之后，達到自動止流的效果。
[0044]采用此種方案，在心臟缺損封堵器置入患者心臟缺損部位時候，可選擇性的通過上導管3對上定位體5進行充流定位后，在通過下導管對下定位體6或通過側部導管8對側部定位體2進行充流定位，使心臟缺乏封堵器能夠控制和旋轉定位的先后次序(例如:達到先內側后外側定位的效果)。
[0045]實施例3
[0046]—種心臟缺損封堵器，包括支撐架1、側部定位體2、上定位體5、下導管4和下定位體6〇
[0047]支撐架1的側部設置側部定位體2,支撐架1的中間設置有容槽7,容槽7的底端呈開口設置，支撐架1的容槽7內設置與側部定位體2相連通的側部導管8,側部導管8用于向側部定位體2內注入流體而迫使其向我膨脹或向外張開。
[0048]優選的實施方式中，側部導管8的一端連接側部定位體2,另一端內填充橡膠塞9。
[0049]支撐架1的上端設置上定位體5,上定位體5連通側部定位體2,上定位體5為充流體可向外膨脹擴張的膨脹體(類似于氣球)，膨脹體呈圓環狀分布在支撐架圓周壁上，當膨脹體內充滿流體時，膨脹體開始向外擴張而脹大。
[0050]支撐架1的下端設置下定位體6,支撐架1的容槽7內設置有與下定位體6相連通的下導管4,在通過下導管4向下定位體6內注入流體而迫使其向外膨脹或者向外張開。
[0051]下導管4的一端連接下定位體6,另一端內填充橡膠塞9;采用橡膠塞9結構，在沖流之后，達到自動止流的效果。[〇〇52]采用此種方案，在心臟缺損封堵器置入患者心臟缺損部位時候，可選擇性的通過上導管3對上定位體5和側部定位體2進行充流(沖流是指沖流體或氣體)定位后，在通過下導管對下定位體6進行充流定位，使心臟缺乏封堵器能夠控制和旋轉定位的先后次序(例如:達到先內側和徑向，后外側定位的效果)。
[0053] 實施例4[〇〇54] 一種心臟缺損封堵器，包括支撐架1、側部定位體2、上定位體5和下定位體6。
[0055]支撐架1的側部設置側部定位體2,支撐架1的中間設置有容槽7,容槽7的底端呈開口設置，支撐架1的容槽7內設置與側部定位體2相連通的側部導管8,側部導管8用于向側部定位體2內注入流體而迫使其向我膨脹或向外張開。
[0056]支撐架1的上端設置上定位體5,支撐架1的下端設置下定位體6,上定位體5和下定位體6均為充流體可向外膨脹擴張的膨脹體(類似于氣球)，膨脹體呈圓環狀分布在支撐架圓周壁上，當膨脹體內充滿流體時，膨脹體開始向外擴張而脹大;上定位體5和下定位體6分別連通側部定位體2。[〇〇57]采用此種方案，側部導管8即可實現側部定位體2、上定位體5和下定位體6的定位的沖流，降低生產成本，達到方便使用的效果。
[0058]在本發明中:
[0059]支撐架1的外壁上設置數量為兩個以上的凹槽10,在將心臟缺損封堵器置入患者心臟缺損部位前，側部定位體2、上定位體5和/或下定位體6可置入凹槽10內，達到減小心臟缺損封堵器體積，便于心臟缺損封堵器置入患者心臟缺損部位的效果。
[0060]側部定位體2為套設在支撐架1上，具有一定柔韌性的支撐軟管;優選的實施方式中，側部定位體2包括數個一定柔韌性的支撐軟管。
[0061]上述的對實施例的描述是為便于該技術領域的普通技術人員能理解和使用本發明。熟悉本領域技術的人員顯然可以容易地對這些實施例做出各種修改，并把在此說明的一般原理應用到其他實施例中而不必經過創造性的勞動。因此，本發明不限于上述實施例， 本領域技術人員根據本發明的揭示，不脫離本發明范疇所做出的改進和修改都應該在本發明的保護范圍之內。
【主權項】
1.一種心臟缺損封堵器，包括支撐架，其特征在于:還包括可預設形狀的側部定位體， 所述支撐架的側部設置側部定位體，所述支撐架的中間設置有容槽，所述容槽的底端呈開 口設置，所述支撐架的容槽內設置與側部定位體相連通的側部導管，所述側部導管用于向 側部定位體內注入流體而迫使其向外膨脹或向外張開。2.根據權利要求1所述的心臟缺損封堵器，其特征在于:所述側部導管的一端連接側部 定位體，另一端內填充橡膠塞。3.根據權利要求1所述的心臟缺損封堵器，其特征在于:還包括上定位體和下定位體， 所述支撐架的上端設置可預設形狀的上定位體，所述支撐架的下端設置可預設形狀的下定 位體，所述側部定位體、上定位體和下定位體的組合形成一體式結構的球囊，所述球囊包含 一個開口，所述支撐架設置在球囊的開口處，所述支撐架和球囊內側之間形成一個密封的 腔體，所述支撐架上設置用于腔體進入或流出流體的管路。4.根據權利要求3所述的心臟缺損封堵器，其特征在于:所述側部定位體、上定位體和 下定位體相互連通，通過一個導管輸送流體使側部定位體、上定位體和下定位體同時向外 膨脹及收縮，或側部定位體、上定位體和下定位體相互連通未連通或者僅其中兩個連通，通 過兩個以上的管路輸送流體。5.根據權利要求1所述的心臟缺損封堵器，其特征在于:還包括上導管、下導管、上定位 體和下定位體，所述支撐架的上端設置可預設形狀的上定位體，所述支撐架的下端設置可 預設形狀的下定位體，所述支撐架的容槽內設置有與上定位體相連通的上導管，以及與下 定位體相連通的下導管，以分別向上定位體與下定位體內注入流體而迫使其向外膨脹或者 向外張開。6.根據權利要求5所述的心臟缺損封堵器，其特征在于:所述上導管的一端連接上定位 體，另一端內填充橡膠塞;所述下導管的一端連接下定位體，另一端內填充橡膠塞。7.根據權利要求1所述的心臟缺損封堵器，其特征在于:還包括上定位體、下導管和下 定位體，所述支撐架的上端設置可預設形狀的上定位體，所述上定位體連通側部定位體，所 述支撐架的下端設置可預設形狀的下定位體，所述支撐架的容槽內設置有與下定位體相連 通的下導管，在通過下導管向下定位體內注入流體而迫使其向外膨脹或者向外張開。8.根據權利要求7所述的心臟缺損封堵器，其特征在于:所述下導管的一端連接下定位 體，另一端內填充橡膠塞。9.根據權利要求1所述的心臟缺損封堵器，其特征在于:還包括上定位體和下定位體， 所述支撐架的上端設置上定位體，所述支撐架的下端設置下定位體，所述上定位體和下定 位體分別連通側部定位體。10.根據權利要求1至9任一所述的心臟缺損封堵器，其特征在于:所述支撐架的外壁上 設置數量為兩個以上的用于收納側部定位體、上定位體和/或下定位體，減小心臟缺損封堵 器體積的凹槽。
【文檔編號】A61B17/00GK105997158SQ201610302081
【公開日】2016年10月12日
【申請日】2016年5月6日
【發明人】劉云奇, 殷勝利, 郭少成
【申請人】廣州新誠生物科技有限公司